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    • 政策支持下儿童药景气度提升,行业龙头厚积薄发

      政策支持下儿童药景气度提升,行业龙头厚积薄发

      个股研报
        一品红(300723)   平安观点:   深耕儿童药、慢病领域,技术储备丰富。一品红成立于2002年,经过多年发展已形成以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局,已构建有儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大研发技术平台,全方位布局公司研发技术能力。2017-2021年,公司营业收入CAGR为12.35%,归母净利润CAGR达到18.25%,保持稳健增长。2021年儿童药收入11.3亿元,同比+59.68%,慢病药收入8.23亿元,同比+23.03%。2021年5月发布股权激励计划,解锁目标为以2020年自研产品的收入为基数,2021-2024年自研产品实现收入增长率分别不低于25%、56%、95%、144%,看好公司中长期发展。   政策支持下儿童药景气度提升,公司领先优势明显。近几年国家从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面,频繁出台儿童用药相关政策,大力扶持儿童药发展。截至2022半年报,公司共有22个儿童药注册批件,其中8个为儿童药独家品种,治疗范围覆盖了0-14岁儿童全年龄段,儿童疾病领域70%以上病种。根据公司统计,2021年除盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为19.43%外,其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液和参柏洗液等在等级医院覆盖率均在3%以内,公司儿童药成长空间广阔。   慢病受短期因素扰动,AR882等创新药空间大。2022H1慢病板块收入3.05亿元(-18.31%),主要受注射用乙酰谷酰胺退出地方医保影响,为一过性因素。截至2021年末,公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在5%以内,后续慢病板块有望恢复增长态势。依托慢病药技术创新平台,公司不断研发高端药品,在研的高尿酸血症&痛风创新药物AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,已取得临床Ⅱ期阶段性研究成果,过往实验结果已表现出优秀的疗效、药代动力学和安全性,后续AR882将开展全球多中心临床Ⅲ期临床试验,有望成为BIC。   首次覆盖,给予“推荐”评级。一品红是一家以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业,为儿童药行业龙头企业。我们选取同行业内各细分子行业龙头,如华东医药、苑东生物、兴齐眼药作为可比公司,2022年可比公司平均估值为24X。一品红2022年对应PE仅18倍,性价比突出,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示。1)药品研发风险:医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点,其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战,存在研发产品获批不确定性风险。2)市场开拓风险:我国医改进入新阶段,国家基药目录、新医保目录动态调整,医联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实,以及叠加新冠肺炎疫情有常态化的趋势,公司产品市场开拓存在不及预期的风险。3)产品降价风险:随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。
      平安证券股份有限公司
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      2022-09-20
    • 事件点评:泰它西普国内三期临床达主要终点,出海前景广阔

      事件点评:泰它西普国内三期临床达主要终点,出海前景广阔

      个股研报
        荣昌生物(688331)   事情概述。荣昌生物于2022年9月19日发布公告,公司已完成泰它西普(RC18,商品名:泰爱)在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期验证性研究,并获得了初步结果。   三期临床已达到主要终点,整体表现依旧优异。根据公司公布的初步临床结果,该三期研究入组335名患者,随机分配皮下注射组及安慰剂组,总治疗周期为52周,目前该项研究已达到主要临床重点SRI-4。泰它西普组患者与安慰剂组患者在第52周的SRI-4(系统性红斑狼疮反应指数4)反应率分别为(82.6%对38.1%,p<0.001),整体临床表现优异。   蓝海赛道具备独特竞争优势,出海前景广阔。泰它西普国内上市主要依据其IIb期临床实验,入组共249名患者,从其临床获批给药剂量(160mg)数据来看,SRI-4应答率为68.3%,安慰剂组为33.9%。本次III期SRI-4反应率数据实验组与对照组相比IIb期结果均有所升高,但实验组和对照组反应率比值基本一致(2.16vs2.01)。相比较全球竞争对手贝利木单抗及Anifrolumab的多个三期临床数据,泰它西普组反应率比值更高。根据泰它西普IIb期临床实验安全性结果显示,其严重不良反应与标准疗法基本一致,导致永久停药的不良反应则远好于标准疗法,整体安全性表现十分良好。   目前泰它西普治疗系统性红斑狼疮患者的全球多中心Ⅲ期临床试验正在顺利推进,并于今年6月23日在美国完成首例受试者入组给药。该项研究是在中至重度活动性系统性红斑狼疮患者中评价泰它西普有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的两阶段试验,预计位于北美、中美洲/南美洲、欧洲、亚洲和全球其他地区的百余家研究中心将参与本研究。   荣昌生物:生物药底层技术储备深厚,打造卓越竞争优势   公司多年深耕蛋白类药物结构优化和ADC平台的底层技术研发,两类技术相辅相成,共同搭建起(1)ADC药物构建(2)抗体和融合蛋白以及(3)双功能抗体三大技术平台。公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在2021年实现商业化,布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势,在全球开展多项后期临床,两大产品均有望实现海外上市,在国内创新药企业中独树一帜。   投资建议:综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度,结合公司在融合蛋白和ADC药物领域深厚的技术储备,我们预计荣昌生物2022-2024年营业收入分别是9.1亿元,16.1亿元,22.9亿元,考虑到公司目前国内及海外临床均正常有序开展,维持“推荐”评级。   风险提示:管线研发失败风险,商业化失败风险,行业政策风险。
      民生证券股份有限公司
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      2022-09-20
    • SLEⅢ期确证性研究结果达到预设终点

