2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 氟化工行业快报:配额方案征求意见稿出台,三代制冷剂供给约束有望迎来景气改善

      氟化工行业快报:配额方案征求意见稿出台,三代制冷剂供给约束有望迎来景气改善

      化学原料
        投资要点   事件:9月21日,生态环境部发布《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案(征求意见稿)》。   HCFCs基线值65%暂不全部发放,HCFs按品种发放调整弹性控制10%。1)总量控制:以基线年(2020—2022年)我国HFCs的平均生产量和平均使用量,再分别加上含氢氯氟烃(HCFCs)生产和使用基线值的65%,以吨二氧化碳当量(tCO2)为单位,确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、使用基线值为9.04亿tCO2(含进口基线值0.05亿tCO2)。2)配额分配:分配的配额量为HFCs生产单位、进口单位在基线年实际生产量和进口量,以及针对有进口需求但基线年无海关进口贸易记录的进口单位所设定的进口配额等,按HCFs品种发放。对于配额总量中HCFCs生产和使用基线值65%的部分,2024年暂不全部分配到生产单位和使用单位,生态环境部将根据履约工作进展和相关行业需求,及时商有关部门研究分配方案。3)配额调整:HFCs生产单位可申请调整HFCs生产配额和内用生产配额,包括申请2024年配额时的调整和获得2024年配额后的年中调整。同一品种HFCs配额可在生产单位间进行等量调整。不同品种HFCs调整不得增加总二氧化碳当量,同时任一品种HFCs的配额调增量不得超过该品种配额量的10%。   短期成本支撑,制冷剂价格稳中有升。短期成本端上涨制冷剂攀升,根据百川数据,本周制冷剂价格稳中上涨,R22均价19750元/吨,较上周持平,较上月上涨2.6%,较年初上涨9.72%;R134a均价26083元/吨,较上周上涨1.29%,较上月上涨20.69%,较年初上涨11.7%;R125均价24666元/吨,较上周上涨1.72%,较上月上涨16.28%,较年初下跌13.79%;R32均价在15166元/吨,较上周上涨1.96%,较上月上涨10.71%,较年初上涨16.98%;R410a均价19833元/吨,较上周上涨1.06%,较上月上涨9.59%,较年初下跌6.98%。   投资建议:三代制冷剂配额初步方案出台,对总量和分配以及调整等细则作出了规定,2024年开始三代制冷剂开始冻结并将逐步削减,供给端的约束有利于行业供需格局改善,有利于行业景气回升和企业盈利修复,建议关注制冷剂一体化和弹性标的巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技和上游原料萤石标的金石资源。   风险提示:政策不确定性;下游空调汽车需求不及预期;四代制冷剂替代进度超预期
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      2023-09-29
    • Q3业绩持续高增,看好公司发展潜力

