2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 业绩持续高增长,耗材将逐步起量

      业绩持续高增长,耗材将逐步起量

      个股研报
        山外山(688410)   投资要点   业绩超预期:公司发布2023年中报,2023H1实现收入3.95亿元(+157%)、归母净利润1.34亿元(+687%)、扣非归母净利润1.29亿元(+839%);2023Q2单季度实现收入2.02亿元(+134%)、归母净利润0.6亿元(+539%)、扣非归母净利润0.58亿元。2023H1公司业绩持续高速增长,主要系公司血液净化设备在国内外医院的认可度逐年提升,公司不断加大营销力度,销售覆盖范围持续扩大。   设备认可度持续提升,耗材将逐步起量。2023H1公司血液净化设备业务增长238%,业绩持续高增。目前,国内血液净化设备主要依赖进口产品,内资企业参与较少,公司突破血液净化设备的关键核心技术,陆续推出国产设备抢占进口市场份额,中高端血液净化设备SWS-5000上市后,因其先进的技术、高性价比和临床适用范围广等优势,得到市场广泛认可,装机量快速提升。目前公司血液净化耗材以经销为主,自主研发耗材起步较晚,2021年才陆续取得以上自有产品的耗材注册证。公司基于现有设备客户基础,充分挖掘自有客户耗材资源;同时发动代理商、经销商资源助力耗材集采工作,带动耗材销量,2023H1耗材业务增长52%,未来有望凭借渠道优势和在院设备带动自产耗材快速放量。   重视研发不断完善产品线,开拓海外市场打开成长空间。2023H1公司研发费用约1458.69万元(+39%),积极推进新产品研发进程,提升公司核心竞争力。2023年6月一次性使用血液灌流器获批,进一步丰富和完善血液净化相关产品线。海外市场方面,公司借助一带一路和RCEP等国家相关利好政策,积极推进相关国家和市场的布局,加大公司产品宣传,且快速完善大国际销售、售后队伍,推动全球布局。2023H1公司境外销售收入为6667.87万元,保持较快增速。   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.01/2.15/2.54亿元,增速分别为240%/7%/18%,对应PE分别为31/29/24倍。考虑到公司血透设备凭借产品性能和价格优势,国产政策倾斜下加速进口替代。自产耗材陆续获批,有望凭借渠道优势和在院设备带动耗材快速增长,公司业绩将持续快速发展。基于国产血透设备稀缺性,公司作为龙头享受一定估值溢价,首次覆盖,给予“增持”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,海外市场开拓不及预期风险。
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      2023-08-29
    • 多纳非尼快速放量,在研管线即将密集收获

