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    全部报告(152)

    • 首次覆盖报告:多业务条线齐头并进,转基因龙头启航在即

      首次覆盖报告:多业务条线齐头并进,转基因龙头启航在即

      个股研报
        大北农(002385)   核心观点   饲料“压舱石”护航,养殖、种业双向发展。公司以饲料业务起家,2001年起陆续覆盖种业、植保、动保和种猪等多个研发壁垒较高的领域。饲料方面,公司主推科技含量较高的乳猪料等高端料,目前已拥有产能约1000万吨,同时也是全国预混料生产规模最大的企业。种业方面,经过十余年的科技创新投入,公司生物育种成果卓著,转基因技术护城河深厚。生猪养殖方面,目前公司已拥有3家国家核心育种场以及“9+1”养殖平台,生猪出栏量位列全国前十。   转基因技术布局领先,2023年有望开启高增长。目前我国转基因商业化在政策端已无障碍,2022年底已召开转基因玉米品种审定会议,2023年有望成为转基因商业化元年。目前我国已发放13张/4张转基因玉米/大豆安全证书,公司拥有其中4张/1张转基因玉米/大豆安全证书。转基因玉米方面,公司为我国拥有转基因玉米安全证书数量最多、应用面积最广、复合性状产品最多的企业。公司设定“低、中、高”多层次推广方案,有望最先、最大程度受益于转基因商业化而迎来市占率的加速提升。此外在转基因大豆方面,公司聚焦南美市场,积极布局“种出豆进”战略,目前耐除草剂大豆转化事件DBN9004和抗虫大豆转化事件DBN8002已在阿根廷获得种植许可,其中DBN9004亦获得中国进口证书和国内生产应用安全证书。玉米、大豆双轮驱动,种业业绩有望开启高增长。   饲料扩产打开成长空间,市占率有望持续提升。饲料业务是公司的现金牛业务和支柱产业,2019-2021年公司饲料市占率连续3年增长,2021年在所有上市饲企中位居第五,浙江省市占率达15-20%。2021年公司实现饲料销量589.59万吨,2012-2021年CAGR为10.34%;2022H1受下游养殖行情低迷影响,公司饲料销量下滑,实现饲料销售235.05万吨,同比-19.42%。产能方面,2022年公司发布定增预案,拟募集资金布局东北、西南和华北地区的饲料产能,助力中长期1000万吨饲料销量目标实现。产品结构方面,公司饲料业务定位高端料,饲料毛利率行业内绝对领先。2022年5月起我国能繁母猪产能恢复预计推高2023Q1后生猪存栏量,需求增长有望带动饲料销量回暖,进一步夯实公司业绩基础。   生猪养殖“质、量”兼顾,板块业绩修复可期。公司2016年提出养猪大创业战略,养殖业务发展迅速,2018-2022年生猪出栏量CAGR近28%,2023年有望达到600万头(同比+35%)。作为农业科技企业,公司在扩大养殖规模的同时注重提升养殖质量,持续加强科研投入来降本增效。2022年前三季度公司部分平台完全成本已低于16元/kg,随产能利用率逐步上升,2023年自繁自养完全成本有望达到14元/kg。此外2021年公司生猪PSY达到25-26头,北镇猪场可达27-28头,处于行业领先水平。公司生猪出栏量稳健增长,成本有望继续优化,生猪养殖业绩修复可期。   投资建议   我们预计2022-2024年公司营业收入分别为333.98/403.01/448.45亿元,归母净利润分别为0.47/14.54/16.55亿元,当前股价对应2023-2024年PE分别为690.18/22.32/19.62倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示   原材料价格波动、非洲猪瘟等动物疫病发生、政策落地不及预期。
      东亚前海证券有限责任公司
      44页
      2023-03-29
    • 创新药行业周报:海创药业德恩鲁胺上市申请获受理,建议关注前列腺癌药物研发领先标的

