2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 华熙生物(688363):护肤高增,略超预期

      华熙生物(688363):护肤高增,略超预期

      华熙生物科技股份有限公司
      中心思想 护肤业务高增驱动收入超预期 华熙生物2022年一季度表现强劲:收入12.5亿元,同比增长61.57%,归母净利润2亿元,同比增长31.07%,扣非归母净利润1.83亿元,同比增长31.21%,整体收入和业绩略超前瞻预期。核心拉力来自功能护肤业务,预计同比增长约90%,占总收入约65%;分渠道看抖音渠道高增、天猫渠道自播提升。 盈利端研发投入加大,环比改善 22Q1毛利率77.13%,同比微降1.6个百分点;净利率15.8%,同比下滑3.8个百分点,但环比改善4.3个百分点。销售费用率45.1%同比提升1.6个百分点,研发费用率6.5%同比提升1.5个百分点,主因职工薪酬、股权激励费用增加及研发直接投入、委外研发费增长。整体盈利虽受费用扩张压制,但环比已现积极信号。 主要内容 收入端:护肤拉动高增,结构分化明显 收入增速与业务拆分:22Q1收入同比+61.6%,预计功能护肤/原料/医疗终端同比分别约+90%/+28%/0%,占比约65%:20%:13%。核心拉力为功能护肤,抖音渠道高增、天猫自播提升;医疗终端中,医美受战略重塑短期调整。 分渠道表现:抖音渠道延续高增长趋势,天猫自播策略提升转化效率,渠道结构持续优化。 盈利端:研发投入加大,环比改善 毛利率和净利率:22Q1毛利率77.13%,同比-1.6pct;净利率15.8%,同比-3.8pcts,环比+4.3pct。显示收入规模扩张下,盈利水平受费用投入影响,但环比改善。 费用率变化:销售费用率45.1%(yoy+1.6pct),管理费用率6.3%(yoy+0.8pct),研发费用率6.5%(yoy+1.5pct)。研发费用率提升主因职工薪酬、股权激励费用增加,以及研发直接投入和委外研发费增加,公司正加大长期战略性投入。 看点:胶原蛋白布局、透明质酸锌获批、医美调整完成 开拓胶原蛋白业务:4月15日收购益而康生物51%股权,正式进军胶原蛋白产业,益而康主打的胶原蛋白海绵、人工骨等产品可丰富医疗终端管线,形成产品协同。 透明质酸锌获批:“水解透明质酸锌”成为行业首个获批“HA+锌”新原料,锌含量高、钠残留少、纯度高,可广泛用于个人护理品,开启新“黄金子赛道”。 医美板块调整完成:板块已基本完成组织架构调整,产品管线核心为熨纹针、娃娃针、润致5号等,未来将建立全脸产品矩阵。预计随着疫情好转及调整结束,医疗终端将恢复放量。 投资建议:维持买入评级 业绩预测:预测2022-2024年归母净利润分别为10.97/14.47/18.79亿元,同比增速40%/32%/30%,对应PE 51/39/30倍。 核心逻辑:公司研发能力卓越,在高景气化妆品及医美赛道持续发力,上游原料优势为下游提供品质背书,行业景气叠加竞争力突出,四轮驱动(原料、医疗、护肤、食品)下长期成长性确定。 风险提示:市场空间不及预期、产品审批结果及进展不及预期、行业竞争加剧。 总结 华熙生物2022年一季度业绩略超预期,核心驱动力来自功能护肤业务高增(预计同比+90%),抖音和天猫渠道均表现强势;盈利端虽因研发投入加大、费用率提升导致毛利率和净利率同比承压,但环比已现改善。公司三大新看点明确:胶原蛋白业务布局(收购益而康)、透明质酸锌新原料获批(行业首家)、医美板块架构调整完成,为中长期增长注入新动能。基于公司卓越研发能力、高景气赛道布局及四轮驱动优势,维持“买入”评级,预测2022-2024年归母净利润复合增速约30%。主要风险在于市场竞争加剧及产品审批进展不确定性。
      中泰证券
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      2022-04-26
    • 乐普医疗(300003):创新产品驱动主业快速恢复,新冠有望持续贡献

