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    • 2022年中报点评:门店保持扩张 业绩增速有所回升

      2022年中报点评:门店保持扩张 业绩增速有所回升

      个股研报
        大参林(603233)   事件:公司发布了2022年中报。上半年,公司实现营业总收入97.21亿元,同比增长20.68%;实现归母净利润7.14亿元,同比增长10.62%,实现扣非净利润7.05亿元,同比增长19.39%。业绩符合预期。   点评:   业绩增速有所回升。2022Q2,公司实现营业收入和归母净利润分别为50.44亿元和3.3亿元,分别同比增长26.23%和8.15%,增速同比均有所回升,主要得益于已有门店的内生增长及新开、行业并购而新增门店的业绩贡献。   门店保持扩张。截至上半年末,公司药房连锁已覆盖全国15个省(含直辖市、自治区)的8,896家药店,其中含加盟店1376家。上半年,公司新增自建门店194家,其中华南地区100家,华东地区38家,华中地区22家,东北、华北、西北及西南地区34家;新增加盟门店441家,收购门店172家。   探索新零售商业模式。公司以“大参林健康”小程序为主要载体推动私域流量的新零售业务(O2O+B2C),并进入几乎所有头部O2O和B2C平台同步发展公域流量新零售业务,全面满足各类消费者不同渠道的购药需求。截至上半年末,公司O2O送药服务已覆盖全国7,639家门店,上线率达85.17%,新零售业务(O2O+B2C)销售同比增长63.95%。   建立了降本增效的自有物流配送体系。公司建立“集团仓+大区仓+地区仓”的物流仓网体系,截至到2022年6月30日,全国共有33个仓库,仓储总面积超23万㎡,辐射包括广东、广西、河南等全国15个省份。公司通过引进AGV自动拣货机器人、多穿自动集货、多层暂存集货、交叉带播种拣选等智能设备,从而实现从收货、入库、储存、出库、配送的全流程自动化管控,有效提高了仓储人效和空间利用效率。上半年,公司仓库总发货满足率达到99.83%,发货差错率低于0.008%,领先于医药零售行业平均水平。   投资建议:公司深耕华南,持续扩大在全国的布局,门店保持扩张。预计公司2022-2023年的每股收益分别为1.09元、1.45元,当前股价对应PE分别为29倍、22倍,维持对公司“推荐”评级。   风险提示:疫情反复、门店扩张低于预期、处方外流低于预期、竞争加剧等。
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      2022-08-30
    • 2022年中报点评:受疫情影响业绩承压,下半年有望恢复增长

