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    • 医药行业周报(22年第46周):新冠防控政策优化,关注防控品类及创新药械配置机遇

      医药行业周报(22年第46周):新冠防控政策优化,关注防控品类及创新药械配置机遇

      化学制药
        行情回顾:本周全部A股上涨0.62%(总市值加权平均),沪深300上涨0.56%,中小板指下跌1.47%,创业板指下跌1.87%,生物医药板块整体下跌0.43%,生物医药板块表现弱于整体市场。2022年初至今,医药生物下跌16.21%,跑赢沪深3006.45个百分点。前医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)23.64x,处于近5年历史估值的5.1%分位数,估值仍处在历史低位区间。分子版块来看,中药上涨2.09%,医疗服务上涨0.76%,化学制药下跌0.01%,医药商业下跌0.29%,生物制品下跌2.08%,医疗器械下跌3.41%。   建议关注景气赛道合理估值标的:A股:恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科、爱博医疗、拱东医疗、楚天科技、东富龙;H股:康方生物、康诺亚、先瑞达医疗。   《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施,科学精准做好防控工作的通知》发布,入境优化、加强疫苗接种和药物储备。11月11日国务院应对新冠疫情联防联控机制综合组发布优化疫情防控二十条举措,对现行隔离转运、核酸检测、人员流动、医疗服务、疫苗接种、服务保障企业和校园等疫情防控、滞留人员疏解等方面措施进行优化。通知对密切接触者管理措施调整为“5天集中隔离+3天居家隔离”,不再判定密接的密接,将高风险区外溢人员管理措施调整为“7天居家隔离”,将结束闭环作业的高风险岗位从业人员管理措施调整为“5天居家健康监测”。风险区由“高、中、低”三类调整为“高、低”两类,以单元、楼栋为单位划定,高风险区连续5天未发现新增感染者,降为低风险区。外防输入措施优化:登机前48小时内2次核酸检测阴性证明调整为登机前48小时内1次核酸检测阴性证明。入境人员隔离期限调整为“5天集中隔离+3天居家隔离”,对于入境重要商务人员、体育团组等设立免隔离闭环管理区(“闭环泡泡”)。建议关注新冠个人防护、检测、疫苗、药物等相关标的。   强生医疗166亿美元收购人工心脏龙头Abiomed,国产已完成3款获批上市。   风险提示:产品研发进度不及预期;医保控费、药品及高值耗材集采降价超过预期;疫情反复的风险。
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      2022-11-15
    • 核心产品商业化持续推进,差异化布局全球研发管线

      核心产品商业化持续推进,差异化布局全球研发管线

      个股研报
        荣昌生物(688331)   核心观点   两大核心产品销售持续增长。 荣昌生物2022年前三季度实现营收5.70亿元(+397%),单三季度营收2.19 亿元(+162%);营收大幅增长因泰它西普和维迪西妥单抗进入医保之后销售持续放量。另外,营收的增长也来源于Seagen的技术服务收入增加。前三季度公司净亏损6.88亿元,与上年同期持平;单三季度亏损1.99亿元(上年同期亏损2.44亿元)。   研发投入维持增长,在手现金充沛。荣昌生物前三季度的研发费用为6.63亿元(+26.3%),随着泰它西普和维迪西妥单抗海外临床的开启,以及后续适应症研发的推进,预计研发费用会有持续的增加。前三季度销售费用为2.78 亿元(+116%),销售费用率为48.7%,控制在合理水平。截至三季度末的在手现金(含交易性金融资产)约25亿元,在手现金充沛。   维迪西妥单抗有望拓展医保适应症。 维迪西妥单抗的尿路上皮癌适应症在今年初获批,有望在 2022 年底通过谈判纳入医保。作为差异化设计的HER2-ADC,维迪西妥单抗在尿路上皮癌中的临床数据优秀,有望在纳入医保之后,快速提升渗透率。   风险提示:研发进度不及预期、商业化不及预期   投资建议:首次覆盖,给予 “增持”评级   荣昌生物是国产ADC药物的领军企业,拥有差异化和全球化的研发管线。两大核心产品进入医保后销售持续增长,并且在海外的临床以及后续适应症的开发均顺利推进。我们预计泰它西普和维迪西妥单抗未来的销售放量将是支持公司营收端快速增长的核心驱动力,预计 2022-2024 年的营收分别为8.12/14.28/21.27亿元, 同比增长-43.1%/75.9%/48.9%, 归母净利润分别为-8.54/-6.30/-3.91亿元。结合绝对估值和相对估值,我们认为公司的合理股价区间为89.91~97.73元,相对当前股价有14%~24%的上涨空间;首次覆盖,给予“增持”评级。
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      2022-11-14
    • 扩产叠加猪价上行,看好动保业绩释放

