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    • 百普赛斯深度报告:高速成长的聚焦生物药开发的重组蛋白试剂龙头

      百普赛斯深度报告:高速成长的聚焦生物药开发的重组蛋白试剂龙头

      个股研报
        百普赛斯(301080)   报告要点   全球重组蛋白市场增速显著高于生物科研试剂, 市场快速扩容根据 Frost&Sullivan,全球重组蛋白科研试剂市场从 2015 年的 33 亿元人民币增长到 2019 年的 52 亿元人民币,期间年复合增长率为 14.5%,预计2024 年市场规模将达到 98 亿元人民币, 2019-2024 年间年复合增长率为13.6%,显著高于生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的复合增长率。中国重组蛋白市场规模从 2019 年 9 亿人民币增长至 2024 年 19 亿人民币,2019-2024 年间年复合增长率为 16.12%。   全球化业务布局,海外收入长期维持在 60%左右, 尽显品牌含金量   2020 年之前公司海外收入占比长期维持在 65%以上,尽管 2020 年以来国内收入连续两年超过 100%的增长, 2021 年海外占比也仍然接近 60%;拆解公司海外收入来源可知,公司约 60%收入来自于美国、英国、德国、日本、法国、加拿大和韩国这 7 个发达国家,其中美国和英国占比最高,2018-2020 年分别平均约为 40%和 14%,这 7 国以外的海外收入占比三年来约平均 2%,显示出公司极高的收入来源含金量。   深度掘金生物医药的开发过程及临床应用, 品牌力含金量越发强大质量可靠: 平均应用检测数据达 3.09 个,领先于全球巨头(R&D 为 2.76、PeproTech 为 2.86),有效降低客户研发成本、推进研发进度;产品批间次一致性强、退货率极低。 品牌力强: 全球 TOP20 药企全覆盖、 TOP50 药企覆盖 80%, 客户复购率超 80%;海外收入几乎都来自于美、 英、德、法、日等发达国家,品牌含金量十足。 工业客群高度认可: 公司重组蛋白平均收入远高于国内同行; 直销中工业客户近 5 年收入贡献平均超 90%;2018-2020 年平均直销留存率超 66%;留存直销客户平均采购量逐年提升;新增直销客户数量近三年平均增速达 89%, 每年增速均超过 80%。   投资建议与盈利预测   公司诊断类新冠收入较少且所有新冠产品收入占比不断降低,长期影响逐渐削弱;受益于科研投入的持续增长,国内生物试剂供应链的安全和进口替代需求,我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 5.12/7.16/10.03 亿元,增速分别为 33.2%/39.7%/40.1%;归母净利润为 2.43/3.28/4.67 亿元,增速分别为 39.2%/35.1%/42.7%; EPS 为 3.03/4.10/5.84 元/股,对应 PE为 46.2/34.2/24.0。首次推荐,给予“买入”评级。   风险提示   研发不确定性;行业竞争加剧;新冠业务不确定性;汇率波动风险等。
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      2022-05-17
    • 海思科:十年磨一剑,创新转型正当时

      海思科:十年磨一剑,创新转型正当时

      个股研报
        海思科(002653)   创新步入收获期,4款产品2025年销售有望达30亿元。4款创新药2025年我们预计销售29.3亿元:1)环泊酚为罕见麻醉创新药,与丙泊酚相比具有“两快五少”的临床优势,有望加速替代丙泊酚,2022-2025年环泊酚预计实现3.6、7.3、9.8、16.0亿元销售;2)HSK21542(KOR)为高选择性阿片镇痛药物,兼顾强镇痛和低副作用,有望替代传统镇痛药和退出医保的地佐辛。HSK21542预计于2023年上市,2023-2025年有望实现1.1、3.7、6.9亿元销售;3)HSK16149(GABA)为新一代神经镇痛药物,具有成为神经疼痛首选用药的潜力,预计于2023年上市,2023-2025年有望实现0.4、1.2、3.5亿元销售;4)HSK7653(DPP4i)为国内鲜有长效DPP4i口服降糖药,两周使用一次,定位于差异市场。预计于2023年获批上市,2023-2025年有望实现0.8、1.9、2.9亿元销售。   坚定创新药研发,多款创新药具备Licenseout潜质。1)2021年公司共有8个1类新药进入临床阶段,聚焦于麻醉及镇痛、糖尿病、神经痛以及肿瘤等领域,搭建了蛋白水解靶向嵌合体(Protac)、多肽偶联药物(PDC)及吸入制剂三大技术平台;2)创新药环泊酚已经获批上市,HSK21542、HSK16149、HSK7653已步入3期临床,将成为公司业绩的最大驱动力;3)公司积极寻找BD机会,TYK2通过Licenseout已获得投资收益3.98亿元,尚有0.67亿美元里程碑款待解锁。公司坚定创新药、国际化,多款创新药均在寻求对外合作,最大转化创新价值。   国谈、集采影响边际放缓,以仿养创,行稳致远。海思科致力于提供创新特色专科领域的药物产品,2021年肠外营养、原料药及技术、市场推广、肿瘤止吐和麻醉产品带来营收分别为8.5、8.1、3.9、1.5和0.6亿元,营收占比分别占比30.7%、29.2%、14.0%、5.3%和2.2%。核心产品多拉司琼谈判降价,肿瘤止吐药物销售额从2020年的10.2亿元下降至2021年的1.5亿元,目前利空完全释放。带量采购第四、五批涉及公司6个品种,其中3个尚无销售,2个销售仅百万元,有望通过集采快速放量,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)、琥珀酸甲泼尼龙略有影响,负面影响边际降低。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年的归母净利润为3.7、4.7、6.7亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为43、34、24倍,由于:1)创新产品迎接收获期,收入有望翻倍;2)创新药积极开展对外合作,价值最大化;3)业绩见底,仿创结合,行稳致远。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,研发失败风险,竞争恶化风险
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      2022-05-17
    • 生物合成与化学合成双平台能量开始爆发

