2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2026年中报点评:核心管线全面开花迎收获期

      2026年中报点评:核心管线全面开花迎收获期

      斑秃
      强直性脊柱炎
      甲状腺癌
      泽普平
      人促甲状腺素β
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司26H1收入12.05亿元(+221%,同比,下同),归母净利润6.4亿元(首次实现半年度盈利),经营活动净现金流8.09亿元(由负转正),剔除Q1并表首付款后实现收入5.43亿元(+44%)。26Q2实现收入3亿元(+44%),归母净利润0.07亿元(扭亏为盈),业绩符合我们预期。   核心研发项目达成多项里程碑进展。1)ZG006(CD3/DLL3/DLL3三靶点TCE)获2项CDE突破性治疗品种认定+2项FDA孤儿药资格认定,ASCO口头报告数据优异(3L+SCLC cORR53-57%,NEC30mg组cORR56.3%);与艾伯维深度合作充分挖掘临床价值与市场潜力,首付款1亿美元+里程碑最高6000万美元+行权后最高10.75亿美元。2)ZG005(PD-1/TIGIT双抗),ASCO口头报告一线HCC数据亮眼(20mg组mPFS11.2个月vs对照6.7个月,HR=0.35),已启动2项III期临床研究(联合贝伐一线HCC、联合化疗神经内分泌癌等),具备广泛联合用药潜力。   商业化持续拓展,构建多元产品矩阵。1)泽普生(多纳非尼)晚期肝癌、RAIR-DTC适应症均纳入医保,贡献核心现金流。2)泽普凝(重组人凝血酶)纳入医保目录后销量增长明显,与远大生命科学合作加速渗透。3)泽普平(吉卡昔替尼)MF适应症26年1月纳入医保,重症斑秃适应症26年6月获批上市;中重度特应性皮炎III期已达到主要终点、强直性脊柱炎处于III期临床,看好多适应症驱动快速放量。4)注射用人促甲状腺素β:26年1月获批用于甲状腺癌术后诊断,为首个获批该适应症的国产新药,与默克合作商业化推广(授权款总额2.5亿元+销售分成)。   盈利预测与投资评级:公司2026全年核心产品商业化持续推进,在研管线ZG005及ZG006临床进展顺利,且ZG006成功实现海外授权,考虑公司药品纳入医保后销售逐步兑现,我们维持公司2026-2028年收入13.63/21.76/31.48亿元,对应当前市值的PS为21/13/9倍。考虑公司2026年披露ZG005关键数据并开展三期临床,且ZG006海外临床持续推进,全年催化剂较多,我们同时看好公司已商业化产品销售潜力,维持“买入”评级。   风险提示:新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。
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      2026-08-05
    • 医药生物行业跟踪周报:全球首个CLDN18.2 ADC后线OS显著获益,建议关注康诺亚、德琪医药等

