摘要 　　COPD患者群体庞大，疾病负担沉重。COPD（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，慢性阻塞性肺疾病）是一类异质性疾病的统称，其特征为由气道异常和/或肺泡异常所致的慢性呼吸道症状，引起持续进行性加重的气流受限。据统计，我国20岁及以上成年人的COPD患病率为8.6%，40岁及以上人群为13.7%，估算国内COPD患者人数近一亿。超过一半COPD患者会发生急性加重，表现为呼吸系统症状突然急性加重超出日常变异，急性加重可导致并发症和合并症加重，是导致患者死亡的主要原因，过去三十年COPD死亡率有所下降，但仍居主要死因前列。 　　现有吸入制剂疗法存在未满足的需求。支气管扩张剂和吸入糖皮质激素是COPD的一线疗法，目前已有数十款单方/复方吸入制剂产品上市，全球市场主要由GSK、AZ和BI等巨头主导，整体市场规模超百亿美元。COPD维持期治疗的主要目标是减轻症状和降低未来急性加重风险，现有基于支气管扩张剂和抗炎药物为主的治疗方式可一定程度改善患者的疾病症状、减缓疾病进程，但在疗效、机制选择及安全性等方面依然存在未满足的需求。 　　PDE3/4是二十余年来获批的又一新机制吸入产品。Ensifentrine（恩塞芬汀）是一款PDE3/4双靶点抑制剂，具有扩张气管、抑制炎症、黏液清除等多重效果，2024年6月获得FDA批准上市，用于成人COPD的维持治疗，是二十余年来COPD领域首个获批的新机制吸入药物。Ensifentrine不区分治疗背景及急性加重史，不同细分人群均可获益，治疗机制与现有疗法互补，为COPD患者带来更多选择。 　　生物制剂为后线难治患者带来曙光。2024年7月及9月，Dupixent分别于欧盟、美国及中国获批扩展适应症，作为一种附加维持疗法，用于治疗血嗜酸性粒细胞升高且症状控制不佳的COPD成人患者，成为首个获批用于治疗COPD的生物制剂；此外，TSLP、IL-33等靶点也有亮眼数据，新疗法驱动下，COPD后线治疗市场值得期待。 　　投资建议：1）吸入制剂仿制壁垒高，关注国内进度较快企业，如健康元、中国生物制药、海思科等；2）生物制剂管线整体进度处于中前期阶段，关注康诺亚-B、三生国健、迈威生物-U等。 　　风险提示：市场竞争加剧的风险；产品临床失败或有效性低于预期的风险；产品商业化不达预期的风险；技术升级迭代风险。

　　报告摘要 　　医疗器械MNC整体业绩表现：2024年前三季度，多数医疗器械MNC营收增长稳健，其中波士顿科学、直觉外科、史赛克、康乐保、希森美康同比实现双位数增长，强生、史赛克上调全年收入指引；此外，飞利浦、Illumina、丹纳赫分别出现同比10%/3%/1%的下滑，主要系受到宏观经济、中国区拖累等因素影响。综合业绩表现来看，耗材＞体外诊断＞设备，设备受到经济周期影响较大。分品类看，创新大单品相关公司业绩表现最佳，技术创新产品放量带来的增长可部分抵御宏观经济周期及竞争的影响，例如电生理、结构性心脏病、手术机器人、CGM、ICL、高端内窥镜、高端伤口护理、呼吸道检测、伴随诊断等业务，是相关公司业绩增长的主要驱动力。 　　医疗器械MNC中国市场表现：2024年前三季度，大多数公司在中国市场均遇到一些短期挑战（集采、消费疲软、反腐、招标延迟、竞争），造成在中国地区收入下降，对于公司全球收入增速造成一定拖累，其中设备表现尤为明显，GE医疗、西门子医疗、奥林巴斯、Illumina中国市场收入分别同比下降17%/12%/21%/25%；部分MNC公司对于24Q4甚至25H1中国市场设备更新招标进程仍不乐观，持观望态度。从中长期来看，各器械MNC公司均表现出对中国市场发展潜力的看好。 　　细分赛道投资观点： 　　医疗设备：受到经济周期影响较大，国产龙头企业在该领域全球竞争力相对最突出，产品高端升级+海外市占率提升是提供业绩稳定增长的重要因素。