2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业跟踪周报:2030年GLP-1有望为1000亿美金“药王”,关注博瑞医药、歌礼制药、信达生物等

      医药生物行业跟踪周报:2030年GLP-1有望为1000亿美金“药王”,关注博瑞医药、歌礼制药、信达生物等

      中药
        投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.9%、18.8%,相对沪深300的超额收益分别为0.2%、14%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为0.7%、83%,相对于恒生科技指数跑赢-1.8%、56%;本周A股医疗服务(+6.7%)、医疗器械(+4.4%)股价涨幅较大,生物制品(+1.8%)、中药(+1.4%)及医药商业(+1.8%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前海特生物(+46%)、振动制药(+42%)、塞力医疗(+31%),跌幅居前永安药业(-13%)、力生制药(-13%)、首药控股(-13%);本周H股涨幅居前奥星生命科技(+153%)、中国智能健康(+60%)、创胜集团(+45%),跌幅居前大健康国际(-17%)、顺腾国际控股(-17%)、富森药业(-8%)。医药板块表现特点:医药板块持续大涨,但底部资产医疗服务、医疗器械等涨幅更大,创新药出现明显分化。   GLP-1药物加冕“药王”,建议关注歌礼制药、博瑞医药:2025Q1司美格鲁肽全球销售额78.64亿美元,超越K药的72.05亿美元,加冕“药王”,2030年销售额有望突破1000亿。同时,WHO拟于2025年9月发布基于GLP-1的疗法治疗成人肥胖症的新指南,有望进一步推动GLP-1类药物销售。我们认为未来减重药物发展方向分为Amylin联用GLP-1、口服、减脂增肌三大赛道。博瑞医药的BGM1812为稀缺、潜在BIC的Amylin类似物,叠加BIC双靶点BGM0504,管线间形成连用潜力。同时通过参股奥礼生物,开发全球领先的口服递送技术,BGM0504口服片剂有望今年进入临床1期。歌礼制药的ASC30为小分子,可每日口服也可按月皮下注射。ASC30口服4周减重6.5%,对比礼来Orforglipron的减重3.4%,歌礼ASC30起效更快,有望击败Orforglipron。   拜耳first in class肺癌新药申报上市;艾力斯「伏美替尼」申报新适应症,针对EGFR exon20ins非小细胞肺癌:7月24日,CDE网站显示,拜耳的BAY2927088(sevabertinib)在国内申报上市,用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过一种全身性治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。7月24日,CDE网站显示,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片申报新适应症,用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体20外显子插入突变(EGFR exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此项适应症已在本月被纳入优先审评,依据为一项单臂临床试验的结果。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从GIP1角度,建议关注博瑞医药、歌礼制药、信达生物、众生药业等;从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从创新药角度,重点关注博瑞医药、信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物等。从低估值角度,重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从左侧角度,重点关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2025-07-27
    • 医药生物行业点评报告:医保局支持创新药械,集采有望逐步缓和

