2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 农化行业:2025年10月月度观察:钾肥供需紧平衡,磷酸铁锂涨价,草铵膦持续去库

      农化行业:2025年10月月度观察:钾肥供需紧平衡,磷酸铁锂涨价,草铵膦持续去库

      利民控股集团股份有限公司
        核心观点   钾肥供需紧平衡,国际钾肥价格维持高位。我国是全球最大的钾肥需求国,而钾肥资源供给相对不足,进口依存度超过60%,2024年我国氯化钾产量550万吨,同比降低2.7%,进口量1263.3万吨,同比增长9.1%,创历史新高。截至2025年10月底,国内氯化钾港口库存为222.09万吨,较去年同期减少109.78万吨,同比减少33.08%,环比增加28.44%。未来由于粮食生产安全愈发被重视,预计国内钾肥安全库存量将提升到400万吨以上。10月底氯化钾市场均价为3228元/吨,环比上月跌幅为0.28%,同比去年涨幅28.3%。国际市场方面,10月部分欧洲买家已经签订第四季度标准氯化钾合同,合同价格在340-350欧元/吨(CFR),一家大型印尼肥料公司氯化钾购买价格为400美元/吨(CFR),中俄边境钾肥贸易11月合同已签订,标准氯化钾到岸价格为355美元/吨,与10月份的合同价格持平,国际钾肥价格维持高位。   看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平。近两年来,我国可开采磷矿品位下降,开采难度和成本提升,而新增产能投放时间周期较长,同时需求端以磷酸铁锂为代表的下游新领域需求不断增长,国内磷矿石供需格局偏紧,磷矿的资源稀缺属性日益凸显,30%品位磷矿石市场价格在900元/吨的高价区间运行时间已超3年。据百川盈孚,截至2025年10月31日,湖北市场30%品位磷矿石船板含税价1040元/吨,云南市场30%品位磷矿石货场交货价970元/吨,均环比上月底持平。   新能源需求持续向好,磷酸铁锂价格上涨。据百川盈孚,目前我国磷酸铁锂产能达592万吨/年,2025年10月我国磷酸铁锂产量39万吨,同比+15万吨,环比+4万吨,截至2025年10月底,磷酸铁锂市场价格约3.7万元/吨,环比+7%。据长江有色金属网,2025年10月锂电行业迎来“金九银十”旺季,全产业链排产环比增长3%-9%、同比增长21%-50%,1-10月碳酸锂、电池及关键材料全链条预排产累计同比增27%-58%,其中电池、负极材料、电解液单月同比增幅超40%。受下游开工带动,六氟磷酸锂、磷酸铁等含磷新能源材料需求显著提升,行业景气度向好。   农药:看好11-12月草甘膦/草铵膦出口至北半球需求提升。11月4日华东市场参考价2.73万元/吨,较4月初上涨4100元/吨,涨幅17.67%,草铵膦价格在7月下旬由4.37万元/吨的历史最低价反弹至目前的4.45万元/吨。每年的11月至下一年1月是我国除草剂出口到北半球的季节性旺季,2025年1-9月,中国累计出口其他非卤化有机磷衍生物数量48.93万吨,同比14.25%,其中出口到北美洲8.87万吨,同比增长19.56%。10月份国内草铵膦行业开工率达92.42%,工厂库存降至2年内低位,结合传统的出口旺季,以及今年以来草甘膦/草铵膦价格触底反弹,我们看好11-12月份中国出口到北半球的草甘膦/草铵膦数量提升,也将对价格形成有效拉动。   投资建议:1)钾肥:看好钾肥资源稀缺属性,重点推荐【亚钾国际】,预计公司2025、2026年氯化钾产量分别为280万吨、400万吨,前三个百万吨完全满产有望达到500万吨产量。   2)磷化工:磷化工以磷矿石为起点,下游以农化制品为主,具有刚需属性,近几年来随着含磷新能源材料等新应用领域不断扩展,而国内磷矿石因多年无序开采面临品位下降问题,新增产能及进口磷矿石短期内难以放量,磷矿石的资源稀缺属性日益凸显,我们看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平;重点推荐磷矿储量丰富的磷化工全产业链龙头【云天化】、【兴发集团】,建议关注磷矿石自给率提升的【湖北宜化】、【云图控股】。   3)农药:重点推荐:【扬农化工】(先正达旗下综合性农药原药供应商,葫芦岛项目助力公司长期成长)。建议关注:【利尔化学】(氯代吡啶类除草剂、草铵膦龙头公司,与科迪华的合作持续加深)、【兴发集团】(草甘膦产能国内第一、全球第二,农药产品线持续丰富)、【利民股份】(多个主营农药价格上涨,代森锰锌海外自主登记持续推进)、【国光股份】(国内植物生长调节剂行业龙头公司,作物全程方案发展空间广阔)。   风险提示:安全生产和环境保护风险;农化产品需求不及预期的风险;产能扩张导致的市场风险;原材料价格波动的风险;国际贸易风险等。
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      2025-11-06
    • 国际业务增长稳健,第四季度营收同比增长有望提速