      Q3业绩持续高增,看好公司发展潜力

      个股研报
        山外山(688410)   事件:公司发布2023年第三季度主要经营数据公告,预计2023年第三季度公司营业收入约为人民币1.70-1.90亿元,较去年同期增长61%-80%。预计2023年前三季度累计实现营收约5.65-5.85亿元,较去年同期增长118%-126%。2023年前三季度公司业绩持续快速增长,主要系公司血液净化设备在国内外医院的认可度持续提升,推动公司产品快速放量。   设备性能优异,渠道协同将带动自产耗材快速放量。公司血液净化设备技术积累深厚,中高端血液净化设备SWS-5000上市后,因其先进的技术、高性价比和临床适用范围广等优势,得到市场广泛认可,装机量快速提升。根据医招采数据显示,2023年8月公司血透/血滤机和连续性血液净化设备(CRRT)销售占比双双冲上冠军宝座,跃居行业第一,血透/血滤机占比23.50%,连续性血液净化设备(CRRT)占比27.27%,国产政策倾斜叠加国产龙头优势,利好公司市场份额稳步提升。随着公司自产耗材陆续取得注册证,有望凭借较强的技术优势,与公司市场上已售出的上万台血透设备和CRRT形成协同效应,带动公司耗材快速放量。随着后续公司自产耗材陆续完成挂网,公司耗材板块将为公司未来快速发展提供新的动力。   积极开拓海外新市场,推动海外业务快速发展。海外市场方面,公司借助一带一路和RCEP等国家相关利好政策,积极推进相关国家和市场的布局,加大公司产品宣传,快速完善国际销售队伍,推动全球布局。公司的血液净化设备系列产品质量稳定可靠,具有极高的性价比优势,远销意大利、瑞士、印尼、印度、秘鲁、马来西亚、南非等70余个国家和地区。公司未来将重点对已覆盖的海外市场进行深入挖掘,同时积极开拓新市场,推动海外业务快速发展。   投资建议:我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.01/2.15/2.54亿元,增速分别为240%/7%/18%,对应PE分别为31/29/24倍。考虑到公司血透设备凭借产品性能和价格优势,国产政策倾斜下加速进口替代。自产耗材陆续获批,有望凭借渠道优势和在院设备带动耗材快速增长,公司业绩将持续快速增长,维持“增持-A”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,海外市场开拓不及预期风险。
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      2023-09-27
    • 创伤集采续标规则温和,关注公司边际变化

      创伤集采续标规则温和,关注公司边际变化

      个股研报
        大博医疗(002901)   投资要点   创伤集采续标规则温和,产品中标价或将提升:9月18日,京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》,续标规则较为温和,且设置最高有效报价较过去中标价格有所提升,或将为部分骨科耗材企业创伤业务带来弹性空间。大博医疗创伤业务贡献主要营收,2023H1公司实现收入7.50亿元(-9%,同比增速,下同)、归母净利润0.94亿元(-48%)、扣非归母净利润0.65亿元(-55%);2023Q2单季度实现收入3.58亿元(-10%)、归母净利润0.35亿元(-49%)、扣非归母净利润0.18亿元(-63%)。受集采降价影响,公司主营产品毛利下滑,对公司短期营收和利润产生一定的影响。   借力集采加大产品覆盖,外延布局增加新的利润增长点。随着骨科创伤类、脊柱类耗材集采落地实施后,公司产品终端价格大幅下降,2023H1骨科创伤类毛利率下降到61.86%,营收同比下降35%;骨科脊柱类毛利率下降到83.87%,营收同比下降11%,公司业绩部分承压,有望借助集采机遇增加医疗机构覆盖率,通过获得更多的手术量带动产品销量的增长。公司关节类产品营收占比略低,有望凭借集采加速进口替代,提升市占率,2023H1关节类产品实现营收5827万元(+104%)。   集采常态化下,公司加大创新研发,拓展神经外科、微创外科及齿科等细分领域,丰富产品布局,增加新的营收增长点。2023H1公司微创外科产品实现营收1.22亿(+28%);神经外科领域产品实现营收0.30亿元(+55%),保持较好增长势头。   加强国际化布局,提供增长动力。公司产品已远销至澳大利亚、俄罗斯、乌克兰、智利等60多个国家和地区,境外业务营收占比逐年提升,2023H1公司境外业务实现营业收入7435万元(+101%)。公司将持续布局海外市场,加速国际业务进程,提高全球化经营能力,为公司提供外延性的增长动力。   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.90/3.57/5.40亿元,增速分别为107%/88%/51%,对应PE分别为70/38/25倍。考虑到公司创伤产品续标价格有望提升,脊柱和关节产品有望凭借集采加大终端覆盖,外延神经外科等细分领域,并加大海外业务布局,有望带动公司业务恢复增长。首次覆盖,给予“增持-A”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,海外市场开拓不及预期风险,集中带量采购风险。
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      2023-09-27
    • 业绩持续快速增长,海外销售超预期

