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创新药疾病透视系列行业研究第7期:高尿酸血症及痛风的创新药竞争格局分析

创新药疾病透视系列行业研究第7期:高尿酸血症及痛风的创新药竞争格局分析

研报

创新药疾病透视系列行业研究第7期:高尿酸血症及痛风的创新药竞争格局分析

  尿酸血症与痛风——连续、慢性的病理过程   高尿酸血症(HUA,Hyperuricemia)是由于血液中尿酸水平过高而引起的一种代谢性疾病,通常会导致痛风、尿酸肾病等疾病,且极易引起包括高血压、脂肪肝、慢性肾病和心脑血管等并发症。   形成机制:在体液的pH条件下,尿酸以其离子型态尿酸盐形式存在。人体的尿酸盐含量由饮食摄入的嘌呤量、人体尿酸盐合成量以及尿酸盐从尿液、消化系统排出量的平衡决定。体内尿酸合成过剩和尿酸排泄障碍是高尿酸血症和痛风的发病机理,所以对体内尿酸稳态的控制是治疗高尿酸血症和痛风的关键。   影响因素:   原发性高尿酸血症:先天性嘌呤代谢异常,临床上称为代谢综合征,主要受遗传因素影响;   继发性高尿酸血症:由某些系统性疾病(如白血病、慢性肾病)、服用某些药物(如呋塞米、阿司匹林)、摄入过多含糖饮料和高嘌呤食物(如肉类、海鲜)或肥胖症状从而抑制尿酸排泄或导致尿酸生成过量。   诊断标准:无论男性还是女性,非同日2次空腹血尿酸水平超过420μmol/L。   痛风(Gout)与嘌呤代谢紊乱及高尿酸血症直接相关,其会在关节腔等处形成尿酸盐沉积,进而引发急性关节疼痛。痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病,属代谢性风湿病范畴。   高尿酸血症和痛风是一个连续、慢性的病理过程,需要长期、甚至是终生的病情监测与管理。
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  • 化学制药
报告专题:
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    2012

  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-05-23

  • 页数:

    31页

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  尿酸血症与痛风——连续、慢性的病理过程

  高尿酸血症(HUA,Hyperuricemia)是由于血液中尿酸水平过高而引起的一种代谢性疾病,通常会导致痛风、尿酸肾病等疾病,且极易引起包括高血压、脂肪肝、慢性肾病和心脑血管等并发症。

  形成机制:在体液的pH条件下,尿酸以其离子型态尿酸盐形式存在。人体的尿酸盐含量由饮食摄入的嘌呤量、人体尿酸盐合成量以及尿酸盐从尿液、消化系统排出量的平衡决定。体内尿酸合成过剩和尿酸排泄障碍是高尿酸血症和痛风的发病机理,所以对体内尿酸稳态的控制是治疗高尿酸血症和痛风的关键。

  影响因素:

  原发性高尿酸血症:先天性嘌呤代谢异常,临床上称为代谢综合征,主要受遗传因素影响;

  继发性高尿酸血症:由某些系统性疾病(如白血病、慢性肾病)、服用某些药物(如呋塞米、阿司匹林)、摄入过多含糖饮料和高嘌呤食物(如肉类、海鲜)或肥胖症状从而抑制尿酸排泄或导致尿酸生成过量。

  诊断标准:无论男性还是女性,非同日2次空腹血尿酸水平超过420μmol/L。

  痛风(Gout)与嘌呤代谢紊乱及高尿酸血症直接相关,其会在关节腔等处形成尿酸盐沉积,进而引发急性关节疼痛。痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病,属代谢性风湿病范畴。

  高尿酸血症和痛风是一个连续、慢性的病理过程,需要长期、甚至是终生的病情监测与管理。

中心思想

本报告的核心观点是:中国及全球高尿酸血症和痛风患者数量持续增长,呈现年轻化趋势,现有治疗手段有限,市场存在巨大的创新药发展机遇。报告通过流行病学数据、治疗现状分析以及在研药物进展,阐述了高尿酸血症和痛风创新药的市场竞争格局,并对未来市场规模进行了预测,最终指出具有高潜力的创新药研发企业。

