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    • 定向增发点评与公司近况更新:募资5亿,实控人全额认购,管线进展顺利,催化丰富【勘误版】

      定向增发点评与公司近况更新:募资5亿,实控人全额认购,管线进展顺利,催化丰富【勘误版】

      个股研报
        博瑞医药(688166)   投资要点   事件:5月8日,公司发布《2024年度向特定对象发行A股股票预案(修订稿)》,根据权益分派情况修订了发行价格、发行数量,并更新了发行程序。其中募资总额不变,仍为5亿元,由实控人袁建栋先生全额认购。此外,3月21日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,博瑞医药启动了BGM0504对比替尔泊肽的减重II期临床试验。公司2024年报显示新增BGM0504口服剂型管线与BGM1812(Amylin)管线。   头对头潜在药王替尔泊肽,彰显公司对BGM0504信心。根据诺和诺德2025一季报,司美2025Q1销售78.64亿美元,超过了K药72.05亿美元,正式成为药王。而礼来的替尔泊肽2025Q1销售61.5亿美元,考虑到替尔泊肽上市时间相比司美晚1年,且临床效果远优于司美,替尔泊肽才是真正的潜在药王。目前公司启动BGM0504注射液和替尔泊肽注射液的减重Ⅱ期临床试验,彰显公司对BGM0504的信心。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%;而替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%,BGM0504已初步显示优效。   Amylin潜力巨大,BGM1812即将进入临床阶段。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。目前唯一上市的amylin药物为阿斯利康的普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床。此外,诺和诺德cagrilintide与司美联用处在3期临床,REDEFINE1的结果数据显示68周减重22.7%。2025年以来多家大MNC布局amylin,艾伯维与Gubra达成3.5亿美元首付款,总金额22.25亿美金的BD,罗氏与Zealand Pharma达成16.5亿美元首付款,总金额53亿美元的BD,彰显Amylin的潜力。Amylin能够联用公司现有的BGM0504,参考Cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。   BGM0504开发口服剂型,具备稀缺性。目前公司正在开发口服BGM0504片剂,处在临床前阶段。口服双靶点多全球目前仅Lexaria在尝试开发DehydraTECH-tirzepatide,能够减少47%的不良反应。口服剂型安全性更佳,依从性更好,有望实现更高的渗透率。   盈利预测与投资评级:我们基本维持原有预测,预计公司2025-2026年归母净利润为2.6/3.0亿元,新增2027年预测为4.3亿元;对应当前市值P/E估值分别为83/72/50X,维持“增持”评级。   风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。
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      2025-05-12
    • 医药生物行业跟踪周报:GLP-1药物成为药王,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等

      医药生物行业跟踪周报:GLP-1药物成为药王,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等

      中药
        投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.0%、1.2%,相对沪深300的超额收益分别为-1.0%、3.4%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为-4%、27%,相对于恒生科技指数跑赢-19%、29%;本周A股医疗器械(+1.7%)、中药(+1.5%)、生物制品(+1.1%)股价明显上涨,原料药(+0.8%)、医疗服务(+0.5%)、化药(+0.6%)及医药商业(+0.4%)等股价有所下跌;本周A股涨幅居前锦好医疗(+24%)、常山药业(+24%)、海创药业-U(+23%),跌幅居前*ST葫芦娃(-18%)、永安药业(-18%)、*ST苏吴(-15%);本周H股涨幅居前君圣泰医药(+48%)、远大医药(+25%)、华康生物(+18%),跌幅居前中国抗体(-17%)、泰凌医药(-17%)、百奥赛图(-12%)。本周板块表现特点:本周医药板块有所上涨,但分化明显。创新药有所调整、但其它板块底部标的出现明显上涨。   全球GIP-1市场潜力巨大,2025Q1销售额超过PD-1抗体。世卫组织正在制定成人肥胖患者使用GLP-1指南,旨在为药物的适应症、应用等方面制定标准,预计2025年8-9月发布。此外专家也将开会讨论是否将GLP-1药物纳入基本药物目录,以治疗肥胖和2型糖尿病。从诺和诺德与礼来的财报来看,2025年第一季度,诺和诺德司美格鲁肽合计收入78.64亿美元。礼来替尔泊销售额61.5亿美元的收入。而PD-1领域的代表药物,默沙东的帕博利珠单抗(K药)已被司美格鲁肽超越。从研发趋势上看,口服及长半衰期为主要产业逻辑。诺德口服司美今年Q1销售额8.03亿美金、礼来口服小分子2025年披露三期数据;歌礼制药已初步开发出月度给药注射剂的小分子及每日给药一次的口服小分子、博瑞医药的口服多肽及胰淀素即将IND。从BD交易来看,罗氏31亿美元收购Carmot及53亿美元BD Zealand的胰淀素、诺德BD联邦制药的三靶点GLP-1。建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等。   荣昌生物「维迪西妥单抗(RC48)」新增适应症获批;丽珠医药「阿丽唯®」全球首个阿立哌唑微球制剂获批上市;5月9日,荣昌生物自主研发的HER2靶向抗体偶联药物RC48正式获批用于治疗既往接受过抗HER2治疗且存在肝转移的晚期乳腺癌患者,为该产品在中国的第三项适应症。5月9日,丽珠医药宣布其自主研发的注射用阿立哌唑微球(阿丽唯)获NMPA批准上市,适用于成人精神分裂症治疗。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等.具体标的选择思路:从成长性角度选股,主要集中创新药领域,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药、康方生物、三生制药、百利天恒、百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰、歌礼制药等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,建议关注佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,建议关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。
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      2025-05-11
    • 大炼化周报:成本端支撑尚存,长丝价格稳中有涨

