报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(656)

    • 国产软镜龙头,旗舰机型引领新成长

      国产软镜龙头,旗舰机型引领新成长

      个股研报
        澳华内镜(688212)   核心观点   深耕内镜赛道三十年,澳华内镜是我国软镜行业引领研发与应用的龙头企业之一。公司可提供包括内镜设备和诊疗手术耗材的完整内镜解决方案,产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等多个临床科室。公司坚持通过技术积累和创新构筑自身核心竞争力,突破了内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多项关键技术。2022年公司自主研发的新一代旗舰机型AQ-300系列在国内正式推出,作为国产内镜厂家推出的首款4K领域的超高清内镜系统,在CBI(分光染色技术)模式、4K放大的双轮驱动下,可以有效提高医者的诊疗效率,辅助医生进行更精准的诊疗,进一步提升公司在高端市场竞争能力,打破国际巨头长期以来对我国内镜市场的寡头垄断的地位。   进口替代+出海加速,国产软镜行业迎黄金发展期。据预测,2024年全球软性内窥镜市场可达97亿美元,2028年将达到130亿美元,对应2024-2028年CAGR为7.6%,全球市场几乎被日系三大品牌奥林巴斯、富士、宾得垄断;我国软镜市场规模预计从2019年的53.4亿元增长至2025年的81.4亿元,国产龙头厂商开立医疗、澳华内镜国内市占率持续提升,三家进口品牌市占率已从2018年超过90%下降至2022年的约80%。国产龙头厂商经过多年的创新研发及产品打磨,2022-2023年陆续推出可媲美进口的旗舰产品,未来几年有望加速进口替代。此外,开立医疗、澳华内镜的中高端型号产品陆续在海外取得注册证,有望凭借性价比优势在海外市场与奥林巴斯、富士、宾得等同台竞争,加速出海进程。   公司竞争优势:研发技术优势突出,渠道力及品牌力持续提升。新产品方面,公司2022年推出AQ-300,搭载4K、5-LEDs、CBI-Plus、CMOS等全球领先技术,硬参数比肩进口品牌旗舰产品。2023年推出十二指肠镜、超细内镜、超细经皮胆道镜、AQ-200Elite内镜系统、UHD双焦内镜以及分体式上消化道内镜等多个产品,进一步丰富了公司产品线,提高了科室覆盖度,为公司在软性内镜行业市场占有率的不断提升奠定了基础。此外,公司国内外销售体系持续优化完善,随着产品高端化升级,终端客户三级医院占比持续提升;随着AQ300在海外陆续拿证,预计海外增长也将进入快车道。   盈利预测与估值:公司为国产软镜龙头,旗舰机型AQ300引领新成长。维持对于公司的收入预测,预计2024-2026年营收9.91/14.44/20.18亿元,同比增长46.2%/45.7%/39.8%;考虑股份支付费用,调整归母净利润预测,预计2024-2026年归母净利润0.27/1.44/2.98亿元(原为0.99/1.72/2.62亿元),同比增长-53.9%/441.1%/106.6%。结合绝对估值及相对估值方法,得出公司每股价值区间62.60~66.28元,对应市值区间84.25~89.20亿元,相较当前股价有29.52%~37.14%空间,维持“优于大市”评级。   风险提示:销售不及预期风险、汇率波动风险、研发失败风险、政策风险、经销商销售模式风险。
      国信证券股份有限公司
      63页
      2024-07-23
    • 自我诊疗引领者,中药价值创造者