      2022年中报点评:受疫情影响业绩承压,下半年有望恢复增长

      个股研报
        优宁维(301166)   事件: 公司发布了2022年中报。 2022年上半年,公司实现营业总收入5.03亿元,同比下降1.14%; 实现归母净利润0.41亿元,同比下降20.09%; 实现扣非净利润0.35亿元,同比下降25.27%。   点评:   受疫情影响上半年业绩承压,下半年有望恢复增长。 2022年上半年,公司实现营业总收入5.03亿元,同比下降1.14%;实现归母净利润0.41亿元,同比下降20.09%,业绩低于预期,主要原因是2022年上半年,国内疫情多点散发,受疫情管控措施升级影响,公司总部所在的上海地区,线下客户拜访、商品配送与签收等业务活动遭受较大冲击,对公司业绩造成较大影响。另一方面,公司持续强化公司平台能力建设,加大在业务拓展、研发、产品线、信息化、供应链、人才团队等领域投入, 上半年相关费用增长较快。随着疫情防控形势的好转,公司业务目前已逐步回归正常发展轨道,下半年业绩有望恢复增长。   产品管线持续扩充,产品品类进一步丰富。 为了更好地满足客户对于一站式服务需求, 公司进一步丰富产品管线和品类。截至2022年6月30日,公司生命科学试剂、设备、耗材、实验室服务等SKU数量超过718万种,其中自主品牌SKU超过36万种。公司杭州抗体研发中心成功研发重组抗原产品24个( SKU数72种),病理IHC抗体5个( SKU数10种) ; 南京蛋白研发中心已成功研发重组蛋白产品244种,涵盖药物靶点蛋白、细胞因子、酶类、重组抗原方向。   自主生产产品收入逐年增加。 公司自主品牌包括爱必信、 南京优爱和杭州斯达特。 随着市场用户对于国产替代通用生化试剂等产品的需求,以及公司生产技术、场地环境等条件的持续改善, 2019年、 2020年、 2021年和2022年上半年,公司自主生产产品分别实现销售收入167.10万元、565.64万元、 1030.32万元和646.18万元, 公司自主生产产品收入逐年增加。   维持推荐评级。 公司产品种类丰富,在行业内树立了“优宁维-抗体专家”的品牌形象,基于一站式平台,为客户提供专业全面的生命科学综合服务,积累了大量优质且稳定的客户资源, 随着疫情防控形势的好转,下半年公司业绩有望恢复增长。 预计公司2022年、 2023年每股收益分别为1.63元和2.05元,对应估值分别为32倍和25倍, 维持“推荐”评级   风险提示: 行业竞争加剧风险、供应商终止合作风险、主要品牌厂商直销替代风险、业务与模式创新失败风险和产品质量风险等。
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      2022-08-30
    • 2022年中报点评:各项业务收入保持快增

      2022年中报点评:各项业务收入保持快增

      个股研报
        泰格医药(300347)   投资要点:   事件:公司发布了2022年中报。上半年,公司实现营业总收入46.35亿元,同比增长41.06%;实现归母净利润5.85亿元,同比增长3.65%;实现扣非净利润6.8亿元,同比增长16.5%。业绩符合预期。   点评:   各项业务收入均保持快增。 分业务来看,上半年,公司实验室服务、 CMC(小分子 CDMO)服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务分别实现收入 28.60 亿元、 10.85 亿元、 5.85 亿元和 0.95 亿元,分别同比增长 41.1%、42.29%、38.29%和 33.22%,   加大实验室实施的建设。上半年,公司持续推进宁波第一园区二期工程的建设。二期工程的第二部分 42,000 平方米部分已经投入使用。二期工程全部完成后将可增加实验室服务科研人员近 2,000 名。西安园区105,000 余平方米的实验室已开始动工建设,预计将于 2024 年投入使用。公司继续推进宁波第三园区一期工程的 140,000 多平方米的实验室的建设,预计将于 2024 年上半年投入使用,投产后将增加公司在药物安全性评价、药物代谢及药代动力学和药理学等动物实验方面的服务能力。同时,公司继续扩大北京的实验室规模并着手布局青岛、重庆等城市的实验室。   毛利率净利率同比均有所下降。上半年,公司毛利率同比下降 1.3 个百分点至 35.01%,其中实验室服务毛利率同比提升 1.71 个百分点,CMC(小分子 CDMO)服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务毛利率分别同比下降 3.49 个百分点、8.99 个百分点和 22.84 个百分点;大分子和细胞与基因治疗服务仍处于投入阶段,受欧美通胀影响导致运营成本上升,拖累该业务致使其亏损。 上半年,公司净利率同比下降 4.46个百分点至 12.2%,主要受毛利率下降及期间费用率上升影响所致。   投资建议: 公司提供药物研究、开发与生产及临床全流程的一体化服务。短期受费用拖累净利润增速有所下降,但公司持续提升服务能力,一体化协同效应不断提升。预计公司2022-2023年的每股收益分别为1.64元、2.18元,当前股价对应PE分别为41倍、31倍,维持对公司“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧、上游药企研发投入大幅减少、产能扩建不及预期、汇率大幅波动、人才队伍建设不及预期、药物研发失败风险、大客户流失、行业政策风险等。
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      2022-08-30
    • 2022年中报点评:业绩保持快增 盈利能力持续提升

