本周新药行情回顾： 　　2024年6月24日-2024年6月28日，新药板块涨幅前5企业：永泰生物（23%）、复宏汉霖（21.28%）、和铂医药（9.52%）、迈博药业（8.22%）、创胜集团（7.8%）；跌幅前5企业：君圣泰（-60.72%）、艾迪药业（-20.78%）、圣诺医药（-20.45%）、前沿生物（-15.78%）、科济药业（-13.36%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　本周，国家医保局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告，2024年医保目录调整工作有序开始。根据国家医保局印发的《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件征求意见，2019年1月1日至2024年6月30日期间经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加2024年医保目录调整。考虑到2023年的规则同样为2023年6月30日前获批新通用名药品可以申报参加，因此预计2024年新增谈判药物将主要为2023年7月1日至2024年6月30日获批的新通用名药品。 　　自2023年7月1日至2024年6月30日，国内企业共有约32款创新药（包括自研产品和引进权益产品）获NMPA批准上市，未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度以及产品放量。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内14个新药或新适应症获批上市，29个新药获批IND，19个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　【百奥泰】6月28日，中国国家药品监督管理局官网公示，1类新药枸橼酸倍维巴肽注射液上市申请已获批，是百奥泰生物针对心血管疾病领域核心产品之一，用于经皮冠状动脉介入围术期抗血栓治疗。【百济神州】6月28日，中国国家药品监督管理局官网公示，百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市申请已获批，此次获批适应症：联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。【科望医药/药捷安康】6月27日，港交所官网公示，科望医药、药捷安康两家生物医药公司递交了IPO申请。科望医药正透过将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，开发新一代疗法创新肿瘤治疗。药捷安康专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　【艾伯维】6月28日，艾伯维宣布以2.5亿美元款项收购CelsiusCelsius是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于治疗炎症性疾病的新型药物。该公司的主打候选药物CEL383是一款潜在“first-in-class”的TREM1靶向抗体，用于治疗炎症性肠病。 　　【Intellia】6月27日，Intellia公布CRISPR/Cas9基因编辑疗法NTLA-2001最新临床数据。这是首次临床数据显示体内CRISPR/Cas9基因编辑疗法可有效重复给药，成功完成临床概念验证。 　　【Ionis】6月26日，Ionis宣布美国FDA接受反义寡核苷酸疗法olezarsen用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征的新药申请并授予优先审评资格，并计划今年向欧盟递交其用于治疗FCS的监管申请。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　本周新药行情回顾： 　　2024年6月17日-2024年6月21日，新药板块涨幅前5企业：前沿生物（15.82%）、友芝友（11.76%）、盟科药业（9.16%）、亚盛医药（7.59%）、诺诚健华（7.1%）；跌幅前5企业：歌礼制药（-15.09%）、君圣泰（-12.43%）、圣诺医药（-11.66%）、东曜药业（-11.07%）、德琪医药（-10.87%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　本周吉利德科学宣布其HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir的关键3期PURPOSE1试验的中期分析结果，HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在女性艾滋病暴露前预防(pre-exposure prophylaxis,PrEP)研究中显示出100%的有效性，lenacapavir有望成为HIV PrEP长效用药方案的主流选择。 　　根据《中国HIV暴露前预防用药专家共识（2023版）》，全球已经开展过多项针对男男性行为者（Men who have sex with men，MSM）或跨性别女性（transgender women，TGW）、高风险异性恋人群以及静脉注射吸毒者（intravenous drug users，IDUs）的PrEP临床试验研究和真实世界研究，已充分证明PrEP可以降低高风险人群感染HIV的风险，目前国际上可选择的PrEP手段包括口服药物方案，长效药物方案和达匹韦林阴道环的使用，长效方案有望成为主流选择。