      大炼化周报:成本端支撑尚存,长丝价格稳中有涨

      化学原料
        投资要点   【国内外重点炼化项目价差跟踪】国内重点大炼化项目本周价差为2569元/吨,环比+93元/吨(环比+4%);国外重点大炼化项目本周价差为1029元/吨,环比+0元/吨(环比+0%)。   【聚酯板块】本周POY/FDY/DTY行业均价分别为6429/6579/7668元/吨,环比分别+64/+64/+39元/吨,POY/FDY/DTY行业周均利润为-43/-209/-83元/吨,环比分别+8/+8/-9元/吨,POY/FDY/DTY行业库存为17.1/22.2/27.8天,环比分别+2.3/+2.4/+1.4天,长丝开工率为92.1%,环比-1.0pct。下游方面,本周织机开工率为60.8%,环比+5.7pct,织造企业原料库存为10.6天,环比-0.7天,织造企业成品库存为24.3天,环比-0.4天。   【炼油板块】国内成品油:本周汽油/柴油/航煤价格下跌。美国成品油:本周美国汽油/柴油/航煤价格下跌。   【化工板块】本周PX均价为756.6美元/吨,环比+3.0美元/吨,较原油价差为307.4美元/吨,环比+21.4美元/吨,PX开工率为78.0%,环比+0.4pct。   【相关上市公司】民营大炼化&涤纶长丝:恒力石化、荣盛石化、东方盛虹、恒逸石化、桐昆股份、新凤鸣。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      2025-05-11
    • 基础化工周报:乙烯、丙烯价格承压

      基础化工周报:乙烯、丙烯价格承压

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为17275/15150/11025元/吨,环比分别+138/+163/+350元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为4182/3025/-149元/吨,环比分别+232/+232/+457元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1357/4604/540/3993元/吨,环比分别   49/+29/+0/-110元/吨。②本周聚乙烯均价为7869元/吨,环比-23元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1146/1858/228元/吨,环比分别-54/-12/+121元/吨。③本周聚丙烯均价为7200元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-377/1610/167元/吨,环比分别-0/+0/+129元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2394/1869/4138/2498元/吨,环比分别-38/+61/-13/-31元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为448/190/-266/137元/吨,环比分别-34/+47/+7/-1元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      2025-05-11
    • 2024年报&2025年一季报点评:24Q4拐点已过,营收利润逐季同环比提升

