2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中国内地生物类似药集采启动在即,或涉及多个大品种

      中国内地生物类似药集采启动在即,或涉及多个大品种

    • 康方生物(09926):依沃西多项适应症全面推进,I O+ADC布局差异化显著,上调目标价

      康方生物(09926):依沃西多项适应症全面推进,I O+ADC布局差异化显著,上调目标价

    • 信达生物(01801):IBI363肺癌早期数据令人鼓舞,蓝海市场待挖掘;上调目标价

      信达生物(01801):IBI363肺癌早期数据令人鼓舞,蓝海市场待挖掘;上调目标价

      中心思想 IBI363的突破性潜力 信达生物的IBI363在治疗免疫检查点抑制剂(I/O)耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)方面展现出超预期的早期临床疗效,尤其在PD-L1低表达患者中表现出将“冷肿瘤”转“热”的潜力,且安全性良好,预示其有望填补当前治疗空白。 市场价值重估与投资建议 鉴于IBI363在巨大蓝海市场中的显著潜力,交银国际上调了信达生物的目标价至84港元,并维持“买入”评级,反映了市场对其未来盈利能力和增长前景的积极预期。 主要内容 IBI363早期临床数据表现卓越 鳞状非小细胞肺癌队列数据 在ASCO 2025大会上公布的IBI363(PD-1/IL-2α-bias)I期临床数据显示,在67名I/O耐药的鳞状NSCLC患者中(均无EGFR突变),不同剂量(1-3mg/kg Q3W)下,客观缓解率(ORR)达到26-37%,中位无进展生存期(PFS)为5.5-9.3个月,中位总生存期(OS)超过15.3个月。值得注意的是,在PD-L1 TPS<1%的患者中,ORR仍高达30-46%,表明IBI363的作用不依赖于PD-L1表达水平,具备将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”的潜力。 EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌队列数据 在58名EGFR野生型非鳞状NSCLC患者的3mg/kg Q3W剂量组中,ORR和中位PFS分别为24%和5.6个月,同样展现出积极的疗效。 安全性评估与未来研究方向 整体安全性良好可控,在接受3mg/kg治疗的57名受试者中,最常见≥3级治疗相关不良事件(TRAE)为关节痛和皮疹,仅有4名(7%)患者因TRAE导致永久停药,验证了IBI363分子经IL-2臂改造后的低毒性,治疗窗口可观。公司已获得CDE的突破性疗法认证,并计划率先在经PD-(L)1+化疗失败的鳞状NSCLC中开展III期注册研究。 免疫耐药肺癌市场的蓝海机遇 现有治疗方案的局限性 对于一线I/O耐药的NSCLC患者,当前的二线治疗手段非常有限,标准方案为化疗(如多西他赛、吉西他滨),其ORR不足20%,中位PFS/OS分别低于4个月和12个月。IBI363的初步临床数据(非头对头比较)明显优于现有标准治疗,凸显其巨大的临床价值。 IBI363的市场潜力与成功率预期 大部分接受PD-1+化疗的一线NSCLC患者在一年内会出现疾病进展(KEYNOTE-189和KEYNOTE-407研究显示12个月PFS率仅35-40%,意味着60-65%的患者在一年内进展)。2024年全球PD-(L)1药物总销售额已超过400亿美元。考虑到有效的后PD-(L)1疗法稀缺,以及IBI363在其他“冷肿瘤”中的优异疗效,其潜在市场空间极为可观。因此,交银国际认为IBI363的III期研究具有较高的成功率。 目标价上调与“买入”评级维持 估值模型更新与销售预测 交银国际已将IBI363纳入估值模型,预计其将于2028年上市。保守估计IBI363将分得约10%的后PD-(L)1治疗市场份额,并以40%的成功率计算,其潜在峰值销售额将达到约15亿美元。 财务预测与投资评级 尽管2025-2027年的盈利预测保持不变,但由于未来年度盈利预测的显著上调,交银国际的DCF(现金流折现)目标价相应从60港元上调至84港元。基于IBI363的突破性潜力及其在蓝海市场中的巨大机遇,交银国际维持对信达生物的“买入”评级。财务数据显示,公司预计将从2025年开始实现净利润,并在2027年达到32.42亿人民币。 总结 信达生物的IBI363在I/O耐药NSCLC治疗中展现出令人鼓舞的早期临床数据,尤其在PD-L1低表达患者中的表现和良好的安全性,预示其在现有治疗手段有限的蓝海市场中具有显著的竞争优势和巨大的商业潜力。交银国际基于IBI363的成功前景和市场价值,上调了信达生物的目标价至84港元,并重申“买入”评级,反映了对公司未来增长和盈利能力的强烈信心。
      交银国际证券
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      2025-06-06
    • 医药行业周报:ASCO大会多项国产创新药重磅数据公布,关注创新+业绩共振机会