      创新药行业周报:海创药业德恩鲁胺上市申请获受理,建议关注前列腺癌药物研发领先标的

      化学制药
        上周亮点   3月23日,海创药业德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。   德恩鲁胺是公司自主研发的、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1类新药,是第二代雄激素受体(AR)拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物,获得国家2018年“重大新药创制”科技重大专项支持。作为第二代AR拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物,HC-1119相较于恩扎卢胺优势明显:   1.有效性高:1mgHC-1119抑制肿瘤的活性与3mg恩扎卢胺相当。80mgHC-1119产生的效果与现在市场上销售最好的同类药物恩扎卢胺的160mg疗效相当。   2.安全性好:HC-1119有毒代谢产物在脑中的暴露量比恩扎卢胺的更低,从而较恩扎卢胺中枢神经系统相关毒副作用(疲劳,癫痫等)更小。   3.病人依从性更好:HC-1119相较于恩扎卢胺所用药物剂量较少,产品体积减半,减轻因产品尺寸过大造成的吞咽困难。   4.专利有效期更长:恩扎卢胺化合物专利将于2026年到期,HC-1119化合物专利将于2032年到期。   行情回顾   上周(3.20-3.24),A股创新药板块下降1.29%,沪深300上涨1.72%,医药生物板块下降0.15%,A股创新药板块跑输沪深300指数3.01个百分点。年初至上周五(3.24),A股创新药板块上涨4.70%,沪深300上涨4.01%,医药生物板块上涨0.62%,A股创新药板块跑赢沪深300指数0.69个百分点。上周(3.20-3.24),港股创新药板块下跌2.84%,恒生指数上涨2.03%,恒生医疗保健下降0.76%,港股创新药板块跑输恒生指数4.87个百分点。年初至上周五(3.24),港股创新药板块下跌7.22%,恒生指数上涨0.68%,恒生医疗保健下降6.58%,港股创新药板块跑输恒生指数7.90个百分点。   投资建议   中国前列腺癌新发病例逐年增加,市场空间广阔,但有效治疗手段较少,竞争格局良好,亟需优效产品满足患者未满足的临床需求。我们建议关注前列腺癌药物研发领先的企业,相关标的:海创药业,开拓药业,恒瑞医药等。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
      19页
      2023-03-27
    • 创新药行业周报:恒瑞SHR-A1811多项适应症拟纳入突破性治疗认定,ADC成为目前最受市场关注创新药赛道

      创新药行业周报:恒瑞SHR-A1811多项适应症拟纳入突破性治疗认定,ADC成为目前最受市场关注创新药赛道

      化学制药
        2023年3月16日,据CDE官网显示,拟将恒瑞HER2ADC注射用SHR-A1811拟纳入突破性疗法,用于单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者。此前,SHR-A1811用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者和用于人表皮生长因子受体2(HER2)低表达的复发或转移性乳腺癌患者的两项适应症获得拟纳入突破性疗法认定。   SHR-A1811是由公司自主研发的HER2ADC产品,可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡,拟用于治疗HER2表达或突变的晚期实体瘤。SHR-A1811通过改进分子设计和优化毒素选择,降低毒性并增加血清稳定性,提高旁观者杀伤效应;通过优化的药物抗体比(DAR值),获得更好的疗效和安全性参数。   恒瑞医药是国内ADC管线最丰富的企业之一,从2010年开始做ADC平台,目前已有8款产品获批临床,分别为SHR-A1811、SHR-A1201、SHR-A2009、SHR-A1921、SHR-A1403、SHR-A1904、SHR-A1912和SHR-A2102,其中进展最快的为SHR-A1811HER2阳性乳腺癌适应症,已进展到临床III期。   ADC药物市场空间增长潜力巨大。根据乐普生物招股说明书的披露,预计全球ADC药物市场2024年及2030年将分别达104亿美元、207亿美元,2019年至2024年的复合年增长率为30.6%,2024年至2030年的复合年增长率为12.0%;中国ADC的市场直至2020年才出现,由于ADC技术的不断突破,研发管线的不断扩容,针对的适应症不断扩大,中国ADC治疗市场高速增长,预计于2024年及2030年将分别达人民币74亿元、人民币292亿元的规模,2024年至2030年的复合年增长率为25.8%。   行情回顾   上周(3.13-3.17),A股创新药板块下降0.85%,沪深300下降0.21%,医药生物板块下降1.99%。年初至上周五(3.17),A股创新药板块上涨6.06%,沪深300上涨2.25%,医药生物板块上涨0.77%,A股创新药板块跑赢沪深300指数3.81个百分点。上周(3.13-3.17),港股创新药板块上涨1.96%,恒生指数上涨1.03%,恒生医疗保健上涨1.88%,港股创新药板块跑赢恒生指数0.93个百分点。年初至上周五(3.17),港股创新药板块下降4.51%,恒生指数下降1.33%,恒生医疗保健下降5.86%,港股创新药板块跑赢恒生指数3.93个百分点。   投资建议   ADC是目前肿瘤治疗领域最受市场关注的热点研究方向之一,已逐渐步入收获期。我们建议关注三类国内布局ADC产品的创新药企业:   一是靶点、适应症差异化布局,研发进度领先的ADC药物开发企业,相关标的:荣昌生物、浙江医药、科伦药业、恒瑞医药、华东医药、石药集团等;   二是拥有ADC技术平台优势的企业,相关标的:荣昌生物、恒瑞医药、多禧生物等;   三是提供ADC研发一体化服务的CXO企业,相关标的:药明生物、皓元医药、美迪西等。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险等。
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      2023-03-20
    • 创新药行业周报:和铂医药巴托利单抗治疗全身型重症肌无力III期临床试验成功,FcRn靶点领域取得重大突破

