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创新药行业周报:康诺亚/乐普生物CMG901实现license-out,建议关注布局ClDN18.2靶点产品的创新药企业

创新药行业周报:康诺亚/乐普生物CMG901实现license-out,建议关注布局ClDN18.2靶点产品的创新药企业

研报

创新药行业周报:康诺亚/乐普生物CMG901实现license-out,建议关注布局ClDN18.2靶点产品的创新药企业

  上周亮点   2月23日,乐普生物科技股份有限公司(HK:02157)和康诺亚生物医药科技有限公司(HK:02162)共同宣布与阿斯利康(AstraZeneca,LSE/STO/纳斯达克:AZN)就潜在世界首创CLDN18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。基于此协议及条款,由康诺亚和乐普生物合资设立的KYMBiosciencesInc.将获得6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。阿斯利康将获得CMG901研究、开发、注册、生产和商业化的独家全球许可。该交易预计于2023年上半年完成,具体取决于惯例成交条件和监管许可。   CMG901是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物,由抗CLDN18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成,用于治疗CLDN18.2高表达的G/GEJ癌及胰腺癌。   行情回顾   上周(2.20-2.24),A股创新药板块下降3.36%,沪深300上涨0.66%,医药生物板块下降0.91%,A股创新药板块跑输沪深300指数4.02个百分点。2023年初至上周五(2.24),A股创新药板块上涨5.02%,沪深300上涨4.89%,医药生物板块上涨4.85%,A股创新药板块跑赢沪深300指数0.13个百分点。港股创新药板块下降5.27%,恒生指数下降0.38%,恒生医疗保健下降4.90%,港股创新药板块跑输恒生指数4.89个百分点。年初至上周五(2.24),港股创新药板块上涨5.21%,恒生指数上涨7.60%,恒生医疗保健上涨5.05%,港股创新药板块跑输恒生指数2.39个百分点。   投资建议   CLDN18.2靶点面向胃癌(GC)、胰腺癌(PC)和食管癌等消化系统大癌种,未来潜在空间巨大。CLDN18.2靶点成药形式多样,单抗、双抗、ADC和CAR-T等皆有覆盖。若得到试验数据的支持,有望成为新一代炙手可热的靶点。我们建议关注布局CLDN18.2靶点产品的创新药企业,相关标的:科济药业(CT041)、君实生物(JS012)、创盛集团(TST001)、康诺亚/乐普生物(CMG901)等。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    1275

  • 发布机构:

    东亚前海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-02-27

  • 页数:

    16页

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  上周亮点

  2月23日,乐普生物科技股份有限公司(HK:02157)和康诺亚生物医药科技有限公司(HK:02162)共同宣布与阿斯利康(AstraZeneca,LSE/STO/纳斯达克:AZN)就潜在世界首创CLDN18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。基于此协议及条款,由康诺亚和乐普生物合资设立的KYMBiosciencesInc.将获得6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。阿斯利康将获得CMG901研究、开发、注册、生产和商业化的独家全球许可。该交易预计于2023年上半年完成,具体取决于惯例成交条件和监管许可。

  CMG901是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物,由抗CLDN18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成,用于治疗CLDN18.2高表达的G/GEJ癌及胰腺癌。

  行情回顾

  上周(2.20-2.24),A股创新药板块下降3.36%,沪深300上涨0.66%,医药生物板块下降0.91%,A股创新药板块跑输沪深300指数4.02个百分点。2023年初至上周五(2.24),A股创新药板块上涨5.02%,沪深300上涨4.89%,医药生物板块上涨4.85%,A股创新药板块跑赢沪深300指数0.13个百分点。港股创新药板块下降5.27%,恒生指数下降0.38%,恒生医疗保健下降4.90%,港股创新药板块跑输恒生指数4.89个百分点。年初至上周五(2.24),港股创新药板块上涨5.21%,恒生指数上涨7.60%,恒生医疗保健上涨5.05%,港股创新药板块跑输恒生指数2.39个百分点。