      医药行业周报:ASCO大会多项国产创新药重磅数据公布,关注创新+业绩共振机会

      医药商业
        行情回顾:本周(2025/5/21-5/28)恒指跌2.4%,恒生医疗保健指数跌1.0%,行业指数中排第7位,跑赢大市。子行业:生命科学工具和服务(+3.4%)、制药(+1.9%)、医疗保健提供商与服务(+0.7%)、医疗保健技术(-0.5%)、医疗保健设备与用品(-3.4%)、生物科技(-4.9%)。   2025年ASCO大会摘要数据正式公布。信达生物、荣昌生物、科伦博泰等多家创新药企展示了优异的临床数据。中国药企共有71项原创性研究成果入选口头发言环节,其中11项将以LBA形式公布。(详见第2-5页)   投资启示:2025ASCO摘要中,中国创新药入选数量再创新高,印证中国创新药企研发竞争力实现跨越式突破,国际影响力日渐提高。ASCO大会召开在即(5月30日至6月3日),LBA重磅数据即将揭晓,创新药板块有望迎来关注热潮、并有望在未来推动更多出海交易达成,市场情绪与板块估值将进入正向修复通道。考虑到板块投资性价比显著(估值仍显著低于历史平均值)、机构持仓处于低位、全链条支持创新药相关利好政策持续落地,我们建议短期后续可重点关注:1)荣昌生物、康方生物、信达生物、科伦博泰、德琪医药等短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大弹性的创新药标的;2)先声药业、翰森制药存在业绩高增速+估值倍数扩张潜力的处方药企;3)随着DRG/DIP改革影响基本消化完毕、医保结算机制持续完善、鼓励生育政策持续出台,民营医疗服务的盈利增长预期和估值有望逐步从底部回升,同时业务本身对地缘因素免疫,包括固生堂、海吉亚医疗、锦欣生殖等。
      交银国际证券有限公司
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      2025-05-29
    • 荣昌生物(09995):H股配售充实现金储备,基于泰它西普更乐观的海外预期;上调目标价

      荣昌生物(09995):H股配售充实现金储备,基于泰它西普更乐观的海外预期;上调目标价

      中心思想 战略融资强化财务基础 荣昌生物近期通过H股配售成功募资7.96亿港元,显著充实了公司的现金储备,预计将有效缓解现金消耗压力,并支持泰它西普等核心产品的适应症拓展及日常运营。此次配售将使公司现金储备达到近15亿元人民币,为研发和运营提供充足资金,直至实现盈亏平衡,从而有效降低了经营风险。 核心产品海外前景驱动估值提升 基于泰它西普在中国内地重症肌无力(gMG)III期研究的成功,交银国际对该产品在海外市场的销售前景持更为乐观的预期。这一积极展望是公司目标价大幅上调至66港元(潜在涨幅40.7%)的主要驱动因素,反映了市场对荣昌生物创新药国际化潜力的认可,并预示着公司未来盈利能力的显著增长。 主要内容 H股配售充实资金储备 2025年5月22日,荣昌生物宣布以每股42.44港元的价格配售1,900万股新H股,较前十个连续交易日H股平均收盘价41.01港元折让约3.49%。此次配售扣除佣金及估计开支后,总募资净额约7.96亿港元。配售股份占现有已发行H股约10.02%,以及已发行股份总数的3.49%。公司计划将募集资金用于泰它西普的适应症拓展(如重症肌无力、膜性肾病)及企业日常运营。此次配售完成后,公司现金储备预计将达到近15亿元人民币(基于1Q25末账上现金),分析认为这足以支持公司研发和运营直至盈亏平衡,有效降低了经营风险。 2025年第一季度业绩表现 荣昌生物在2025年第一季度实现了快速的收入增长和持续的减亏趋势。报告期内,公司实现营业收入5.26亿元人民币,同比大幅增长59.2%,季度环比增长3.5%。这一增长主要得益于核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售的进一步放量。在持续降本增效的策略下,公司各项费用率得到进一步优化,其中销售费用率、研发费用率和管理费用率分别同比下降9.1、37.7和5.3个百分点。受此影响,公司延续了前两个季度的减亏趋势,归母净亏损同比收窄27.2%。交银国际维持公司在2025-2026年持续减亏,并有望在2027年实现盈亏平衡的预期。 泰它西普海外预期与目标价上调 交银国际维持荣昌生物2025-2026年盈利预测不变,但将2027年及未来年度的净利润预测上调了60%以上。这一调整主要反映了在泰它西普中国内地gMG III期研究成功后,分析师对其海外市场前景更为乐观的预测。具体而言,泰它西普在美国重症肌无力(gMG)适应症的销售峰值预测被上调至15亿美元。此预测基于60%的成功率、30%的峰值市场份额以及6,000美元/周的治疗费用假设,与主要竞品Vyvgart超过15,000美元/周的治疗费用形成对比。鉴于Visible Alpha卖方一致预测Vyvgart gMG适应症有望产生50亿美元以上的全球销售峰值,交银国际认为泰它西普的销售预测合理,且随着全球III期研究的推进,未来仍有进一步上调空间。基于最新的DCF估值模型,公司目标价从原先的35.2港元上调至66港元,潜在涨幅达40.7%。短期内,建议投资者重点关注公司持续减亏的趋势、泰它西普/维迪西妥新适应症的进展以及RC28的报产情况。 财务预测与估值模型 根据交银国际的财务预测,荣昌生物的收入将持续快速增长,预计2025年、2026年和2027年收入分别为23.65亿元、33.31亿元和54.59亿元人民币,同比增速分别为38.3%、40.9%和63.9%。净利润方面,公司预计将持续减亏,并于2027年实现盈利,净利润预计达到3.98亿元人民币。此次更新对2027年营业收入预测上调23%,归母净利润预测上调66%,显示出对公司长期增长潜力的强烈信心。DCF估值模型显示,在永续增长率2%和加权平均资本成本(WACC)11.1%的假设下,公司股权价值为337.99亿人民币(约371.79亿港元),对应每股价值66.0港元。 总结 荣昌生物通过成功的H股配售,有效补充了运营资金,为泰它西普等核心产品的适应症拓展和公司日常运营提供了坚实的财务保障。公司2025年第一季度业绩表现强劲,收入实现快速增长,并持续优化费用结构,显著收窄了亏损。基于泰它西普在中国内地gMG III期研究的积极成果,交银国际大幅上调了其海外市场销售预期,并据此将荣昌生物的目标价上调至66港元,维持“买入”评级。这一系列积极进展共同描绘了荣昌生物清晰的减亏路径和未来盈利增长的潜力,预计公司将在2027年实现盈亏平衡,并进入高速发展的新阶段。
      交银国际证券
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      2025-05-22
    • 传奇生物(LEGN):Carvykti 稳步放量,2H25 新产能落地,药价改革影响或可控,维持买入