      创新药行业周报:和铂医药巴托利单抗治疗全身型重症肌无力III期临床试验成功,FcRn靶点领域取得重大突破

      生物制品
        上周亮点   2023年3月6日,和铂医药宣布巴托利单抗治疗全身型重症肌无力(gMG)III期试验取得积极研究结果。该关键临床研究旨在确认巴托利单抗在治疗中国gMG中的疗效及安全性,III期临床试验结果达到主要研究终点及关键次要研究终点,同时治疗总体上安全且耐受性良好,未发现新的安全性信号,这是首个在中国gMG人群中被证实有效且安全的抗FcRn疗法,也是巴托利单抗在全球范围内首个关键性临床试验积极结果。   重症肌无力(MG)是一种神经肌肉疾病,由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起。全球及中国重症肌无力治疗药物市场预计持续快速增长,根据弗若斯特沙利文测算,全球MG治疗药物市场将从2020年的12.6亿美元增至2025年的30.48亿美元,CAGR达19.3%,中国市场则是从0.46亿美元增至2.5亿美元,CAGR达40.2%。   目前,重症肌无力的治疗仍以胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射免疫球蛋白(IVIG)、血浆置换(PE)以及胸腺切除为主,生物药相对较少。世界范围内治疗重症肌无力的创新生物药只有三款,分别是亚力兄的Soliris、依库珠单抗的长效版Ultomiris以及Vyvgart。在中国,再鼎医药进度最快,其Efgartigimodalfa-fcab已提交BLA,巴托利单抗、尼卡利单抗、伊奈利珠单抗和Rozanolixizumab等研究处于临床Ⅲ期。   行情回顾   上周(3.6-3.10),A股创新药板块下降2.57%,沪深300下降3.20%,医药生物板块下降1.13%,A股创新药板块跑赢沪深300指数0.63个百分点。年初至上周五(3.10),A股创新药板块上涨5.90%,沪深300上涨4.75%,医药生物板块上涨4.74%,A股创新药板块跑输沪深300指数1.15个百分点。   上周(3.6-3.10),港股创新药板块下降9.13%,恒生指数下降5.37%,恒生医疗保健下降6.27%,港股创新药板块跑输恒生指数3.76个百分点。年初至上周五(3.10),港股创新药板块下跌5.63%,恒生指数上涨1.50%,恒生医疗保健下降3.92%,港股创新药板块跑输恒生指数7.13个百分点。   投资建议   中国目前MG的治疗由于可及性、安全性和经济成本等问题,导致临床仍存在大量未被满足的需求。巴托利单抗作为首个在中国全身型重症肌无力人群中被证实有效且安全的抗FcRn疗法值得关注。我们建议布局在重症肌无力领域研发领先的企业,相关标的:再鼎医药(vyvgart)、和铂医药(巴托利单抗)、荣昌生物(泰它西普)等。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
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      2023-03-13
    • 创新药企巡礼系列:高效、务实的新生代biotech,三大技术平台助力公司行稳致远

