创新药研究框架之ASCO 2024：国产ADC精彩纷呈，创新双抗崭露头角-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　ASCO（美国临床肿瘤学会年会）年会召开，多个ADC、双抗、小分子等创新药披露最新数据。作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一，本次会议上国内外多个创新药企业披露多个重要临床数据，在此我们梳理筛选出部分优异的临床数据进行分析，涉及ADC、双抗、小分子等的数据，从部分产品展现出的BIC/FIC潜力来看，目前国产创新药在不断取得新突破。

　　ADC领域：多个不同靶点ADC药物优异数据披露，国产ADC精彩纷呈。本次ASCO会议上，科伦博泰披露了TROP2ADCSKB264在NSCLC一线治疗中优异数据；迈威生物披露了NECTIN-4ADC9MW2821在UC、ESCC、CC、TNBC多个瘤种的优异数据；乐普生物披露了TFADCMRG004A在胰腺癌、EGFRADCMRG003在鼻咽癌后线的优异数据；翰森披露了B7H3ADCHS-20093在SLCC后线治疗中的优异数据；百奥泰披露了FRαADCBAT8006在卵巢癌的优异数据；荣昌生物首次披露了MSLNADCRC88在卵巢癌、NSCLC、宫颈癌的多个优异数据。

　　双抗领域：多个新靶点新机制双抗首次披露数据，双抗领域国产创新品种崭露头角。康方生物披露了PD-1/VEGF双抗AK112针对EGFRTKI耐药NSCLC的数据；贝达药业披露了EGFR/c-MET双抗MCLA-129在NSCLC的数据；信达生物首次披露了其创新双抗产品CLDN18.2/CD3双抗IBI389、PD-1/IL-2双抗IBI363在多个瘤种的数据；泽璟制药披露了PD-1/TIGIT双抗ZG005在宫颈癌的数据。

　　小分子领域：迪哲、首药等披露小分子数据。迪哲医药披露了EGFRexon20ins抑制剂舒沃替尼在EGFRexon20insNSCLC数据披露；首药控股披露了RET抑制剂SY-5007在NSCLC的数据。

　　建议关注标的：ADC领域的科伦博泰、迈威生物、百利天恒、恒瑞医药、乐普生物、翰森制药、荣昌生物、百奥泰；双抗领域的康方生物、信达生物、贝达药业、泽璟制药；小分子领域的首药控股、迪哲医药。

　　风险提示：临床试验失败的风险；后续数据不及预期的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：ASCO 2024 年会展现了国产创新药，特别是ADC、双抗和小分子药物的显著进展。多个国产创新药披露了优异的临床数据，展现出巨大的商业化潜力和国际竞争力。报告重点分析了部分具有代表性的药物临床数据，并对未来市场发展趋势进行了展望。

国产创新药在ASCO 2024年会上的亮眼表现

ASCO 2024 年会是全球肿瘤治疗领域最重要的学术会议之一，国内众多创新药企业在此次会议上发布了多项重要临床数据，标志着国产创新药研发实力的提升和国际影响力的增强。

国产创新药的BIC/FIC潜力

部分国产创新药在ASCO 2024年会上展现出的疗效数据，与国际同类药物相比，显示出潜在的最佳疗效（BIC）和最佳风险收益比（FIC）优势，这预示着国产创新药在未来市场竞争中将占据更有利的竞争地位。

主要内容

本报告详细分析了ASCO 2024年会上披露的多个国产创新药的临床数据，涵盖ADC、双抗和小分子三大类药物。

ADC药物临床数据分析

报告对科伦博泰SKB264、迈威生物9MW2821、乐普生物MRG004A和MRG003、翰森制药HS-20093、百奥泰BAT8006以及荣昌生物RC88等多个ADC药物的临床数据进行了深入分析。这些药物靶向不同的肿瘤抗原，在非小细胞肺癌(NSCLC)、尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(ESCC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、胰腺癌以及卵巢癌等多种肿瘤类型中展现出显著的疗效，部分药物的PFS和ORR数据优于现有疗法，显示出巨大的市场潜力。分析中包含了具体的ORR、DCR、mPFS、mOS等关键指标数据，并与国际同类药物进行了对比分析，突出了国产ADC药物的竞争优势。