      医药生物行业点评报告:医保局支持创新药械,集采有望逐步缓和

      生物制品
        投资要点   事件:为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》,推动创新药高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求,近期,国家医保局召开两场医保支持创新药械系列座谈会。2025年7月24日,国家医保局局长章轲等出席国务院新闻办公室新闻发布会,介绍“十四五”时期深化医保改革,服务经济社会发展有关情况。   第一场会议国家医保局医药价格和招标采购指导中心、医药管理司、价格招采司等单位有关负责同志参加座谈。20余家医药企业、高校科研院所、医疗机构的代表围绕“对创新药械开展医保综合价值评价”等议题深入交流,并提出意见建议。与会代表一致表示,此次会议召开,体现了国家医保局“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的鲜明态度,开展医保综合价值评价,对于科学评价创新产品价值,助推医保资源高效利用,更好服务广大人民群众健康非常有意义。希望尽快推出一批基于医保综合价值评价的体系标准和规范指南,引领行业创新发展。   第二场会议国家发展改革委、工业和信息化部、国家卫生健康委等部门相关司局有关同志参加座谈。10余家医疗机构、医药企业、医药类投资公司和新闻媒体单位的代表介绍医药领域新技术新产品研发、应用、投资等情况,并提出意见建议。在座谈会上,国家医保局价格招采司主要负责人介绍了医保价格政策赋能药械创新的新举措,如统一新设医疗服务价格项目,推动高水平科技创新成果加快进入临床应用;研究实行新上市药品首发价格机制,分类优化挂网服务,鼓励药品研发创新;助力中国创新药械走向世界,促进医药全球化发展。与会代表反响积极热烈,一致认为本场座谈会体现了国家医保局“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的鲜明态度,希望将有限的医保资源用以支持高水平的真创新,更好支持中国药械高质量发展。   未来院内药械集采有望逐步缓和。根据7月24日国家医疗保障局副局长施子海先生在国务院“十四五”规划系列主题新闻发布会介绍,近期,第11批药品集采工作已经启动,按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施,国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,研究优化具体的采购规则,在报量方面,医药机构可以通过选择报具体品牌的量,把自己认可、想用的品牌报上来。在中选规则方面,优化价差计算的“锚点”,不再以简单的最低价作为参考,同时报价最低企业要公开说明报价的合理性,并承诺不低于成本报价。   建议关注:院内优质创新高值耗材公司:南微医学、心脉医疗、安杰思、赛诺医疗、惠泰医疗、微电生理-U、爱博医疗、迈普医学、乐普医疗、微创医疗、大博医疗、威高骨科、春立医疗、爱康医疗、三友医疗、威高股份、归创通桥、沛嘉医疗-B等。   风险提示:政策风险;产品销售及研发进度不及预期。
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      2025-07-26
    • 定增修订点评:锁定期延长至48个月,大股东定增彰显信心

      定增修订点评:锁定期延长至48个月,大股东定增彰显信心

      个股研报
        博瑞医药(688166)   投资要点   事件:7月19日,公司公告《2024年度向特定对象发行A股股票预案(二次修订稿)》(下简称“修订稿”),本次修订稿无太大变化,依然由董事长袁建栋先生全额现金认购,募资目的仍为补充流动资金和偿还银行贷款。但锁定期由先前的36个月变更为48个月。   注射剂数据珠玉在前,口服同样具备BIC潜力。根据2025美国糖尿病协会年会上发布的数据,BGM0504注射液在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中,24周15mg剂量组经安慰剂调整后减重19.78%,数据惊艳,为现有GLP-1/GIP双靶点减重药物中疗效最佳的管线之一。公司BGM0504片为口服剂型,分子与BGM0504注射液相同,IND申请获受理后,我们预期其有望在年内进入临床1期。口服剂型相比注射液具备依从性优势,有望实现更高的渗透率。同时,口服双靶点多肽具有稀缺性,截至2025年7月全球暂无已上市口服双靶点多肽,在研管线仅恒瑞医药的HRS9531片等。我们认为由于BGM0504注射液已经显现优越疗效,相同分子的BGM0504片同样具备成为BIC的潜力。   参股奥礼生物,递送系统具备平台价值。口服多肽渗透率依然不高,且礼来并未开发替尔泊肽口服剂型,核心问题还是无法解决多肽口服生物利用度低的痛点。诺和诺德2020年16亿美金收购SNAC技术,但司美口服剂型也仅能做到1%左右的生物利用度。博瑞的BGM0504口服剂型已于日前获CDE受理IND申请,我们预计年内将获批进入临床阶段。博瑞布局口服的底气主要来源于参股子公司奥礼生物,奥礼生物的Macoral平台采用不同于SNAC的甘氨酸二肽和柠檬酸,解决了当前司美格鲁肽在口服给药途径中通过肠道吸收所面临的稳定性低的问题,生物利用度大幅提高。另外,由于奥礼生物这一平台的存在,我们认为博瑞包括Amylin联用BGM0504在内的所有管线均有机会开发成口服。   Amylin潜力巨大且竞争格局良好,公司管线具备潜在联用可能性。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。截至2025年7月,公司BGM1812处在临床前阶段。根据医药魔方数据,Amylin在研管线同样稀缺,国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段。BGM1812能够联用公司现有的BGM0504,参考cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。   盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元;对应当前市值P/E估值139/120/84X;考虑到BGM0504注射液已处在3期临床、BGM0504片剂和BGM1812注射液即将进入临床阶段,这部分估值尚未完全打入,维持“买入”评级。   风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。
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      2025-07-22
    • 能源化工:严厉打击黑加油站,加大力度推进成品油消费税改革

