2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 带状疱疹疫苗“重磅炸弹”,潜力兑现进行时

      带状疱疹疫苗“重磅炸弹”,潜力兑现进行时

      个股研报
        百克生物(688276)   投资要点   投资逻辑: 1)带状疱疹疫苗商业化已于 2Q23、 3Q23 初步兑现,具有“重磅炸弹”潜力,驱动公司未来 3-5 年快速增长; 2) 鼻喷流感疫苗受到新冠影响的不确定消除,随着接种意识提高,有望迎来接种大年; 3)水痘疫苗行业地位稳固,提供稳定现金流。   带疱疫苗:理论市场空间高达 878 亿元,具备“重磅炸弹”潜力。 带状疱疹疫苗目标接种人群为 40 岁以上中老年人,达 6.4 亿人。 GSK Shingrix2022 年全球销售额为 30 亿英镑, 国内带疱疫苗仅 GSK 和百克生物两家获批, 绿竹生物 LZ901 于 9M23 启动 3 期。由于百克生物带状疱疹疫苗:①先发优势明显,百克生物为国产首家,领先绿竹至少 2 年;②性价比高, 百克生物相比 GSK Shingrix,价格为 1369 元/支 vs 1598 元/支,注射剂次为 1 针 vs 2 针, 价格低、 注射剂次少;③将适用人群由 50 岁以上拓展至 40 岁以上,受众群体更大。 假设接种率 10%, 理论市场空间高达 878 亿元,对应接种人数 6415 万人, 1369 元/支。 我们预计,2023-25 年,公司带状疱疹疫苗销售额分别为 7.0/15.4/23.9 亿元,同增-/120/55%。   流感疫苗:新冠疫情后,有望迎接种大年。 百克生物鼻喷流感疫苗: 1)鼻喷式接种,接种便利,依从性高; 2)鼻黏膜接种,模仿自然感染过程,引起粘膜、体液、细胞三重免疫应答,提高有效性; 3) 接种率对标发达国家潜力大, 有望受益于新冠后接种意识提高, 迎接渗透率提升。我们预计, 2023-25 年,鼻喷流感疫苗的销售额分别为 2.3/2.7/3.3 亿元,同增 100/20/20%。   水痘疫苗:市场地位稳定,提供稳定现金流。 2020 年水痘疫苗批签发量达到 2758 万瓶,若按照 136 元每剂计算, 市场规模达 37.5 亿元, 百克生物、长春祈健、上海所市占率接近 30%。 我们预计,水痘疫苗通过进一步提高接种率和开发海外市场稳定状态, 2023-25 年, 水痘疫苗的销售额分别为 10.5/10.5/10.5 亿元, 维持稳定状态。   盈利预测与投资评级: 我们预计,公司 2023-2025 年的归母净利润为4.8/7.3/10.2 亿, 当前市值对应 PE 分别为 54/35/25 倍, 由于:带状疱疹疫苗,短期终端逐渐兑现、加速放量,中长期具备“重磅炸弹”潜力,有望驱动公司快速增长,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 带状疱疹疫苗放量不及预期、流感疫苗渗透率提升和放量不及预期、水痘疫苗格局恶化和收入下滑风险
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      2023-10-17
    • 医药生物行业跟踪周报:GLP-1产业链价值投资再梳理,重点关注奥锐特、信达生物、博瑞医药等