      扩产叠加猪价上行,看好动保业绩释放

      个股研报
        国邦医药(605507)   核心观点   致力全链扩张的医药及兽药提供商。 国邦医药主营业务分为医药和动保两大板块, 两板块目前均已覆盖从上游中间体到中游原料药再到下游制剂的全链业务。 公司目前收入主要集中在上游中间体和原料药, 依靠扎实的技术基础和渠道网络在部分细分品种上确立了领先地位, 目前已是国内硼氢化钠、 硼氢化钾、 环丙胺等中间体产能最大的企业之一, 全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一, 国内动保原料药领域品种布局最为齐全、 广泛的企业之一, 未来将依靠扩产研发并进, 致力实现向下游制剂领域的延伸。   猪价向好推动兽药需求向好, 政策推动行业转型升级加速。 对于周期, 近期猪价上涨达到 25 元/公斤以上, 国庆节期间呈现出淡季不淡的走势, 我们继续看好行业景气上行, 动保行业经营有望在猪价带动下边际向好。 对于行业本身, 中短期, 新版 GMP 最终期限已至, 兽药落后产能短期迎来明显出清,叠加饲料端禁抗带来的养殖端需求升级, 研发、 产品优势明显的头部兽药企业有望充分受益, 抢占更多份额; 长期, 养殖行业规模化进程正在加速, 头部兽药企业有望依靠其在研发、 产品和渠道等方面优势, 更好地契合规模养殖企业需求, 市场份额有望进一步向头部集中。   扩产叠加猪价上行, 看好动保业绩释放。 成长方面, 公司目前正致力于推进核心单品全链运作, 兽药原料端长期规划氟苯尼考原料药产能近4000吨/年、强力霉素原料药年产能近 2500 吨/年。 随原料药及制剂项目陆续投产落地,规模扩张和成本优化效果有望稳步兑现, 公司动保板块或将在本轮周期实现高质量扩张。 周期方面, 受猪价上涨提振, 氟苯尼考、 强力霉素等主要猪用兽用原料药价格国庆节后跟随走高, 后续公司动保板块有望追随猪价保持高景气。 综合上述分析, 我们看好公司本轮周期的量利增长。   盈利预测与估值: 公司作为国内重要兽用原料药提供商, 正致力于推进核心单品全链运作, 随上游原料及下游制剂产能陆续落地, 规模扩张和成本优化有望稳步兑现, 叠加下游养殖高景气带来的动保需求向好预期, 我们看好公司动保板块未来量利表现, 预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为9.5/12.0/15.3 亿 元 ( 同 比 +34.4%/26.6%/26.9% ) , EPS 分 别 为1.70/2.15/2.73 元。 通过多角度估值, 预计公司合理估值 40.4-43.5 元, 相对目前股价溢价空间为 30%-35%, 首次覆盖, 给予买入评级。   风险提示: 原料及能源价格再度大幅上涨的风险; 非洲猪瘟导致猪用兽药产品销量大幅下滑的风险; 下游养殖规模化进程不及预期的风险
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      2022-11-14
    • 基础化工周报:三氯氢硅价格上行,持续推荐氟化工产业链