      2024年报&2025年一季报点评:24Q4拐点已过,营收利润逐季同环比提升

      个股研报
        百普赛斯(301080)   投资要点   事件:2024年,公司实现营业收入6.45亿元(括号内为同比,下同,+18.65%),归母净利润1.24亿元(-19.38%);2024Q4单季度营收1.82亿元(+38.50%),归母净利润40.34百万元(+58.63%)。2025Q1营收1.86亿元(+27.73%),归母净利润40.58百万元(+32.31%)。   24Q4拐点已过,收入规模效应逐渐显现:剔除新冠影响后,公司2024年营收6.2亿元(+24%)。分地区来看,2024年国内营收2.16亿元(+16.8%);国外营收4.29亿元(+19.6%)。公司毛利率持续稳定在90%以上;24年利润下滑主要系公司1)加强海外市场布局,24年销售费用率为32.1%(+1.3pct),销售效率有所提升;2)持续加大研发投入,加强在技术产品开发及布局新业务,24年研发费用率为25.63%(+2.7pct);3)汇兑收益减少。25Q1随收入增加,规模效应将逐渐显现,期间费用率为62.7%(-1.0pct),销售费用率为28.7%(-3.7pct),管理费用率为15.3%(-0.6pct),研发费用率为22.6%(-2.6pct)。   产品丰富度不断提升,深化全球布局:我们认为①公司积极推进新产品的研发与推出,保持市场竞争力,2024年拥有超过5000种产品,产品丰富度进一步增加;公司持续关注临床及科研端需求,其中,GMP级别产品已经成功开发近50款,苏州GMP级细胞因子厂房已于2024年正式投产;同时,公司持续探索前沿技术,已成功将AI技术应用于蛋白产品改造,看好公司长期发展前景。②公司去除新冠影响后2024年海外业务营收增长25%,海外营收占总收入比例66%,在欧洲和亚太等地新设多家海外子公司,目前拥有全球4地仓储中心(美国、中国、瑞士和韩国),90%以上的订单能够在三天内送达;公司计划进一步建立海外生产基地,提升全球供应链韧性。海外市场空间远大于国内市场且公司海外市场覆盖率仍可进一步提升,随着公司海外团队建设及品牌打造,伴随全球生物医药投融资回暖,海内外业绩有望保持较高增速。   盈利预测与投资评级:考虑行业复苏及公司紧抓行业机会,我们将公司2025-2026年营收从7.99/9.59亿元上调至8.01/9.70亿元,同时考虑公司仍处于研发及销售投入阶段,将归母净利润从2.16/2.70亿元下调至1.61/2.16亿元,我们预测2027年营收和归母净利润分别为11.59亿元和2.64亿元,当前股价对应2025-2027年PE分别为36/27/22×,维持“买入”评级。   风险提示:地缘政治,新品研发及市场拓展不及预期等。
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      2025-05-07
    • 2024年报&2025年一季报点评:国产替代自主可控,AI测序促进需求放量