      医药生物行业跟踪周报:GLP-1产业链价值投资再梳理,重点关注奥锐特、信达生物、博瑞医药等

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.0%、-5.2%,相对沪指的超额收益分别为2.7%、-0.2%;本周化药、生物药、医疗服务等股价涨幅大,中药、商业、器械等股价涨幅较小;本周涨幅居前麦克奥迪(+31%)、润达医疗(+31%)、海辰药业(+30%)、跌幅居前太极集团(-11%)、华兰疫苗(-11%)、达仁堂(-11%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普涨,其中GLP1产业链相关标的成为全市场追逐热点,尤其是博瑞医药、众生药业、双鹭药业等。   ESMO大会即将召开,创新药板块迎数据催化:2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月20日-24日在西班牙马德里召开,大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展。2023年ESMO大会将展示上百项国内药企最新研发进展,其中恒瑞医药、百济神州、百利天恒、科伦博泰、迈威生物等20余项研究入选口头汇报,值得重点关注。在ADC药物领域,多个研究入选口头汇报,包括百利天恒EGFRxHER3ADC非小细胞肺癌的I期数据、科伦博泰TROP2ADC治疗HR+/HER2-乳腺癌I/II期数据、迈威生物Nectin-4ADC治疗尿路上皮癌的I/Ⅱ期数据、恒瑞医药HER2ADC和HER3ADC在实体瘤上的早期数据等,需要重点关注。此外还有近80项壁报展示,创新药板块迎来数据催化   贝达三代EGFR抑制剂「贝福替尼」获批一线适应症;阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib国内申报上市;必贝特医药注射用双利司他上市申请获受理:10月12日,贝达药业宣布已收到NMPA签发的药品注册证书(批准文号:国药准字H20230011、H20230012),甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳®)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗适应症获批上市。这也是甲磺酸贝福替尼胶囊获批的第2项适应症;10月10日,据CDE官网显示,阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib国内申报上市(受理号:JXHS2300095/6)。从全球来看,当前暂无获批上市AKT抑制剂,Capivasertib有望成为首个获批上市的AKT抑制剂;10月9日,必贝特医药1类新药BEBT-908(注射用双利司他)上市申请获受理(受理号:CXHS2300092),治疗既往接受过至少两种系统治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)。这是一款HDAC/PI3K双靶点抑制剂,是必贝特首个申报上市的创新药。   具体配置思路:1)GLP1制剂及其产业链:信达生物、博瑞医药、众生药业、奥瑞特、诺泰生物等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、迈威生物、益方生物等;3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;6)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;7)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;8)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。10)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、贵州三力等;11)血制品领域:派林生物、天坛生物、卫光生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
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      46页
      2023-10-16
    • 独家代理GSK带疱疫苗,打造全新业绩增长点

      独家代理GSK带疱疫苗,打造全新业绩增长点

      个股研报
        智飞生物(300122)   事件:2023年10月8日,智飞生物与GSK签署《独家经销和联合推广协议》,将由智飞生物在中国大陆地区独家代理GSK带状疱疹疫苗。协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日。每年度预计的最低采购金额为2024年34.4亿元,2025年68.8亿元,2026年103.2亿元。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。   带状疱疹疫苗市场广阔,智飞生物估值有望恢复:目前全球仅有三款带状疱疹疫苗上市,其中GSK带状疱疹疫苗是唯一一款重组亚单位疫苗,保护效率高达97%,远超其他两款带疱疫苗。2022年GSK带疱疫苗全球销售额已超36亿美元,是继HPV疫苗之后的重磅疫苗产品。GSK带疱疫苗针对50岁以上人群,对应中国3.4亿人口,随着人口老龄化加剧,适用人群将进一步增加。2021年美国带疱疫苗渗透率接近30%,假设国内峰值渗透率能达到10%,则对应3400万人,按照60%的市占率,1600元一针,打两针计算则对应总计650亿左右市场空间。智飞生物估值有望带来显著提升。   自主产品管线推进顺利,推动主营业务全面可持续发展:结核产品矩阵微卡和宜卡协同放量,预计微卡2023年全年销售100万支左右。公司处于临床及申请注册阶段的项目17项,临床前项目13项,其中23价肺炎球菌多糖疫苗于9月1号获批上市,四价流感病毒裂解疫苗报产获受理,有望明年下半年获批上市,二倍体狂苗已完成临床试验,预计明年上半年报产获受理。公司自主产品管线逐步兑现,有望打开长期成长空间。   盈利预测与投资评级:我们维持预测2023年归母净利润为98.56亿元,随着2024年带疱疫苗开始贡献显著收入,我们将2024-2025年归母净利润从124.50和143.34亿元分别上调至131.65和156.99亿元。当前市值对应2023-2025年PE分别为14/11/9倍。维持“买入”评级。   风险提示:研发进展不及预期;销售不及预期;竞争格局加剧等。
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      2023-10-11
    • 医药生物行业跟踪周报:GLP1及其产业链,10月能否持续领涨?