      传奇生物(LEGN):Carvykti 稳步放量,2H25 新产能落地,药价改革影响或可控,维持买入

      中心思想 投资建议与核心驱动 本报告维持对传奇生物(LEGN US)的“买入”评级,并设定目标价为65美元,相较当前股价具有100.7%的潜在涨幅。核心观点在于,尽管市场对竞争格局和药价改革存在过度担忧,但公司核心产品Carvykti正稳步放量,尤其在美国以外地区表现亮眼,且预计2025年下半年新产能将落地,进一步推动销售增长。 市场担忧与未来催化剂 报告指出,当前市场对美国药价管控政策的担忧可能被夸大,Carvykti作为血浆制品,或有被豁免的可能,且实际定价差异在考虑强制折扣后并不显著。同时,公司未来催化剂丰富,包括2025年下半年新产能上线以及CARTITUDE-1 E/F亚组数据读出等,这些因素有望显著提升公司估值。 主要内容 Carvykti销售表现与增长驱动 全球销售额强劲增长: 2025年第一季度,Carvykti全球销售额达到3.69亿美元,同比增长135%,环比增长10%。 美国以外市场表现突出: 其中,美国以外地区的销售额环比大幅增长65%至0.51亿美元,对总销售额的贡献快速提升至14%。 多重增长驱动因素: 早期复发性多发性骨髓瘤(MM)适应症持续发力,在新患中占比约60%,临床医生对CARTITUDE-4研究数据接受度显著提升。 比利时一期和诺华CMO的商业化生产启动,保障了供应能力。 在德国、瑞士等欧洲主要国家持续渗透目标市场,并在英国、西班牙、丹麦等地启动上市,拓展了市场覆盖。 未来产能与销售展望: 管理层预计2025年第二季度将录得稳健环比增长,而Raritan新产能和比利时二期的上线将推动销售在2025年下半年快速放量。 财务状况改善: 2025年第一季度净亏损1.01亿美元,但扣除未实现汇兑损失等非经营性项目后,经调整净亏损大幅缩窄至0.27亿美元(对比2024年第一季度净亏损0.85亿美元)。公司指引2025年底实现经营层面盈亏平衡,2026年实现净利润层面盈亏平衡。 美国药价管控影响分析 特朗普行政令: 美国总统特朗普于5月12日签署行政令,要求在30天内为某些药品设定最惠国定价、进口更多低价药品,并以绕过PBM的DTC模式向个人直接销售药品。 公司应对策略与影响评估: 豁免可能性: 公司认为此前《通胀削减法案》(IRA)医保价格谈判排除了血浆制品(包括IVIG等),Carvykti属于这一范畴,有被豁免的可能。 实际定价差异可控: 欧洲定价比美国低30%,但考虑到Medicaid、340B、VA等使用场景下23.1%的强制折扣,实际定价差异并不大。 欧洲定价提升努力: 公司正与欧洲监管机构沟通,力争一定程度上提高欧洲定价,以平衡潜在的美国药价压力。 财务预测与估值分析 盈利预测调整: 基于最新业绩及监管变化,交银国际下调了Carvykti 2025/26/27年及峰值销售预测至18亿/27亿/34亿/65亿美元。 2025年营业收入新预测为9.6亿美元,较前预测下调9.5%。 2026年营业收入新预测为14亿美元,较前预测下调5.4%。 2027年营业收入新预测为17.97亿美元,较前预测下调1.8%。 毛利率在2025年略有下调,2026年和2027年基本持平。 归母净利润在2025年和2026年有较大幅度下调,2027年略有下调。 DCF估值模型: 采用3%的永续增长率和10.1%的加权平均资本成本(WACC)。 自由现金流现值为30.91亿美元,终值现值为84.18亿美元,企业价值合计115.09亿美元。 加计净现金4.28亿美元,股权价值为119.37亿美元。 基于1.84亿股加权平均股数(ADS),得出每股价值为65.0美元。 投资性价比: 当前股价32.38美元仅对应1.7倍收入达峰时的市销率,投资性价比显著。 财务数据概览 损益表(百万美元): 2023年收入285,2024年627,2025E 960,2026E 1400,2027E 1797。 毛利率从2023年的49.4%提升至2024年的62.6%,并预计在2027年达到66.8%。 净利润预计在2026年转正,达到106百万美元,2027年增至309百万美元。 现金流量表(百万美元): 经营活动现金流预计在2026年转正,达到145百万美元。 年末现金预计从2024年的287百万美元降至2025年的127百万美元,随后在2026年和2027年分别回升至248百万美元和589百万美元。 资产负债简表(百万美元): 总资产预计从2024年的1670百万美元增至2027年的2200百万美元。 股东权益预计从2024年的1041百万美元增至2027年的1511百万美元。 财务比率: 每股收益预计在2026年转正,达到0.290美元,2027年增至0.845美元。 净利率预计在2026年达到7.6%,2027年达到17.2%。 资产回报率(ROA)和股本回报率(ROE)预计在2026年和2027年显著改善并转正。 流动比率保持健康,存货周转天数和应收账款周转天数保持在合理水平。 总结 交银国际研究报告维持传奇生物(LEGN US)“买入”评级,目标价65美元,潜在涨幅超过100%。报告指出,核心产品Carvykti在全球范围内,尤其在美国以外市场,展现出强劲的销售增长势头,并受益于新适应症渗透、新市场启动以及2025年下半年新产能的落地。尽管美国药价管控政策带来一定市场担忧,但报告分析认为其影响或可控,Carvykti可能获得豁免,且实际定价差异在考虑折扣后并不显著。公司财务状况持续改善,预计2025年底实现经营层面盈亏平衡,2026年实现净利润层面盈亏平衡。基于更新的财务预测和DCF估值模型,当前股价被显著低估,具有较高的投资性价比,且未来丰富的催化剂有望进一步推动公司价值释放。
      交银国际证券
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      2025-05-15
    • 康方生物(09926):依沃西PD-L1+NSCLC适应症早于预期获批,OS第一次中期数据公布