      国际业务增长稳健,第四季度营收同比增长有望提速

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
        迈瑞医疗(300760)   核心观点   第二季度营收同比增速转正,利润表现仍然承压。2025年前三季度公司实现营收258.34亿元(-12.4%),归母净利润75.70亿元(-28.8%);其中单三季度实现营收90.91亿元(+1.5%),环比增长6.9%,归母净利润25.01亿元(-18.7%),环比增长2.5%。经公司初步测算,2025年第四季度营业收入同比增长相较第三季度将有所提速。公司审议通过2025年第三次中期分红方案,拟合计派发现金股利16.37亿,今年累计分红率达65%。   国际收入占比超过一半,生命信息与支持产线恢复增长。分产品看,25Q3生命信息与支持产线实现收入29.52亿元(+2.60%),其中微创外科增长超过25%;医学影像产线收入16.89亿元,同比基本持平,超高端超声前三季度收入实现翻倍增长;体外诊断产线收入36.34亿元(-2.81%),其中国际IVD同比双位数增长,化学发光、生化、凝血等重点业务市占有仍稳步提升,前三季度全实验室自动化流水线国内装机180套,装机量已接近去年全年水平。分区域看,25Q3国内设备类业务均开始复苏,营收同比降幅明显收窄;国际收入同比增长12%,其中欧洲市场表现亮眼,同比增长超过20%,独联体及中东非地区也实现了双位数增长,前三季度国际业务收入比重已超过50%,公司将继续深入建设全球化供应链和本地化生产。   净利率下滑,经营性现金流保持健康。2025年前三季度公司毛利率为62.0%(-2.9pp),主要是因为国内市场的价格压力。销售费用率14.5%(+2.0pp),主要是公司在持续加大对国际业务的投入力度;管理费用率4.1%(+0.3pp)研发费用率9.4%(+0.6pp),财务费用率-1.1%(-0.5pp),销售净利率30.3%(-6.1pp)。2025年前三季度公司经营性现金流净额为72.7亿(-34.3%),与归母净利润的比值为96%,保持健康水平。   投资建议:考虑国内业务仍处于市场环境和医疗政策影响下的调整期,下调盈利预测,预计2025-27年归母净利润为98.79/111.53/131.29亿(原为110.93/126.16/145.01亿),同比增速-15.3%/12.9%/17.7%,当前股价对应PE为25.3/22.4/19.0x。公司作为国产医疗器械龙头,研发实力强劲,“设备+IT+AI”的数智化布局有望重新定义中国医疗器械的全球坐标,维持“优于大市”评级。   风险提示:集采政策风险,汇率波动风险,医疗设备招采进度不及预期。
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      2025-11-06
    • 2025年三季报点评:单三季度整体营收保持平稳,新兴业务提质放量