      基础化工周报:三氯氢硅价格上行,持续推荐氟化工产业链

      化学制品
        核心观点   近期国际油价在90美元/桶附近震荡波动,本周WTI原油均价格为89.4美元/桶,较上周均价上涨1.1美元;布伦特原油均价为95.8美元/桶,较上周均价上涨0.2美元。近期因经济增长乏力拖累原油需求,但OPEC方面加大减产力度,我们认为近期国际原油价格将在80-90美元/桶之间震荡。近期,我们重点看好萤石、氟化工、三氯氢硅、UHMWPE、芳纶、生物柴油等投资方向。作为战略性资源的萤石价格近期持续上行,未来行业供需关系进一步改善,产品价格有望中期重估上行,重点推荐【金石资源】、【永和股份】。供给侧结构性改革不断深化、配额管理将在立法层面落地、行业竞争格局趋向集中,而下游需求恢复平稳增长,我们看好三代含氟制冷剂有望迎来景气复苏,关注氟化工龙头企业:【巨化股份】、【三美股份】、【东岳集团】、【永和股份】。去年年底以来,随着多套多晶硅装置的投产,大幅拉动了三氯氢硅的需求,我们看好未来多晶硅产能持续投放下三氯氢硅的行业高景气度,重点推荐【三孚股份】。海外生物柴油需求量继续增长,未来混掺比例有望继续提升,我们持续看好生物柴油景气度提升,重点推荐【卓越新能】。海外地缘冲突背景下,防弹装备需求大幅增长拉动了高端超过分子量聚乙烯纤维需求,国内企业中高端产品渗透率继续提升,行业有望保持较高景气度,重点推荐【同益中】。间位芳纶方面个体防护装备配备标准的逐步推进;对位芳纶光通信及橡胶领域需求保持旺盛;此外锂电隔膜芳纶涂覆市场需求前景广阔,重点推荐【泰和新材】。   重点数据跟踪   价格涨跌幅:本周化工产品价格涨幅前五的为甲醇(3.34%)、尿素(2.49%)、PVC(2.37%)、碳酸二甲酯(1.92%)、炭黑N330(1.85%);本周化工产品价格跌幅前五的为TDI(-13.68%)、BDO(电石法)(-9.39%)、BDO(顺酐法)(-9.39%)、环氧氯丙烷(丙烯法)(-7.13%)、环氧氯丙烷(甘油法)(-7.13%)。   价差涨跌幅:本周化工产品价差涨幅前五的为己内酰胺(60.00%)、炭黑N330(53.12%)、尿素(50.00%)、锦纶7切片(21.84%)、锦纶6切片(21.84%);本周化工产品价差跌幅前五的为醋酸乙烯(-453.07%)、丙烯(石脑油法)(-105.03%)、丁二烯(-49.22%)、环氧氯丙烷(甘油法)(-46.88%)、丙烯(PDH法)(-46.20%)。
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      2022-11-14
    • 三季度同比实现扭亏,多赛道布局加码品牌实力

      三季度同比实现扭亏,多赛道布局加码品牌实力

      个股研报
        丸美股份(603983)   核心观点   营收稳定增长,单季度净利润实现扭亏转盈。公司前三季度实现营收11.44亿元,同比+0.53%;归母净利润1.20亿元,同比-15.49%;其中单三季度实现营收3.27亿元,同比+23.72%,归母净利润0.03亿元,较去年同期实现扭亏转盈。从品类来看:三季度公司眼部类/护肤类/洁肤类产品销售额分别为1.00/1.13/0.42亿元,同比分别+38.22%/-23.29%/+33.23%。预计公司主品牌丸美在传统渠道仍处于调整态势,但通过抖音等新兴渠道的发力实现了稳定的增长。此外彩妆品牌恋火表现亮眼,正逐步成为公司的第二增长曲线。   盈利水平改善明显,费用整体管控良好。公司三季度实现毛利率64.90%,同比+7.62pct;净利率为0.43%,同比+18.97pct,在公司渠道优化,以及产品升级单价提高的拉动下,毛利率水平实现大幅回升。Q3销售费用率/管理费用率/研发费用率分别同比-10.35pct/-1.79pct/-1.33pct,随着渠道转型优化,公司费用投放越发良性。公司前三季度存货周转天数102天,同比上升9天,主要是公司积极布局四季度大促活动,导致存货增加,现金流净流出。   加码重组胶原蛋白赛道,实现多元化产品布局。近期丸美公布其重组双胶原蛋白研发技术实现新突破,不仅氨基酸序列与人I型和III型胶原蛋白结构域序列一致,而且通过独有的翻译暂停技术和C-Pro扣环技术,显著提高重组胶原蛋白的稳定性和活性。同时重磅发布三大新品:双胶原次抛面膜、双胶原奶油霜和双胶原脆皮冻干面膜。未来十年公司预计将持续投入超过1亿元展开对重组胶原蛋白的研究,并布局医疗器械类产品实现多赛道发展。   风险提示:疫情反复,销量增加不及预期,行业竞争加剧。   投资建议:公司今年以来通过持续优化产品结构和销售机制,初步实现了主品牌的渠道转型优化,并在产品端不断升级创新,在三季度实现整体营收利润的明显改善;且新品牌恋火表现优异,未来有望不断发力成为驱动公司成长的第二增长曲线。同时公司积极入局重组胶原蛋白赛道,并重磅发布三大相关新品护肤品,未来十年公司将持续加大研发投入,实现多元化产品布局。考虑公司新品牌及新品布局对中长期发展的驱动,我们略上调22-24年盈利预测至2.21/2.87/3.48亿元(原值2.21/2.72/3.26亿元),对应PE为67/51/42x。维持公司“增持”评级。
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      2022-11-10
    • 萤石行业快评:供给紧张叠加需求旺季,看好萤石价格强势上涨