      自我诊疗引领者,中药价值创造者

      个股研报
        华润三九(000999)   核心观点   双终端协同,业绩稳健。公司背靠华润集团,以CHC健康消费品和处方药为核心业务,定位消费者端和医疗端,双终端协同,通过内生创新和外延并购,不断锻长补短,丰富产品线,提升产品力,扩大影响力,致力于成为自我诊疗引领者和中药价值创造者。   CHC核心业务优势明显。“1+N”品牌战略成效显著:OTC业务方面,公司占据龙头地位,产品定位感冒、消化、皮肤领域的家庭常备药;专品业务方面,在“999”品牌的基础上,陆续补充了“天和”“好娃娃”“易善复”“康妇特”“澳诺”“昆中药1381”等深受消费者认可的药品品牌;康复慢病业务方面,抓住慢病市场需求释放的机遇,聚焦心脑血管领域,构建慢病管理平台,并通过收购昆药集团拓展三七产业链,持续丰富慢病领域产品管线;大健康业务方面,顺应消费升级和互联网发展趋势,重点布局线上市场,业务拓展迅速。   医疗端业务有望迎来恢复。近年来,在疫情和医保控费、集采、限抗、配方颗粒试点结束等政策影响下,医疗端业务承压。公司积极应对:处方药方面,引入史达德系列产品,强化公司呼吸管线建设,同时不断加强现有产品的循证研究,提升产品学术价值和竞争力;国药业务方面,构建全产业链竞争优势,完善覆盖药材种植、饮片/配方颗粒生产、销售流通的全过程溯源体系,积极应对配方颗粒业务多地区集中带量采购工作。随着公司不断适应环境变化,积极调整发展战略,医疗端业务有望逐步恢复。   收购昆药集团28.01%股权,业务整合焕发新活力。公司战略性融合昆药,共同确立了将昆药集团打造成为“银发健康引领者、精品国药领先者、慢病管理领导者”的战略目标。昆药集团将依托“KPC·1951”“777”“昆中药1381”三大事业部,进一步赋能品牌打造,推出“777”品牌,全力打造三七产业链标杆。2024年6月7日晚,昆药集团公告拟收购华润圣火(华润三九全资子公司)51%股权,三七业务整合持续推进。   盈利预测与估值:随着公司双终端协同战略的不断推进,叠加昆药和圣火融合带来的优质资源整合,我们认为公司未来3年业绩有望继续保持稳健增长,维持盈利预测,预计2024-2026年归母净利润33.12/39.42/45.67亿元,同比增长16.11%/19.02%/15.83%。综合绝对估值与相对估值,基于审慎性原则,我们认为公司合理市值区间为596-662亿元,合理股价为46.36-50.38元,较当前股价有5%-17%溢价空间。   风险提示:集采超预期;研发进度低于预期;中药材价格波动。
      国信证券股份有限公司
      43页
      2024-07-22
    • 超声和软镜行业领军者,多产线布局厚积薄发

      超声和软镜行业领军者,多产线布局厚积薄发

      个股研报
        开立医疗(300633)   核心观点   开立医疗是国内“超声+软镜”行业领军企业,持续丰富业务矩阵。开立医疗成立于2002年,成立伊始以超声业务为起点,2012年公司拓宽业务领域至内窥镜赛道,目前已成为国产超声市占率第二、软镜市占率第一的企业。2021-2022年连续推出4K硬镜、血管内超声(IVUS)布局微创外科和心血管介入业务。公司始终坚持高端创新与多产品线战略,逐渐实现了从内科到“内科+外科”,从诊断到“诊断+治疗”,从设备到“设备+耗材”的扩张。   超声业务稳健,开立医疗持续推动高端突破。公司超声业务已经历20多年发展,建立了较为完善的营销网络渠道,超声行业也逐步进入成熟期。2023年开立医疗新一代超高端彩超平台S80/P80系列正式小规模推向市场,向超高端市场进军,预计80系列等高端产品有望快速放量以支撑公司超声业务稳健增长。作为国内较早布局高端超声市场的厂家,公司有望保持领先的市场地位,加速高端进口替代进程。   软镜行业景气度高,开立医疗市占率有望提升。我国是消化道疾病大国,但内镜诊疗率仍有较大提升空间,2025年软镜市场规模预计达到81.2亿元。从竞争格局看,2018年奥林巴斯、富士、宾得三家日本企业在国内软镜市场市占率合计95%。目前国产品牌开立和澳华中标市占率已超越宾得,2023年分别为11.8%、7.6%(销售金额口径)。开立医疗作为国产软镜后起之秀,在国内市场已跻身市占率第三,2023年推出新的旗舰产品HD-580,向高等级医院市场进一步发力,并不断补齐高端镜种,逐步完善消化呼吸系统疾病综合诊疗方案,有望不断提升竞争力和市占率。   布局微创外科和心血管介入,新业务成长可期。外科方面,2023年公司引进了具有丰富外科营销和运营经验的团队,并推出了针对性的股权激励计划,随着产品解决方案的不断完善,微创外科业务有望快速成长。心血管介入方面,公司自主研发的血管内超声诊断设备和一次性使用血管内超声诊断导管于2023年正式上市并中选浙江IVUS集采,有望借助集采实现放量。   盈利预测与估值:我们预计公司2024-2026年营收26.5/33.4/42.5亿元,同比增速25%/26%/27%,归母净利润5.9/7.4/9.5亿元,同比增速29%/27%/28%。综合绝对估值与相对估值,取上下限孰低者综合得到,公司合理价格区间为40.66-47.44元,对应市值区间为176-205亿元,较当前股价有23-43%溢价空间,首次覆盖,给予“优于大市”评级。   风险提示:新产品研发失败风险;设备招采不及预期;市场竞争加剧风险;政策风险。
      国信证券股份有限公司
      52页
      2024-07-18
    • “创新+全球化”医械龙头,引领产业数智化转型