      多纳非尼快速放量,在研管线即将密集收获

      个股研报
        泽璟制药(688266)   2023H1营收快速增长,净亏损同比缩窄。公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收2.20亿元(+108.66%,同增,下同),主要受益于多纳非尼商业化覆盖范围进一步扩大;归母净利润-1.14亿元,亏损同比缩窄53.76%;扣非归母净利润-1.30亿元,亏损同比缩窄50.63%。费用方面,销售、管理、研发费用分别为1.18亿元(+29.58%)、0.65亿元(-84.51%)、2.20亿元(-13.73%),其中管理费用大幅下降主要系根据股权激励计划考核结果冲回前期计提的股份支付费用所致。(2)2023Q2,公司实现营收1.12亿元(+81.30%);归母净利润-0.57亿元,亏损同比缩窄55.32%;扣非归母净利润-0.66亿元,亏损同比缩窄52.19%。   多纳非尼覆盖范围扩大,有望持续放量。公司首款商业化产品多纳非尼2021年6月获批用于治疗肝细胞癌,同年12月纳入医保;2022年8月甲状腺癌适应症获批。商业化方面,公司积极推进多纳非尼进入医保双通道,截至2023H1已准入833家医院(2022年末653家)、744家双通道药房(2022年末443家),2023H1实现销售收入约2.17亿元(+106.06%)。2023ASCO年会已读出17项多纳非尼研究成果,商业化推广有望进一步加速。   杰克替尼骨髓纤维化在研进度领先,自免领域深度布局。杰克替尼作为自研多靶点JAK抑制剂,(1)骨髓纤维化领域有望提供新的治疗选择。其中治疗1L中高危骨髓纤维化适应症已提交NDA并获受理,目前已完成临床现场核查、制剂注册核查及原料药生产注册二合一检查;治疗2L芦可替尼不耐受、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化ⅡB期临床试验已完成随访,结果显示杰克替尼疗效优异且耐受性良好。(2)自免领域布局广泛。其中重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎均处于Ⅲ期临床阶段,移植物抗宿主病、特发性肺纤维化、中重度斑块状银屑病等II期临床正在开展中。   重组人凝血酶、注射用重组人促甲状腺激素有望填补国内市场空白。(1)重组人凝血酶是一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,与动物源及人源性凝血酶相比具有更高生物安全性优势和更高凝血活性。BLA于2022年5月获受理,目前已完成临床现场核查、生产注册二合一检查及各专业科室的技术审评工作。同类产品全球仅Recothrom在海外上市,作为国内首个完成Ⅲ期临床并提交BLA的重组人凝血酶产品,上市后有望填补国内市场空白。(2)注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)为公司自研大分子重组蛋白质药物,目前分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗及术后辅助诊断两个适应症III期临床顺利推进中。同类产品全球仅Thyrogen在海外上市,国内尚未有rhTSH产品。公司rhTSH有望成为一款适用于分化良好型甲状腺癌的辅助诊断和辅助治疗药物,填补国内市场空白。   肿瘤领域布局新一代抗体及小分子靶向新药,差异化竞争优势明显。(1)抗体新产品方面,多款双/三特异性抗体在国内处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段,包括ZG005粉针剂(PD-1/TIGHT)、注射用ZGGS18(VEGF/TGF-β)、注射用ZGGS15(LAG-3/TIGIT)、注射用ZG006(CD3/DLL3/DLL3),具备FIC/BIC潜力。(2)小分子靶向新药方面,ZG19018(KRAS G12C)、ZG2001(SOS1)、ZG0895(TLR8)国内处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段。   投资建议:公司首款商业化产品多纳非尼快速放量,临床后期多项产品即将收获,早期管线布局双/三特异性抗体及小分子靶向新药,差异化竞争优势明显,成长空间广阔。我们预测公司2023-2025年营业收入6.62/12.75/22.05亿元,同比增长118.9%/92.7%/72.9%。首次覆盖,给予“买入-A”建议。   风险提示:尚未盈利风险、政策不确定性风险、研发进展不及预期风险,新药获批不确定性风险、产品销售不及预期风险等。
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      2023-08-29
    • 业绩低于预期,订单波动不改长期增长潜力