短期宏观经济周期影响院内、院外设备采购，反腐及设备更新延迟使该领域24年业绩表现雪上加霜；近几年国产企业产品不断实现中高端升级，疫情加速提升国产品牌在海外影响力，短期看好在经济复苏及设备更新招标推进双重驱动下该板块25年的业绩表现，中长期看好国产龙头企业在全球市占率的进一步提升，建议关注国产医疗设备龙头迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。 　　高值耗材：创新层出不穷，国内集采已覆盖大部分同质化竞争产品，创新+出海有望为国产企业带来广阔市场空间。产品创新带动术式创新，美敦力、强生、雅培等龙头企业引领该领域全球创新浪潮，国产企业在该领域与MNC仍有差距，目前主要为跟随式创新，工程师红利、人口基数大、复杂病例多、医保政策鼓励创新药械等都是驱动中国高值耗材企业加快创新追赶的内、外部因素，关注该板块龙头公司惠泰医疗、爱博医疗、爱康医疗、三友医疗等。 　　体外诊断：精准诊断是有效临床治疗的先决条件，集采推动下国产龙头市占率加速提升，平台型布局+出海是该领域龙头企业的必由之路。罗雅贝西+国产发光五小龙形成国内相对较清晰的竞争格局，而国产企业在该领域全球竞争力相对较弱，随着上游试剂原材料、仪器零部件等底层技术实现进步，生免流水线、分子诊断、质谱等新兴业务领域不断突破，国产企业在该领域的全球市场空间有望进一步打开，建议关注国产IVD龙头企业迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、艾德生物等。 　　风险提示：产品研发失败、市场竞争加剧、集采降价超预期、招标进展不及预期、地缘政治风险、汇率波动风险。

　　迈瑞医疗(300760) 　　核心观点 　　业绩表现受行业政策扰动，派发二次中期现金分红。2024年前三季度公司实现营收294.85亿（+7.99%），归母净利106.37亿（+8.16%），剔除汇兑损益影响后增速为11.00%。单三季度实现营收89.54亿（+1.43%），归母净利30.76亿元（-9.31%），因医疗领域整顿和设备更新项目等因素导致医院采购推迟，同时医院建设资金紧张和非刚性需求低迷，国内业绩拖累整体增速。公司第二次中期利润分配方案计划派发20.01亿元，分红比例超过65%。 　　体外诊断业务拉动增长，国际市场持续发力。2024年前三季度体外诊断产线增长超过20%，受益于加速推动海外本地化生产和中大样本量实验室突破，国际体外诊断产线增长超过30%，国内化学发光、生化、凝血等业务市占率稳步提升，其中化学发光的占有率有望在国内再超一名进口品牌并成为市场第三；前三季度医学影像产线增长超过10%，主要受益于去年底上市的全身应用超高端超声Resona A20的放量；前三季度生命信息与支持产线下滑超过10%，受益于海外高端战略客户的持续突破，国际增长超过10%，但因招标采购推迟使得国内下滑超过20%。分区域看，受益于海外高端战略客户和中大样本量实验室的持续突破，以及动物医疗、微创外科、AED等种子业务的放量，国际市场前三季度增长超过18%，其中欧洲和亚太增长均超过30%。 　　剔除会计准则变化影响后的毛利率略有提升，财务费用率有所上升。2024Q3毛利率61.69%，新会计准则要求原本计入销售费用里的产品保修费重分类到成本中，同时要求进行追溯调整，影响Q3毛利率约5.48pct，剔除后24Q3毛利率水平略有提升。24Q3研发和销售费用分别增长24.3%和17.8%，同时利息收入下降近50%，收购惠泰所评估的客户关系和非专利技术两项无形资产根据会计准则要求进行摊销，且人民币存款利率下降，以及中期分红和收购惠泰导致现金余额减少。2024Q3归母净利率为34.36%，仍高于去年全年。 　　投资建议：公司受益于国内医疗新基建和产品迭代升级，并在海外加快高端客户拓展。微创外科、心血管等种子业务高速放量，“三瑞”数智化方案引领转型升级。考虑行业政策影响，下调收入和盈利预测，预计2024-26年收入为378.32/448.61/521.54亿（原为406.69/488.01/568.62亿），同比增速为8.3%/18.6%/16.3%；归母净利润为127.63/151.07/176.40亿（原为138.02/165.70/196.35亿），同比增速10.2%/18.4%/16.8%，当前股价对应PE为27.3/23.0/19.7x。公司作为国产医疗器械龙头，研发和销售实力强劲，国际化布局成果显著，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：政策风险，汇率波动风险，医疗设备招采进度不及预期，地缘政治风险。

