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    全部报告(19984)

    • 创业慧康深度报告:医疗IT行业复苏,Hi-HIS与CTasy创增量价值

      创业慧康深度报告:医疗IT行业复苏,Hi-HIS与CTasy创增量价值

      GE Healthcare Ltd
      上海联影医疗科技股份有限公司
      创业慧康科技股份有限公司
      四川久远银海软件股份有限公司
      万达信息股份有限公司
      中心思想 行业复苏与政策驱动下的增长机遇 当前医疗IT行业正经历显著复苏,创业慧康的订单金额同比增速已达20%左右,显示出市场活力的增强。国家“以评促建”政策,包括电子病历高等级评级、互联互通标准化成熟度测评以及智慧服务与智慧管理分级评估,持续为医院信息化建设注入强劲动力。同时,诊疗需求的持续上升带动医院收入增长,为信息化投入提供了坚实的资金保障,共同构筑了行业发展的有利宏观环境。 新产品周期与战略合作赋能增量价值 创业慧康凭借其新一代医疗机构(集团)管理信息系统Hi-HIS,以云原生、微服务架构满足城市医疗集团和县域医共体的一体化建设需求,并已进入快速交付期,2023年上半年签订22个合同,金额达3.46亿元。此外,公司与飞利浦的深化战略合作,不仅使飞利浦成为第二大股东(持股10.01%),更共同开发了本土化CTasy产品,并拓展销售渠道,有望为公司带来优质增量客户资源和软硬件融合解决方案的协同优势,形成差异化竞争壁垒。 主要内容 诊疗需求回暖与资金保障 诊疗需求持续上升,驱动医院信息化投入 2023年以来,全国医院诊疗活动呈现明显复苏态势,月度总诊疗人次和人均诊疗费用均有显著增长。例如,公立三级医院次均门诊费用从2022年11月的368.4元快速上升至2023年1月的412.50元。 长期来看,伴随人口老龄化进程,健康需求将持续增加,进一步推动诊疗需求增长。 诊疗量的复苏一方面直接提升医院收入,为信息化建设提供更多自筹资金;另一方面,门诊人次的增长对医疗体系效率提出更高要求,促使医院通过信息化手段提升运营效率,并加速医联体、医共体发展,从而增加医疗信息互联互通的需求。 医院自筹资金为主,收入增长保障信息化投入 我国医院信息化投入主要来源于医院自筹资金。根据2017年调查,三级医院信息化投入资金中69.8%来自医院自筹,二级医院55.2%来自自筹。 门急诊费用约占医院总收入的30%,诊疗需求的复苏和门诊费用的增长将直接带动医院收入提升,进而增强医院在信息化建设方面的投入能力。 CHIMA《2021-2022年度中国医院信息化状况调查报告》显示,三级医院本年度信息化建设投入金额平均值为1310.6万元,三级以下医院为260.4万元,其中投入资金在500万以上的三级医院占比达60.23%,表明市场对信息化建设的投入意愿和能力较强。 政策驱动下的信息化升级 医改政策激发医疗卫生信息化内在动力 国家出台的一系列医药卫生改革举措,如改善医疗服务、医保支付改革(DRG/DIP)、分级诊疗和公立医院绩效考核,均离不开信息化的强力支撑。 例如,公立医院绩效考核已转变为“以数据信息考核为主”,要求信息系统具备高效的数据采集和报送能力。医联体/医共体建设也高度依赖信息系统的统一管理和互联互通,以实现医疗资源共享和患者转诊。 