      康方生物(09926):依沃西PD-L1+NSCLC适应症早于预期获批,OS第一次中期数据公布

      中心思想 依沃西中国市场获批与临床数据解读 康方生物的依沃西(AK112)单抗治疗一线PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的中国内地上市申请已获批,远超市场预期。尽管HARMONi-2研究的首次OS中期分析结果(HR 0.777)尚未达到统计学显著,但其临床获益明显,且监管机构的批准体现了对OS获益趋势的认可。 全球市场前景乐观与投资评级维持 公司对依沃西的海外开发前景保持乐观,特别是HARMONi-7研究因其更大的样本量和更严格的PD-L1筛选标准,有望在OS和PFS双主要终点上取得显著优效。基于此,交银国际维持康方生物的“买入”评级,并对其全球商业价值和销售峰值预测充满信心。 主要内容 依沃西中国内地获批及HARMONi-2研究OS数据分析 康方生物的依沃西(AK112)单抗治疗一线PD-L1阳性NSCLC的中国内地上市申请已成功获批,审批时间仅9个月,显著早于市场预期。同时,公司公布了III期AK112-303/HARMONi-2研究的首次OS中期分析结果:HR值为0.777,表明死亡风险降低22.3%,临床获益显著。然而,此次分析基于ITT人群中39%的OS数据成熟度,且α分配值仅为0.0001,因此尚未达到统计学显著。报告指出,较低的α值和样本量是未达统计学显著的主要原因,并预期随着后续OS数据(第二次中期分析和最终分析,最终分析α值为0.0207,统计学显著的HR最高值预计为0.774)的成熟,HR值仍有进一步改善的可能。监管机构在中国内地给予的完全临床批准,也充分体现了对依沃西OS获益趋势的认可,预示后续分析中的OS HR结果对依沃西在中国内地市场的临床和商业价值影响有限。 依沃西海外开发前景与投资展望 报告对依沃西的海外开发前景持乐观态度,尤其对正在同步进行的HARMONi-7研究充满信心,预计其能在OS和PFS双主要终点中均取得显著优效。这种信心主要基于两点:一是HARMONi-7研究的样本量显著高于HARMONi-2(N=780 vs. 398),提高了HR值达到统计学显著的概率;二是HARMONi-7研究选取了PD-L1表达量更高的受试者(PD-L1 TPS≥50%),而HARMONi-2研究中TPS≥50%亚组的疗效结果已明显优于1-49%亚组。此外,报告提及FDA在新药审批中,OS曲线的形状和走势同样重要,过往也有PFS/OS双主要终点研究中OS未达统计学显著但仍获批的案例。基于上述分析,交银国际坚定看好依沃西在海外核心市场的获批潜力及全球商业价值,维持中国内地/海外销售峰值预测分别为61亿元人民币/57亿美元。年中前后,依沃西将迎来首个全球III期HARMONi研究(2L EGFR+ NSCLC)的数据读出,值得重点关注。在早期管线方面,首个临床阶段ADC(HER3)已启动澳洲入组,第二款ADC(TROP-2/Nectin-4)已获得FDA临床批件。交银国际维持康方生物“买入”评级和115港元目标价。 总结 康方生物的依沃西在中国内地获批一线PD-L1阳性NSCLC,审批速度远超预期。尽管HARMONi-2研究的首次OS中期分析结果(HR 0.777)尚未达到统计学显著,但其临床获益明显,且监管机构的批准表明了对OS获益趋势的认可。报告认为,随着后续OS数据的成熟,HR值仍有改善空间。同时,基于HARMONi-7研究的更大样本量和更优筛选标准,依沃西的海外开发前景被视为乐观。交银国际维持康方生物“买入”评级,并对其全球商业价值和销售峰值预测充满信心,预计年中将有更多关键数据公布。
      交银国际证券
      5页
      2025-04-28
    • 康方生物(09926):依沃西第二项头对头III期研究成功,首款自免产品获批,上调目标价