　　金域医学(603882) 　　核心观点 　　第三季度营收同比下降13%，常规检测需求增长不及预期。2024年前三季度公司实现营收56.19亿（-10.95%），归母净利润0.94亿（-83.71%），扣非归母净利润0.78亿（-77.23%）；第三季度实现营收17.38亿（-13.15%），归母净利润0.04亿（-98.56%）。主要原因是由于常规检测需求增长速度不及预期，前期固定成本投入较大，导致经营杠杆效应下降。 　　深耕医检主航道，坚持长期主义和创新两大核心发展理念。公司坚持以客户为中心、以临床和疾病为导向，前三季度公司新增合作精准医学中心25家，新增产学研合作及疾病联盟20项。同时公司持续深化数智化转型工作，充分利用大模型等人工智能技术，进一步深挖医检大数据潜力，已在广州数据交易所上线4个产品。 　　单季度毛利率同比提升，经营现金流大幅改善。2024年前三季度公司毛利率为35.2%（-2.3pp），24Q3毛利率为36.0%，环比增长1.5pp。公司进一步提升精细化管理效应，在营销、供应链、服务、管理等领域的数智化转型变革项目落地取得一定成效，管理效率稳步提升。销售费用率12.1%（+0.4pp），管理费用率8.6%（+0.4pp），研发费用率5.4%（-0.4pp）。24Q1-3净利率1.5%（-7.5pp），信用减值损失为4.21亿，经模拟计算经营层面净利率已达8.0%，常规检测的盈利能力在逐步恢复中。公司进一步加强现金流管理力度，应收账款回收进度改善明显，前三季度公司经营活动现金流量净额为3.12亿，其中Q3经营现金流净额为2.78亿，同比增长80%。 　　投资建议：金域医学基于高强度的自主研发和产学研一体化，每年推出数百项创新项目，高端技术平台的不断完善和“医检4.0”数字化转型战略落地将驱动公司盈利能力稳健提升。综合考虑应收账款坏账计提、行业环境和监管政策影响，下调收入和盈利预测，预计2024-26年收入78.49/86.58/95.98亿（原为85.89/95.31/104.94亿），同比增长-8.1%/10.3%/10.9%；归母净利润为2.30/6.89/8.46亿（原为4.54/8.73/10.92亿），同比增长-64.3%/200.1%/22.8%，当前股价对应PE为72.6/24.2/19.7x，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：应收账款坏账计提风险；行业竞争加剧风险；政策变动风险。

　　核心观点 　　本周医药板块表现强于整体市场，医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨6.13%（总市值加权平均），沪深300上涨5.50%，中小板指上涨5.22%，创业板指上涨9.32%，生物医药板块整体上涨6.43%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨4.79%，生物制品上涨5.70%，医疗服务上涨10.11%，医疗器械上涨6.37%，医药商业上涨4.68%，中药上涨7.44%。医药生物市盈率（TTM）33.58x，处于近五年历史估值的56.52%分位数。 　　TCE双抗达成多项出海合作，自免是潜力蓝海赛道。2024年三季度以来，国内TCE双抗分子迎来多项出海合作，其中Merck以7亿美元首付款收购同润生物CD3xCD19双抗，GSK以3亿美元首付款收购恩沐生物CD3/CD19/CD20三抗产品。