      2022年中报点评:业绩保持快增 盈利能力持续提升

      个股研报
        百普赛斯(301080)   事件:公司发布了2022年中报。2022年上半年度,公司实现营业总收入和归母净利润分别为2.29亿元和1.09亿元,分别同比增长30.55%和50.99%;实现扣非净利润1.09亿元,同比增长51.46%。业绩符合预期。   点评:   非新冠产品保持快增。分产品来看,上半年,公司重组蛋白、检测服务分别实现营业收入1.89亿元和787.41万元,分别同比增长29.75%和46.75%;剔除新冠病毒防疫产品后,重组蛋白实现收入1.55亿元,同比增长39.23%;公司抗体、试剂盒及其他试剂实现营收2819.13万元,同比增长22.85%。按照疾病应用领域来看,上半年,公司非新冠病毒防疫产品和新冠病毒防疫产品分别实现营收1.8亿元和4899.57万元,同比增长41.95%和0.86%。   盈利能力持续提升。上半年,公司毛利率同比提高4.84个百分点至93.77%,其中重组蛋白毛利率同比下降0.52个百分点至95.54%,抗体及其他试剂毛利率同比提高11.55个百分点至93.59%。净利率同比提高5.54个百分点至46.62%,主要得益于毛利率的提升和费用率的控制。   持续加大研发。上半年,公司研发投入5035.62万元,同比增长92.24%;上半年末,公司研发人员170人,占比达到33%,其中近50%研发人员具有硕士、博士学位。上半年,公司加大产品开发力度,成功开发了一系列高质量的重组蛋白产品。公司在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以更严格的质量管理和药品级放行检测标准,成功开发了一系列如IL-15,IL-7,IL-21等高质量的GMP级别细胞因子。上半年,公司有近2700种产品(其中重组蛋白2400多种)实现了销售及应用,同比增长40%。未来公司将加大新产品开发力度,覆盖细胞治疗、免疫检查点、酶产品、细胞因子、传染病相关蛋白、抗体、磁珠及试剂盒产品,以满足不同客户的研发和生产需求。   投资建议:预计公司2022-2023年的每股收益分别为2.92元、4.00元,当前股价对应PE分别为49倍、36倍。公司是国内重组蛋白试剂龙头,专注于工业客户,聚焦热门靶点,加大研发与完善产品结构,不断开拓国内市场与国际市场,未来成长可期,维持对公司的“推荐”评级。   风险提示:技术升级迭代、新冠疫情持续反复、贸易摩擦、汇率波动、竞争加剧等风险。
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      2022-08-30
    • 基础化工行业周报:欧洲天然气价格大涨,本周氮肥、纯碱板块涨幅居前