      创新药企巡礼系列:高效、务实的新生代biotech,三大技术平台助力公司行稳致远

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   多靶点作用机制的优效肝癌、甲状腺癌氘代药物多纳非尼,商业化放量加速推进。针对高发病率(我国每年新发病例40万)、高死亡率(仅次于胰腺癌)的肝细胞癌(HCC),多纳非尼是目前全球唯一一款取得一线治疗主要临床终点OS优效且安全性良好的小分子靶向药物,而且在与PD-1联用的I期临床试验中针对不可切除的HCC,表现出了现有疗法无法企及的抗肿瘤活性(ORR高达74.1%,现有指南推荐疗法基本在30%左右),并有望填补HCC术后辅助治疗的空白。针对是否接受过TKI治疗的放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)均具有临床疗效,填补了RAIR-DTC二线治疗的空白,覆盖人群更为广泛且安全性良好,为中国患者带来了强有力的选择。商业化放量加速推进,2021年6月获批当年销售额1.63亿元,我们预计2022年将实现2.96亿元的收入,同比增长81.60%。   新型JAK抑制剂杰克替尼将全面革新骨髓纤维化的治疗面貌。杰克替尼一线治疗中高危骨髓纤维化具有全球“Best-in-Class”竞争力,主要临床终点SVR35达到全球最高的72.3%(非头对头),竞争格局良好,中国仅芦可替尼一款获批上市(SVR35=27%),FDA批准的另外两款竞品SVR35分别是29%、40%。而且杰克替尼有望填补芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化治疗的空白,以上两项适应症目前均已NDA,有望今年获批上市。此外,公司还布局了斑秃、特应性皮炎、强直性脊柱炎三项百万级别患病群体适应症,目前均已在进行III期研究,已有有效性、安全性数据均良好,我们预估峰值销售有望达到28.18亿元。   大单品外用重组人凝血酶止血疗效突出,应用前景广阔。局部止血药物市场规模持续扩张,预计2030年有望达到160亿元以上。现有止血方法由于原料来源紧张,安全性风险加之生产成本高,不能充分满足临床需求。公司的重组人凝血酶(泽普凝)由于生产成本低、止血效果突出、安全性和竞争格局良好(同类产品全球仅一款上市且未在国内上市和开展临床试验),应用场景更为广泛,目前处于BLA阶段,有望今年获批上市。   已形成合力的三大技术平台构成公司的核心竞争力,公司具备持续推出产品矩阵的能力。公司目前已成功打造且被验证的可以形成合力的精准小分子药物研发和产业化平台、复杂重组蛋白新药及产业化平台、双/三靶点抗体研发平台,具备自主开发小分子、双抗、三抗多种药物形态的能力,广泛布局了肿瘤及血液疾病、出血及创伤、免疫炎症性及肝胆疾病多种疾病,且研发管线竞争格局均良好、进度领先,具备持续推出产品矩阵的能力。   投资建议   考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快,我们预计2022-2024年公司收入分别为2.96亿元、6.82亿元、13.64亿元,分别同比增长55.54%、130.21%、100.09%;2022-2024年归母净利润分别为-4.75亿元、-3.83亿元、-1.61亿元。通过DCF模型对公司保守估值可得公司A股合理市值209.19亿元。我们看好公司目前产品的竞争力和后续的商业化兑现,更重要的在于公司目前已形成合力的三大技术平台能够持续推出产品矩阵,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示   创新药研发失败风险;商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险;公司核心技术与管理人员流失的风险;政策波动风险。
      东亚前海证券有限责任公司
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      2023-03-09
    • 首次覆盖报告:聚焦特种高分子材料赛道,产能扩张成长提速

