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加大研发投入,金葡菌疫苗三期临床有序推进

加大研发投入,金葡菌疫苗三期临床有序推进

研报

加大研发投入,金葡菌疫苗三期临床有序推进

  欧林生物(688319)   核心观点   营收同比持平,研发加大投入。公司2023H1实现营收2.33亿元(同比+0.2%),归母净利润2855万元(同比-8.0%),扣非归母净利润2009万元(同比-22.7%)。2023Q1/Q2单季度分别实现营收0.67亿元/1.66亿元,分别同比+24.9%/-7.2%;分别实现归母净利润385万元/2469万元,分别同比+156.6%/-34.8%。   2023H1公司研发投入合计达6007万元(同比+65.0%),其中费用化研发投入为4157万元(同比+31.8%),主要系四价流感裂解疫苗(MDCK细胞)项目推进所致;资本化研发投入为1850万元(同比+280.1%),主要系重组金葡菌疫苗Ph3临床试验的加快推进所致。此外,公司A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗等处于临床前阶段。   “超级细菌”疫苗进度领先,有望填补全球空白。耐药金葡菌是WHO认定的“超级细菌”,可导致严重院内感染,国内是高发区域,近几年平均检出率30%左右。耐药性导致现有抗生素治疗方案效果不佳,预防性疫苗是控制其传播的有效手段,目前尚无商业化产品上市,Pfizer和Merck等海外巨头都曾在临床后期失败,公司与陆军军医大合作开发重组金葡菌疫苗,总结海外临床失败经验,采取“多价+多剂次+佐剂”的优化抗原和免疫程序设计,目前已启动Ph3临床,有望于2025年上市,进度全球领先。   投资建议:首次覆盖,给予“增持”评级   欧林生物是一家“小而美”的民营疫苗企业,依托老产品破伤风疫苗开辟成人新市场,随着国内政策不断完善,成人破伤风疫苗市场有望进一步扩容;AC-Hib三联苗报产,丰富儿童疫苗产品管线,未来贡献业绩增量;长期布局“超级细菌”疫苗管线,重组金葡菌启动Ph3临床,全球进度领先,有望填补业界空白。预计公司2023-2025年收入分别为6.30/8.33/11.14亿元,归母净利润0.71/1.34/2.24亿元,目前股价对应PE为92/49/29x。结合绝对估值和相对估值,我们认为公司的合理股价区间为17.88~19.16元,相对目前股价有10%~18%的上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:估值风险,盈利预测风险,在研产品研发失败的风险,政策发生重大变化的风险等。
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    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-21

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    16页

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  欧林生物(688319)

  核心观点

  营收同比持平,研发加大投入。公司2023H1实现营收2.33亿元(同比+0.2%),归母净利润2855万元(同比-8.0%),扣非归母净利润2009万元(同比-22.7%)。2023Q1/Q2单季度分别实现营收0.67亿元/1.66亿元,分别同比+24.9%/-7.2%;分别实现归母净利润385万元/2469万元,分别同比+156.6%/-34.8%。

  2023H1公司研发投入合计达6007万元(同比+65.0%),其中费用化研发投入为4157万元(同比+31.8%),主要系四价流感裂解疫苗(MDCK细胞)项目推进所致;资本化研发投入为1850万元(同比+280.1%),主要系重组金葡菌疫苗Ph3临床试验的加快推进所致。此外,公司A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗等处于临床前阶段。

  “超级细菌”疫苗进度领先,有望填补全球空白。耐药金葡菌是WHO认定的“超级细菌”,可导致严重院内感染,国内是高发区域,近几年平均检出率30%左右。耐药性导致现有抗生素治疗方案效果不佳,预防性疫苗是控制其传播的有效手段,目前尚无商业化产品上市,Pfizer和Merck等海外巨头都曾在临床后期失败,公司与陆军军医大合作开发重组金葡菌疫苗,总结海外临床失败经验,采取“多价+多剂次+佐剂”的优化抗原和免疫程序设计,目前已启动Ph3临床,有望于2025年上市,进度全球领先。