      “创新+全球化”医械龙头,引领产业数智化转型

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   核心观点   迈瑞医疗已成为全球领先的医疗器械及解决方案供应商   迈瑞医疗是全球领先的医疗器械及解决方案供应商,产品远销190多个国家及地区。公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线。公司全面加强产品研发创新、国内国际营销拓展和本地化建设等综合能力,持续向数智化生态方案商转型升级。   核心逻辑一:医疗新基建和加速进口替代   随着相关政策的持续加码和配套资金的落地支持,医疗新基建和大规模设备更新将驱动医疗器械市场扩容。迈瑞医疗于国内的可及市场空间超过千亿,公司已通过强大的工程化和系统集成能力所带来的质量和成本优势,以及多维度的技术创新逐步实现领先。公司设备类产品市占率较高,部分成熟产品进入技术无人区,部分前沿产品实现技术突破打破增量市场。公司持续扩大耗材业务领域的布局,当前在国内体外诊断的市占率仅10-15%,微创外科的市占率为2%,仍有广阔成长空间。   核心逻辑二:产品升级下的海外高端客户突破   迈瑞已布局的业务对应国际可及市场空间超过4500亿人民币,当前市占率为低个位数,其中与中国体量相近的发展中国家市场的占有率不到9%。公司在国际市场借助国内成功经验,细分客户群体,吃透目标市场,积极推动本土化运营,并将多个产线协同发展,降低运营成本。公司通过Datascope和德赛等重大并购加强了营销和供应链平台,叠加产品竞争力提升将持续促进中高端客户成批量突破。迈瑞医疗于全球医疗器械公司100强排行榜中排名逐年提升,将力争在2025年跻身全球前二十。   核心逻辑三:孵化种子业务打造新增长引擎   从2008年完成首次跨境收购至今,公司已成功完成10余起合并与收购项目。围绕战略发展方向加速并购步伐,迈瑞主要从主营业务补强、全新业务探索、海外市场拓展等方向着手,通过并购的方式快速整合全球范围内的全产业链前沿技术,提升现有业务在高端市场的综合竞争力,加快成长型业务的发展速度。公司通过自研和并购开拓微创外科、心血管、动物医疗、体外诊断等高景气赛道,利用迈瑞在设备领域的技术优势,深化耗材业务布局,提升可及市场空间,培育新的业绩增长极。   投资建议:“创新+全球化”医械龙头,引领产业数智化转型,维持“优于大市”评级   公司持续推动产品升级和技术突破,在国内受益于医疗新基建、设备更新及进口替代,在海外加快高端客户拓展,微创外科、心血管、动物医疗等种子业务高速放量,“三瑞”数智化方案引领转型升级。维持盈利预测,预计2024-26年营收为415.61/504.80/597.43亿,同比增速19.0%/21.5%/18.4%;归母净利润为139.79/168.85/203.01亿元,同比增速20.7%/20.8%/20.2%,当前股价对应PE约24/20/17x。公司作为国产医疗器械领袖,研发销售实力强劲,国际化布局成果显著,将快速成长为全球医械龙头,维持“优于大市”评级。   风险提示:行业政策变化风险、汇率波动风险、产品研发风险、价格下降风险、经销商销售模式风险、中美贸易摩擦相关风险。
      国信证券股份有限公司
      65页
      2024-07-14
    • 饲料、种子业务经营正常,生猪业务受益行情回暖