      业绩持续快速增长,海外销售超预期

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事件:公司发布2023年1-9月主要经营数据的公告,预计公司2023年1-9月营业收入为8.64-8.97亿元,较上年同期增长30%-35%。预计2023年1-9月归属于上市公司股东的净利润3.85-4.00亿元,较上年同期增长28%-33%。2023年1-9月公司业务规模持续扩大,海外销售超预期增长,带动公司营业收入同比快速增长。公司新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长。   新品快速放量,业绩实现快速增长。胸主等急性手术刚需属性下,公司产品终端植入量稳定增长。公司的Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖950余家终端医院,累计植入超18000例;Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖700余家终端医院,累计植入超5000例;Reewarm® PTX药物球囊扩张导管已累计覆盖750余家医院,累计植入超15000例;于去年前后上市的2款创新产品Fontus®分支型术中支架系统、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统快速推广,累计共进入200余家医院,累计植入近2000例,凭借公司产品优异性能,在入院家数及终端植入量方面实现较快增长。   持续开拓国际市场,海外销售超预期增长。2023年1-9月公司业务规模持续扩大,海外销售超预期增长,带动公司营业收入同比快速增长。从全球来看,主动脉介入类产品预计到2030年全球市场规模约38亿美元,市场空间巨大。公司产品销售已经覆盖了海外28个国家和地区,主要出口区域是欧洲、拉美和东南亚。其中,Minos®腹主动脉支架累计在15个海外国家进入临床应用,Hercules® LowProfile直管型覆膜支架及输送系统累计在16个海外国家进入临床应用;Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计已进入14个国家。Hercules®球囊扩张导管上市后临床表现优异,于2016年取得CE认证,目前已进入阿根廷、巴西、英国、日本等8个海外国家。未来公司将会在产品获证、重点产品多中心临床试验开展、经销商合作、设立区域培训中心等多方面推动海外拓展,进一步提升海外市场销量。   投资建议:我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.76/6.19/7.80亿元,增速分别为33%/30%/26%,对应PE分别为28/22/17倍。考虑到公司Castor、Fontus等明星产品快速放量,创新产品入院数和植入量快速增加,海外业务发展迅速,维持“买入-A”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,海外市场开拓不及预期风险。
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      2023-09-27
    • 多肽业务持续放量,产能建设有序推进

      多肽业务持续放量,产能建设有序推进

      个股研报
        诺泰生物(688076)   投资要点   多肽业务快速增长,研发投入持续加强。(1)2023H1,公司实现营业收入4.01亿元(+49.38%)。其中自主选择产品收入2.48亿元(+118.51%),主要系多肽业务持续快速增长,制剂业务实现历史突破;定制类产品及技术服务收入1.52亿元(-0.60%),新签订cGMP高级医药中间体合同金额约1.02亿美元(含税)。归母净利润0.42亿元(+20.15%);扣非归母净利润0.43亿元(+276.12%);综合毛利率57.59%,维持行业较高水平。研发投入0.56亿元(+56%),占营收比重14%;新获批制剂及原料药品种3个,新增在研项目超10项。(2)2023Q2,公司实现营业收入1.93亿元(+43.76%);归母净利润0.21亿元(+11.20%);扣非归母净利润0.20亿元,同比由负转正。   深耕多肽领域,面向全球市场。(1)多肽原料药深度布局。公司自研司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药已在国内CDE登记,取得美国DMF编号并已通过完整性审核,面向全球市场;目前106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查,已贡献一定收入;替尔泊肽原料药进入小试阶段。(2)产能行业居前。公司已突破长链多肽药物规模化大生产技术瓶颈,包含利拉鲁肽在内的长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤,达到行业先进水平。(3)客户结构量质齐升。公司新的BD团队全面覆盖欧美及亚太地区市场,新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地重要客户。(4)在研管线积极推进。仿制药制剂方面,司美格鲁肽制剂处于小试阶段,利拉鲁肽注射液处于补充研究阶段;创新药方面,自研GLP-1RA创新药SPN009临床申请已获批准,以GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007专利技术已与外部达成合作。   产能建设有序推进,前瞻布局寡核苷酸优势板块。(1)多肽及小分子:公司目前有建德、连云港两个生产基地,其中建德工厂现有一期产能107万升,二期产能18万升于今年8月正式投入使用,另有22万升将于明年投入使用,可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务;连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间,IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”将于今年10月完成建设,新建多肽601车间亦在有序推进建设当中。(2)寡核苷酸:公司战略布局寡核苷酸药物领域,有望带来新的业绩增长点。目前核心团队已组建完成,研发实验室已投产;产线方面,占地3000平米,年产能10-20KG,已引入OligoPilot等行业先进设备的GMP中试产线于今年7月正式投产,能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。   投资建议:公司多肽原料药深度布局,拥有多核心技术平台,产能建设有序推进;多肽业务持续增长,定制类产品及技术服务业务逐步企稳,寡核苷酸优势板块有望带来新的业绩增长点。我们预测公司2023-2025年归母净利润1.37/1.82/2.47亿元,增速5.8%/33.0%/36.2%,对应PE分别为57/43/31倍。首次覆盖,给予“买入-A”建议。   风险提示:行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风险等。
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      2023-09-27
    • 持续发力AQ-300市场推广,公司业绩稳定增长