      基础化工行业周报:欧洲天然气价格大涨,本周氮肥、纯碱板块涨幅居前

      化学原料
        行情回顾。 截至2022年8月26日,中信基础化工行业本周下跌1.32%,跑输沪深300指数0.27个百分点,在中信30个行业中排名第18。   具体到中信基础化工行业的三级子行业,从最近一周表现来看, 涨幅前五的板块依次是氮肥( +5.56%)、纯碱( +4.10%)、聚氨酯( +4.07)、磷肥及磷化工( +3.93%)和食品及饲料添加剂( +2.34%) ; 跌幅前五的板块依次是膜材料( -10.27%)、橡胶助剂( -9.16%)、有机硅( -8.59%)、碳纤维( -6.57%)、无机盐( -6.19%) 。   化工产品涨跌幅: 重点监控的化工产品中, 本周价格涨幅前五的产品是苯乙烯( +6.82%)、丁酮( +6.33%)、制冷剂R22 ( +6.06%)、醋酸( +5.26%)、TDI( +4.59%),价格跌幅前五的产品是腈纶短纤( -8.86%)、黄磷( -6.45%)、金属硅( -6.29%)、电石( -4.71%)、 DMC( -4.17%) 。   基础化工行业周观点:本周金属硅、黄磷价格回调,需持续关注四川地区限电缓解情况。鲍威尔在在杰克逊霍尔央行年会上的鹰派发言使得美股大跌,激进加息导致经济衰退的担忧情绪升温。本周欧洲天然气价格大幅拉涨,欧洲化工产品成本将大幅上升,利好中欧价差大的化工品种出口,建议关注万华化学( 600309)。当前欧洲干旱导致莱茵河水位明显降低,若后续水位继续下降则莱茵河存在断航风险,叠加目前能源价格高位,欧洲维生素或面临产量下降风险,需要密切跟踪欧洲供应情况,可关注新和成( 002001)。 7月份三氯蔗糖出口保持快速增长,三氯蔗糖价格维持高位,高景气延续,建议关注金禾实业( 002597)。从盈利改善角度,国际油价相比前期高点明显回调,海运费下行,利好轮胎行业盈利修复和出口,建议关注森麒麟( 002984);同时原材料价格的下降有利于偏下游的改性塑料行业盈利能力逐步回升,建议关注改性塑料龙头企业金发科技( 600143) 。    风险提示: 限电不确定性对部分化工品供需或造成冲击的风险;俄乌冲突不确定性对能源价格造成的波动风险;美联储加息超预期导致经济衰退风险;油价剧烈波动导致化工产品价差收窄风险; 宏观经济若承压导致化工产品下游需求不及预期风险;部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;行业竞争加剧风险;部分化工品出口不及预期风险;房地产、基建、汽车需求不及预期风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生
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      2022-08-29
    • 2022年中报点评:持续加大研发投入,积极推动中药创新

      2022年中报点评:持续加大研发投入,积极推动中药创新

      个股研报
        以岭药业(002603)   投资要点:   事件:公司发布了2022年中报。2022年上半年,公司实现营业总收入55.66亿元,同比下降5.59%;实现归母净利润10.47亿元,同比增长8.76%;实现扣非净利润10.50亿元,同比增长13.04%。   点评:   心脑血管内类产品营收略有下滑。分产品来看,2022年上半年,公司心脑血管类产品营收为22.74亿元,同比下降10.97%,主要是受国内散点疫情影响,终端医院对于心脑血管类产品的处方的开具受到一定影响。抗感冒类产品营收为25.53亿元,同比增长2.44%,在高基数下继续保持正增长。两类产品营收为48.27亿元,占公司同期营收的86.72%,是公司营收的主要贡献者。   核心产品市场份额占比进一步提升。从零售药店端看,根据中康资讯数据显示,公司核心产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大专利中药市场份额占比持续提升,由2017年的5.79%增至2022年上半年的6.20%;公司核心产品连花清瘟市场份额占比从2017年的2.44%增长至2022年上半年的9.37%,市场份额位列第一。   持续加大研发投入,积极推动中药创新。2022年上半年,公司研发投入为3.85亿元,占营业收入比重为6.91%,处于同行业领先水平。公司积极推动中药创新,打造中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的创新中药证据链,践行“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式。治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊正在申报新药,治疗类风湿性关节炎的络痹通片、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片已完成新药Ⅱ期临床研究,正在开展Ⅲ期临床研究;治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成II期临床出组;柴芩通淋片取得“反复发作尿路感染”新增适应症药物临床试验批准通知书。   积极布局中药配方颗粒业务。公司从2019年开始培育中药配方颗粒业务,销售业绩稳步增长。公司加大投入加快新标准配方颗粒(国标/省标)的研发备案工作,目前已完成300多个新标准配方颗粒品种的上市备案工作。通过增加中药配方颗粒药材基地建设数量、扩大中药配方颗粒产能、增加销售团队等举措,在立足河北优势市场的同时,紧抓全国全面放开配方颗粒市场的机遇,积极布局中药配方颗粒国内市场。   维持谨慎推荐评级。国家出台多项政策支持中药发展,公司作为国内中药创新龙头、在研中药新药品种丰富,未来成长可期。预计公司2022-2023年的每股收益分别为0.94元、1.09元,对应PE分别为22倍、19倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:新药研发进展不及预期风险、新产品市场推广不及预期风险、市场竞争加剧风险和集采政策下产品降价风险等。
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      2022-08-26
    • 2022年中报点评:核心业务收入保持快增

