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    • 医药生物行业跟踪周报:中国创新药群星璀璨,2023ASCO亮点不断

      医药生物行业跟踪周报:中国创新药群星璀璨,2023ASCO亮点不断

      化学制药
        本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.02%、0.60%,相对沪指的超额收益分别为2.19%、-3.39%;本周中药、原料药及化学制药等股价涨幅较大,医疗服务、医药商业及生物制品等股价跌幅大;本周涨幅居前三诺生物(+18.10%)、国农科技(+17.76%)、翰宇药业(+16.59%),跌幅居前紫鑫药业(-22.92%)、重药控股(-10.16%)、金石亚药(-8.67%)。涨跌表现特点:医药板块小市值涨幅更为明显,其中中药及化药等领涨。   2023年ASCO摘要公布多项临床数据超预期,关注中国创新药企业投资机会:每年的ASCO会议是创新药行业投资的重要事件。2023年ASCO共有19项中国研究入选“口头汇报”,与上市公司相关的研究共11项,涉及的企业包括恒瑞医药、百济神州、君实生物、迪哲医药、百利天恒、科伦药业、信达生物、亘喜生物等。核心关注:科伦博泰TROP2ADC更新其在二线及以上非小细胞肺癌上的临床数据,在EGFR突变型EGFRTKI耐药的患者中ORR高达60%,PFS高达11.1个月,相比于其他在研竞品,其早期数据具备显著竞争力;此外百利天恒备受关注的EGFR/HER3 ADC在二线以上EGFR野生型非小细胞肺癌(88%患者为PD1耐药)上的更新后的ORR提升至40.5%(包含unconfirmed PR),早期数据领先其他竞品。康辰药业KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌患者,ORR达29.2%,DCR达83.3%,mPFS为4.2月,显著高于化疗单药的历史对照值。科济药业首次发布靶向GPC3的自体T细胞产品CT0180治疗晚期肝癌I期临床数据,7名使用过抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂和/或抗PD-1/PD-L1免疫疗法的患者中,ORR为29%,mOS为11.6个月,出现1例细胞因子释放综合征,展现出CAR-T疗法治疗晚期肝癌的潜力。和黄的呋喹替尼(VEGFR1/2/3)联用信迪利单抗(PD1)针对晚期肾透明细胞癌的1线II期ORR=68%,非头对头数据比较效果好于K药单药、卡博替尼+O药/伊匹木单抗、舒尼替尼+贝伐,数据接近K药+仑伐,安全性较好,值得后续关注。迪哲的舒沃替尼在既往化疗失败的97例EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC患者中cORR达60.8%,对基线伴有经治的脑转移患者也显示出疗效,显示出20插入NSCLC的2线治疗的“同类最优”,整体安全性与传统EGFRTKI相似。泽璟制药杰克替尼治疗芦可替尼无效或者复发的骨髓纤维化患者,24周脾脏体积减少35%的患者高达32%,最佳脾脏反应率为38%,总症状评分较基线下降50%的患者有46.4%。且对基线需要输注红细胞的患者可以显著减少红细胞输注。此外杰克替尼对芦可替尼不耐受的患者也有显著的疗效。芦可替尼已成为国内外中位高危骨髓纤维化的标准用药,2022年海外销售额高达39亿美金。杰克替尼优异数据显示出海前景。   SGLT1/2抑制剂索格列净获FDA批准上市,治疗心力衰竭;君实特瑞普利单抗一线三阴性乳腺癌新适应症申报上市;南京正大天晴「罗沙司他」申报上市:Lexicon Pharmaceuticals宣布,FDA已批准SGLT-1/2双效抑制剂Sotagliflozin(索格列净)的上市申请,用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险;君实生物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于PD-L1阳性(CPS≥1)的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗的新适应症上市申请已经获得国家药品监督管理局(NMPA)受理;正大天晴的TQ-B3525申报上市,推测适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。   具体配置思路:1)百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;5)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;6)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;7)其它消费医疗:三诺生物,爱博医疗,欧普康视等;8)低值耗材及消费医疗领域:维力医疗、康德莱、鱼跃医疗等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。10)血制品领域:天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
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      38页
      2023-05-29
    • 百创新药,蛟龙出海浪滔滔