      乐普医疗(300003):创新产品驱动主业快速恢复,新冠有望持续贡献

      上海君实生物医药科技股份有限公司
      乐普(北京)医疗器械股份有限公司
      中心思想 创新产品驱动主业快速恢复,新冠业务贡献因基数波动 本报告核心观点指出,乐普医疗(300003.SZ)主业在创新产品放量驱动下实现快速恢复,其中介入创新产品组合(如可吸收支架)同比增速高达827.36%,有效弥补了金属支架集采后的收入下滑。2021年公司剔除新冠产品后的医疗器械收入同比增长20.65%,2022年第一季度剔除新冠业务后收入同比增长15.17%,显示常规业务增长动力强劲。新冠检测试剂业务作为短期贡献,因其高基数效应导致季度间表观增速波动(2022Q1总收入同比下降7.28%,归母净利润同比下降24.89%),但预计仍将持续提供稳定现金流。 集采冲击被对冲,盈利能力结构性优化 报告强调,尽管支架和药品集采使2021年毛利率同比下降5.98个百分点至61.01%,但创新产品的高增长和费用率优化(销售费用率同比下降3.09个百分点至19.79%)有效对冲了负面影响。研发投入持续加大(2021年研发费用11.11亿元,占营收10.43%),创新器械在结构性心脏病、心律管理、AI健康管理及消费器械等领域布局,预计将巩固公司中长期竞争力。市场给予2022年16倍PE的估值,基于创新产品放量周期,维持“买入”评级。 主要内容 创新产品驱动常规业务恢复,新冠试剂季度波动影响表观增速 2021年及2022年一季度业绩概览 报告数据显示:2021年公司实现营业收入106.60亿元,同比增长32.61%,归母净利润17.19亿元,同比下降4.58%(主要因处置君实生物股票确认亏损约2.98亿元,以及非经常性损益波动)。2022年第一季度营业收入25.49亿元,同比下降7.28%,归母净利润5.45亿元,同比下降24.89%,扣非净利润5.47亿元,同比下降19.83%。但由于新冠业务基数效应,剔除新冠业务后2022Q1收入同比增长15.17%,反映出常规业务复苏态势。 费用率优化与短期利润波动 2021年销售费用率19.79%(同比-3.09pp),管理费用率7.02%(同比-0.53pp),财务费用率1.61%(同比-1.71pp),主要受益于集采政策推进及低费用新冠业务占比扩大。但毛利率下降至61.01%(-5.98pp),同时投资收益亏损(处置君实生物等)使净利率降至16.70%(-6.65pp)。2021年第四季度归母净利润亏损2.02亿元,主要受投资收益波动及新冠产品报废等短期因素影响。 创新产品组合放量驱动器械快速增长,药品贡献稳定现金流 医疗器械:常规产品有望保持30+%增长 2021年医疗器械收入61.69亿元,同比增长81.43%,剔除新冠产品后同比增20.65%。其中介入创新产品组合收入同比增长827.36%,成为弥补传统金属支架集采下滑的核心驱动力。2022年第一季度,医疗器械板块不含新冠的常规业务收入同比增长37.67%,其中介入创新产品组合同比增长118.14%。报告预计,在后集采时代创新产品持续放量下,医疗器械板块整体有望保持30%以上的快速增长。 药品及服务:提供稳定现金流,逐步向CDMO转型 2021年药品板块收入32.58亿元,同比下降4.50%,已进入集采常态化状态。原料药业务正积极向CDMO业务转型,有望贡献新增量。医疗服务及健康管理板块收入12.32亿元,同比增长0.44%,整体业务稳健。 研发投入与创新管线布局 2021年研发投入11.11亿元,占营收比例10.43%,研发费用逐季加大。创新器械在冠脉及外周、结构性心脏病、心律管理、AI健康管理以及消费器械(眼科、口腔、医美)等领域形成布局,预计将陆续进入收获期,巩固市场竞争力。 风险提示 报告提示三大风险:1)产品市场推广不达预期风险(如双腔起搏器、可降解支架等新产品仍处市场教育早期);2)政策变化风险(支架及药品所在领域面临集中招标采购降价、两票制、零差率等政策落地不确定性);3)产品研发失败风险(创新器械及仿制药一致性评价存在研发失败可能)。 总结 本报告系统分析了乐普医疗2021年年报及2022年一季报,核心结论是公司主业在创新产品驱动下进入快速恢复通道。具体数据表明,2021年医疗器械常规业务同比增20.65%,22Q1增37.67%,而介入创新产品组合增速分别达827.36%和118.14%,有效对冲了金属支架集采的负面影响。药品业务虽受集采影响下滑4.50%,但贡献稳定现金流,原料药向CDMO转型带来新增长点。新冠业务因基数效应造成季度间表观波动,但剔除后常规业务增长稳健。研发投入占营收10.43%,创新器械管线覆盖结构性心脏病、心律管理、AI健康及消费器械,为中长期增长提供支撑。估值方面,2022-2024年归母净利润预计分别为19.77、23.08、27.47亿元,对应PE为16、13、11倍,基于创新产品放量趋势,维持“买入”评级。投资者需关注新产品推广、政策变化及研发失败等风险。
      中泰证券
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      2022-04-26
    • 天坛生物(600161):22Q1业绩承压,全年仍有望稳定增长

      天坛生物(600161):22Q1业绩承压,全年仍有望稳定增长

      COVID-19
      北京天坛生物制品股份有限公司
      中心思想 天坛生物2021年业绩稳定增长,全年营收41.12亿元(+19.35%),归母净利润7.60亿元(+18.94%),采浆量1809吨(+6%),浆站持续扩张,龙头地位稳固。 2022年一季度受新冠疫情扰动及终端库存消化影响,营收7.05亿元(-16.80%),归母净利润1.25亿元(-17.50%),短期承压明显,但全年仍有望恢复增长。 费用率保持稳定,学术推广覆盖终端31881家(+22.68%),在研项目稳步推进(重组人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白等),长期成长空间可期。 主要内容 新冠扰动叠加库存消化,22Q1业绩承压明显 21年业绩稳定增长,22Q1承压明显 2021年营业收入41.12亿元(+19.35%),归母净利润7.60亿元(+18.94%),其中21Q4营收12.91亿元(+59.39%),归母2.06亿元(+44.72%),受血制品销量增加及低基数影响。2022Q1营收7.05亿元(-16.80%),归母1.25亿元(-17.50%),新冠扰动叠加终端库存消化导致销量暂时下滑。 费用率保持稳定,终端推广成效显著 2021年销售费用2.71亿元(+8.68%),销售费率6.59%(-0.65pp),覆盖终端31881家(+22.68%);管理费用3.29亿元(+28.09%),管理费率7.99%(+0.55pp);研发费用1.33亿元(+11.12%),研发费率3.24%(-0.24pp);财务费用-0.64亿元(-111.68%),存款利息收入增加。 全年采浆量1809吨(+6%),22Q1批签发正常 2021年58家在营浆站采集血浆1809吨(+6%),新设23家浆站,计划新建永安、云南、兰州三大血制基地(设计产能各1200吨)。22Q1主要品种批签发正常:白蛋白93批次(+3.33%),静丙64批次(+10%)。 投资建议 预计2022-2024年营业收入分别为49.13、58.99、71.14亿元,同比增长19.48%、20.07%、20.59%;归母净利润分别为9.05、10.89、13.06亿元,同比增长19.37%、20.69%、19.32%。采浆量和浆站数目行业领先,吨浆利润有望持续提升,给予“增持”评级。 风险提示 整合不及预期的风险、血制品产品价格波动的风险、血制品业务毛利率下降的风险。 总结 天坛生物2021年业绩稳健增长,但2022Q1受疫情和库存消化影响显著下滑,反映短期经营压力。 费用结构稳定,终端推广效果显著,在研项目(重组凝血因子Ⅷ、静注免疫球蛋白等)持续推进,为长期增长提供动力。 采浆量持续增长,浆站扩张和产能建设支撑未来供应,批签发数据显示主要产品需求正常。 盈利预测显示未来三年营收及利润增速均保持在19%-21%,基于行业领先地位和效率提升,维持“增持”评级,需警惕整合、价格及毛利率风险。
      中泰证券
      9页
      2022-04-26
    • 三友医疗(688085):脊柱业务增长亮眼,创伤类产品开始放量