      持续发力AQ-300市场推广,公司业绩稳定增长

      个股研报
        澳华内镜(688212)   事件:公司发布2023年前三季度业绩预告,预计2023年前三季度实现营业收入为4.20-4.50亿元,与上年同期相比,将增加1.39-1.69亿元,同比上升50%-60%。公司2023前三季度业绩实现稳定增长,主要系新产品AQ-300市场推广持续发力,品牌效应逐渐增强,公司持续稳定的为客户提供满意的内镜解决方案,实现营业收入的稳步增长。   临床性能渐或认可,国产替代加速。目前,我国软镜市场超90%的市场份额以进口厂家为主,国产内镜产品发展潜力巨大。从终端应用市场来看,国产内镜产品仍以二级及以下医院等下沉市场为主,中高端三级医院仍需发力加快突破。公司的AQ-300系统差异化竞争优势显著,是国产首款4K软性内窥镜系统。据公司投资者调研纪要反馈,经过一段时间的改进与打磨,AQ-300产品达到了临床满意的状态。AQ-300产品除了在图像端清晰度上具有较大优势以外,临床医生对AQ-300设备的综合性能也给予了较大肯定,未来公司有望凭借AQ-300产品持续加大中高端医院覆盖,进一步推进进口替代。   持续发力AQ-300推广,实现业绩稳定增长。公司的营销体系建设持续完善,截至2023H1已建立广东、河南、安徽等16个营销分公司,并建立33个营销服务网点,有效提升公司产品覆盖面。公司围绕AQ-300系列持续开展一系列专题活动(内镜培训班、案例分享、规范化诊疗讲座等),进行多场学术推广活动,反腐或对公司产品推广节奏造成部分影响,随着学术会议和各地招投标陆续恢复,公司AQ-300商业化有望稳步推进,叠加Q4采购高峰,公司产品需求有望快速恢复,推动业绩稳定增长。   投资建议:我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为0.89/1.39/1.99亿元,增速分别为311%/56%/43%,对应PE分别为93/60/42倍。考虑到公司重磅产品AQ-300商业化稳步推进,公司业绩预计将持续稳定增长,维持“增持-B”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-09-27
    • Q3净利高增长,伏美替尼纳入医保后持续放量