电子病历评级向高等级迈进,互联互通需求凸显 电子病历是提高医院工作效率和医疗质量的基础。国家政策明确要求,到2022年,全国二级和三级公立医院电子病历应用水平平均级别分别达到3级和4级。 截至2021-2022年度,已有83.77%的三级医院评级达到4级(含)以上,68.78%的非三级医院达到3级(含)以上,显示出政策推动的显著成效。 “十四五”规划进一步提出,到2025年,二级、三级医院电子病历等级分别要达到4级、5级及以上水平,目前仍有大量医院未达标,市场需求巨大。 部分省份(如海南、安徽、四川、湖南)已率先对部分医院提出了电子病历应用达到5级或4级的更高要求,预示未来3-5年高等级电子病历建设将加速。 医院信息互联互通标准化成熟度测评参评率较低,2021-2022年度三级医院仍有49.42%未参评,非三级医院77.25%未参评。然而,互联互通是支撑医疗资源共享和分级诊疗的重要基础,有望成为医院下一阶段信息化建设的重要发力点。 智慧医院建设推动管理服务信息化升级 公立医院发展模式正从规模扩张转向质量效益型,国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》强调信息化支撑,以提升管理效率和医疗服务质量。 《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)》提出建设“三位一体”智慧医院(电子病历、智慧服务、智慧管理),并设定了智慧服务和智慧管理的平均级别目标。 《医院智慧服务分级评估标准体系(试行)》和《医院智慧管理分级评估标准体系(试行)》的相继出台,将进一步指导医院智慧服务和智慧管理建设,催生更多信息化需求。 Hi-HIS:一体化与敏捷交付的创新 医院核心业务系统架构升级与集团化需求 医院核心业务HIS系统正从传统的CS架构(如PB或Delphi开发)向BS架构转变,以解决CS软件运维工作量大、难以满足移动应用和互联网智慧医疗需求的问题。 在分级诊疗和医联体/医共体建设背景下,城市医疗集团和县域医共体对一体化信息系统建设需求日益迫切,以实现信息互通、资源共享和统一管理,解决原有系统面临的“架构缺支撑、数据难治理、应用难整合,集团难整合”等挑战。 Hi-HIS助力医疗集团一体化建设与快速交付 创业慧康基于“慧康云战略”推出的新一代Hi-HIS系统,采用云原生、微服务架构,面向大型医疗机构(集团),旨在实现智慧医院、医健卫一体化、生态应用平台和深度融合智能AI。 Hi-HIS通过统一数据模型、领域设计和业务可配置化,实现平台化产品模式,具备方便、安全、高效、智慧一体化的优势。 公司已积累了一整套系统化、可复制的Hi-HIS客户化开发和高效部署机制,推动工程服务工作朝着敏捷交付的方向迈进。 成功案例包括浙江省台州恩泽医疗中心(集团),Hi-HIS已在其“四院五区”全面上线,助力其顺利通过电子病历系统应用水平六级、互联互通成熟度评价五乙。 Hi-HIS产品推广迅速,2023年上半年已累积签订22个项目,合同总金额约3.46亿元,并完成5个项目的交付,近期数十个Hi-HIS项目陆续进入交付周期,有望加速收入确认,带来业绩向好。 生态合作:飞利浦协同增效 生态互融战略深化,拓展整体解决方案能力 与飞利浦的合作是创业慧康“生态互融战略”中的重要一环,旨在从单一HIS产品竞争转向整体解决方案竞争。 