创新药行业周报：礼来GLP-1R/GIP双靶点减肥药Tirzepatide中国III期研究获得成功，建议积极布局减肥药蓝海市场-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　上周亮点

　　2023 年 2 月 6 日，礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂 Tirzepatide在中国肥胖或超重成人中开展的 III 期试验 SURMOUNT-CN 达到主要终点和所有关键性次要终点。 SURMOUNT-CN 是一项随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验，验证 Tirzepatide 每周一次在肥胖或合并体重相关合并症的超重的非 2 型糖尿病中国患者中的有效性和安全性，共入组 210 名中国肥胖患者。该试验中， Tirzepatide 的总体安全性与先前试验报道相似，未发现新的安全性信号。试验数据尚在进一步整理和分析中，相关结果将在同行评审的学术期刊发表。

　　《中国居民营养与慢性病状况报告（2020 年）》指出我国居民超重肥胖的问题凸显，超过一半的成年居民超重或肥胖，6-17 岁、 6 岁以下儿童青少年超重肥胖率分别达到 19%和10.4%。 2021 年中国肥胖患病人数为 2.3 亿人，同比增长 4.5%。据智库咨询，预计 2025 年中国超重及肥胖人数将突破 2.65 亿人。

　　行情回顾

　　上周（2.6-2.10）， A 股创新药板块下降 0.20%，沪深 300下降 0.85%，医药生物板块下降 0.65%， A 股创新药板块跑赢沪深 300 指数 0.65 个百分点。年初至上周五（2.10）， A 股创新药板块上涨 14.35%，沪深 300 上涨 6.06%，医药生物板块上涨5.89%， A 股创新药板块跑赢沪深 300 指数 8.29 个百分点。上周（2.6-2.10），港股创新药板块下降 1.05%，恒生指数下降 0.15%，恒生医疗保健下降 0.93%，港股创新药板块跑输恒生指数 0.9 个百分点。年初至上周五（2.10），港股创新药板块上涨 9.83%，恒生指数上涨 6.49%，恒生医疗保健上涨 6.56%，港股创新药板块跑赢恒生指数 3.34 个百分点。

　　投资建议

　　中国有超过 2 亿人的肥胖患病群体，对减肥药的需求非常庞大， GLP-1 受体是减肥药领域大受追捧的明星靶点。根据 2022年诺和诺德在中国 GLP-1 的市场份额大概为 64.4%， GLP-1销售额为 37 亿元人民币可以推算出， 2022 年度中国 GLP-1 药物市场达到 58 亿元左右，同比增幅约为 132%。诺和诺德和礼来目前垄断了中国的 GLP-1 市场，国内厂商在该靶点也积极布局。

　　我们建议关注两类企业：一是研发进度领先布局双靶点的国内企业，相关标的信达生物，华东医药，豪森药业（非上市公司）等；二是布局已上市产品司美格鲁肽和利拉鲁肽仿制药的国内企业，相关标的：华东医药，双鹭药业，复星医药，四环医药等。

　　风险提示

　　政策变化超预期；研发失败风险等

中心思想

本报告的核心观点是：礼来公司GLP-1R/GIP双靶点减肥药Tirzepatide在中国肥胖或超重成人III期临床试验（SURMOUNT-CN）取得成功，为中国庞大的肥胖市场带来了新的治疗选择，也为相关企业提供了重要的投资机会。报告同时分析了中国肥胖市场的现状及未来发展趋势，并对相关上市公司进行了投资建议。

中国肥胖市场规模巨大，减肥药需求旺盛

根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》，中国超过一半的成年居民超重或肥胖，2021年肥胖患病人数达2.3亿，同比增长4.5%，预计2025年将突破2.65亿。巨大的肥胖人群基数决定了中国减肥药市场拥有巨大的发展潜力。

Tirzepatide III期临床试验成功，为减肥药市场带来新机遇

礼来公司GLP-1R/GIP双靶点减肥药Tirzepatide在中国开展的III期临床试验SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点，证明了其有效性和安全性。该试验结果为Tirzepatide在中国上市奠定了坚实的基础，也为其他研发GLP-1R靶点减肥药的企业提供了积极的信号。

主要内容

礼来Tirzepatide中国III期临床试验结果分析

报告详细介绍了礼来公司Tirzepatide在中国肥胖或超重成人中开展的III期临床试验SURMOUNT-CN的结果。试验结果显示，Tirzepatide在不同剂量组均显著降低了患者体重，且安全性良好，未发现新的安全性信号。具体数据包括：72周平均体重降幅在5mg、10mg和15mg剂量组分别为15.0%、19.5%和20.9%，体重降幅超过5%的患者比例分别为85%、89%和91%。虽然胃肠道不良事件发生率高于安慰剂组，但均为轻至中度，且主要发生在剂量递增期。

中国GLP-1药物市场分析及未来展望

报告分析了中国GLP-1药物市场的现状和未来发展趋势。2022年，中国GLP-1药物市场规模约为58亿元，同比增长约132%。诺和诺德和礼来目前占据了中国GLP-1市场的绝大部分份额。然而，国内企业也在积极布局GLP-1R靶点减肥药，未来市场竞争将日益激烈。

A股和港股创新药市场行情回顾

报告对A股和港股创新药市场上周（2.6-2.10）的行情进行了回顾。A股创新药板块跑赢沪深300指数0.65个百分点，年初至今上涨14.35%；港股创新药板块跑输恒生指数0.9个百分点，年初至今上涨9.83%。报告还列出了上周A股和港股创新药个股涨跌幅前五名，以及截至2月10日收盘A股和港股创新药企业市值前五名。

上周创新药研发进展及交易情况

报告总结了上周创新药研发进展，包括获IND受理和NDA受理的新药情况，以及国内外创新药交易情况。

上周创新药企业重要公告

报告对上周几家重要创新药企业的公告进行了简要概述，包括迈威生物、海创药业、圣诺医药、和铂医药、中国生物制药和复宏汉霖等公司。

总结

本报告基于礼来公司Tirzepatide中国III期临床试验的成功结果，分析了中国庞大的肥胖市场及GLP-1药物市场的发展前景。报告指出，中国减肥药市场需求旺盛，未来发展潜力巨大，建议关注两类企业：一是研发进度领先布局双靶点的国内企业，如信达生物、华东医药等；二是布局已上市产品司美格鲁肽和利拉鲁肽仿制药的国内企业，如华东医药、双鹭药业等。然而，报告也提示了政策变化和研发失败等风险。投资者需谨慎评估风险，做出独立的投资决策。

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