诺泰生物(688076) 　　投资要点 　　多肽业务快速增长，研发投入持续加强。（1）2023H1，公司实现营业收入4.01亿元（+49.38%）。其中自主选择产品收入2.48亿元（+118.51%），主要系多肽业务持续快速增长，制剂业务实现历史突破；定制类产品及技术服务收入1.52亿元（-0.60%），新签订cGMP高级医药中间体合同金额约1.02亿美元（含税）。归母净利润0.42亿元（+20.15%）；扣非归母净利润0.43亿元（+276.12%）；综合毛利率57.59%，维持行业较高水平。研发投入0.56亿元（+56%），占营收比重14%；新获批制剂及原料药品种3个，新增在研项目超10项。（2）2023Q2，公司实现营业收入1.93亿元（+43.76%）；归母净利润0.21亿元（+11.20%）；扣非归母净利润0.20亿元，同比由负转正。 　　深耕多肽领域，面向全球市场。（1）多肽原料药深度布局。公司自研司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药已在国内CDE登记，取得美国DMF编号并已通过完整性审核，面向全球市场；目前106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查，已贡献一定收入；替尔泊肽原料药进入小试阶段。（2）产能行业居前。公司已突破长链多肽药物规模化大生产技术瓶颈，包含利拉鲁肽在内的长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤，达到行业先进水平。（3）客户结构量质齐升。公司新的BD团队全面覆盖欧美及亚太地区市场，新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地重要客户。（4）在研管线积极推进。仿制药制剂方面，司美格鲁肽制剂处于小试阶段，利拉鲁肽注射液处于补充研究阶段；创新药方面，自研GLP-1RA创新药SPN009临床申请已获批准，以GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007专利技术已与外部达成合作。 　　产能建设有序推进，前瞻布局寡核苷酸优势板块。（1）多肽及小分子：公司目前有建德、连云港两个生产基地，其中建德工厂现有一期产能107万升，二期产能18万升于今年8月正式投入使用，另有22万升将于明年投入使用，可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务；连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间，IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”将于今年10月完成建设，新建多肽601车间亦在有序推进建设当中。（2）寡核苷酸：公司战略布局寡核苷酸药物领域，有望带来新的业绩增长点。目前核心团队已组建完成，研发实验室已投产；产线方面，占地3000平米，年产能10-20KG，已引入OligoPilot等行业先进设备的GMP中试产线于今年7月正式投产，能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 　　投资建议：公司多肽原料药深度布局，拥有多核心技术平台，产能建设有序推进；多肽业务持续增长，定制类产品及技术服务业务逐步企稳，寡核苷酸优势板块有望带来新的业绩增长点。我们预测公司2023-2025年归母净利润1.37/1.82/2.47亿元，增速5.8%/33.0%/36.2%，对应PE分别为57/43/31倍。首次覆盖，给予“买入-A”建议。 　　风险提示：行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风险等。

　　澳华内镜(688212) 　　事件：公司发布2023年前三季度业绩预告，预计2023年前三季度实现营业收入为4.20-4.50亿元，与上年同期相比，将增加1.39-1.69亿元，同比上升50%-60%。公司2023前三季度业绩实现稳定增长，主要系新产品AQ-300市场推广持续发力，品牌效应逐渐增强，公司持续稳定的为客户提供满意的内镜解决方案，实现营业收入的稳步增长。 　　临床性能渐或认可，国产替代加速。目前，我国软镜市场超90%的市场份额以进口厂家为主，国产内镜产品发展潜力巨大。从终端应用市场来看，国产内镜产品仍以二级及以下医院等下沉市场为主，中高端三级医院仍需发力加快突破。公司的AQ-300系统差异化竞争优势显著，是国产首款4K软性内窥镜系统。据公司投资者调研纪要反馈，经过一段时间的改进与打磨，AQ-300产品达到了临床满意的状态。AQ-300产品除了在图像端清晰度上具有较大优势以外，临床医生对AQ-300设备的综合性能也给予了较大肯定，未来公司有望凭借AQ-300产品持续加大中高端医院覆盖，进一步推进进口替代。 　　