      业绩低于预期,订单波动不改长期增长潜力

      个股研报
        海泰新光(688677)   投资要点   业绩低于预期: 公司发布 2023 年中报, 2023H1 实现收入 2.68 亿元(+36%, 同比增速, 下同)、 归母净利润 0.89 亿元(+12%)、 扣非归母净利润 0.86 亿元(+17%);2023Q2 单季度实现收入 1.19 亿元(+16%) 、 归母净利润 0.41 亿元(-7%) 、 扣非归母净利润 0.39 亿元( -0.58%) 。 2023H1 公司归母净利润及扣非归母净利润同比低于营业收入的增长比例, 主要受股份支付和对联营企业投资损失的影响较大, 剔除影响后归母净利润及扣非归母净利润分别同比增长约 31%、 39%, 与营业收入成比例增长。   内窥镜业务稳定增长, 核心产品订单短期波动。 2023H1 公司医用内窥镜器械收入2.11 亿元(+46%) , 主要是因为客户需求增加, 公司产能逐步释放, 市场供应能力不断加强。 单二季度来看, 公司核心客户产品订单略有波动, 下半年随着合作新产品的放量有望恢复增长。 下半年公司将配合好美国客户新一代内窥镜系统在三季度末正式批量上市的市场规划, 做好相关核心部件的量产工作; 同时针对美国市场的新一代宫腔镜试生产, 为明年量产做好准备。 国内市场来看, 公司将加快完成关节镜、 宫腔镜、 腹腔镜的国内注册并以此扩大国内市场内窥镜的销售, 同时公司将针对一代整机临床反馈, 加快二代内窥镜系统性能改善, 并加快二代内窥镜国内注册, 完善内窥镜系统全国经销渠道, 推动公司自主品牌整机放量。   光学产品应用广阔, 外延终端市场拓品增量。 公司以光学技术为切入点, 外延医用光学、 工业及激光光学和生物识别三大领域, 为公司增加新的营收增长点。 2023H1光学产品收入 5552.72 万元(+7%) , 主要得益于对国内新老客户的挖掘和维护,国内市场需求增加。 未来公司将持续开发工业激光、 口扫以及显微镜系列产品, 持续拓品增量扩大光学产品业务, 开拓下游应用场景。   持续加大研发投入, 多款产品获批。 2023H1 公司研发投入 3447 万元(+43%) ,较去年同期增长较大, 主要是受股份支付费用、 研发人员薪酬以及新项目的开展等影响。 报告期内, 公司新增专利申请 16 项, 新增授权专利 21 项, 胸腔内窥镜、内窥镜 LED 冷光源, 4K 除雾内窥镜摄像系统、 立式牵引治疗仪等新品陆续获批,持续提升公司核心竞争力。   投资建议: 预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 2.27/3.16/4.09 亿元, 增速分别为 24%/40%/29%, 对应 PE 分别为 26/19/15 倍。 考虑到公司和史塞克合作新产品订单预计下半年放量, 自主品牌整机加速推广, 光学业务外延增加新营收, 公司业绩有望恢复增长。 首次覆盖, 给予“增持” 建议。   风险提示: 对史赛克粘性较高风险、 整机推广不及预期风险、 汇率波动风险
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      2023-08-29
    • 业绩略有承压,在研管线高效推进

      业绩略有承压,在研管线高效推进

      个股研报
        信立泰(002294)   投资要点   2023H1业绩略有承压。公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收16.84亿元(+0.97%);信立坦、欣复泰及Maurora®支架销量增加,但泰嘉受集采续标降价影响有所承压。归母净利润3.38亿元(-3.04%),扣非归母净利润3.03亿元(+6.91%);毛利率为69.86%(-5.59%)。销售费用5.14亿元(-13.03%),销售费用率30.49%(-4.91pp),销售结构不断优化。(2)2023Q2,公司实现营收7.97亿元(+8.71%),归母净利润1.27亿元(+14.35%),扣非归母净利润1.12亿元(+11.17%)。   在研管线高效推进,国际化进程加速。2023H1研发投入4.98亿元(+17.06%),营收占比29.56%(+4.06pp)。2023H1公司提交6个IND,2个NDA;获得4个临床试验通知,2个产品批件。截至2023H1公司主要在研化学创新项目32个,生物药创新项目12个。(1)产品管线积极推进。肾性贫血新药恩那度司他已于2023年6月获批,目前正积极开展挂网、医院准入等工作,并已通过国谈药品初步审查进入公示期,有望纳入医保后快速放量;首个国产ARB/CCB类复方制剂SAL0107及苯甲酸复格列汀片的上市审评已完成现场检查;S086(高血压适应症)已提交NDA并获受理;S086(慢性心衰适应症)、SAL0108、SAL0130及SAL056均处于Ⅲ期临床。(2)国际化进程加速。首个中美双报创新生物药JK07准备在美国提交Ⅱ期临床申请,计划2023年内启动Ⅱ期临床试验;自研抗肿瘤生物药JK08(SAL008)正于欧洲开展I/II期临床,并进行第六组患者入组;自研口服小分子免疫抑制剂SAL0119实现中美双报,标志着公司国内小分子研发产品向国际化迈进。   S086降压疗效显著,有望打开心血管领域市场。S086为全球第二款进入临床的ARNi类小分子化学药,目前关于高血压适应症已提交NDA并获受理,慢性心衰适应症处于临床Ⅲ期。其药物相互作用风险小,安全性好,对心、肾等靶器官均有保护作用。Ⅱ期临床数据显示,S086降压疗效显著,且呈剂量依赖性;240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg,较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高1.90、5.04mmHg;与已上市同类药物的不良事件信息比较,尚未发现有新的需要关注的安全性风险,整体安全性良好。   投资建议:公司聚焦慢病领域,持续创新研发,在研管线高效推进,国际化进程加速。考虑到泰嘉集采续约降价影响叠加新药商业化推广费用有望扩大,我们调低原有盈利预测,将公司2023-2025年归母净利润7.78/9.55/11.63亿元调整为6.76/7.84/9.51亿元,增速6.2%/15.9%/21.4%,对应PE分别为44/38/32倍。维持“买入-A”建议。   风险提示:行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。
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      2023-08-29
    • 医药行业周报:中报陆续披露,关注超预期个股