      能源化工:严厉打击黑加油站,加大力度推进成品油消费税改革

      化学原料
        事件:2025年7月15日,中华人民共和国应急管理部发布《国务院安委会办公室部署开展黑加油点“大扫除”专项整治行动》,部署从2025年6月至12月,在全国范围内开展黑加油点“大扫除”专项整治行动,专项整治行动严厉打击非法成品油生产和销售行为。   加大成品油消费税监管力度,炼油及销售行业集中度有望进一步提高:国家加强成品油消费税征收执法力度,继续推进成品油消费税改革。合法经营的企业将面临更公平的竞争环境,而非法经营的企业或将被逐步清除,导致行业集中度提高。   我国半数加油站为民营加油站,销售成品油总量约为全国消费量的25%。   1)从加油站分布来看,2023年我国合计12.3万座加油站,主要分布于山东、河南、河北、广东等区域。其中,民营加油站数量庞大,约6.4万座(占我国加油站总数的52%);其余5.9万座加油站由央企三桶油、其他外资拥有。   2)从成品油销售量来看,2024年我国成品油消费量合计3.9亿吨,其中民营加油站成品油销量约1.0亿吨(占我国成品油总消费量的25%)。   政策推动我国炼能走向规范化、规模化。从炼能情况来看,截至2024年底,我国炼化产能合计9.55亿吨/年,接近炼能红线,主要由央企三桶油、其他国企、民营地炼构成。从政策端来看,   1)2024年5月,国家发改委等五部门发布《炼油行业节能降碳专项行动计划》。计划提出:   ①到2025年底,全国原油一次加工能力控制在10亿吨以内,炼油行业能源资源利用效率进一步提升,能效标杆水平以上产能占比超过30%,能效基准水平以下产能完成技术改造或淘汰退出。   ②全面淘汰200万吨/年及以下常减压装置。大气污染防治重点区域要进一步提高炼油行业能耗、环保、质量、安全、技术等,逐步淘汰限制类工艺和装备。   2)2024年7月,新华社受中央政治局委托发布《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》。文件指出,将深化财税体制改革。建立权责清晰、财力协调、区域均衡的中央和地方财政关系。增加地方自主财力,拓展地方税源,适当扩大地方税收管理权限。完善财政转移支付体系,清理规范专项转移支付,增加一般性转移支付,提升市县财力同事权相匹配程度。建立促进高质量发展转移支付激励约束机制。推进消费税征收环节后移并稳步下划地方,完善增值税留抵退税政策和抵扣链条,优化共享税分享比例。   相关标的:中国石化/中国石油化工股份(600028.SH/0386.HK)、中国石油/中国石油股份(601857.SH/0857.HK)。   风险提示:监管执行效果不及预期;落后产能出清速度不及预期;行业竞争加剧;国际油价大幅波动风险。
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      2025-07-21
    • 医药生物行业跟踪周报:自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰康诺亚,康方生物等

