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医药行业快评:ASCO年会标题发布,多项国产创新药成果入选口头报告
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2203 次
发布机构:
国信证券股份有限公司
发布日期:
2025-04-28
页数:
12页
2025ASCO年会发布摘要标题,多项国产创新药研究成果入选口头报告。
国信医药观点:1)美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一,2025ASCO年会将于5/30-6/3在芝加哥举行,会议摘要的标题已于近日挂网,国产创新药产品将在会上展
示一系列高质量的研究成果;2)多个具有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将有数据读出,包括:信达生物的PD1xIL2双抗IBI363、科伦博泰的TROP2ADC SKB264、百济神州的CDK2i BG-68501、百利天恒的EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1、三生制药的PD1xVEGF双抗707、泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006、迪哲医药的四代EGFR TKI DZD6008、再鼎医药的DLL ADC ZL-1301和复宏汉霖的PD-L1ADC HLX43等;3)投资建议:国产创新药的研发进度和临床数据越来越在全球范围内占到优势,建议关注具备高质量创新能力的公司:信达生物、科伦博泰生物、康方生物、三生制药、和黄医药、泽璟制药等。
风险提示:研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期。
# 中心思想
## 国产创新药崭露头角:ASCO年会成重要舞台
本报告分析了2025年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上国产创新药的突出表现,揭示了以下核心观点:
* **国产创新药研发实力提升:** 越来越多的国产创新药在全球顶级的肿瘤学会议上获得展示机会,部分药物甚至入选口头报告,表明中国医药研发实力正逐步获得国际认可。
* **创新药临床数据引人关注:** 多个具有“first-in-class”或“best-in-class”潜力的国产创新药分子将在ASCO年会上公布重要临床数据,这些数据将直接影响市场对相关药物的预期和估值。
* **投资机会涌现:** 报告建议关注具备高质量创新能力的公司,如信达生物、科伦博泰生物、康方生物等,这些公司有望凭借其创新产品在市场中获得竞争优势。
## 关注创新药企:把握未来投资机遇
ASCO年会是观察医药行业发展趋势的重要窗口,通过分析国产创新药在ASCO年会上的表现,可以更准确地把握医药行业的投资机会。
# 主要内容
## ASCO年会国产创新药概况
2025 ASCO 年会将于 5/30-6/3 在芝加哥举行,会议摘要标题已发布,多项国产创新药研究成果入选口头报告。多个具有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将有数据读出,包括信达生物的PD1xIL2双抗IBI363、科伦博泰的TROP2 ADC SKB264、百济神州的CDK2i BG-68501、百利天恒的EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1、三生制药的PD1xVEGF双抗707、泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006、迪哲医药的四代EGFR TKI DZD6008、再鼎医药的DLL ADC ZL-1301和复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43等。
## 恒瑞医药:ADC管线迎来数据读出
恒瑞医药将在此次ASCO会议上发布多项研究成果,包括多个ADC产品:SHR-1826(c-MET ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)、SHR-A1811(HER2 ADC)、SHR-A1912(CD79b ADC)等。
## 信达生物:IBI363数据亮眼,多项研究获口头报告
信达生物在此次ASCO会议上有7项研究成果被选为口头报告,包括IBI363(PD1xIL2双抗)的三个不同适应症(NSCLC、CRC、MLN)的临床数据、IBI343(CLDN18.2 ADC)治疗胰腺癌的临床数据,以及PD1单抗的三项临床研究成果。除此之外,IBI354(HER2 ADC)、IBI130(TROP2 ADC)等分子也将在此次会议中公布临床数据。
## 中国生物制药:贝莫苏拜单抗数据值得期待
中国生物制药有12项研究入选此次ASCO的口头报告,其中四项研究入选LBA。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗NSCLC的3期临床(vsK药)、贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗sqNSCLC的3期临床(vs 替雷利珠单抗+化疗)即将以口头报告的形式披露数据。