      SLEⅢ期确证性研究结果达到预设终点

      个股研报
        荣昌生物(688331)   事件:2022年9月19日,荣昌生物宣布,泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究取得初步数据结果,52周SRI-4应答率显着高于安慰剂组。   Ⅲ期确证性研究达到预设终点,较Ⅱ期数据更加亮眼。泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设的临床终点,第52周SRI-4应答率在泰它西普组为82.6%,安慰剂组仅38.1%。所有敏感性分析结果显示,泰它西普组的SRI-4反应率均明显高于安慰剂组,同时显示出良好的安全性。与Ⅱ期临床试验结果,48周SRI-4应答率68.3%相比,Ⅲ期确证性研究疗效优势更加明显。   销售团队逐步扩大,核心产品商业化提速。公司上半年实现营业收入3.5亿元,其中创新药销售收入3.3亿元,技术授权2000万元。泰它西普和维迪西妥单抗2022年上半年销售放量显着,纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入佳境,截至2022年6月30日,自身免疫商业化团队达241人,已准入337家医院及717家双通道药房。肿瘤科商业化团队达291人,已准入340家医院,2022年下半年公司将持续扩大商业化团队。我们认为,公司创新品种先发优势明显,随着公司商业化实力的不断提升,创新品种的销量有望快速增长。   产品管线日渐丰富,海外试验顺利推进。泰它西普治疗类风湿性关节炎、IgA肾炎、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进中。用于治疗IgA肾病的美国Ⅱ期临床试验,于去年完成首例患者入组,治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验于今年上半年在美国完成首例受试者入组给药。   盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年营业收入分别为8.5、13.2和22.2亿元,EPS为-0.34、-0.01和0.94元。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-09-20
    • 泰它西普治疗系统性红斑狼疮国内III期确证性研究达到主要临床终点,多项催化因素在即值得期待