      医药生物行业跟踪周报:自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰康诺亚,康方生物等

      中药
        投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为4.0%、16.59%,相对沪深300的超额收益分别为2.9%、13.45%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为12.69%、81.80%,相对于恒生科技指数跑赢7.16%、56.88%;本周A股原料药(+7.01%)、化学制药(+6.86%)及生物医药(+4.00%)等股价涨幅较大,医药器械(+2.36%)、中药(+1.49%)及医药商业(+0.54%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前博瑞医药(+42.35%)、力生制药(+41.68%)、南新制药(+34.95%),跌幅居前*ST苏吴(-22.31%),*ST未名(-16.82%),浩欧博(-16.76%);本周H股涨幅居前三叶草生物(+63.79%)、乐普生物(+62.04%)、德琪药业(+47.04%),跌幅居前励晶太平洋(-13.54%)、福森药业(-7.89%)、中国再生医学(-7.69%)。医药板块表现特点:本周医药板块大涨,尤其是港股创新药大涨12.6%。   自免疾病领域因其庞大的市场需求和未被满足的治疗需求,已成为医药行业中备受关注、极具发展潜力的重点领域。据Business Researchinsights预计,到2027年全球自身免疫性疾病治疗市场规模将达到1193.5亿美元。目前单抗药物在一些自免疾病中已经表现出优异的疗效,但仍有部分自免疾病如COPD、IBD仍需要更好的治疗手段。双抗药物的核心特点在于能够同时靶向两个不同的抗原或表位,产生叠加或抑制效应,更有效地抑制疾病进程;此外,双抗药物还可以诱导特定的细胞间相互作用,即细胞桥接,这种“桥接”可以将效应细胞直接“招募”到靶细胞附近,实现精确的细胞杀伤或调节。相较于传统的自身免疫病药物与单抗药物,双抗自免药物通常有更好的疗效,在克服耐药性、降低剂量、毒性等方面也有着不错的表现;但与此同时,双抗自免药物在免疫原性和疗效持续时间上存在劣势,总体成药性还有待更多临床数据验证。建议关注已在临床阶段的双抗自免药物,如康诺亚的CM512(TSLP/IL13)、智翔金泰GR2002(TSLP/TSLP)、康方生物的AK139(IL-33R/IL-4Rα)。   国产首个!禾元生物重组人血清白蛋白获批上市;同宜医药小分子偶联药物获批开展注册性III期研究:7月18日,国家药监局(NMPA)官网显示,禾元生物的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)获批上市,用于治疗肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)。该药物是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从创新药自免角度,建议关注:智翔金泰、康方生物、康诺亚等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从成长性角度,关注博瑞医药、信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。从CXO、上游科研服务角度,关注药明康德、奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物等。从低估值角度,关注佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从左侧角度,关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2025-07-20
    • 基础化工行业点评报告:科思创德国工厂发生火灾,TDI价格快速上升,或带动MDI价格提升

      基础化工行业点评报告:科思创德国工厂发生火灾,TDI价格快速上升,或带动MDI价格提升

      化学制品
        投资要点   事件:2025年7月16日,科思创宣布其TDA/TDI、基于OTDA的产品、聚醚多元醇产品遭遇不可抗力,影响TDI产能30万吨/年、氯气产能48万吨/年等。缺失的氯气在短期内无法通过其他工厂供货,也无法通过外购完全弥补,因而其下游生产装置受氯气供应中断而受影响。另外,科思创的聚氨酯分散体(PUD)和聚醚多元醇装置也被迫安全停车。   科思创德国工厂不可抗力影响,海外供给受限+国内企业检修,推动TDI价格上行:1)供给方面,截至2024年底,欧洲地区TDI产能合计55万吨/年,占全球产能的16%。欧洲TDI生产企业仅有2家:科思创德国工厂(TDI产能30万吨/年,占欧洲产能的55%,占全球产能的9%,当前受不可抗力已停产)、万华匈牙利BC工厂(TDI产能25万吨/年)。根据百川盈孚,科思创海外装置复产时间不定,国内万华福建装置尚未复工,万华新疆装置步入检修,短期产量跟进有限。此外,龙头企业封盘控量策略未改,限量供应加剧货源紧张。2)价格方面,截至2025年7月18日,国内TDI市场均价14913元/吨,较上一个工作日上涨850元/吨,涨幅6.04%。我们认为,短期来看,TDI价格继续上升,Q3进入需求旺季后,价格有望再创新高,Q4预计有所回落,但价格将高于事故发生前价格。长期来看,随着国内TDI企业新增产能落地,价格中枢将回落。   海外TDI产能持续收缩,我国企业加大出口力度,市场份额有望提升:1)海外TDI产能陆续关停:2023年初,巴斯夫关闭德国路德维希港基地的TDI及其前体装置(产能30万吨/年);2023年,日本东曹停止日本Nanyo的TDI生产(产能2.5万吨/年);2024年10月,阿根廷Petroquímica Río Tercero公司停止其位于阿根廷科尔多瓦的TDI生产(产能2.8万吨/年)。阿根廷公司对外公布的关停理由是:亚洲TDI产能持续扩张,导致产品价格下滑,压缩产品利润;2025年5月,三井化学位于日本大牟田TDI装置计划于2025年5月初停车检修,检修周期为期两个月。此次检修完成后,该工厂TDI产能将按此前公布的调整计划,从12万吨/年永久性缩减至5万吨/年。2)海外TDI存在缺口,且东南亚TDI需求旺盛,拉动我国TDI出口快速增长:2025年5月,中国TDI出口量达5.16万吨(同比+98.45%),创单月历史新高。TDI出口快速增长的原因:海外TDI产能缩减,且受美国关税窗口期刺激,引发“抢出口”效应。此外,东南亚对TDI的需求旺盛。我们认为,海外TDI产能缩减将有助于TDI行业景气回升,我国TDI企业市场话语权有望进一步提升。   TDI价格上涨,或将带动MDI价格上行:由于MDI、TDI下游均可用于聚氨酯泡沫,存在部分替代性。当TDI价格过高时,下游可能转向MDI原料,间接提振MDI需求。截至2025年7月18日,聚合MDI市场均价为15200元/吨,价格较上一工作日上涨200元/吨,涨幅1.33%。根据百川盈孚,韩国锦湖对中国地区聚合MDI已经封盘,北方大厂提高经销商等出货价格标准。我们认为,短期来看,MDI价格小幅上涨。Q3进入旺季,价格继续上升。Q4预计MDI价格回落,但仍高于当前价格。长期来看,供需逐渐改善,MDI价格中枢将逐步提升。   相关标的:万华化学(TDI产能111万吨/年,MDI产能380万吨/年)、沧州大化(TDI产能16万吨/年)、华鲁恒升(规划TDI产能30万吨/年),以上公司产能为2024年数据。   风险提示:海外供应恢复时间具有不确定性;下游需求不及预期。
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      2025-07-20
    • 医药生物行业跟踪周报:自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰,康诺亚,康方生物等