      饲料、种子业务经营正常,生猪业务受益行情回暖

      个股研报
        大北农(002385)   事项:   公司公告:大北农发布2024年半年度业绩预告,2024H1预计实现归属于上市公司股东的净利润-1.50~-1.80亿元,同比减亏76.75~80.62%;预计实现扣除非经常性损益后的净利润-1.80~-2.10亿元,同比减亏70.37~74.61%。   国信农业观点:1)报告期内,公司饲料、种业业务经营正常,生猪业务受Q2生猪市场行情回暖及自身生产指标改善影响而同比减亏,进而带动公司Q2业绩实现盈利,同环比改善均较为明显。2)养殖链业务方面,截至5月末国内能繁母猪已较前高累计去化近9%,我们看好下半年旺季价格表现,猪价有望保持上行趋势,届时公司养殖板块有望直接受益。同时公司饲料业务近年发展良好,2023年外销总量同比+10%(其中猪料销量同比+14%),未来随原料价格回落以及高端饲料产品推广,有望在下游养殖利润修复过程中延续较好业绩表现。3)种植链业务方面,近期国内南涝北旱可能影响早稻及夏玉米播种,且后续全球气象周期转向拉尼娜可能性较大,玉米等大宗农产品的新季单产或受扰动,我们认为国内外粮价景气未来存在底部上修可能,公司种子及植保业务有望直接受益。同时,公司在转基因玉米性状领域先发优势明显,目前在获批性状及品种数量方面均处于领先地位,后续随转基因玉米种植渗透率提升,有望实现可观业绩增量。4)风险提示:原料价格波动风险,生物疫病风险,恶劣天气风险,转基因玉米推广不及预期的风险。5)投资建议:大北农作为国内综合性农业产业龙头,短期养殖链业务有望回暖,长期有望依靠转基因先发优势受益种业换代革命。基于2024-2026年生猪均价17/18/17元/kg判断,我们预计公司2024-2026年归母净利润预测为1.83/5.53/2.92亿元,对应2024-2026年每股收益为0.04/0.13/0.07元,对应当前股价PE为90/30/56X,维持“优于大市”评级。   评论:   生猪业务同比减亏,公司Q2盈利同环比均改善明显   根据公司最新发布的2024年半年度业绩预告,公司2024H1预计实现归属于上市公司股东的净利润-1.50~-1.80亿元,同比减亏76.75~80.62%;预计实现扣除非经常性损益后的净利润-1.80~-2.10亿元,同比减亏70.37~74.61%。分季度来看,公司2024Q2预计实现归属于上市公司股东的净利润0.29~-0.59亿元(去年同期为-4.69亿元);预计实现扣除非经常性损益后的净利润0.12~-0.42亿元(去年同期为-4.39亿元)。报告期内,公司饲料、种业业务经营正常,生猪业务受Q2生猪市场行情回暖及自身生产指标改善影响而同比减亏,进而带动公司Q2业绩实现盈利,同环比改善均较为明显。   养殖链业务展望:猪周期进入右侧,饲料、生猪业务有望受益   受前期产能去化及年前疫情扰动影响,当前猪价淡季不淡,春节后至今保持上行趋势,猪周期右侧开启。考虑到截至5月末国内能繁母猪已较前高累计去化近9%,我们看好下半年旺季价格表现,猪价有望保持上行趋势,届时公司养殖板块有望直接受益。与此同时,公司饲料业务近年发展良好,2023年外销总量为585万吨,同比+10%(其中猪料销量为466万吨,同比+14%),营业收入和净利润均实现较好增长,未来随原料价格回落以及高端饲料产品推广,有望在下游养殖利润修复过程中延续较好业绩表现。   种植链业务展望:景气存在底部修复可能,转基因性状龙头未来成长可期   景气方面,考虑到近期国内南涝北旱可能影响早稻及夏玉米播种,且后续全球气象周期转向拉尼娜可能性较大,玉米等大宗农产品的新季单产或受扰动,我们认为国内外粮价景气未来存在底部上修可能,公司种子及植保业务有望直接受益。成长方面,公司在转基因玉米性状领域先发优势明显,目前在获批性状及品种数量方面均处于领先地位,后续随转基因玉米种植渗透率提升,有望实现可观业绩增量。   投资建议:继续重点推荐   大北农作为国内综合性农业产业龙头,短期养殖链业务有望回暖,长期有望依靠转基因先发优势受益种业换代革命。基于2024-2026年生猪均价17/18/17元/kg判断,我们预计公司2024-2026年归母净利润预测为1.83/5.53/2.92亿元,对应2024-2026年每股收益为0.04/0.13/0.07元,对应当前股价PE为90/30/56X,维持“优于大市”评级。   风险提示   原料价格波动风险,生物疫病风险,恶劣天气风险,转基因玉米推广不及预期的风险。
      国信证券股份有限公司
      6页
      2024-07-12
    • 汇兑损失拖累盈利,水稻种子份额维持提升