持续发力AQ-300推广，实现业绩稳定增长。公司的营销体系建设持续完善，截至2023H1已建立广东、河南、安徽等16个营销分公司，并建立33个营销服务网点，有效提升公司产品覆盖面。公司围绕AQ-300系列持续开展一系列专题活动（内镜培训班、案例分享、规范化诊疗讲座等），进行多场学术推广活动，反腐或对公司产品推广节奏造成部分影响，随着学术会议和各地招投标陆续恢复，公司AQ-300商业化有望稳步推进，叠加Q4采购高峰，公司产品需求有望快速恢复，推动业绩稳定增长。 　　投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为0.89/1.39/1.99亿元，增速分别为311%/56%/43%，对应PE分别为93/60/42倍。考虑到公司重磅产品AQ-300商业化稳步推进，公司业绩预计将持续稳定增长，维持“增持-B”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，研发进度不及预期风险。

　　艾力斯(688578) 　　23Q3营收净利维持双高增。公司披露2023年前三季度业绩预告：公司预计2023年前三季度实现营业收入13.49亿元（+160.52%，同增，下同），主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后销售持续放量；归母净利润3.98亿元（+636.61%），主要系收入大幅增长以及各项成本费用率受益于规模化效应逐步降低；扣非归母净利润3.66亿元（+1796.78%）。单Q3来看，预计实现营业收入6.00亿元（+176.10%），归母净利润1.89亿元（+595.14%），扣非归母净利润1.82亿元（+1132.15%）。 　　伏美替尼适应症拓展全面推进，获益人群广泛。伏美替尼不但布局用于EGFR T790M突变，EGFR敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗；还积极开发EGFR20外显子插入、PACC罕见突变等非典型突变的治疗，以及与其他药物进行联用，获益人群广泛。在研管线进展方面，针对EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗国内处于Ⅲ期临床；EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症国内Ⅱ期注册临床正顺利推进，与ArriVent共同合作开展的EGFR20外显子插入突变一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已在美国、中国、日本、法国等多地入组患者；EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的NSCLC一线治疗适应症国内Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批；与ArriVent合作开展的针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床国内IND已于2023年4月获批，国外已在美国、西班牙、澳大利亚等多个国家获批进入临床；此外与c-METADCRC108联用、与FAK小分子抑制剂IN10018联用的临床进展国内处于Ⅰb/Ⅱ期阶段。 　　针对EGFR20外显子插入突变适应症伏美替尼疗效及安全性优异。针对EGFR20外显子插入突变的Ib期中期分析研究数据已于2023年世界肺癌大会（WCLC）上披露。疗效方面，IRC的结果显示，初治240mg组、经治240mg组、经治160mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%；中位DoR则为15.2个月、13.1个月、9.7个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区EGFR20外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。安全性方面，伏美替尼耐受性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2级。在初治240mg、经治240mg和经治160mg组的队列中，分别有0%、4%和4%的患者因TRAE停止治疗。160mg和240mg伏美替尼的安全性与在中国获批上市的80mg剂量下的安全性一致。 　　投资建议：伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量，适应症拓展高效推进；NSCLC领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31亿元，增速190%/51%/28%。对应PE为44/29/23倍。维持“买入-A”建议。 　　风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。