      医药生物行业跟踪周报:自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰,康诺亚,康方生物等

      化学制药
        投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为4.0%、16.59%,相对沪深300的超额收益分别为2.9%、13.45%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为12.69%、81.80%,相对于恒生科技指数跑赢7.16%、56.88%;本周A股原料药(+7.01%)、化学制药(+6.86%)及生物医药(+4.00%)等股价涨幅较大,医药器械(+2.36%)、中药(+1.49%)及医药商业(+0.54%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前博瑞医药(+42.35%)、力生制药(+41.68%)、南新制药(+34.95%),跌幅居前*ST苏吴(-22.31%),*ST未名(-16.82%),浩欧博(-16.76%);本周H股涨幅居前三叶草生物(+63.79%)、乐普生物(+62.04%)、德琪药业(+47.04%),跌幅居前励晶太平洋(-13.54%)、福森药业(-7.89%)、中国再生医学(-7.69%)。医药板块表现特点:本周医药板块大涨,尤其是港股创新药大涨12.6%。   自免疾病领域因其庞大的市场需求和未被满足的治疗需求,已成为医药行业中备受关注、极具发展潜力的重点领域。据Business Researchinsights预计,到2027年全球自身免疫性疾病治疗市场规模将达到1193.5亿美元。目前单抗药物在一些自免疾病中已经表现出优异的疗效,但仍有部分自免疾病如COPD、IBD仍需要更好的治疗手段。双抗药物的核心特点在于能够同时靶向两个不同的抗原或表位,产生叠加或抑制效应,更有效地抑制疾病进程;此外,双抗药物还可以诱导特定的细胞间相互作用,即细胞桥接,这种“桥接”可以将效应细胞直接“招募”到靶细胞附近,实现精确的细胞杀伤或调节。相较于传统的自身免疫病药物与单抗药物,双抗自免药物通常有更好的疗效,在克服耐药性、降低剂量、毒性等方面也有着不错的表现;但与此同时,双抗自免药物在免疫原性和疗效持续时间上存在劣势,总体成药性还有待更多临床数据验证。建议关注已在临床阶段的双抗自免药物,如康诺亚的CM512(TSLP/IL13)、智翔金泰GR2002(TSLP/TSLP)、康方生物的AK139(IL-33R/IL-4Rα)。   国产首个!禾元生物重组人血清白蛋白获批上市;同宜医药小分子偶联药物获批开展注册性III期研究:7月18日,国家药监局(NMPA)官网显示,禾元生物的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)获批上市,用于治疗肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)。该药物是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从创新药自免角度,建议关注:智翔金泰、康方生物、康诺亚等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从成长性角度,关注博瑞医药、信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。从CXO、上游科研服务角度,关注药明康德、奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物等。从低估值角度,关注佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从左侧角度,关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2025-07-20
    • 在研管线进展点评:BGM0504片IND申请获受理,稀缺双靶点口服多肽即将进入临床