      泰它西普治疗系统性红斑狼疮国内III期确证性研究达到主要临床终点,多项催化因素在即值得期待

      个股研报
        荣昌生物(688331)   事件   2022年9月19日荣昌生物宣布,泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设主要临床终点,并获得初步数据结果。   核心观点   泰它西普治疗SLE的国内III期临床数据公布,临床获益良好,将促进泰它西普国内加速放量。确证性临床III期试验的335例患者随机分配160mg泰它西普或安慰剂,与标准治疗相结合,每周皮下注射一次。全分析集(FAS)的初步结果显示,泰它西普组的患者第52周的SRI-4反应率明显高于安慰剂组患者(82.6%对38.1%,p<0.001)。所有敏感度分析结果显示,泰它西普组的患者SRI-4反应率明显高于安慰剂组(p<0.001),并显示出良好的安全性,研究达到主要终点。国内SLE患者群体庞大,超百万,传统化学治疗药物存在反应率不足、复发风险高、副作用明显等问题,生物制剂取代化学药物是大势所趋。国内市场目前已获批用于治疗SLE的生物制剂仅有泰它西普和贝利尤单抗,非头对头的临床试验数据表明泰它西普比贝利尤单抗更具有竞争力,此次确证性临床III期试验数据的获批将支持泰它西普在国内的完全获批,促进泰它西普在国内的加速放量,进一步改善公司经营业绩。   针对SLE泰它西普具有全球“Best-in-class”竞争力,有望达成重磅交易。目前针对SLE适应症美国市场获批上市的生物制剂仅有GSK的贝利尤单抗和阿斯利康的阿尼鲁单抗。阿尼鲁单抗针对临床改进更为敏感的SRI-4临床终点指标失败,转而寻求BICLA临床终点上市,且在IFN高表达的人群中相比全人群患者并未显示出更优的SRI-4或BICLA响应率,临床疗效仍不明确,需要真实世界进一步检验。泰它西普目前在美国正在进行III期临床试验,此次公布的以SRI-4为临床终点的国内III期临床数据表现出了全球“Best-in-class”竞争力,若公司有意出售泰它西普的海外权益,考虑到该产品的竞争力和广泛适用人群,我们认为有望达成一项重磅交易。   广泛布局市场空间较大的多个自身免疫疾病,将有多项适应症数据读出。泰它西普目前布局的适应症有类风湿关节炎(RA,千万级患病人群)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD,罕见病)、原发性干燥症(SS,百亿元级市场空间)、IgA肾炎(几十亿元级市场空间)、多发性硬化症(MS,百亿美元市场空间)、全身型重症肌无力(MG,百亿元级市场空间),这些适应症大多市场空间较大但缺少有效治疗手段,泰它西普早期临床试验探索都取得了积极结果,有望满足未满足的临床需求。RA预计2022年底结束III期临床试验,有望2023年Q1申报BLA;IgA肾炎II期已做完,预计下半年进入临床III期;MGII期临床试验已完成,有望下半年公布临床数据。   投资建议   考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快,我们预计2022-2024年公司收入分别为8.38亿元、13.22亿元、18.08亿元,分别同比增长-41.27%、57.80%、36.77%;2022-2024年归母净利润分别为-10.20亿元、-10.63亿元、-10.50亿元。通过DCF模型对公司保守估值可得公司A股合理市值288.96亿元。我们看好公司目前产品的竞争力和后续的商业化兑现,更重要的在于公司目前已经被证明过的抗体和融合蛋白平台与ADC平台、双抗平台形成了良好的协同作用,能够持续推出产品矩阵,我们对此充满信心,维持“推荐”评级。   风险提示   创新药研发失败风险;商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险;公司核心技术与管理人员流失的风险;政策波动风险。
      东亚前海证券有限责任公司
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      2022-09-20
    • 子公司引入战略投资者,急救业务有望加速

      子公司引入战略投资者,急救业务有望加速

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   事件   2022年9月19日,公司发布全资子公司增资扩股引进战略投资者的公告,负责公司急救业务板块的全资子公司迅捷医疗拟以增资扩股的方式引进战略投资者深圳市社创向善科技有限合伙企业(腾讯),腾讯以现金出资2.91亿元认购迅捷医疗新增注册资本,增资后持股比例达到19.5%。   经营分析   急救业务板块快速发展,增资有望加速AED产品放量。此次增资的全资子公司迅捷医疗是公司急救板块业务主体,旗下德国普美康PrimedicGmbH在医疗急救领域拥有40余年的经验,其自动体外心脏除颤器(AED)与心脏除颤监护产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度。此次增资后鱼跃AED业务研发与推广投入有望进一步提高,产品将迎来加速放量。   优化子公司股权结构,充分发挥战略投资者资源优势。此次引入腾讯作为战略投资者,一方面能够优化迅捷医疗股权结构,为其生产、研发与经营提供资金支持,另一方面能够充分结合公司自身及战略投资者资源优势,提高资产运营效率,并进一步推动公司急救板块业务的拓展。腾讯作为战略投资者未来有望在订单获取与渠道搭建方面为迅捷医疗提供支持。   上半年国内AED注册证获批,板块盈利能力有望提升。公司2017年2月完成对德国Metrax GmbH公司100%股权收购,获得了世界一流的AED品牌;2022年4月公司获得了半自动体外除颤器产品的国内医疗器械注册证;未来公司还将推出自主研发的新款型AED,其在产品方案设计、性能、价格、供应链保障度等方面将得到较大的提升。AED产品实现国产化后,成本端优势将进一步强化,急救板块整体毛利率有望提升。   盈利预测与投资建议   预计2022-2024年公司归母净利润分别为15.46、17.96、21.04亿元,同比增长4%、16%、17%,EPS分别为1.54、1.79、2.10元,现价对应PE为18、15、13倍,维持“买入”评级。   风险提示   收购整合不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险;新产品研发不及预期风险;商誉风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-09-20
    • 特宝再认知,产品格局进一步优化,各真实世界项目稳步推进