      百创新药,蛟龙出海浪滔滔

      个股研报
        百济神州(688235)   投资要点   百济神州是本土创新药出海龙头企业,全球商业化及临床团队已搭建且趋于成熟:   公司聚焦血液肿瘤、实体瘤等领域,以自研和强大 BD 搭建起多元化的技术平台和产品管线, 60+潜在 FIC 临床前候选项目积极推进, 40+临床阶段药物正在全球开展临床试验, 16 款产品组合正在全球商业化。百济神州是首个在纳斯达克、港交所和上交所科创板三地上市的中国生物科技公司, 正在步入全球 Big Pharma 阵列。   泽布替尼海内外放量提速, 重磅炸弹药物潜力显现: 泽布替尼头对头( ALPINE 研究)成功打败伊布替尼, 成为唯一被 CSCO 和 NCCN 指南双重优先推荐的 BTKi,即将跻身 CLL/SLL 等多适应症的一线用药。泽布替尼已在全球超过 65 个市场获批, 百济的全球开发布局正在逐步兑现, 泽布替尼是百济第一个超级重磅炸弹产品。此外 BCL-2 抑制剂 BGB-11417 有望与泽布替尼协同开拓血液瘤百亿美金市场。   替雷利珠单抗适应症快速拓展,海外市场即将打开: 替雷利珠单抗已成为国内获批适应症最多的 PD-1/PD-L1 产品, 10 项中 9 项适应症已纳入医保, 国内 1L HCC 和1L ESCC 已提交 sBLA; NSCLC、 ESCC 等适应症 NDA 已于美国、欧洲、日本等受理, 2023 年出海进程有望突破。 替雷利珠单抗得益于百济强大的销售能力和医保报销范围的持续扩大,已成为销售额最高的国产 PD-1。未来作为肿瘤免疫基石药物,伴随治疗线数和联合疗法拓展,生命周期及销售峰值可不断提升。   百济的全球 BD 能力和产品全球价值得到验证: 百济已与多个 MNC 及 Biotech 达成重磅 BD 交易,在交易数量、涉及产品数量和金额等方面远超同行,且能够实现双向合作,在授出自研产品同时也引入合作伙伴产品。百济的强大 BD 能力加强了百济与海外大药企间的利益绑定,提升合作成功率,并迅速加强百济在研发、商业化等方面的实力。   产品收入高速增长,研发和销售费用增速放缓, 盈利拐点未来可期: 从财务端看,百济近五年研发费用及销售/管理费用增速持续放缓, 在百济产品收入保持高增速的情况下, 其经营亏损的增速在 2022 年迎来首次实现负增速( -2%)拐点,百济产品组合仍处于高速增长态势, 经营性盈利拐点有望到来。   盈利预测: 我们预计百济神州将在 2023 年至 2025 年取得营业收入分别为 140.0 亿、203.0 亿、 288.0 亿元,分别同比增长 46%、 45%、 38%。 现有临床后期及商业化产品将在 2030 年实现 623 亿人名币的销售峰值,相对估值给予 5 倍 PS, 合理市值为3115 亿人民币; 采用 DCF 估值法,对应合理市值为 2664 亿人名币。 百济目前仍有许多优质产品处于研发当中,后续随着管线推进,公司的相对及绝对估值水平将持续提升,首次覆盖,给予“买入” 评级。   风险提示: 新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,政策的不确定性,全球业务相关风险,人才流失风险等
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      68页
      2023-05-23
    • 创新药疾病透视系列行业研究第7期:高尿酸血症及痛风的创新药竞争格局分析