科伦博泰SKB264的优异一线治疗数据

科伦博泰的TROP2 ADC药物SKB264联合PD-L1单抗在EGFR野生型NSCLC一线治疗中展现出优异的疗效，mPFS达到15.4个月，ORR达到48.6%（1A队列）和77.6%（1B队列），数据优于同类药物。

迈威生物9MW2821的泛瘤种治疗潜力

迈威生物的NECTIN-4 ADC药物9MW2821在UC、ESCC、CC、TNBC等多种肿瘤类型中均展现出良好的疗效，显示出其泛瘤种治疗的潜力。报告详细列举了其在各个瘤种中的ORR、DCR、mPFS和mOS数据，并分析了其安全性数据。

乐普生物MRG004A和MRG003在胰腺癌和鼻咽癌中的疗效

乐普生物的TF ADC药物MRG004A在胰腺癌后线治疗中展现出显著的抗肿瘤活性，ORR达到33.3%，在TF高表达患者中ORR高达80%。其EGFR ADC药物MRG003联合PD-1单抗在鼻咽癌后线治疗中ORR达到77.8%，展现出良好的疗效。

其他ADC药物的临床数据

报告还简要介绍了翰森制药HS-20093（B7H3 ADC）、百奥泰BAT8006（FRα ADC）以及荣昌生物RC88（MSLN ADC）等ADC药物的临床数据，这些药物在各自适应症中也展现出一定的疗效。

双抗药物临床数据分析

报告分析了康方生物AK112、贝达药业MCLA-129、信达生物IBI389和IBI363以及泽璟制药ZG005等双抗药物的临床数据。这些双抗药物靶向不同的靶点，在NSCLC、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、结直肠癌以及宫颈癌等多种肿瘤类型中展现出一定的疗效，部分药物的数据首次公开，展现了国产双抗药物的创新性和发展潜力。

康方生物AK112在EGFR TKI耐药NSCLC中的疗效

康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112联合化疗在EGFR TKI耐药NSCLC患者中展现出显著的疗效，mPFS达到7.06个月，ORR达到50.6%，显著优于对照组。

贝达药业MCLA-129在NSCLC中的疗效

贝达药业的EGFR/c-MET双抗MCLA-129在METex14突变、EGFR exon20ins突变以及EGFR敏感突变的NSCLC患者中均展现出一定的疗效，ORR分别为43.5%、28.6%和21.8%。

信达生物IBI389和IBI363在多种肿瘤中的疗效

信达生物的CLDN18.2/CD3双抗IBI389在胰腺癌和胃癌中展现出初步的疗效，ORR分别为30.4%和30%。其PD-1/IL-2双抗IBI363在黑色素瘤和结直肠癌中也展现出一定的疗效，ORR分别为28.1%和12.7%。

泽璟制药ZG005在宫颈癌中的疗效

泽璟制药的PD-1/TIGIT双抗ZG005在宫颈癌中展现出良好的疗效，ORR达到43%，在20 mg/kg剂量组ORR高达63%。

小分子药物临床数据分析

报告简要分析了迪哲医药舒沃替尼和首药控股SY-5007等小分子药物的临床数据。

迪哲医药舒沃替尼在EGFR exon20ins NSCLC中的疗效

迪哲医药的EGFR exon20ins抑制剂舒沃替尼在铂类药物预治疗的EGFR exon20ins NSCLC患者中展现出优异的疗效，ORR达到54.3%。

首药控股SY-5007在RET阳性NSCLC中的疗效

首药控股的RET抑制剂SY-5007在RET融合阳性NSCLC一线和后线治疗中均展现出优异的疗效，ORR分别为83.9%和69.4%。

建议关注标的

报告最后列出了值得关注的创新药企业，包括ADC领域的科伦博泰、迈威生物等，双抗领域的信达生物、康方生物等，以及小分子领域的迪哲医药、首药控股等。

风险提示

报告也指出了临床试验失败和后续数据不及预期的风险。

总结

ASCO 2024 年会的数据显示，国产创新药在ADC、双抗和小分子药物领域取得了显著进展，多个药物展现出优异的临床疗效和商业化潜力。这些数据不仅提升了中国创新药的国际竞争力，也为患者提供了更多有效的治疗选择。然而，临床试验的风险依然存在，投资者需谨慎评估风险。未来，持续关注这些药物的后续临床数据和商业化进展至关重要。

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