      2025年三季报点评:单三季度整体营收保持平稳,新兴业务提质放量

      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
        凯莱英(002821)   核心观点   2025年前三季度业绩实现稳健增长。2025年前三季度,公司实现营收46.30亿元(+11.82%),归母净利润8.00亿元(+12.66%),扣非归母净利润7.28亿元(+9.74%)。分季度看,2025Q1/Q2/Q3分别实现营收15.41/16.47/14.42亿元(+10.10%/+26.95%/-0.09%),归母净利润3.27/2.91/1.83亿元(+15.83%/+33.94%/-13.46%),扣非归母净利润3.05/2.61/1.62亿元(+20.14%/+34.33%/-24.75%)。Q3单季度业绩有所波动的主要原因是季度间订单结算节奏差异,Q4交付规模有望显著提升,延续高增长的态势。   期间费用率和经营性现金流同比改善。2025年前三季度,公司期间费用率23.24%(-1.22pp),其中管理费用率12.59%(-0.34pp)、研发费用率9.35%(-2.34pp)、销售费用率3.24%(-0.79pp)、财务费用率-1.94%(+2.25pp),经营活动现金净流量11.44亿元(+8.38%),公司营运效率持续提升,费用控制成效良好,盈利质量进一步改善。   小分子业务基本盘稳固,新兴业务成核心增长引擎。作为公司的基石业务,2025年前三季度小分子CDMO业务收入同比基本持平,毛利率为47.0%(-1.9pp)。新兴业务增长强劲,2025年前三季度新兴业务收入同比增长71.9%,毛利率为30.6%(+10.6pp),其中化学大分子业务收入同比增长超150%。新签订单方面,公司在多肽、寡核苷酸、ADC等新兴业务领域持续加大市场开拓力度,新签订单保持了双位数增长,叠加公司的产能扩张,新兴业务有望成为核心增长引擎。   风险提示:地缘政治风险;市场竞争加剧;海外产能不及预期。   投资建议:公司小分子业务基本盘稳固,新兴业务进入加速发展期,2025全年营收有望保持较快增长,我们维持此前“优于大市”评级。维持盈利预测,预计公司2025-2027年营收66.8/75.3/82.9亿元,同比增速15%/13%/10%,毛利率为43%/43%/43%,归母净利润预计为11.4/12.9/14.6亿元,同比增速20%/14%/14%,当前股价对应PE=29.8/26.3/23.1x。
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      2025-11-06
    • 2025年前三季度业绩加速提升,核心业务和自研管线进展顺利

      2025年前三季度业绩加速提升,核心业务和自研管线进展顺利

      实体瘤
        成都先导(688222)   核心观点   2025年前三季度收入和利润加速提升。公司2025年前三季度实现营收3.70亿元(+23.98%),归母净利润0.93亿元(+208.34%),扣非归母净利润0.90亿元(+420.30%)。2025年单三季度营收1.43亿元(+37.89%),主要由于报告期内核心业务板块收入稳步增长,以及DEL和FBDD/SBDD板块项目取得阶段性进展,获得里程碑收入,归母净利润0.43亿元(+114.98%),扣非归母净利润0.36亿元(+137.09%)。   核心业务板块商业项目增加,自研管线临床推进顺利。2025年前三季度公司核心业务实现持续增长,通过与全球合作伙伴建立长期稳定的深度协作,商业项目按计划顺利推进,同时DEL和FBDD/SBDD板块交付客户的项目取得阶段性进展,获得项目的里程碑收入。除此之外,自研管线HG146针对实体瘤的临床2期研究推进顺利,仍在其他适应症中开展拓展研究。   “DEL+AI+自动化”平台的建设、迭代和管线推进取得阶段性的成果。公司较早布局AI大模型在创新药的发现和优化阶段的应用,利用DEL筛选的海量数据对AI模型进行训练和迭代,实现在非DEL空间预测化合物活性、成药性等,加快化合物的优化过程。截至2025年半年报,公司依托DEL海量筛选及自动化平台产生的多维度数据,迭代升级靶点-小分子预测模型,并同步构建适配高通量化学平台的分子生成模型;基于上述模型,快速完成TRIM21、CRBN为E3配体的多靶点分子胶库设计与合成;高通量生物自动化系统完成平台整合与自动化试运行;新增两个自研项目,已经依托平台启动首轮DMTA循环,并找到先导化合物进入评价环节和下一轮优化。   风险提示:平台建设及商业化进展不及预期风险;订单增长不及预期风险;行业竞争风险;汇率波动风险;地缘政治风险。   投资建议:公司2025年前三季度业绩快速提升,各业务板块商业化进展顺利,DEL和FBDD/SBDD板块中多个项目获得里程碑付款,“DEL+AI+自动化”平台顺利推进,因此略微上调公司盈利预测。预计2025-2027年公司营收分别为5.05/6.08/7.44亿元,同比增长18.3%/20.5%/22.3%,归母净利润1.03/1.24/1.52亿元(原2025-2027年为0.70/0.97/1.21亿元),同比增长99.7%/20.5%/22.6%,当前股价对应PE=94.4/78.3/63.9x,维持“优于大市”评级。
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      2025-11-06
    • 25Q3利润端表现亮眼,AI构筑核心竞争力