      汇兑损失拖累盈利,水稻种子份额维持提升

      个股研报
        隆平高科(000998)   事项:   公司公告:隆平高科发布2024年半年度业绩预告,2024H1预计实现归属于上市公司股东的净利润0.90-1.20亿元,同比增长156-175%;预计实现扣除非经常性损益后的净利润-2.20~-2.90亿元,同比减少245-354%。   国信农业观点:1)报告期内,公司水稻种子业务依靠品种竞争力实现持续增长,收入同比增加超20%,净利润同比增加约0.65亿元;但玉米等其他种子业务受下游种植景气下行影响,业绩预计小幅承压。2)景气方面,考虑到近期国内南涝北旱可能影响早稻及夏玉米播种,且后续全球气象周期转向拉尼娜可能性较大,玉米等大宗农产品的新季单产或受扰动,我们认为国内外粮价景气未来存在底部上修可能,公司主业有望直接受益。成长方面,公司作为国内玉米种子龙头,传统育种储备充足,近年依靠参股杭州瑞丰、北京国丰、隆平生物等转基因性状公司稳步推进转基因玉米研发落地,当前旗下过审转基因玉米品种数量领先,先发优势明显。后续随转基因玉米种子持续渗透,公司玉米种子业务有望分享“种子提价+份额提升”带来的双重红利,进而实现量利齐增。3)风险提示:恶劣天气带来的制种风险,转基因政策落地不及预期的风险。4)投资建议:公司作为国内玉米种子龙头,兼具品种、性状双重优势,未来随转基因玉米渗透率提升,公司玉米种子业务有望迎来量利双击。我们维持盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为5.1/6.3/7.3亿元,2024-2026年每股收益为0.39/0.48/0.55元,对应当前股价PE为25/20/17X,维持“优于大市”评级。   评论:   汇兑损失拖累利润表现,公司上半年扣非归母净利润预计同比减少245-354%   根据公司最新发布的2024年半年度业绩预告,2024H1预计实现归属于上市公司股东的净利润0.90-1.20亿元,同比增长156-175%,原因主要系公司当期以股权转让方式为隆平生物引进具有资源性优势的战略性股东,即将持有的隆平生物10.9400%股权转让给中央企业乡村产业投资基金股份有限公司,进而预计增加公司当期投资收益约3.4亿元(属于非经常性损益);预计实现扣除非经常性损益后的净利润-2.20~-2.90亿元,同比减少245-354%,原因主要系当期受美联储持续加息周期影响,境外汇率波动较大,境外子公司中长期外币贷款产生的汇兑损失同比增加约2.8亿元,进而导致财务费用较上年同期大幅增加。   水稻种子市场份额持续提升,其他种子业务预计小幅承压   报告期内,公司自主研发能力持续提升,高产优质水稻品种深受市场欢迎,水稻种子业务在夯实存量业务的基础上,不断扩大增量市场,市场份额持续提升,当期水稻种子营业收入较上年同期增长超过20%,净利润较上年同期增加约0.65亿元。另外,剔除水稻业务增益和汇兑损失影响后,公司扣非归母净利润预计同比小幅下滑,考虑到当期玉米等大宗农产品价格下行且国内蔬菜瓜果价格偏低,我们预计公司其他种子销售价格及盈利或有所承压。   景气存在底部修复可能,转基因商业化有望驱动玉米种子业务量利齐增。   景气方面,考虑到近期国内南涝北旱可能影响早稻及夏玉米播种,且后续全球气象周期转向拉尼娜可能性较大,玉米等大宗农产品的新季单产或受扰动,我们认为国内外粮价景气未来存在底部上修可能,公司主业有望直接受益。成长方面,公司作为国内玉米种子龙头,已在传统育种方面拥有充足储备,近年依靠参股杭州瑞丰、北京国丰、隆平生物等转基因性状公司稳步推进转基因玉米的研发落地,当前旗下过审转基因玉米品种数量领先,先发优势明显。我们认为,后续随转基因玉米种子持续渗透,公司玉米种子业务有望分享“种子提价+份额提升”带来的双重红利,进而实现量利齐增。   投资建议:继续重点推荐   公司作为国内玉米种子龙头,兼具品种、性状双重优势,未来随转基因玉米渗透率提升,公司玉米种子业务有望迎来量利双击。我们维持盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为5.1/6.3/7.3亿元,2024-2026年每股收益为0.39/0.48/0.55元,对应当前股价PE为25/20/17X,维持“优于大市”评级。   风险提示   恶劣天气带来的制种风险,转基因政策落地不及预期的风险。