      生物合成与化学合成双平台能量开始爆发

    • 公司深度报告:创新中药龙头,新冠药物高增长

      公司深度报告:创新中药龙头,新冠药物高增长

      个股研报
        以岭药业(002603)   报告内容摘要:   通络三宝市场规模份额持续提升,产品力强放量有望提速。通心络、参松养心和芪苈强心(“通络三宝”)是公司心脑血管赛道布局的三大专利创新中药。通心络作为公司心脑血管疾病领域的老牌产品,有望稳定放量;参松养心是进入《室性心律失常中国专家共识》的中成药,具备疗效优势且竞争格局较好;芪苈强心在慢性心衰领域优势明显,增长势头最猛。通络三宝所处赛道市场规模处于增长态势,近年来市场份额持续提升,我们认为其产品力强放量有望提速。   连花清瘟海外业务拓展中,作为流感与新冠药物有望快速放量,连花清咳是潜力大单品。自2004年上市以来,连花清瘟在流感等重大卫生事件中具有出色临床表现。今年被增列为新冠临床治疗期轻型和普通型推荐用药,公司正大力推动海外业务拓展。我们认为连花清瘟在疫情前已经是流感一线用药,目前国内外新冠疫情形势依旧严峻,随着国内外业务推进,新冠及流感的预防和治疗需求可能提升,凭借自身产品优势、研发深化和营销改革措施,连花清瘟有望快速放量。连花清咳2020年上市,所处市场空间较大,我们认为该单品具备市场潜力。此外,公司借助连花品牌势能发展大健康系列产品,有望成为新的业绩增长点。   其他领域新品陆续上市放量,与配方颗粒业务带动业绩增长。公司在糖尿病、肿瘤、神经、泌尿用药四大领域积极布局潜力品种。我国糖尿病用药市场大,主治2型糖尿病的津力达颗粒可与二甲双胍联用放量;八子补肾胶囊和夏荔芪胶囊分别对症抗衰老与前列腺疾病治疗,2020H1销售增长迅速;神经用药领域,公司治疗轻/中度抑郁症的独家专利中药解郁除烦胶囊和主治失眠症的益肾养心安神片于2021年获批上市。中药配方颗粒是公司重点布局领域之一,2021年收入同比增幅近300%,该业务在品种数量、上游资源、品牌和渠道方面具有一定优势,目前收入体量不大,有望以河北为起点进行省外扩张。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为122.90/149.43/180.64亿元,归母净利润分别为17.82/22.23/27.45亿元,EPS分别为1.07/1.33/1.64元,PE分别为24.42X/19.58X/15.85X。我们给定以岭药业2022年PE估值区间为30-32X,对应目标价区间32.10-34.24元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险因素:大品种增速放缓风险、医药行业政策变动风险、研发风险、中药材涨价风险。
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      2022-05-17
    • 再鼎医药(9688.HK):1Q22超预期,短期波动后继续维持“买入”评级