      在研管线进展点评:BGM0504片IND申请获受理,稀缺双靶点口服多肽即将进入临床

      个股研报
        博瑞医药(688166)   投资要点   事件:7月10日,CDE官网公布,博瑞医药的双靶点GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504片IND申请已获受理。   注射剂数据珠玉在前,口服同样具备BIC潜力。根据2025美国糖尿病协会年会上发布的数据,BGM0504注射液在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中,24周15mg剂量组经安慰剂调整后减重19.78%,数据惊艳,为现有GLP-1/GIP双靶点减重药物中疗效最佳的管线之一。公司BGM0504片为口服剂型,分子与BGM0504注射液相同,IND申请获受理后,我们预期其有望在年内进入临床1期。口服剂型相比注射液具备依从性优势,有望实现更高的渗透率。同时,口服双靶点多肽具有稀缺性,截至2025年7月全球暂无已上市口服双靶点多肽,在研管线仅恒瑞医药的HRS9531片等。我们认为由于BGM0504注射液已经显现优越疗效,相同分子的BGM0504片同样具备成为BIC的潜力。   Amylin潜力巨大且竞争格局良好,公司管线具备潜在联用可能性。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。目前唯一上市的amylin药物为阿斯利康的普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床。此外,诺和诺德cagrilintide与司美联用处在3期临床,REDEFINE1的结果数据显示68周减重22.7%。2025年以来多家大MNC布局amylin,艾伯维与Gubra达成3.5亿美元首付款,总金额22.25亿美金的BD,罗氏与Zealand Pharma达成16.5亿美元首付款,总金额53亿美元的BD,彰显amylin的潜力。截至2025年7月,公司BGM1812处在临床前阶段。根据医药魔方数据,Amylin在研管线同样稀缺,国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段。BGM1812能够联用公司现有的BGM0504,参考cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。   盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元;对应当前市值P/E估值112/97/67X。考虑到公司管线逐步进入临床阶段,确定性增加,我们上调公司评级至“买入”评级。   风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。
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      2025-07-16
    • 营养品业务构筑基本盘,香精香料、新材料提供发展动能

      营养品业务构筑基本盘,香精香料、新材料提供发展动能

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        新和成(002001)   投资要点   新和成是国内精细化工领域的领先企业:公司多年秉持创新驱动发展,保持较高的研发投入,拥有浙江新昌、浙江上虞,山东潍坊,黑龙江绥化四大生产基地。公司以维生素、蛋氨酸等营养品业务为基石,发展香精香料、新材料业务,一体化产业链保障产品生产稳定性,提高产品竞争力。   维生素产品价格筑底,新和成规模&产业链一体化优势凸现:维生素行业供给极为集中,截止2025H1,全球VA的CR5=77%,VE的CR5=92%。截至2025H1,公司VA产能8000吨,VE(按粉计)产能60000吨,分别占全球产能的13%,23%。新和成作为维生素行业头部企业,打通整条产业链,实现柠檬醛、芳樟醇等关键中间体完全自产,已经成功达成中间体的降本工作,且能够与香精香料、新材料等产业链协同,一体化的优势使公司极具竞争力。   蛋氨酸景气上行,公司扩大产能贡献增量:全球蛋氨酸供给呈现寡头垄断格局,2024年全球蛋氨酸CR4超80%,后续新增产能较少,蛋氨酸景气度提高。经多年的技术攻关,2024年我国蛋氨酸产能占全球产能的34%,其中新和成拥有固体蛋氨酸产能37万吨,并与中石化镇海炼化合作建设18万吨液体蛋氨酸产能,成本优势显著。   新材料多板块协同布局,项目有序推进:公司使用营养品板块共同中间体联动生产多种新材料产品,既发挥技术优势,也节约生产成本。截至2025H1,公司拥有2.2万吨PPS产能;新能源材料和环保新材料项目一期已投产,产品产能包括IPDA20000吨、ADI4000吨、HDI3000吨;高端尼龙与光学项目持续推进。   香精香料盈利持续向好,兼具规模与技术优势:公司是国内最大的香精香料公司,规模优势显著,并发挥一体化产业链的成本优势,积极开拓香精香料业务,不断丰富产品种类,成为公司未来盈利的重要增长点。   盈利预测与投资评级:基于公司新项目开展情况,我们预计公司2025-2027年归母净利润分别60、69、73.5亿元,同比增速分别2%、16%、6%,按2025年7月15日收盘价计算,对应PE为11.0、9.5、9.0倍。考虑到公司固蛋项目改扩建完成,液蛋项目有序推进,新材料项目逐步投产,我们看好公司发展前景,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:宏观经济风险;市场竞争加剧风险;新产能投放不及预期风险。
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      2025-07-16
    • 创新进入收获期,ZG006及ZG005均有望成为BIC