目前国内企业中，艾迪药业已布局新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017、抗HIV长效药物ACC027等，其中ACC027和lenacapavir靶点一致，同样是以HIV衣壳蛋白为靶点；而前沿生物靶向HIV膜蛋白gp41的长效注射类抗HIV新药艾博韦泰（商品名艾可宁）也已在暴露后预防方面展现优异数据。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内5个新药或新适应症获批上市，31个新药获批IND，33个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　【诺诚健华】6月21日，中国国家药监局药品审评中心公示，CD19单抗坦昔妥单抗上市申请获受理，适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤。 　　【绿叶制药】6月20日，绿叶制药宣布注射用罗替高汀缓释微球的上市申请获中国国家药监局批准。LY03003依托绿叶制药的微球技术平台开发，是一款长效缓释微球制剂，每周给药一次。 　　【迪哲医药】6月19日，迪哲医药宣布其自主研发的1类新药高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊获得NMPA批准上市，单药适用于接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　【百时美施贵宝】6月21日，Gilead宣布关键3期PURPOSE1试验的中期分析结果显示，每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在女性中的HIV预防用途上显示出100%的有效性。 　　【Silence】6月21日，Silence宣布在研RNAi疗法zerlasiran在2期临床试验ALPACAR-360中的最新数据。48周时，zerlasiran显著降低受试者的Lp（a）水平，两种剂量的zerlasiran均将中位Lp（a）水平降低90%或以上。 　　【强生】6月22日，强生宣布递交IL-23靶向抗体Tremfya用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者补充生物制品许可申请。可能成为同类药物中首个为CD患者提供SC和IV诱导治疗选择的药物。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　本周新药行情回顾： 　　2024年6月11日-2024年6月14日，新药板块涨幅前5企业：东曜药业（14.0%）、永泰生物（13.8%）、亚盛医药（10.8%）、迪哲医药（9.7%）、海思科（9.3%），跌幅前5企业：来凯医药（-12.3%）、创胜集团（-12.0%）、腾盛博药（-9.5%）、君圣泰（-8.5%）、科伦博泰（-8.5%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　本周泽璟制药JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗重症斑秃的III期临床主试验《盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验》（方案编号：ZGJAK018）达到主要疗效终点，达到统计显著性（p<0.0001）。 　　斑秃是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发，临床表现为头皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发，轻症患者大部分可自愈，约半数患者反复发作，可迁延数年或数十年。少数患者病情严重，脱发可累及整个头皮，甚至全身的被毛。根据《中国斑秃诊疗指南(2019)》，流行病学研究显示我国AA的患病率为0.27%，国外研究显示人群终生患病率约2%。目前国内仅有礼来的JAK抑制剂巴瑞替尼、辉瑞的利特昔替尼获批重症斑秃的治疗，根据泽璟已披露的吉卡昔替尼重症斑秃2期数据，其疗效与同类药物相似，后续3期临床详细数据披露值得期待。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内5个新药或新适应症获批上市，14个新药获批IND，26个新药IND获受理，1个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　【信达生物】6月13日，信达生物宣布用于治疗至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌患者的抗CLDN18.2抗体-依喜替康偶联药物IBI343获得美国FDA授予快速通道资格。 　　【泽璟制药】6月12日，泽璟制药宣布用于治疗重症斑秃的新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，1类新药盐酸吉卡昔替尼片3期临床主试验达到主要疗效终点。 　　