      萤石行业快评:供给紧张叠加需求旺季,看好萤石价格强势上涨

      化学制品
        事项:   截至11月1日,华北市场97%湿粉主流含税出厂报价参考2850-3250元/吨,华中市场参考价2750-3100元/吨,江浙市场参考价2850-3250元/吨,江西、福建地区市场参考价在2850-3250元/吨。该价格已下近18个月来的价格新高,该价格已较上月上涨6.63%、较年初上涨8.40%、较去年同期上涨11.90%、较2020年4-5月底部价格上涨约25%。四季度是传统萤石需求旺季、制冷剂备货旺季,我们看好萤石价格将维持高位且仍有上涨空间。长期来看,新能源、新材料需求催生萤石新增需求,萤石长期价值仍有望重塑。   国信化工观点:   1)萤石价格上涨因素之一:资源品稀缺性凸显,落后矿山将持续淘汰,鼓励开发利用伴生氟资源。我国萤石储量占全球的13.1%,而产量占比却高达62.8%。参照USGS统计口径,近年来我国查明的萤石资源基础储量增速亦趋于平稳;若参照我国自然资源部统计数据,截至2019年底,我国萤石查明矿产资源储量减少6.3%,在所有矿产资源中下降幅度排名第二。新增矿山方面,矿产调查工作仍然困难重重,中期来看,新型勘探中的矿山对萤石供给市场的增量有限;长期来看,我国将保护性开采萤石资源。未来我国氟资源利用的重要方向是:以回收氟资源为基础发展无水氟化氢和单质氟,深加工发展氟系新材料及含氟精细化学品为主。其中,据金石资源公司公告,包钢金石稀尾与铁尾伴生萤石回收工程、白云鄂博矿山“选化一体化”项目进展均较为顺利。   2)萤石价格上涨因素之二:海外加拿大及墨西哥矿山出现停产,国外氟化工巨头普遍缺货,我国萤石出口量显著增长。2022年以来,我国酸级萤石卖家收到越来越多来自国际买家的询盘。自2022年下半年起,我国萤石出口量已大幅增长。据海关数据,2022年1-9月,我国氟化钙含量≤97%萤石粉出口总量约17.45万吨,较去年同期增长60.12%;我国氟化钙含量>97%萤石出口总量约17.21万吨,较去年同期上涨397.32%。2022年9月,我国萤石合计出口约6万吨,环比+55%、同比+110%。2022年以来,我国萤石进出口呈现进口量大幅减少而出口量大幅增加的态势,一定程度上加剧了国内萤石供应偏紧的局面。   3)萤石价格上涨因素之三:短期传统需求旺季+季节性北方部分停工,萤石价格将强势运行;中长期产业链整体利润将向上修复。四季度是萤石传统生产淡季及需求旺季。进入2022年10月,受环保政策限制、冬季气候及疫情形势影响,北方地区萤石货源依旧紧张,成本上行致使浮选装置负荷偏低,萤石市场供应面趋紧;而下游氢氟酸及制冷剂开工正处于备货旺季,正展开冬储行动,酸级萤石精粉需求迎来旺季,我们看好短期萤石价格维持强势。此外,中长期来看,我们看好三代含氟制冷剂有望迎来景气复苏,制冷剂盈利状况将出现明显好转,将有望拉动上游萤石端盈利水平,氟化工产业链整体利润趋于向上修复。   投资建议:短期来看,四季度是传统萤石需求旺季、制冷剂备货旺季,我们看好短期萤石价格将维持高位且仍有上涨空间。长期来看,新能源、半导体、新材料行业发展将对萤石长期需求形成支撑。除传统下游领域制冷剂需求将稳步增长外,根据我们的测算(中性),2022-2024年,全球六氟磷酸锂对萤石精粉需求将分别达到16.61/20.31/29.51万吨,国内PVDF对萤石精粉需求将分别达到15.98/19.18/20.72万吨。我们看好新能源、半导体、新材料行业快速发展,将长期对萤石需求形成支撑。我国氟化工产业快速发展的势头有望延续,萤石需求前景仍然广阔。我们继续看好全国萤石规模优势最大、已进军伴生矿提氟领域的全国萤石资源巨头【金石资源】、产业一体化配套萤石资源的【永和股份】。   风险提示:下游需求不及预期,供给端产能大幅增加,矿企安全生产风险等。
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      2022-11-04
    • 医药生物行业重大事件快评:CDE发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,相关产品上市有望提速