高尿酸血症和痛风患者规模庞大且持续增长

中国及全球高尿酸血症和痛风患者数量庞大,且呈持续增长趋势。中国高尿酸血症患病率达13.3%,患者规模达1.88-2.96亿;痛风总体发病率达1.1%,每年新发病例1552-7058万,且患者年轻化趋势明显,18-35岁患者占比近60%。全球高尿酸血症和痛风患病率也较高,预计2030年全球高尿酸血症患者将达14.19亿,痛风患者将达3.3亿。这为高尿酸血症和痛风创新药市场提供了巨大的潜在空间。

现有治疗手段局限性及创新药的市场需求

目前高尿酸血症和痛风的治疗手段有限,现有药物存在疗效不佳、安全性问题以及患者依从性差等问题。例如,别嘌醇存在严重的皮肤不良反应,非布司他存在心血管风险,苯溴马隆存在肝毒性。 痛风治疗达标率低,仅为10%,这凸显了开发安全有效、患者依从性好的创新药物的迫切需求。 无症状高尿酸血症的治疗更是缺乏安全有效的药物。

主要内容

中国及全球高尿酸血症流行病学统计

报告详细列举了中国及全球高尿酸血症的流行病学数据,包括患病率、患者规模、年龄分布、性别差异以及地域分布等。数据显示,高尿酸血症患者数量庞大,且呈现年轻化、扩展性趋势,尤其在沿海地区和少数民族地区患病率较高,男性患病率显著高于女性。全球高尿酸血症患病率也呈现出类似的趋势。

中国及全球高尿酸血症及痛风治疗现状

报告总结了中国及全球高尿酸血症和痛风的现有治疗手段,包括急性痛风发作的治疗(非甾体类抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素)和长期降尿酸治疗(黄嘌呤氧化酶抑制剂、促尿酸排泄剂、重组尿酸酶)。并对中美两国高尿酸血症和痛风的治疗指南进行了对比分析,指出两国指南在降尿酸药物治疗起始时机、药物选择、以及对无症状高尿酸血症的处理策略等方面存在差异。

中国及全球高尿酸血症及痛风药物研发现状

报告对目前全球已上市的治疗高尿酸血症的药物进行了详细的介绍,包括药物名称、研发机构、作用机制、用药频率、临床数据以及市场表现等。并对这些药物的临床数据进行了分析,包括血清尿酸水平的降低程度、不良反应发生率等。此外,报告还对目前在研的治疗高尿酸血症的药物进行了梳理,包括药物名称、研发机构、作用机制、研发阶段以及临床试验进展等,并对部分重点在研药物的临床数据进行了分析。

中国及全球高尿酸血症及痛风药物市场空间分析

报告对中国及全球高尿酸血症和痛风药物市场规模进行了预测,并分析了市场发展趋势。数据显示,中国痛风药物销售额逐年上升,但受疫情影响,2021-2022年有所波动。报告预测,未来随着患者数量的增加、对疾病认识的提高以及新药的上市,市场规模将持续扩大。报告还对不同药物的市场份额进行了分析,并对未来市场规模进行了预测,包括审慎、中性和乐观三种情景下的预测结果。

中国高尿酸血症/痛风创新药市场机会

报告分析了中国高尿酸血症/痛风创新药市场的机会,指出该市场空间巨大,现有疗法有限,创新药有望成为推动治疗方案更新换代的助推剂。报告对几款重点创新药的有效性和安全性进行了比较分析,并指出这些创新药相比已上市产品具有显著优势,有望成为大单品。最后,报告推荐了部分值得关注的创新药研发企业。

风险提示

报告最后列出了高尿酸血症/痛风创新药市场面临的风险,包括创新药疗效不及预期风险、研发速度不及预期风险、竞争格局恶化风险以及医保谈判价格不及预期风险等。

总结

本报告对中国及全球高尿酸血症和痛风的市场竞争格局进行了深入分析。报告指出,高尿酸血症和痛风患者数量庞大且持续增长,现有治疗手段存在局限性,市场存在巨大的创新药发展机遇。 多款在研创新药展现出优异的疗效和安全性,有望改变现有治疗格局。 然而,投资者也需关注创新药研发的不确定性以及市场竞争的激烈程度。 报告为投资者提供了对高尿酸血症和痛风创新药市场较为全面的了解,并指出了潜在的投资机会和风险。

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