      国信证券股份有限公司
      5页
      2024-07-11
    • 医药生物2024 ASCO年会总结:ADC、双抗表现突出,关注差异化国产创新药

      医药生物2024 ASCO年会总结:ADC、双抗表现突出,关注差异化国产创新药

      生物制品
        2024ASCO年会发表多项可“改写临床指南”的临床数据。2024年ASCO年会在6月初落幕,会上有多项重磅数据读出,在不同瘤种中击败当前的标准治疗,有望成为新的指南推荐疗法:1)Lorlatinib在1LALK+NSCLC患者中5年随访未达到mPFS,对比克唑替尼降低81%疾病进展的风险;2)奥希替尼在不可手术的Stage3NSCLC的巩固治疗中对比安慰剂降低了84%的疾病进展风险;3)度伐利尤单抗在LS-SCLC的巩固治疗中mOS达到55.9个月,有望成为cCRT之后的序贯标准治疗;4)依沃西联合化疗在EGFRmNSCLC2L中对比化疗PFS有显著优效,OS也有获益趋势;5)T-DXd在HR+/HER2-mBC患者中的HER2-ultralow的人群同样取得了优于化疗的生存期,并且正在挑战HER2+mBC患者的一线治疗。   ADC、双抗等创新分子形态越来越成为主流。作为ADC的核心力量,T-DXd披露了DB-03、DB-06、DB-07、DL-02等数据,巩固自身HER2表达BC后线治疗地位的同时,积极探索前线治疗并拓展覆盖患者人群;TROP2ADCsDato-DXd/SKB264/Trodelvy在肺癌、乳腺癌等多瘤种中均有数据读出,不断验证单药和联合用药的成药性;除了CLDN18.2ADC,CLDN18.2xCD3双抗、CLDN18.2CAR-T在消化道肿瘤中也有早期数据读出;皮下注射埃万妥单抗展现了更好的安全性和生存期获益,有望增加在EGFRmNSCLC患者中的竞争力;HS-20093(B7-H3ADC)、ABBV-400(c-METADC)、MRG004A(TFADC)、RC88(MSLNADC)等均有早期数据读出。   国产创新药成为不可忽视的一股力量。随着国产创新药对于靶点的跟随越来越靠前,分子的差异化越来越得到体现,在国际学术会议上的数据发表也越来越受到关注。此次ASCO年会上,科伦博泰的SKB264、康方生物的AK112、乐普生物的MRG004A、荣昌生物的RC88、康诺亚/乐普生物的CMG901、信达生物的IBI363、IBI389等差异化的创新药均有数据读出,建议后续持续关注相关产品的临床推进和全球的合作与进展。   看好差异化创新出海,关注全球临床推进以及数据读出。2023年至今,以ADC、双抗为主的新靶点、新机制国产创新药纷纷开启全球多中心注册性临床。随着这些注册性临床的数据读出,对应分子有望成为下一波国产创新药出海的主力。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司:科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U等。   风险提示:研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、同靶点产品竞争加剧的风险、国际化不及预期的风险
      国信证券股份有限公司
      64页
      2024-07-11
    • 医药生物周报(24年第27周):全链条支持创新药发展政策出台,关注创新药及产业链投资机会

