2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 和黄医药(00013):赛沃替尼成功续约医保谈判,美国报产在即

      和黄医药(00013):赛沃替尼成功续约医保谈判,美国报产在即

      中心思想 核心产品线驱动增长 和黄医药凭借其核心产品赛沃替尼、呋喹替尼和索乐匹尼布在全球市场取得显著进展。赛沃替尼成功续约国家医保且未降价,同时在美国即将申报上市,展现出同类最佳潜力。呋喹替尼在海外市场持续放量,已获多国批准并被纳入NCCN指南,为公司带来可观的销售收入和里程碑付款。索乐匹尼布作为潜在的同类最佳Syk抑制剂,其亮眼的临床数据预示着巨大的市场潜力。 国际化战略与盈利展望 公司积极推进产品的国际化战略,多款药物在欧美及亚洲市场获得上市批准或进入关键临床阶段,有效打开了海外市场空间。基于核心产品的市场表现和国际化进程,分析师维持了对和黄医药的“买入”评级,并预测公司将在2025年实现盈利,成长确定性较高。 主要内容 赛沃替尼:医保续约与国际报产 医保续约与价格稳定:赛沃替尼成功按现行条款续约国家医保药品目录,且在医保谈判中未降价,确保了其在国内市场的竞争力。 美国上市申报在即:针对二线EGFRm+ MET驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)的海外II期注册临床试验达到预设指标,数据显示出高且具有临床意义的客观缓解率(ORR),具备同类最佳潜力,预计2024年年底前有望在美国申报上市。 国内临床进展:国内治疗二线MET扩增的EGFR TKI难治性NSCLC(SACHI研究)预计2024年下半年完成患者入组;国内针对MET扩增的三线胃癌注册II期临床试验正在入组中。 呋喹替尼:海外市场持续放量 美国市场突破:呋喹替尼是美国近10年来获批的第一款也是唯一一款针对三线转移性结直肠癌(mCRC)的小分子靶向药,并已写入NCCN指南,确立了其在关键市场的地位。 全球多国获批:该药已陆续在欧盟、瑞士、加拿大、英国、澳大利亚、阿根廷、新加坡和日本获批上市,国际化进程显著。 销售业绩与里程碑付款:今年前三季度,武田实现呋喹替尼海外净销售额2亿美元,和黄医药也将收到首个商业里程碑付款2千万美元,显示出强劲的商业化能力。 索乐匹尼布:潜在同类最佳与临床进展 市场潜力巨大:国内ITP(免疫性血小板减少症)存量患者预计2027年有望超过30万人,其中67%患者进入二线治疗,创新疗法有限,竞争格局良好。 中国临床数据亮眼:索乐匹尼布针对二线ITP的中国注册III期临床结果显示,在基线中75%患者前线使用过TPO类药物的情况下,持续应答率高达48%。 长期治疗效果显著:2024年ASH会议更新的长期治疗数据显示,长期持续应答率为59.8%,有望成为ITP患者新的治疗选择。 国内外临床同步推进:国内申报上市的审评目前处于暂停状态,公司正在准备新的数据,管理层表示这是滚动递交的正常流程,预计新数据提交后约3个月审评将继续进行。美国剂量优化I期临床试验正常进行中。 盈利预测与投资评级 营收预测维持:考虑到海外呋喹替尼销售放量和赛沃替尼海外即将报产,分析师维持和黄医药2024-2026年的营业总收入预测分别为6.65亿美元、8.08亿美元和9.69亿美元。 盈利能力改善:预计公司将在2025年实现盈利,归母净利润预测为48.83百万美元,2026年进一步增至178.71百万美元。 投资评级:公司催化剂不断兑现,海外市场打开,成长确定性较高,维持“买入”评级。 风险提示:产品注册审批进度不及预期;竞争格局加剧;商业化不及预期。 总结 和黄医药凭借其核心产品赛沃替尼、呋喹替尼和索乐匹尼布在全球市场取得了显著进展。赛沃替尼成功续约医保并即将在美国申报上市,呋喹替尼在海外市场持续放量并获得多国批准,索乐匹尼布则展现出潜在的同类最佳疗效。这些关键产品的市场表现和国际化战略的推进,为公司带来了强劲的增长动力。分析师维持了对和黄医药的“买入”评级,并预测公司将在2025年实现盈利,表明其在海外市场拓展和产品商业化方面的确定性较高。
      东吴证券
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      2024-11-30
    • 皓元转债:医药化学小分子研发应用先锋