      Q3净利高增长,伏美替尼纳入医保后持续放量

      个股研报
        艾力斯(688578)   23Q3营收净利维持双高增。公司披露2023年前三季度业绩预告:公司预计2023年前三季度实现营业收入13.49亿元(+160.52%,同增,下同),主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后销售持续放量;归母净利润3.98亿元(+636.61%),主要系收入大幅增长以及各项成本费用率受益于规模化效应逐步降低;扣非归母净利润3.66亿元(+1796.78%)。单Q3来看,预计实现营业收入6.00亿元(+176.10%),归母净利润1.89亿元(+595.14%),扣非归母净利润1.82亿元(+1132.15%)。   伏美替尼适应症拓展全面推进,获益人群广泛。伏美替尼不但布局用于EGFR T790M突变,EGFR敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗;还积极开发EGFR20外显子插入、PACC罕见突变等非典型突变的治疗,以及与其他药物进行联用,获益人群广泛。在研管线进展方面,针对EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗国内处于Ⅲ期临床;EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症国内Ⅱ期注册临床正顺利推进,与ArriVent共同合作开展的EGFR20外显子插入突变一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已在美国、中国、日本、法国等多地入组患者;EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的NSCLC一线治疗适应症国内Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批;与ArriVent合作开展的针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床国内IND已于2023年4月获批,国外已在美国、西班牙、澳大利亚等多个国家获批进入临床;此外与c-METADCRC108联用、与FAK小分子抑制剂IN10018联用的临床进展国内处于Ⅰb/Ⅱ期阶段。   针对EGFR20外显子插入突变适应症伏美替尼疗效及安全性优异。针对EGFR20外显子插入突变的Ib期中期分析研究数据已于2023年世界肺癌大会(WCLC)上披露。疗效方面,IRC的结果显示,初治240mg组、经治240mg组、经治160mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%;中位DoR则为15.2个月、13.1个月、9.7个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区EGFR20外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。安全性方面,伏美替尼耐受性良好,绝大多数治疗相关不良事件(TRAE)为1-2级。在初治240mg、经治240mg和经治160mg组的队列中,分别有0%、4%和4%的患者因TRAE停止治疗。160mg和240mg伏美替尼的安全性与在中国获批上市的80mg剂量下的安全性一致。   投资建议:伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量,适应症拓展高效推进;NSCLC领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31亿元,增速190%/51%/28%。对应PE为44/29/23倍。维持“买入-A”建议。   风险提示:行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。
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      2023-09-27
    • 医药行业周报:指数底部,积极布局景气赛道

      医药行业周报:指数底部,积极布局景气赛道

      医药商业
        投资要点   医药行业指数表现一般, 跑输大盘。 本周申万医药指数上涨 0.35%, 跑输沪深300 指数 0.46pp。 本周申万医药指数在 31 个一级行业中排名第 12 位。 从子板块来看, 疫苗、 医疗耗材、 医疗研发外包涨幅靠前, 本周变动分别为 3.78%、0.92%、 0.57%; 血液制品、 医药流通、 原料药跌幅靠前, 本周变动分别为-0.63%、-0.61%、 -0.39%。 从个股来看, 本周涨幅前五的公司为常山药业、 翰宇药业、福瑞股份、 德展健康、 新诺威; 跌幅前五的公司为恩华药业、 *ST 太安、 莱美药业、 人福医药、 宏源药业。 本周股价涨跌幅分析: 化学制剂、 医疗设备等细分领域子公司涨幅靠前, 主要系减肥药概念持续火热, 以及 NASH 概念股带动上游肝病诊断仪器领域受到关注等; 恩华药业、 人福医药跌幅靠前, 主要系安徽省将管制类麻醉药品纳入集采引起市场担心麻醉药品逻辑或将发生变化所致。   从目前反腐的情况看, 虽然政策具有持续性, 但对市场的影响边际下行。 从后续医保谈判的节奏看, 国家医保局医药管理司司长黄心宇在例行新闻发布会上介绍, 预计将于 12 月初公布今年国家医保目录调整结果, 从明年的 1 月 1 日起正式执行新版的医保药品目录。 从当前指数估值、 基金持仓等指标来看, 处于历史较低位置, 我们认为政策中长期鼓励创新药, 将不断推动医保支付向有临床价值的创新药倾斜, 当前估值背景下, 医药指数具有反弹的动能。 上周减重概念继续表现, 上游个股有订单催化, 9 月 19 日翰宇药业(300199.SZ)公告与海外客户签订了 2.19 亿元 GLP-1 多肽原料药合同。 我们认为后续国际龙头 Q3 业绩披露,以及国产 GLP-1 企业的研发进展将进一步催化板块个股表现。 建议关注 GLP-1产业链中的龙头个股, 如 GLP-1 布局全面, 商业化能力较强的华东医药, 双靶点减重龙头信达生物, 以及上游相关 CDMO 个股诺泰生物、 圣诺生物等。   投资建议: 当前板块处于筑底阶段, 无论从估值角度、 涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好, 行业生态不断优化, 长期建议关注: 1) 中药: 以岭药业、 天士力、 康缘药业、 太极集团、 华润三九、 片仔癀、 济川药业等; 2)医疗器械: 迈瑞医疗、 海泰新光、 开立医疗、 山外山、 微电生理、 乐普医疗等;3) 服务消费: 爱尔眼科、 华夏眼科、 普瑞眼科、 通策医疗、 我武生物、 智飞生物、 锦欣生殖等; 4) 创新药: 恒瑞医药、 百济神州、 君实生物、 荣昌生物、 康方生物、 再鼎医药、 贝达药业、 信达生物、 诺诚健华等; 5) 创新产业链上游:药明康德、 泰格医药、 博腾股份、 药康生物、 百普赛斯、 阿拉丁等; 6) 业绩高增长: 西藏药业、 九典制药、 益丰药房、 老百姓、 一心堂等。   风险提示: 政策不确定性风险、 在研产品上市不确定性风险、 研发进展不及预期风险等
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      9页
      2023-09-26
    • 在研管线高效推进,新一代ALK及EGFR有望持续放量