      25Q3利润端表现亮眼,AI构筑核心竞争力

      无锡祥生医疗科技股份有限公司
        祥生医疗(688358)   核心观点   2025年三季度利润端表现亮眼。2025年前三季度公司实现营收3.43亿元(-5.27%),归母净利润0.94亿元(-4.56%),扣非归母净利润0.87亿元(-2.69%)。2025Q3单季营收1.07亿元(-6.68%),归母净利润0.24亿元(+41.95%),扣非归母净利润0.23亿元(+53.63%)。2025年三季度收入端个位数下滑,主要系部分收入延迟确认所致。利润端表现亮眼,主要系汇兑损失减少所致。   毛利率承压增长,研发费用率基本持平。2025年前三季度毛利率59.82%(+0.67pp),主要系公司高毛利小型化设备占比略有提升;销售费用率11.97%(+1.07pp),管理费用率6.98%(-0.52pp),研发费用率16.48%(-0.56pp),财务费用率-4.82%(-0.93pp),四费率30.62%(-0.94pp),销售费用率略有增长,但整体费用控制良好。   AI赋能全产品线,新品研发不断深入。在超声AI领域,公司深度布局超声智能技术生态,以"超声人工智能+专科模型"双引擎驱动全场景革新,支持乳腺、肝脏、心血管、颈动脉、甲状腺、妇产科等多个临床学科的智能化诊断。公司坚持在超声设备及衍生领域的不断投入,积累了包括“乳腺人工智能超声机器人”、“视觉识别和分析”、“机器人运动精密控制”等在内的多项创新产品和技术。7月22日,公司获得盖茨基金会210万美元的资助,以支持公司开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备。   投资建议:考虑海外订单波动影响,下调盈利预测,预计2025-2027年营收5.0/5.7/6.6亿元(原为5.6/6.4/7.4亿元),同比增速7%/15%/15%,归母净利润1.5/1.8/2.0亿元(原为1.7/2.0/2.2亿元),同比增速10%/14%/15%,当前股价对应PE=26/23/20x,维持“优于大市”评级。风险提示:研发失败风险;产品结构单一风险;汇率波动风险;订单增长不及预期风险。
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      2025-11-05
    • 2025前三季度营收同比增长12.9%