      首次覆盖报告:聚焦特种高分子材料赛道,产能扩张成长提速

      个股研报
        沃特股份(002886)   核心观点   公司致力于成为世界一流的特种高分子材料企业,产能即将释放。公司以改性和通用塑料起家,近年来正加快向特种高分子材料企业转型。公司拥有华东、华南、重庆三大基地,即将迎来产能释放期。预计到2025年,公司将有1.3万吨含氟聚合物、2.5万吨LCP、1万吨PPA、1万吨PSF、2千吨PAEK聚合及2万吨PPS改性产能,前五者产能增幅较目前的实际产能分别为333%、400%、100%、400%和100%。2018-2021年公司营收持续增长,2022年上半年因受疫情扰动、原油价格高企、特种高分子材料核心原料供给不足等原因,公司业绩承压,公司现已具备多渠道LCP原材料供应保障能力,可全方位满足客户需求,有望迎来业绩反转。   特种高分子材料迎国产替代大潮,公司产能有望跃居世界前列。5G及新能源大发展下,特种工程塑料市场空间持续扩大,《石油和化学工业“十四五”发展指南》明确指出,力争2025年工程塑料及特种工程塑料的自给率提升到85%,国产替代大势下,我国特种高分子材料企业迎来重要发展机遇。供给端,发达国家在LCP、PPA、PSF、PAEK等产品上均有高度话语权。待公司在建产能投产后,公司有望成为全球第二的LCP生产商,产能规模仅次于塞拉尼斯,PPA、PSF产能居于国内前列,且公司产品品质优秀,PPA产品在智能穿戴和VR设备领域均已取得头部客户一级供应商的指定认证,还与多家客户就PPA在新能源汽车热管理和三电方面开展合作。PAEK、PPS等产品同样需求高增,公司加快技术突破,未来有望持续受益。   高目标股权激励计划彰显长期发展信心,携手中科院,期待后续发力合成生物学领域。2021年公司推出2022-2025年股票期权激励计划,以2021年为基准,未来四年营收和净利润年均复合增速分别不低于50%和60%,高股权激励目标的设定以公司产能释放和研发实力为基础,彰显公司长期发展信心。公司始终重视研发,2022年与中国科学院深圳先进技术研究院签订成立合成生物化学应用联合创新中心,该联合创新中心是深圳先进院对外合作设立的唯一名称为“合成生物化学应用”的联合创新中心,双方将主要围绕生物基高分子材料、动植物应用等方面展开合作,后期成果值得期待。   投资建议   国内特种高分子材料迎发展良机,公司原料问题缓解叠加产能投放,业绩有望迎来反转。我们预计2022/2023/2024年公司归母净利润分别为0.21/1.00/3.36亿元,对应的EPS分别为0.09/0.44/1.48元/股。以2023年2月27日收盘价18.94元为基准,对应PE分别为209.53/43.41/12.86倍。结合行业景气度,我们看好公司发展。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示   项目建设及投产不及预期;原材料供应稳定性及价格大幅波动;下游需求不及预期等。
      东亚前海证券有限责任公司
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      2023-02-28
    • 创新药行业周报:康诺亚/乐普生物CMG901实现license-out,建议关注布局ClDN18.2靶点产品的创新药企业

      创新药行业周报:康诺亚/乐普生物CMG901实现license-out,建议关注布局ClDN18.2靶点产品的创新药企业

      化学制药
        上周亮点   2月23日,乐普生物科技股份有限公司(HK:02157)和康诺亚生物医药科技有限公司(HK:02162)共同宣布与阿斯利康(AstraZeneca,LSE/STO/纳斯达克:AZN)就潜在世界首创CLDN18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。基于此协议及条款,由康诺亚和乐普生物合资设立的KYMBiosciencesInc.将获得6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。阿斯利康将获得CMG901研究、开发、注册、生产和商业化的独家全球许可。该交易预计于2023年上半年完成,具体取决于惯例成交条件和监管许可。   CMG901是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物,由抗CLDN18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成,用于治疗CLDN18.2高表达的G/GEJ癌及胰腺癌。   行情回顾   上周(2.20-2.24),A股创新药板块下降3.36%,沪深300上涨0.66%,医药生物板块下降0.91%,A股创新药板块跑输沪深300指数4.02个百分点。2023年初至上周五(2.24),A股创新药板块上涨5.02%,沪深300上涨4.89%,医药生物板块上涨4.85%,A股创新药板块跑赢沪深300指数0.13个百分点。港股创新药板块下降5.27%,恒生指数下降0.38%,恒生医疗保健下降4.90%,港股创新药板块跑输恒生指数4.89个百分点。年初至上周五(2.24),港股创新药板块上涨5.21%,恒生指数上涨7.60%,恒生医疗保健上涨5.05%,港股创新药板块跑输恒生指数2.39个百分点。   投资建议   CLDN18.2靶点面向胃癌(GC)、胰腺癌(PC)和食管癌等消化系统大癌种,未来潜在空间巨大。CLDN18.2靶点成药形式多样,单抗、双抗、ADC和CAR-T等皆有覆盖。若得到试验数据的支持,有望成为新一代炙手可热的靶点。我们建议关注布局CLDN18.2靶点产品的创新药企业,相关标的:科济药业(CT041)、君实生物(JS012)、创盛集团(TST001)、康诺亚/乐普生物(CMG901)等。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
      16页
      2023-02-27
    • 创新药行业周报:礼来GLP-1R/GIP双靶点减肥药Tirzepatide中国III期研究获得成功,建议积极布局减肥药蓝海市场