      2024年报&2025年一季报点评:国产替代自主可控,AI测序促进需求放量

      个股研报
        华大智造(688114)   投资要点   事件:公司发布2024年年报及2025年一季报,2024年,公司实现营收30.13亿元(括号内为同比,下同,+3.48%),归母净利润-6.01亿元(减亏7百万元);2024Q4单季度营收11.43亿元(+61.64%),归母净利润-1.37亿元。2025Q1营收4.55亿元(-14.26%),归母净利润-1.33亿元(减亏17百万元)。   基因测序仪业务2024年保持高速增长,25Q1略有承压:①分业务来看,基因测序仪业务营收23.48亿元(+2.5%),其中仪器设备营收9.60亿元(+6.9%),试剂耗材营收13.73亿元(+1.4%);实验室自动化常规收入2.09亿元(-4.1%,剔除新冠基数后同增36.7%),新业务常规收入4.00亿元(+11.7%,剔除新冠基数后同增57.1%)。②基因测序仪业务分区域来看,国内营收16.07亿元(+11.4%);海外营收7.41亿元(-12.7%),其中亚太区域营收2.25亿元(-30.5%,剔除阿联酋项目影响后增速+31%),欧洲区域营收3.44亿元(-6.2%,受到地缘政治和竞争影响),美洲区域营收1.72亿元(+8.3%,公司持续积极推广)。2025Q1基因测序仪业务营收3.5亿元(-22%),25Q1受到季节波动、以及地缘政治市场环境不确定性的双重压力影响;同时,在手订单情况较好,然而订单需要一定转化时间,我们判断很多订单将于25Q2-3开始交付。   我们认为公司经营亮点主要体现在:①产品矩阵持续丰富,基因测序仪在更高通量、更高质量、更长读长、更快速度、更小型易用上均有世界领先的突破,实验室自动化与新业务板块新产品同样推陈出新。②AI技术快速融合应用,新推出AIO智能控制软件,嵌入式GPU支持本地AI推理,α-Cube数据中心一体机等AI机型,提升测序效率,扩大应用场景。③公司竞争力与市占率持续提升,2024年新增销售装机近1270台(+49%),国内新增测序仪销售台数市占率63.8%,测序仪及耗材营收市占率39.0%;全球市场来看2024年新增测序仪装机台数市占率28.2%(+9.5pct),测序仪及耗材营收市占率7.1%(+0.4pct)。③持续推进全球多元化营销策略与本土化服务体系,24年海外测序仪营收占比31.6%。截至2024年公司已建立全球9大研发中心、7大生产基地、9大国际备件仓库及13个客户体验中心,海外市场有望保持快速增长。④竞争对手世界龙头Illumina在国内的发展受限,公司积极拥抱国产替代机遇,有望快速抢占其国内市场。   盈利预测与投资评级:考虑行业整体增速情况,我们将公司2025-2026年营收从39.94/45.40亿元下调至37.56/41.93亿元,归母净利润从-0.75/1.18亿元下调至-1.70/1.00亿元,我们预测2027年营收和归母净利润分别为46.87亿元和2.11亿元;公司作为国内唯一、全球少数全产品测序仪企业,具备较强竞争力,维持“买入”评级。   风险提示:地缘政治风险,市场竞争加剧,市场开拓不及预期等。
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      2025-05-06
    • 2024年年报及2025年一季报点评:2024年火炬项目提利显成效,扩张持续深耕优势市场

      2024年年报及2025年一季报点评:2024年火炬项目提利显成效,扩张持续深耕优势市场

      个股研报
        老百姓(603883)   投资要点   事件:公司发布2024年年报及2025年一季报,2024年实现收入223.58亿元(-0.36%,同比,下同),归母净利润5.19亿元(-44.13%),扣非归母净利润4.96亿元(-41.18%)。2025年一季度实现收入54.35亿元(-1.88%),归母净利润2.51亿元(-21.98%),扣非归母净利润2.43亿元(-21.59%)。   2024年火炬项目提升毛利显成效。公司通过火炬项目,对营运、采购、商品和销售进行全链条优化。2024年实现销售毛利率33.17%(+0.62pp),销售净利率3.06%(-1.95pp)。2024销售/管理/研发/财务费用率分别为22.13%/5.63%/0.01%0.77%,同比变化+1.78/+0.34/0.00/-0.02pp。2025Q1销售毛利率34.22%(-0.98pp),销售净利率5.29%(-1.32pp),销售/管理/研发/财务费用率分别为21.68%/4.96%/0.15%/0.69%,同比变化+0.07/+0.50/+0.15/-0.08pp。   2025Q1业务拆分:加盟、联盟及分销业务增速较快。分行业看,公司2025Q1实现零售收入44.67亿元(-4.62%),毛利率38.40%(-0.52pp);加盟/联盟/分销业务收入9.03亿元(+10.29%),毛利率13.63%(+0.608pp)。分产品看,公司2025Q1中西成药收入43.71亿元(-2.09%),毛利率31.87%(-1.45pp);中药收入3.98亿元(-4.21%),毛利率46.75%(+0.19pp);非药收入6.66亿元(+1.03%),毛利率42.16%(+1.44pp)。   稳健扩张,持续深耕优势市场。截至2024年底,公司拥有市占率前三的省份11个,其中市占率第一的省份4个。截至2025Q1,公司门店总数15252家(其中加盟5408家),较年初减少25家。截止2024年底,公司门店总数15277家(其中直营9981家、加盟5296家),全年净增门店1703家(其中直营净增801家、加盟净增902家)。公司2024年新增门店中86%涵盖优势省份及重点城市,80%为地级市及以下门店。   盈利预测与投资评级:考虑公司自建门店拓展速度放缓,我们将公司2025-2026年归母净利润由9.51/10.86亿元调整至9.31/10.92亿元,预计2027年为12.56亿元,对应当前市值的PE为16/14/12X,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧的风险,门店扩张或不及预期的风险,加盟店发展或不及预期的风险。
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      2025-05-06
    • 2024年年报及2025年一季报点评:业绩符合预期,精细化管理持续强化盈利能力