## 科伦博泰:SKB264数据备受关注
科伦博泰将在此次的ASCO中发布SKB264(TROP2 ADC)、A167(PD-L1单抗)和A400(RET抑制剂)三个分子相关的6项研究成果,其中SKB263的OptiTROP-Lung03临床(EGFRmNSCLC3L)和OptiTROP-Breast05临床(mTNBC 1L),以及A167的NPC 1L的ph3临床数据获得了口头报告。并且,SKB264还将更新联合A167治疗nsqNSCLC 1L患者的ph2临床数据(OptiTROP-Lung01)。
## 百利天恒:BL-B01D1展现潜力
百利天恒将就BL-B01D1(EGFRxHER3 ADC)在SCLC和驱动基因阳性(除经典EGFR突变外)的NSCLC的两项适应症的ph1临床数据进行口头报告。
## 三生制药:707更新NSCLC临床数据
三生制药的707(PD1xVEGF双抗)将在ASCO更新单药治疗NSCLC的2期临床数据。
## 泽璟制药:ZG006数据引人关注
泽璟制药将在本次ASCO会议公布28项最新临床研究数据,其中ZG006(DLL3xCD3三抗)获得口头报告,将发布SCLC患者中的ph2剂量拓展数据。同时,ZG006也将更新ph1剂量爬坡和拓展的临床数据。ZG005(PD1xTIGIT双抗)将发布CC适应症的临床数据,ZGGS15(LAG3xTIGIT双抗)也将公布FIH临床数据。
## 迪哲医药:DZD8586和DZD6008首次亮相
迪哲医药将在本次ASCO会议发布三项研究成果,其中DZD8586(BTK/LYN双靶点抑制剂)后线治疗CLL/SLL的ph1/2临床将做口头报告,DZD6008(四代EGFR TKI)也将首次发表临床数据。
## 和黄医药:SACHI研究备受瞩目
和黄医药将在此次ASCO会议上公布多项临床研究数据,其中赛沃替尼联合奥希替尼治疗TKI进展的EGFRm METamp NSCLC患者的3期临床(SACHI)入选LBA,将以口头报告的形式发布临床数据。
## 再鼎医药:ZL-1310更新SCLC随访数据
再鼎医药的ZL-1310(DLL3 ADC)将在此次ASCO会议上以壁报的形式更新后线ES-SCLC的临床数据。
## 复宏汉霖:HLX-43披露FIH数据
复宏汉霖将在此次ASCO会议上发布近二十项研究进展,公司的HLX-43(PD-L1 ADC)将首次发布晚期实体瘤中的临床数据。
## 乐普生物:MRG003入选LBA
乐普生物的MRG003(EGFR ADC)治疗晚期鼻咽癌注册性随机对照IIb期临床数据入选LBA。
## 映恩生物:发布两项临床研究成果
映恩生物将在此次ASCO会议上发布两项研究成果,DB-1311/BNT324(B7H3 ADC)后线治疗CRPC的临床数据入选快速口头报告,DB-1310(HER3 ADC)治疗实体瘤的临床数据入选口头报告。
## 百济神州:后续管线读出早期临床数据
百济神州将于此次ASCO年会上读出BG-68501(CDK2i)、BG-C9074(B7H4 ADC)、BGB-A445(OX40激动剂)等后续管线的早期临床数据。
## 石药/新诺威:SYS6010发布临床数据
石药集团和新诺威的SYS6010(EGFR ADC)将于此次ASCO年会发布与SYH2051(ATM)联用治疗胃肠道肿瘤的临床数据。
## 康方生物:卡度尼利将更新CC数据
康方生物将在此次ASCO会议上做快速口头报告,更新CC适应症的亚组数据。
## 荣昌生物:维迪西妥单抗入选LBA快速口头报告
荣昌生物的维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达胃癌的临床数据入选快速口头报告(LBA),RC108(c-MET ADC)同样有临床数据读出。
## 迈威生物:9MW2821入选口头报告
迈威生物的9MW2821(Nectin-4 ADC)联合特瑞普利单抗治疗mUC的ph1b/2临床数据将以口头报告的形式在此次ASCO进行汇报,另外,公司的9MW2921(TROP2 ADC)和7MW3711(B7H3 ADC)也将以壁报形式展示临床数据。
## 风险提示
研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期。
# 总结
## 国产创新药崛起:ASCO年会数据驱动投资
2025年ASCO年会成为国产创新药企展示研发实力的重要舞台。多家中国药企的创新药产品将在会议上公布临床数据,其中不乏具有“first-in-class”或“best-in-class”潜力的重磅药物。这些数据将直接影响市场对相关药物的预期和估值,为投资者提供了重要的决策依据。
## 关注创新药企:把握未来投资机遇
本报告详细梳理了各家药企在ASCO年会上的数据发布计划,并对重点药物进行了分析。投资者应密切关注这些临床数据的公布,并结合自身风险偏好,选择具备高质量创新能力的公司进行投资。
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