【荣昌生物】6月13日，荣昌生物宣布用于治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者维迪西妥单抗的Ⅲ期临床取得阳性结果，达到主要研究终点。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　【百时美施贵宝】6月14日，百时美施贵宝宣布FDA加速批准口服酪氨酸激酶抑制剂Augtyro用于治疗局部晚期、转移性或手术切除导致严重疾病、治疗后病情进展或替代疗法实体瘤成人和12岁及以上的儿童患者。 　　【Avidity】6月13日，Avidity宣布在研抗体寡核苷酸偶联物疗法delpacibart braxlosiran在临床1/2期试验FORTITUDE中展现初步积极数据。 　　【礼来】6月11日，美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会以11比0的结果认定礼来的阿尔茨海默病抗体疗法donanemab用于治疗早期症状阿尔茨海默病患者的益处大于风险，认定该药物有效。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　本周新药行情回顾： 　　2024年5月27日-2024年5月31日，新药板块涨幅前5企业：康方生物（18.76%）、乐普生物（15.18%）、东曜药业（10.15%）、迈威生物（6.32%）、石药集团（5.93%），跌幅前5企业：康宁杰瑞（-45.61%）、加科思（-17.89%）、基石药业（-10.77%）、科笛（-9.43%）、腾盛博药（-7.87%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　本周康方生物披露依沃西单抗注射液（商品名：依达方？,PD-1/VEGF双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303）的期中分析显示强阳性结果达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。考虑到帕博利珠单抗（K药）为全球应用最广泛的IO治疗药物（2023年全球销售额达250.11亿美元），而康方生物依沃西单抗又在头对头的研究中证明其单药治疗效果优于帕博利珠单抗，未来依沃西单抗有望成为下一个IO治疗的基石药物，广泛应用于IO+化疗、IO+ADC的疗法组合中。 　　目前康方生物还在开展另一项头对头K药的3期临床，即依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC的全球多中心III期研究（HARMONi-3），从早期2期数据来看，依沃西单抗联合化疗在sqNSCLC患者一线治疗中可实现11.1个月的mPFS，而帕博利珠单抗联合化疗的3期KEYNOTE-407研究中mPFS为8.0个月，未来HARMONi-3研究的数据读出值得期待。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内6个新药或新适应症获批上市，17个新药获批IND，29个新药IND获受理，1个新药NDA获受理 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）5月31日，康方生物宣布其全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液单药注册性3期临床研究的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期的主要研究终点。 　　（2）5月28日，百奥泰宣布已与STADA公司就BAT2506签署授权许可及商业化协议。BAT2506是一款参照欣普尼开发的戈利木单抗生物类似药，目前已完成全球3期临床研究。 　　（3）5月31日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，微芯生物亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺片拟纳入突破性治疗品种。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　(1)6月1日，Moderna宣布FDA批准其呼吸道合胞病毒mRNA疫苗mRESVIA上市，用于保护60岁及以上成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病。 　　(2)6月1日，Ionis报告了在研反义寡核苷酸疗法donidalorsen在治疗遗传性血管性水肿患者的3期临床试验OASIS-HAE和OASISplus中的积极结果。 　　(3)5月31日，辉瑞公布3期CROWN研究的长期随访结果。该研究旨在评估第三代ALK抑制剂洛拉替尼，数据显示，与第一代ALK抑制剂相比，使用洛拉替尼的患者疾病进展或死亡风险持续降低81%。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　ASCO（美国临床肿瘤学会年会）年会召开，多个ADC、双抗、小分子等创新药披露最新数据。作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一，本次会议上国内外多个创新药企业披露多个重要临床数据，在此我们梳理筛选出部分优异的临床数据进行分析，涉及ADC、双抗、小分子等的数据，从部分产品展现出的BIC/FIC潜力来看，目前国产创新药在不断取得新突破。 　　