      2022年中报点评:核心业务收入保持快增

      个股研报
        泰格医药(300347)   事件: 公司发布了2022年中报。 2022年上半年,公司实现营业总收入和归母净利润分别为35.94亿元和11.92亿元,分别同比增长74.78%和-5.02%;实现扣非净利润7.71亿元,同比增长42.12%。 业绩符合预期。   点评:   Q2 增速环比有所回落主要受疫情影响。 2022Q2,公司营业总收入、归母净利润和扣非归母净利润分别同比增长 53.88%、 -15.75%和 25.21%,增速环比有所回落,主要受疫情影响。 自 2022 年 3 月以来,上海和吉林等地爆发新冠肺炎疫情,给公司业务开展造成不利影响,尤其是 3 月至6 月期间, 部分临床试验项目进度受到影响,其中大部分项目进度延迟影响在 2 个月以内,该等项目主要集中在准备启动和入组阶段。   核心业务收入保持快增。 分业务来看,上半年公司临床试验技术服务和临床研究相关咨询服务分别实现营收 21.72 亿元和 13.81 亿元, 分别同比增长 110.16%和 35.88%;境内外市场分别实现营收 16.54 亿元和 18.98亿元,分别同比增长 49.3%和 101.63%。   持续推进全球扩张。 截至上半年末,公司在境外(主要在韩国、澳大利亚及美国)进行中的单一区域临床试验项目由上年末的 132 个增至 149个;在亚太地区、欧洲、北美洲及拉丁美洲进行中的国际多中心临床试验项目( MRCT),由上年末的 50 个增至 58 个,涉及治疗领域包括肿瘤、中枢神经系统、心血管疾病、罕见疾病和疫苗等。 上半年,公司获得 50 余个海外临床试验和注册项目的新订单,同时,为来自 19 个国家的 152 位全球项目经理组织并完成了定制化的项目管理培训。   投资建议: 公司是国内临床CRO龙头,持续巩固龙头地位,未来成长可期。预计公司2022-2023年的每股收益分别为3.84元、 4.64元,当前股价对应PE分别为26倍、 22倍, 维持对公司“推荐”评级。   风险提示: 市场竞争加剧,业绩增长不及预期,上游研发投入下降,人才流失等。
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      2022-08-26
    • 复杂注射剂行业系列报告二:微球市场需求广,国产崛起正当时

