生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点：Biotech进入商业化放量加速阶段，亏损逐渐改善-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　本周新药行情回顾：

　　2024年5月6日-2024年5月10日，新药板块涨幅前5企业：君圣泰（29.50%），再鼎医药（26.56%），药明巨诺（26.56%），百利天恒（25.51%），科伦博泰（15.24%）。跌幅前5企业：北海康成（-24.44%），迪哲医药（-9.48%），乐普生物（-9.05%），腾盛博药（-8.70%），开拓药业（-7.44%）

　　本周新药行业重点分析：

　　根据最新披露的2023年年报，我们统计分析了65家A股、港股Biotech创新药公司2018年至2023年营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况，总体来看目前国内Biotech创新药公司已进入商业化放量加速阶段，亏损开始收窄。（1）营业收入：国内Biotech创新药企业商业化步入正轨，开始进入加速放量阶段。一方面已上市产品产品放量开始加速，2023年65家A股、港股Biotech创新药公司共实现650.5亿元的营业收入，同比增长62%；另一方面整体营收＞1亿元的公司数量也呈现持续增长态势，至2023年共有39家公司实现营收＞1亿元，数量同比增长15%。

　　（2）归母净利润：国内Biotech创新药企业亏损大幅收窄，开始逐年改善。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体归母净利润为-317.7亿元，相对2022年的-518.8亿元实现大幅减亏。我们认为这一变化主要由两方面因素驱动，一是随商业化进入正轨带动总体营收的上升，另一原因则是研发投入端费用增长放缓所致。预计随未来产品放量趋势的放大Biotech创新药公司的净利润将进一步改善。

　　（3）研发费用：国内Biotech创新药企业研发投入开始放缓。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体研发费用为479.6亿元，同比减少1%，表明创新药领域研发投入放缓，我们认为这一变化主要受投融资环境的影响。

　　（4）销售费用：国内Biotech创新药企业销售费用随营收增长持续提升，2023年销售费用率有所下滑。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体销售费用为227.8亿元，同期销售费用率达35%，相对2022年有所下滑，表明国产创新药学术推广逐渐进入正轨。

　　（5）货币资金：国内Biotech创新药企业现金储备基本维持稳定，核心Biotech公司储备充足。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体货币资金为1042.8亿元，同比减少6%；整体来看，目前Biotech创新药公司现金储备充足且稳定，截止2023年12月31日，货币资金＞10亿元Biotech创新药公司共有30家，核心Biotech公司现金储备充足。

　　本周新药获批&受理情况：

　　本周国内79个新药获批IND，40个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。

　　本周国内新药行业TOP3重点关注：

　　【信达生物】5月9日，宣布玛仕度肽(1B1362)在2型糖尿病患者的3期研究中成功，显示强劲降糖疗效和多重代谢益处。

　　【中国生物制药】5月9日，公司贝莫苏拜单抗获批上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。在3期研究中，该联合疗法中位总生存期达19.3个月，较对照组延长7.4个月，安全可耐受，为ES-SCLC患者带来新希望。

　　【加科思】5月6日，宣布KRAS G12C抑制剂glecirasib已提交中国新药上市申请，用于治疗晚期非小细胞肺癌。该药在中国关键性临床试验中表现出良好疗效和安全性，为患者提供新治疗选择。

　　本周海外新药行业TOP3重点关注：

　　【诺和诺德】5月10日，Metaphore与Flagship Pioneering与诺和诺德达成6亿美元合作开发新型减重疗法，利用MIMIC平台设计多靶点疗法，针对GLP-1受体开发长效剂型。

　　【梯瓦/Medincell】5月9日，梯瓦和Medincell宣布，奥氮平缓释注射剂TEV-749在治疗精神分裂症3期试验中成功，未来将有望为精神分裂症患者提供新治疗选择。

　　【Vertex】5月8日，Vertex宣布日前已向FDA和EMA递交其治疗囊性纤维化新疗法vanza三联疗法的上市申请，能够治疗6岁及以上患者。

　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：中国Biotech创新药公司已进入商业化放量加速阶段，亏损开始收窄，呈现积极发展态势。这一趋势主要由已上市产品放量加速和营收增长驱动，同时研发投入放缓也起到一定作用。然而，行业仍面临临床试验进度不及预期、临床试验结果不及预期、医药政策变动以及创新药专利纠纷等风险。

国内Biotech创新药公司商业化加速及盈利能力改善

2023年，65家A股和港股Biotech创新药公司营业收入达650.5亿元，同比增长62%，营收超过1亿元的公司数量同比增长15%至39家，表明行业商业化进程加速。同时，归母净利润亏损大幅收窄至-317.7亿元，较2022年的-518.8亿元显著改善，这主要得益于营收增长和研发投入放缓。

研发投入放缓及销售费用率下降

尽管行业整体营收和盈利能力均有提升，但2023年65家公司的研发费用同比下降1%，达到479.6亿元，这可能与投融资环境变化有关。与此同时，销售费用虽然随营收增长而提升，但销售费用率有所下降，达到35%，显示国产创新药学术推广日趋成熟。

主要内容

本周新药行情回顾

本周（2024年5月6日至10日）新药板块涨跌幅度较大。君圣泰、再鼎医药、药明巨诺、百利天恒和科伦博泰涨幅居前，分别达到29.50%、26.56%、26.56%、25.51%和15.24%；而北海康成、迪哲医药、乐普生物、腾盛博药和开拓药业跌幅居前，分别为-24.44%、-9.48%、-9.05%、-8.70%和-7.44%。

本周新药行业重点分析

本部分详细分析了65家A股和港股Biotech创新药公司2018年至2023年的财务数据，包括营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用和货币资金等。数据显示，行业整体呈现商业化加速、盈利能力改善、研发投入放缓以及销售费用率下降的趋势。图表数据直观地展现了这些趋势，并对这些变化的原因进行了分析，例如商业化进程的推进、研发投入的调整以及投融资环境的影响。

本周新药获批&受理情况

本周国内新药审批方面，共有79个新药获批IND，40个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。报告列出了部分获批和受理新药的企业名称、药品名称及适应症，详细数据可参考报告中的表格。

本周国内新药行业重点关注

本部分重点关注了信达生物、中国生物制药和加科思三家公司，分别介绍了其玛仕度肽的临床试验进展、贝莫苏拜单抗的上市以及glecirasib的上市申请。此外，还对恒瑞医药、百利天恒、药友制药、复星医药、东北制药、奥赛康、微芯生物、贝达药业、百奥泰和特宝生物等公司的重要进展进行了简要概述，涵盖临床试验进度、产品上市、新适应症获批等方面。

本周海外新药行业重点关注

本部分重点关注了诺和诺德、梯瓦/Medincell和Vertex三家公司，分别介绍了其在减重疗法、精神分裂症治疗和囊性纤维化治疗方面的进展。此外，还对Freeline、Bluejay、Aardvark、Johnson & Johnson、Gossamer Bio/Chiesi Farmaceutici、Sanegenebio、Avelos和Novartis等公司的重要进展进行了简要概述，涵盖临床试验数据披露、投融资、商业合作等方面。

总结

本报告通过对近期新药市场行情、65家Biotech创新药公司财务数据以及国内外重点新药进展的分析，得出结论：中国Biotech创新药行业正经历商业化加速和盈利能力改善的阶段，但同时也面临诸多挑战和风险。报告中提供的财务数据和新药进展信息，为投资者理解行业发展趋势和潜在风险提供了重要的参考依据。未来，持续关注行业政策变化、临床试验结果以及市场竞争态势，将有助于更准确地评估行业发展前景。

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