      医药生物行业跟踪周报:全球首个CLDN18.2 ADC后线OS显著获益,建议关注康诺亚、德琪医药等

      Insilico Medicine Inc
      康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
      德琪(浙江)医药科技有限公司
      老百姓大药房连锁股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
        投资要点   本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为2.6%、-6.21%,相对沪深300的超额分别为3.91个百分点、-5.3个百分点;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.77%、-2.07%,相对于恒生科技指数的超额分别为-6.08、9.8个百分点。本周A股涨幅居前中红医疗(+44.01%)、爱朋医疗(+25.74%)、陇神戎发(+22.81%),跌幅居前欧林生物(-15.88%)、益方生物-U(-15.33%)、普蕊斯(-11.6%)。本周H股涨幅居前现代中药集团(+32.00%)、东阳光药(+26.73%)、长风药业(+26.08%),跌幅居前永泰生物-B(-33.02%)、映恩生物-B(-22.73%)、劲方医药-B(-20.33%)。   CMG901全球III期成功,CLDN18.2靶点值得关注:2026年7月28日,康诺亚生物公告披露,其与阿斯利康合作开发的CLDN18.2靶向ADC——CMG901(AZD0901)全球III期试验(CLARITY-Gastric01)取得积极顶线结果,成为全球首个在关键注册III期中证明总生存期(OS)获益的CLDN18.2ADC。作为一款完全源自中国本土研发、并授权跨国药企推向全球的创新药,CMG901以III期硬终点验证了CLDN18.2作为实体瘤优质靶点的成药前景。从机制看,CLDN18.2仅在正常胃黏膜的分化上皮特异表达、其余器官基本缺失,并在胃癌、胰腺癌等多种上皮肿瘤中因紧密连接破坏、表位暴露而高选择性呈现,兼具高肿瘤特异性与低脱靶毒性,可支撑单抗、双抗、ADC、CAR-T等多模态开发。当前国内药企已在该靶点形成梯队清晰、模态多元的竞争布局:康诺亚率先跑通全球III期并有望推动阳性人群定义扩展,礼新医药、信达生物临床进度居前、商业化落地在即,德琪医药则在低表达乃至超低表达人群中展现出获益人群拓展空间。我们认为CLDN18.2赛道临床催化密集、国产管线原研实力凸显,其全球竞争力值得重点关注。   7月31日,罗氏制药宣布,中国国家药品监督管理局正式批准罗视佳®,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)以及继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿。7月30日,强生宣布埃万妥单抗皮下注射剂型用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的补充生物制剂许可申请(sBLA)获得FDA优先审评。7月29日,国家药监局(NMPA)官网显示,华奥泰生物的瑞西奇拜单抗(HB0034)获批上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。7月27日,大冢制药(Otsuka)宣布Centanafadine缓释胶囊(商品名:Simtriyo)获得FDA批准上市,用于治疗体重≥20kg的6岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍(ADHD)患者。   具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等,具体标的思路:从ADC角度,建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度,建议关注益丰药房、老百姓等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      29页
      2026-08-02
    • 医药业务筑牢业绩压舱石,航发国产化+数据中心建设助力高温合金快速发展

      医药业务筑牢业绩压舱石,航发国产化+数据中心建设助力高温合金快速发展

      万泽实业股份有限公司
        万泽股份(000534)   投资要点   高温合金+微生物药品,凭技术和产品优势快速拓展业务范围:高温合金业务方面:2025年高温合金业务受益于航空航天、核电等下游领域需求复苏,叠加产能持续释放,实现快速增长,成为业绩增长的核心引擎。公司凭借成熟的研发技术与稳定的产品质量,持续斩获下游核心客户订单,2025年高温合金业务实现营业收入3.39亿元,占总营收比重达26.24%,较上年同期有大幅提升。微生物药品方面:整合活体生物创新药(LBP)的自主研发与产业转化平台,掌握从“菌”到“药”全链条核心技术。同时公司聚焦微生态制剂领域,布局益生菌、益生元等特色产品,培育新的盈利增长点。   万泽股份两大核心产业在各自产业链中均占据核心枢纽位置,依托独特的竞争壁垒,深度契合行业政策导向与发展趋势:高温合金产业作为连接上游基础材料与下游高端装备应用的核心纽带,精准承接国产替代与高端装备升级政策红利,契合高温合金行业向高端化、一体化发展的趋势。微生物药品业务以全资子公司内蒙双奇为核心,形成了两大具有独家竞争壁垒的产品,凭借30年积累的独家菌种库,形成了难以突破的竞争壁垒,2025年公司微生物药品业务整体毛利率高达90.97%,显著领先于同行,盈利质量优异。   两机专项+高端装备放量+能源转型三重共振。高温合金产品深度契合国家最新政策需求,有望深度受益:万泽股份高温合金业务迎来政策、高端装备放量、能源转型三重共振。两机专项助力我国大幅提升航空发动机和燃气轮机自主研发能力,众多订单持续落地筑牢政策底座,国产大飞机、低空经济带动航空端需求高增。2026年受AI基础设施建设推动,燃机装机扩容打开第二增长曲线。当前我国民用航发国产化率仍处于低位,国产替代空间广阔,在下游需求持续高增的背景下,具备核心制备技术壁垒、稳定规模化量产能力、已进入下游龙头企业供应链的头部厂商,将持续享受行业高景气红利,业绩兑现确定性强。   盈利预测与投资评级:公司医药稳定发展,高温合金在航发国产化和AI数据中心建设拉动下快速起量,我们预计公司2026-2028年营收分别为21.4/32.9/55.7亿元;归母净利润3.55/4.55/6.63亿元;对应PE分别为36/28/19倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:两机客户集中度过高风险;上游材料涨价风险;生产安全风险。
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      20页
      2026-07-28
    • 医药生物行业跟踪周报:ESMO前瞻:中国口头汇报数量创新高,ADC与双抗赛道全球竞争力持续验证