ADC领域：多个不同靶点ADC药物优异数据披露，国产ADC精彩纷呈。本次ASCO会议上，科伦博泰披露了TROP2ADCSKB264在NSCLC一线治疗中优异数据；迈威生物披露了NECTIN-4ADC9MW2821在UC、ESCC、CC、TNBC多个瘤种的优异数据；乐普生物披露了TFADCMRG004A在胰腺癌、EGFRADCMRG003在鼻咽癌后线的优异数据；翰森披露了B7H3ADCHS-20093在SLCC后线治疗中的优异数据；百奥泰披露了FRαADCBAT8006在卵巢癌的优异数据；荣昌生物首次披露了MSLNADCRC88在卵巢癌、NSCLC、宫颈癌的多个优异数据。 　　双抗领域：多个新靶点新机制双抗首次披露数据，双抗领域国产创新品种崭露头角。康方生物披露了PD-1/VEGF双抗AK112针对EGFRTKI耐药NSCLC的数据；贝达药业披露了EGFR/c-MET双抗MCLA-129在NSCLC的数据；信达生物首次披露了其创新双抗产品CLDN18.2/CD3双抗IBI389、PD-1/IL-2双抗IBI363在多个瘤种的数据；泽璟制药披露了PD-1/TIGIT双抗ZG005在宫颈癌的数据。 　　小分子领域：迪哲、首药等披露小分子数据。迪哲医药披露了EGFRexon20ins抑制剂舒沃替尼在EGFRexon20insNSCLC数据披露；首药控股披露了RET抑制剂SY-5007在NSCLC的数据。 　　建议关注标的：ADC领域的科伦博泰、迈威生物、百利天恒、恒瑞医药、乐普生物、翰森制药、荣昌生物、百奥泰；双抗领域的康方生物、信达生物、贝达药业、泽璟制药；小分子领域的首药控股、迪哲医药。 　　风险提示：临床试验失败的风险；后续数据不及预期的风险。

　　本周新药行情回顾：2024年5月20日-2024年5月24日，新药板块涨幅前5企业：和铂医药（8.70%）、科笛（8.16%）、复宏汉霖（4.78%）、科伦博泰（3.05%）、东曜药业（2.07%），跌幅前5企业：康方生物（-23.92%）、君圣泰（-17.80%）、圣诺医药（-16.20%）康宁杰瑞（-11.89%）、迈博药业（-11.54%）。 　　本周新药行业重点分析：近日科伦博泰于ASCO2024年会上公布了TROP2ADC联合KL-A167（抗PD-L1单抗）用于一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期研究数据，相关数据对比其他药物历史数据表现优异，未来其在NSCLC一线治疗的应用值得期待。 　　EGFR野生型NSCLC一线治疗中，SKB264在SKB264Q3W+KL-A1671200mg Q3W剂量组下实现15.4个月的mPFS，非头对头比较优于包括其他ADC在内的其他药物的历史数据，数据表现优异；此外，SKB264Q2W+KL-A167900mg Q2W剂量组6个月PFS率高于SKB264Q3W+KL-A1671200mg Q3W，表明在高剂量情况下有望得到更好的生存数据，未来SKB264一线治疗值得期待。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内6个新药或新适应症获批上市，36个新药获批IND，35个新药IND获受理，6个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）5月23日Karuna/再鼎公司等在中国启动一项评价KarXT治疗阿尔茨海默病相关的精神行为症状的3期临床研究。再鼎医药拥有KarXT在大中华区的开发、生产和商业化权益。 　　（2）5月21日中国国家药监局药品审评中心官网公示，恒瑞医药注射用SHR-A1921拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为铂耐药复发上皮性卵巢癌。 　　（3）5月24日康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液获批上市，联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）5月21日中国国家药监局官网公示，礼来公司递交的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液上市申请已获批准，用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制。 　　（2）5月23日渤健和HI-Bio达成最终协议，渤健同意以潜在总额达18亿美元款项收购HI-Bio，并囊获其潜在“first-in-class”疗法felzartamab。 　　（3）5月21日Atara宣布已向FDA提交tab-cel生物制品许可申请。Tab-cel是一种同种异体的EBV特异性T细胞免疫疗法，旨在靶向并消除EBV感染的细胞，用于治疗淋巴增殖性疾病。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　本周新药行情回顾： 　　2024 年 5 月 13 日-2024 年 5 月 17 日， 新药板块涨幅前 5 企业：基石药业（21.3%）、圣诺医药（20.5%）、开拓药业（17.0%）、来凯医药（11.7%）、和誉生物（8.4%）。 跌幅前 5 企业： 乐普生物（-15.1%）、云顶新耀（-10.4%）、科伦博泰（-9.7%）、艾迪药业（-9.6%）、和黄医药（-8.5%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　近日，迈威生物披露了其靶向 Nectin-4 ADC 药物 9MW2821 用于三阴性乳腺癌适应症的最新临床数据。