      三友医疗(688085):脊柱业务增长亮眼,创伤类产品开始放量

      上海三友医疗器械股份有限公司
      中心思想 脊柱与创伤双轮驱动,业绩高速增长 2021年公司实现营业收入5.93亿元(同比+51.98%),归母净利润1.86亿元(同比+57.19%),核心增长引擎来自脊柱业务(收入5.16亿元,同比+41.13%),创伤类产品在中标集采后开始放量(收入2895万元,同比+26.05%),市场开拓与渠道下沉成效显著。 2022年Q1受散发疫情影响,营收增速放缓至9.59%,但扣非净利润同比增长33.23%,显示经营韧性;毛利率稳定在90%以上,费用率控制良好。 高研发投入构建长期壁垒,产品线持续拓宽 公司研发费用率持续保持在9.5%左右(2021年研发费用5655万元,同比+66.72%),并已掌握多平面调节椎弓根螺钉、内镜辅助融合等多项行业领先核心技术,产品注册证和专利数量丰富(27项三类器械注册证、395项专利)。 通过布局超声骨刀、运动医学、3D打印等新领域,公司从骨科植入物向整体手术解决方案延伸,不断丰富产品种类,为中长期成长奠定基础。 主要内容 业务增长与财务稳健 脊柱业务增长亮眼,创伤类产品开始放量 2021年脊柱类植入耗材收入5.16亿元,同比+41.13%,主要受益于医院手术恢复及渠道拓展;创伤类收入2895万元,同比+26.05%,已中标河南十二省联盟及京津冀“3+N”联盟集采,有助于扩大市占率并带动脊柱业务下沉。 分季度看,2021Q4营收1.75亿元(同比+43.53%),归母净利7293万元(+88.16%);2022Q1营收1.30亿元(+9.59%),归母净利3317万元(+10.75%),扣非净利3055万元(+33.23%)。 2021年毛利率90.50%(-0.37pp),三项费用率合计53.20%(+1.32pp);2022Q1毛利率90.73%(+1.18pp),费用率52.54%(-4.31pp),整体保持稳定。 高比例研发投入不断丰富产品种类,中长期成长可期 2021年研发费用5655万元(同比+66.72%),占收入9.53%;2022Q1研发费用1231万元(+33.95%),占收入9.51%。 截至2021年末,公司拥有三类医疗器械产品注册证27项、专利395项,并积极布局有源设备、运动医学、新材料、3D打印等领域,从单一植入物向手术解决方案提供商转型。 风险提示与盈利展望 风险提示:报告列示政策变动(两票制、带量采购降价)、产品质量责任、创伤类产品长期开发不达预期、公开资料滞后等主要风险。 盈利预测:预计2022-2024年收入分别为6.86、8.13、9.92亿元,归母净利2.23、2.73、3.35亿元,对应EPS 1.09、1.33、1.63元,当前股价对应18/15/12倍PE,维持“买入”评级。 总结 三友医疗2021年业绩实现超50%的高速增长,脊柱业务是核心驱动力,创伤产品借集采放量,渠道下沉与销售团队扩充见效;2022Q1虽受疫情扰动,但扣非净利润依然保持33%增速,盈利质量稳定。 公司维持高研发投入(约9.5%收入占比),核心技术领先,产品注册证和专利储备丰富,并积极拓展新领域(超声骨刀、运动医学、3D打印),中长期成长路径清晰。 综合考虑疫情、脊柱集采等因素,盈利预测调整后仍保持双位数增长,当前估值合理,维持“买入”评级,但需关注政策变动、集采降价超预期等风险。
      中泰证券
      8页
      2022-04-26
    • 南微医学(688029):内镜耗材实现较快速增长,可视化产品快速上量