      康方生物(09926):依沃西第二项头对头III期研究成功,首款自免产品获批,上调目标价

      中心思想 依沃西临床进展显著,肺癌市场潜力巨大 康方生物的核心产品依沃西单抗在肺癌治疗领域取得突破性进展。其第二项头对头PD-1 III期临床试验(AK112-306/HAMONi-6研究)提前获得强阳性结果,显著延长了鳞状非小细胞肺癌患者的无进展生存期(PFS),并在中央型鳞癌患者中展现出良好的安全性和疗效,验证了其相较于PD-(L)1单靶药物的竞争优势。此外,公司正启动针对PD-(L)1经治非小细胞肺癌患者的第四项III期研究,有望进一步拓展依沃西的市场应用场景。 自免产品获批拓宽业务版图,业绩增长添新动力 公司首款非肿瘤产品、首款自免产品依若奇单抗(IL-12/IL-23)已获批用于中重度斑块状银屑病。该产品在临床研究中表现出快速起效、疗效持久、用药便捷等优势,预计在中国内地市场峰值销售额可达10亿元人民币左右。自免产品的成功获批标志着康方生物业务版图的有效拓展,为公司未来业绩增长注入了新的动力。基于上述积极进展,交银国际上调了康方生物的盈利预测和目标价,维持“买入”评级。 主要内容 依沃西单抗临床试验取得重大突破 第二项头对头PD-1 III期试验成功,拓展肺癌治疗前景 康方生物宣布,依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗+化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(1L NSCLC)的中国内地临床试验(AK112-306/HAMONi-6研究)取得了强阳性结果,时间早于市场预期。该试验达到了PFS的主要终点,无论从统计学(HR值)还是临床(PFS延长绝对值)角度均显示出显著获益。值得注意的是,依沃西组在PD-L1阳性及PD-L1亚组中均展现出具有临床意义的PFS显著获益。试验中入组的中央型鳞癌占比约63%,与真实世界患者分布(约60%)一致。依沃西凭借其更低的Fc介导效应功能和更高的VEGF亲和力,在该类易于出血且指南禁用贝伐珠等抗血管生成药物的患者群中展现出良好的安全性和疗效。公司预计将于今年国际学术大会上公布详细数据。 第四项中国内地肺癌III期研究即将启动,瞄准PD-(L)1经治人群 公司近期登记了一项依沃西+多西他赛治疗PD-(L)1经治NSCLC的中国内地III期研究(AK112-305/HARMONi-8A)。鉴于K药治疗NSCLC的III期研究中约40-50%的患者对K药疗法无响应且mPFS不到一年,若依沃西的该项III期研究成功,有望将其治疗场景进一步拓展至庞大的PD-(L)1治疗失败人群,具有巨大的市场潜力。 首款自免产品依若奇单抗获批上市 康方生物的第二款非肿瘤产品、首款自免产品依若奇单抗(IL-12/IL-23)已于2025年4月18日获批,用于中重度斑块状银屑病。相较于同类竞品,依若奇在临床研究中展现出短期迅速见效、长期疗效持久、用药便捷以及患者生活质量显著改善等重要优势。考虑到中国内地庞大的银屑病患者群体,交银国际预计依若奇上市后峰值销售有望达到10亿元人民币左右,为公司带来新的收入增长点。 盈利预测上调与目标价提升 核心产品优势凸显,驱动业绩增长预期 交银国际认为,依沃西第二项头对头III期研究的成功,进一步验证了其在肺癌领域相较PD-(L)1单靶药物的竞争优势。该适应症的后续报产和获批将显著增厚公司短期业绩。此外,公司合作伙伴Summit正在进行一项依沃西头对头K药治疗鳞状和非鳞状NSCLC的III期研究,有望进一步巩固依沃西的市场地位。 财务预测调整与估值分析 基于依沃西的积极临床进展和依若奇的获批上市,交银国际上调了康方生物2025-2027年收入预测0-6%。同时,依沃西在中国内地和海外经PoS调整的销售峰值分别上调至61亿元人民币和57亿美元。 根据更新后的财务预测,交银国际的DCF估值模型显示: 2025E-2027E的营业收入预计分别为40.95亿元、60.91亿元和86.80亿元,毛利率维持在90%以上。 归母净利润预计分别为6.29亿元、19.82亿元和35.57亿元,净利率逐年提升。 自由现金流(FCF)预计从2025年的2.09亿元增长至2033年的106.81亿元。 采用2%的永续增长率和10.0%的加权平均资本成本(WACC),无风险利率3.0%,市场风险溢价7.0%,贝塔1.2,股权成本11.4%,税前债务成本5.0%,有效税率15.0%。 最终计算得出股权价值为938.38亿人民币(约1032.21亿港元),对应每股价值为115.00港元。 目标价上调与投资评级 交银国际将康方生物的目标价上调至115港元,较当前收盘价88.40港元有30.1%的潜在涨幅,并继续维持“买入”评级,将其列为行业重点推荐。这一调整反映了市场对其核心产品竞争力和未来业绩增长的积极预期。 总结 本报告指出,康方生物凭借其核心产品依沃西单抗在肺癌治疗领域的显著临床突破,以及首款自免产品依若奇单抗的成功获批,展现出强劲的增长潜力和多元化的业务布局。依沃西在鳞状非小细胞肺癌头对头III期研究中表现优异,并计划进一步拓展至PD-(L)1经治人群,巩固了其在肿瘤治疗市场的竞争优势。依若奇的上市则标志着公司在自免疾病领域迈出重要一步,有望贡献可观的销售收入。基于这些积极进展,交银国际上调了康方生物的盈利预测和目标价至115港元,并重申“买入”评级,凸显了对其未来业绩增长和市场表现的信心。
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      2025-04-23
    • 荣昌生物(09995):泰它西普gMGIII期数据公布,差异化竞争优势明显,维持买入