      2025前三季度营收同比增长12.9%

      江苏集萃药康生物科技股份有限公司
        药康生物(688046)   核心观点   2025前三季度营收同比增长12.9%。2025年前三季度,公司实现营收5.76亿元(+12.9%),归母净利润1.10亿元(+11.9%),业务增长主要由产能提高及国内外市场的开拓力度增大驱动。   分季度看,2025Q1/Q2/Q3分别实现营收1.71/2.04/2.01亿元(分别同比+8.8%/+11.3%/+18.6%,Q2/Q3分别环比+19.4%/-1.6%),归母净利润0.30/0.41/0.39亿元(分别同比+1.7%/-12.7%/+78.2%,Q2/Q3分别环比+36.5%/-4.7%)。   毛利率企稳,费用率改善。2025Q1-3,公司毛利率为64.0%(同比+0.4pp)、净利率19.1%(同比-0.2pp);销售费用率14.0%(同比-0.3pp)、管理费用率17.0%(同比-2.2pp)、研发费用率10.8%(同比-1.6pp)、财务费用   率-0.6%(同比+0.7pp),期间费用率整体为41.1%(同比-3.4pp)。   国内新设施已满产,美国新设施启用,欧洲设施寻找中。截至2025Q2末,公司在江苏南京、江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴、上海宝山运营七个大型生产设施,合计产能约28万笼,国内设施布局完成,其中北京药康大兴设施、上海药康宝山设施、广东药康二期设施均于2023年下半年陆续建成投产,合计产能约8万笼,目前产能利用率已提升至满产状态;海外产能方面,美国SanDiego设施已于2025年6月启动,未来将逐步为客户提供代理繁育、药效测试等系列服务,实现对北美客户需求的本地化快速响应,进一步拓展公司的全球服务能力;欧洲区域产能已在规划中,目前已考察多个欧洲设施,待确定合适设施,将尽快完成租赁并投入运营。   投资建议:我们维持此前的盈利预测,预计2025-2027年营收分别为7.91/8.94/9.82亿元,净利润分别为1.32/1.66/1.88亿元,目前股价对应PE分别为55/44/39x,维持“优于大市”评级。   风险提示:新模型研发不及预期的风险、市场竞争加剧的风险,海外市场拓展不及预期的风险等。
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      2025-11-05
    • 2025年前三季度营收同比增长32%,需求端改善驱动

      2025年前三季度营收同比增长32%,需求端改善驱动

      北京百普赛斯生物科技股份有限公司
        百普赛斯(301080)   核心观点   2025年前三季度营收同比增长32%。2025年前三季度,公司实现营收6.13亿元(+32.3%),归母净利润1.32亿元(+58.6%),主要为需求端改善驱动。   分季度看,2025Q1/Q2/Q3分别实现营收1.86/2.01/2.26亿元(分别同比+27.7%/+30.9%/+37.5%,Q2/Q3分别环比+7.7%/+12.3%),归母净利润0.41/0.43/0.49亿元(分别同比+32.3%/+66.1%/+81.5%,Q2/Q3分别环比+6.5%/+12.5%)。   毛利率平稳,净利率改善。2025Q1-3,公司毛利率为91.2%(同比-0.1pp)、净利率21.6%(同比+3.6pp),公司毛利率企稳,净利率持续改善;销售费用率28.9%(同比-2.6pp)、管理费用率14.7%(同比-2.4pp)、研发费用   率22.1%(同比-4.2pp)、财务费用率-4.7%(同比+3.5pp),期间费用率   整体为60.9%(同比-5.8pp)。   投资建议:百普赛斯是全球领先的重组蛋白试剂提供商,深耕工业端客户,产品质量高壁垒;加速全球化布局,海外收入高增长;围绕细胞基因治疗研发生产场景,拓展GMP级别产品种类。   根据公司三季报,我们对盈利预测进行调整,预计2025-2027年营收为8.47/10.65/12.88亿元(前值为7.86/9.44/10.88亿元),归母净利润分别为1.81/2.46/3.12亿元(前值为1.57/2.25/2.82亿元),目前股价对应PE分别为41/30/24x,维持“优于大市”评级。   风险提示:新产品研发不及预期的风险、市场竞争激烈的风险等。
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      2025-11-05
    • 对外授权及产品商业化驱动营收大幅增长

