行业核心观点： 　　新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善，企业对中药新药研发积极性提高。通过对中药受理批准数据季度梳理，跟踪中药新药研发、上市情况。2024Q1，中药新药NDA申报热情延续，获批上市品种数量是2023年全年的45%，建议关注中药新药布局领先的上市公司。 　　投资要点： 　　中药新药上市申请热情延续：2024Q1，中药新药IND受理数量为2023年全年的21%，NDA受理数量为2023年全年的42%，中药生产企业上市申请热情延续。 　　中药新药上市获批加速。2024Q1，4个中药新药品种获批上市，数量是2023年全年的45%，显示中药新药上市获批进一步提速。 　　中药研发注册分类较为聚焦。新版《中药注册分类及申报资料要求》将中药分为1类中药创新药、2类中药改良型新药、3类古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四个大类，前三类属于中药新药。其中，1类新药细分为1.1/1.2/1.3类，2类新药细分为2.1/2.2/2.3/2.4类，3类新药细分为3.1/3.2类。从受理和获批数据看，中药新药聚焦1.1类、2.3类和3.1类。 　　投资建议：2020版中药注册分类强调“以患者为中心、临床价值为导向”的评审理念、3.1类古代经典名方复方制剂审评免临床直接申报上市，缩短研发周期和审批周期、符合中药研发特点的“三结合”审评证据体系等一系列顶层政策设计，中药企业的新药研发热情得到促进。研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入，建议关注中药新药布局领先的上市公司。 　　风险因素：上市/临床研究申请审评结果不达预期、研发进展不达预期等。

　　行业核心观点： 　　本报告跟踪三大类8个血制品核心品种2024Q1批签发同比环比情况，并梳理上市公司各品种批签发同比变化情况。2024Q1，8个核心品种批签发有6个品种同比减少，6个品种环比减少，整体批次呈下滑趋势，且各品种上市公司表现分化较大。结合2023Q1和2024Q1批签发批次及204Q1同比增速看，2024Q1华兰、派林、上海莱士表现突出。 　　投资要点： 　　总览 　　8个血制品品种2024Q1批签发批次整体下滑：人凝血因子Ⅷ同比环比均增长；人血白蛋白、静丙、破免、乙免、狂免同比环比均减少；人纤维蛋白原同比增长，环比减少；人凝血酶原复合物同比减少，环比增长。 　　人血白蛋白 　　2024Q1，人血白蛋白批签发960批次，同比和环比减少13.59%和22.52%。进口批签发640批次，同比减少13.04%，国产批签发320批次，同比减少14.67%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有7家A股上市公司有批签发获批，2024Q1有4家同比增长，3家同比减少，其中博晖创新和派林生物表现突出，分别同比增长133.33%和58.33%。 　　静注人免疫球蛋白（PH4） 　　2024Q1，静注人免疫球蛋白（PH4）批签发233批次，同比和环比分别减少40.56%和12.41%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有7家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比增长，5家同比减少，其中，派林生物表现突出，同比增长44.44%。 　　人凝血因子Ⅷ 　　2024Q1，人凝血因子Ⅷ批签发113批次，同比和环比分别增长9.71%和0.89%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有6家上市公司有批签发获批，2024Q1有4家同比增长，2家同比减少，其中上海莱士和派林生物表现突出，分别同比增长150.00%和42.86%。 　　人凝血酶原复合物 　　2024Q1，人凝血酶原复合物批签发63批次，同比减少14.86%，环比增长26.00%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有5家上市公司有批签发获批，2024Q1有3家同比增长，2家同比减少，其中，天坛生物表现突出，同比增长300.00%。 　　