　　投资要点 　　医药行业指数表现一般， 跑输大盘。 本周申万医药指数上涨 0.35%， 跑输沪深300 指数 0.46pp。 本周申万医药指数在 31 个一级行业中排名第 12 位。 从子板块来看， 疫苗、 医疗耗材、 医疗研发外包涨幅靠前， 本周变动分别为 3.78%、0.92%、 0.57%； 血液制品、 医药流通、 原料药跌幅靠前， 本周变动分别为-0.63%、-0.61%、 -0.39%。 从个股来看， 本周涨幅前五的公司为常山药业、 翰宇药业、福瑞股份、 德展健康、 新诺威； 跌幅前五的公司为恩华药业、 *ST 太安、 莱美药业、 人福医药、 宏源药业。 本周股价涨跌幅分析： 化学制剂、 医疗设备等细分领域子公司涨幅靠前， 主要系减肥药概念持续火热， 以及 NASH 概念股带动上游肝病诊断仪器领域受到关注等； 恩华药业、 人福医药跌幅靠前， 主要系安徽省将管制类麻醉药品纳入集采引起市场担心麻醉药品逻辑或将发生变化所致。 　　从目前反腐的情况看， 虽然政策具有持续性， 但对市场的影响边际下行。 从后续医保谈判的节奏看， 国家医保局医药管理司司长黄心宇在例行新闻发布会上介绍， 预计将于 12 月初公布今年国家医保目录调整结果， 从明年的 1 月 1 日起正式执行新版的医保药品目录。 从当前指数估值、 基金持仓等指标来看， 处于历史较低位置， 我们认为政策中长期鼓励创新药， 将不断推动医保支付向有临床价值的创新药倾斜， 当前估值背景下， 医药指数具有反弹的动能。 上周减重概念继续表现， 上游个股有订单催化， 9 月 19 日翰宇药业(300199.SZ)公告与海外客户签订了 2.19 亿元 GLP-1 多肽原料药合同。 我们认为后续国际龙头 Q3 业绩披露，以及国产 GLP-1 企业的研发进展将进一步催化板块个股表现。 建议关注 GLP-1产业链中的龙头个股， 如 GLP-1 布局全面， 商业化能力较强的华东医药， 双靶点减重龙头信达生物， 以及上游相关 CDMO 个股诺泰生物、 圣诺生物等。 　　投资建议： 当前板块处于筑底阶段， 无论从估值角度、 涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好， 行业生态不断优化， 长期建议关注： 1） 中药： 以岭药业、 天士力、 康缘药业、 太极集团、 华润三九、 片仔癀、 济川药业等； 2）医疗器械： 迈瑞医疗、 海泰新光、 开立医疗、 山外山、 微电生理、 乐普医疗等；3） 服务消费： 爱尔眼科、 华夏眼科、 普瑞眼科、 通策医疗、 我武生物、 智飞生物、 锦欣生殖等； 4） 创新药： 恒瑞医药、 百济神州、 君实生物、 荣昌生物、 康方生物、 再鼎医药、 贝达药业、 信达生物、 诺诚健华等； 5） 创新产业链上游：药明康德、 泰格医药、 博腾股份、 药康生物、 百普赛斯、 阿拉丁等； 6） 业绩高增长： 西藏药业、 九典制药、 益丰药房、 老百姓、 一心堂等。 　　风险提示： 政策不确定性风险、 在研产品上市不确定性风险、 研发进展不及预期风险等

　　贝达药业(300558) 　　2023Q2营收环比大幅改善。（1）2023H1，公司实现营收13.14亿元（+4.83%，同增，下同），主要受益于贝美纳及贝安汀销售稳中有升，赛美纳及伏美纳开始贡献收入增量。归母净利润1.48亿元（+56.58%），扣非归母净利润0.88亿元（+46.51%）。费用方面，销售费用4.58亿元（+3.99%），费用率34.85%（-0.28pp）；受益于股权激励费用等减少，管理费用2.04亿元（-34.17%），费用率15.50%（-9.18pp）。（2）2023Q2，公司实现营收7.82亿元（+16.99%），环比增加47.15%；归母净利润0.97亿元（+777.93%），扣非归母净利润7.01亿元，同比扭亏为盈。 　　贝美纳及贝安汀销售稳中有升，赛美纳及伏美纳有望贡献业绩新增量。（1）凯美纳（埃克替尼）：作为一代EGFR-TKI，2023H1销量同比下降4.21%。（2）贝美纳（ALK，恩沙替尼）：国内一线适应症于2023年初纳入医保，至此国内一、二线适应症均纳入医保，助力产品快速放量，2023H1销量同比增长12.02%；国内辅助治疗适应症已推进至Ⅲ期临床；海外一线适应症上市申请准备工作正积极推进，有望成为首个由国内药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药。（3）贝安汀（贝伐珠单抗）：安维汀生物类似药，已覆盖原研药全部适应症，2023H1销量同比增长162.26%。