      复杂注射剂行业系列报告二:微球市场需求广,国产崛起正当时

      生物制品
        微球市场少而美。目前,全球有10余种微球产品推出市场,各产品种类的玩家相对较少,竞争格局较优。根据火石创造,目前已有多个微球产品全球销额超过10亿美元,微球市场呈现少而美的特点。国内市场上,目前已有9款微球剂产品上市,涵盖了亮丙瑞林微球、利培酮微球、艾塞那肽微球、奥曲肽微球以及曲普瑞林微球。   我国微球市场需求广阔。由于具备延长药物效用时间、提高患者顺应性、优化治疗效果等特点,微球技术被广泛应用于长效缓释注射剂的开发应用。目前,国内已上市的五类微球制剂应用范围包括恶性肿瘤、糖尿病、心血管疾病、精神疾病等领域。我国慢性病患者群体壮大,药物需求广阔,有望推动具备明显优势的微球制剂在多种慢性疾病相关领域的市场规模增长。   我国微球市场持续增长,增速高于全球市场。根据IQVIA和火石创造,2017-2019年,全球微球制剂市场规模从72.26亿美元上升至78.56亿美元,期间复合增速约为4.27%。就中国而言,头豹研究院数据显示,2015-2019年,中国微球制剂行业市场规模从22.3亿元增加至47.4亿元,期间每年的同比增速均超过17%。由此判断,国内微球制剂市场规模的增长势能远超全球水平。头豹研究院预测,随着市面上多个原研药的专利过期,国内企业加紧微球产品研发布局,国产微球制剂有望迎来爆发期,预计2024年我国微球制剂行业市场规模将突破百亿元大关,预计增加至116.1亿元。   我国微球市场中,亮丙瑞林格局较好。亮丙瑞林微球在我国发展相对成熟,丽珠制药、北京博恩特、日本武田三足鼎立,国产份额高于进口。绿叶制药的利培酮微球目前已上市,逐步对进口利培酮形成替代。国内已批准上市的其余三个微球品类暂无国产产品,被进口品牌垄断相应细分市场。   国内微球研发热度较高,有多家企业在研微球项目。其中,绿叶制药在研微球项目包括醋酸戈舍瑞林缓释微球、醋酸曲普瑞林缓释微球、石杉碱甲缓释微球、罗替戈汀缓释微球等;丽珠集团正在研发醋酸曲普瑞林微球、阿立哌唑微球、醋酸丙氨瑞林微球等项目;齐鲁制药的注射用醋酸奥曲肽微球已获CDE受理。国内企业纷纷投入微球制剂研发,有望推动国内微球行业发展,加速微球制剂的国产替代化进程。   风险提示:行业政策变化风险;产品降价风险;新药研发风险;新冠疫情常态化影响;原材料供应和价格波动风险;环保风险等
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      2022-08-23
    • 复杂注射剂行业系列报告一:脂质体注射剂有望替代普通制剂部分市场

      复杂注射剂行业系列报告一:脂质体注射剂有望替代普通制剂部分市场

      生物制品
        复杂制剂是中国医药创新发展的方向之一。随着社会经济进步,科学创新发展,居民生活水平、健康意识、医疗需求逐步提升,推动复杂制剂的发展创新研究。相对常规制剂而言,复杂制剂的技术难度更大,制备工艺更复杂。根据新康界,复杂制剂的优势明显,包括增加药物的生物利用度、控制药物的释放速度、具有靶向性、减少副反应、改善患者用药顺应性等。高端仿制药在临床时间、研发难度、研发成本等方面较原研药更有优势,在市场独占期、专利保护方面、市场竞争格局等方面又优于普通防制药。   脂质体制剂可以增加载药效率、实现靶向和降低毒性的作用,在多种适应症具备良好应用前景。和普通制剂相比,脂质体制剂具有如下优势:①高荷载和高生物相容性。脂质体注射剂可将难溶性药物以包裹形式负载于脂质纳米结构内,增加药物溶解度,提高药物稳定性,且脂质结构在体内可降解,安全性较高;②具有靶向作用,减轻药物的毒副作用。机体器官对不同粒径微粒的阻留能力不同,可通过脂质体注射剂的粒径控制实现药物被动靶向效果。同时,脂质表面可修饰相关受体的配体,引导含药脂质纳米颗粒主动靶向至特定部位,选择性地将药物浓度集于靶组织、靶器官、靶细胞或者细胞类结构中,提高药物在病灶区的浓度,进行靶向治疗,在提高药物生物利用度的同时,降低药物可能对其他器官组织的伤害。脂质体制剂可以应用于肿瘤、感染、神经、麻醉、眼科和诊断等多个领域。和普通制剂相比,脂质体制剂在各个疾病领域都具有一定的优势,比如在肿瘤领域,脂质体包裹的药物比游离药物的毒性要降低50%-70%,抑癌活性上,脂质体剂型比游离药物高。   国内已上市多款脂质体注射剂。国内目前上市的脂质体注射剂产品包括盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用两性霉素B脂质体、注射用紫杉醇脂质体、盐酸米托蒽醌脂质体注射液和盐酸伊立替康脂质体注射液,主要适应症为多种肿瘤。国内目前生产厂家包括石药集团、绿叶制药、复旦张江等。   国内目前有多项在研脂质体注射剂。国内目前有盐酸伊立替康脂质体注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用硫酸长春新碱脂质体、注射用两性霉素B脂质体和注射用熊果酸纳米脂质体等20来项在研脂质体注射剂项目,适应症主要包括肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌等癌症领域以及真菌感染、术后镇痛等领域。研发公司主要包括石药集团、绿叶制药、南京思科、齐鲁制药、四川科伦和现代药物等大型传统药企。   风险提示:产品研发风险、产品质量风险、核心技术人员依赖风险和监管政策变化风险等。
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      2022-08-22
    • 生物医药行业:复杂注射剂行业系列报告一-脂质体注射剂有望替代普通制剂部分市场