      特宝再认知,产品格局进一步优化,各真实世界项目稳步推进

      个股研报
        特宝生物(688278)   事件   上海罗氏制药有限公司与中国合作方于2022年9月16日完成补充协议的签署,根据该协议,中国合作方将于2022年12月31日起终止向罗氏制药中国提供派罗欣®(一种治疗乙型和丙型肝炎的聚乙二醇干扰素)的推广服务。   点评   派罗欣终止大陆地区商业推广,利好特宝生物乙肝产品   2022年9月16日,罗氏制药与中国合作方签订协议,将于2022年12月31日起终止向罗氏制药中国提供派罗欣®(一种治疗乙型和丙型肝炎的聚乙二醇干扰素)的推广服务。派罗欣®的独家推广服务于2018年12月启动。基于罗氏制药中国对派罗欣®在中国大陆地区市场策略的调整,自2022年12月31日起双方不再继续派罗欣®在中国大陆地区市场的推广合作关系。罗氏制药中国将来不会在中国大陆地区开展派罗欣®的商业推广。2021年派罗欣推广收入分成约7.1千万元,2022H1推广收入分成约为3.3千万元。   特宝生物乙肝感染素派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)自此成为国内独家产品(之前为特宝和罗氏),有望在提高的渗透率的同时,补充一部分存量市场的适用需求。   特宝生物派格宾市场潜力巨大,追求乙肝临床治愈   派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)为国家1类新药,自2016年上市至今,获得众多临床医生和患者认可。   多个重大项目持续推行:特宝生物2018年启动珠峰项目、2020年加入绿洲项目、2022年加入星光计划。珠峰计划预计年底收官,将会陆续公布3万患者后续统计数据。绿洲计划持续推进、相关治愈临床试验预计2023年取得较大进展。   乙肝临床治愈可期:根据公司投资者关系记录表披露,截至2022年7月底,珠峰项目已入组患者22507例(部分患者未完成48周疗程),临床治愈3803例,治疗36周以上患者的48周HBsAg清除率达到33.2%   临床潜力巨大:受制于医生、患者对于乙肝临床治愈意识不足的现状,派格宾至今渗透率11/7000,提高空间极大。国内约有7000万名慢性肝炎患者,人群巨大。   投资建议   我们预计公司2022-2024年营业收入分别为15.87亿元、21.06亿元、27.15亿元,分别同比增长40.2%/32.7%/29.0%,归母净利润分别为3.06亿元、4.50亿元、6.58亿元,同比增长69.1%/46.7%/46.4%,对应的PE为41.16X/28.05X/19.16X,我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量,同时也看好公司现有科研平台及后续激素、肿瘤、呼吸等管线的延展性。公司创新药的逐步兑现将带来估值进一步提高。维持公司“买入”的评级。   风险提示   研发风险,销售浮动,行业政策不确定性等。
      华安证券股份有限公司
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      2022-09-19
    • 康诺亚-B(02162)2022年中报点评:核心产品取得突破,差异化管线稳步推进