      南微医学(688029):内镜耗材实现较快速增长,可视化产品快速上量

      南微医学科技股份有限公司
      中心思想 内镜耗材业务全面复苏,疫情扰动下短期承压不改长期增长趋势 南微医学2021年核心业务(止血闭合、EMR/ESD等六大内镜耗材产品)实现46.77%的高增长,主要因国内外疫情缓解后医院手术量恢复。2022年Q1受国内多地疫情反复及欧洲市场销售模式切换影响,收入增速放缓至12.49%,归母净利润同比下滑35.12%,但一次性胆道镜等可视化产品快速上量(22Q1收入占比达10.31%),正成为公司业绩第二增长曲线,新管线持续储备,中长期增长动力充足。 可视化产品步入收获期,产品线延伸驱动未来增长 2021年可视化产品贡献收入975万元,一次性胆道镜上市后累计完成超800例临床试用;22Q1可视化产品销售额跃升至4558万元,收入占比突破10%。公司多款重磅产品(一次性支气管镜、EUS-Flex针等)预计2022年获批,2023年起陆续放量,叠加颅内隧道牵开系统等创新品种,为中长期增长提供充足动力。 主要内容 21年内镜耗材快速放量,22Q1疫情扰动下短期业绩承压 2021年公司营业收入19.47亿元,同比增长46.77%,归母净利润3.25亿元,同比增长24.54%;剔除股份支付及税费影响后归母净利润3.93亿元,同比增长46.29%,业绩快速增长得益于止血、扩张等全系列内镜耗材快速放量。 分业务看:止血及闭合类产品收入8.92亿元(同比+53.10%),EMR/ESD类收入2.60亿元(+66.13%),微波消融针收入1.27亿元(+58.87%),可视化产品收入975万元,表现亮眼。 2022年Q1营收4.43亿元,同比增长12.49%,归母净利润4337万元,同比下降35.12%,主因国内疫情反复导致内镜手术活动减少,同时欧洲市场受地缘政治及销售模式切换影响,收入增速放缓。 盈利能力:2021年毛利率64.18%(同比-1.84pp)受产品降价、汇率波动及运输成本上升影响;销售费用率19.96%(同比-1.03pp)因规模效应摊薄,管理费用率17.76%(+0.96pp)受股权激励摊销影响。 EMR/ESD、止血闭合等增长显著,可视化产品快速上量 六大内镜耗材产品快速恢复:圈套器/冷圈套器销售额增加5753万元,ESD电刀收入+2098万元,推动EMR/ESD类实现66.13%高增长;止血夹销售量突破1000万条,贡献收入8.38亿元,是止血闭合类(+53.10%)核心增长动力;微波消融针销售6.5万条,实现58.87%增速。 可视化产品步入收获期:2021年可视化产品收入975万元,主要来自一次性胆道镜上市后快速放量;22Q1可视化产品销售额4558万元,收入占比达10.31%,未来有望成为第二增长曲线。 一次性胆道镜临床应用超800例,获得临床医生一致好评;预计2022年将有一次性支气管镜、可视化脑部灌洗系统、EUS-Flex针等多款可视化及核心产品获批上市,为业绩加速提供支撑。 2021年受股份支付、产品降价、汇率、运费等因素影响,公司净利率16.92%(同比-3.15pp),但研发费用率7.85%(+0.34pp)体现持续投入。 风险提示 行业政策变化风险:国内医保控费、医改深入可能影响公司体系。 新冠疫情持续风险:若疫情持续,将影响医院诊疗量进而拖累业绩。 市场竞争加剧风险:国内企业技术突破加快进口替代,竞争可能进一步加剧。 研究报告使用公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 总结 南微医学2021年核心内镜耗材业务全面复苏实现高增长,六大类产品(尤其EMR/ESD、止血闭合、微波消融)快速放量,可视化产品作为新增长点开始发力(22Q1收入占比超10%)。2022年Q1受疫情及海外因素扰动短期业绩承压,但一次性胆道镜等新品加速进院,叠加多款重磅产品预计2022年获批上市,中长期增长确定性较强。公司作为国内微创诊疗器械龙头,受益于国产替代趋势,维持“买入”评级,但需关注政策、疫情及市场竞争风险。
      中泰证券
      9页
      2022-04-26
    • 百诚医药(301096):主业加速增长,CDMO投入加大有望带来增长新动能

      百诚医药(301096):主业加速增长,CDMO投入加大有望带来增长新动能

      中心思想 2022Q1业绩高速增长,盈利能力显著提升 2022Q1营收同比增长114.26%,归母净利润增长352.57%,扣非净利润增长287.12%,毛利率提升至66.96%(+12.51pp),净利率提升至20.39%(+10.73pp)。 增长驱动因素:高增订单持续兑现,IPO募集资金带来利息收入大幅增长(2022Q1约1125.3万元,同比+7113.5%)。 CDMO产能扩张注入长期增长新动能 公司拟对赛默金西项目二期追加投资4.77亿元,新增产能包括年产156.57吨原料药、30亿片(粒)口服固体制剂、2亿支注射剂等,建设周期24个月。 CDMO业务有望成为新增长极;研发投入持续加大(2022Q1研发费用4401万元,同比+263.32%),费用率提升至45.94%,强化创新药储备和自主研发能力。 主要内容 事件 2022年4月25日公司发布一季报:2022Q1实现营收9580万元(同比+114.26%),归母净利润1953万元(同比+352.57%),扣非归母净利润1604万元(同比+287.12%);同时公告拟通过自筹资金对赛默金西项目二期追加投资4.77亿元。 主业加速增长 2022Q1收入及利润增速显著提升,毛利率(66.96%)、净利率(20.39%)、扣非净利率(16.75%)同比分别上升12.51pp、10.73pp、7.48pp。经营现金流净额-3305.5万元(同比-545.00%),主要系支付2021年度奖金及研发投入增加。费用端:销售费用率1.69%(+0.06pp),管理费用率14.53%(-2.86pp),研发费用率45.94%(+18.85pp)。 拟加大赛默金西项目投资 公司拟追加投资4.77亿元建设金西产业化项目二期,连同一期形成年产156.57吨原料药、30亿片(粒)口服固体制剂、2亿支注射剂、5000万瓶口服液体制剂、3000万片贴剂、3000万支软膏剂的新增产能,建设周期预计24个月。 管理能力持续优化 2022Q1管理费用率同比下降2.86pp,显示管理效率提升;研发投入同比大幅增长263.32%,体现公司对创新药研发及自主研发项目的高度重视。 盈利预测与投资建议 预计2022-2024年营业收入分别为6.29/9.90/14.55亿元,增速67.97%/57.40%/47.04%;归母净利润分别为2.06/3.05/4.53亿元,增速84.32%/46.81%/48.06%。给予“买入”评级。 风险提示 医药行业景气度下降风险 研究报告使用的公开资料信息滞后或更新不及时风险 项目终止率过高风险 产能提升不及预期风险 创新药研发项目转让不确定性风险 毛利率下降风险 原材料供应及价格上涨风险 环保和安全生产风险 总结 百诚医药2022Q1业绩超预期,主业加速增长(营收+114.26%,归母净利+352.57%),毛利率和净利率显著提升。公司通过追加投资4.77亿元推进CDMO产能扩张,有望带来长期增长新动能。同时研发投入大幅增加,管理效率优化。分析师预计2022-2024年营收和利润维持高速增长,给予“买入”评级。主要风险包括行业景气度下行、产能释放不及预期、创新药研发不确定性及毛利率下降等。
      中泰证券
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      2022-04-26
    • 药明康德(603259):业绩符合预期,收入不断加速,Q2及全年有望持续