      医药生物行业重大事件快评:CDE发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,相关产品上市有望提速

      医药商业
        事项:   2022年10月26日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,关于确证性临床试验的临床设计和有效性评价部分,《征求意见稿》提出“考虑到新增型别所致子宫颈癌等疾病的发病率可能进一步降低,以及PI是导致组织病理学改变的发病和进展机制。因此,若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验,经评估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点12个月PI(PI12)提前申报上市,以缩短获批上市时间。此时,临床试验方案需严格制定PI12的定义,包括但不限于采样时间间隔、样本来源、检测方法、是否存在访问缺失等可能影响试验质量的因素。一般情况下,PI12定义为同一解剖部位间隔6个月或更长时间的连续3次及以上检出相同型别HPV核酸阳性。”以及“以PI12提前申报上市时,说明书【作用与用途】将注明共有型别在上一代疫苗中获批的适应症,并提示针对新增型别的CIN2+等组织病理学终点保护效力尚在研究中。上市后应继续随访以获得针对组织病理学终点的保护效力数据,并及时提交终版研究报告以充分证实其有效性和安全性。”   国信医药观点:关于HPV疫苗的临床终点选择之辩已持续多年,目前已上市的HPV疫苗上市前临床研究均使用高级别宫颈上皮内瘤变/CIN作为主要临床终点,但2014年和2016年WHO/IARC先后通过专家小组报告和立场文件等方式建议使用持续感染作为替代终点。此次《征求意见稿》提出“迭代疫苗是疫苗企业基于第一代疫苗研发平台开发的疫苗,与第一代疫苗相比,除增加HPV型别覆盖范围外,生产设备/设施、生产工艺、工艺过程控制、质量标准等与第一代疫苗原则上相同或高度相似”,对于第一代疫苗已采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验的情况下,迭代疫苗能够采取PI12作为替代终点提前申报上市,以缩短获批上市时间,同时在上市后长期随访中获得针对组织病理学终点的保护效力数据,兼顾产品临床审批效率以及安全性&有效性。国产9价HPV目前有多家企业推进至ph3临床,其中万泰生物、瑞科生物、上海博唯和康乐卫士采用CIN2+和PI12双终点,建议关注具备迭代疫苗产品的相关企业。   风险提示:产品销售不及预期;国内竞争加剧导致产品价格大幅下降;产能项目建设不达预期;研发管线进展不达预期或失败;与合作方无法续签或协议条款内容不达预期;国家政策或疫苗推荐免疫程序发生重大变化等风险。
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      2022-11-01
    • 化工行业2022年11月投资策略:看好氟化工、高性能纤维、生物柴油、TDI的景气度