      生物医药行业:复杂注射剂行业系列报告一-脂质体注射剂有望替代普通制剂部分市场

      医药商业
        投资要点:   复杂制剂是中国医药创新发展的方向之一。随着社会经济进步,科学创新发展,居民生活水平、健康意识、医疗需求逐步提升,推动复杂制剂的发展创新研究。相对常规制剂而言,复杂制剂的技术难度更大,制备工艺更复杂。根据新康界,复杂制剂的优势明显,包括增加药物的生物利用度、控制药物的释放速度、具有靶向性、减少副反应、改善患者用药顺应性等。高端仿制药在临床时间、研发难度、研发成本等方面较原研药更有优势,在市场独占期、专利保护方面、市场竞争格局等方面又优于普通防制药。   脂质体制剂可以增加载药效率、实现靶向和降低毒性的作用,在多种适应症具备良好应用前景。和普通制剂相比,脂质体制剂具有如下优势:①高荷载和高生物相容性。脂质体注射剂可将难溶性药物以包裹形式负载于脂质纳米结构内,增加药物溶解度,提高药物稳定性,且脂质结构在体内可降解,安全性较高;②具有靶向作用,减轻药物的毒副作用。机体器官对不同粒径微粒的阻留能力不同,可通过脂质体注射剂的粒径控制实现药物被动靶向效果。同时,脂质表面可修饰相关受体的配体,引导含药脂质纳米颗粒主动靶向至特定部位,选择性地将药物浓度集于靶组织、靶器官、靶细胞或者细胞类结构中,提高药物在病灶区的浓度,进行靶向治疗,在提高药物生物利用度的同时,降低药物可能对其他器官组织的伤害。脂质体制剂可以应用于肿瘤、感染、神经、麻醉、眼科和诊断等多个领域。和普通制剂相比,脂质体制剂在各个疾病领域都具有一定的优势,比如在肿瘤领域,脂质体包裹的药物比游离药物的毒性要降低50%-70%,抑癌活性上,脂质体剂型比游离药物高。   国内已上市多款脂质体注射剂。国内目前上市的脂质体注射剂产品包括盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用两性霉素B脂质体、注射用紫杉醇脂质体、盐酸米托蒽醌脂质体注射液和盐酸伊立替康脂质体注射液,主要适应症为多种肿瘤。国内目前生产厂家包括石药集团、绿叶制药、复旦张江等。   国内目前有多项在研脂质体注射剂。国内目前有盐酸伊立替康脂质体注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用硫酸长春新碱脂质体、注射用两性霉素B脂质体和注射用熊果酸纳米脂质体等20来项在研脂质体注射剂项目,适应症主要包括肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌等癌症领域以及真菌感染、术后镇痛等领域。研发公司主要包括石药集团、绿叶制药、南京思科、齐鲁制药、四川科伦和现代药物等大型传统药企。   风险提示:产品研发风险、产品质量风险、核心技术人员依赖风险和监管政策变化风险等。
      东莞证券股份有限公司
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      2022-08-22
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