根据目前 9MW2821 单药治疗的临床数据显示，在接受 1.25mg/kg 剂量治疗并可肿瘤评估的 20 例局部晚期或转移性三阴性乳腺癌受试者中，客观缓解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 分别为 50% 和 80%，其中， 1例完全缓解 (CR) 患者已持续治疗 20 个月，目前仍持续完全缓解。 　　这是继尿路上皮癌、食管癌、宫颈癌后公司 Nectin-4 ADC 9MW2821在第四个新适应症的临床数据，公司 Nectin-4 ADC 泛瘤种治疗潜力展露无疑。 目前在尿路上皮癌适应症， 9MW2821 已开展二三线尿路上皮癌的 3 期研究、联合 PD-1 治疗的 1/2 期研究；在宫颈癌和食管癌适应症方面，公司将积极推进 3 期临床的准入，同时也正在对一线联合疗法进行科学评估，并将尽快提交临床申请。9MW2821 已先后获美国食品药品监督管理局授予快速通道认定(FTD) 和孤儿药资格认定 (ODD)，分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌及食管癌。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内 5 个新药或新适症获批， 27 个新药获批 IND， 39 个新药IND 获受理， 3 个新药 NDA 获受理。 　　本周国内新药行业 TOP3 重点关注： 　　【恒瑞医药】 5 月 16 日宣布将其自主研发的 GLP-1 产品组合有偿许可给美国 Hercules 公司。 GLP-1 产品组合包括小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535、 GLP-1/GIP 双受体激动剂注射剂和口服产品HRS9531、 下一代肠促胰岛素产品 HRS-4729。 　　【和黄医药/恒瑞医药】 5 月 14 日宣布启动一项 2/3 期临床试验，评估索凡替尼、卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。 　　【迈威生物】 5 月 14 日宣布靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药 9MW2821 联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获得 NMPA 受理。 　　本周海外新药行业 TOP3 重点关注： 　　【诺和诺德】 5 月 14 日在 2024 年 ECO 上，诺和诺德公布了减重疗法 Wegovy 两项研究结果。 显示 Wegovy 显著的减重效果可维持长达 4 年，且无论患者减重多少，其心血管健康皆能获得改善。 　　【礼来】 5 月 17 日礼来公布其 3 期临床试验 QWINT-2 和 QWINT-4的积极结果，这些试验评估胰岛素 efsitora alfa 2 型糖尿病成人患者中的作用。分析显示，两项试验皆达成主要终点。 　　【Amgen】 5 月 17 日 FDA 宣布批准安进开发的双特异性 T 细胞结合器 Imdelltra 上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌成人患者。Imdelltra 是首款用于治疗实体瘤的获批 BiTE 疗法。 　　风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　本周新药行情回顾： 　　2024年5月6日-2024年5月10日，新药板块涨幅前5企业：君圣泰（29.50%），再鼎医药（26.56%），药明巨诺（26.56%），百利天恒（25.51%），科伦博泰（15.24%）。跌幅前5企业：北海康成（-24.44%），迪哲医药（-9.48%），乐普生物（-9.05%），腾盛博药（-8.70%），开拓药业（-7.44%） 　　本周新药行业重点分析： 　　根据最新披露的2023年年报，我们统计分析了65家A股、港股Biotech创新药公司2018年至2023年营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况，总体来看目前国内Biotech创新药公司已进入商业化放量加速阶段，亏损开始收窄。（1）营业收入：国内Biotech创新药企业商业化步入正轨，开始进入加速放量阶段。一方面已上市产品产品放量开始加速，2023年65家A股、港股Biotech创新药公司共实现650.5亿元的营业收入，同比增长62%；另一方面整体营收＞1亿元的公司数量也呈现持续增长态势，至2023年共有39家公司实现营收＞1亿元，数量同比增长15%。 　　（2）归母净利润：国内Biotech创新药企业亏损大幅收窄，开始逐年改善。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体归母净利润为-317.7亿元，相对2022年的-518.8亿元实现大幅减亏。我们认为这一变化主要由两方面因素驱动，一是随商业化进入正轨带动总体营收的上升，另一原因则是研发投入端费用增长放缓所致。预计随未来产品放量趋势的放大Biotech创新药公司的净利润将进一步改善。 　　