      荣昌生物(09995):泰它西普gMGIII期数据公布,差异化竞争优势明显,维持买入

      中心思想 泰它西普gMG临床数据卓越,确立差异化竞争优势 荣昌生物的泰它西普在重症肌无力(gMG)中国内地III期临床研究中展现出显著优于已上市竞品VYVGART的疗效和安全性。数据显示,泰它西普组患者的MG-ADL和QMG评分改善幅度远超安慰剂组,且研究受试者基线病情更重,凸显其卓越的治疗潜力。尤其在安全性方面,泰它西普感染类不良事件发生率低于安慰剂组,解决了竞品长期用药的安全性限制,为患者提供了持续稳定的治疗方案,确立了其在gMG治疗领域的差异化竞争优势。 商业化策略清晰,驱动业绩增长与估值提升 随着泰它西普gMG适应症在中国内地获批上市在即(预计2025年),公司已制定明确的商业化推广策略,包括扩大市场覆盖、加强医生教育以及建立专家分享平台,旨在充分利用其临床优势快速抢占市场份额。交银国际基于此维持荣昌生物“买入”评级,并将其列为医药板块重点推荐标的,预期其在持续控费努力和多项新适应症及海外注册进展的推动下,未来两年内有望实现扭亏为盈,并持续提升估值。 主要内容 泰它西普gMG III期临床数据分析 泰它西普gMG III期数据优于已上市竞品 荣昌生物于2025年美国神经病学会年会(AAN 2025)上公布了泰它西普治疗重症肌无力(gMG)的中国内地III期研究结果。该研究共招募114例基线MG-ADL评分≥6、QMG评分≥8的gMG患者,其中泰它西普组(皮下给药240mg QW)和安慰剂组各57例。值得注意的是,研究受试者基线病情较重,中位MG-ADL评分和QMG评分分别为10分/18-19分,高于已上市竞品VYVGART® III期ADAPT研究中的9分/16分。 主要终点数据: 治疗24周时,泰它西普组的MG-ADL评分较基线平均改善幅度达到5.74分,远高于安慰剂组的0.91分。同时,改善≥3分的患者比例高达98.1%,而安慰剂组仅为12%。 次要终点数据: 24周时,QMG评分较基线平均改善8.66分,显著优于安慰剂组的2.27分。改善≥5分的患者比例达到87%,而安慰剂组为16%。 安全性优势: 泰它西普的安全性表现优异(非头对头比较),感染类不良事件(AE)发生率低于安慰剂组。相较于VYVGART可能导致感染风险且限制长期给药的特点,泰它西普优异的疗效和安全性能保证了持续给药的可能性,从而使患者病情在长时间内保持稳定,形成了明显的差异化竞争优势。 市场推广与未来增长潜力 商业化推广策略清晰 泰它西普gMG适应症的上市申请已于2024年10月在中国内地获受理并纳入优先审评,预计将于2025年内获批上市。公司已为该适应症制定了清晰的商业化策略,旨在最大化市场渗透和销售放量。具体措施包括: 扩大市场覆盖: 增加神经免疫领域专线代表,覆盖更多目标市场,特别是VYVGART已进入的重点医院。 强化医生教育: 重点推广泰它西普相比VYVGART的核心竞争优势,提升医生对产品的认知和信心。 建立专家平台: 鼓励临床专家探索更多病例,收集医生反馈,并建立专家分享平台,促进学术交流和临床应用经验的积累。 基于卓越的临床数据和明确的商业化推广策略,预计gMG获批后将对泰它西普的销售放量产生长期的积极推动作用。 维持买入和重点推荐 交银国际维持荣昌生物“买入”评级,目标价35.2港元,并将其选为医药板块的重点推荐标的。这一评级基于公司在持续控费努力下,未来两年内扭亏为盈的确定性增强,以及泰它西普海外注册路径的逐步清晰。 未来12个月的重点催化剂丰富,包括: 中国内地多项新适应症/新产品上市申报进展: 泰它西普的gMG(2024年10月获受理并纳入优先审评)、IgA肾病(2025年上半年递交)、干燥综合症(2025年下半年递交);维迪西妥(RC48)的2L HER2+ BC伴肝转移(2025年第二季度有望获批)、1L UC联合PD-1(2025年下半年递交);以及RC28(2025年下半年递交)。 泰它西普海外III期进展: 有望在2025年底完成入组。 早期管线进展和出海前景: 如RC278等。 这些丰富的催化剂预计将持续为公司带来积极的市场关注和业绩增长动力。 总结 荣昌生物的泰它西普在gMG中国内地III期临床研究中取得了显著的积极结果,其在疗效和安全性方面均展现出优于现有竞品的差异化优势,尤其是在长期用药的稳定性和安全性方面。公司已为gMG适应症的上市制定了清晰且有力的商业化推广策略,预计将有效推动产品上市后的销售增长。鉴于泰它西普的强大市场潜力、公司持续的成本控制努力以及丰富的在研管线和海外拓展计划,交银国际维持对荣昌生物的“买入”评级,并将其视为医药板块的重点推荐标的,预期其未来业绩将持续向好,并有望在两年内实现盈利。
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      2025-04-10
    • 医药行业:关税影响有限,但情绪波动或将短期持续,建议适时布局超跌标的