      医药生物行业跟踪周报:GLP1及其产业链,10月能否持续领涨?

      医药商业
        投资要点   上周、年初至今医药指数涨幅分别为2.63%、-7.04%,相对沪指的超额收益分别为3.33%、-7.73%;本周医疗服务、原料药及中药等股价涨幅大,医药商业、器械及生物制品等股价涨幅较小;本周涨幅居前常山药业(+44.65%)、博瑞医药(+39.68%)、双鹭药业(+32.55%),跌幅居前康为世纪(-6.35%)、ST中珠(-5.15%)、和元生物(-5.10%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普涨,其中GLP1产业链相关标的成为全市场追逐热点,尤其是博瑞医药、众生药业、双鹭药业等。   我国肥胖人数从2016年的1.8亿人增至2020年的2.2亿人,年复合增长率为5.0%。到2030年,肥胖人数近3.3亿人,成人中超重和肥胖患病率可能将达到65.3%,在儿童青少年中将达到31.8%。未来,随着肥胖人群的增加、居民体重管理和健康意识的增强,减肥需求市场将持续增长。诺和诺德GLP-1类药物在国际市场的市占率则稳步上升,目前市占率为65%,主要源于司美格鲁肽的快速放量。后续司美格鲁肽针对多种慢性疾病也在积极布局,潜力较大,包括:心脑血管疾病、NASH和AD等。司美格鲁肽预计今年全年销售额达到186亿美金,糖尿病和减重适应症预计峰值为300亿美金。礼来的替尔泊肽(GLP1/GIPR)上市之后放量增速快于司美,在于其在减重效果上的提升。华东医药的利拉鲁肽生物类似物已经获批减重适应症,司美格鲁肽的生物类似物处在临床3期。信达生物的玛仕度肽(GLP1/GCGR)是国产进度最快的GLP1双靶药,减重效果优异,先发优势明显。重点推荐:信达生物和华东医药。   诺华的司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市;渤健宣布托珠单抗生物类似药获FDA批准上市;歌礼制药宣布,皮下注射PD-L1抗体ASC22用于慢性乙肝功能性治愈的IIb期扩展队列取得积极期中数据:10月6日,诺华的司库奇尤单抗(secukinumab,商品名:Cosentyx)静脉注射剂获FDA批准上市,用于治疗成人银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)和非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA);9月29日,渤健宣布托珠单抗生物类似药(tocilizumab-bavi/BAT1806,商品名:Tofidence)获FDA批准上市,用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎、多关节幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎。该产品为FDA批准的首款托珠单抗生物类似药,已于今年1月在中国获批上市;9月29日,歌礼制药宣布,皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙肝(CHB)功能性治愈的IIb期扩展队列取得积极期中数据。   具体配置思路:1)创新药领域:重点推荐百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、建议关注泽璟制药-U等;2)优秀仿创药领域:重点推荐吉贝尔、恩华药业、信立泰,建议关注京新药业、仙琚制药、立方制药等;3)耗材领域:重点推荐惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:重点推荐济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:重点推荐三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;6)其它消费医疗:重点推荐三诺生物,我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:重点推荐康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:重点推荐金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;9)中药领域:重点推荐太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:重点推荐博雅生物,建议关注天坛生物、卫光生物等。   风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期;医保政策进一步严厉等
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      35页
      2023-10-09
    • 产业基金备案完成,优质体外医院加强扩张信心