公司已与创联网捷在CDSS上进行合作,与百度智慧医疗探索VTE智能防治系统、AI诊前助手等产品合作;在医院综合运营管理解决方案(HRP)方面,与展华科技开展深度合作。 飞利浦于2022年成为公司第二大股东,目前持股10.01%,双方合作范围已从电子病历系统拓展至软硬件结合的融合解决方案,公司组建产品与销售团队参与市场拓展,有望带来更大市场机会。 CTasy产品差异化优势显著,本土化改造加速 飞利浦的电子病历产品Tasy在全球拥有1500多家客户,并获得“2022 Best in KLAS for Acute EMR(拉丁美洲)”奖项,具备功能一体化、数据一体化和体验一体化的创新理念。 Tasy系统高度可配置与灵活性,拥有34000多个参数和350个模块,可根据不同级别、规模医院的需求进行配置,有效降低交付成本、缩短交付时间。 Tasy在心血管、肿瘤、危重症等飞利浦优势领域提供良好业务支撑,其PACS系统具有丰富的基于AI的临床决策支持工具,能自动抓取和分析患者数据,提供可操作的建议。 创业慧康正推动CTasy的本土化改造,以实现中医药、医保端、互联网+、区域协同等中国特色功能,并全面支持国产操作系统、数据库、中间件和芯片,以顺应信创要求,实现强强联合、优势互补。 飞利浦优质客户资源与设备优势带来协同效应 飞利浦在高端医学影像与放疗设备领域(如MR、CT、PET/CT)具备领先优势,曾长期垄断中国高端医学影像设备市场90%以上的份额,积累了大量的优质医院客户资源。 尽管国产医学影像设备技术发展迅速,进口品牌仍凭借其品牌、渠道和技术优势保持市场领先地位。 双方合作有望实现销售协同,飞利浦的优质客户基础将为CTasy带来新增客户。 未来,创业慧康的医疗信息化产品将与飞利浦的SmartICU、百万像素影像链的“双百CT”、1024高清靶扫等技术结合,形成更强的医院整体解决方案能力和市场竞争力,为创业慧康带来更大的成长空间。 盈利展望与投资评级 营收与盈利能力预测 公司营收结构中,医院端收入占医疗行业整体收入的62%,公共卫生端约40%。 预计2023-2025年总营收分别为17.08亿元(同比+11.82%)、21.70亿元(同比+27.10%)、28.08亿元(同比+29.38%)。其中,医疗行业信息化收入预计分别为15.62亿元(同比+14.73%)、20.14亿元(同比+28.94%)、26.44亿元(同比+31.27%),主要得益于医院端订单复苏、Hi-HIS和CTasy等新产品加速推广及交付周期缩短。 归母净利润预计分别为1.91亿元(同比+348.75%)、4.08亿元(同比+113.12%)、6.42亿元(同比+57.38%),实现高速增长。 随着医卫信息化产品迭代和业务复苏,以及新一代产品Hi-HIS的敏捷交付有望降低成本,毛利率预计将恢复到2021年水平,综合毛利率从2023年的53.16%提升至2025年的55.22%。 公司将保持一定的销售投入以拓展CTasy市场,管理费用率将逐步下降,研发费用率将保持在13%-14.5%之间,持续投入研发以支持产品迭代。
      浙商证券
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      2023-11-04
    • 海内外持续高端突破,毛利率显著提升