      创新进入收获期,ZG006及ZG005均有望成为BIC

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        泽璟制药(688266)   投资要点   ZG006(CD3/DLL3/DLL3)疗效数据优异,打造小细胞肺癌基石疗法。ZG006为结构新颖的DLL3三抗,2025ASCO数据亮眼,针对三线及以上SCLCⅡ期剂量优化试验中,10mg与30mg组ORR分别为62.5%和58.3%,DCR分别为70.8%和66.7%。此外在神经内分泌癌患者中也展现显著抗肿瘤活性及良好的安全性。未来ZG006针对后线SCLC及一线联合都将开展注册临床,全面布局小细胞肺癌赛道,打造基石疗法。海外临床获得FDA同意,有望近期入组患者。我们预计ZG006小细胞肺癌适应症国内销售峰值约20亿人民币、海外销售峰值约30亿美金,由于产品创新性强,初步数据优异,海外授权潜力较大。   ZG005(PD-1/TIGIT)初步疗效已验证,泛瘤种潜力有望成为重磅炸弹产品。ZG005在既往未接受过免疫检查点抑制剂治疗的二线及以上宫颈癌患者中,20mg/kg组基于IRC评估的确认ORR为40.9%,DCR为68.2%。基于研究者评估,20mg/kg组mPFS已超过11个月。而在一线晚期宫颈癌患者中同样显示优异的有效性和安全性(20mg、10mg/kg组未确认ORR分为为82.1%和65.4%,DCR分别为96.4%和96.2%)。我们预计ZG005宫颈癌及肝癌适应症国内销售峰值约30亿人民币。此外,研究表明ZG005与化疗、ADC、TCE等治疗手段具备广泛联用潜力,且适应症拓展潜力较大,有望成为下一个重磅品种。   公司重磅产品陆续上市,进入商业化新阶段。吉卡昔替尼骨髓纤维化适应症成功获批上市,其最佳脾缓解率为80.9%,远高于芦可替尼,有望成为BIC药物;重组人凝血酶具备突出的临床止血效果及良好的安全性,已与远大生命达成独家商业化合作,未来有望快速放量;多纳非尼肝癌、RAIR-DTC两款适应症均纳入医保,销售额稳健增长;重组人促甲状腺激素(rhTSH)甲状腺癌术后诊断适应症已递交上市申请,研发进展处于国内前列,填补甲状腺诊疗空白,并与德国默克达成独家商业化合作,获得总授权2.5亿元。随着重磅产品陆续上市,公司销售收入有望大幅增长,贡献稳定现金流。   盈利预测与投资评级:公司多款产品成功商业化,在研管线层次丰富,已实现从Biotech向Biopharma转型。预计公司已商业化产品(多纳非尼、吉卡昔替尼、重组人凝血酶)合计销售峰值50亿元(给予3倍PS),在研核心产品(rhTSH、ZG006、ZG005)国内销售峰值约60亿元(给予3倍PS),ZG006海外销售峰值约30亿美金(考虑BD后销售分成给予10倍PE),可支撑公司市值530亿元。我们预计公司2025-2027年收入分别为8.18/17.14/28.46亿元,对应当前市值的PS为41/19/12倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。
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      2025-07-15
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