  投资建议

  CLDN18.2靶点面向胃癌(GC)、胰腺癌(PC)和食管癌等消化系统大癌种,未来潜在空间巨大。CLDN18.2靶点成药形式多样,单抗、双抗、ADC和CAR-T等皆有覆盖。若得到试验数据的支持,有望成为新一代炙手可热的靶点。我们建议关注布局CLDN18.2靶点产品的创新药企业,相关标的:科济药业(CT041)、君实生物(JS012)、创盛集团(TST001)、康诺亚/乐普生物(CMG901)等。

  风险提示

  政策变化超预期;研发失败风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:康诺亚/乐普生物的CLDN18.2 ADC药物CMG901成功授权给阿斯利康,标志着CLDN18.2靶点在胃癌、胰腺癌等消化系统肿瘤治疗领域的巨大潜力,值得关注布局该靶点产品的创新药企业。报告同时分析了上周A股和港股创新药板块的市场行情,以及本周创新药研发进展和交易情况。

CLDN18.2靶点药物授权的市场意义

CMG901的授权交易预付款高达6300万美元,潜在里程碑付款超过11亿美元,体现了国际药企对CLDN18.2靶点及CMG901临床数据的认可,也预示着CLDN18.2靶点药物未来巨大的市场潜力。该交易的成功,将进一步推动CLDN18.2靶点药物的研发和商业化进程,加速相关药物的上市,惠及更多患者。

创新药市场行情分析

报告对A股和港股创新药市场行情进行了对比分析,指出上周A股创新药板块跑输沪深300指数,而港股创新药板块跑输恒生指数。但从年初至今,A股和港股创新药板块均跑赢大盘,显示出创新药市场长期向好的发展趋势。

主要内容

康诺亚/乐普生物CMG901授权交易细节

2月23日,康诺亚/乐普生物与阿斯利康达成全球独家授权协议,将CMG901的全球研发、注册、生产和商业化权利授予阿斯利康。阿斯利康将支付6300万美元预付款及超过11亿美元的潜在里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。CMG901是首个在中国及美国均获批临床试验的靶向CLDN18.2的ADC药物,用于治疗CLDN18.2高表达的胃癌/胃食管结合部腺癌及胰腺癌。 Ia期临床研究数据显示,CMG901在CLDN18.2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中具有良好的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性,客观缓解率高达75%。

创新药市场行情回顾

报告详细分析了上周(2.20-2.24)A股和港股创新药板块的整体表现,以及个股的涨跌幅情况。数据显示,A股创新药板块下跌3.36%,跑输沪深300指数4.02个百分点;港股创新药板块下跌5.27%,跑输恒生指数4.89个百分点。然而,从年初至今,A股创新药板块上涨5.02%,跑赢沪深300指数0.13个百分点;港股创新药板块上涨5.21%,但跑输恒生指数2.39个百分点。报告还列出了A股和港股创新药企业市值前五名。

创新药研发进展及交易情况

报告总结了本周创新药研发进展,包括获IND受理、NDA受理和纳入优先审评的新药数量,并对本周国内外创新药交易情况进行了概述,其中包括5起披露金额的重点交易。

投资建议

报告建议关注布局CLDN18.2靶点产品的创新药企业,并列举了科济药业(CT041)、君实生物(JS012)、创盛集团(TST001)、康诺亚/乐普生物(CMG901)等相关标的。

总结

本报告详细分析了康诺亚/乐普生物CMG901的授权交易,认为该交易凸显了CLDN18.2靶点在肿瘤治疗领域的巨大潜力。同时,报告对上周A股和港股创新药市场行情进行了深入分析,并总结了本周创新药研发进展和交易情况。 报告最后建议投资者关注布局CLDN18.2靶点产品的创新药企业,但同时也提示了政策变化和研发失败等风险。 整体而言,报告以数据为支撑,对创新药市场进行了专业、客观的分析,为投资者提供了有价值的参考信息。

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