      对外授权及产品商业化驱动营收大幅增长

      国家药品监督管理局
      感染
      赛立奇单抗
      泰利奇拜单抗
      GR-1803注射液
        智翔金泰(688443)   核心观点   对外授权及产品商业化驱动营收大幅增长。2025年前三季度,公司实现营收2.08亿元,较上年同期大幅增长,主要系公司在报告期内确认GR1803注射液授权许可及商业化协议的合同履约义务所对应的授权许可收入,以及公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)销售收入较上年同期有所增长所致;实现归母净利润-3.33亿元,亏损较上年同期收窄,主要系公司对外授权收入及产品销售收入增长的同时,财务费用较上年同期下降,确认股份支付费用较上年同期减少。   感染类抗体产品与康哲药业达成合作。2025年9月22日,公司与康哲药业就唯康度塔单抗注射液(GR2001注射液)及斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)分别签订独家合作协议。根据协议条款,智翔金泰将负责两个产品在中国的研发、注册、生产及与产品注册相关的工作;康哲药业将负责该产品在中国的所有商业化活动,以及除中国之外的亚太地区及中东、北非区域的注册与商业化等工作。根据协议,智翔金泰将获得总计至高约5.1亿元人民币的首付款、里程碑付款,并可获得中国区域销售收入以及除中国以外目标区域基于净销售额调整的供货收入,同时,公司将根据协议约定就中国区域的销售收入向康哲药业支付推广服务费。   保持高水平研发投入,在研管线有序推进。2025Q1-3,公司研发投入达到3.49亿元,保持较高投入水平,多个在研项目取得积极进展:1)斯乐韦米单抗注射液于2025年7月获批启动儿童及青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症Ph3临床研究;2)泰利奇拜单抗注射液(GR1802)成人季节性过敏性鼻炎适应症和青少年季节性过敏性鼻炎适应症启动Ph3临床研究;3)2025年9月,泰利奇拜单抗注射液(GR1802)成人中、重度特应性皮炎适应症新药上市申请获国家药品监督管理局受理。   投资建议:根据公司三季报,我们对盈利预测进行调整,预计2025-2027年公司营收为2.53/5.87/10.89亿元(前值为2.05/5.11/10.18亿元),归母净利润分别为-5.77/-3.41/0.38亿元(前值为-6.70/-4.40/-0.47亿元),维持“优于大市”评级。   风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
      国信证券股份有限公司
      7页
      2025-11-05
    • 25Q3收入增速亮眼,海外占比持续提升

      25Q3收入增速亮眼,海外占比持续提升

      上海联影医疗科技股份有限公司
        联影医疗(688271)   核心观点   25Q3收入大幅增长,利润端扭亏。2025年前三季度公司实现营收88.59亿元(+27.39%),归母净利润11.20亿元(+66.91%),扣非归母净利润10.53亿元(+126.94%)。其中25Q3单季营收28.43亿元(+75.41%),归母净利润1.22亿元(+143.80%),扣非归母净利润0.88亿元(+126.24%)。随着招投标市场回暖,业绩实现同比复苏,三季度收入增长呈加速态势,利润端实现扭亏为盈。   分产品线看,2025前三季度设备销售收入70.71亿元(+23.7%),其中CT/MR/MI/XR/RT产品线收入分别同比+8%/+40%/+22%/+25%/+28%;维修服务业务快速增长,实现收入12.43亿元(+28.4%),收入占比达14%。国内市场稳步复苏,海外市场增速亮眼。分地区看,公司2025前三季度   国内市场实现收入68.66亿元(+23.7%),受益于设备更新政策加速   落地,招投标市场回暖显著;海外市场收入19.93亿元(+42.0%),增速亮眼,收入占比提升至22.5%。   毛利率略有下降,费用控制良好。2025前三季度公司毛利率47.02%(-2.40pp),毛利率略下滑,主要系部分产品受集采带来的价格竞争影响。销售费用率17.19%(-2.73pp)、管理费用率5.05%(-0.87pp)、研发费用率14.11%(-4.83pp)、财务费用率-0.49%(+0.38pp)、四费率35.86%(-8.06pp),销售、管理、研发费用率均有显著下降。   投资建议:维持盈利预测,预计2025-2027年营收124.1/145.1/169.4亿元,同比增速20.4%/16.9%/16.8%,归母净利润19.5/23.7/27.7亿元,同比增速54.5%/21.7%/16.7%,当前股价对应PE=58/48/41x,维持“优于大市”评级。   风险提示:研发失败风险;招投标进度不及预期;汇率波动风险;地缘政治风险。
      国信证券股份有限公司
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      2025-11-05
    • 创新药盘点系列报告(23):MNC药企在心血管领域密集布局,聚焦PCSK9及Lp(a)两大靶点