      创新药疾病透视系列行业研究第7期:高尿酸血症及痛风的创新药竞争格局分析

      化学制药
        尿酸血症与痛风——连续、慢性的病理过程   高尿酸血症(HUA,Hyperuricemia)是由于血液中尿酸水平过高而引起的一种代谢性疾病,通常会导致痛风、尿酸肾病等疾病,且极易引起包括高血压、脂肪肝、慢性肾病和心脑血管等并发症。   形成机制:在体液的pH条件下,尿酸以其离子型态尿酸盐形式存在。人体的尿酸盐含量由饮食摄入的嘌呤量、人体尿酸盐合成量以及尿酸盐从尿液、消化系统排出量的平衡决定。体内尿酸合成过剩和尿酸排泄障碍是高尿酸血症和痛风的发病机理,所以对体内尿酸稳态的控制是治疗高尿酸血症和痛风的关键。   影响因素:   原发性高尿酸血症:先天性嘌呤代谢异常,临床上称为代谢综合征,主要受遗传因素影响;   继发性高尿酸血症:由某些系统性疾病(如白血病、慢性肾病)、服用某些药物(如呋塞米、阿司匹林)、摄入过多含糖饮料和高嘌呤食物(如肉类、海鲜)或肥胖症状从而抑制尿酸排泄或导致尿酸生成过量。   诊断标准:无论男性还是女性,非同日2次空腹血尿酸水平超过420μmol/L。   痛风(Gout)与嘌呤代谢紊乱及高尿酸血症直接相关,其会在关节腔等处形成尿酸盐沉积,进而引发急性关节疼痛。痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病,属代谢性风湿病范畴。   高尿酸血症和痛风是一个连续、慢性的病理过程,需要长期、甚至是终生的病情监测与管理。
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      31页
      2023-05-23
    • 公司事件点评:4月份业绩环比加速,单月扣非归母净利润1.3亿元,大超市场预期

      公司事件点评:4月份业绩环比加速,单月扣非归母净利润1.3亿元,大超市场预期

      个股研报
        太极集团(600129)   投资要点   事件:2023年1-4月,公司实现营收59.84亿元(+26.13%,较去年同期增长26.13%,下同),归母净利润3.68亿元(+1038.19%),扣非归母净利润3.70亿元(+174.83%)。单4月份,公司实现营收15.57亿元,归母净利润1.33亿元,扣非归母净利润1.3亿元。   四月份业绩同环比增长均亮眼。环比来看,2023年单4月份扣非净利润已经达2023Q1的一半,业绩环比加速增长。2023年1-4月份,公允价值变动收益较去年同期增加1.4亿,扣非归母净利润的高速增长主要系核心产品销售的大幅增长。其中藿香正气口服液、急支糖浆、复方对乙酰氨基酚片均实现翻一番,益保世灵、通天口服液、思为普等均环比改善。公司提质增效明显,毛利率、净利率均不断提升,2023年Q1毛利率51%,同比提升5.63pct,净利率5.34%,同比提升4.84pct,公司提质增效效果显著。   核心大产品&潜力品种带来长期增长。公司全力打造川渝京鲁豫粤江浙沪九大市场,一方面,核心产品在川渝地区的渗透率仍有提升空间,另一方面,其他七大市场正在快速提升。此外,公司产品批文丰富,OTC战略性品种仍具提价空间,化药大品种有望增厚公司业绩,具有长期稳定增长动力。   盈利预测与投资评级:考虑到公司核心产品放量加速以及净利率水平快速提升,我们将2023-2025年归母净利润由6.81/9.44/12.75亿元上调为7.58/10.40/14.10亿元,对应当前市值的PE为45X/33X/24X。维持“买入”评级。   风险提示:产品放量不及预期风险,政策风险,竞争加剧风险,产品研发不及预期风险等。
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      2023-05-22
    • 医药生物行业跟踪周报:中药龙头太极集团创新高后,还有哪些标的有望陆续新高?

      医药生物行业跟踪周报:中药龙头太极集团创新高后,还有哪些标的有望陆续新高?

