获批产品开启放量进程，创新靶点在研进度靠前

　　迈威生物(688062) 　　公司发布2023年半年度报告：（1）2023H1，公司实现营收0.90亿元（+713.81%，同增，下同），主要来自技术服务收入；归母净利润-4.13亿元，亏损同比缩窄2.30%；扣非归母净利润-4.16亿元，亏损同比缩窄2.97%。（2）2023Q2，公司实现营收0.86亿元（+1129.86%）；归母净利润-1.72亿元，亏损同比缩窄15.03%；扣非归母净利润-1.73亿元，亏损同比缩窄16.59%。 　　上市产品逐步放量，商业化推广能力得到初步验证。公司现有2款生物类似药获批上市，2023H1实现药品销售收入0.14亿元。（1）君迈康：新增原液生产车间及生产线，产品供应于2023Q1全面恢复。截至2023H1共发货8.36万支；完成25省招标挂网，各省均已完成医保对接；2023年新准入医院67家，累计准入医院172家，覆盖药店955家。海外市场推广方面，已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾3个国家签署正式协议，并已向印尼、埃及提交上市申请。（2）地舒单抗（迈利舒，骨质疏松领域）：已于2023年3月底获批上市。截至2023H1完成发货2.78万支，已完成19省招标挂网，23省完成省级医保对接；准入医院88家，覆盖药店842家。海外市场推广方面，已将巴基斯坦的商业化权益许可给Searle；已与埃及市场战略合作公司签署授权许可及商业化协议。 　　产品管线陆续收获，创新靶点在研进度靠前。公司在研品种12个，包括10个创新药及2个生物类似药；2023H1研发投入3.40亿元（+7.88%）。（1）临床后期品种陆续兑现。9MW0321（迈卫健，肿瘤骨转移领域）有望2023年内获批上市，预计为国内第一梯队上市的安加维生物类似药；8MW0511（新一代长效G-CSF）已完成Ⅲ期临床研究，相关数据将于2023年ESMO大会读出，目前正准备提交NDA，圣森生物将负责其国内商业化。（2）创新品种早期研发顺利推进。国内首家进入临床的9MW2821（Nectin-4 ADC，全球进度第二）Ⅰ/Ⅱ期临床数据将于2023年ESMO大会读出；6MW3211（CD47/PD-L1）中美国际多中心Ⅰ/Ⅱ期研究推进至Ⅱ期临床入组阶段；9MW1911（ST2，全球临床第二梯队）正开展COPD适应症Ⅰb/Ⅱa期临床；9MW3011（TMPRSS6）全球首家进入临床，有望未来获得孤儿药资格，其中大中华区及东南亚以外的权利已于2023年1月授权给DISC；9MW3811（IL-11）先后于澳大利亚、中国及美国获批临床，处于全球研发第一梯队。 　　自研ADC平台优势明显，Nectin-4 ADC前景可期。公司自研新一代ADC定点偶联技术平台IDDCTM，在研ADC靶点涵盖Nectin-4、Trop-2及B7-H3。其中9MW2921（Trop-2 ADC）及7MW3711（B7-H3 ADC）已推进至临床Ⅰ期启动阶段。9MW2821（Nectin-4 ADC）与全球首款上市的Nectin-4 ADC药物Padcev相比，组分更均一、结构更稳定、肿瘤递送能力更优；临床初步数据显示其已在多个实体瘤中体现积极治疗信号，并在Ⅱ期临床研究推荐剂量下已体现良好的安全性；2022年Padcev实现销售额4.51亿元（+32%），Nature Drug Discovery预测2026年Padcev全球销售额有望达到35亿美元，9MW2821市场前景广阔。 　　投资建议：公司已进入商业化阶段，上市产品有望快速放量；前瞻布局创新靶点，ADC领域差异化布局，研发实力雄厚。我们预测公司2023-2025年营业收入分别为4.00/10.15/18.16亿元，同比增长1341.3%/153.9%/79.0%。首次覆盖，给予“买入-A”建议。 　　风险提示：尚未盈利风险、产品研发进展不及预期风险、产品上市申请审批不确定性风险、产品销售不及预期风险、生物类似药竞争加剧风险等。