      医药生物周报(24年第27周):全链条支持创新药发展政策出台,关注创新药及产业链投资机会

      中药
        核心观点   本周医药板块表现强于整体市场,中药板块领涨。本周全部A股下跌0.75%(总市值加权平均),沪深300下跌0.88%,中小板指下跌1.72%,创业板指下跌1.65%,生物医药板块整体上涨0.11%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨1.37%,生物制品下跌0.69%,医疗服务下跌0.82%,医疗器械下跌1.55%,医药商业下跌0.18%,中药上涨1.54%。医药生物市盈率(TTM)27.72x,处于近5年历史估值的17.99%分位数。   全链条支持创新药发展政策出台。2024年7月5日,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。   国信医药观点:此前,国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格   形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿,北京、广州、济南等地相继   发布支持创新药高质量发展的地方性文件,围绕准入及支付端,支持创新药的挂网、入院和销售。《全链条支持创新药发展实施方案》出台,预计各地针对医药创新发展的政策将陆续落地,新上市的重磅产品有望快速实现国内商业化价值。建议关注:1)仿创结合药企:恒瑞医药、海思科、特宝生物、凯因科技等;2)商业化能力得到验证的优质BIOTECH公司:百济神州、信达生物、和黄医药、康方生物、三生国健等。3)拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司:科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U等。   礼来阿尔茨海默症药物Donanemab获FDA批准上市。2024年7月2日,礼来宣布其新一代Aβ抗体药物Donanemab获得FDA批准上市,用于治疗早期AD患者。   国信医药观点:全球已有2款Aβ抗体药物获得FDA完全批准上市,除抗体外,多款针对Aβ靶点的小分子药物、预防性/治疗性疫苗及小核酸药物处于临床阶段;此外,Tau、GLP-1等靶点成为AD药物开发的新方向。建议关注国内AD治疗药物相关企业,如恒瑞医药(自研Aβ抗体药物处于Ph2临床阶段)等。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
      19页
      2024-07-09
    • 2024年生物医药行业二季度业绩前瞻:Q2业绩短期承压,24H2行业见底回升可期