      创新药行业周报:礼来GLP-1R/GIP双靶点减肥药Tirzepatide中国III期研究获得成功,建议积极布局减肥药蓝海市场

      医药商业
        上周亮点   2023 年 2 月 6 日, 礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP) 和胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 受体激动剂 Tirzepatide在中国肥胖或超重成人中开展的 III 期试验 SURMOUNT-CN 达到主要终点和所有关键性次要终点。 SURMOUNT-CN 是一项随机、 双盲、 安慰剂对照 III 期临床试验, 验证 Tirzepatide 每周一次在肥胖或合并体重相关合并症的超重的非 2 型糖尿病中国患者中的有效性和安全性, 共入组 210 名中国肥胖患者。 该试验中, Tirzepatide 的总体安全性与先前试验报道相似, 未发现新的安全性信号。 试验数据尚在进一步整理和分析中, 相关结果将在同行评审的学术期刊发表。   《中国居民营养与慢性病状况报告(2020 年) 》 指出我国居民超重肥胖的问题凸显, 超过一半的成年居民超重或肥胖,6-17 岁、 6 岁以下儿童青少年超重肥胖率分别达到 19%和10.4%。 2021 年中国肥胖患病人数为 2.3 亿人, 同比增长 4.5%。据智库咨询, 预计 2025 年中国超重及肥胖人数将突破 2.65 亿人。   行情回顾   上周(2.6-2.10) , A 股创新药板块下降 0.20%, 沪深 300下降 0.85%, 医药生物板块下降 0.65%, A 股创新药板块跑赢沪深 300 指数 0.65 个百分点。 年初至上周五(2.10) , A 股创新药板块上涨 14.35%, 沪深 300 上涨 6.06%, 医药生物板块上涨5.89%, A 股创新药板块跑赢沪深 300 指数 8.29 个百分点。上周(2.6-2.10) , 港股创新药板块下降 1.05%, 恒生指数下降 0.15%, 恒生医疗保健下降 0.93%, 港股创新药板块跑输恒生指数 0.9 个百分点。 年初至上周五(2.10) , 港股创新药板块上涨 9.83%, 恒生指数上涨 6.49%, 恒生医疗保健上涨 6.56%,港股创新药板块跑赢恒生指数 3.34 个百分点。   投资建议   中国有超过 2 亿人的肥胖患病群体, 对减肥药的需求非常庞大, GLP-1 受体是减肥药领域大受追捧的明星靶点。根据 2022年诺和诺德在中国 GLP-1 的市场份额大概为 64.4%, GLP-1销售额为 37 亿元人民币可以推算出, 2022 年度中国 GLP-1 药物市场达到 58 亿元左右, 同比增幅约为 132%。 诺和诺德和礼来目前垄断了中国的 GLP-1 市场, 国内厂商在该靶点也积极布局。   我们建议关注两类企业: 一是研发进度领先布局双靶点的国内企业, 相关标的信达生物, 华东医药, 豪森药业(非上市公司) 等; 二是布局已上市产品司美格鲁肽和利拉鲁肽仿制药的国内企业, 相关标的: 华东医药, 双鹭药业, 复星医药, 四环医药等。   风险提示   政策变化超预期; 研发失败风险等
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      2023-02-13
    • “疼痛管理+鼻腔护理”将助力公司驶入后疫情时代发展的快车道