      皓元转债:医药化学小分子研发应用先锋

      中心思想 皓元转债投资价值凸显 本报告对皓元转债(118051.SH)的发行信息、条款、正股基本面及投资申购建议进行了全面分析。报告核心观点认为,皓元转债具有较好的债底保护,预计上市首日价格区间为114.78至127.64元,建议投资者积极申购。尽管评级和规模吸引力一般,但其上市首日转股溢价率预计在30%左右,提供了合理的投资空间。 正股医药研发实力强劲 皓元医药作为专注于小分子药物研发服务与产业化应用的高新技术企业,近年来营收稳步增长,展现出强大的市场竞争力和技术优势。公司在分子砌块、工具化合物以及中间体、原料药和制剂等业务领域均实现增长,且销售毛利率显著高于行业均值,体现了其在医药化学小分子研发应用领域的先锋地位和盈利能力。 主要内容 皓元转债发行概况与投资建议 皓元转债(118051.SH)将于2024年11月28日开始网上申购,总发行规模为8.22亿元。募集资金净额将主要用于高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目(一期)、265t/a高端医药中间体产品项目、欧创生物新型药物技术研发中心项目以及补充流动资金。 从转债基本信息来看,皓元转债存续期为6年,联合资信评估股份有限公司给予AA-/AA-的资信评级。其债底估值为92.59元,纯债对应的YTM为2.72%,显示出较好的债底保护。当前转换平价为93.17元,平价溢价率为7.33%。转债条款中规中矩,包括“15/30,85%”的下修条款、“15/30、130%”的有条件赎回条款和“30、70%”的有条件回售条款。按初始转股价40.73元计算,转债发行对总股本稀释率为8.74%,对流通盘的稀释率为8.92%,股本摊薄压力较小。 在投资申购建议方面,报告预计皓元转债上市首日价格在114.78至127.64元之间。这一预测是综合考虑了可比标的(如隆华转债、苏利转债、天奈转债)的转股溢价率以及基于实证模型计算出的医药生物行业转股溢价率(24.18%)。考虑到皓元转债较好的债底保护性以及一般的评级和规模吸引力,预计上市首日转股溢价率在30%左右。报告还预计原股东优先配售比例为68.01%,网上中签率约为0.0032%,因此建议投资者积极申购。 正股基本面分析及风险评估 上海皓元医药股份有限公司是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业。其核心业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到规模化生产的产品和技术服务。 财务数据分析: 公司自2019年以来营收稳步增长,2019-2023年复合增速高达46.43%。2023年实现营业收入18.80亿元,同比增加38.44%。然而,归母净利润呈现“V”型波动,2019-2023年复合增速为14.78%。2023年归母净利润为1.27亿元,同比减少34.18%,主要原因在于创新药企业需求暂时性放缓、分子砌块市场竞争加剧以及部分仿制药中间体及原料药售价下降。公司营业收入主要来源于分子砌块、工具化合物和生化试剂以及中间体、原料药和制剂,得益于全球医药市场增长、研发投入增加、公司研发平台和产能建设以及客户项目推进等因素。 在盈利能力方面,2019-2023年,公司销售净利率分别为17.95%、20.22%、19.66%、14.11%和6.72%,销售毛利率分别为57.18%、56.67%、54.12%、51.44%和45.17%。公司销售毛利率表现亮眼,显著高于行业均值,主要得益于高毛利率的前端业务和海外业务。销售费用率呈“V”型波动,高于行业平均水平,主要由职工薪酬和推广费增长导致。财务费用率存在波动,受利息收入、汇兑收益及借款利息支出影响。管理费用率保持上行趋势,且显著高于行业整体水平,主要系员工薪酬增长。 公司亮点: 皓元医药将创新作为核心驱动力,以“产品+服务”模式,聚焦差异化发展,致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂”的一体化服务平台。在生命科学试剂业务领域,公司已成为全球领先的科研化学品和生物试剂供应商;在中间体、特色原料药和制剂业务领域,公司致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴。公司已与多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,并荣获国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业等多项荣誉称号。公司拥有安徽马鞍山产业化基地(GMP)和重庆抗体偶联药物CDMO基地。 风险提示: 报告提示了多项风险,包括申购至上市阶段正股波动风险、上市时点不确定所带来的机会成本、违约风险以及转股溢价率主动压缩风险。 总结 皓元转债(118051.SH)作为医药化学小分子研发应用先锋皓元医药发行的可转债,具备较好的债底保护,预计上市首日价格区间为114.78至127.64元,建议投资者积极申购。正股皓元医药营收稳健增长,毛利率表现突出,在小分子药物研发服务与产业化应用领域具有领先地位和一体化服务平台优势。尽管存在正股波动、上市时点不确定等风险,但综合来看,皓元转债仍具有一定的投资吸引力。
      东吴证券
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      2024-11-27
    • 医药生物行业跟踪周报:医保发生积极变化迹象,有望解决国产创新药困境