      化工行业2022年11月投资策略:看好氟化工、高性能纤维、生物柴油、TDI的景气度

      化学制品
        核心观点   化工行业11月投资观点:10月国际油价先扬后抑。10月上旬,OPEC+会议决定减产200万桶/日,国际油价出现大幅上涨。随后,10月10日起,市场对全球经济衰退继续蔓延和能源需求下降的担忧增强,美国能源部宣布将从战略石油储备出售多达1500万桶原油,国际油价开始拐点下行。近日,美联储加息预期有缓和迹象,美元走弱。10月26日纽交所12月轻质原油、布伦特原油期货分别收于87.91、95.69美元/桶,较上月涨幅为14.60%、13.84%。近期因经济增长乏力拖累原油需求,数十年来最严重的石油供应危机正显示出暂时缓解迹象,我们认为近期国际原油价格将在90-100美元/桶之间震荡。我们重点看好氟化工、TDI、UHMWPE、芳纶、生物柴油等投资方向。随着供给侧结构性改革不断深化、配额管理将在立法层面落地、行业竞争格局趋向集中,而下游需求恢复平稳增长,我们看好三代含氟制冷剂有望迎来景气复苏,关注氟化工龙头企业:【巨化股份】、【三美股份】、【东岳集团】、【永和股份】;欧洲TDI装置大幅度停产,同时近期国内装置密集检修,TDI价格大幅上行;由于未来全球新增产能主要集中于国内主流厂家,全球TDI供需格局将发生重大变化,国内厂家话语权显著增强,产品价格中枢上行,重点推荐【万华化学】、【沧州大化】。国内生物柴油企业盈利持续扩大,同时海外生物柴油需求量继续增长,未来混掺比例有望继续提升,我们持续看好生物柴油景气度提升,重点推荐【卓越新能】。海外地缘冲突背景下,防弹装备需求大幅增长拉动了高端UHMWPE(超过分子量聚乙烯纤维)需求,产品价格今年以来持续上行,同时国内企业中高端产品渗透率继续提升,未来行业有望保持较高景气度,建议关注【同益中】。间位芳纶方面个体防护装备配备标准的逐步推进;对位芳纶光通信及橡胶领域需求保持旺盛;此外锂电隔膜芳纶涂覆市场需求前景广阔,建议关注【泰和新材】。   本月投资组合:   【金石资源】营收稳健增长,拟建锂云母细泥提质增值项目;   【巨化股份】氟化工巨头业绩大幅增长,运营效率持续提升;   【永和股份】产业链一体化布局助力业绩高增长,聚焦于高附加值业务;   【卓越新能】碳中和推动生物柴油龙头快速成长;   【泰和新材】芳纶开启多领域布局,聚焦高性能纤维主业;   【同益中】防弹需求推动行业高景气,纤维龙头全产业链拓展。   风险提示:原油价格大幅波动;海外疫情恢复不及预期;需求不及预期等。
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      2022-11-01
    • 2022年三季报点评:归母净利润同比增长82%,内窥镜与光学业务双驱动

      2022年三季报点评:归母净利润同比增长82%,内窥镜与光学业务双驱动

      个股研报
        海泰新光(688677)   核心观点   22Q3营收与利润均实现较高增长。2022前三季度总营收3.40亿元(+55.77%),归母净利润1.40亿元(+52.51%)、扣非归母净利润1.29亿元(+81.77%)。22Q3单季度实现营业收入1.43亿元(+73.88%);归母净利润6001万元(+82.37%);归母扣非后净利润5621万元(+95.68%)。   内窥镜业务增长61%,光学业务增长41%。前三季度主营产品内窥镜营收2.53亿元,同比增长61%,总营收占比达75%(+3.00pp);Q3单季度内窥镜营收达1.09亿元,同比增长78.7%。光学业务营收达8,600万,同比增长41%,总营收占比25%(-3.00pp);Q3单季度营收达3500万元,同比增长89%,主要系口扫描模组和工业激光镜头放量。   史赛克订单促进海外前三季度营收增长45%。公司为史赛克研发的SPY4K荧光腹腔镜推出,北美Q3开启量产。前三季度公司海外营收2.55亿元,同比增长45%,境外营收占比达76%(-5.00pp)。   持续高研发投入、高管线兑现效率。前三季度研发投入达4000万元,同比增长48%。22Q3单季度研发支出达1661万元,占营收比例达11%。继16年推出4款第一代1080P高清摄像荧光腹腔镜后,公司22Q3推出12款SPY荧光内窥镜、完成近5000个出货(+108.3%)。   风险提示:汇率波动的风险;研发进度不及预期的风险;外购部件受国际贸易摩擦供应不及预期的风险;海外业务经营的风险。   投资建议:考虑公司研发管线兑现能力较强,史赛克合作SPY4K荧光镜产品海外开启放量、光学产品营收持续增长。2022-2024年营收4.77/6.46/8.33亿元,同比增速54.2/35.3/29.0%;归母净利润预计为1.80/2.38/3.07亿元,同比增速52.9/32.1/29.3%。摊薄EPS=2.07/2.73/3.54元,对应PE=67/51/39x。给予“增持”评级。
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      2022-10-24
    • 医药生物:疫苗行业月度专题&前三季度数据跟踪-RSV疫苗曙光初现,百亿美元市场待发掘