      医药生物行业跟踪周报:ESMO前瞻:中国口头汇报数量创新高,ADC与双抗赛道全球竞争力持续验证

      Insilico Medicine Inc
      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
      上海联影医疗科技股份有限公司
      老百姓大药房连锁股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
        投资要点   本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为-2.03%、-8.58%,相对沪深300的超额分别为0.40个百分点、-4.76个百分点;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.27%、-0.30%,相对于恒生科技指数的超额分别为4.13个百分点、15.20个百分点。本周A股涨幅居前五洲医疗(+72.79%)、宝莱特(+19.67%)、益诺思(+17.58%),跌幅居前灵康药业(-24.35%)、美诺华(-24.19%)、ST海王(-21.54%)。本周H股涨幅居前旺山旺水-B(+37.81%)、心泰医疗(+31.07%)、GUANZE MEDICAL(+27.27%),跌幅居前现代中药集团(-21.05%)、九源基因(-15.22%)、艾迪康控股(-15.05%)。   2026年ESMO大会中国创新药Oral/Rapid Oral报告共计47项,较去年的35项持续扩容,充分体现中国创新药研发在国际学术舞台上的话语权持续提升。从企业分布看,恒瑞医药、翰森制药、信达生物、康方生物、石药集团、齐鲁制药、君实生物、维立志博、基石药业均有2项入选,头部创新药企多点开花;百济神州、百利天恒、科伦博泰、正大天晴等亦各有代表性数据读出。ADC方向,双抗ADC(IBI3001、HS-20122)从概念验证迈向临床数据披露,B7-H3ADC(DB-1311/BNT324)验证联合PDL1/VEGF双抗资产潜力;PD1plus方向,一系列PD-1/VEGF双抗(AK112、SSGJ-707、RC148、JS207)将在今年ESMO读出数据,赛道潜力持续验证,基石药业PD1三抗CS2009也将更新肺癌、结直肠癌的数据。   7月23日,阿斯利康下一代口服SERD药物Camizestrant获EC批准上市,联合CDK4/6抑制剂一线治疗ESR1突变ER+/HER2-乳腺癌;同日,礼来三靶点激动剂瑞他鲁肽两项III期研究TRIUMPH-2/3均达主要终点,在肥胖合并T2DM或CVD人群中最高减重22.6%,为全球进展最快的GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂,计划2027年Q1递交BLA;本周GLP-1赛道迎来其它三款差异化产品的关键进展:7月23日,诺和诺德Zenagamtide(Amylin/GLP-1双靶点口服片剂)启动首个减重III期研究,其注射剂型在I/II期研究中曾实现36周减重24.3%,且为同靶点药物中唯一开发口服剂型的产品;7月21日,信达生物IBI3042(小分子GLP-1周制剂)的IND获NMPA受理,成为全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂;同日,恒瑞医药Safiglipron(小分子GLP-1激动剂)启动III期RENEW-CKD研究,探索GLP-1在慢性肾脏病合并糖尿病患者中的应用价值;7月23日,武田选择性OX2R激动剂奥普雷顿(TAK-861)获NMPA批准上市,用于治疗1型发作性睡病,通过激活OX2R改善觉醒并减少猝倒等异常睡眠症状。   具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等,具体标的思路:从ADC角度,建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽   璟制药等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度,建议关注益丰药房、老百姓等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      39页
      2026-07-26
    • 原油周报:霍尔木兹海峡与曼德海峡通航量下降,供应风险推升油价