      医药生物行业跟踪周报:医保发生积极变化迹象,有望解决国产创新药困境

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.36%、-11.88%,相对沪深300的超额收益分别为0.24%、-24.55%;本周化药(-1.20%)、医药商业(-2.16%)及医疗器械(-2.20%)等股价跌幅相对较小,医疗服务(-4.54%)、原料药(-2.64%)及中药(-2.62%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前辰光医疗(+51.94%)、热景生物(+43.37%)、双成药业(+21.92%),跌幅居前*ST龙津(-14.44%)、广生堂(-12.99%)、药易购(-12.70%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现普跌,尤其小市值前期涨幅较大的个股。   市场担心的医保压力,其是压制医药板块主要逻辑。借鉴海外经验,该困境突破口即为商业医保,其有望迎来积极变化。较于美国等,商业保险为医疗主要购买方,但国内由于各种瓶颈限制商业保险发展,尤其医院端医疗数据商业保险公司无法共享、从而开发出合适商保产品。11月初国家医保局召开医保数据赋能商业健康险发展座谈会;近日为了落实上海《关于支持生物医药产业全链条创新发展若干意见》,上海第一人民医院在完成数据治理基础上、经过匿名化处理和安全加密,形成全国医疗体系首批合规、可交易的数据产品,在上海数据交易所重大疾病数据行业中心正式挂牌;11月19日,国家医保局官微发布《推动“医保+商保”一站式结算的思考》,其中上海已实现12家公立医院医保、商保一站式结算服务。   礼来GLP-1R/GIPR双激动剂「替尔泊肽」新适应症申报上市;闻泰医药小分子GLP-1R激动剂进入III期阶段:11月22日,CDE官网显示,礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请已获得受理。11月21日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,闻泰医药启动了小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂VCT220的首个III期临床试验。该药物是第2款进入III期阶段的国产小分子GLP-1R激动剂。   具体思路:1)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;2)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、凯莱英等;3)创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物、九安医疗等;10)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:新产业、奥泰生物、圣湘生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      31页
      2024-11-24
    • 基础化工周报:聚合MDI价格下降

      基础化工周报:聚合MDI价格下降

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为19300/18140/12600元/吨,环比分别+60/-180/-160元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为6073/5958/347元/吨,环比分别+76/-209/-210元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1145/4494/655/4571元/吨,环比分别+91/-50/-5/+6元/吨。②本周聚乙烯均价为8365元/吨,环比-9元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1679/1889/-19元/吨,环比分别-99/+16/-22元/吨。③本周聚丙烯均价为7300元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-222/1378/-343元/吨,环比分别+34/+18/-18元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2640/1830/3970/2613元/吨,环比分别-49/-10/-113/+44元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为482/68/-410/-58元/吨,环比分别-39/-1/-39/+11元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      18页
      2024-11-24
    • 医药生物行业跟踪周报:DRG/DIP2.0政策出台利好创新药械,AI医疗政策频出建议持续关注