      在研管线高效推进,新一代ALK及EGFR有望持续放量

      个股研报
        贝达药业(300558)   2023Q2营收环比大幅改善。(1)2023H1,公司实现营收13.14亿元(+4.83%,同增,下同),主要受益于贝美纳及贝安汀销售稳中有升,赛美纳及伏美纳开始贡献收入增量。归母净利润1.48亿元(+56.58%),扣非归母净利润0.88亿元(+46.51%)。费用方面,销售费用4.58亿元(+3.99%),费用率34.85%(-0.28pp);受益于股权激励费用等减少,管理费用2.04亿元(-34.17%),费用率15.50%(-9.18pp)。(2)2023Q2,公司实现营收7.82亿元(+16.99%),环比增加47.15%;归母净利润0.97亿元(+777.93%),扣非归母净利润7.01亿元,同比扭亏为盈。   贝美纳及贝安汀销售稳中有升,赛美纳及伏美纳有望贡献业绩新增量。(1)凯美纳(埃克替尼):作为一代EGFR-TKI,2023H1销量同比下降4.21%。(2)贝美纳(ALK,恩沙替尼):国内一线适应症于2023年初纳入医保,至此国内一、二线适应症均纳入医保,助力产品快速放量,2023H1销量同比增长12.02%;国内辅助治疗适应症已推进至Ⅲ期临床;海外一线适应症上市申请准备工作正积极推进,有望成为首个由国内药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药。(3)贝安汀(贝伐珠单抗):安维汀生物类似药,已覆盖原研药全部适应症,2023H1销量同比增长162.26%。(4)赛美纳(贝福替尼):作为三代EGFR-TKI,具有更好的PFS表现。Ⅲ期注册临床研究显示,贝福替尼中位无进展生存期为22.1个月,而埃克替尼为13.8个月;其二线治疗适应症于2023年5月获批上市,有望带来新的业绩增量;一线适应症NDA已于2023年1月获受理,术后辅助治疗适应症已推进至Ⅲ期临床。(5)伏美纳:国内首个肾癌创新药,于2023年6月获批上市,有望贡献业绩新增量。   研发投入持续增加,在研管线高效推进。2023H1研发投入5.35亿元(+16.43%),占营收比重40.69%(+4.06pp)。目前在研管线40余项,18项进入临床,4项Ⅲ期正在开展。其中,自研CDK4/6抑制剂BPI-16350临床Ⅲ期完成入组,有望为乳腺癌患者带来新的方案选择;自研FIC大分子新药BPB-101是一款三功能双特异性IgG1亚型人源化抗体,目前已获批临床;自研BPI-460372(TEAD)已于中美两地获批临床,BPI-452080(HIF-2α)及BPI-472372(CD73)均于国内获批临床。   加强外部合作,深化战略布局。2023年5月,公司与C4T签署许可及合作协议,通过支付1000万美元首付款,取得CFT8919国内开发、制造及商业化权利;同时以2500万美元认购C4T增发普通股;此次合作将进一步充实公司研发管线,加强在EGFR通路的竞争力。2023年6月,公司与国药控股签署战略合作协议,通过深化合作,将推动美纳系列抗肿瘤药物惠及更多患者。2023年8月,公司认购天广实定向发行新股,认购比例占天广实定向发行后总股本2.91%,此次合作有助于深化公司抗体药物领域战略布局。   投资建议:公司围绕NSCLC领域构建多元化产品管线,目前上市产品已增至5款,贝美纳一线适应症准备海外上市,赛美纳国内一线适应症NDA已获受理,有望带来业绩新增量。我们预测公司2023-2025年归母净利润3.16/4.82/6.69亿元,增速117%/53%/39%。对应PE分别为72/47/34倍,首次覆盖,给予“买入-A”建议。   风险提示:行业政策及药品招标风险、新药研发及上市风险、市场竞争风险等。
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      2023-09-22
    • 莲花健康(600186):主业修复并高增长,探索算力第二增长曲线