      产业基金备案完成,优质体外医院加强扩张信心

      个股研报
        华厦眼科(301267)   投资要点   事件:2023年9月27日,华厦眼科发布公告,公司与中电数字、西海创投、中信信托、跃慷投资共同参与投资华厦壹号产业基金,并签署相关合伙协议。   投资基金情况:根据今年8月25日公告,华厦壹号基金总认缴出资额为4.41亿元,其中公司出资8599.5万元(占比19.5%),中电数字出资1万元,西海创投出资2.2亿元,中信信托出资1.11亿元,跃慷投资出资2450.5万元。   基金内四家优质医院,华中、华东、西南深化布局。华厦壹号将主要对眼科医院及眼科相关产业进行投资和管理,为公司的高速发展提供优质项目储备,加速完善公司全国的眼科医疗服务网络。根据合伙协议约定,华厦壹号已收购四川源聚爱迪眼科医院管理有限公司51%股权,该公司控股成都爱迪眼科医院(成都三甲眼专科,120床,数据来源官网)、恩施慧宜眼科医院(湖北三级眼专科,3200平,126床,125职工,数据来源官网)、微山医大眼科医院(山东二级眼专科)及睢宁复兴眼科医院(江苏二甲眼专科,3000平,80床,60余职工,数据来源官网)。   产业基金助力连锁扩张,长期发展驱动力充足。公司未来五年将按照已经圈定的24省、120左右城市作为重点投资区域,通过新建及并购新增120-150家医院,并在医院的本地化发展中,坚持“1+N”发展战略,其中产业基金将为公司扩张提供坚实基础,2023H1除天津华厦外,新设医院均通过并购基金开设。我们认为公司扩张步伐稳健,医院扭亏明显,未来业绩有望逐步兑现。   盈利预测与投资评级:四家医院目前均在体外培养,我们将公司2023-2024年归母净利润由6.66/8.66亿上调至7.03/9.06亿元,2025年为11.18亿元,对应当前市值的PE估值分别为54/42/34倍,维持“买入”评级。   风险提示:疫情反复风险;医院扩张或整合不及预期的风险;医院盈利提升不及预期的风险等。
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      2023-09-29
    • 中药OTC龙头,强大的“品牌+渠道”优势拥抱变化

      中药OTC龙头,强大的“品牌+渠道”优势拥抱变化

      个股研报
        华润三九(000999)   投资要点   自我诊断+处方药”平台型公司,股权激励彰显业绩信心,“内生+外延”巩固龙头地位。公司主营核心业务定位于CHC健康消费品和处方药领域,通过内生+外延完善产品矩阵,覆盖感冒、肠胃、皮肤、骨科、儿科等领域,深化健康产业布局。基于对未来发展的信心,公司制定股权激励计划,以2020年为基准,2022-2024年扣非归母净利润的年复合增速不低于10%且不低于同行业平均水平或对标企业75分位水平,股权激励的实施对推动公司实现“十四五”营业收入翻番的发展目标方面起到积极作用。   核心CHC业务稳健增长,“品牌+渠道+产品”筑就华润三九护城河。2022公司CHC健康消费品业务实现营业收入113.84亿元,同比增长22.73%。2023年上半年,公司紧抓行业机遇,CHC业务实现营收68.19亿元,同比增长23.19%。公司具有较强的品牌运作能力,“999”主品牌在消费者和医药行业中均享有较高的认可度,2022年拥有年销售额过亿元的品种28个。“1+N”品牌策略取得了较好成果,在“999”品牌的基础上,陆续补充了“天和”、“顺峰”、“好娃娃”、“易善复”、“康妇特”、“澳诺”等深受消费者认可的药品品牌,儿科用药、骨科用药及皮肤用药有望较快增长。公司收购昆药集团后进一步补充原有业务版图,未来探索将“昆中药1381”打造为精品国药品牌,进一步提高品牌影响力。公司渠道管理和终端覆盖能力强大,截至2023年H1,公司覆盖全国超过40万家药店,同时通过线上渠道布局迎合CHC行业销售趋势。丰富的产品叠加强大的品牌效应及渠道布局,我们预计,未来CHC业务有望保持稳定增长。   处方药板块:积极拥抱行业变化,业绩有望反弹。中药配方颗粒行业扩容,新国标的实施实则提升了中药配方颗粒的门槛,公司基于本身已有产品、成熟的销售网络及全产业链的生产模式,先发优势明显。专科业务增长势头良好,公司持续挖掘现有品种价值,加大创新研发,丰富产品管线。抗感染业务受政策影响探底,有望实现恢复性增长。   盈利预测与投资评级:我们预计2023-2025年归母净利润分别29.53、34.31、39.78亿元,对应当前市值的P/E估值分别为17X、14X、12X。考虑到公司作为中药OTC的龙头企业,品牌+渠道+产品优势显著,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:市场推广或不及预期;医药行业政策不确定性风险;并购整合不及预期风险等。
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      28页
      2023-09-26
    • 三季报业绩预告及收购参股公司股权事件点评:23Q3业绩亮眼,多元化布局进一步加深