目前，全球已上市超过10款TCE双抗产品，靶点组合主要集中在CD19、CD20、BCMA等，适应症集中在血液瘤领域，但在这些领域，TCE双抗也受到了同靶点CAR-T疗法的激烈竞争。B细胞驱动的体液免疫异常是多种自免疾病的核心发病机制，针对上述机理，发展出了B细胞清除疗法（Bcelldepletion therapies，BCDT），通过直接作用于B细胞（如CD20），或通过干扰T/B细胞间的相互作用（如BAFF）间接抑制B细胞的活化、增殖、分化，从而干预B细胞介导的自免疾病。从机理上看，“CD3+B细胞抗原”的TCE双抗也可以实现持续的B细胞清除，具备自免适应症开发潜力。 　　国信医药观点：TCE双抗在血液瘤治疗领域已有广泛应用，同靶点CAR-T疗法竞争下赛道趋于拥挤；Merck和GSK等海外药企以数亿美元首付款对价达成TCE双抗合作，自免疾病有望成为潜在蓝海赛道。建议关注国内布局TCE平台企业，如泽璟制药、智翔金泰、康诺亚-B等。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　从海外MNC药企2024Q3业绩表现来看，创新品种放量依然是增长的主要驱动力。其中，礼来及诺和诺德在GLP-1类药物驱动下，收入端分别+20%/+21%；辉瑞及安进分别受到收购并表Seagen及Horizon Therapeutics影响，收入端+14%（剔除新冠药物/疫苗）/+23%；赛诺菲、诺华、BMS分别依靠达必妥、诺欣妥/可善挺、艾乐妥/O药等核心产品驱动，收入端实现+16%/+10%/+10%双位数增长；Merck、GSK分别由于HPV疫苗及RSV疫苗表现不佳，Q3单季度营收增速回落至+7%/+2%个位数增长。 　　肿瘤：2024前三季度，K药销售额稳居第一，实现销售216亿美元（+18%），预计全年销售超过290亿美元，同靶点O药销售68亿美元排名第三，以PD-1为代表的IO疗法依然是肿瘤治疗的基石疗法。 　　代谢：诺和诺德Ozempic+Wegovy+Rybelsus Q3合计销售~74亿美元（同比+38%，环比+13%），礼来Mounjaro+Zepbound合计销售~44亿美元（同比+86%，环比+1%）；美国市场GLP-1总处方量增速>15%，截至Q3末Ozempic/Rybelsus总处方量占比分别为47.0%/6.1%（Q2末为48.4%/6.6%），Tirzepatide市场份额快速上升至31.0%（Q2末为27.9%）。 　　自免：银屑病领域Skyrizi（利生奇珠单抗）前三季度继续维持50%+增速，其他传统靶点/药物基本趋于成熟，销售额增长主要由炎症性肠病、化脓性汗腺炎等其他适应症驱动；特应性皮炎靶向疗法在欧美患者渗透率仍处于低位，Dupixent前三季度销售96亿欧元（+24%），全年指引~130亿欧元；风湿免疫领域传统TNF-α抑制剂受到biosimilar冲击，乌帕替尼为代表的新靶点药物快速增长。 　　投资建议：1）肿瘤：关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司：康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药等；2）GLP-1RA及产业链：单靶点/多靶点GLP-1RA创新药及GLP-1RA生物类似药，建议关注：信达生物、华东医药、恒瑞医药等；多肽原料药&CDMO、胰岛素笔，建议关注：诺泰生物、美好医疗等；3）自免：国产IL-17A、IL-4RA品种相继上市，国产自免单品进入商业化新阶段，建议关注：康诺亚-B、智翔金泰、三生国健等。 　　风险提示：市场竞争加剧，产品临床失败或有效性低于预期，产品商业化不达预期，技术升级迭代的风险。