      医药行业:关税影响有限,但情绪波动或将短期持续,建议适时布局超跌标的

      中心思想 关税影响有限,市场情绪超跌提供布局机遇 本报告的核心观点明确指出,尽管全球贸易环境存在不确定性,但新一轮关税对A/H股医药板块的基本面影响预计将是有限的。这一判断基于多重因素的综合考量:首先,当前药品暂时豁免征收关税,且未来具体实施时间、税率和细则尚不明确,为行业提供了缓冲期。其次,医药领域的BD(Business Development)交易主要涉及知识产权、开发和商业化权益的转让,其本质决定了关税对其无直接影响。再者,创新药的生产成本在其销售额中占比极小(跨国药企毛利率普遍在80%以上),因此加征关税对销售毛利率的影响预计仅在低个位数百分点水平,不足以构成实质性威胁。此外,CXO(医药研发生产外包)头部企业正通过全球化产能布局(包括在美国本土)有效对冲关税风险,而中国施加的对等关税主要影响资本开支,计入成本端的物料/耗材采购大多可转移至其他国家。然而,市场对关税影响的过度担忧已导致医药板块出现严重超跌,使得当前估值处于历史低位,为投资者提供了战略性布局的机遇。 政策利好驱动,战略布局优质超跌标的 鉴于医药板块当前估值处于历史低位且存在过度超跌,报告建议投资者在市场情绪企稳后,适时布局具备增长潜力和估值修复空间的优质标的。未来的投资机会将主要由政策利好驱动,例如2025年下半年医保丙类目录等利好政策的有望正式落地,以及后续促消费和鼓励生育政策对消费医疗领域的推动。具体而言,报告重点推荐了三类投资标的:一是短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药企业;二是存在业绩增速与估值倍数共同修复潜力的处方药企;三是业务本身对关税免疫、受益于下游需求增长和政策红利的消费医疗相关标的。通过对这些细分领域的战略性布局,投资者有望在不确定性中把握医药行业的确定性增长机遇,实现价值回归。 主要内容 关税对医药行业基本面影响分析 药品关税豁免与BD交易特性 交银国际研究团队对新一轮关税对医药行业的影响进行了深入分析,认为其对A/H股医药板块的基本面影响有限。首先,报告明确指出,当前药品暂时豁免征收关税。尽管美国前总统特朗普曾表示可能对药品征收25%以上的关税,但具体的实施时间、税率和细则至今仍不明确,这种不确定性为行业提供了缓冲期,并降低了短期内关税直接冲击的可能性。其次,在医药行业的BD(Business Development)交易中,其核心通常只涉及药品在相关地区知识产权(IP)、开发和商业化等权益的转让。这意味着即使未来药品关税落地,对已发生和尚未发生的BD交易也不会产生直接影响,因为这些交易的价值主要体现在无形资产和市场准入,而非实物商品的跨境流动成本。 生产成本与毛利率影响 报告进一步分析了关税对创新药盈利能力的影响,指出对于一款成熟的商业化创新药而言,其生产成本仅占总销售额的极小一部分。例如,跨国大型药企的毛利率普遍在80%左右甚至更高,而中国本土化生产的成本通常更低,毛利率空间更为可观。在这种成本结构下,即使加征关税,对创新药销售毛利率的影响预计也仅限于低个位数百分点水平。这种轻微的成本增幅,相对于创新药的高附加值和定价能力而言,不足以对企业的核心盈利能力构成实质性威胁,从而限制了关税对基本面的冲击。 CXO产能全球化与对等关税考量 在CXO(医药研发生产外包)领域,尽管其美国收入敞口在行业内相对较高,但报告观察到头部CXO企业正积极调整战略,逐步将产能布局扩展至全球范围,包括在美国本土设立或扩建生产设施。