（3）研发费用：国内Biotech创新药企业研发投入开始放缓。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体研发费用为479.6亿元，同比减少1%，表明创新药领域研发投入放缓，我们认为这一变化主要受投融资环境的影响。 　　（4）销售费用：国内Biotech创新药企业销售费用随营收增长持续提升，2023年销售费用率有所下滑。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体销售费用为227.8亿元，同期销售费用率达35%，相对2022年有所下滑，表明国产创新药学术推广逐渐进入正轨。 　　（5）货币资金：国内Biotech创新药企业现金储备基本维持稳定，核心Biotech公司储备充足。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体货币资金为1042.8亿元，同比减少6%；整体来看，目前Biotech创新药公司现金储备充足且稳定，截止2023年12月31日，货币资金＞10亿元Biotech创新药公司共有30家，核心Biotech公司现金储备充足。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内79个新药获批IND，40个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　【信达生物】5月9日，宣布玛仕度肽(1B1362)在2型糖尿病患者的3期研究中成功，显示强劲降糖疗效和多重代谢益处。 　　【中国生物制药】5月9日，公司贝莫苏拜单抗获批上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。在3期研究中，该联合疗法中位总生存期达19.3个月，较对照组延长7.4个月，安全可耐受，为ES-SCLC患者带来新希望。 　　【加科思】5月6日，宣布KRAS G12C抑制剂glecirasib已提交中国新药上市申请，用于治疗晚期非小细胞肺癌。该药在中国关键性临床试验中表现出良好疗效和安全性，为患者提供新治疗选择。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　【诺和诺德】5月10日，Metaphore与Flagship Pioneering与诺和诺德达成6亿美元合作开发新型减重疗法，利用MIMIC平台设计多靶点疗法，针对GLP-1受体开发长效剂型。 　　【梯瓦/Medincell】5月9日，梯瓦和Medincell宣布，奥氮平缓释注射剂TEV-749在治疗精神分裂症3期试验中成功，未来将有望为精神分裂症患者提供新治疗选择。 　　【Vertex】5月8日，Vertex宣布日前已向FDA和EMA递交其治疗囊性纤维化新疗法vanza三联疗法的上市申请，能够治疗6岁及以上患者。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　医药行业整体业绩： 　　（1）业绩方面：2023年度，医药板块整体营收同比增长5.36%，归母净利润同比增长0.12%，扣非净利润同比增长0.70%；24Q1单季度来看，医药板块（剔除次新股及ST股）整体营收同比增长0.18%，归母净利润同比下降5.17%，扣非净利润同比下滑4.23%。 　　（2）估值方面：2022年10月至今，伴随着利好政策的出台以及疫后居民诊疗需求的恢复，医药板块估值在达到近十年最低点后回升，随后表现出了较长的估值磨底。今年年初，在大盘波动的影响下，医药板块PE估值一度在2月降至了21.98，后逐步上升至27.18，但仍处于历史较低水平。 　　（3）基金持仓方面：2024Q1，全部公募基金对医药板块的持仓比例为11.13%，环比下降2.44pct。剔除医药主题基金后的持仓比例为5.44%，环比下降0.98pct；同期医药股在A股总市值中占比为7.19%，环比下降1.63pct。2024Q1，全部基金的医药持仓比例低于医药行业开始集中反腐运动的2023Q2，非药基金的医药持仓比例则大致处于2023Q2-2023Q3之间的水平。 　　化学制剂：2023年化学制剂行业销售费用率实现优化（-2.11pct），管理与研发费用率略有提升（+0.39pct）。单Q4来看，受医疗政策变化影响，整体营收同比下滑1.49%，归母净利润同比下滑18.59%。2024Q1，板块业绩逐步恢复，环比有所改善，整体营收同比增长1.38%，归母净利润同比增长8.70%，扣非后净利润同比增长11.88%，销售费用率持续优化（-1.80pct）。 　　化学原料药：2023年全年化学原料药板块整体业绩承压，主要受部分原料药价格下行，公司产品放量不及预期等因素影响。2024Q1，化学原料药板块整体业绩有所回暖，受23Q1高基数影响，24Q1收入端同比小幅下滑，利润端实现增长，预计随着医疗政策影响淡化，诊疗恢复驱动终端制剂需求持续提升，上游原料药需求有望持续恢复，板块业绩环比有望持续向好。 　　生物制品：2023年生物制品板块的营收增长主要系疫后诊疗需求与疫苗接种逐步恢复正常，九价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、长效干扰素、长效生长激素等大单品实现较快增长，以静丙为代表的血液制品需求端维持高景气；但受新冠产品贡献减少、二价HPV销量下滑等因素影响整体增速放缓。