      医药生物:疫苗行业月度专题&前三季度数据跟踪-RSV疫苗曙光初现,百亿美元市场待发掘

      生物制品
        RSV防治领域具备百亿美元级别市场潜力   RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重,据估计2020年全球5岁以下儿童RSV严重感染发病人数达到约3400万人,其中国内约300万人;全球65岁以上老年人严重感染发病人数达到约490万人,其中国内约120万人。RSV感染长期缺乏有效防治手段,儿童和老年人等高危人群感染后治疗方法以对症支持治疗/缓解症状为主,因此预防是RSV管理的关键,自然感染RSV无法诱导针对保守免疫原的长期免疫记忆反应,RSV免疫预防需要依靠被动预防(抗体药物)或主动预防(预防性疫苗)。近期多款RSV预防产品取得临床进展,GSK的RSVpreF3和Pfizer的RSVpreF两款重组RSV疫苗产品60岁以上老年人Ph3临床取得积极数据,报产在即;AstraZeneca/Sanofi合作开发的婴幼儿RSV预防抗体Beyfortus(nirsevimab)获得CHMP(欧盟人用药品委员会)上市许可推荐。此外,爱科百发从Roche引进的口服RSV药物Ziresovir达到主要终点,预计年内报产;Jassen腺病毒载体疫苗Ad26.RSV.preF和Merck长效预防性抗体ClesrovimabPh3临床进行中;ModernamRNA疫苗老年人Ph3临床正在入组。国内企业积极跟进,爱科百发(Ziresovir,口服RSV抗病毒药物,Ph3数据读出预备报产)、艾棣维欣(RSVDNA疫苗,Ph2临床进行中)管线处于临床阶段;智飞生物、沃森生物/蓝鹊生物、石药集团等多家企业有所布局,目前处于临床前阶段。   重点品种三季度批签发   多联苗:2022Q1-3康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次(-55%)低于2021年同期(33批)水平;赛诺菲巴斯德百白破-HibIPV/五联苗实现批签发73批次(+62%)较上年同期(45批)大幅增长。   HPV疫苗:1)2价HPV疫苗:2022Q1-3万泰生物形成批签发229批次(+118%),GSK批签发5批次(-50%),沃森生物批签发16批次;2)2022Q1-3默沙东4价HPV疫苗批签发50批次(+163%);9价HPV疫苗批签发52批次(+126%)。   流感疫苗:2022Q1-3国内四价流感疫苗累计批签发297批次(+75%),其中华兰疫苗91批次、国药中生(上海/武汉/长春)共计98批次、金迪克57批次、科兴生物26批次、国光生物25批次;三价流感疫苗累计批签发110批次、亚单位流感疫苗9批次、鼻喷流感疫苗12批次。   PCV13:2022Q1-3累计实现批签发85批次(+12%)。其中,Pfizer批签发1批次(-98%),预计由于2021年沛儿13再注册时间节点,出于备货考虑批签发大增,2022年以存货消耗为主;沃森生物批签发55批次(+62%);康泰生物批签发29批次(2021H2批签发3批次)。   投资建议:北半球即将进入秋冬流感高发季节,南方夏季流感高发再次提升产品认知度,流感疫苗企业产品批签发和发货节点提前,新冠疫苗接种影响减小,建议关注“困境反转”的流感行业。海外疫苗龙头企业密集布局RSV、mRNA、流脑(ACYWB五价流脑结合疫苗)和超级细菌等领域,进度处于商业化早期或临床后期阶段,国内企业积极布局跟进,建议关注研发能力强、在研管线丰富的国内疫苗企业。   风险提示:全球疫情发生重大变化的风险;新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险;批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险等。
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      2022-10-24
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