      药明康德(603259):业绩符合预期,收入不断加速,Q2及全年有望持续

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      中心思想 创新驱动与战略兑现:收入增长加速,Non-IFRS归母显著提升 2022Q1公司营业收入84.74亿元,同比增长71.2%,环比增长32.8%,收入端明显提速;经调整Non-IFRS归母净利润20.53亿元,同比增长85.8%,净利率同比提升1.91pp至24.22%,盈利质量持续优化。 核心驱动力来自CRDMO模式深化——小分子CDMO“追随并赢得分子”策略进入收获期,商业化项目增加,产能释放叠加订单饱满,支撑全年营收65-70%的高速增长目标。 分部业务亮点纷呈,新分子类型与一体化生态夯实长期壁垒 化学业务增速最快(+102.1%),剔除新冠后仍增长52.3%;测试、生物学、ATU均实现稳健或高增长,国内DDSU虽短期承压但在迭代升级中。 新分子类型(大分子、基因与细胞治疗等)收入增速达110%,占生物学板块比例升至17.6%,显示公司在新兴领域的前瞻布局与竞争优势。 主要内容 事件:2022Q1业绩发布 公司发布2022年一季报:营业收入84.74亿元,同比增长71.2%;归母净利润16.43亿元,同比增长9.5%;扣非归母净利润17.14亿元,同比增长106.5%;经调整Non-IFRS归母净利润20.53亿元,同比增长85.8%。 收入及Non-IFRS归母加速,全年展望强劲 2022Q1收入环比增长32.8%,扣非归母环比增长79.0%;毛利率35.79%(同比-1.31pp),Non-IFRS毛利率37.80%(-1.30pp),但Non-IFRS归母净利率提升至24.22%(+1.91pp)。 订单饱满叠加产能释放,若上海疫情4月底受控,预计2022Q2收入增速63-65%,全年增速65-70%。 化学业务(WuXi Chemistry):CRDMO持续兑现,剔除新冠后仍高增 2022Q1收入61.2亿元,同比+102.1%。 小分子药物发现服务(R):收入17.4亿元,+46.6%,为后端增长蓄能。 CDMO(工艺研发和生产):收入43.7亿元,+138.1%;研发管线共1808个项目(+34.1%),含42个商业化项目(+50%)。剔除新冠商业化项目后,化学业务增长52.3%。 测试业务(WuXi Testing):安评快速增长,器械恢复 2022Q1收入12.8亿元,同比+31.7%。 实验室分析及测试服务:收入9.1亿元,+39.9%,其中安评业务+53%,医疗器械测试恢复至27%增速。 临床CRO及SMO:收入3.7亿元,+15.2%,SMO员工超4600人(+26%)。 生物学业务(WuXi Biology):新分子类型驱动 2022Q1收入5.3亿元,同比+26.2%。 大分子生物药及新分子类型领域收入+110%,占生物学板块比例升至17.6%(较2021年底+3.0pp)。 细胞与基因治疗CTDMO(WuXi ATU):海外恢复后有望回归快车道 2022Q1收入3.0亿元,同比+37.0%。 服务项目约74个,其中4个项目处于递交上市申请前阶段;TESSA技术正在14个评估项目中应用。 国内新药研发服务部(WuXi DDSU):业务迭代期,收入阶段性下降 2022Q1收入2.4亿元,同比-21.6%。 助力客户完成2个创新药项目IND申报,获得16个临床试验批件。 盈利预测与投资建议 预计2022-2024年收入368.17/440.73/542.83亿元,同比增长60.75%/19.71%/23.17%;归母净利润84.85/98.91/128.92亿元,同比增长66.46%/16.57%/30.34%。 维持“买入”评级,看好“一体化、端到端”策略构建的长期竞争壁垒。 风险提示事件 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 新药研发投入不及预期;核心技术人员流失;汇率波动风险。 总结 业绩超预期增长,CRDMO模式驱动,长期前景看好 2022Q1关键财务指标:收入84.74亿元(+71.2%),扣非归母17.14亿元(+106.5%),Non-IFRS归母20.53亿元(+85.8%),收入与核心利润均加速。 化学业务(收入占比约72%)增速最为突出(+102.1%),剔除新冠后仍增长52.3%,反映CRDMO战略的深厚护城河;测试、生物学、ATU等板块各具亮点,DDSU处于迭代过渡期。 公司预计Q2收入增速63-65%、全年增速65-70%,产能与订单双轮驱动,维持买入评级。 风险主要集中于行业研发投入、整合、竞争及汇率等方面。
      中泰证券
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      2022-04-26
    • 恒瑞医药(600276):业绩阶段性承压,创新研发继续加码