人纤维蛋白原 　　2024Q1，人纤维蛋白原批签发56批次，同比增长1.82%，环比减少17.65%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有4家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比增长，2家同比减少，其中华兰生物表现突出，同比增长100.00%。 　　破伤风人免疫球蛋白 　　2024Q1，破伤风人免疫球蛋白批签发24批次，同比减少52.00%，环比减少64.71%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有6家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比增长，3家同比减少，其中，上海莱士表现突出，同比增长200.00%。 　　乙型肝炎人免疫球蛋白 　　2024Q1，乙型肝炎人免疫球蛋白批签发2批次，同比减少77.78%，环比减少50.00%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有2家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比减少。 　　狂犬病人免疫球蛋白 　　2024Q1，狂犬病人免疫球蛋白批签发22批次，同比减少12.00%，环比减少47.62%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有6家上市公司有批签发获批，2024Q1有3家同比增长，3家同比减少，其中天坛生物表现突出，同比增长50.00%。 　　投资建议 　　政策端，血制品赛道准入壁垒高，集中度有望提升。国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的原料稀缺性和政策壁垒；我国目前有30家左右的血液制品企业，大多规模较小、产品品种较少，行业集中度不高，超过半数企业不具备新开设浆站资质。参照国际上的发展趋势以及国内血制品企业并购趋势，行业未来集中度有望通过合并进一步提升；需求端，从社会和人口层面来看，目前我国60岁以上老年人总数已超过2.9亿，占比达21.1%，随着老龄人口的数量增长，特别是经济负担能力较强的一线城市老龄人口与日俱增，在术后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来越多，带来市场扩容。另外，我国血液制品人均消耗与国际相比有较大提升空间。供给端，我国过去几年浆站数量和采浆量稳步增长，部分省份陆续推出浆站建设规划，血制品批签发数量整体呈逐年上升趋势；上市公司角度，血制品赛道核心竞争力，短期看主要为获浆资源能力，其中央国企背景有助于提升获浆资源能力，助力公司采浆规模扩大，提升收入规模；长期看研发实力决定企业收益能力，研发实力包含工艺提升和新产品开发，均有利吨浆利润提升。推荐关注采浆能力和研发实力兼具的标的。 　　风险提示： 　　采浆站审批政策变动风险、血制品成本上涨风险、学术推广不达预期风险等

　　华润三九(000999) 　　报告关键要素: 　　3月22日，公司发布2023年年度报告。 　　2023年，公司实现营业收入247.39亿元（+36.83%），归母净利润28.53亿元（+16.50%），扣非归母净利润27.11亿元（+22.18%），经营活动产生的现金流量净额41.92亿元（+39.43%）； 　　2023Q4，公司实现营业收入61.31亿元（+2.72%），归母净利润4.50亿元（-9.29%），扣非归母净利润4.07亿元（-6.57%），经营活动产生的现金流量净额11.42亿元（+15.48%）。 　　2023年，公司实现销售毛利率53.24%（同比减少0.78pct），净利率12.83%（同比减少0.98pct）。费用率方面，销售费用率28.16%（同比增加0.08pct），管理费用率6.16%（同比增加0.30pct），财务费用率-0.10%（同比减少0.13pct）。 　　投资要点: 　　CHC业务实现收入117.07亿元（+2.83%），毛利率60.60%（同比增加3.89pct）。①品牌OTC业务增长较好。999感冒灵增长快速，999抗病毒口服液、999小柴胡颗粒亦实现快速增长。皮肤药999皮炎平绿色装及必无忧系列增长亮眼。三九胃泰结合线上线下整合营销策略，全方位增强消费者的体验；②专业品牌业务由于普药品种规模调整略有下滑。儿童健康领域围绕999澳诺钙核心产品，强化数字化营销品效协同，分品分人群制定投放策略。与赛诺菲合作品种“易善复”加速医疗零售协同，实现了较快增长。