（4）赛美纳（贝福替尼）：作为三代EGFR-TKI，具有更好的PFS表现。Ⅲ期注册临床研究显示，贝福替尼中位无进展生存期为22.1个月，而埃克替尼为13.8个月；其二线治疗适应症于2023年5月获批上市，有望带来新的业绩增量；一线适应症NDA已于2023年1月获受理，术后辅助治疗适应症已推进至Ⅲ期临床。（5）伏美纳：国内首个肾癌创新药，于2023年6月获批上市，有望贡献业绩新增量。 　　研发投入持续增加，在研管线高效推进。2023H1研发投入5.35亿元（+16.43%），占营收比重40.69%（+4.06pp）。目前在研管线40余项，18项进入临床，4项Ⅲ期正在开展。其中，自研CDK4/6抑制剂BPI-16350临床Ⅲ期完成入组，有望为乳腺癌患者带来新的方案选择；自研FIC大分子新药BPB-101是一款三功能双特异性IgG1亚型人源化抗体，目前已获批临床；自研BPI-460372（TEAD）已于中美两地获批临床，BPI-452080（HIF-2α）及BPI-472372（CD73）均于国内获批临床。 　　加强外部合作，深化战略布局。2023年5月，公司与C4T签署许可及合作协议，通过支付1000万美元首付款，取得CFT8919国内开发、制造及商业化权利；同时以2500万美元认购C4T增发普通股；此次合作将进一步充实公司研发管线，加强在EGFR通路的竞争力。2023年6月，公司与国药控股签署战略合作协议，通过深化合作，将推动美纳系列抗肿瘤药物惠及更多患者。2023年8月，公司认购天广实定向发行新股，认购比例占天广实定向发行后总股本2.91%，此次合作有助于深化公司抗体药物领域战略布局。 　　投资建议：公司围绕NSCLC领域构建多元化产品管线，目前上市产品已增至5款，贝美纳一线适应症准备海外上市，赛美纳国内一线适应症NDA已获受理，有望带来业绩新增量。我们预测公司2023-2025年归母净利润3.16/4.82/6.69亿元，增速117%/53%/39%。对应PE分别为72/47/34倍，首次覆盖，给予“买入-A”建议。 　　风险提示：行业政策及药品招标风险、新药研发及上市风险、市场竞争风险等。

　　亚辉龙(688575) 　　事件：公司发布2023年限制性股票激励计划，拟向部分高级管理人员、核心技术人员及核心骨干授予198.30万股限制性股票，占本激励计划草案公告时公司股本总额的0.35%，授予价格为9.10元/股，激励对象总人数共计60人。股权激励方案对非新冠自产产品业务和化学发光业务业绩指标进行考核，2023-2024年非新冠自产收入营收增速目标为35.00%/82.25%，2023-2024年化学发光营收增速目标为40.00%/89.00%，2023-2024年国内化学发光仪器新增装机数为1400/1500台，2023-2024年海外化学发光仪器新增装机数为1000/1200台，彰显公司对未来业绩高速增长的信心。 　　化学发光业务快速发展，特色自免检测业务打开渠道。2023H1公司非新冠业务营业收入7.28亿元（+41%），其中：（1）国内非新冠自产业务实现营业收入4.82亿元（+51%）；（2）海外非新冠自产业务收入6,703.75万元（+62%）；（3）代理业务收入1.69亿元（+21%）。另外，公司自产化学发光业务实现营收4.83亿元（+54%），实现高速发展。公司“特色入院，常规放量”的策略成效明显，凭借自免诊断优势快速推动院内装机量提升，同时带动公司常规化学发光业务快速放量。2023H1公司化学发光常规项目诊断试剂营业收入同比大幅增长，其中术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物诊断试剂营收同比增长69%，进入快速放量期。同时，公司加快中高端产品迭代，推出高速仪器iFlash3000G发力主流大型终端市场，加快三级医院终端市场突破，2023H1实现iFlash3000G装机247台，终端装机量快速增加，未来有望凭借大型仪器，推动流水线业务发展。 　　海外装机表现亮眼，国际化进程加速推进。2023H1公司化学发光仪器新增装机超400台，同比增长34%，海外装机量表现亮眼。目前，公司海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲超过100个国家和地区，持续加大专业队伍建设。2022年公司成立埃及服务中心，并同步规划沙特（已于2023年2月成立）、南亚、非洲、拉美、独联体等区域的服务中心，完善海外本地化布局。随着未来海外业务及渠道布局快速铺开，提升公司品牌知名度，推动公司海外业务快速增长。 　　投资建议：预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.68/5.11/6.83亿元，增速分别为-64%/39%/34%，对应PE分别为28/20/15倍。考虑到公司特色自免检测项目进院带动常规化学发光项目快速放量，凭借超高速机突破高端三甲医院，建立品牌知名度，高速仪器装机量提升有望带动单机产出快速提升。同时海外市场布局稳步推进，打开公司成长空间。首次覆盖，给予“增持-A”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，海外市场开拓不及预期风险。