      恒瑞医药(600276):业绩阶段性承压,创新研发继续加码

      GLP-1
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      实体瘤
      心血管疾病
      SHR-1905注射液
      中心思想 业绩短期承压,集采医保风险释放后有望轻装上阵 恒瑞医药2021年及2022年一季度业绩出现阶段性下滑,2021年营业收入同比下降6.59%,归母净利润同比下降28.41%;2022年一季度营业收入同比进一步下降20.93%,归母净利润同比下降17.35%。利润降幅显著大于收入降幅,主要归因于集中带量采购(第三批集采药品收入下滑55%,第五批集采药品收入下滑37%)和国家医保谈判产品大幅降价(如卡瑞利珠单抗价格降幅达85%)的双重冲击,导致毛利率从88%下降至85.6%。尽管短期承压,集采和医保风险预计在2022年集中释放完毕,后续公司有望轻装上阵,恢复增长动能。 创新投入逆势加码,研发管线成果丰硕 在业绩压力下,恒瑞医药仍然坚持加大创新投入,2021年研发费用达59.43亿元,同比增长19.1%,研发费用率提升至22.94%(同比上升4.95个百分点),若计入资本化部分,全年研发投入总额达62.03亿元,占销售收入比重23.95%。高强度的研发投入支撑起丰富的创新药管线:2021年获批三个新产品(海曲泊帕、达尔西利、恒格列净),PD-1单抗卡瑞利珠再获批3项适应症,同时有5个创新药品种处于申报上市阶段。创新药已成为公司未来增长的核心引擎,国际化布局同步加速,海外研发投入12.36亿元,占总体研发投入的19.93%,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗肝癌已准备向FDA提交BLA。 主要内容 业绩承压,业务调整降低费用率 财务数据表现:2021年营收259.06亿元(同比-6.59%),归母净利润45.30亿元(同比-28.41%);2022年一季度营收54.79亿元(同比-20.93%),归母净利润12.37亿元(同比-17.35%)。毛利率下降2.4个百分点至85.6%。 费用率与现金流:销售费用93.8亿元(同比-4.3%),费用率36.2%(上升0.9个百分点);管理费用28.6亿元(同比-6.7%),费用率基本持平;研发费用59.43亿元(同比+19%),费用率22.94%(上升4.95个百分点)。经营性现金流净额42.19亿元,同比增加22.9%。 集采与医保影响:第三批集采6个药品2020年销售收入19亿元,报告期内下滑55%;第五批集采8个药品2020年销售收入44亿元,报告期内下滑37%。卡瑞利珠单抗医保价格降幅达85%,艾司氯胺酮降幅达68%。 内部结构优化:销售人员从年初17,138人优化至13,208人,销售运营成本下降,效率提升。 创新持续加码,创新成果显著 已获批新品种:海曲泊帕(TPO-R激动剂)2021年6月获批治疗重型再生障碍性贫血及原发免疫性血小板减少症;达尔西利(CDK4/6抑制剂)2021年12月获批HR+/HER2-乳腺癌;恒格列净(SGLT2抑制剂)2021年12月获批2型糖尿病。 在研管线进展:卡瑞利珠单抗2021年获批3项适应症,联合阿帕替尼一线肝癌提交上市申请;吡咯替尼申报HER2阳性乳腺癌新辅助治疗并纳入优先审评;氟唑帕利获批复发性卵巢癌维持治疗适应症。 申报上市品种:5个创新药处于NDA阶段,包括瑞格列汀(DPP-IV抑制剂治疗糖尿病)、SHR3680(AR抑制剂治疗前列腺癌)、SHR8008(CYP51酶抑制剂治疗外阴阴道假丝酵母菌病)、SHR-1316(PD-L1单抗治疗小细胞肺癌)、林普利司(PI3Kδ抑制剂治疗滤泡性淋巴瘤)。 研发管线广度:涵盖抗肿瘤(PD-1、HER2、PARP、CDK4/6等)、糖尿病、风湿免疫、镇痛、眼科等多个治疗领域,临床阶段项目超50个。 走向全球,创新药国际化有序推进 海外投入与团队:海外研发投入12.36亿元,占总体研发投入19.93%。在美国和欧洲建立完整临床研发团队共170余人(美国104人,欧洲50人)。 临近申报项目:卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期已完成海外入组,启动FDA BLA/NDA递交前准备工作,并获得FDA孤儿药资格。 全球III期临床:重点推进海外临床项目包括吡咯替尼治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌、氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗前列腺癌、海曲泊帕治疗化疗所致血小板减少症等。 其他海外早期临床:SHR-A1811(HER2-ADC)、SHR0302(JAK1抑制剂治疗溃疡性结肠炎及特应性皮炎)、INS068(胰岛素)等多项产品在美、欧、澳开展临床。 总结 恒瑞医药2021年及2022年一季度业绩受集采和医保降价影响显著承压,营业收入和净利润均出现下滑,利润降幅大于收入降幅。公司通过优化销售团队、降低销售管理费用等方式积极应对,同时逆势加大研发投入,研发费用率提升至22.94%,创新药管线持续丰富,2021年获批3个新药、多个适应症,并有5个品种处于上市申报阶段。国际化方面,海外研发投入占比近20%,卡瑞利珠单抗肝癌适应症准备向FDA提交上市申请,多项产品处于全球III期临床。预计集采和医保风险将在2022年集中释放后,公司凭借深厚的创新管线储备和国际化布局,有望恢复增长。中泰证券维持“买入”评级,调整后预测2022-2024年营业收入分别为231.9亿元、282.18亿元、332.7亿元,归母净利润分别为34.88亿元、51.81亿元、60.72亿元。主要风险包括药品研发风险、市场容量不及预期、销售低于预期及仿制药大幅降价风险。
      中泰证券
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      2022-04-25
    • 万孚生物(300482):常规业务持续恢复,新冠自检有望贡献稳定现金流