③康慢业务消化集采影响保持稳定增长。进一步提升理洫王牌血塞通三七软胶囊质量技术，通过多个研究项目打造循证证据。并推动华润圣火营销资源整合。 　　处方药业务实现收入52.20亿元（-12.64%），毛利率52.15%（同比减少0.68pct）。2023年中药配方颗粒业务受国标切换及15省启动联盟集采影响，表现大幅低于预期。随着配方颗粒业务放开，产品实现标准化，市场竞争日益加剧，行业增速放缓，毛利率有一定降低。 　　昆药集团实现收入77.03亿元（-6.99%），融合工作稳步推进。收入减少主要因其商业板块业务结构优化及对外援助业务减少。昆药集团重点聚焦慢病管理和老龄健康领域，进一步深挖三七产业链的学术价值，通过学术和品牌的探索，提供更专业化的解决方案，以满足银发人群的多层次需求。公司积极搭建以中风防治为核心的心脑血管慢病管理生态圈，通过持续提升终端掌控与医院开发能力，充分发挥昆药三七血塞通系列多剂型、多品规的组合优势；结合“学术赋能+品牌打造”，依托“KPC·1951”、“777”两大事业部，强化渠道拓展与协同，增强产品品牌价值，带动产品实现快速增长、市场占有率稳步提升。 　　盈利预测与投资建议：公司是中药OTC行业龙头，OTC多个细分品类在行业领先，公司持续夯实OTC业务行业地位，实现稳步增长；昆药融合进展持续推进，业务聚焦老龄化赛道，在公司渠道赋能下有望实现稳步发展。基于公司业务发展以及新发布的业绩报告，我们做出盈利预测调整，2024/2025/2026年营业收入分别为291.91亿元/335.09亿元/372.84亿元（调整前为316.01亿元/353.46亿元/-），对应归母净利润为33.90亿元/38.45亿元/42.63亿元（调整前为34.32亿元/39.37亿元/-），对应EPS3.43元/股、3.89元/股、4.31元/股，对应PE为15.13/13.33/12.03（对应2024年3月25日收盘价51.88元）。基于公司是中药OTC龙头，品种和品牌拓展能力强，维持“买入”评级。 　　风险因素：配方颗粒和中成药集采超预期风险，昆药融合不达预期风险，研发进展不达预期风险等

　　康缘药业(600557) 　　报告关键要素: 　　3月10月，公司发布2023年年度业绩报告。 　　公司2023年实现营收48.68亿元(+11.88%)，归母净利润5.37亿元(+23.54%)，扣非净利润4.99亿元(+26.47%)。其中4Q23收入、归母净利润、扣非净利润分别同比+11.95%、+22.25%、+38.33%。 　　投资要点: 　　注射液核心大品种实现恢复性增长，未来有望步入稳健增长趋势2023年，公司注射液营收21.74亿元，同比+49.80%，毛利率73.63%，同比+0.02pct。注射剂增长主要由注射液热毒宁和银杏二萜内酯贡献，2023年销量分别同比增长90.93%和21.98%。独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”，推动公司注射液2023年恢复性增长，未来有望进入稳健增长趋势。 　　非注射液收入有望实现恢复性增长 　　2023年，公司胶囊剂营收8.88亿元，同比+1.70%，毛利率67.68%，同比+6.63pct；口服液营收8.64亿元，同比-22.99%，毛利率81.28%，同比+1.21pct；片丸剂营收3.51亿元，同比+3.68%，毛利率72.89%，同比+7.18pct；颗粒剂、冲剂营收3.28亿元，同比+16.82%，毛利率76.09%，同比+8.14pct；贴剂营收2.11亿元，同比-6.55%，毛利率82.56%，同比-1.28pct；凝胶剂营收0.24亿元，同比-26.07%，毛利率86.27%，同比增加1.33pct。随着2023年下半年反腐带来的影响逐步出清，院内学术活动正常开展，公司非注射液收入有望实现恢复性增长。 　　创新驱动，营销体系持续优化 　　2023年公司研发费用为7.7亿元，同比增长27.40%。公司中药获批新药注册批件1个（济川煎颗粒），申报生产3个（六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒），获批临床6个（小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症）。2023年，公司实现从传统营销模式向新型学术推广模式转变；启动“潘医生工程”，由全国到区域快速推进，营销能力持续优化。 　　