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.26%、0.58%,相对沪指的超额收益分别为2.09%、-1.31%。本周化学制药、医疗器械及中药等股价涨幅较大,医药商业、生物制品、原料药等股价跌幅较大;本周涨幅居前:太极集团(+23.79%)、兴齐眼药(+20.81%)、贵州三力(+14.96%),跌幅居前:紫鑫药业(-22.58%)、未名医药(-8.55%)、海尔生物(-8.55%)。涨跌表现特点:医药板块大小市值齐涨具有显著超额收益,其中处方药及中药明显领涨。   再次强调:Q2为战略布局医药板块最好时间点。重要原因:其一刚性复苏+二季度补库存+低基数,处方药Q2季度医药板块增速快,2024年、2025年处方药增速将会提速;其二集采对处方药影响基本结束,随着新产品获批开始进入增量,处方药未来两年将会加速;其三从时间周期及板块估值角度看,医药板块比较具有吸引力。持续强烈看好处方药、消费医疗及中药三大战略配置方向。   中药板块一季度普涨后,现在怎么看?太极集团创新高后还有哪些标的很可能创新高?东吴医药团队认为:部分中药标的无可争议一季度是全年高点,该板块出现Q1普涨;但中药经过季报后几日调整部分标的再次创新高,太极集团、方盛制药为中药龙头;中药板块很可能出现一定程度分化,如果二季度乃至全年业绩有明显加速或虽没有一季报增速快、但仍维持高增长的中药标的很可能也将再创新高。Q2有望维持高增长中药标的:太极集团、方盛制药、佐力药业、华润三九等;Q2有望加速增长的中药标的:片仔癀、健民集团、红日药业、盘龙药业、寿仙谷等。   中药景气度、性价比仍在,重点推荐Q2季度有望高增长的标的。(1)业绩层面,Q2中药高增长可持续,2023年全年仍能高增长。中药板块23Q1收入和扣非净利润+15%和31%,业绩完美兑现,且多家企业超预期。部分企业产品实质受损于疫情,Q2季度有望环比改善;太极集团等经营层面提质增效效果显著的企业利润端仍有望快速增长;华润三九、同仁堂、达仁堂、片仔癀等品牌中药企业Q2季度也有望加速释放业绩。(2)从增速角度来看,估值层面仍未进入泡沫化阶段,仍处于PEG小于1状态;(3)基药目录等催化剂即将落地;(4)片仔癀大幅提价30%,彰显品牌力且带来业绩弹性,品牌中药具备量价齐升的空间。   艾伯维/Genmab:FDA批准DLBCL领域首款双抗;首款外用基因疗法,获批上市;First-in-class干眼病新药获FDA批准上市,恒瑞拥有中国权益:5月19日,艾伯维和Genmab共同宣布CD3/CD20双抗Epkinly(epcoritamabbysp)的生物制剂许可申请(BLA)已获FDA批准,用于治疗接受二线或多线系统治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)患者。该产品为FDA批准的首款应用于DLBCL领域的双抗产品,同时也是FDA批准的第2款CD3/CD20双抗。此次获批是基于I/II期EPCORENHL-1研究的结果;5月19日,KrystalBiotech宣布基因疗法Vyjuvek(B-VEC,beremagenegeperpavec-svdt)获FDA批准上市,用于治疗6个月大及以上年龄的营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)患者。该产品为FDA批准的首款DEB疗法。B-VEC是一种基因工程改造而来的复制缺陷型HSV-1载体,包含两个COL7A1基因的拷贝片段,通过恢复DEB患者角质形成细胞和成纤维细胞中COL7的表达来实现治疗作用;5月18日,Bausch+Lomb公司宣布,FDA已批准MIEBO(100%全氟己基正辛烷,NOV03,SHR8058)上市,用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病(DED)。这是FDA批准的第一个也是唯一一个直接针对泪液蒸发的DED治疗方法。NOV03是由Novaliq开发的一种不含水、防腐剂、非甾体的单组分滴眼液,也是第一个被开发用于睑板腺功能障碍相关蒸发性干眼病的药物,旨在减少眼表泪液蒸发。   具体配置思路:1)中药领域:太极集团、方盛制药、片仔癀、康缘药业等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等;3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;6)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;7)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;8)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、泰坦科技、诺禾致源等;10)血制品领域:天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
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      40页
      2023-05-21
    • 医药生物行业+公司首次覆盖:多重因素推动流感疫苗渗透率提升,存量厂商具备较强先发优势