      创新药盘点系列报告(23):MNC药企在心血管领域密集布局,聚焦PCSK9及Lp(a)两大靶点

      AstraZeneca PLC
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      石药集团有限公司
      PCSK9
      HRS-5346 片
        摘要   ASCVD疾病负担沉重,血脂异常是重要的始动因素。ASCVD(Atherosclerotic Cardiovascular Disease,动脉粥样硬化心血管疾病)是一类由动脉粥样硬化引起的累及全身血管和心脏疾病的总称,包括冠状动脉疾病/冠心病、脑血管相关疾病、外周动脉疾病等。ASCVD是全球范围内首要致死原因之一,根据全球疾病负担研数据显示,缺血性心脏病在1990与2021年均位列全球死因第1位。在美国,2022年冠心病死亡约37万例、卒中16万例,≥20岁人群中约有1870万人至少经历过一次ASCVD事件;在中国,2021年缺血性心脏病死亡约196万例、卒中约230万,约7000万人至少有一次ASCVD病史。动脉粥样硬化形成机制复杂,其中血脂异常是重要的风险因素,LDL及Lp(a)/TRL等含有apoB的脂蛋白胆固醇在动脉壁内的沉积,是导致动脉粥样硬化形成的始动环节,LDL-C与ASCVD风险的相关性已有充分的真实世界证据,但他汀治疗后相当比例患者仍未达标,Lp(a)是心血管领域新兴靶点,作为独立于LDL-C的“尾部风险”因子,通过动脉粥样硬化、促凝及促炎通路影响患者发生心血管事件风险。   MNC药企在心血管领域密集布局,聚焦PCSK9及Lp(a)两大靶点。海外大型制药企业如Eli Lilly、Novartis、Merck等均在推进多机制与多药物形态的心血管药物产品矩阵,以全面覆盖庞大的心血管及代谢疾病人群。基于现有的临床研究及真实世界数据,我们对降脂药物及心血管事件风险获益,相关患者人群分层及远期市场空间进行了讨论及测算,预计PCSK9全球市场规模有望达到110~190亿美元,Lp(a)抑制剂市场有望达到30~70亿美元。   事件催化:未来几年,多个心血管事件终点的Ph3临床研究将读出数据,包括VESALIUS-CV(Amgen,PCSK9mAb,一级预防,2025.11AHA大会公布完整数据)、HORIZON(Novartis,Lp(a)ASO,二级预防,2026H1)、OCEAN(a)-Out_comes(Amgen,Lp(a)siRNA,二级预防,2026H2)、ORION-4/VICTORION-2P(Novartis,PCSK9siRNA,二级预防,2026/2027)、VICTORION-1P(Novartis,PCSK9siRNA,一级预防,2029)、CORALreef Out_comes(Merck,PCSK9口服环肽,二级预防,2029)等。   相关标的:恒瑞医药(以2亿美元首付款+17.7亿美元里程碑付款将Lp(a)小分子口服抑制剂HRS-5346授权给Merck)、石药集团(以1亿美元首付款+19.2亿美元里程碑付款将Lp(a)小分子口服抑制剂YS2302018授权给AstraZeneca)等。   风险提示:市场竞争加剧的风险、产品临床失败或有效性低于预期的风险、产品商业化不达预期的风险、技术升级迭代风险等。
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      34页
      2025-11-04
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