盈利能力提升，三费占比降低 　　公司2023年销售毛利率为74.27%（同比+2.17pct）。费用率方面，2023年销售/管理/财务费用率分别为39.79%（同比-3.14pct）、7.13%（同比+2.77pct）、-0.47%（同比-0.27pct），三费占比合计为46.45%（同比-0.64pct）。公司2023年销售净利率和ROE（加权）分别为11.24%（同比+1.08pct）和10.75%（同比+1.14pct）。 　　盈利预测与投资建议：公司是中药创新龙头企业，产品储备丰厚，根据最新年报披露等基本面研究，调整盈利预测，预计2024/2025/2026年营业收入分别为55.84亿元/65.07亿元/76.55亿元(调整前为55.52亿元/64.84亿元/-);对应归母净利润为6.53亿元/8.00亿元/10.03亿元(调整前为6.45亿元/7.68亿元/-)。对应EPS1.12元/股、1.37元/股、1.72元/股，对应PE为18.52/15.11/12.05（对应2024年3月11日收盘价20.67元）。基于公司是中药创新药龙头，具备长期增长潜力，维持“买入”评级。 　　风险因素：政策变化风险、产品质量控制风险、研发不达预期风险、药品市场准入风险

　　行业核心观点： 　　中药作为国家顶层政策支持的板块，在老龄化趋势、产业政策改革优化、企业内部改革创新下，叠加中药创新药审评审批提速、中药OTC医保免疫等多方面优势，行业长期增长可期。本周《政府工作报告》发布，指出促进中医药传承创新。短期内关注一季度业绩、基药目录落地以及国改进展等。 　　投资要点： 　　涨跌幅：本周（2024.3.4~2024.3.10），生物医药指数下跌2.24%，跑输沪深300指数2.44个百分点，位列申万一级31个子行业第27；申万医药8个二级子板块本周均下跌，中药板块下跌0.17%，下跌幅度最小。中药板块73家上市公司本周24家上涨，49家下跌。年初至今，生物医药指数下跌12.07%，中药板块下跌4.17%，73家上市公司12家上涨，61家下跌； 　　估值：截至2024年3月10日，申万医药指数市盈率为25.14倍，在申万一级31个子行业中排第19；中药Ⅱ(申万)市盈率为24.76，在申万医药8个二级子行业中排第6。中药Ⅱ(申万)市盈率是最近几年估值高峰值（2020年9月4日的41.80）的59.23%；中药Ⅱ(申万)指数2010年以来、2015年以来、2020年以来、2022年以来、2024年以来市盈率分位数分别是16.84%、25.97%、27.27%、50.95%、66.67%。 　　中药产业数据跟踪：1）2024年以来，共12个中药新药品种获IND受理（8个1.1类、4个2.3类）；共10个中药新药品种获NDA受理（5个1.1类、5个3.1类），本周新受理瑞阳制药的母苏颗粒的IND申请；2024年以来，共6个中药新药IND受理获批，3个中药新药NDA受理获批，本周无新获批。2）2024年3月9日，中药材价格综合200指数报收于3284.55点，与2023年12月31日的3340.19点相比，指数下行55.64点。 　　中药板块新闻：1）2024年《政府工作报告》发布指出促进中医药传承创新；2）灵泽片成为首家中药二级保护品种；3）康缘药业抗肿瘤中药拟优先审评。 　　中药板块上市公司公告：本周，中药板块上市公司公告主要包括产品获批、股份增减持、业绩快报等。桂林三金发布2023年度业绩快报，公司实现营业收入较上年同期增长10.82%；归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长18.58%；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长58.60%。 　　投资建议：长期看好中药板块，主要逻辑包括：1）中药板块整体看估值水平处于历史低位，估值水平具备吸引力；2）中药方向政策不断优化，审评审批政策改革等顶层设计支撑行业长期良性发展，利好中药创新药发展，为行业提供增量；3）中药板块多数上市公司聚焦OTC渠道，不受集采、医保控费等影响，在老龄化、大众自我诊疗意识增长的社会背景下，具备长期成长空间；4）中药板块个股内部改革推动基本面成长，中国中药启动私有化开启中药国企改革新篇章，推荐关注中药国企改革相关标的。短期内关注一季报业绩、基药目录落地以及国改进展等。 　　风险因素：中药新药审评进展不达预期、中药新药研发进展不达预期、终端销售不达预期、国企改革不达预期、政策支持力度不达预期等。