      原油周报:霍尔木兹海峡与曼德海峡通航量下降,供应风险推升油价

      化学原料
        投资要点   【本周观点】也门胡塞武装在红海袭击邮轮,美伊仍保持强硬对立格局,全球两大能源咽喉同时受到威胁,中东原油供应中断风险上升,市场恐慌情绪加重。短期内,中东地缘局势仍将主导市场行情,国际油价有望震荡偏强运行,后续关注美伊局势及两大海峡通行情况。   【本周重要事件】   2026年7月23日,中国石化披露上半年生产经营数据,油气当量产量263.48百万桶当量,同比+0.3%。具体来看,上半年,胜利油田累计生产原油1179.34万吨、天然气4.95亿立方米,均超计划运行;西北油田累计生产原油339.46万吨、天然气19.48亿立方米,油气当量超计划进度运行,稳产上产势头良好;江汉油田统筹推进增储上产、提质增效,油气产量当量同比增长0.19万吨;西南油气分公司打好老区稳产阵地战、高效产建攻坚战、经营效益保卫战。   2026年7月25日,由海油工程承建的泰国国家石油勘探生产公司邦德莱德四期总包项目在海油工程天津智能制造基地开工建造,进一步提升我国海洋工程国际竞争力,对高质量共建“一带一路”、深化亚太地区油气产业合作具有重要意义。   【本周相关标的】   1)涨幅前三:中国海油(+10.1%)、海油工程(+7.2%)、中国石油(+7.2%);   2)下跌股票:无。   【相关上市公司】中国海油/中国海洋石油、中国石油/中国石油股份、中国石化/中国石油化工股份、中海油服/中海油田服务、海油工程、海油发展、石化油服/中石化油服、中油工程、石化机械。   【风险提示】1)地缘政治因素对油价出现大幅度的干扰。2)宏观经济增速严重下滑,导致需求端严重不振。3)新能源加大替代传统石油需求的风险。4)OPEC+联盟修改石油供应计划的风险。
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      46页
      2026-07-26
    • 大化工周报:国际油价上涨,聚酯原料重心上移

      大化工周报:国际油价上涨,聚酯原料重心上移

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      河北华恒生物科技有限公司
      雅本化学股份有限公司
      浙江新和成股份有限公司
        投资要点   【本周观点】1)油价高位震荡,油头化工成本承压,油头替代路线(煤头、气头)价值凸显。2)成本端支撑增强,带动长丝价格多次上调,下游补仓阶段性放量,但产销率整体偏弱,终端订单跟进乏力。氨纶企业开工率维持高位,库存整体去化。关注旺季逐渐到来带来的化纤补库行情。   【本周重要事件】   2026年7月20日,恒力石化拟以自有资金或自筹资金回购公司股份,回购资金总额为2-3亿元(含),回购价格上限为不超过25元/股,所回购股份将全部用于员工持股计划或股权激励。   2026年7月21日,恒瑞医药董事长孙飘扬一行到访雅本化学上虞基地,并实地参观雅本化学上虞酶制剂工厂及在建原料药基地。   2026年7月21日,根据化工头条,宜昌远安县嫘祖镇重大矿产开发项目取得关键进展,杨柳东磷矿400万吨/年采矿工程正式迈入开工筹备阶段。杨柳东磷矿由远安兴华矿业有限公司负责建设运营,股权结构为:兴发集团持股45%、万华化学持股40%、宜昌城发持股15%。   【本周相关标的】   1)涨幅前五:滨化股份(+26.0%)、东方铁塔(+20.7%)、三友化工(+11.2%)、中国海油(+10.1%)、宝丰能源(+9.8%);   2)跌幅前五:万凯新材(-9.5%)、亚香股份(-8.4%)、金禾实业(-5.8%)、长华化学(-4.6%)、华恒生物(-4.2%)。   【相关上市公司】中国海油/中国海洋石油、中国石油/中国石油股份、中国石化/中国石油化工股份、恒力石化、荣盛石化、恒逸石化、东方盛虹、桐昆股份、新凤鸣、万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升、新和成、安迪苏、扬农化工、江山股份、国光股份、兴发集团、云天化、川恒股份、新安股份、东岳硅材、博源化工、华峰化学、新乡化纤、泰和新材。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
      东吴证券股份有限公司
      44页
      2026-07-26
    • 原油月报:6月OPEC国家复产200万桶/日,美国原油产量上行