　　投资要点 　　医药行业指数表现较好，跑赢大盘。本周申万医药指数上涨4.25%，跑赢沪深300指数5.08pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第2位。从子板块来看，化学制剂、医疗设备、医疗研发外包涨幅靠前，本周变动分别为7.64%、6.33%、5.37%；医院、疫苗、医疗耗材跌幅靠前，本周变动分别为-1.62%、0.73%、2.76%。从个股来看，本周涨幅前五的公司为通化金马、常山药业、莱美药业、*ST太安、*ST吉药；跌幅前五的公司为民生健康、通策医疗、麦克奥迪、*ST目药、*ST东洋。本周股价涨跌幅分析：化学制剂、中药等领域细分子公司涨幅靠前，主要系上周卫健委对医药反腐进行纠偏，市场情绪有所缓和，减肥药、肝炎、阿尔兹海默症等创新药概念股表现强势。 　　国内GLP-1减重药物进入密集收获期，蓝海市场广阔。肥胖作为一种慢性代谢性疾病，研究预测2030年中国约70%左右人群可能面临肥胖困扰，肥胖患病人数达8.1亿人。传统减重药物减重效果有限且存在安全性问题，GLP-1是目前减重领域主流研究靶点，存在较大的蓝海市场。目前国内GLP-1减重药物已有华东医药利拉鲁肽类似药及仁会生物贝那鲁肽获批上市，在研管线包含替尔泊肽、马仕度肽、瑞他鲁肽在内的多款创新产品已处于临床后期，有望于未来三年密集获批。随着更多创新药物陆续上市，我们预计国内减重市场将快速扩容，于2030年有望达到408亿元。国内GLP-1减重药物进入密集获批期，市场需求有望逐步被激发；尤其国产药物极具性价比优势，渗透率有望快速提升；但随着产品竞争加剧可能带来价格下行。建议关注已上市GLP-1药物中销售能力较强推动市场快速打开的药企，如华东医药；在研管线前瞻布局双/多靶点且在研进度靠前的药企，如信达生物；GLP-1药物上游多肽原料药深度布局的药企，如诺泰生物。 　　投资建议：当前板块处于筑底阶段，无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好，行业生态不断优化，长期建议关注：1）中药：以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等；2）医疗器械：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等；3）服务消费：爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等；4）创新药：恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等；5）创新产业链上游：药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等；6）业绩高增长：西藏药业、九典制药、益丰药房、老百姓、一心堂等。 　　风险提示：政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。

　　丽珠集团(000513) 　　投资要点 　　事件：9月12日，公司发布公告称注射用阿立哌唑微球上市申请获受理。阿立哌唑微球是公司自研长效缓释制剂，适用于成人精神分裂症，每月给药一次；Ⅰ期临床研究显示多次给药稳态及单次给药爬坡数据良好，已豁免Ⅲ期临床，提交上市申请并获受理。 　　阿立哌唑微球疗效优异，替代空间广阔。根据弗若斯特沙利文报告分析，中国精神分裂症患者数量由2016年662万人增至2020年678万人，CAGR为0.6%；预计于2030年达到698万人。随着新一代药物疗效提升及普及率提高，中国抗精神病药物市场规模有望由2020年72.7亿元增至2030年159亿元，CAGR达8.14%。根据中国精神分裂症防治指南，一旦确定精神分裂症诊断，应尽早开始抗精神病药物治疗。常用的第一代抗精神病药物主要作用于中枢D2受体，包括氯丙嗪、奋乃静等，其对治疗精神分裂症阳性症状有效，但对患者的认知损害与阴性症状疗效有限，且患者治疗依从性差。第二代抗精神病药物包括一系列药理机制或化学结构不同的化合物，如阿立哌唑、氯氮平等，可有效改善阳性症状、部分阴性症状与认知损害，治疗中断率低于第一代抗精神病药物。阿立哌唑微球作为长效缓释制剂，与普通剂型相比，血液浓度更平稳；每月给药一次，给药次数减少，有望提高患者用药依从性，降低复发及入院比率。目前阿立哌唑长效制剂国内仅有1款进口产品于2023年5月上市，暂无国产厂家取得生产批件，2家处于临床阶段。