中心思想 业绩强劲，龙头韧性凸显 固生堂（02273.HK）在2024年第三季度展现出强劲的业务韧性与增长潜力。公司客户就诊人次总数达到约148.5万，同比增长25%，延续了上半年高速增长的趋势。在整体消费景气度不足的市场环境下，固生堂作为民营中医连锁服务龙头，依然保持了诊疗量的持续增长，凸显其稳固的市场地位和业务抗风险能力。 内外兼修，持续增长动力 公司通过内生增长和外延扩张实现协同发展。一方面，现有医疗机构持续贡献诊疗量；另一方面，新成立（含自建+收购）的医疗机构也为整体增长贡献了6.5%的份额。同时，固生堂积极推进中医服务网络扩展，加强医师队伍建设，并通过股票回购等措施提振股东信心。国信证券维持“优于大市”评级，并基于公司稳健的增长态势和战略布局，对其未来营收和经调整归母净利润的持续增长持乐观预期。 主要内容 24Q3经营数据表现亮眼 就诊人次高速增长： 2024年第三季度，固生堂客户就诊人次总数约148.5万，同比显著增长25%。这一增速与上半年保持一致，其中第一季度和第二季度诊疗人次分别同比增长42%和25%。 新机构贡献显著： 在第三季度25%的增长中，新成立（含自建+收购）的医疗机构贡献了约7.7万就诊人次，占总增长的6.5%。这表明公司通过外延扩张有效拓展了市场份额。 前三季度累计表现： 2024年前三季度，公司客户就诊人次累计达到386.8万，同比增长29%，进一步印证了其强劲的增长势头。 业务韧性凸显： 尽管面临整体消费景气度不足的宏观环境，公司依然保持了诊疗量的持续增长，充分展现了其作为民营中医连锁服务龙头的业务韧性。 战略扩张与医师团队建设 门店网络有序扩张： 截至2024年前三季度，公司门店扩张已达到全年目标，累计新增门店19家，其中包括4家自建门店和15家并购门店。这些新增门店主要集中在长三角和中部强省会城市，有助于公司在重点城市形成“一城多院”的格局，进一步巩固市场覆盖。 医师队伍持续壮大： 公司持续投入医师资源建设，年内已增加全国名中医超30位，省级名中医超100位，显著提升了医疗服务水平和品牌影响力。 股票回购提振信心： 截至2024年10月31日，公司年内累计回购446.77万股股份，金额达1.77亿港元，并于4月和9月合计注销约288万股。此举旨在稳定股价，提振投资者信心，并为股东提供稳定回报。 盈利预测与投资评级 维持“优于大市”评级： 国信证券维持固生堂“优于大市”的投资评级。公司被定位为基层中医服务龙头，已初步建立了覆盖国内一线和次一线城市的医疗网络，积累了丰富的医师资源，并建立了完善的中医师培养体系，具备良好的异地复制扩张和内生成长动力。 未来业绩展望： 预计2024-2026年，公司营业收入将分别达到30.59亿元、39.92亿元和51.29亿元，同比增长31.7%、30.5%和28.5%。同期，经调整归母净利润预计分别为4.14亿元、5.23亿元和6.59亿元，同比增长35.9%、26.3%和26.0%。 估值分析： 当前股价对应2024-2026年的PE分别为24.1倍、19.1倍和15.1倍，显示出较好的投资价值。 潜在经营风险 并购整合风险： 公司通过并购实现外延扩张，但并购整合进度可能不达预期，影响协同效应的发挥。 市场竞争风险： 医疗服务市场竞争日益加剧，可能对公司的市场份额和盈利能力造成压力。 政策变化风险： 医疗行业受政策影响较大，相关政策的变化可能对公司的经营产生不利影响。 总结 固生堂在2024年第三季度表现出强劲的增长势头，客户就诊人次同比增长25%，前三季度累计增长29%，充分彰显了其作为民营中医连锁服务龙头的强大业务韧性。公司通过积极的门店扩张策略（新增19家门店）和持续的医师团队建设，不断巩固其市场地位和提升服务质量。同时，公司通过股票回购行动，有效提振了市场和股东信心。国信证券基于固生堂稳健的增长态势、完善的医疗网络和医师资源，以及良好的内生外延增长动力，维持“优于大市”的投资评级，并对其未来三年的营收和经调整归母净利润增长持乐观预期。尽管存在并购整合、市场竞争和政策变化等潜在风险，但固生堂的战略布局和经营表现使其在当前市场环境下具备显著的竞争优势和投资价值。