      莲花健康(600186):主业修复并高增长,探索算力第二增长曲线

      中心思想 核心业务稳健修复与增长动能 莲花健康在2023年上半年展现出主营业务的强劲修复与高增长态势。通过深化改革、品牌建设、数字化赋能及产品结构优化等一系列举措,公司在调味品市场持续巩固其龙头地位,实现了营收和净利润的显著提升。这一增长不仅体现在财务数据上,更反映了公司在市场策略和内部管理上的有效性,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。 智能算力开辟第二增长曲线 在巩固和发展传统主业的同时,莲花健康积极响应国家战略,前瞻性地布局智能算力产业,探索公司的第二增长曲线。公司计划建设大规模智能算力集群,并与新华三集团达成战略合作,旨在打造国际一流的智算中心。此举不仅有望为公司带来可观的营收和利润增量,更将推动公司向高科技领域转型,提升其在数字经济时代的竞争力,展现出其多元化发展的战略雄心。 主要内容 主营业务的强劲复苏与增长策略 莲花健康作为老牌味精龙头企业,在2023年上半年通过多措并举实现了主营业务的快速修复和增长。报告期内,公司实现营业收入9.74亿元,同比增长13.15%;归属于上市公司股东的净利润达到5,015.96万元,同比增长57.23%;扣除非经常性损益的净利润为5,063.67万元,同比增长58.90%。这些数据充分体现了公司在营收和利润方面的显著改善。 公司采取的增长策略包括:深化改革,通过品牌建设提升影响力;实施“平台+”战略,优化调整产品结构;重塑生产经营方式,推进体制机制改革,激发员工创新活力;积极开展年轻化、数字化、国际化、智能化、场景化建设,特别是通过数字化赋能营销工作,结合战略性产品及新产品开发,持续引入流量并提升转化效率,从而增强莲花品牌影响力和销售收入。 根据盈利预测核心假设,公司味精业务预计在2023-2025年实现收入15.79亿元、23.85亿元和35.77亿元,同比增速分别为23.00%、51.00%和50.00%,毛利率保持在23.30%-24.30%之间。鸡精业务预计同期实现收入2.40亿元、5.04亿元和10.59亿元,同比增速分别为27.00%、110.00%和110.00%,毛利率预计从13.85%提升至21.65%。其他业务收入亦呈现高速增长,预计2023-2025年分别实现3.32亿元、5.35亿元和9.39亿元,同比增速分别为52.13%、61.36%和75.52%。这些预测表明公司主营业务将持续保持高增长态势。 智能算力业务的战略布局与协同效应 莲花健康正积极探索智能算力作为公司的第二增长曲线。2023年6月30日,公司全资子公司杭州莲花科技创新有限公司成立,注册资本1.2亿元,法定代表人为公司总裁,旨在整合行业资源,引入战略合作伙伴,共同开发智能算力中心及相关配套业务市场。 公司已初步规划建设首期约5000PetaFlops规模、远期约30000PetaFlops规模的智能算力集群,并计划在国内主要算力节点建设国际一流水平的智算中心。