      原油月报:6月OPEC国家复产200万桶/日,美国原油产量上行

      化学原料
        投资要点   油价回顾:2026年7月中上旬,霍尔木兹海峡重新陷入封锁,通行量下降,且美国对伊朗发动新一轮袭击,地缘避险情绪升温,推动油价上涨,布伦特原油重回80美元/桶关口上方。后续油价上涨动能放缓、涨幅持续收窄,整体高位震荡运行。   核心观点:我们认为,全球原油供需紧平衡格局将延续,地缘冲突反复影响原油供给,支撑油价中枢相比战争前整体上行。1)供给端:2026年的3-5月,OPEC原油产量快速回落,自6月起OPEC原油产量回暖,但尚未恢复至战前水平。短期来看,中东地缘形势反复,霍尔木兹海峡通行受阻,原油供应仍存不确定性。中长期来看,各海湾地区产油国油田及相关生产设备遭到损伤,由于关停后的产能重启需要较长时间,中东地区的原油供应难以立刻恢复常态。2)需求端:短期来看,原油消费旺季即将来临,且全球原油库存处于较低水平,存在补库的可能性。中长期来看,高油价对原油下游需求存在压制,2026年全球原油需求压力仍存,2027年有望得到改善。   【近一个月相关标的】   1)涨幅前三:中国石油(+6.4%)、中国石化(+3.5%)、中国石油股份(+0.9%);   2)跌幅前三:石化机械(-12.1%)、中海油田服务(-7.8%)、石化油服(-6.8%)。   【相关上市公司】中国海油/中国海洋石油、中国石油/中国石油股份、中国石化/中国石油化工股份、中海油服/中海油田服务、海油工程、海油发展、石化油服/中石化油服、中油工程、石化机械。   【风险提示】1)地缘政治因素对油价出现大幅度干扰。2)宏观经济增速严重下滑,导致需求端严重不振。3)新能源加大替代传统石油需求的风险。4)OPEC+联盟修改石油供应计划的风险。5)美国对页岩油生产环保、融资等政策调整的风险。6)全球2050净零排放政策调整的风险。
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      37页
      2026-07-20
    • 大化工周报:供给端存在约束,期待化工行业需求旺季来临