      医药生物行业跟踪周报:DRG/DIP2.0政策出台利好创新药械,AI医疗政策频出建议持续关注

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-3.92%、-9.76%,相对沪深300的超额收益分别为2.57%、-8.10%;本周医疗商业(-1.52%)、医疗器械(-3.37%)及生物制品(-3.39%)等股价跌幅相对较小,原料药(-3.95%)、中药(-3.99%)及化学制药(-4.08%)等股价跌幅较大。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现普跌,尤其是前期涨幅过大、没有基本面支撑的个股跌幅更大。   医保收支稳健运行,DRG/DIP2.0政策出台利好创新药械等。医保基金持续安全稳健运行,收支规模持续扩大。参保人数基本稳定,医保覆盖保持全面。统筹、个账支出持续增加,支付端边际改善。《2.0方案》核心在于更合理的分组,从而优化临床治疗方案,让医生选择分组时更加合理化,因此基金在结算时也能控制得更加精准高效,为创新药械腾出空间,促进创新药械的入院,建议关注创新药(ADC、双抗)及部分高值耗材(电生理、神经介入);AI医疗政策频出,持续关注创新。近日,有关AI医疗政策频出,包括:1)上海重磅部署:打造医学人工智能标的;2)卫健委印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》;3)上海第一人民医院21款数据产品挂牌交易等。我们认为,在政策的不断加持下,AI在医疗方面的应用越来越近,建议关注AI医疗大模型、AI制药算法在创新药及CXO公司的应用、AI智能诊断等。   诺华首创核药在华申报上市;和誉医药「匹米替尼」治疗腱鞘巨细胞瘤全球关键III期研究成功:11月13日,CDE官网显示,诺华镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(177Lu-PSMA-617,Pluvicto)的上市申请已获受理。此前该药已被CDE纳入优先审评,用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。11月12日,和誉医药宣布,根据独立盲审委员会(BIRC)的RECIST v1.1标准,评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的III期MANEUVER研究在第25周客观缓解率(ORR)方面取得了统计学意义上的显著改善,达到54.0%,而安慰剂为3.2%。   具体思路:1)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;2)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、凯莱英等;3)创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国建、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽景制药-U等;4)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;5)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;6)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;7)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;8)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;9)原料药领域:奥瑞特、千红制药、华海药业、普洛药业等;10)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;11)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
      东吴证券股份有限公司
      38页
      2024-11-18
    • 2024年三季报点评:海外销售快速放量,血液瘤行业领先

      2024年三季报点评:海外销售快速放量,血液瘤行业领先

      个股研报
        百济神州(688235)   投资要点   事件:销售收入快速增长,经营性现金流转正。2024Q3总收入达10.02亿美元(同比+28%,下同),2024Q1-Q3收入分别为7.5/9.3/10.0亿美元(Q3环比+7.6%),欧美市场贡献超76%。其中,泽布替尼的全球销售达6.9亿美元(+93%),美国销售额5.04亿美元(+87%),主要得益于该产品在CLL患者中的使用增多;欧洲销售0.97亿美元(+141%)。替雷利珠单抗2024Q3销售额为1.67亿美元(同比+16%)。2024Q3研发费用为4.96亿美元(+10%),研发费用率52%(去年同期55%);销售管理费用率48%(去年同期45%)。截至前三季度,GAAP净亏损1.21亿美元(去年同期2.15亿美元),业绩符合我们的预期。   BTKi领域领导者,BCL2i和BTK CDAC奠定血液瘤龙头地位:1、全球BTKi市场泽布替尼市占率约29%(阿卡替尼约占34%,伊布替尼约占34%),快速抢占伊布替尼市场。2、Sonrotoclax(潜在同类最佳BCL2i):相比维奈克拉有更持久的缓解率,半衰期更短无蓄积毒性。1L CLL的3期注册研究正在进行中,有望成为1L CLL新的标准疗法,预计2025H1开始R/R CLL和R/R MCL的全球三期临床试验的首批患者入组。3、BGB-16673(BTK CDAC):临床已入组超过350例患者,获美国FDA快速通道认定,我们预计2025H1启动三期临床用于治疗R/R CLL。   以替雷利珠单抗为核心,拓展实体瘤新分子:早期潜在FIC/BIC分子包括:1、肺癌:EGFR x MET三抗,MTA协同PRMT5抑制剂,EGFRCDAC;2、妇肿:CDK4抑制剂,CDK2抑制剂,B7H4ADC;3、胃肠道肿瘤:GPC3x4-1BB双抗、CEA ADC、MUC-1x CD16A双抗、泛KRAS抑制剂、FGFR2b ADC;4、炎症和免疫:IRAK4CDAC。   盈利预测与投资评级:考虑到公司核心产品销售额持续高速增长,我们维持公司2024/2025/2026年营业收入为255.3亿元、340.6亿元和423.8亿元的预测。公司催化剂不断兑现,海外市场进一步打开,成长确定性较高,维持“买入”评级。   风险提示:销售收入不及预期;海外注册开发失败;和艾伯维的专利纠纷等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-11-17
    • 基础化工周报:纯MDI价格大幅上涨