      海内外持续高端突破,毛利率显著提升

      上海联影医疗科技股份有限公司
        联影医疗(688271)   事件:近日,公司发布2023年前三季度报告:2023年前三季度公司实现营业收入74.32亿元,同比增长26.86%;归母净利润10.64亿元,同比增长18.41%;扣非归母净利润8.29亿元,同比增长15.11%。   其中,2023年第三季度公司实现营收21.61亿元,同比增长28.14%;归母净利润1.27亿元,同比增长1.23%;扣非归母净利润0.42亿元,同比增长29.46%。   海内外突破持续进行,服务收入占比继续提升   (1)按收入类型划分:2023年前三季度,公司设备产品收入同比增长24.2%,服务收入同比增长40.5%。CT、MR、XR、RT等产品线均呈不同程度的增长趋势;同时,各产品线的结构也发生了较大改变,如中高端CT产品的收入占比持续提升,增速超100%;3.0T及以MR产品实现了收入与毛利率的双高速增长,收入增速超100%。受益于中高端产品结构的改善,2023年前三季度的综合毛利率较去年同期提升2.87pct。   (2)按经营地区划分:2023年前三季度,公司实现国内市场收64.0亿元,同比增长25.0%,保持稳定增长;国际市场实现收入10.3亿元,同比增长39.7%,国际市场收入占比达到13.8%。我们估计今年第三季度,海外收入同比增长约60%。   高端设备加速市场覆盖,全球影响力日益提升   2023年前三季度,公司各产品线在的国内排名均处于行业前列,高端及超高端产品市场覆盖率持续提升。   按国内新增市场订单金额口径统计,公司的CT排名第三;MR排名第三;MI排名第一;诊断XR产品(包括固定DR、移动DR、乳腺DR)排名第一;RT排名第三。   按国内新增市场订单台数口径统计,公司的CT排名第一;MR排名第三;MI排名第一;诊断XR产品(包括固定DR、移动DR、乳腺DR)排名第一;RT排名第三。   全球市场方面,公司也在持续加大国际市场的营销服务体系建设,一批重磅产品进驻全球顶尖临床机构。同时公司持续深化行业交流合作,在9月份参加了欧洲核医学会年会(EANM),以及韩国放射学年会(KCR2023),不断提升公司品牌的全球影响力。   高端产品及服务收入占比提高带动公司综合毛利率提升   2023年前三季度,公司的综合毛利率同比提升2.87pct至48.67%。我们认为,这主要得益于高端产品以及毛利率更高的服务收入占比提升。费用率方面,公司2023年前三季度的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为16.86%、18.43%、5.11%、-1.81%,同比变化分别为+1.96pct、+3.61pct、+0.46pct、-0.43pct。期间费用率整体提升5.60pct,主要系公司加大研发投入和销售投入。综合影响下,公司整体净利率同比降低0.67pct至14.34%。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率分别为48.55%、19.86%、22.41%、6.17%、-0.80%、5.82%,同比变化分别为+3.63pct、-0.57pct、+0.94pct、-0.13pct、+2.75pct、-1.37pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025年公司营业收入分别为117.94/144.92/178.98亿元,同比增速分别为27.66%/22.88%/23.50%;归母净利润分别为20.66/25.84/32.46亿元,同比增速分别为24.74%/25.08%/25.62%;EPS分别为2.51/3.14/3.94元/股,按照2023年10月30日收盘价对应2023年47.87PE。维持“买入”评级。   风险提示:医疗反腐活动影响医院招标进度的风险,市场竞争激烈程度加剧的风险,关键核心技术被侵权或技术机密被泄露的风险,新产品研发失败的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-11-03
    • 2023年三季报点评:APL-1702达到主要终点,期待产品落地

      2023年三季报点评:APL-1702达到主要终点,期待产品落地

      膀胱癌
      奈拉替尼
      培唑帕尼
      METAP2
        亚虹医药(688176)   投资要点   事件:公司发布2023年第三季度报告,报告期内实现营业收入291万元(+37334%),年初至报告期末实现营业收入299万元(+17580%)。营业收入主要为海克威(APL-1706)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现的收益及公司对外授权数据产生的许可费收入。   APL-1202处于关键临床,有望填补治疗领域市场空白。APL-1202(唯施可)是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/Ⅲ期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,有望填补非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)治疗领域的市场空白。联合化疗灌注治疗中高危NMIBC处于关键性/Ⅲ期临床试验,达到目标事件数后可锁库、揭盲、统计分析。   APL-1702国际多中心临床试验达到主要终点,有望成为全球首个针对宫颈HSIL的疗效确证的非疫苗产品。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)适应症于2022年7月完成国际多中心Ⅲ期临床试验所有受试者入组,2023年9月,APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,有望成为全球首个针对宫颈HSIL的疗效确证的非疫苗产品。   加强泌尿生殖领域产品协同,加速全病程管理战略落地。公司围绕泌尿生殖领域引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片,两款药物均为口服片剂,服用方便,且已纳入医保报销,患者负担小,有望加强公司泌尿生殖领域产品协同。公司自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台,提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育,通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务,提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局。   盈利预测:随着APL-1202、APL-1702的逐步落地,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为0.05、0.4和6.1亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-11-03
    • Q3归母净利润同比增长31%,持续拓展高增长潜力业务

