中国内地生物类似药集采启动在即，或涉及多个大品种

中心思想 生物类似药集采启动将重塑市场竞争格局 中国内地首次生物类似药集采正式进入筹备阶段，安徽省医药集中采购平台已针对8款临床用量大、竞争充分的单抗类生物药启动信息填报工作。这一举措标志着生物药领域正式纳入国家集采体系，预计将对相关企业的定价策略、市场份额及业绩表现产生深远影响。结合化学仿制药集采历史经验，从信息填报到正式落地预计需1-2个月，但由于生物药的特殊性，规则制定和品种筛选可能耗时更长，实际影响将从2026年起逐步显现。 创新药板块风险有限，集采聚焦成熟品种 本次集采涉及的8款单抗均为专利已过期、已有多个生物类似药获批的成熟品种，剑指竞争充分、临床用量大的领域。在专利期内的创新药不会被纳入集采，因此对生物科技和创新药企业的冲击相对有限。报告建议持续关注下半年国家医保谈判和商保创新药目录的推进，并重点推荐基本面稳健、短期催化剂丰富的标的，如传奇生物、和黄医药、德琪医药等。 主要内容 集采启动背景与时间线预判 安徽省医药集中采购平台发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》，要求生产企业填报8款单抗类生物药的销售、产能及适应症等信息。此前安徽省医保工作会议提出牵头全国生物药品联盟集采，此次填报标志着集采正式启动。按照化学仿制药集采经验，信息填报到正式开标需1-2个月，但首次生物类似药集采可能在规则制定上花费更长时间，建议关注最终纳入品种和竞标规则。竞标结果落地及对业绩的实际影响预计从2026年起体现。 主要受影响公司及产品梳理 报告中重点列出了纳入集采的8款产品及其生产企业，包括贝伐珠单抗（13家）、阿达木单抗（8家）、曲妥珠单抗（8家）、英夫利昔单抗（5家）、托珠单抗（5家）、利妥昔单抗（6家）、地舒单抗（5家）、帕妥珠单抗（3家）。在交银国际覆盖的公司中，中国生物制药有5款产品纳入（正大天晴）、信达生物有3款、恒瑞医药有2款、复宏汉霖有5款。这些公司的主要产品在细分市场中享有较高份额，降价幅度和分配量结果将是后续关注重点。 对创新药板块影响有限及投资建议 报告明确指出，尚在专利期内的创新药不会进行集采，本次集采对创新药板块影响有限。进入8月，国家医保目录调整将启动专家评审，商保创新药目录名单也将提交专家复评。报告持续推荐中长期基本面稳健、短期催化剂丰富、估值仍有上升空间的标的，在生物科技和创新型处方药板块中重点推荐传奇生物（LEGN US/买入）、和黄医药（13 HK/HCM US/买入）、德琪医药（6996 HK/买入）。此外，报告还列出了交银国际覆盖的医药行业公司评级表，涵盖生物科技、医药研发服务外包、医疗服务、跨国处方药企、制药、民营医院等多个子行业。 总结 本次报告核心分析了中国内地首次生物类似药集采的启动背景、涉及品种及对相关企业的影响。集采针对8款专利过期、竞争充分的单抗生物药，预计将对生产企业的定价和市场份额产生冲击，中国生物制药、信达生物、恒瑞医药、复宏汉霖等公司受影响较大。但创新药板块因专利保护而免受集采压力，下半年医保谈判和商保目录改革为行业带来新催化剂。报告维持对生物科技和创新药头部标的的买入评级，强调需关注后续竞标规则及降价分配结果。