      大化工周报:供给端存在约束,期待化工行业需求旺季来临

      浙江新和成股份有限公司
      广东肇庆星湖生物科技股份有限公司
      乙酸
        投资要点   【本周观点】双碳政策及“十五五”碳达峰实施方案持续对炼化、煤化工、氯碱等高耗能行业形成供给约束,倒逼行业低效产能加速出清。叠加国际油价整体下行,炼化、化纤等传统化工板块盈利修复预期增强,且下游季节性备货旺季临近。另外,AI配套新材料等新兴赛道景气度高,多重因素共同支撑化工行业整体需求。   【本周重要事件】   2026年7月14日,万华化学匈牙利宝思德MDI(40万吨)/TDI(25万吨)装置例行停产检修约35天,对经营无影响。   2026年7月16日,荣盛石化与沙特基础工业公司(SABIC)签项目开发协议(关联交易),SABIC拟持荣盛新材料30%–50%股权,前期开发成本分摊上限2亿美元。另外,荣盛石化控股子公司浙石化投资炼化一体化改造提升工程,预计总投资约196亿元。   2026年7月17日,滨化股份新建7万吨/年卤化丁基橡胶项目,投资18.22亿元(一期,2年建设期)。   【本周相关标的】   1)涨幅前五:中国石油(+11.0%)、星湖科技(+8.9%)、中泰化学(+7.4%)、亚钾国际(+7.4%)、川恒股份(+7.2%);   2)跌幅前五:宝丽迪(-16.2%)、江苏博云(-13.5%)、富淼科技(-12.9%)、万凯新材(-9.5%)、东方盛虹(-9.2%)。   【相关上市公司】中国海油/中国海洋石油、中国石油/中国石油股份、中国石化/中国石油化工股份、恒力石化、荣盛石化、恒逸石化、东方盛虹、桐昆股份、新凤鸣、万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升、新和成、安迪苏、扬农化工、江山股份、国光股份、兴发集团、云天化、川恒股份、新安股份、东岳硅材、博源化工、华峰化学、新乡化纤、泰和新材。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
      东吴证券股份有限公司
      44页
      2026-07-19
    • 医药生物行业跟踪周报:全球ADC龙头进入商业化,重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等

      医药生物行业跟踪周报:全球ADC龙头进入商业化,重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等

      EGFR
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      四川百利天恒药业股份有限公司
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      尿路上皮癌
        投资要点   本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为1.90%、-6.69%,相对沪深300的超额分别为9.02个百分点、-4.51个百分点;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为0.29%、-4.38%,相对于恒生科技指数的超额分别为2.58个百分点、11.24个百分点。本周A股涨幅居前哈药股份(+74.18%)、常山药业(+44.69%)、陇神戎发(+35.72%),跌幅居前*ST香雪(-30.52%)、华康洁净(-27.95%)、欧林生物(-23.57%)。本周H股涨幅居前维立志博-B(+33.21%)、中生北控生物科技(+32.30%)、昭衍新药(+30.33%),跌幅居前东阳光药(-24.12%)、梅斯健康(-22.78%)、歌礼制药-B(-22.50%)。   全球ADC龙头进入商业化,重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等:ADC商业化浪潮开启,2025年已上市ADC销售额达到165亿美元、同比增长27%,国内企业进入全球竞争阶段。Enhertu、Kadcyla、Padcev、Polivy等多个产品进入20亿—50亿美元大单品梯队,适应症亦由HER2乳腺癌和血液瘤持续拓展至肺癌、胃癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤等大瘤种,并加速向一线及围手术期前移。国产ADC中,我们重点关注科伦博泰生物和百利天恒:科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗已构建覆盖肺癌、乳腺癌、妇科、消化道及男科肿瘤的全球III期矩阵,默沙东全球开发能力有望推动海外数据、申报及里程碑密集兑现;百利天恒的iza-bren凭借EGFR×HER3双抗ADC差异化设计及国内多项关键III期阳性结果,正由BMS推进一线TNBC、EGFR突变NSCLC及尿路上皮癌等全球注册研究。两家公司均已从“临床价值验证”迈向“海外商业化及现金流兑现”,是创新药出海主线中确定性和弹性兼具的核心标的。   默沙东口服PCSK9与瑞马唑仑首仿同日获批上市,pelacarsen迎来Phase Ⅲ期临床试验:7月16日,默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide(MK-0616,商品名:Lipfendra)获得FDA批准上市,用于高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)患者降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。该药物于本月初在国内申报上市。7月16日,国家药监局(NMPA)官网显示,苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑仿制药获批上市。该品种是首个获批上市的苯磺酸瑞马唑仑仿制药。7月16日,诺华(Novartis)启动了一项国际多中心Ⅲ期临床试验,旨在评估pelacarsen(一种靶向载脂蛋白(a)〔apo(a)〕的反义寡核苷酸疗法)在心血管风险升高及动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)人群中的长期安全性和耐受性。该试验的编号为CTR20262739,试验题目为《一项在确诊为ASCVD且脂蛋白(a)〔Lp(a)〕水平升高的参与者中评价开放标签pelacarsen长期安全性和耐受性的后续承接扩展研究(REP)》。   具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等,具体标的思路:从ADC角度,建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度,建议关注益丰药房、老百姓等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2026-07-19
    • 医药生物行业点评报告:翰森、信达自免产品实现对外授权,海外BD逐渐步入自免时代