      Q3归母净利润同比增长31%,持续拓展高增长潜力业务

      深圳普门科技股份有限公司
        普门科技(688389)   核心观点   前三季度业绩快速增长,两大业务线均衡发展。2023Q1-3公司实现营收8.09亿元(+20.15%),归母净利润2.05亿元(+33.87%),扣非归母净利润1.88亿元(+31.09%)。从单季度看,23Q3单季营收2.51亿元(+10.64%),归母净利润0.70亿元(+31.42%),扣非归母净利润0.62亿元(+23.36%)。剔除疫情相关产品影响,预计体外诊断保持良好增长,治疗与康复业务复苏强劲。   持续投入研发,产品管线不断丰富。公司持续深耕体外诊断领域,公司的全自动化生化仪获证,可以与电化学发光高速机eCL9000进行级联,形成生免流水线。同时公司在实验室自动化方面投入研发,为检验科提供整体解决方案。基于散射比浊方法学的全自动红细胞渗透脆性分析仪RA800系列产品已取得注册证并开始市场推广工作。另外,光电医美产品优化升级持续进行,强脉冲治疗仪已提交注册申请,调Q激光治疗仪核心部件成功实现自主研发、生产,升级款红蓝光治疗仪已有成品。在临床医疗产品线,公司依托控股子公司智信生物开展泌尿外科“肾盂镜和膀胱镜”产品研究,新立项的间歇式空气波治疗仪预计在2024年上市;多种类型的敷料持续研发中,预计年底在海外上市。   毛净利率持续提升,销售及管理费用率有所下降。2023Q3销售毛利率69.09%(+11.5pp),预计以体外诊断试剂为代表的高毛利率产品收入占比不断提升。销售费用率23.50%(+7.0pp),管理费用率5.63%(+0.5pp),研发费用率16.49%(-4.4pp),财务费用率-3.62%(+3.9pp)。归母净利率28.08%(+4.4pp),盈利能力进一步提升。   投资建议:考虑业务布局和宏观环境的变化,略下调盈利预测,2023-25年归母净利润为3.29/4.30/5.59(原为3.29/4.40/5.90亿),同比增长30.7%/30.7%/30.2%,对应PE分别为29/22/17倍。公司横跨体外诊断与治疗康复两大优质赛道,拥有高壁垒的电化学发光技术平台,前瞻布局皮肤医美和消费健康领域,成长前景广阔,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险、销售推广不及预期、研发进展不及预期、汇率风险。
      国信证券股份有限公司
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      2023-11-03
    • 麻醉业务稳健增长,“归核聚焦”降本增效

      麻醉业务稳健增长,“归核聚焦”降本增效

      氢吗啡酮
      纳布啡
        人福医药(600079)   事件:2023年10月27日,公司发布2023年第三季度报告:公司前三季度营业收入181.12亿元,同比增长11.42%,归母净利润17.69亿元,同比下滑20.50%,扣非归母净利润15.03亿元,同比增长18.79%。   其中,2023年第三季度营业收入57.29亿元,同比增长0.92%,归母净利润4.45亿元,同比下滑38.37%(上年同期公司出售天风证券股份有限公司股权取得投资收益约3亿元),扣非归母净利润4.32亿元,同比增长1.95%。   多学科推广叠加刚需属性,促进麻醉业务稳健增长   在三季度医疗反腐专项工作的大背景下,短期看医疗机构手术量可能有所下降,对麻醉药品的需求也有一定的影响,但长期看有利于医药行业稳定发展,对长期坚持专业学术推广的头部企业来说可能是个利好,有望进一步提升相关麻醉产品的市占率。   公司持续加大多科室市场投入,积极布局多学科学术推广。比如,在癌痛这个前景广阔的领域,公司联合中国临床肿瘤学会、中国抗癌协会和中华医学会疼痛学会进行学术推广,共同打造对中国癌痛病人的全病程管理,成为全病程管理方案的提供者和全病程管理产品的提供者,以逐步满足中国癌痛患者的疼痛管理需求。   此外,由于公司芬太尼系列、氢吗啡酮和纳布啡等麻醉镇痛产品处于市场领先地位,且麻醉药品具备院内外科手术刚需的属性,尽管整体市场推广活动短期内有所放缓,但我们预计仅部分新品放量会略受影响,公司核心麻醉镇痛产品仍有望实现稳健增长。   持续推进“归核聚焦”战略,降本增效提升盈利能力   公司营业收入主要来自于医药工业核心子公司宜昌人福和医药商业核心子公司湖北人福。医药商业毛利率远低于医药工业,公司近年来持续推进以发展医药工业为主、医药商业为辅的“归核聚焦”战略,医药工业营收占比和毛利率均逐步得到提升。   公司2023年前三季度毛利率45.86%,同比增加2.45pct;公司销售费用33.61亿元,同比增加9.09%,销售费用率18.56%,同比下降0.40pct;管理费用12.12亿元,同比增加16.06%,管理费用率6.69%,同比增加0.27pct;研发费用10.01亿元,同比增加57.42%,研发费用率5.53%,同比增加1.62pct。财务费用2.12亿元,同比增加64.54%,财务费用率1.17%,同比增加0.38pct;净利率12.61%,同比下降3.90pct。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为46.41%、17.44%、8.51%、6.28%、1.73%、10.34%,分别变动+3.21pct、-1.33pct、+2.41pct、+2.53pct、+0.97pct、-4.65pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计公2023-2025年归母净利润分别为22.53/26.39/29.83亿元,同比分别-9.32%/+17.17%/+13.03%,对应EPS分别为1.46/1.71/1.93元,对应当前股价PE分别为16/13/12倍,维持“买入”评级。   风险提示:产品降价风险;产品销售不及预期;产品研发进度不及预期;“归核聚焦”推进不及预期。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-11-03
    • 商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即