      三季报业绩预告及收购参股公司股权事件点评:23Q3业绩亮眼,多元化布局进一步加深

      个股研报
        贵州三力(603439)   投资要点   事件1:1.预计2023年前三季度实现营业收入9.32亿元-10.51亿元,较上年同期增长31.23%-47.99%。2.预计2023年前三季度实现归属于母公司所有者的净利润1.5亿元-1.7亿元,较上年同期增加4616万元-6526万元,同比增长44.54%-62.97%。3.预计2023年前三季度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.4亿元-1.6亿元,较上年同期增加4597万元-6397万元,同比增长48.27%-67.17%。   事件2:拟以4.17亿元现金收购顺祺商业持有的汉方药业38.8%股权,以8197万元收购盛永建持有的汉方药业11.46%股权。本次收购完成后,公司将持有汉方药业75.90%股权,汉方药业将纳入公司合并范围。   单季度表现亮眼,开喉剑OTC渠道建设成效显现。分季度看,23Q3公司收入同比增长7.6%-50.1%,归母净利润增长22.2%-69.9%,扣非后归母净利润增长30.4%-83.1%。环比23Q2同样提速明显,环比23Q2收入增长6.9%-49.2%,归母净利润增长6.2%-47.7%,归母净利润增长3.7-45.6%。公司核心产品开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂(儿童型)市场需求持续旺盛,公司OTC渠道建设也开始显现成效,带动Q3业绩快速增长。此外,公司于2022年控股的德昌祥,2023年间接控股的云南无敌实现盈利,同样对上市公司的营业和利润带来了积极的影响。   汉方药业优质批文众多,完成控股后多元化布局进一步加深:汉方药业拥有众多优质批文,其中芪胶升白胶囊是国家重大专项品种,在升白药中临床疗效明确,潜力十足。在汉方药业完成增资扩股引入贵州三力成为新股东后,改善了资金问题,进行了部门整合,销售渠道也得到进一步提升,汉方药业2021年及2022年的收入增长率分别7.14%和10.49%。贵州三力完成对汉方药业的控股后,将进一步扩大其在汉方药业的影响力。汉方药业拥有的OTC品种,也与公司重点布局二、三终端的营销战略匹配。有利于实现汉方药业与贵州三力品种及渠道上的协同效应,从而实现销售额及利润端的高增长。公司预计汉方药业2024年-永续期收入增长率分别为12.90%、12.00%、10.00%、7.00%、5.00%,同时预计净利率由2022年的10%提升至2028年的12%。我们按照新增股权比例计算,24年有望增厚收入6亿元,归母净利润3000万元。   盈利预测与投资评级:考虑到公司完成股权收购需要一定时间,预计24年实现并表,我们维持公司2023年盈利预测为2.61亿元,将公司2024-2025年归母净利润为由3.30/4.18亿元提高至3.70/4.61亿元,当前股价对应PE为27/19/15倍,维持“买入”评级。   风险提示:整合进度不及预期,原材料成本上升风险等。
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      2023-09-25
    • 医药生物行业跟踪周报:GLP1靶点热度高,重点推荐信达生物、华东医药等