      医药生物行业+公司首次覆盖:多重因素推动流感疫苗渗透率提升,存量厂商具备较强先发优势

      医药商业
        投资要点   多重因素推动流感疫苗渗透率提升,市场空间广阔:接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,需每年接种,创新4价疫苗具备更广的保护范围。中国流感疫苗渗透率处于较低水平,2020-2021年流感季中国流感疫苗接种率仅为3.3%,美国则为48.4%。我们认为当前节点多重因素推动中国流感疫苗渗透率持续提升:①居民收入水平与支付能力持续提升,对流感疫苗接种必要性与作用的认识提高,特别是新冠疫情进一步催化群众对呼吸道传染病的重视,同时2023年Q1多地散发的甲流疫情有望推动今年成为流感大年;②接种流感疫苗具有显著经济效益,减轻医疗负担,政府推动政策频出,免费接种、医保覆盖群体不断扩大;③四价流感疫苗上市,保护率更广,各家产能扩张,增加供给,为渗透率提升提供基础。综合以上因素,我们预计流感疫苗未来3-5年市场规模有望达到105-230亿元。   新厂商形成有效供给尚需时日,存量厂商具备较强先发优势:除渗透率以外,市场另一个分歧点在于流感疫苗的竞争格局,截至2023年5月,中国获批上市的四价流感疫苗共7种,后续在研厂家虽多,但我们认为①流感疫苗每年均需接种,具备一定消费属性,具备较大市场空间;②根据已上市产品研发历程,由于研发与审批周期较长,当前尚未进入临床III期的企业,尚需3.5年甚至以上产品才能上市。且产品上市后产能扩张亦需较长周期,我们预计未来3-5年中国四价流感疫苗供应天花板约为2.5-3亿剂/年,仍以存量厂商为主,且存量厂商具备较强先发优势。新冠疫情后流感疫苗接种逐步正常化,存量厂商大有可为。   推荐标的:①华兰疫苗:公司为中国流感疫苗龙头企业,2020年四价流感病毒裂解疫苗、流感疫苗批签发数量分别占四价流感疫苗市场及流感疫苗市场比例为61%与40%。2022年批签发批次数量继续保持国内领先地位。随着疫情对流感疫苗接种的扰动减弱,公司业绩有望维持高增长。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为9.6/12.7/16.9亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。②金迪克:公司四价流感疫苗2019和2020年在国内全部四价流感疫苗生产企业中排名第二和第三,产能将于2024Q1扩至4000万人份,有望随流感疫苗行业迅速放量。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.2/5.0/7.0亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:流感疫苗渗透率不及预期;市场竞争加剧;产品研发不及预期等。
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      23页
      2023-05-21
    • “高举高打”聚焦省会等优质市场布局,未来盈利提升空间大

      “高举高打”聚焦省会等优质市场布局,未来盈利提升空间大

      个股研报
        普瑞眼科(301239)   投资要点   投资逻辑:随着人口老龄化与消费升级,眼科医疗需求持续增长,我国眼科市场规模持续扩容。普瑞眼科将聚焦省会直辖市等重点城市布局60-70家医院,核心业务屈光项目高增长高毛利,视光业务有望加速增长。随着新开医院逐步成长成熟,公司未来将呈现收入利润高增长。   我国眼科医疗需求持续增长,手术渗透率有望提升。我国是眼科患者最多的国家,至2022年估计近视人群已超6亿,45岁以上白内障患者人群约1.8亿。由于人口老龄化及用眼习惯变化等因素,各类眼科需求将持续增长。根据灼识咨询预测,2025年我国眼科医疗服务市场规模约2522亿元,2020-2025年CAGR为17.50%。其中,预计至2025年屈光、视光市场规模分别约725亿元、500亿元,2020-2025年CAGR分别为28.37%、14.60%。   “全国连锁化+同城一体化”布局持续完善,未来医院扭亏有望大幅贡献利润。截至2022年底,公司旗下拥有25家眼科专科医院、3家门诊部,未来随着产业基金落地,将继续扩张至未来60-70家眼科医院,完善全国连锁和同城加密的布局。参考公司标杆医院成都普瑞、昆明普瑞,公司其他核心医院净利率均有10%以上的提升空间。分医院来看,公司13家老院2017-2021年营收/净利润CAGR分别为18.33%/34.55%,仍保持高速增长;8家新院2019-2021营收CAGR为45.15%,爬坡明显并有望逐步扭亏,未来将显著贡献利润增长。   消费眼科高速增长,公司毛利率有望进一步提升。2022年,公司消费眼科(屈光+视光)占比71.32%,远高于同行。屈光方面,同期营收占比达56.26%,旗下成熟医院屈光占比超50%,预计未来随着各新院业务结构改善、规模效应带来的耗材成本降低、高端屈光占比的提升,屈光业务毛利率有望进一步提升。视光方面,同期营收占比为15.06%,预计随着公司加大对视光的投入,视光业务有望加快增长。此外,随着医生资源加强,白内障、综合眼病等基础业务有望保持稳健增长贡献。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为25.78/33.38/43.11亿元,归母净利润分别为2.59/2.87/3.97亿元,对应当前市值的估值为76/69/50倍。考虑到公司医院扩张模式成熟,随着新开医院爬坡及医院逐步扭亏,预计公司收入端将实现快速增长,利润率提升空间大。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:医院扩张或整合不及预期、医院盈利提升不及预期、医疗事故风险。
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      29页
      2023-05-16
    • 医药生物行业跟踪周报:Q2全面看多院内严肃医疗复苏,重点推荐处方药及器械等