      医药生物行业点评报告:翰森、信达自免产品实现对外授权,海外BD逐渐步入自免时代

      信达生物制药(苏州)有限公司
      翰森制药集团有限公司
      CD40LG
      IL-23R
      银屑病
        投资要点   事件:2026年7月14日,信达生物与翰森制药同日宣布自免管线对外授权,分别与Spero Therapeutics和Avere Therapeutics达成独家许可协议,彰显中国自免领域创新药物研发实力。   信达生物:差异化CD40单抗,多种自免疾病潜力巨大。(1)信达生物将第三代Fc沉默型CD40L单抗IBI355(SP001)大中华区以外全球权益授予Spero Therapeutics,交易总额约11亿美元(含首付及开发、注册、商业化里程碑),并享有未来净销售额梯度式销售分成;(2)IBI355是一款靶向CD40L的第三代、人源化、Fc沉默型IgG1单克隆抗体,有潜力为多种免疫介导性疾病提供一种非B细胞耗竭性的靶向治疗选择;IBI355旨在解决上一代CD40L抗体相关的血小板激活问题,同时保留与FcRn的相互作用,以支持其IgG类的半衰期;(3)EULAR2026上公布的中国Ib期数据显示,针对SjD患者,IBI355安全性良好,能够改善疾病活动水平以及B细胞相关生物标志物;(4)根据协议,Spero计划于2027年第二季度启动IBI355治疗IgG4相关性疾病(IgG4-RD)的II期临床研究;信达生物计划于2027年初前在中国启动治疗干燥综合征(SjD)的II期临床研究。   翰森制药:首款长效IL-23R口服肽,银屑病I期数据优异。(1)翰森制药将口服IL-23R拮抗剂HS-20118(AVR-001)全球权益(不含中国内地及港澳台)授予Avere Therapeutics,获得1.2亿美元首付款、最高21.8亿美元里程碑付款,以及基于未来销售额的中个位数至低双位数百分比特许权使用费;(2)翰森同时通过可转换票据参与Avere定向发行,公司自身预计将在Avere与NextCure合并后持有30%-40%的总发行股本,该合并旨在借助NextCure的上市架构加速HS-20118的开发进程;(3)SID2026上公布的I期临床数据显示,针对银屑病患者,第8周时,HS-2011825mg QD组PASI75应答率达到75.0%;相对比,强生伊可白滞素应答率为43.0%;(4)差异化结构设计显著延长半衰期,HS-20118HS-20118终末半衰期为6~7天,支持口服每周一次的给药方案,100mg QW剂量组的PASI75应答率为33.3%。   中国自免在研管线丰富,后续出海有望持续突破。(1)中国创新药海外授权领域从此前的肿瘤为主,逐步向自免慢病领域拓展。此次两家中国创新药企的自免药物出海,一定程度上消除了“跨国药企对中国自免分子不认可、不需要”的偏见;(2)随着全球自免药物市场持续扩容、海外MNC企业专利悬崖2.0周期的到来,我们认为中国企业的创新管线正加速融入全球研发体系,治疗领域不仅限于肿瘤,正持续向自免等慢病领域持续拓展。   建议关注标的:信达生物在CD40L通路上的SjD和IgG4-RD布局有望形成差异化竞争壁垒;翰森制药HS-20118有望实现周度给药,在银屑病之外的溃疡性结肠炎、克罗恩病等适应症扩展空间广阔。两家公司在自免领域布局深入,值得关注。   风险提示:研发进展不及预期;商业化推进不及预期;海外审批或收益不达预期;国际地缘政治风险。
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      2026-07-15
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