      医药生物行业跟踪周报:GLP1靶点热度高,重点推荐信达生物、华东医药等

      化学制药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.35%、-9.43%,相对沪指的超额收益分别为-0.46%、-3.00%;本周(2023.9.18-2023.9.24)生物制品、医疗服务及化药等股价涨幅大,中药、医药商业及器械等股价涨幅较小;本周涨幅居前常山药业(+37%)、翰宇药业(+36%)、福瑞股份(+22%),跌幅居前恩华药业(-11%)、莱美药业(-9%)、康为世纪(-8%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值微涨,其中GLP1产业链相关药物涨幅较大。   我国肥胖人数从2016年的1.8亿人增至2020年的2.2亿人,年复合增长率为5.0%。到2030年,肥胖人数近3.3亿人,成人中超重和肥胖患病率可能将达到65.3%,在儿童青少年中将达到31.8%。我们认为随着肥胖人群的增加、居民体重管理和健康意识的增强,减肥需求市场将持续增长。诺和诺德GLP-1类药物在国际市场的市占率(按收入算)则稳步上升,截至2023年2月,市占率为65%,主要源于司美格鲁肽的快速放量。后续司美格鲁肽针对多种慢性疾病也在积极布局,潜力巨大,包括:心脑血管疾病、NASH和AD等。礼来的替尔泊肽(GLP1/GIPR)上市之后放量增速快于司美,在于其在减重效果上的提升。华东医药的利拉鲁肽生物类似物已经获批减重适应症,司美格鲁肽的生物类似物处在临床3期。信达生物的玛仕度肽(GLP1/GCGR)是国产进度最快的GLP1双靶药,减重效果优异,先发优势明显。重点关注:信达生物和华东医药。   阿斯利康「奥希替尼」新适应症国内报上市;安斯泰来「恩扎卢胺」新适应症申报上市;赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症国内获批,治疗成人结节性痒疹:9月21日,据CDE官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症国内申报上市(受理号:JXHS2300086/7);9月19日,据CDE官网显示,安斯泰来恩扎卢胺软胶囊新适应症申报上市(受理号:JXHS2300084)。推测本次适应症为恩扎卢胺联合雄性激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC);9月22日,NMPA最新批件显示,赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症获批上市(受理号:JXSS2300021),用于治疗成人结节性痒疹。这项上市申请此前在今年2月22日被CDE纳入优先审评,3月7日获正式受理。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;6)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;9)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策进一步严厉等。
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      2023-09-25
    • 医药生物行业跟踪周报:临床学术会议有序恢复,战略性配置医药板块