      2024年生物医药行业二季度业绩前瞻:Q2业绩短期承压,24H2行业见底回升可期

      生物制品
        7月投资观点   行情复盘:2024年以来,医药板块受到国内、国外宏观环境及政策的影响,A股和港股医药指数均下跌超过20%,板块中上涨的个股数量不超过10%。医药指数在4月中旬到5月初有一波阶段性反弹,主要是Q1商业化表现较好的创新药呈现出较强的阿尔法属性。进入业绩真空期之后,由于23Q2基数较高,24Q2仍然受到反腐等因素扰动,预计大部分院内诊疗相关公司Q2业绩将呈现个位数到低双位数增长,市场也较为充分的预期到了这点,因此在中报披露之前,医药板块将没有业绩驱动等催化因素,资金暂时规避业绩不确定性,股价表现也相对疲软。   政策层面,5月下旬国家医保局出台2024年集采8号文;6月6日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,今年下半年整体政策基调逐渐明朗化:一是药品和器械集采提质扩面;二是2024年实现DRG/DIP改革全覆盖,研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜;三是深化药品领域改革创新,制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件,适时优化调整国家基本药物目录。当然,我们也需要关注今年3月13日国务院《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的持续推进和各地方的落实,有望为设备采购带来增量资金来源,也为下半年医疗设备公司的业绩确定性提供一定保障。   上市公司业绩层面,根据我们近期对于A股医药66家上市公司Q2业绩的前瞻预测,预计一半数量的公司Q2业绩集中在0~10%以及10~20%增速区间,当然也有近三分之一的公司Q2业绩将呈现负增长,主要系由于去年高基数,同时今年上半年业绩恢复不及预期。国内及海外业务兼有的公司,国内增长会相对疲软,预计与行业反腐等因素有关。   投资观点:医药行业持续下跌、关注度持续走低也加速了板块的触底反弹预期,我们预计中报披露之后,医药行业各方面的利空因素将充分反映,投资者对于全年以及明年的增长预期将相对明确,将是布局的最佳时期。从行业基本面来看,医药上市公司整体已经连续3个季度负增长,经历反腐的洗礼之后,未来将呈现更加健康的增长;短期的阵痛将带来更健康及长远的发展,去芜存菁之后,行业集中度预计在未来几年会加速提升。   7月投资组合:A股:迈瑞医疗、新产业、迈威生物-U、美好医疗、澳华内镜、艾德生物、振德医疗、拱东医疗;H股:科伦博泰生物-B、和黄医药、康方生物、爱康医疗。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
      20页
      2024-07-08
    • 医药生物行业周报(24年第24周):药品价格管控政策梳理,价格体系日趋完善

      医药生物行业周报(24年第24周):药品价格管控政策梳理,价格体系日趋完善

      化学制药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗商业板块领跌。本周(6月24日至6月28日)全部A股下跌1.01%(总市值加权平均),沪深300下跌0.97%,中小板指下跌1.53%,创业板指下跌4.13%,生物医药板块整体下跌3.48%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌3.84%,生物制品下跌3.73%,医疗服务下跌4.52%,医疗器械下跌2.56%,医药商业下跌4.88%,中药下跌2.64%。医药生物市盈率(TTM)26.59x,处于近5年历史估值的29.68%分位数。   药品价格管控政策梳理,价格体系日趋完善。我们对近期国家医保局及地方医保局对于药品价格的管控政策进行了梳理,包括“四同”(通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品)政策、“三同”(同厂牌、同通用名、同剂型的药品)政策以及“定点药店比价”政策。上述政策中,“四同”政策、“三同”政策主要针对院内,定点药店比价政策针对院外。我们认为:   1)院内方面,无论是“四同”政策还是“三同”政策,价格统一是国家医保局走向“医保招标、交易、结算、价格监测、集采执行监督实现全国一体化”的阶段性任务,从而为2025年实现国家医保统一信息平台,尤其是药品和医用耗材招采管理子系统的全国统一,打下基础。这对于我们十多年来药企借助于各省际之间信息不统一而在不同省份不同价格,尤其是趋向于价格更高的操作,将带来彻底的杜绝。   2)院外方面,和公立医院执行的国家集采价格不同,零售价更多来自于市场自由竞争,药店享有监管范围内的自主定价权,考虑到物流成本、供需关系、原料成本及中间环节变动,可以有一定的调节空间。定点药店比价相关政策的核心目的在于通过“晒价”“比价”,从而促进对院外药品的市场化“控价”。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
      19页
      2024-07-05
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049