为推进此项业务,公司于9月4日与新华三集团进行交流洽谈,并于9月20日赴杭州市钱江世纪城商谈智算中心项目落户图灵小镇事宜。 智能算力业务的开展得到了战略合作的有力加持。公司已于9月12日与新华三集团达成战略合作,新华三集团将依托其在人工智能、大模型、存储、网络、5G、安全、终端等领域的技术优势,携手莲花健康共建国内领先、国际一流的智能算力中心,以满足通用大模型、自动驾驶、机器人、元宇宙、游戏、传媒等应用行业的算力需求。同时,新华三还将提供人才培养服务,保障智算中心未来的平稳运营。 此外,公司实控人旗下的国厚资产在困境企业纾困救助方面具有专长,曾参与紫光集团重组,与紫光集团建立了密切合作关系,这为智算中心业务的客户拓展提供了潜在优势。公司第一大股东芜湖莲泰投资所在的芜湖也是长三角智算中心,且安徽省聚集了蔚来、科大讯飞等一批行业龙头企业,这些都为莲花健康发展智能算力业务提供了有利的外部环境和潜在客户资源。若首期规划的5000PetaFlops及远期规划的30000PetaFlops落地,按照12万元/P/年测算,预计将额外为公司贡献6亿元/36亿元的营收增量,并带来1.5亿元/9亿元的利润增量。 财务预测与投资展望 基于审慎原则,华金证券研究所对莲花健康2023-2025年的业绩预测不含算力业务。预计公司营业收入分别为21.51亿元、34.24亿元和55.75亿元,同比增速分别为27.2%、59.2%和62.8%。归属于母公司净利润分别为1.14亿元、2.01亿元和3.40亿元,同比增速分别为148.0%、75.9%和68.7%。对应的每股收益(EPS)分别为0.06元、0.11元和0.19元,市盈率(P/E)分别为81.8倍、46.5倍和27.5倍。毛利率预计从2023年的23.3%提升至2025年的24.2%,净利率预计从2023年的5.3%提升至2025年的6.1%。 鉴于公司主业的快速恢复以及在健康产业、大消费等优势领域之外积极探索算力第二增长曲线的战略布局,华金证券首次覆盖并给予莲花健康“买入-B”的投资评级。 报告同时提示了相关风险:全资子公司莲花科技创新公司业务尚处于筹划阶段,尚无技术及人员储备,暂无实质性业务开展;市场竞争持续加剧;主业务发展不及预期。 总结 莲花健康正处于主营业务强劲修复与战略转型的关键时期。公司通过一系列有效的市场和管理策略,成功推动调味品主业实现营收和净利润的高速增长,展现出稳健的经营基础和市场竞争力。与此同时,公司积极布局智能算力这一新兴高科技领域,成立专业子公司并与新华三集团达成战略合作,规划建设大规模智算中心,旨在开辟新的增长极。尽管智能算力业务尚处于早期筹划阶段并面临一定风险,但其潜在的巨大市场空间和战略协同效应,有望为莲花健康带来显著的业绩增量和长期的发展动能。综合来看,莲花健康凭借“传统主业+新兴算力”的双轮驱动战略,具备长期稳健发展的潜力。
      华金证券
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      2023-09-22
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