　　怡和嘉业(301367) 　　核心观点 　　公司为国产家用无创呼吸机龙头，“短期业绩修复+中长期潜在市场空间”构筑公司业绩弹性与韧性。公司长期以来深耕全球家用无创呼吸机市场，在市场准入、产品设计及渠道建设等方面布局深入，是处于行业前沿的国产医疗器械企业。随着美国去库存渐进尾声，公司短期有望迎来业绩强势复苏，中长期有望凭借自身核心竞争优势持续提升在全球市占率。 　　投资逻辑一：竞争格局巨变，库存出清明确短期业绩拐点。行业重要竞争对手飞利浦出现连续产品召回事件逐步退出美国市场，腾挪大量市场空间，带来竞争格局的迅速变化。受益于该事件，公司家用呼吸机产品2022年在美国市场出货量激增，导致DME端库存水平升至高位，自2023H2起显著影响公司的业绩表现。随着美国库存逐渐降至正常水平，公司美国呼吸机订单开始逐步恢复，预计短期内将迎来拐点，后续业绩修复预期明确。 　　投资逻辑二：行业潜在需求旺盛，海内外市场拓展营造中长期增长空间。家用无创呼吸机治疗为OSA及COPD患者重要的非药治疗手段。叠加老龄化、肥胖率增加、COVID-19影响等因素，国内外OSA和COPD患病率预计将进一步提升，家用呼吸机市场也会随着患者群体扩大和治疗渗透率提升而不断增长。根据我们的测算，至2028年全球及中国的家用无创呼吸机销售量将分别达到967万台和120万台。公司在中国、美国及欧洲等主要市场进行全面布局，预计未来呼吸机和耗材收入也将随之迅速提升。 　　投资逻辑三：“准入壁垒+产品力强+完善售后”形成公司海内外核心竞争力。1）公司凭借多年来的市场积累取得了海内外多个市场的准入资质，呼吸机产品在美国、法国等重要市场纳入医保支付；2）随着研发的不断投入及产品持续迭代，公司的产品性能参数已达行业前列，且具备丰富的在研管线支撑未来产品力持续提升；3）公司依靠线上的呼吸数据云平台以及线下的产品体验和售后服务中心，构筑起完整的产品服务体系，优化患者和医生的使用体验。 　　盈利预测与估值：国产家用呼吸机龙头，海内外市场增长空间广阔，首次覆盖，给予“优于大市”评级。预计2024-2026年营业收入9.27/12.41/16.10亿元，同比-17.4%/+33.9%/+29.7%；归母净利润2.07/2.86/3.70亿元，同比-30.2%/+37.6%/+29.7%。我们认为公司合理市值区间为83.58~89.83亿元，对应股价为93.40~100.26元，较当前有18%~27%溢价空间。。 　　风险提示：去库存进度不及预期、竞争加剧、知识产权风险、经销商风险。

　　亚辉龙(688575) 　　核心观点 　　 亚辉龙： 国产化学发光领先品牌。 公司在化学发光领域已构建涵盖高中低端机型及智慧化流水线搭配的完整产品谱系， 在自身免疫、 生殖健康、 糖尿病、感染性疾病、 肝病、 心血管等重要领域形成突出优势。 管理层具备国际前瞻视野和丰富从业经验， 已发布三批股权激励计划， 实现核心骨干与公司股东的利益绑定。 新冠扰动于 2024 年出清， 化学发光业务成为核心成长动力。 　　化学发光行业处于快速成长期， 自免诊断发展潜力巨大。 2023 年中国体外诊断市场规模预计达 1200 亿元， 在政策扶持、 市场需求释放、 技术进步的带动下快速发展。 2023 年国内免疫诊断市场达 375 亿元， 同比增长 13%，为占比最高的细分类别， 化学发光因灵敏度高、 线性范围宽、 简便快速、 临床应用范围广， 已成为免疫诊断领域的主流先进技术。 目前国内自身免疫诊断发展不均衡， 市场规模约为 15-20 亿， 伴随自免药物的创新研发和临床进展， 自身免疫检测在早期诊断评估疾病类型、 辅助制定用药方案、 治疗效果监测等方面的重要性日渐突出， 自免精准诊断的潜在需求巨大。 　　三重驱动： 特色带动常规+学术高举高打+出海初见雏形。 公司化学发光收入由 2018 年 1.4 亿增长至 2023 年 11.7 亿， CAGR 大于 50%。 