      “疼痛管理+鼻腔护理”将助力公司驶入后疫情时代发展的快车道

      个股研报
        爱朋医疗(300753)   投资要点   疼痛管理类产品市场空间大,国内渗透率低,竞争格局良好,公司具有较大优势。疼痛管理类产品需求场景多,市场空间巨大,仅器械方面预计2026年全球市场达145.5亿美元。相比于国外,我国疼痛管理领域医疗器械存在研发投入不足、原创能力较弱、市场推广及技术服务能力不足等问题,加之患者教育不足,整个领域存在巨大临床未满足的需求。以无痛分娩为例,美国和英国已分别约达90%和85%,中国仅约15%左右,可以说拥有巨大发展空间。爱朋医疗在疼痛管理领域产品丰富,拥有针对急性疼痛、慢性疼痛多种临床场景的多种型号系列产品,可以满足多种临床需求。而且相比于竞争对手研发实力较强,品牌影响力良好。随着政策的相继出台,大量国际先进疼痛管理理念的引入,患者教育的持续推进,公司在疼痛管理领域的优势将充分彰显。   鼻腔护理领域公司产品矩阵丰富,市场增长潜力巨大,将助力公司高速发展。公司围绕鼻腔护理拥有喷雾、滴注、电动、周边等数十项专利和产品,覆盖成人、儿童鼻炎全病程。产品累计销量超3000万瓶,市场份额第一。经历了新冠疫情,广大消费者对鼻腔护理产品的接受度快速提高,让鼻腔护理产品由专家共识、官方认定,逐渐走向大众认知,应用的场景更加多元化。从鼻炎、新冠防治、感冒哮喘治疗到鼻病毒日常防护,预计后疫情时代将会迎来爆发式需求,公司作为领域内领先企业将充分受益。   投资建议   考虑到后疫情时代公司核心产品的市场空间、竞争格局以及增长潜力,我们预计2022-2024年公司收入分别为3.59亿元、4.34亿元、5.51亿元,分别同比增长-22.10%、20.94%、26.73%;2022-2024年归母净利润分别为1022万元、7531万元、13334万元,对应EPS分别为0.08、0.60、1.06元/股。截至2023年2月7日收盘,当前股价对应PE分别为220.73X、29.96X、16.92X,可比公司2022-2024年平均PE为78.91X、57.19X、42.41X。首次覆盖,给予“中性”评级。   风险提示   政策波动风险,研发失败风险,产品质量风险等。
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      2023-02-08
    • 创新药板块周报:罗氏CD3/CD20双抗Glofitamab在华上市申请获NMPA受理,双抗领域竞争愈发激烈

      创新药板块周报:罗氏CD3/CD20双抗Glofitamab在华上市申请获NMPA受理,双抗领域竞争愈发激烈

      化学制药
        本周亮点   1月16日,罗氏格罗菲妥单抗(Glofitamab)因其突破性疗法被纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBL)成人患者。其中原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBL)是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的特殊亚型,约占DLBCL的10%。2月1日,Glofitamab在华上市申请获NMPA受理。   I/II期临床试验的II期试验,共入组了155例之前至少接受过两种治疗的复发或难治性DLBCL患者。患者接受Obinutuzumab预处理以缓解细胞因子释放综合征,随后接受12个周期固定时间的Glofitamab单药治疗。主要临床终点为完全缓解CR;关键次要终点包括缓解持续时间DOR、生存期和安全性。试验结果表明Glofitamab治疗DLBCL具有有效性。超过一半的患者出现了≥3级不良事件。   在纳入的155例患者中,154例接受了至少一剂CD20单抗阿托珠单抗Obinutuzumab或Glofitamab研究治疗。有效性:在中位随访12.6个月时,39%(95%CI,32~48)的患者完全缓解,结果与52例之前接受过嵌合抗原受体T细胞治疗的患者的一致(35%的患者实现完全缓解)。完全缓解的中位时间为42天(95%CI,42~44)。12个月时,大多数(78%)的患者仍为完全缓解。12个月无进展生存率为37%(95%CI,28~46)。   安全性:9%的患者因AE停用Glofitamab。最常见的不良事件(63%)是细胞因子释放综合征。62%的患者发生了≥3级的AE,4%的患者发生了≥3级的细胞因子释放综合征,3%的患者发生了≥3级的神经系统事件。   行情回顾   上周(01.30-02.03),A股创新药板块上涨1.94%,沪深300下降1.06%,医药生物板块下降0.01%,A股创新药板块跑赢沪深300指数3个百分点。年初至上周五(02.03),A股创新药板块上涨6.44%,沪深300上涨0.07%,医药生物板块上涨5.13%,A股创新药板块跑赢沪深300指数3.93个百分点。上周(01.30-02.03),港股创新药板块上涨0.32%,恒生指数下降1.85%,恒生医疗保健上涨0.79%,港股创新药板块跑赢恒生指数2.17个百分点。年初至上周五(02.03),港股创新药板块上涨11.36%,恒生指数上涨7.52%,恒生医疗保健上涨8.86%,港股创新药板块跑赢恒生指数3.84个百分点。   投资建议   目前来看,双抗药物有取代CAR-T疗法的潜质,而成本又较CAR-T低很多。随着多款双抗类药物的成功上市,医药工业界对双抗药物的研发热情被点燃,俨然已成为兵家必争之地,研发呈现快速增长的态势。针对双抗领域,我们建议关注两类企业:   一是:拥有双抗技术平台的企业,相关标的:康方生物、康宁杰瑞制药-B、药明生物;   二是:已有多款双抗药物处于临床研究阶段的企业,相关标的:百济神州、信达生物、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B等。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险等。
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      2023-02-06
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