      医药行业周报:中报陆续披露,关注超预期个股

      医药商业
        投资要点   医药行业指数表现一般, 跑输大盘。 本周申万医药指数下跌 2.62%, 跑输沪深300 指数 0.64pp。 本周申万医药指数在 31 个一级行业中排名第 12 位。 从子板块来看, 医疗研发外包、 医疗设备、 化学制剂涨幅靠前, 本周变动分别为 0.76%、-0.58%、 -1.18%; 疫苗、 医药流通、 医疗耗材跌幅靠前, 本周变动分别为-7.32%、-5.28%、 -5.08%。 从个股来看, 本周涨幅前五的公司为诺思格、 力生制药、 通化金马、 药易购、 易瑞生物; 跌幅前五的公司为港通医疗、 人民同泰、 合富中国、金凯生科、 科源制药。 本周股价涨跌幅分析: 医疗研发外包、 化学制剂等细分领域上市公司涨幅靠前, 主要系 CRO 集体走强以及相关公司中报业绩表现亮眼所推动。   中报陆续披露, 重点公司增速亮眼。 创新药板块中百济神州、 信达生物、 三生国健、 荣昌生物收入同比分别增长 60%、 20.6%、 40.3%、 20%。 创新品种放量继续成为关注点。 器械板块中惠泰医疗、 开立医疗收入同比分别增长 41.81%、24.87%。 相关器械产品在院端增速较快, 而医疗服务板块中爱尔眼科、 国际医学收入同比分别增长 26.45%、 106%, 上半年眼科门诊量呈现恢复性增长趋势,国际医学核心院区门诊量高速增长。从目前中报披露的情况看, 子板块各有亮点。建议关注中报超预期个股。   投资建议: 当前板块处于筑底阶段, 无论从估值角度、 涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好, 行业生态不断优化, 长期建议关注: 1) 中药: 以岭药业、 天士力、 康缘药业、 太极集团、 华润三九、 片仔癀、 济川药业等; 2)医疗器械: 迈瑞医疗、 海泰新光、 开立医疗、 山外山、 微电生理、 乐普医疗等;3) 服务消费: 爱尔眼科、 华夏眼科、 普瑞眼科、 通策医疗、 我武生物、 智飞生物、 锦欣生殖等; 4) 创新药: 恒瑞医药、 百济神州、 君实生物、 荣昌生物、 康方生物、 再鼎医药、 贝达药业、 信达生物、 诺诚健华等; 5) 创新产业链上游:药明康德、 泰格医药、 博腾股份、 药康生物、 百普赛斯、 阿拉丁等; 6) 业绩高增长: 西藏药业、 九典制药、 益丰药房、 老百姓、 一心堂等。   风险提示: 政策不确定性风险、 在研产品上市不确定性风险、 研发进展不及预期风险等。
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      2023-08-28
    • 23Q2业绩恢复快速增长,海外市场发展提速