阿立哌唑微球有望成为国内首款上市的自研阿立哌唑长效缓释制剂，替代空间广阔。 　　微球在研管线高效推进。公司在研微球等高壁垒复杂制剂共7项，其中醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌适应症于2023年5月获批，子宫内膜异位症适应症上市申请于2023年8月获受理；阿立哌唑微球（1个月缓释）上市申请于2023年9月获受理；亮丙瑞林微球（3个月缓释）已申报临床，其余4个项目处于中试阶段。 　　投资建议：公司创新驱动加速，高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现，业绩迎来新的增长点。我们维持原有盈利预测，2023-2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元，增速分别为17%/16%/13%，对应PE分别为15/13/11倍。维持“买入-A”建议。 　　风险提示：政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

　　艾力斯(688578) 　　投资要点 　　23H1伏美替尼纳入医保后放量，营收净利双高增。公司发布2023年半年度报告： 　　（1）2023H1，公司实现营收7.49亿元（+149.24%，同增，下同），主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量；归母净利润2.08亿元（+678.69%），扣非归母净利润1.84亿元（+3976.33%）。费用方面，销售、管理、研发费用分别为3.70亿元（+117.21%）、0.54亿元（+27.27%）、1.13亿元（+27.26%），三大费用率分别为49.48%（-7.30pp）、7.28%（-6.97pp）、15.12%（-14.49pp），费用控制效果初显。（2）2023Q2，公司实现营收4.72亿元（+149.52%），归母净利润1.74亿元（+251.02%），扣非归母净利润1.64亿元（+292.75%）。 　　伏美替尼适应症拓展高效推进，海外临床取得新突破。伏美替尼作为国内自研第三代EGFR-TKI，T790M突变NSCLC二线治疗适应症已于2021年3月获批上市，EGFR敏感突变NSCLC一线治疗适应症已于2022年6月获批上市，目前两个适应症均纳入医保。商业化方面，公司自有营销团队已覆盖30个省市，核心市场区域超1000家医院；同时商业合作伙伴复星医药已覆盖超2000家医院。2023H1实现产品销售收入7.13亿元（+137.82%）。适应症拓展方面，EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗处于Ⅲ期临床，EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症Ⅱ期注册临床正顺利推进，EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的NSCLC一线治疗适应症Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批。海外市场开拓方面，公司与ArriVent达成伏美替尼海外授权合作，并高效启动首个伏美替尼海外注册临床研究。目前关于EGFR20外显子插入突变的NSCLC一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已完成首例患者入组，公司已取得首个研发里程碑付款0.35亿元，全球化探索实现新突破。 　　自研+引进双轮驱动，NSCLC领域在研管线差异化布局。自研产品方面，公司已围绕NSCLC领域，布局KRASG12D、第四代EGFR-TKI、RET、SOS1等靶点药物，目前处于临床前研究阶段。引进产品方面，2023年3月公司与和誉医药达成授权许可协议，引进新一代EGFR-TKI（ABK3376）；ABK3376可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变，目前处于临床前开发阶段，有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变NSCLC的新一代靶向治疗药物。 　　投资建议：伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量，适应症拓展高效推进；NSCLC领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31亿元，增速190%/51%/28%。对应PE为38/25/20倍。首次覆盖，给予“买入-A”建议。 　　风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。