　　行业核心观点： 　　中药作为国家顶层政策支持的板块，在老龄化趋势、产业政策改革优化、企业内部改革创新下，叠加中药创新药审评审批提速、中药OTC医保免疫等多方面优势，行业长期增长可期。本周梳理截至2月底，中药板块上市公司业绩预告和业绩快报数据，超6成上市公司2023年度业绩向好，建议关注业绩催化标的。 　　投资要点： 　　涨跌幅：本周，生物医药指数上涨1.38%，跑赢沪深300指数0.34个百分点，位列申万一级31个子行业第14；申万医药8个二级子板块中，中药板块上涨1.46%，位列第6。中药板块73家上市公司本周38家上涨，4家持平，31家下跌。 　　估值：截至2024年3月3日，中药Ⅱ(申万)市盈率为24.79，在申万医药8个二级子行业中排第5，是最近几年估值高峰值（2020年9月4日的41.80）的59.31%；中药Ⅱ(申万)指数2010年以来、2015年以来、2020年以来、2022年以来、2024年以来市盈率分位数分别是17.02%、26.28%、27.51%、51.63%、72.97%。 　　中药产业数据跟踪：1）2024年以来，共11个中药新药品种获IND受理（7个1.1类、4个2.3类）；共10个中药新药品种获NDA受理（5个1.1类、5个3.1类）；本周新受理悦康生物1.1类新药通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒的NDA申请；新受理1.1类新药益智安脑颗粒和灵香片、2.3类新药肾炎康复片的IND申请；2）2024年2月25日，中药材价格综合200指数报收于3276.40点，与2023年12月31日的3340.19点相比，指数下行63.79点。3）业绩预告/快报：超六成公司年度业绩向好。 　　中药板块新闻：1）药监局发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》。2）北陆药业拟使用自有资金收购承德天原药业有限公司80%的股权。 　　中药板块上市公司公告：本周，中药板块公告主要类型包括产品相关、业绩预告、高管变动等。佐力药业、众生药业、步长制药、康弘药业、白云山等更新了公司产品集采、研发、审批受理等进展；东阿阿胶、新天药业、精华药业等有公司高管变动；生物谷、红日药业、大唐药业等更新了2023年业绩快报；部分公司股东股权质押。 　　投资建议：长期看好中药板块，主要逻辑包括：1）中药板块整体看估值水平处于历史低位，估值水平具备吸引力；2）中药方向政策不断优化，审评审批政策改革等顶层设计支撑行业长期良性发展，利好中药创新药发展，为行业提供增量；3）中药板块多数上市公司聚焦OTC渠道，不受集采、医保控费等影响，在老龄化、大众自我诊疗意识增长的社会背景下，具备长期成长空间；4）中药板块个股内部改革推动基本面成长，中国中药启动私有化开启中药国企改革新篇章，推荐关注中药国企改革相关标的。 　　风险因素：中药新药审评进展不达预期、中药新药研发进展不达预期、终端销售不达预期、国企改革不达预期、政策支持力度不达预期等。

　　行业核心观点： 　　中药作为国家顶层政策支持的板块，在老龄化趋势、产业政策改革优化、企业内部改革创新下，叠加中药创新药审评审批提速、中药OTC医保免疫等多方面优势，行业长期增长可期。本周中国中药公告启动私有化，推荐关注中药国企改革相关标的。 　　投资要点： 　　涨跌幅：2024年2月19日至2024年2月25日，生物医药指数上涨2.09%，跑输沪深300指数1.62个百分点，位列申万一级31个子行业第31；申万医药8个二级子板块中，中药板块位列第5，上涨2.08%。中药板块73家上市公司本周64家上涨，9家下跌。 　　估值：截至2024年2月25日，中药Ⅱ(申万)市盈率为24.43，在申万医药8个二级子行业中排第5，是最近几年估值高峰值（2020年9月4日的41.80）的58.44%；中药Ⅱ(申万)指数2010年以来、2015年以来、2020年以来、2022年以来、2024年以来市盈率分位数分别是15.46%、23.89%、26.35%、50.00%、59.38%。 　　中药产业数据跟踪：1）2024年以来，共8个中药新药品种获IND受理（5个1.1类、3个2.3类）；共8个中药新药品种获NDA受理（3个1.1类、5个3.1类）；本周新受理1.1类新药小儿黄金止咳颗粒的NDA申请。2）2024年2月25日，中药材价格综合200指数报收于3254.75点，与2023年12月31日的3340.19点相比，指数下行85.44点。 　　