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- 江苏恒瑞医药股份有限公司
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中心思想
业绩短期承压,集采医保风险释放后有望轻装上阵
恒瑞医药2021年及2022年一季度业绩出现阶段性下滑,2021年营业收入同比下降6.59%,归母净利润同比下降28.41%;2022年一季度营业收入同比进一步下降20.93%,归母净利润同比下降17.35%。利润降幅显著大于收入降幅,主要归因于集中带量采购(第三批集采药品收入下滑55%,第五批集采药品收入下滑37%)和国家医保谈判产品大幅降价(如卡瑞利珠单抗价格降幅达85%)的双重冲击,导致毛利率从88%下降至85.6%。尽管短期承压,集采和医保风险预计在2022年集中释放完毕,后续公司有望轻装上阵,恢复增长动能。
创新投入逆势加码,研发管线成果丰硕
在业绩压力下,恒瑞医药仍然坚持加大创新投入,2021年研发费用达59.43亿元,同比增长19.1%,研发费用率提升至22.94%(同比上升4.95个百分点),若计入资本化部分,全年研发投入总额达62.03亿元,占销售收入比重23.95%。高强度的研发投入支撑起丰富的创新药管线:2021年获批三个新产品(海曲泊帕、达尔西利、恒格列净),PD-1单抗卡瑞利珠再获批3项适应症,同时有5个创新药品种处于申报上市阶段。创新药已成为公司未来增长的核心引擎,国际化布局同步加速,海外研发投入12.36亿元,占总体研发投入的19.93%,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗肝癌已准备向FDA提交BLA。
主要内容
业绩承压,业务调整降低费用率
财务数据表现:2021年营收259.06亿元(同比-6.59%),归母净利润45.30亿元(同比-28.41%);2022年一季度营收54.79亿元(同比-20.93%),归母净利润12.37亿元(同比-17.35%)。毛利率下降2.4个百分点至85.6%。
费用率与现金流:销售费用93.8亿元(同比-4.3%),费用率36.2%(上升0.9个百分点);管理费用28.6亿元(同比-6.7%),费用率基本持平;研发费用59.43亿元(同比+19%),费用率22.94%(上升4.95个百分点)。经营性现金流净额42.19亿元,同比增加22.9%。
集采与医保影响:第三批集采6个药品2020年销售收入19亿元,报告期内下滑55%;第五批集采8个药品2020年销售收入44亿元,报告期内下滑37%。卡瑞利珠单抗医保价格降幅达85%,艾司氯胺酮降幅达68%。
内部结构优化:销售人员从年初17,138人优化至13,208人,销售运营成本下降,效率提升。
创新持续加码,创新成果显著
已获批新品种:海曲泊帕(TPO-R激动剂)2021年6月获批治疗重型再生障碍性贫血及原发免疫性血小板减少症;达尔西利(CDK4/6抑制剂)2021年12月获批HR+/HER2-乳腺癌;恒格列净(SGLT2抑制剂)2021年12月获批2型糖尿病。
在研管线进展:卡瑞利珠单抗2021年获批3项适应症,联合阿帕替尼一线肝癌提交上市申请;吡咯替尼申报HER2阳性乳腺癌新辅助治疗并纳入优先审评;氟唑帕利获批复发性卵巢癌维持治疗适应症。
申报上市品种:5个创新药处于NDA阶段,包括瑞格列汀(DPP-IV抑制剂治疗糖尿病)、SHR3680(AR抑制剂治疗前列腺癌)、SHR8008(CYP51酶抑制剂治疗外阴阴道假丝酵母菌病)、SHR-1316(PD-L1单抗治疗小细胞肺癌)、林普利司(PI3Kδ抑制剂治疗滤泡性淋巴瘤)。
研发管线广度:涵盖抗肿瘤(PD-1、HER2、PARP、CDK4/6等)、糖尿病、风湿免疫、镇痛、眼科等多个治疗领域,临床阶段项目超50个。
走向全球,创新药国际化有序推进
海外投入与团队:海外研发投入12.36亿元,占总体研发投入19.93%。在美国和欧洲建立完整临床研发团队共170余人(美国104人,欧洲50人)。
临近申报项目:卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期已完成海外入组,启动FDA BLA/NDA递交前准备工作,并获得FDA孤儿药资格。
全球III期临床:重点推进海外临床项目包括吡咯替尼治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌、氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗前列腺癌、海曲泊帕治疗化疗所致血小板减少症等。
其他海外早期临床:SHR-A1811(HER2-ADC)、SHR0302(JAK1抑制剂治疗溃疡性结肠炎及特应性皮炎)、INS068(胰岛素)等多项产品在美、欧、澳开展临床。
总结
恒瑞医药2021年及2022年一季度业绩受集采和医保降价影响显著承压,营业收入和净利润均出现下滑,利润降幅大于收入降幅。公司通过优化销售团队、降低销售管理费用等方式积极应对,同时逆势加大研发投入,研发费用率提升至22.94%,创新药管线持续丰富,2021年获批3个新药、多个适应症,并有5个品种处于上市申报阶段。国际化方面,海外研发投入占比近20%,卡瑞利珠单抗肝癌适应症准备向FDA提交上市申请,多项产品处于全球III期临床。预计集采和医保风险将在2022年集中释放后,公司凭借深厚的创新管线储备和国际化布局,有望恢复增长。中泰证券维持“买入”评级,调整后预测2022-2024年营业收入分别为231.9亿元、282.18亿元、332.7亿元,归母净利润分别为34.88亿元、51.81亿元、60.72亿元。主要风险包括药品研发风险、市场容量不及预期、销售低于预期及仿制药大幅降价风险。