      2024年年报及2025年一季报点评:业绩符合预期,精细化管理持续强化盈利能力

      个股研报
        益丰药房(603939)   投资要点   事件:公司发布2024年年报及2025年一季报,2024年实现收入240.62亿元(+6.53%,同比,下同),归母净利润15.29亿元(+8.26%),扣非归母净利润14.97亿元(+9.96%)。2025年一季度实现收入60.09亿元(+0.64%),归母净利润4.49亿元(+10.51%),扣非归母净利润4.38亿元(+9.65%)。   2025Q1净利率提升显著。公司2024年实现销售毛利率40.12%(+1.91pp),销售净利率6.87%(-0.13pp)。2024销售/管理/研发/财务费用率分别为25.68%/4.50%/0.14%/0.72%,同比变化+1.39/+0.24/-0.01/+0.34pp,销售费用率同增原因系新店爬坡投入增加。2025Q1销售毛利率39.64%(+0.39pp),销售净利率8.21%(+0.74pp),销售/管理/研发/财务费用率分别为23.53%/4.65%/0.11%/0.69%,同比变化-0.87/+0.48/-0.05/+0.22pp。   全品类实现稳健增长,非药品毛利率同比较大改善。分行业看,公司2024年实现零售收入211.88亿元(+4.97%),毛利率41.39%(+1.80pp);加盟及分销业务21.07亿元(+11.34%),毛利率7.88%(-1.48pp)。分产品看,公司2024年中西成药收入180.45亿元(+5.56%),毛利率35.89%(+1.09pp);中药收入23.13亿元(+6.09%),毛利率48.40%(+1.27pp);非药收入29.37亿元(+4.80%),毛利率45.68%(+3.14pp)。2024全年,公司实现线上收入21.27亿元,其中O2O贡献17.21亿元,B2C贡献4.06亿元。   “区域聚焦,稳健扩张”,24年聚焦门店调整,25年提质增效可期。截至2025Q1,公司门店总数14694家(其中加盟3880家),较年初新增94家(其中自建26家、加盟68家)、闭店84家。2024全年新增门店2512家(其中自建1305家、并购381家、加盟826家)、闭店1078家,较年初净增1434家。   盈利预测与投资评级:考虑公司自建门店拓展速度放缓,我们将公司2025-2026年归母净利润由18.35/21.21亿元调整至17.69/20.36亿元,预计2027年为23.39亿元,对应当前市值的PE为19/17/15X,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧的风险,门店扩张或不及预期的风险,加盟店发展或不及预期的风险。
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      2025-05-06
    • 2024年年报及2025年一季报点评:三新两化战略成效显著,“公募+私募”Reits平台开启轻资产化运营