中药板块新闻：1）国药集团欲私有化中国中药：2月21日，中国中药公告称，国药集团拟以每股4.6港元的价格将中国中药私有化，此次私有化价格溢价约34.11%。2）国家医保局党组书记、局长章轲赴福建三明调研医疗保障工作。 　　中药板块上市公司公告：2024年2月19日至2024年2月25日，中药板块公告主要类型包括产品相关、业绩预告、资产重组、回购股权、权益变动、高管变动。白云山、珍宝岛、葵花药业等有产品获批上市；奇正藏药发布业绩快报（营业收入同比增长0.02%，营业利润同比增长24.34%）；新天药业资产重组停牌；江中药业等高管变动。 　　投资建议：长期看好中药板块，主要逻辑包括：1）中药板块整体看估值水平处于历史低位，估值水平具备吸引力；2）中药方向政策不断优化，审评审批政策改革等顶层设计支撑行业长期良性发展，利好中药创新药发展，为行业提供增量；3）中药板块多数上市公司聚焦OTC渠道，不受集采、医保控费等影响，在老龄化、大众自我诊疗意识增长的社会背景下，具备长期成长空间；4）中药板块个股内部改革推动基本面成长，中国中药启动私有化开启中药国企改革新篇章，推荐关注中药国企改革相关标的。 　　风险因素：中药新药审评进展不达预期、中药新药研发进展不达预期、终端销售不达预期、国企改革不达预期、政策支持力度不达预期等。

　　行业核心观点： 　　中药作为国家顶层政策支持的板块，在老龄化趋势、产业政策改革优化、企业内部改革创新下，叠加中药创新药审评审批提速、中药OTC医保免疫等多方面优势，行业长期增长可期。 　　投资要点： 　　涨跌幅：2024年2月5日至2024年2月8日，生物医药指数上涨10.31%，跑赢沪深300指数4.48个百分点；申万医药8个二级子板块中，中药板块位列第四，上涨9.19%。中药板块73家上市公司50家上涨，23家下跌。 　　估值：截至2024年2月8日，中药Ⅱ(申万)市盈率为23.93，在申万医药8个二级子行业中排第3，是最近几年估值高峰值（2020年9月4日的41.80）的57.25%；中药Ⅱ(申万)指数2010年以来、2015年以来、2020年以来、2022年以来、2024年以来市盈率分位数分别是13.17%、20.37%、23.97%、46.58%、37.04%，市盈率分位数在申万医药8个二级子行业排名分别为第4、第4、第4、第5、第5。 　　中药产业数据跟踪：1）2024年1月31日，中药材价格综合200指数报收于3261.17点，向下调整的主调并未改变。2）2024年以来，共8个中药新药品种获IND受理（5个1.1类、3个2.3类）；共7个中药新药品种获NDA受理（2个1.1类、5个3.1类）；尚未有中药新药品种获批临床；2款中药品种获批上市，分别为1.1类的儿茶上清丸、3.1类的芍药甘草颗粒。 　　中药板块政策：1）2月5日，国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定》（征求意见稿）（以下简称《专门规定》）意见，旨在进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准体系，促进中医药传承创新发展。2）1月29日，国家药典委发布第六批31个中药配方颗粒国家药品标准；3）2月5日，药审中心起草了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意见稿）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》。 　　中药板块上市公司公告：2024年2月5日至2024年2月8日，中药板块包括太龙药业、贵州百灵、振东药业、新天药业、亚宝药业5家上市公司发布回购股权公告，彰显对公司未来持续稳定发展的信心以及对公司长期价值的认可，结合目前资本市场及公司股价变化，鼓励投资者长期理性价值投资，增强投资者的信心。 　　投资建议：长期看好中药板块，主要逻辑包括：1）中药板块整体看估值水平处于历史低位，估值水平具备吸引力；2）中药方向政策不断优化，审评审批政策改革等顶层设计支撑行业长期良性发展，利好中药创新药发展，为行业提供增量；3）中药板块个股内部改革推动基本面成长；4）中药板块多数上市公司聚焦OTC渠道，不受集采、医保控费等影响，在老龄化、大众自我诊疗意识增长的社会背景下，具备长期成长空间。 　　风险因素：中药新药审评进展不达预期、中药新药研发进展不达预期、终端销售不达预期、公司内部改革不达预期、政策支持力度不达预期等。