      商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即

      海创药业股份有限公司
      益方生物科技(上海)股份有限公司
      苏州泽璟生物制药股份有限公司
      重组人凝血酶
      羟基脲
        泽璟制药(688266)   事件:公司发布2023年第三季度报告,报告期内实现营业收入6217万元(-32.8%),年初至报告期末实现营业收入2.8亿元(+42.6%)。   多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年上半年实现2.2亿元收入,同比增加108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年6月30日,进入医院833家、双通道药房744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。   杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势明显。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中,上市在即。   重组人凝血酶上市在即,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。重组人凝血酶上市许可申请已于2022年5月25日获国家药监局受理,上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品,有望填补国内市场空白。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。   盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司2023-2025年收入分别为4.2、9.7和16.4亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-11-03
    • 2023年三季报点评:片仔癀三季度加速增长,安宫牛黄丸表现亮眼

      2023年三季报点评:片仔癀三季度加速增长,安宫牛黄丸表现亮眼

      肝脏疾病
      漳州片仔癀药业股份有限公司
        片仔癀(600436)   投资要点   事件:2023年公司前三季度收入为76亿元(+14.9%),归母净利润为24亿元(+17.2%),扣非归母净利润为24.4亿元(+18.4%)。   片仔癀三季度加速增长,安宫牛黄丸表现亮眼。单三季度收入25.5亿元(+16.5%),归母净利润为8.6亿元(+17%),扣非归母净利润为8.6亿元(+15.9%)。其中,1)工业:前三季度工业收入38.5亿元,同比增长22.5%,。具体来看,肝病用药收入35.6亿元,同比增长19.8%,单三季度肝病收入实现13.2亿元,同比增长31%。我们认为公司二季度片仔癀提价以来,公司渠道管控良好,到三季度以来实现放量增长。心血管用药收入实现2.4亿元,同比增长79.3%,主要系安宫牛黄丸市场需求增长,实现快速增长;2)流通:收入30.6亿元(+6.9%),单三季度增速放缓;3)化妆品:收入4.3亿元(-6.5%)。   提价对于毛利提升显著。公司前三季度毛利率为48.5%,同比增加0.8pp,环比增加1.4pp,毛利率提升主要得益于公司从五月开始,片仔癀市场零售价从590元/粒上调至760元,提价幅度为29%,出厂价相应上调170元/粒,海外市场供应价格相应上调35美元/粒。公司前三季度肝病用药毛利率达到78.2%,同比下滑2.2pp,主要系天然牛黄价格大幅上涨,根据康美中药网,10月以来天然牛黄采购成本超过140万元/公斤。公司在片仔癀提价以后,三季度肝病用药毛利率提升至79%,极大缓解成本上涨带来的压力。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年公司归母净利润为32.5亿元、38.8亿元、45.9亿元,对应PE分别为46、39和33倍,维持“持有”评级。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期等风险。
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      2023-11-03
    • 净利润增长显著,业绩增长超预期