  投资建议:首次覆盖,给予“增持”评级

  欧林生物是一家“小而美”的民营疫苗企业,依托老产品破伤风疫苗开辟成人新市场,随着国内政策不断完善,成人破伤风疫苗市场有望进一步扩容;AC-Hib三联苗报产,丰富儿童疫苗产品管线,未来贡献业绩增量;长期布局“超级细菌”疫苗管线,重组金葡菌启动Ph3临床,全球进度领先,有望填补业界空白。预计公司2023-2025年收入分别为6.30/8.33/11.14亿元,归母净利润0.71/1.34/2.24亿元,目前股价对应PE为92/49/29x。结合绝对估值和相对估值,我们认为公司的合理股价区间为17.88~19.16元,相对目前股价有10%~18%的上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。

  风险提示:估值风险,盈利预测风险,在研产品研发失败的风险,政策发生重大变化的风险等。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 投资评级与估值: 首次覆盖欧林生物,给予“增持”评级,合理股价区间为17.88~19.16元,有10%~18%的上涨空间。
  • 企业优势: 欧林生物是一家“小而美”的民营疫苗企业,在成人破伤风疫苗市场、儿童疫苗产品线以及“超级细菌”疫苗管线方面具有优势。
  • 业绩增长驱动力: 成人破伤风疫苗市场有望进一步扩容,AC-Hib三联苗报产将丰富儿童疫苗产品线,重组金葡菌疫苗Ph3临床全球领先,有望填补市场空白。

主要内容

财务表现分析:营收持平,研发投入加大

  • 营收与利润: 2023H1营收2.33亿元,同比持平;归母净利润2855万元,同比下降。
  • 研发投入: 研发投入大幅增加,主要用于四价流感裂解疫苗和重组金葡菌疫苗的临床试验。

公司概况:疫苗行业新星

  • 发展战略: 坚持“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动战略。
  • 产品线: 现有3个上市销售产品,研发管线逐步进入收获期。

成人破伤风疫苗:老产品,新市场

  • 市场潜力: 国内成人破伤风疫苗市场潜力巨大,但主动免疫不足,病死率极高。
  • 政策催化: 政策推动破伤风防治策略完善,犬伤门诊和外伤门诊有望贡献可观增量。

“超级细菌”疫苗:进度领先,填补空白

  • 市场需求: 耐药金葡菌是WHO认定的“超级细菌”,国内是高发区域,现有抗生素治疗效果不佳,预防性疫苗是有效手段。
  • 研发优势: 公司与陆军军医大合作开发重组金葡菌疫苗,总结海外临床失败经验,优化抗原和免疫程序设计,Ph3临床进度全球领先。

盈利预测与估值

  • 盈利预测: 预计公司2023-2025年收入分别为6.30/8.33/11.14亿元,归母净利润0.71/1.34/2.24亿元。
  • 估值方法: 结合绝对估值(FCFF)和相对估值(PEG),得出合理股价区间为17.88~19.16元。

风险提示

  • 估值风险: 基于较多假设前提,可能存在对未来自由现金流、WACC、TV增长率等估计偏乐观的风险。
  • 盈利预测风险: 未来市场格局不确定,行业竞争可能加剧,产品价格可能下滑。
  • 研发风险: 临床试验结果可能无法达到研究终点,面临研发失败的风险。
  • 政策风险: 疫苗行业政策管控较强,政策监管可能发生重大变化。

总结

本报告对欧林生物进行了全面分析,认为公司在成人破伤风疫苗市场、儿童疫苗产品线以及“超级细菌”疫苗管线方面具有优势,业绩增长可期。首次覆盖,给予“增持”评级,合理股价区间为17.88~19.16元。同时,报告也提示了估值、盈利预测、研发和政策等方面的风险。

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