创新药行业周报:康诺亚/乐普生物CMG901实现license-out,建议关注布局ClDN18.2靶点产品的创新药企业

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创新药行业周报:康诺亚/乐普生物CMG901实现license-out,建议关注布局ClDN18.2靶点产品的创新药企业

  上周亮点   2月23日,乐普生物科技股份有限公司(HK:02157)和康诺亚生物医药科技有限公司(HK:02162)共同宣布与阿斯利康(AstraZeneca,LSE/STO/纳斯达克:AZN)就潜在世界首创CLDN18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。基于此协议及条款,由康诺亚和乐普生物合资设立的KYMBiosciencesInc.将获得6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。阿斯利康将获得CMG901研究、开发、注册、生产和商业化的独家全球许可。该交易预计于2023年上半年完成,具体取决于惯例成交条件和监管许可。   CMG901是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物,由抗CLDN18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成,用于治疗CLDN18.2高表达的G/GEJ癌及胰腺癌。   行情回顾   上周(2.20-2.24),A股创新药板块下降3.36%,沪深300上涨0.66%,医药生物板块下降0.91%,A股创新药板块跑输沪深300指数4.02个百分点。2023年初至上周五(2.24),A股创新药板块上涨5.02%,沪深300上涨4.89%,医药生物板块上涨4.85%,A股创新药板块跑赢沪深300指数0.13个百分点。港股创新药板块下降5.27%,恒生指数下降0.38%,恒生医疗保健下降4.90%,港股创新药板块跑输恒生指数4.89个百分点。年初至上周五(2.24),港股创新药板块上涨5.21%,恒生指数上涨7.60%,恒生医疗保健上涨5.05%,港股创新药板块跑输恒生指数2.39个百分点。   投资建议   CLDN18.2靶点面向胃癌(GC)、胰腺癌(PC)和食管癌等消化系统大癌种,未来潜在空间巨大。CLDN18.2靶点成药形式多样,单抗、双抗、ADC和CAR-T等皆有覆盖。若得到试验数据的支持,有望成为新一代炙手可热的靶点。我们建议关注布局CLDN18.2靶点产品的创新药企业,相关标的:科济药业(CT041)、君实生物(JS012)、创盛集团(TST001)、康诺亚/乐普生物(CMG901)等。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    东亚前海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-02-27

  • 页数:

    16页

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  上周亮点

  2月23日,乐普生物科技股份有限公司(HK:02157)和康诺亚生物医药科技有限公司(HK:02162)共同宣布与阿斯利康(AstraZeneca,LSE/STO/纳斯达克:AZN)就潜在世界首创CLDN18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。基于此协议及条款,由康诺亚和乐普生物合资设立的KYMBiosciencesInc.将获得6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。阿斯利康将获得CMG901研究、开发、注册、生产和商业化的独家全球许可。该交易预计于2023年上半年完成,具体取决于惯例成交条件和监管许可。

  CMG901是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物,由抗CLDN18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成,用于治疗CLDN18.2高表达的G/GEJ癌及胰腺癌。

  行情回顾

  上周(2.20-2.24),A股创新药板块下降3.36%,沪深300上涨0.66%,医药生物板块下降0.91%,A股创新药板块跑输沪深300指数4.02个百分点。2023年初至上周五(2.24),A股创新药板块上涨5.02%,沪深300上涨4.89%,医药生物板块上涨4.85%,A股创新药板块跑赢沪深300指数0.13个百分点。港股创新药板块下降5.27%,恒生指数下降0.38%,恒生医疗保健下降4.90%,港股创新药板块跑输恒生指数4.89个百分点。年初至上周五(2.24),港股创新药板块上涨5.21%,恒生指数上涨7.60%,恒生医疗保健上涨5.05%,港股创新药板块跑输恒生指数2.39个百分点。

  投资建议

  CLDN18.2靶点面向胃癌(GC)、胰腺癌(PC)和食管癌等消化系统大癌种,未来潜在空间巨大。CLDN18.2靶点成药形式多样,单抗、双抗、ADC和CAR-T等皆有覆盖。若得到试验数据的支持,有望成为新一代炙手可热的靶点。我们建议关注布局CLDN18.2靶点产品的创新药企业,相关标的:科济药业(CT041)、君实生物(JS012)、创盛集团(TST001)、康诺亚/乐普生物(CMG901)等。

  风险提示

  政策变化超预期;研发失败风险等。

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