      康诺亚-B(02162)2022年中报点评:核心产品取得突破,差异化管线稳步推进

    • 新股覆盖研究:美好医疗

      新股覆盖研究:美好医疗

      个股研报
        美好医疗(301363)   下周三(9月21日)有一家创业板上市公司“美好医疗”询价。   美好医疗(301363):公司专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售;目前,公司的核心业务集中在家用呼吸机和人工植入耳蜗组件。公司2019-2021年分别实现营业收入7.42亿元/8.88亿元/11.37亿元,YOY依次为27.48%/19.60%/28.10%,三年营业收入的年复合增速为25.00%;实现归母净利润2.32亿元/2.58亿元/3.10亿元,YOY依次为77.43%/10.96%/20.21%,三年归母净利润的年复合增速为33.26%。最新报告期,2022H1公司实现营业收入6.74亿元,同比增长32.67%;实现归母净利润1.86亿元,同比增长40.00%。根据初步预测,公司2022年1-9月预计实现归母净利润27,000.00万元至31,000.00万元,较上年同期增长14.53至31.49%。   投资亮点:1、公司是国内最大的家用呼吸机组件制造商,深度绑定医疗器械呼吸机市场龙头客户A,并配合核心客户需求、就近设立海外生产基地。凭借医疗器械组件及产品的研发实力、精密模具的设计和制造技术等,公司已与核心客户A建立了长期稳固的合作关系,报告期间,来自全球最大的家用呼吸机制造商之一的客户A的销售收入占比均在65%以上。目前,客户A拟推出新一代家用呼吸机,公司作为新一代呼吸机的核心供应商,从2017年开始参与了整套结构组件的材料、结构等方面的开发,并已开始为客户A批量试产。此外,公司为响应核心客户需求,就近在海外建设呼吸机组件的生产基地;通过生产基地配套战略,不仅助力公司尽早融入新产品合作开发过程、减少公司产品的运输成本和运输时间,还利于公司结合售后反馈深入挖掘客户潜在需求,持续巩固客户关系。2、公司不断拓展新客户和产品线,有望支撑公司未来业绩的稳定增长。近年来,公司不断拓展全球医疗器械优质客户,成功进入包括迈瑞、强生、西门子、雅培、瑞声达听力等在内多家全球医疗器械100强企业的供应链;产品线方面,公司不断向医疗器械领域其它细分市场进行了纵深发展,从家用呼吸机和植入人工耳蜗领域拓展至监护、消毒、急救等细分领域。同时,公司还在呼气检测、心血管、器械消毒、骨科手术定位、眼科器械等细分领域与全球多家创新型高科技企业开展产品及工艺技术开发和生产制造方面的合作。公司在客户和产品线上的顺利拓展,有望支撑公司未来业绩的稳定发展。   同行业上市公司对比:选取科森科技和昌红科技等属于精密制造行业且下游行业存在医疗器械领域的上市公司为美好医疗的可比公司。根据上述可比公司来看,2021年同业平均收入规模为26.37亿元、可比PE-TTM(算数平均)为70.86X、销售毛利率为23.81%。相较而言,公司的营收不及同业平均水平,但毛利率要略好于可比公司;同时,由于美好医疗与上述可比公司具体经营的产品差异性较大,估值参考性可能相对有限。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。
      华金证券股份有限公司
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      2022-09-19
    • 公司深度报告:国产影像龙头高端产品布局领先,海外拓展突破成长天花板