      23Q2业绩恢复快速增长,海外市场发展提速

      个股研报
        心脉医疗(688016)   业绩恢复快速增长:公司发布2023年中报,2023H1实现收入6.22亿元(+35%)、归母净利润2.80亿元(+30%)、扣非归母净利润2.60亿元(+27%);2023Q2单季度实现收入3.36亿元(+67%)、归母净利润1.55亿元(+69%)、扣非归母净利润1.41亿元(+62%)。2023Q2公司业绩恢复快速增长,主要系公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持续增强,产销量稳步提升。   渠道布局完善,产品覆盖率持续提升。2023H1公司主动脉业务实现收入4.97亿元,术中支架业务实现收入0.63亿元,外周及其他业务实现收入0.61亿元。主动脉介入领域,公司产品种类齐全,市场竞争力较强,公司主动脉腔内介入产品国内市场占有率达29%,中国市场排名第一。同时积极布局周围血管介入产品管线,新产品上市助力抢占外周市场。公司终端营销渠道布局完善,目前产品已覆盖国内31个省、自治区和直辖市,与近249家经销商开展合作,下沉二、三、四线城市,加大产品覆盖率。其中,Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖950余家终端医院,累计植入超18000例;Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖700余家终端医院,累计植入超5000例;Reewarm®PTX药物球囊扩张导管已累计覆盖750余家医院,累计植入超15000例;于去年前后上市的2款创新产品Fontus®分支型术中支架系统、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统快速推广,累计共进入200余家医院,累计植入近2000例,产品覆盖率持续提升。   加强国际市场开拓力度,海外收入增长迅猛。2023H1公司海外销售收入同比增长超过114%,公司目前已销售覆盖28个国家,业务拓展至欧洲、拉美和东南亚等地;其中,Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统和Hercules®LowProfile直管型覆膜支架及输送系统两款产品在哥伦比亚成功完成首例植入,分别进入第15和第16个海外国家;Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计已进入13个国家。Hercules®球囊扩张导管上市后临床表现优异,于2016年取得CE认证,目前已进入阿根廷、巴西、英国、日本等8个海外国家。公司持续推进前述创新性产品在国际业务市场的开拓力度,进一步贡献业绩增量。   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.76/6.19/7.80亿元,增速分别为33%/30%/26%,对应PE分别为24/18/14倍。公司作为国产主动脉及外周介入领先企业,Castor、Fontus等明星产品快速放量,持续加大市场覆盖,同时快速推进创新产品上市,加速海外市场拓展,公司业绩有望持续快速发展。首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,海外市场开拓不及预期风险。
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      2023-08-28
    • 业绩持续高增,集采推动电生理业务快速发展

      业绩持续高增,集采推动电生理业务快速发展

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   业绩超预期:公司发布2023年中报,2023H1实现收入7.78亿元(+42%,同比增速,下同)、归母净利润2.57亿元(+62%)、扣非归母净利润2.42亿元(+72%);2023Q2单季度实现收入4.38亿元(+51%)、归母净利润1.55亿元(+68%)、扣非归母净利润1.52亿元(+89%)。2023H1公司业绩持续高增,主要系公司销售规模持续扩大,血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,海外市场及OEM业务持续良好增长。   电生理集采落地助力份额提升,血管介入渗透率持续提升。公司电生理基本盘稳定增长,集采落地助力公司实现在全国各省份核心医院常规开展三维电生理手术。2023H1公司在超过400家医院完成三维电生理手术3500余例,加速三维对传统二维手术的升级与市场份额的提升。公司的血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,产品入院数量较去年同期增长500余家,整体覆盖医院数3,000余家,进一步拓展增量市场。   研发投入持续加强,技术创新加速产品迭代。2023H1公司研发投入1.09亿元(+23%),加速已有产品技术革新和新产品研发,保持公司的技术优势。冠脉产品线方面,导引延伸导管(二代)、双腔微导管、高压球囊扩张导管等获得注册证,穿通导管、血栓抽吸导管(二代)、复杂病变导丝等产品已进入注册发补阶段,血管内回收装置、球囊微导管等产品已进入注册审查阶段。外周血管介入产品方面,外周领域外周球囊扩张导管等产品已获得国内注册证。在研项目颈动脉球囊扩张导管、溶栓导管、支撑导管、胸主动脉支架等产品已进入注册发补阶段,弹簧圈等已进入注册审查阶段。截至报告期末,在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管已进入临床随访阶段。   国际业务增长态势良好,PCI及EP自主品牌贡献主要营收。PCI自主品牌同比增长96%;EP自主品牌同比增长98%;国际OEM同比增长78%;PCI自主品牌及EP自主品牌依然是国际业务增长的驱动源头。公司持续产品加强国际学术活动,增强国际专家对公司品牌的认可度和信心,未来随着公司积极拓展经销商,加强市场推广,海外业务有望持续保持良好增长态势。   投资建议:考虑到今年公司有望受益于集采加速三维电生理手术开展,推动公司产品放量,同时血管介入产品渗透快速提升,公司业绩有望持续高增,我们上调盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为5.02/6.76/8.84亿元,增速分别为40%/35%/31%,对应PE分别为42/32/24倍,维持“增持”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
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      5页
      2023-08-27
    • 23H1业绩快速增长,自免管线进度靠前