      基础化工周报:纯MDI价格大幅上涨

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为19240/18320/12760元/吨,环比分别   530/+10/-220元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5996/6168/556元/吨,环比分别+543/+72/+113元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1054/4542/660/4581元/吨,环比分   别+72/-3/+0/-162元/吨。②本周聚乙烯均价为8374元/吨,环比+12元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂   解制聚乙烯理论利润分别为1778/1874/-13元/吨,环比分别-88/+8/+141元/吨。③本周聚丙烯均价为7300元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-255/1360/-341元/吨,环比分别-9/+0/+141元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2689/1840/4083/2569元/吨,环比分别-9/-8/-50/-43元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为521/69/-371/-69元/吨,环比分别+6/-6/-56/-0元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
      东吴证券股份有限公司
      18页
      2024-11-17
    • 医药生物行业跟踪周报:不受集采影响的中药标的配置好机会,重点推荐佐力药业、华润三九等

      医药生物行业跟踪周报:不受集采影响的中药标的配置好机会,重点推荐佐力药业、华润三九等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为5.8%、-6.1%,相对沪深300的超额收益分别为0.3pct、25.7pct;本周医疗服务(+8%)、医药商业(+8%)及中药(+7%)等股价涨幅较大,医疗器械(+5%)、化药(+4%)及生物制品(+5%)等股价涨幅相对较小。本周涨幅居前浩欧博(+148%)、东方海洋(+37%)、海南海药(+35%)、普瑞眼科(+30%),跌幅居前惠泰医疗(-10%)、双城药业(-9%)、康为世纪(-8%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现普涨,但机构持仓少标的涨幅更大。   现为配置不受集采影响的中药标的好时机,主要原因有四:其一集采政策压制因素逐步释放。湖北中成药集采目录规则已落地、符合市场预期,且小儿豉翘、丹滴等担心的大品种并未在目录内,预测中药独家产品降幅与广东省集采降幅21%相仿;其二2025年中药估值切换下,中药板块具有一定性价比。经过2024年的调整,部分公司的业绩高基数逐步消化,估值切换后约15-20倍;其三中药筹码结构较好。自2023Q2之后,公募基金中药持仓比例一直下滑,当前持仓比例较低;其四新版基药目录有望逐步推进。   迪哲医药的舒沃替尼美国递交NDA;正大天晴的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片获批上市。11月8日,迪哲医药已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交舒沃哲的新药上市申请,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺(NSCLC)的成人患者,舒沃哲成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。11月8日,正大天晴KRAS G12C抑制剂格索雷塞片国内获批上市,适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期NSCLC成人患者。11月5日,倍而达药业EGFR抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶襄获批新适应症,推测将用于治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或复发转移性初治NSCLC患者。11月5日,华东医药/荃信生物联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信国内上市,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。   选股思路:1)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;2)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、凯莱英等;3)创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等;4)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;4)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;5)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;6)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;7)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;8)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;9)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;10)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;11)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;12)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;13)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。14)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期;医保政策进一步严厉等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2024-11-10
    • 基础化工周报:MDI价格大幅上涨