      医药生物行业跟踪周报:临床学术会议有序恢复,战略性配置医药板块

      生物制品
        本周、年初至今医药指数涨幅分别为4.25%、-9.75%,相对沪指的超额收益分别为4.22%、-10.67%;本周化药、医疗器械及原料药等股价涨幅大,医疗服务、中药及生物制品等股价涨幅较小;本周涨幅居前通化金马(+61.2%)、常山药业(+51.6%)、莱美药业(+24.4%),跌幅居前毕得医药(-18.1%)、民生健康(-10.6%)、通策医疗(-7.7%)。涨跌表现特点:本周医药板块全面普涨、小市值个股更加活跃,其中AD相关药物涨幅较大。   政策回暖,学术会议逐步恢复:1、9月14日,人民日报发文《医药领域学术会议陆续恢复,正常的学术会议是行业必须》。2、9月09日,郭燕红司长于中国医院院长论坛做报告:1)对一些地方停办、延办学术会议、广泛清退一线医务人员讲课费等问题及时予以纠偏;2)不得与医务人员正常收入所得相混淆;3)保障医院采购不受影响,保障好医院正常的就医秩序,不得推诿、拒绝患者就医。3、7月28日,上海六部委发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》,明确:1)医保创新药前三年实行单列预算,不纳入当年医院医保总额预算;2)在DRG/DIP支付予以倾斜;3)开通创新药挂网“绿色通道”,“应配尽配”。4、7月21日,广东省发布《广东省医疗机构药品目录管理指南(征求意见稿)》,删除了公立医疗机构的用药数量的限制(三级综合1500种/二级综合1200种/其他600种),明确药事会至少每季度召开一次。8月情绪见底,9月政策见底,反腐纠偏,正常的学术推广活动逐步恢复,业绩影响趋缓。建议关注:1.创新药:迈威生物、信达生物、荣昌生物(港股)、康诺亚等。2.仿创药:恩华生物、人福医药、信立泰等。3、院内器械:开立医疗、澳华内镜、微电生理、惠泰医疗等。   礼来度拉糖肽注射液新适应症的上市申请获批;石药集团欧意药业治疗胰腺癌药物盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市;Anavex宣布在研产品Anavex2-73(blarcamesine)能够显著减缓患者AD相关认知功能下降:9月15日,药监局官网显示,礼来度拉糖肽注射液(商品名:度易达)新适应症的上市申请获得批准。根据礼来此前公布的中国III期临床完成情况,推测本次获批上市的新适应症为度拉糖肽联合胰岛素治疗成人2型糖尿病;9月15日,药监局官网显示,石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市,用于治疗胰腺癌,是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药;9月14日,Anavex宣布在研产品Anavex2-73(blarcamesine)用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)的IIb/III研究Anavex2-73-AD-004后续分析显示,该产品能够显著减缓患者AD相关认知功能下降。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、康诺亚、信达生物、和黄医药等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;6)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;9)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
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      2023-09-18
    • 医药生物行业跟踪周报:老龄化促使带疱疫苗空间广阔,推荐智飞生物

      医药生物行业跟踪周报:老龄化促使带疱疫苗空间广阔,推荐智飞生物

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.29%、-13.42%,相对沪指的超额收益分别为-0.93%、-10.02%;本周生物制品、化药、原料药等股价跌幅较小,医疗服务、中药及生物医药等股价跌幅较大;本周涨幅居前锦好医疗(+17%)、麦克奥迪(+16%)、德源药业(+14%),跌幅居前开开实业(-16%)、华人健康(-12%)、科源制药(-10%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股出现普跌。   带状疱疹疫苗空间广阔,国产疫苗放量迅速:近年来带状疱疹的发病率呈缓慢上升趋势,随着人口寿命延长,预计带状疱疹后神经痛(PHN)的总患病率将会上升,接种疫苗是最有效可行的预防手段。带状疱疹疫苗目标接种人群是40岁以上的中老年人,达6.94亿,潜在人群较大。目前国内上市的带状疱疹疫苗只有GSK和百克生物两款,百克生物带状疱疹疫苗2023年1月获批上市,并于4月首次获得批签发。截至2023年9月10日,百克生物带状疱疹疫苗获批签发15批次,预计总计为50万支左右,增长非常迅速。   默沙东K药国内获批新适应症:MSI-H/dMMR晚期实体瘤;百济/维立志博LAG3单抗国内获批新临床,针对食管鳞状细胞癌;誉衡生物「赛帕利单抗」宫颈癌适应症获批上市,一线疗法Ⅲ期临床推进中:9月8日,NMPA最新批件显示,默沙东PD-1帕博利珠单抗获批一项新适应症。   根据默沙东官方信息,本次获批适应症为:不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。此次新适应症的获批是基于全球II期临床试验KEYNOTE-158和KEYNOTE-164的数据;9月7日,据CDE官网显示,百济递交的LBL-007注射液临床试验申请获默示许可,用于治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(受理号:CXSL2300445)。LBL-007是南京维立志博在研的一款靶向LAG3的全人源lgG4单克隆抗体,百济神州在2021年12月以总额7.72亿美元与南京维立志博达成授权合作,获得LAG3单抗LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利;9月6日,誉衡生物宣布PD-1单抗赛帕利单抗(誉妥®)宫颈癌适应症获NMPA批准上市,具体适应症为:用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者。   具体配置思路:1)疫苗领域:智飞生物,关注百克生物;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、迈威生物-U等;3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;6)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;7)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;8)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。10)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;11)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策进一步严厉等。
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      2023-09-11
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