　　行业核心观点 　　新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善，企业对中药新药研发积极性提高。通过对中药受理批准数据月度梳理，跟踪中药新药研发、上市情况。2024年1月，7个中药新药品种申报上市申请，5个中药新药品种申报临床研究，其中，1.1类、2.3类、3.1类中药新药申报积极。研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入，建议关注中药新药布局领先的上市公司。 　　投资要点： 　　1.1类新药申报积极。2024年1月，受理IND/NDA的1类新药全部为 　　1.1类中药复方制剂。分别为贵州瑞和制药的喉喑清胶囊、健民集团的牛黄小儿退热贴、苏中药业的痔瘘熏洗颗粒、江苏中雍红瑞制药的香术平胃散。 　　3个2.3类IND受理。2024年1月，受理IND/NDA的2类新药全部为2.3类，分别为新奇康药业的西帕依固龈液、雷允上药业的黄蛭益肾胶囊、汕头市美宝制药的湿润烧伤膏。 　　3.1类5个受理量，聚焦4个品种。2024年1月，3.1类经典名方受理总量为5个，聚焦4个品种，分别为吉林敖东的一贯煎颗粒、仲景宛西制药的枇杷清肺颗粒、江西药都樟树制药的二冬颗粒、天士力的枇杷清肺饮颗粒和温经汤颗粒。 　　1月发布2个上市批件。2024年1月NMPA批准中药新药2个，分别为湖北齐进药业的1.1类新药儿茶上清丸、武汉康乐药业的3.1类经典名方芍药甘草颗粒。 　　投资建议：2020版中药注册分类强调“以患者为中心、临床价值为导向”的评审理念、3.1类古代经典名方复方制剂审评免临床直接申报上市，缩短研发周期和审批周期、符合中药研发特点的“三结合”审评证据体系等一系列顶层政策设计，中药企业的新药研发热情得到促进。研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入，建议关注中药新药布局领先的上市公司。 　　风险因素：上市/临床研究申请审评结果不达预期、研发进展不达预期等。

　　行业核心观点： 　　我们认为当前医药行业市场底部特征显现，可积极布局明年行情。从指数位置来看，历时三年调整到位，估值也处于历史较低分位；从政策影响来看，反腐正本清源，为行业长期健康可持续发展奠定基础，集采政策影响逐步出清，未来政策预期稳定；从基金持仓来看，当前基金仓位医药股持仓占比较低，为进一步加仓留下空间；从基本面来看，政策导致的业绩扰动将在四季度修复，明年疫情高基数影响明显减弱，医药行业轻装出发。 　　投资要点： 　　行业回顾：2023 年(2023/1/1-2023/11/30）申万医药生物指数下跌 2.56%，跑赢深 300 指数 7.14 个百分点。从工业数据来看，由于去年受益疫情高基数的影响，今年同比增速依旧为负。从估值来看，医药各板块估值收敛至低位区间。 　　 创新药：从主题投资到基本面。我们认为，2024 年创新药的行情将会从主题投资逐步过渡到基本面投资。政策对于创新产业支持发展，创新通道已经形成。在常规诊疗之外，尚存在很多未被满足的临床需求，技术创新将会诞生一个又一个的大单品，国产研发也在逐步推进中。随着美联储加息接近尾声，创新药的估值压制因素进一步解除。 　　 CXO：与创新药周期共振。长期来看 CXO 行业是一个商业模式好、成长性较高的赛道，国内 CXO 企业拥有足够的人才储备、良好的成本控制优势以及高效的研发交付能力，未来尚有很大的市场提升空间。当前 CXO 板块的调整需要等待创新药研发进入新一轮的景气周期，届时“卖铲子”的 CXO 公司有望迎来新一轮的成长周期。 　　医疗器械：把握细分增量市场机会。国内医疗器械市场处于高速成长阶段，随着全球人口老龄化加剧以及人们对健康意识的提升，医疗器械行业的市场规模有望持续扩大。高值耗材集采常态化，市场对已经纳入集采的产品反应较小，未来主要看点在细分增量市场，通过产品创新满足新的需求。而体外诊断板块在经历了疫情带来的爆发式业绩增长后需要回归常规 IVD 业务。 　　中药：政策呵护、业绩稳健、估值合理。近年来针对中药产业的利好政策不断发布，政府对中药产业一直保持着鼓励创新发展的积极态度。中药板块整体业绩增速稳健，且从内部来看，也不乏公司产品有突破或者营销改革成功带来的业绩爆发个股。从估值来看，当前板块整体估值处于适中位置。如果考虑到未来中药产业的发展加速，估值有望进入扩张期。我们更看好中药产业中的品牌 OTC 公司，这类公司具备消费属性，适合长期价值投资；同时产品主要在院外零售市场，不受集采限制，自主定价空间大。 　　风险因素：集采政策力度超预期、创新药创新器械研