      万孚生物(300482):常规业务持续恢复,新冠自检有望贡献稳定现金流

      感染类疾病
      呼吸道疾病
      广州万孚生物技术股份有限公司
      中心思想 常规业务强劲复苏与新冠业务持续贡献:万孚生物业绩双轮驱动 本报告围绕万孚生物2021年年报及2022年一季报,揭示了公司核心增长逻辑:常规业务在疫情后快速恢复,新冠抗原自检产品带来爆发式增量。具体核心观点如下: 2021年业绩稳健增长,但结构分化明显:全年营收33.61亿元(+19.57%),归母净利润6.34亿元(+0.04%),扣非净利润同比下降6.74%。利润增速受海外新冠产品降价及股份支付摊销压制,但常规业务收入同比增长38.18%,展现出强劲复苏态势。 2022年Q1业绩爆发,新冠抗原自检成为核心驱动力:22Q1营收26.23亿元(+276.87%),归母净利润9.04亿元(+481.33%),主要受益于香港及大陆多地疫情反复导致抗原自检需求激增,该业务有望为公司持续贡献稳定现金流。 四大产品线全面恢复,海外渠道拓展成效显著:慢病检测(+60.72%)、常规传染病检测(+27.95%)、毒品检测(+12.16%)、妊娠检测(+23.86%)均实现正增长,其中慢病检测受益于国内医疗秩序恢复和免疫荧光装机量提升。 研发投入加速,前瞻性布局多技术平台:2021年研发费用3.91亿元(+39.96%),重点投入化学发光、病理、血凝、分子诊断等新领域,为中长期增长奠定基础。 主要内容 21年业绩增速稳健,新冠价格调整影响表观利润 2021年整体财务表现 实现营业收入33.61亿元(+19.57%),归母净利润6.34亿元(+0.04%),扣非净利润5.51亿元(-6.74%)。业绩稳健增长主要得益于国内外常规业务恢复及新冠检测增量,但利润增速受海外抗原降价、股权激励摊销及可转债利息影响。 分业务结构:传染病检测占比最大,慢病检测增速最快 传染病检测收入16.68亿元(+14.77%),占主营收入50%,主要由新冠检测及常规传染病恢复贡献。 慢病检测收入9.16亿元(+60.72%),占27%,受益于国内医疗机构门诊恢复及海外免疫荧光装机量提升。 毒品检测收入2.70亿元(+12.16%),占比8%,美国市场逐步恢复,产线丰富有望带动增长。 妊娠检测收入2.07亿元(+23.86%),占比6%,电商渠道合作加强推动增长。 盈利能力变化:毛利率净利率均下降 毛利率58.46%(-10.56pp),主要因欧洲新冠抗原检测产品下半年降价;净利率18.82%(-3.12pp)。 费用率方面:销售费用率19.17%(-3.28pp)受益规模摊薄;管理费用率7.91%(+1.19pp)因股权激励;财务费用率1.46%(+0.46pp)因可转债利息;研发费用率11.64%(+1.70pp)。 分季度表现:Q4利润承压,22Q1大幅反转 2021Q4营收8.54亿元(+33.90%),但归母净利润仅720万元(-89.45%),扣非净亏333万元,主因海外新冠产品降价及费用增加。 2022Q1营收26.33亿元(+276.87%),归母净利润9.04亿元(+481.33%),因香港及大陆抗原自检需求爆发。 常规业务快速恢复,新冠检测有望贡献稳定现金流 常规业务增速达38%,四大产品线加速恢复 2021年常规业务收入约19.16亿元(+38.18%),其中国内医疗秩序恢复及海外客户拓展是主要驱动力。 慢病检测:恢复性高增长,海外渠道拓展助力 收入9.16亿元(+60.72%),核心增量来自国内门诊量恢复及免疫荧光仪海外装机量快速增长。 传染病检测:常规传染病快速复苏,炎症因子海外需求强劲 常规传染病收入5.23亿元(+27.95%),海外常规传染病投标重启,炎症因子作为新冠辅助诊断指标实现大幅增长;国内平稳。 毒品检测:美国市场恢复,产线丰富推动增长 收入2.70亿元(+12.16%),尽管美国疫情严峻,但公司毒品产线进一步丰富,预计恢复快速增长。 妊娠及优生优育检测:产品迭代+渠道合作,稳健增长可期 收入2.07亿元(+23.86%),加快迭代速度,加强与电商、互联网医院合作,未来稳健增长。 新冠业务:21年稳健增长,22年抗原自检带来爆发式增量 2021年新冠检测试剂收入约11.45亿元(+9.61%),覆盖100多个国家。 22Q1以来香港及大陆多地散发疫情,抗原自检产品采购量爆发,预计新冠业务将持续贡献稳定现金流。 研发投入增速近40%,布局多技术平台 2021年研发费用3.91亿元(+39.96%),加大新平台投入:收购天深医疗扩大化学发光布局;推出全自动免疫组化染色机PA3600;开发血栓弹力图仪TLT-101;多款免疫荧光、分子一体机在研,为中长期增长打下基础。 盈利预测与估值调整 预计2022-2024年营业收入57.11、48.39、53.45亿元(增速+70%、-15%、+10%),归母净利润14.78、10.55、11.78亿元(+133%、-29%、+12%)。调整后PE分别为14、20、18倍。 风险提示 新产品研发、注册及认证风险 多平台、多国家注册难度加大,政策趋严,若研发能力不足将面临风险。 政策变化风险 两票制、集采、检验收费降价等政策可能对行业和公司产生负面影响。 汇率变动风险 境外收入占比较大,人民币汇率波动可能产生汇兑损益影响业绩。 信息滞后风险 研究报告使用的公开资料可能存在信息更新不及时的风险。 总结 整体来看,万孚生物2021年业绩增长稳健,但利润端受海外新冠产品降价及费用摊销影响承压。核心亮点在于常规业务恢复强劲(+38.18%),四大产品线全面回暖,其中慢病检测受益于国内医疗秩序恢复和海外装机量提升,传染病检测因海外重启投标而复苏。新冠业务在2021年保持近10%增长,而2022年Q1因抗原自检需求爆发,业绩同比大幅增长481%,且预计该业务将持续为公司提供稳定现金流。 公司战略层面,研发投入增速近40%,重点布局化学发光、分子诊断、病理、血凝等技术平台,为中长期竞争力奠定基础。尽管面临海外产品降价、政策及汇率风险等挑战,但凭借常规业务恢复和新冠自检的增量贡献,公司2022年业绩有望高速增长。根据盈利预测,2022年PE仅14倍,估值具有一定吸引力。投资者需关注后续政策变化、国内外疫情演变及新产品研发进展。
      中泰证券
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      2022-04-25
    • 鱼跃医疗(002223):高基数影响表观业绩,常规业务恢复增长趋势