      公司深度报告:国产影像龙头高端产品布局领先,海外拓展突破成长天花板

      个股研报
        联影医疗(688271)   立足中国,快速崛起的医用影像设备龙头。2018-2021年公司营收由20.4亿元增长至72.54亿元,归母净利润由-1.26亿元增长至14.17亿元,扭亏为盈并实现大幅增长。22H1业绩持续增长,公司加大市场拓展力度,由于高端产品不断推出、部分型号涨价及部分配件实现自产等因素,毛利率呈上升态势。展望下半年,我们认为若未发生严重疫情,公司业绩有望保持增长态势。   新基建与千县工程促进影像市场扩容,国产替代拨云睹日。过去外资企业在国内医疗器械市场占据优势地位,自十八大以来,党和国家对医疗器械发展高度重视,陆续出台支持医疗器械国产化进程的政策,促进医疗设备国产化发展。中央补助医疗新基建资金规模增长迅速,千县工程要求逐步改善硬件设施设备条件,利好影像设备销售。近年来政策对国产影像设备的发展与院内配置的支持力度加大,利好国内影像企业的发展。产品核心技术被逐步攻克,国产品质与口碑崛起,进口垄断的格局正在发生变化。在市场需求及政策红利的双轮驱动下,中国医学影像设备市场将持续增长,灼识咨询预计2030年市场规模或将达到1084.7亿元,高端MR和CT、PET/CT等产线或将成为主要增长点。   联影产品线覆盖全面,高端产品布局领先。公司为研发驱动型企业,经过多年技术积累,在大部分产线领域拥有先进技术。公司有望竞争新基建和千县工程带来的设备增量项目,促进业绩增长。公司也将全球化作为公司未来发展的重要战略。2019-2021年,公司境外销售收入占比逐年提升,参考GPS,海外布局有利于突破成长天花板。   盈利预测与投资评级:在新基建和千县工程等市场需求及政策红利的双轮驱动下,中国医学影像设备市场将持续增长,高端设备有望成为主要增长点。联影医疗是立足中国,快速崛起的医用影像设备龙头,产品线覆盖全面,高端产品布局领先,海外布局有利于突破成长天花板。我们预计公司2022-2024年营业收入分别为92.23/114.59/139.85亿元,归母净利润分别17.79/23.68/28.22亿元,EPS分别为2.16/2.87/3.42元,PE分别为80/60/50X。首次覆盖,给与“增持”评级。   风险因素:国际化经营及业务拓展风险、贸易摩擦及地缘政治风险、关键核心技术被侵权的风险、核心部件采购风险
      信达证券股份有限公司
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      2022-09-19
    • 成品药迎来快速增长,失眠新药大有可为

      成品药迎来快速增长,失眠新药大有可为

      个股研报
        京新药业(002020)   投资要点   推荐逻辑:仿制药集采影响见底,光脚品种市占率迅速提升;深耕院内的同时重点布局院外线下和线上市场,院外2022年起有望迎来快速增长,形成新的收入和利润增长点;创新管线初见成效,首款1类新药于2022年4月申报上市,有望改变失眠市场格局,贡献未来业绩增量;12.95倍PE处于历史低位,且远低于行业平均水平。   仿制药集采影响见底,光脚品种市占率迅速提升,院外收入迎来快速增长。公司3个精神神经产品中标集采后市场份额迅速提升,米内网数据显示,2021年公司左乙拉西坦片、普拉克索片及缓释片、盐酸舍曲林片在重点省市公立医院终端市场排名均为国产第一。公司深耕院内的同时重点布局院外市场,营销人员已近900人,近三年持续保持20%以上的增长,其中互联网电商渠道2021年销售收入超5000万元,同比增长378%,已成新的收入和盈利增长点。2022年拟建设千人以上的营销团队,预计院外收入实现翻倍增长。   引进+自研构建创新管线,首款1类新药申报上市。公司在研新药品种已达10个,其中6个为精神神经类,3个为心脑血管类,1个为消化系统用药。核心品种EVT201胶囊用于失眠障碍治疗,是对传统失眠治疗药物的重要改进,提高了服用者白天的精神状态,Ⅲ期临床主要研究终点结果达到方案预设的优效标准,可以显著延长失眠患者的总睡眠时间。目前,EVT201的NDA已获NMPA受理,预计于2023H1获批上市。   器械子公司和成品药CMO业务维持快速增长。器械子公司深圳巨烽2019年以来收入规模保持20%左右的快速增长,在国内医疗影像显示终端的市场占有率超过50%,医院用户超过8000家,产品出口100多个国家和地区。2021年成品药CMO收入增速约40%,业务体量达2亿元,跻身国内成品药CMO第一梯队,预计2024年大明市基地投产后,固体制剂产能可达180亿。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为6.9亿元、8.3亿元、10亿元,CAGR为17.6%。公司仿制药集采影响见底,院外收入预期迎来快速增长,创新管线有望驱动未来增长,给予公司2023年14倍估值,对应目标价13.44元,维持“买入”评级。   风险提示:创新研发不及预期风险,销售不及预期风险,药品降价风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-09-19
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