2024Q1生物制品板块收入及利润端均有所下滑的主要原因是：1）去年同期受疫情政策调整等因素影响部分疫苗及血液制品产品业绩处于高基数；2）二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄及降库存等因素影响销售持续走弱。 　　医疗服务： 　　（1）CXO板块：受全球创新药投融资放缓和重大订单减少等影响，2024Q1CXO业绩增速出现暂时性下滑。当前全球创新药投融资正逐步复苏且多个细分领域研发创新蓬勃兴起，看好CXO板块后续的边际改善。 　　（2）生命科学服务板块：2023年以来生命科学上游板块整体业绩承压，2024年Q1业绩开始出现分化，部分公司实现困境反转，业务结构出现显著优化。分市场来看，科研市场表现相对平稳，工业市场表现相对较弱，海外市场表现相对亮眼。 　　（3）民营医疗服务板块：医疗服务上市公司季度间业绩波动较大：面对2022Q4疫情导致的低基数，2023Q4普遍高增长；面对2023Q1疫情刚放开导致的高基数，2024Q1业绩普遍承压。 　　医疗器械：2023全医疗器械板块受行业整顿影响，业绩出现阶段性波动。2024年一季度，板块业绩同比恢复增长，同时呈现出明显的环比改善趋势。主要短期原因为：（1）全球疫情周期在2023年趋于收尾，前期医疗器械作为疫情期间的主力输出品种，不少细分领域在国内外均存在库存过剩或积攒的情况，2023年集中进入了去库存阶段；（2）2023年与疫情相关的订单逐渐减少至没有，板块内很多公司在消化业绩基数，以及疫情业绩带来的估值也在同时经历出清；（3）行业整顿政策对医院采购与招标的影响边际收窄，同时能够看到如设备更新等的利好政策。 　　医药商业：2023年，受益于疫后诊疗持续复苏，医药商业板块整体业绩增长稳健；23Q4至24Q1分单季度来看，医疗政策变化影响逐渐减弱，医药商业板块业绩逐渐恢复；23Q1高基数影响下，24Q1医药商业整体业绩同比有所放缓。 　　中药：2023年中药板块业绩整体表现亮眼，尤其是利润高增长相对普遍，部分中药公司的扣非净利率显著提升。2024年Q1中药板块在高基数压力下展现出较强的业绩韧性，部分中药公司业绩同比出现下滑，但仍有部分中药公司在高基数压力下仍可以实现高增长。分板块来看，中药处方药面临销售改革的压力和机遇，中药OTC业绩显著分化，高客单价的中药消费品业绩相对承压。 　　风险提示：产品研发及审批速度低于预期；医药政策变动；药品及医疗服务等出现质量问题；产品/服务降价超预期风险；统计误差风险等。

　　公募基金医药持仓比例下降： 　　全部基金超配3.94pct，非药基金低配1.75pct。2024Q1，全部公募基金对医药板块的持仓比例为11.13%，环比下降2.44pct。剔除医药主题基金后的持仓比例为5.44%，环比下降0.98pct；同期医药股在A股总市值中占比为7.19%，环比下降1.63pct。2024Q1，全部基金的医药持仓比例低于医药行业开始集中反腐运动的2023Q2，非药基金的医药持仓比例则大致处于2023Q2-2023Q3之间的水平。全基金医药持仓明细： 　　从持股基金数量来看，2024Q1全部基金持有基金数最多的前三名股票为：恒瑞医药（616）、迈瑞医疗（500）、科伦药业（251）。从季度环比变动来看，2024Q1持仓基金数量增加最多的前三名个股为：科伦药业（+82）、济川药业（+49）、东阿阿胶（+45），共同特征是财务状况健康、分红理想，且业务景气度较高。2024Q1持仓基金数减少最多的前三名个股为：药明康德（-256）、智飞生物（-204）、恒瑞医药（-82），均是基金重点关注的细分行业龙头。需要注意的是，持仓基金数环比减少TOP10医药个股中，恒瑞医药、迈瑞医疗的基金持股占流通股的比例并没有大幅下降（环比变化分别为增加0.16pct、减少0.57pct），推测持仓较多的基金大多坚定持有。 　　非药基金医药持仓明细： 　　从持股基金数量来看，2024Q1非药基金持有基金数最多的前三名股票为：恒瑞医药（274）、迈瑞医疗（267）、智飞生物（72）。与全部基金的持仓相比，非药基金持仓TOP名单中增加了九典制药而没有人福医药。从季度环比变动来看，2024Q1持仓基金数量增加最多的前三名个股为：科伦药业（+24）、新诺威（+20）、九典制药（+20），相比全部基金，非药基金对英科医疗、亚辉龙、澳华内镜、昆药集团的关注度表现出边际上升，大多为医疗器械领域标的。2024Q1持仓基金数减少最多的前三名个股为：药明康德（-123）、智飞生物（-97）、太极集团（-47）。与全部基金类似的是，非药持仓基金数环比减少TOP10医药个股中，恒瑞医药、迈瑞医疗的基金持股占流通股的比例并没有大幅下降（环比变化分别为增加0.82pct、减少0.30pct）。此外，非药基金对爱尔眼科的持股占流通股的比例也没有大幅下降（环比减少0.30pct）。 　　医药板块年初至今行情走弱，PE估值自年初底部有所回升，但是仍处于历史较低水平。 　　截至2024年4月30日，医药板块下跌为4.50%，位于申万一级行业分类第26位。过去十年中，申万医药生物板块PE估值的均值为35.92倍，最高值为72.66倍（发生在2015年6月），最低值为20.91倍（发生在2022年9月）。2022年10月至今，伴随着利好政策的出台以及疫后居民诊疗需求的恢复，医药板块估值在达到近十年最低点后回升，随后表现出了较长的估值磨底。今年年初，在大盘波动的影响下，医药板块估值一度在2月降至了21.98，后逐步上升至27.18，但仍处于历史较低水平。 　　风险提示：医药行业政策变动；产品研发及审批进程不及预期；全球地缘政治对海外市场及供应链的影响超出预期等。