这种全球化布局的趋势将有效分散和递减关税带来的潜在影响,降低对单一市场依赖的风险。同时,报告也考虑了中国可能施加的对等关税,预计这可能对制药和CXO企业在美国的设备采购产生一定影响,从而增加资本开支。然而,报告指出,计入成本端的物料和耗材采购大多具有可转移性,可以转向中国或其他国家进行采购,进一步降低了关税对日常运营成本的直接冲击。 投资建议与重点关注领域 市场情绪与估值现状 报告认为,当前市场对于关税对医药板块的影响存在过度担忧,导致板块出现严重超跌,使得许多优质标的估值处于历史低位。尽管基本面影响有限,但短期内市场情绪的波动或许仍将持续。然而,这种非理性的市场反应为长期投资者提供了战略性布局的窗口。报告强调,在投资情绪企稳后,投资者应积极把握当前估值洼地带来的投资机会,尤其是在2025年下半年医保丙类目录等利好政策有望正式落地,以及板块回调后估值仍处历史低位的大背景下。 创新药:催化剂丰富与估值修复 在创新药领域,报告建议关注那些短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、且估值有较大修复弹性的标的。具体推荐公司包括: 康方生物 (9926 HK):截至2025年3月31日,目标价92.00港元,潜在涨幅42.1%。其FY25E市盈率为110.1倍,FY26E为36.7倍,显示出市场对其未来盈利增长的强烈预期。 荣昌生物 (9995 HK):截至2025年3月28日,目标价35.20港元,潜在涨幅63.0%。 信达生物 (1801 HK):截至2024年8月29日,目标价60.00港元,潜在涨幅51.3%。其FY25E市盈率为103.0倍,FY26E为42.9倍。 德琪医药 (6996 HK):截至2025年3月24日,目标价6.60港元,潜在涨幅高达193.3%。 此外,百济神州 (6160 HK) 和和黄医药 (13 HK) 也分别有66.1%和130.6%的潜在涨幅。这些公司凭借其强大的研发管线、即将到来的临床数据或商业化进展,有望在未来实现业绩突破和估值重塑。 处方药:业绩与估值双重修复 对于处方药企,报告建议关注那些存在业绩增速和估值倍数共同修复潜力的公司。这些企业通常拥有稳定的市场份额和持续的创新能力,有望在行业回暖时实现戴维斯双击。推荐标的包括: 先声药业 (2096 HK):截至2025年3月25日,目标价11.20港元,潜在涨幅53.4%。其FY25E市盈率为17.2倍,FY26E为14.0倍。 翰森制药 (3692 HK):截至2025年3月24日,目标价24.60港元,潜在涨幅19.1%。其FY25E市盈率为31.8倍,FY26E为26.5倍。 通化东宝 (600867 CH):截至2024年4月01日,目标价14.00人民币,潜在涨幅98.4%。其FY25E市盈率为10.6倍,FY26E为9.5倍。 这些公司有望通过产品线的优化和市场策略的调整,实现业绩的稳健增长,并带动估值水平的提升。 消费医疗:政策驱动与关税免疫 消费医疗领域被视为一个对关税具有免疫性的板块,且有望受益于后续促消费和鼓励生育政策的出台。这些政策预计将推动下游需求的增长,进而提升相关企业的盈利增长预期和估值。报告推荐关注: 固生堂 (2273 HK):截至
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      2025-04-08
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