      净利润增长显著,业绩增长超预期

      EGFR
      乳腺癌
      贝福替尼
      HIF2A
      CD73
        贝达药业(300558)   事件   近日公司发布2023年第三季度报告:2023Q1-3收入20.44亿元,同比增长22.90%,归母净利润3.05亿元,同比增长196.38%,扣非归母净利润2.41亿元,同比增长282.70%;Q3实现收入7.30亿元,同比增长78.24%,归母净利润1.56亿元,同比增长1833.29%,扣非归母净利润1.52亿元,同比增长5753.09%。   药品销售稳中有升,主要产品纳入医保放量显著   恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已纳入医保目录,2022年4月术后辅助适应症IND申请获批,脑转移II期单臂研究最新数据亮相ESMO,iORR达71.4%;埃克替尼一线、二线、术后辅助适应症均成功纳入医保目录,进一步延长埃克替尼生命周期,市场覆盖进一步扩大;贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC适应症于2023年10月获批上市,同年5月二线治疗适应症获批上市。   多款核心药品参与2023年医保谈判,顺利通过初步形式审查   公司共4款产品参与本次医保谈判,其中埃克替尼于2017年进入医保、恩沙替尼于2021年进入医保,此次谈判为协议到期续约;贝福替尼、伏罗布尼为首次参加医保谈判,有望进入医保后快速放量。   贝福替尼一线适应症临床数据优异,与MCLA-129联用形成产品矩阵   2022年公司在ESMO-Asia公布EGFR TKi用于一线治疗EGFR突变的NSCLC的III期临床数据,贝福替尼治疗组mPFS为22.1个月,在疗效及安全性方面都有优质表现。MCLA-129(EGFR/cMet)开展与贝福替尼联用一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC患者临床试验,2023年7月强生已宣布同样治疗方案的III期临床试验达到PFS主要终点并且OS指标显现获益趋势。   商业化品种不断拓展,自研能力有望逐步兑现   公司持续拓展研发管线,BPI-16350(CDK4/6)乳腺癌适应症III期临床研究完成患者入组,于ASCO年会展示其I期临床数据,ORR高达60.5%且安全性良好;其余3款产品处于临床II期、13款产品处于临床I期,覆盖宫颈癌、急性髓系白血病、晚期实体瘤等多种适应症。此外,公司于2023年AACR年会公布多项潜力产品临床前数据,涉及IDH1/2、HIF-2α、CD73等新型靶点,有望逐步兑现自研能力。   自研项目持续推进,自主商业化导致销售费用增长   2023Q1-3公司新药研发项目持续推进,研发费用4.68亿元,占营业收入比例的22.9%;销售费用率34.7%(同比增长5.2pct),主要为新产品上市、推广费用等增加所致,管理费用率14.3%(同比下降11.5pct),财务费用率1.4%(同比基本持平),实现降本增效。   盈利预测与投资评级   我们预计2023-2025年营业收入分别为28.07亿、37.47亿以及47.06亿元;归母净利润分别为3.31亿、4.74亿及5.62亿元。维持“增持”评级。   风险提示:经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险
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      2023-11-03
    • 主营向好收入高增,转基因种子有望带来新动力