      23H1业绩快速增长,自免管线进度靠前

      个股研报
        三生国健(688336)   投资要点   2023H1收入快速增长,净利扭亏为盈。公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收4.78亿元(+40.28%,同增,下同),主要系益赛普、赛普汀持续增长以及CDMO订单量增加;归母净利润0.95亿元(去年同期-0.07亿元),扣非归母净利润0.84亿元(去年同期-0.29亿元),同比扭亏为盈。销售及管理费用分别为1.26亿元(+7.03%)及0.35亿元(-22.76%),费用率分别为26.41%(-8.20pp)及7.24%(-5.91pp),降本增效效果显著。随着抗肿瘤及眼科管线投入减少及销售规模扩大,研发费用率持续改善;2023H1研发投入1.65亿元(+11.62%),研发费用率34.56%(-8.87pp)。(2)2023Q2,公司实现营收2.70亿元(+50.19%),归母净利润0.61亿元,扣非归母净利润0.55亿元。   已上市产品持续放量,CDMO贡献业绩新增量。(1)益赛普:2023H1实现销售收入3.04亿元(+24.98%)。作为TNF-α老靶点药物,面对类风湿、强直疾病领域竞争日益加剧的市场环境,一方面通过集采中标提高市场渗透率并持续推进市场下沉;另一方面于2023年3月推出水针剂型,贡献新的收入增长来源。(2)赛普汀:聚焦HER2阳性晚期乳腺癌,抢占一线用药地位。随着2023国谈续约成功、医保解限及HER2阳性乳腺癌抗HER2治疗理念不断深入,2023H1覆盖医院1300余家,实现销售收入1.09亿元(+60.46%)。适应症拓展方面,用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗处于Ⅱ期临床;(3)健尼哌:作为国内唯一上市的人源化抗CD25单抗,2022年实现销售收入0.28亿元(+45.43%),2023H1收入同比增长34.27%。健尼哌价格稳定,有望继续保持稳定增长态势。(4)CDMO:2022年公司CDMO业务全面升级,由被动接单转型为上海晟国医药独立运作,2022年该业务实现营业收入1.00亿元(+159.81%),2023H1营收增速191.69%。随着CDMO业务接洽范围的扩大,有望带来新的业绩增长点。   产品管线进一步归核自免,在研进度靠前。公司在研管线共12个产品,涵盖自免、肿瘤及眼科领域。其中肿瘤及眼科领域5个在研产品权益已于2023年4月授权给沈阳三生,交易完成后公司将专注于自免领域创新研发。自免管线研发进展迅速推进:608(IL-17A)中重度斑块状银屑病适应症临床Ⅲ期进行中;613(IL-1β)急性痛风性关节炎适应症进入临床Ⅲ期;611(IL-4Rα)成年中重度特应性皮炎适应症临床Ⅱ期已达主要终点,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症进入Ⅱ期临床,慢性阻塞性肺气肿适应症临床Ⅱ期IND申请已获受理;610(IL-5)重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症已完成临床Ⅱ期入组。   投资建议:公司深耕自免领域抗体创新研发,靶点布局丰富,在研管线进度靠前,逐步进入收获期;已上市产品业绩多点开花,CDMO贡献业绩新增量,公司成长空间广阔。预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.25/1.40/1.82亿元,增速分别为153%/13%/29%。首次覆盖,给予“增持-A”建议。   风险提示:行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
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      2023-08-27
    • 信达生物(01801):23H1亏损大幅缩窄,管线产品具备FIC潜力