      基础化工周报:MDI价格大幅上涨

      化学制品
        【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18710/18310/12980元/吨,环比分别+210/+40/-10元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5453/6096/443元/吨,环比分别+182/+32/-147元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为982/4542/660/4748元/吨,环比分别-10/-48/+0/+65元/吨。②本周聚乙烯均价为8362元/吨,环比+37元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1863/1862/-165元/吨,环比分别+24/+21/-56元/吨。③本周聚丙烯均价为7300元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-247/1360/-489元/吨,环比分别+32/+0/-76元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2697/1848/4133/2612元/吨,环比分别+39/-5/-132/-105元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为516/76/-315/-68元/吨,环比分别+39/+4/-116/-115元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      2024-11-10
    • 2024三季报点评:海外项目初见拐点,看好并购协同效应及新产业增长动能

      2024三季报点评:海外项目初见拐点,看好并购协同效应及新产业增长动能

      个股研报
        海尔生物(688139)   投资要点   事件:2024年10月30日公司发布2024年三季度报告,2024Q1-3公司营收17.82亿元(-2.4%,括号内为同比,下同),归母净利润3.09亿元(-13.5%),扣非归母净利2.76亿元(-5.9%);2024年Q3营收5.59亿元(+0.51%),归母净利润7,480万元(-5.0%),扣非归母净利润6,447w万元(+0.1%)。   存储类/海外业务项目订单交付加快,拐点初现:分业务来看,2024Q1-3生命科学营收8.63亿元(+3.4%),医疗创新营收9.13亿元(-7.4%);分地区来看国内营收12.48亿元(+3.0%),海外营收5.27亿元(-13.3%)。①24Q1-3公司存储类业务承压,同比下降主要系太阳能疫苗方案订单执行延迟导致的该项业务下滑(医疗创新板块的下滑亦由此所致),但存储业务在Q3单季度复苏显著,海外项目的订单交付速度加快,且超低温、低温、恒温等产品增速提速,带动医疗创新板块单季度降幅收窄。②海外项目类业务商机超10亿元,部分项目有望于明后年实现订单落地,我们预计伴随订单交付,存储类业务Q4表现将持续向好。③非存储新产业贡献增长新动能,Q1-3收入占比高达45%,预计全年的增速仍然会在20%以上。并购标的整合良好,长期增长动力充沛,其中,液氮罐业务自加入以来CAGR达30%;血浆采集方案业务近4年CAGR约14%;24Q1-3,公卫信息化业务收入增速超40%,实验室耗材业务收入实现2倍多增长,药房自动化业务接近翻番。④经营质量方面,24Q1-3公司毛利率为48.5%,单Q3毛利率为49.0%(+2.1pct),主要系执行财政部新会计准则导致会计政策变更,Q3环比Q2仍在提升。   我们认为公司2024Q3边际向好,主要体现在:①基于国内外企业外部环境压力的客观条件下,存储类产品在海外依然实现双位数增长,且观察到太阳能疫苗方案的订单在24Q3呈现加速交付的趋势,项目类业务实现拐点,Q3单季度海外收入同增13.4%,展望24Q4有望环比进一步好转。②非存储类业务离心机、培养箱等出海正在进行中,针对海外应用特点补全产品型号,达成多款新产品型号于海外上市,开发顺利进展,为未来海外增长提供支撑。③国内科研客户的业务发展稳健且可持续,疾控、血站客户逐渐恢复增长,医院端客户的高端医疗体系建设需求依旧存在。随着客户资金充裕及政策扶持落地,智慧数字化场景解决方案将是公司明年发展重心。   盈利预测与投资评级:受公司海外项目的扰动,我们将公司2024-2026年营收由26.3/31.3/36.7亿元调整为24.2/27.8/32.3亿元;将公司归母净利润由5.1/6.3/7.6亿元调整为4.2/5.0/5.9亿元,当前股价对应PE分别为22/18/15×,考虑到公司Q4有望迎接拐点,维持“买入”评级。   风险提示:需求恢复不及预期,新产品开拓不及预期,汇兑损益,商誉减值风险等。
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      2024-11-08
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