      医药生物行业跟踪周报:Q2全面看多院内严肃医疗复苏,重点推荐处方药及器械等

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.26%、-1.64%,相对沪指的超额收益分别为-0.40%、-7.57%;本周医疗服务、原料药及中药等股价跌幅较小,医药商业、化学制药、生物制品等股价跌幅相对大;本周涨幅居前祥生医疗(+18.26%)、国新健康(+17.37%)、赛诺医疗(+17.34%),跌幅居前紫鑫药业(-22.50%)、正海生物(-20.12%)、山外山(-16.09%)。涨跌表现特点:医药板块大小市值个股齐跌,其中中药及生物制品调整幅度较大等。   Q2全面看多院内严肃医疗复苏,重点推荐处方药及器械等。集采出清、新药放量、疫后复苏三重因素共振,制药企业有望步入稳定、持续增长新阶段,价值亟待重估。业绩方面:恒瑞医药、恩华药业、人福医药、京新药业、吉贝尔、海思科、信立泰等公司,2023-25年整体预期业绩增长中枢在20-25%,受益于集采出清、新品放量、疫后复苏,板块景气度恢复;集采方面:上述企业3亿以上量级品种,8批集采基本不涉及,往后看集采影响较小,向下有底,可保证业绩增长的持续性、稳定性。院内诊疗疫后修复,二季度器械板块有望加速:器械不同细分板块在23Q1均有所复苏,我们预计23Q2复苏趋势延续,在去年同期低基数条件下有望实现高增长,持续验证全年复苏趋势。疫后眼科器械恢复强劲,新品放量及降本增效带来23Q1毛利率净利率双升;院内诊疗复苏带动康复设备板块快速增长,下游医院端购买力逐步加强,板块有望呈现全年高增长态势;内镜行业装机量持续增加,患者健康意识及支付意愿提升加速内镜诊疗量恢复,板块有望全年持续快速增长;心血管手术类型及执行集采节奏不同导致上市公司业绩分化,术式升级有望加速创新器械放量;骨科行业手术量稳步恢复,集采执行节奏导致上市公司业绩短期存在分化。   诺安斯泰来firstinclass口服非激素疗法获FDA批准上市;阿斯利康「司美替尼」在华获批上市;康宁杰瑞/石药HER2双抗获批一线乳腺癌III期临床:安斯泰来的firstinclass新药Veozah(fezolinetant)获批上市,用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状(VMS),fezolinetant是FDA批准的首款用于治疗VMS的口服非激素疗法。阿斯利康宣布,Farxiga(达格列净)已获美国FDA批准,扩展适应症用于降低成人心衰患者心血管(CV)死亡、因心衰(hHF)住院和心衰紧急就诊的风险。Farxiga此前在美国被批准用于成人射血分数降低型心衰(HFrEF)。康宁杰瑞与石药集团共同宣布,HER2双特异性抗体注射液(研发代号:KN026)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)用于一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌的注册临床试验申请在中国获批。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;5)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;6)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;7)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;8)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;10)血制品领域:天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
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      2023-05-15
    • 新药研发不缺biotech,但缺优质临床CRO