      信达生物(01801):23H1亏损大幅缩窄,管线产品具备FIC潜力

    • Q2业绩符合预期,临床后期品种丰富

      Q2业绩符合预期,临床后期品种丰富

      个股研报
        丽珠集团(000513)   投资要点   2023Q2业绩符合预期,研发投入占比提升。公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收66.90亿元(+6.15%,同增,下同),归母净利润11.35亿元(+11.50%),扣非归母净利润10.94亿元(+4.52%)。毛利率为64.09%(-1.13pp),主要系中药制剂、原料药及中间体成本上升所致。销售及管理费用分别为19.67亿元(+3.35%)及3.11亿元(-12.38%),费用率分别为29.41%(-0.80pp)及4.65%(-0.98pp),费用管控效果初显。研发费用6.11亿元(+10.15%),费用率9.13%(+0.33pp),研发投入持续加大。(2)2023Q2,公司实现营收32.77亿元(+16.06%),归母净利润5.53亿元(+19.04%),扣非归母净利润5.24亿元(+7.91%)。   化学制剂Q2环比改善,中药制剂持续放量。(1)化学制剂:2023H1实现营收34.80亿元(-2.42%),营收占比52.02%;其中随着二季度医院终端逐渐恢复,2023Q2实现营收18.56亿元(+18.72%),环比改善14.29%。分产品来看,2023H1消化道产品收入16.25亿元(-7.75%),促性激素产品收入13.76亿元(+2.71%),精神产品收入2.78亿元(+5.31%),抗感染产品收入1.99亿元(+2.11%)。(2)中药制剂:受益于流感及公司中药商业化推广力度加大,2023H1实现营收9.54亿元(+94.42%);其中2023Q2实现营收4.01亿元(+83.42%),受益于参芪扶正注射液基层销售放量。研发方面,重点推进中药古代经典名方、改良药及创新药研发,目前共9项在研。产能方面,四川光大新厂区已建成并投入使用。(3)其他:原料药及中间体2023H1实现营收17.82亿元(+3.03%),其中2023Q2收入7.86亿元(-5.23%)。生物制品2023H1实现营收1.13亿元(+5.93%)。诊断试剂及设备2023H1实现营收2.98亿元(-13.88%),其中2023Q2收入1.51亿元(-17.95%)。   自研+引进强化产品布局,有望贡献业绩增量。(1)微球高壁垒制剂:在研项目7项,其中醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症于2023年5月获批,子宫内膜异位症适应症已完成Ⅲ期临床;阿立哌唑微球(1个月缓释)完成与CDE沟通,准备报产。(2)生物药:在研项目8项,其中托珠单抗新增用于CAR-T细胞引起的CRS及sJIA适应症于2023年5月获批;利普苏拜单抗(PD-1)准备附条件上市申报;司美格鲁肽糖尿病适应症完成Ⅲ期临床入组;重组抗人IL-17A/F人源化单抗及重组人促卵泡激素均已开展Ⅲ期临床。(3)BD方面,分别于2023年5月及7月引进钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)及凝血酶抑制剂。   投资建议:公司创新驱动加速,高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现,业绩迎来新的增长点。我们维持原有盈利预测,2023-2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元,增速分别为17%/16%/13%,对应PE分别为14/12/11倍。维持“买入-A”建议。   风险提示:政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
      华金证券股份有限公司
      5页
      2023-08-25
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