公司拥有丰富的化学发光试剂套餐， 已有 176 项化学发光诊断项目获得境内外注册证书，在行业内处于领先地位。 “特色入院， 常规放量”的策略成效明显， 已实现高等级医院的广泛覆盖， 2023 年/2024H1 常规项目诊断试剂营收同比大幅增长 50.20%/52.48%， 收入占比已达到一半。 公司在自免领域已构建行业领先的整体解决方案， 拥有“抗磷脂抗体”、 “肌炎抗体谱 17 项”等拳头特色品种，凭借自免发光产品持续扩大竞争优势。 公司在重点领域高举高打， 以学术引领深化顶级医院合作， 前瞻开发丁肝检测、 壳酶蛋白、 CD146 等创新项目，加速产学研转化。 公司推行“发达国家+新兴市场”双轮驱动的出海战略， 以日本 MBL 的合作为契机培育标杆市场， 海外非新冠自产业务收入实现高速增长。 公司补齐生化诊断业务， 丰富多重检、 微流控等前沿技术储备。 　　盈利预测与估值： 预计 2024-26 年营收 20.44/25.02/30.78 亿元， 同比增长-0.5%/22.4%/23.1%； 归母净利润分别为 3.81/5.13/6.67 亿元， 同比增长7.4%/34.5%/30.0%； EPS 为 0.67/0.90/1.17 元， 当前股价对应 PE 约27/20/16 倍。 综合绝对估值和相对估值， 一年期合理股价为 21.23-23.42 元，相较当前股价有 15.9-27.9%溢价空间， 首次覆盖， 给予“优于大市”评级。 　　风险提示： 市场竞争加剧风险， 集采降价风险， 海外推广不及预期风险， 产品研发风险， 新业务拓展不及预期风险， 成本费用控制不及预期风险。

　　百诚医药(301096) 　　核心观点 　　24Q3业绩承压，利润端下滑幅度大于收入端。2024年前三季度公司实现营收7.21亿元（+1.07%），归母净利润1.42亿元（-29.69%），扣非归母净利润1.25亿元（-37.74%）。其中24Q3单季营收1.96亿元（-32.26%），归母净利润0.07亿元（-90.92%），扣非归母净利润0.02亿元（-97.79%）。公司三季度业绩有所下滑，主要系仿制药CRO行业竞争加剧、下游药品行业销售疲软、MAH监管趋严所致，利润端下滑幅度更大，主要系公司加大布局创新药和仿制药自研项目而研发投入增大、商业化产线转固而折旧摊销增多所致。 　　毛利率下滑较多，研发费用率提升明显。24Q3公司毛利率40.90%（-27.52pp），毛利率下滑较多主要系传统仿制药CRO项目价格竞争加剧，以及商业化产线转固后折旧摊销增多所致。销售费用率2.27%（+1.43pp），管理费用率-8.31%（-21.37pp），研发费用率43.97%（+22.54pp），财务费用率1.45%（+2.75pp）。研发费用率提升明显，主要系公司拓展二类新药项目，持续加大研发投入；管理费用率下降较多，主要系公司根据股权激励实际履行等情况调整原计提费用。 　　拓展创新药项目，布局出海。传统仿制药CRO竞争加剧，公司积极寻求新的业务增长点，秉承创新药和仿制药研发双线发展思路，布局自主立项的创新药物研发，目前创新药物研发项目共17项，包括11项小分子化药和6项大分子生物药，广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。同时，积极布局海外市场，加速原料药、制剂等在海外的注册进程，寻求新的业务增长点。 　　投资建议：考虑传统仿制药CRO竞争加剧及公司持续加大研发投入，下调盈利预测，预计2024-2026年营收9.1/10.8/12.8亿元（原为11.8/14.6/17.5亿元），同比增速-11%/19%/19%，归母净利润1.8/2.2/2.7亿元（原为3.0/4.0/5.0亿元），同比增速-35%/22%/23%，当前股价对应PE25/20/16x，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：药物研发失败风险；订单执行不及预期风险；监管政策风险。