      新药研发不缺biotech,但缺优质临床CRO

      个股研报
        诺思格(301333)   临床CRO优质标的,业务链条齐全,疫后恢复下基本面有望迎来改善:公司深耕临床CRO细分赛道,经过15年的经营临床试验相关业务覆盖齐全为后续发展夯实了基础。新冠疫情期间公司业务受到一定影响,主要表现为业绩增速放缓和利润率下滑,业绩同比增速由2019年的30.34%下降到2022年的4.78%,毛利率由2019年的43.50%下降到2022年的36.85%,扣非后销售净利率由2019年的18.59%下降到15.96%。随着疫后放开,公司业务利润率水平有望触底回升。   国内临床CRO仍充满朝气,创新药研发需求饱满带动临床CRO行业持续扩容:国内新药研发仍存在较大需求,主要因为1)人口老龄化、城镇化推动下医疗需求持续增长,2)国内新药研发基础相对薄弱,存在较大未被满足的临床需求,3)国内患者群体大,提供了新药研发有利的土壤。在此背景下,临床CRO显著受益,根据Frost&Sullivan数据,2021年国内临床CRO市场规模约为327亿元,预计2030年将达到1864亿元,2021-2030ECAGR为21.34%,临床CRO行业朝气蓬勃。   国内临床CRO市场集中度低,行业头部标的大有可为:新药研发周期长、风险高,头部临床CRO标的凭借其完成项目的质量、时效更佳和资源赋能等优势,更容易获得药企青睐。海外成熟临床CRO市场集中度高,全球头部前5家临床CRO全球市占率合计约为65.4%,在北美市场更是高达73.3%,而国内临床CRO仍处于发展早期,行业集中度低,行业头部标的未来将会有较大市占率提升空间。   公司临床运营服务能力突出,SMO业务增长迅速,数统与临床药理学是特色业务,有望助力公司脱颖而出:公司凭借多年行业运营经验,建立了完善的临床试验全流程核心技术体系,助力客户新药研发降本增效。公司临床运营服务为业务主线,带动其他业务协同发展,其中SMO业务在疫情期间仍具有良好表现,2021年和2022年业务同比增速均在38%以上。公司数统与临床药理学业务是特色业务,具有出色的专家团队,用于打造公司品牌。随着后续业务进一步扩张,公司有望在临床CRO行业中脱颖而出。   盈利预测与投资评级:公司为临床CRO头部标的,行业增长空间大,我们预计公司2023-2025年营收分别为8.12/10.69/13.81亿元,归母净利润分别为1.60/2.18/3.00亿元,当前股价对应估值分别为36/27/19倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:新药研发不及预期风险,行业竞争风险,生物医药投融资景气度下滑风险
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      2023-05-10
    • 2022年报&2023年一季报点评:新冠资产出清,有望迎来困境反转

      2022年报&2023年一季报点评:新冠资产出清,有望迎来困境反转

      个股研报
        诺唯赞(688105)   投资要点   事件: 2023 年 4 月 26 日晚诺唯赞发布 2022 年度&2023 年一季度报告,2022年公司营收35.69亿元( +90.99%),归母净利润5.94亿元( -12.39%),扣非归母净利润 5.97 亿元( -7.28%); 2023Q1 营收 3.02 亿元( -69.02%),归母净利润-5062 万元( -111.74%),扣非归母净利润-7513 万元( -118.21%)。   段落提要: 2022 年公司常规业务营收 10.14 亿元( +41.03%),其中生命科学营收约 6.94 亿元( +30%),生物医药营收约 2 亿元( +106%),体外诊断营收 1.2 亿元( +35%), 我们估计新冠业务营收约 25 亿元。2022 年公司利润下滑主要系①人员由 2380 人大幅扩张至 4096 人,相关费用亦大幅增涨;②受新冠产品价格波动影响,综合毛利率下降12.3pct;③新冠相关资产计提减值 4.85 亿元。 2023Q1 常规业务营收 2.69亿元( +24.5%), 有所恢复, 利润为负主要系①抗原物料计提减值 5800万元(截至 Q1 末我们认为公司新冠资产已基本出清);②人员费用压力犹在,收入受疫情影响不及预期下三费同比增长 21%, Q1 末人员减少约 800 人, Q2 始轻装上阵。   号我们认为公司外部经营环境发生较大改变,在经营调整过程中价值易被低估。我们当前观点主要为:①诺唯赞主营业务分子试剂行业空间大增速快,且处于国产替代关键期,公司市占率仅为 5%左右,仍有较大成长空间;②公司虽新冠受益,但疫情三年高校科研严苛防疫政策亦使公司无法发挥直销优势,公司销售人员数量与相关投入远超竞争对手,2023 年正常化后业绩有望超预期(从 Q1 常规业务增速来看表现优于大部分同行业公司),巩固龙头地位;③公司 2019-2022 年研发费用 CAGR高达 85%,各项业务均有较大进展,叠加合成生物学、实验室耗材等横向新业务拓展以及海外市场开拓,未来增长动能充足。   盈利预测与投资评级: 由于公司经营环境发生较大改变,经营策略有所调整,我们将公司 2023-2024 年营收预期由 25.16/26.72 亿元调整为14.5/19.8 亿元,归母净利润由 9.4/8.0 亿元调整为 2.5/5.0 亿元,预计 2025年营收27.4亿元,归母净利润7.4亿元,当前股价对应PE分别为56/28/19×,维持“买入”评级。   风险提示: 新业务拓展不及预期;市场竞争加剧;下游景气度下降等
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      2023-05-09
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