      主营向好收入高增,转基因种子有望带来新动力

      袁隆平农业高科技股份有限公司
        隆平高科(000998)   事件:公司公布2023年三季报,公司2023年前三季度实现营收20.47亿元,yoy59.48%,归母净利润-5.43亿元,yoy23.57%。其中第三季度实现营收2.62亿元,yoy206.11%,归母净利润-3.98亿元,yoy3.46%。   主营业务带动公司收入高增,投资收益拖累公司业绩。公司前三季度及第三季度收入均实现了大幅增长。水稻业务方面,得益于政府推广低镉品种、国际业务增长以及新品种销售上量,水稻业务收入同比实现大幅增长。玉米种子方面,得益于行业景气、公司品种符合市场需求以及东北并购主体增长,玉米种子收入高增。受益于主营业务经营向好,公司23年前三季度销售毛利率40.80%,相比去年同期提升4个百分点;经营活动产生的现金流净额同比提升23.08%。公司的四项费用率也有大幅改善,但报告期内联营企业投资损失增加,影响了公司整体的业绩表现。   公司主业聚焦逐步完成,轻装上阵业绩回升可期。公司在今年持续推行“瘦身简体”工作,加快低效无效资产剥离,持续优化资产质量。公司推进剥离了类金融业务,置换了外汇贷款降低了汇率风险,进一步聚焦主业发展。粮食价格处于景气区间,公司种子品质更新迭代,主营业务景气向好。随着“瘦身”工作效果逐步显现,公司主营业务将带动整体盈利显著回升。   转基因商用落地在即,有望带来新增长。10月17日,农业农村部公示了品种审定初审通过的转基因大豆、玉米品种。其中性状端,9个玉米品种使用了公司参股公司杭州瑞丰的转化体,转化体数量位居第二;种子端,公司在通过的37个玉米品种中占据8个席位,品种数量第一。公司在转基因玉米种子领域具备领先行业的技术和品种储备,在商用落地后有望为公司带来新的增长动力并提升公司市占率。   公司盈利预测及投资评级:我们看好公司主营业务持续向好,低效资产剥离后盈利将逐步回升;转基因种子即将步入实质性落地阶段,公司具备先发优势,增长空间有望进一步打开。预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.82、3.09和4.03亿元,EPS为0.14、0.23和0.31元,PE值为117、69和53倍。维持“强烈推荐”评级。   风险提示:转基因政策落地不及预期,公司产品研发推广不及预期等。
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      2023-11-03
    • 艾可宁营收同比增超25%,生产质量体系零缺陷通过FDA检查

      艾可宁营收同比增超25%,生产质量体系零缺陷通过FDA检查

      艾滋病
      前沿生物药业(南京)股份有限公司
      特立帕肽
      艾可宁
      Anda Inc
        前沿生物(688221)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入7221.9万元(+25.3%),归属于母公司股东的净亏损2.4亿元(-7.05%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损-2.6亿元(-1.2%)。2023年Q3公司实现营业收入2977.8万元(-5.4%)。   持续执行差异化推广策略,实现艾可宁销售收入增长。2023年前三季度实现营业收入7,221.88万元,同比增长25.25%,主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入增长。公司继续执行差异化的产品推广策略,强化艾可宁在艾滋病个体化治疗方案中的应用。艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用,相比静脉滴注给药时间显著缩短,提升用药便利性。公司持续开展艾可宁上市后临床研究,积累艾可宁在真实世界中的循证医学证据。截至2023年三季度末,公司已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖,已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。   FB4001(特立帕肽注射液)“零缺陷”通过FDA的批准前现场检查。公司及四川前沿收到了FDA出具的现场检查报告(EIR),检查结果为0-483通过,即无需采取任何整改(NAI,No Action Indicated)。PAI是ANDA获批的先决条件,本次通过FDA的现场检查,为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础,有利于推进FB4001在美国的ANDA审评工作进程;也进一步验证了公司具备国际高水平的质量体系、完备的商业化生产平台及优秀的产品研发实力,有利于持续提升公司在药品研制方面的国际综合竞争力。   稳步推进研发管线,积极布局早期储备项目。公司研发稳步推进,2023年前三季度研发投入达1.6亿元(-1%)。抗HIV病毒FB1002联合疗法的维持疗法适应症在美国开展Ⅱ期临床试验,多重耐药适应症快速入组中;FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理且通过了FDA现场检查;治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001,正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。同时,公司目前正在推进多个早期储备项目。在抗HIV领域,将继续聚焦长效、注射类抗HIV新药的开发,同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发;在抗病毒及新技术领域,公司将围绕技术专长,布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种;在长效多肽领域,将依托现有多肽技术,开发长效慢性病药物。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润分别为-2.8亿元、-2.7亿元、-3.2亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广或不及预期;研发进展或不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2023-11-03
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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