      2024年年报及2025年一季报点评:三新两化战略成效显著,“公募+私募”Reits平台开启轻资产化运营

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        九州通(600998)   投资要点   事件:公司发布2024年年报及2025年一季报,2024年实现收入1518.10亿元(+1.11%,同比,下同),归母净利润25.07亿元(+15.33%),扣非归母净利润18.14亿元(-7.47%)。2025年一季度实现收入420.16亿元(+3.82%),归母净利润9.70亿元(+80.38%),扣非归母净利润5.07亿元(-2.76%)。   25Q1受公募reits募资并表利润增速较快。公司25Q1归母净利润增速较快,原因系公募REITS贡献4.38亿元投资收益。公司2024年实现销售毛利率7.80%(-0.27pp),销售净利率1.84%(+0.31pp)。2024销售/管理/研发/财务费用率分别为2.89%/1.91%/0.10%/0.77%,同比变化-0.05/+0.03/-0.03/-0.02pp。2025Q1销售毛利率7.33%(+0.13pp),销售净利率2.41%(+1.07pp),销售/管理/研发/财务费用率分别为2.79%/1.68%/0.09%/0.56%,同比变化+0.24/+0.07/-0.02/-0.14pp。   “三新”持续赋能院外渠道竞争力。1)新产品战略:2024年公司CSO收入192.67亿元,累计引进药品及器械品规数2247个,其中过亿单品52个;工业自产及OEM业务收入30.07亿元(+21.49%)。公司预计未来三年内CSO收入占比达20%,毛利额占比达50%。2)新零售战略:截至2024年底,公司好药师门店数量超2.9万家,全年收入53.92亿元,ToC端收入29.66亿元(含B2C电商总代总销),积累C端用户超3500万,从快速扩张调整至提质增效。3)新医疗战略:截至2025Q1,公司“九医诊所”会员店数已达1377家(公司预计2025年超2000家),公司在诊所终端渠道的覆盖率进一步提升。   “两化”有望显著改善公司运营效率。1)数字化:公司持续加大数字化研发投入,2024年达3.46亿元(+24.32%),2024年建设实施的数字化及AI智能化项目达47个,并分别于阿里云、腾讯云等进行了合作,公司目前基本实现从采购、仓储、配送到终端服务的全流程数字化管理。2)不动产证券化:已构建“公募reits+私募reits”双平台,引入稀缺权益资金。首批募资合计28余亿元,成功盘活公司部分医药仓储物流资产配套设施。我们认为随着公司首批reits成功落地,轻资产化模式有望跑通,未来将持续改善公司现金流,实现主营业务稳健增长。   盈利预测与投资评级:我们维持公司2025-2026年归母净利润为28.09/31.58亿元,预计2027年为35.29亿元,对应当前市值的PE为9/8/7倍。公司“三新两化”战略成效显著,维持“买入”评级。   风险提示:经营模式风险、政策风险、市场竞争风险、应收账款发生坏账风险。
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      2025-05-06
    • 2025年一季报点评:持续加大研发投入,BL-B01D1启动首个海外注册临床

      2025年一季报点评:持续加大研发投入,BL-B01D1启动首个海外注册临床

      个股研报
        百利天恒(688506)   投资要点   事件:公司2025年一季度营业收入6744.0万元,同比减少98.77%;归属于母公司所有者的净亏损5.31亿元,上年同期净利润50.05亿元。   Q1收入和利润大幅下滑,主要原因:24年Q1确认了BMS大额知识产权授权收入并收到了相关款项,本报告期内未有知识产权授权收入及相关现金流入,从而导致营业收入、经营活动产生的现金流量净额等财务指标同比大幅下降。   核心产品BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)国内进展更新:截至25年4月,BL-B01D1已开展40余项临床研究,包括8个单药后线疗法III期注册临床,覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌、鼻咽癌适应症;以及联合奥希替尼治疗一线EGFR突变非小细胞肺癌已进入III期临床试验阶段并完成首例受试者入组;8个与PD1联合用于一线治疗的II期临床等。2025年ASCO会议,BL-B01D1有望进一步读出多项临床数据,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌以及卵巢癌等;后线鼻咽癌和食管癌25年有望读出III期期中分析数据,并于25年底或26年递交上市申请;此外,多个III期临床有望完成患者入组,并新开多个后线患者的III期临床以及1L患者的III期临床。BL-B01D1联合疗法有潜力成为肿瘤一线治疗的标准疗法和下一个超级重磅药物。   BL-B01D1首个海外注册临床启动:25年4月15日,BMS启动了BL-B01D1头对头化疗一线治疗不适用PD-(L)1的三阴乳腺癌(TNBC)患者的注册II/III期临床IZABRIGHT-Breast01(NCT06926868)。根据与BMS的合作协议,公司首次启动海外一线III期临床后,将获得2.5亿美元里程碑付款。同时BL-B01D1海外单药以及联合奥希替尼/PD-1两项早期篮子研究与BMS顺利推进中,有望2025年启动更多实体瘤海外注册临床,并最早于2028年向FDA递交首个上市申请。   盈利预测与投资评级:公司重磅产品BL-B01D1研发顺利推进,我们维持公司2025年营收预测为20.18亿,预测2026/2027年营收为20.35/25.41亿元。综合考虑公司产品壁垒、创新属性和出海价值,我们认为百利天恒成长潜力较大,维持“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期,临床结果具备不确定性,市场竞争恶化等。
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      2025-05-06
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