      鱼跃医疗(002223):高基数影响表观业绩,常规业务恢复增长趋势

      糖尿病
      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
      中心思想 高基数导致表观业绩承压,常规业务恢复增长趋势明确 2021年鱼跃医疗营业收入68.94亿元,同比仅增长2.51%,归母净利润14.82亿元,同比下降15.73%,主要受2020年疫情产品高基数影响,表观业绩增速放缓,但常规业务已逐步恢复至常态化销售。 呼吸治疗与糖尿病业务表现突出,呼吸治疗板块同比增长16.04%,糖尿病业务同比大幅增长70.10%,显示核心赛道增长动力强劲,新兴品种动态血糖监测(CGM)加速放量。 盈利能力短期下滑,长期战略布局清晰 毛利率同比下降4.39个百分点至48.29%,净利率同比下降4.59个百分点至21.53%,主要由于高毛利疫情产品占比降低,同时运费调整及原材料价格上涨,但销售费用率因推广活动恢复而上升。 公司明确以呼吸、血糖及家用POCT、消毒感控为三大核心赛道,同时布局急救、眼科、智能康复等孵化业务,综合竞争能力与抗风险能力有望持续提升。 主要内容 业绩符合预期,高基数影响表观业绩 2021年整体业绩:收入低速增长,利润明显下滑 2021年公司实现营业收入68.94亿元,同比增长2.51%,归母净利润14.82亿元,同比下降15.73%,扣非净利润13.19亿元,同比下降18.90%。主要原因在于2020年疫情相关产品需求爆发形成高基数,2021年收入增速放缓,利润端因高毛利疫情产品减少承压。 盈利能力下降:费用率变化与产品结构转型共同作用 2021年销售费用率13.71%,同比提升2.50个百分点,主因疫情防控后销售推广活动恢复;管理费用率5.64%,同比提升0.29pp;财务费用率-0.13%,同比下降2.03pp;研发费用率6.17%,同比提升0.20pp。毛利率48.29%,同比下降4.39pp;净利率21.53%,同比下降4.59pp,反映产品结构回归常态、运费及原材料成本上升的影响。 分季度表现:四季度收入利润同比双降 2021Q4单季度实现收入15.84亿元,同比下降15.63%;归母净利润1.31亿元,同比下降47.43%;扣非净利润0.88亿元,同比下降62.34%。各季度业绩受疫情相关产品季节性波动明显,但常规产品预计已逐步恢复常态化销售。 呼吸、感控高基数下表现优异,糖尿病业务高速发展 呼吸治疗业务:高基数背景下实现16%稳健增长 2021年实现收入26.23亿元,同比增长16.04%。呼吸机产品因2020年高基数同比下降,但相比2019年复合增速超50%;制氧机海外销售拓展,同比增速近80%;雾化产品同比增长超113%,增长显著。 糖尿病业务:同比增长超70%,CGM快速放量 2021年实现收入4.57亿元,同比增长70.10%。血糖试纸(BGM)市场占有率与用户规模创新高;动态血糖监测(CGM)获批后国内入院超100家,院外放量迅速。升级版血糖监测系统CT2临床推进中,CT3已完成型检,预计22-23年获批,将提升业绩确定性。 消毒感控及家用板块:高基数下略有下滑,康复和临床器械恢复性增长 感控产品收入8.93亿元,同比下降6.03%;家用类电子检测及体外诊断收入14.48亿元,同比下降18.11%,均受2020年疫情高基数影响。康复及临床器械收入12.28亿元,同比增长13.35%,其中轮椅类增速超38%,针灸类增速近15%,受益于疫情防控好转。 长期战略规划:三大核心赛道与孵化业务并举 公司聚焦呼吸、血糖及家用POCT、消毒感控三大核心赛道,稳健发展家用电子检测、康复及临床器械等基石业务,并积极布局急救、眼科、智能康复等孵化业务,旨在提升综合竞争力与抗风险能力。 风险提示 产品推广不达预期风险:新品类如睡眠呼吸机、电动轮椅渗透率较低,市场推广存在不确定性。 疫情持续时间不确定风险:疫情相关产品销售占比高,业绩可能受疫情变化波动。 公开资料信息滞后或更新不及时风险:研究报告使用数据可能存在时效性不足。 总结 鱼跃医疗2021年业绩受2020年疫情高基数影响,营业收入仅微增2.51%,归母净利润下降15.73%,但整体符合预期。盈利能力因高毛利疫情产品减少及成本上升而下滑,毛利率和净利率分别下降4.39和4.59个百分点。分业务看,呼吸治疗业务在高基数下仍保持16%增长,糖尿病业务同比大增70%,CGM产品快速放量;消毒感控及家用板块因高基数有所下滑,而康复和临床器械实现13%的恢复性增长。公司长期战略以呼吸、血糖及家用POCT、消毒感控为核心赛道,同时孵化急救、眼科、智能康复等业务,整体抗风险能力和综合竞争力有望持续提升。中泰证券维持“买入”评级,并提示了产品推广不达预期、疫情持续不确定及数据滞后等风险。
      中泰证券
      9页
      2022-04-24
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