      再鼎医药(9688.HK):1Q22超预期,短期波动后继续维持“买入”评级

    • 专注现代中药,2022为品牌OTC建设起步之年

      专注现代中药,2022为品牌OTC建设起步之年

      个股研报
        新天药业(002873)   平安观点:   公司专注现代中药, 业绩稳健增长: 公司主要从事以妇科类、泌尿系类疾病用药为主,且涵盖乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、抗肿瘤类等多个领域的中成药产品研究、开发、生产与销售。目前拥有药品生产批件 32个,其中坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、 苦参凝胶、夏枯草口服液为四大主导产品,均为国内独家品种。 公司经营稳健,业绩恢复增长, 2021 年实现营业收入 9.7 亿元,同比+29.15%,归母净利润 1.01 亿元,同比+35.76%。   中药政策鼓励传承创新, 中药新药获批数量创新高: 自 2016 年《中华人民共和国中医药法》诞生,国家不断出台重磅支持政策推进中医药行业发展,鼓励中药传承与创新。同时,持续优化中药审评审批管理,完善中药分类注册管理,建立了“三结合”中药注册审评证据体系。 2021 年,中药新药 NDA 申请受理数量为 10 个,批准中药新药上市 12 款,占近五年中药获批新药总数的 54%,数量创近五年新高。   在研产品管线丰富, 增资布局小分子化药领域: 公司现拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒 3 个中药新药产品且均已完成三期临床试验,拥有中药配方颗粒品种 445 个,同时持续开展对重点产品的临床医学研究, 积极进行二次开发。 公司四次增资汇伦生物, 进军小分子化药领域,截至 2021 年末持股比例为 14.88%。 汇伦生物先后获得“注射用西维来司他钠”等十余个药品注册批件,现已陆续上市并实现规模化销售。   OTC 推广继续展开,品牌建设逐渐起步。 2022 年,公司继续“以临床疗效拉动 OTC 渠道市场”, OTC 推广活动在大部分区域正常进行, 品牌建设虽受到疫情影响有所延迟,但目前已在试点省市全面展开;加强展开“和颜”品牌建设, 其推广正在四个省份进行试点,主要通过传统媒体和新媒体投放、 药店推广活动及消费者体验和宣传活动等进行宣传,着力将“和颜” 打造为独特的女性健康品牌。   首次覆盖,给予“推荐“评级: 预计 2022-2024 年公司归母净利润分别为1.38 亿、 1.87亿、 2.39亿元,当前股价对应 2022年 PE 为 19.5X。 当前公司估值低于可比公司水平, 首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示: 1) 行业政策风险:医保控费、药品带量采购、医保谈判及目录调整等政策陆续实施,部分药品价格面临下降风险。 2) 产品研发风险:药品研发周期长、难度高、投入成本大,存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。 3)渠道推广及市场开发不及预期:新兴渠道的推广及开发需要一定渗透时间,同时院端及院外市场的覆盖受各地政策影响较大,销售情况存在不确定性。
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      2022-05-16
    • CDMO及制剂业务高速增长,驱动公司业绩迎来拐点

      CDMO及制剂业务高速增长,驱动公司业绩迎来拐点

      个股研报
        美诺华(603538)   事件:近日公司发布2021年年报和2022年1季报,2021年公司实现营收12.58亿元,同比增长5.43%,归母净利润1.43亿元,同比下降8.62%,扣非归母净利润1.26亿元,同比增长56.46%。2022Q1公司实现营收5亿元,同比增长47.86%,归母净利润1.15亿元,同比增长128.94%,扣非归母净利润1.09亿元,同比增长142.75%。   点评:   2022Q1业绩超预期,2021年业绩符合预期。受上游原材料价格上涨、汇率波动及运费上涨等影响,2021年公司的原料药中间体业务出现下滑,同比下降21.5%。公司推动一体两翼发展策略,持续加快CDMO和制剂业务发展,2021年CDMO业务实现收入2.65亿元,同比增长118.31%,项目数达到200多个,新签项目较多。受益于制剂中标广东13省集采联盟,2021年公司制剂业务实现收入1.53亿元,同比增长103.58%,保持翻倍以上增速。2022Q1公司原料药业务恢复增长,CDMO和制剂维持高速放量,驱动公司归母净利润实现近130%的增速。   2022Q1毛利率及净利率创历史新高。2021年公司整体毛利率37.29%,同比变动0.84pct,净利率12.56%,同比变动-1.94pct,2022Q1公司毛利率达到40.49%,净利率达到25.35%,均创历史新高。销售费用率、管理费用率、财务费用率、研发费用率分别为2.33%、20.36%、1.77%、7.02%,同比变动1.13pct、1.96pct、-1.14pct、1.82pct。   在研项目丰富,产能扩张带来业绩快速增长。2022-2024年处于行业专利药到期大年,公司积极布局沙班类、列净类、列汀类、达比加群酯等产品。制剂板块,快速研发公司原料药具有优势的品种,积极参与国家集采,加强原料药制剂一体化优势。CDMO板块,公司与默沙东签订10年战略合作协议,第一批项目合作顺利,预计2023年将逐步贡献较大增量。此外,公司抓住国内创新药发展东风,与济民可信等国内创新药企展开深度合作,积极开展CDMO业务。2021年安徽美诺华新增产能500吨,总产能达到980吨,浙江美诺华新增产能520吨,总产能达到900吨,宣城美诺华现有产能460吨,二期开工建设1200吨产能的生产基地。美诺华天康药业预计今年新增制剂产能30亿片,总产能将达到45亿片。   盈利预测与投资评级:预计公司2022-2024年实现营收分别为19.93、27.29、34.61亿元,同比增长58.4%、36.9%、26.8%,归母净利润分别为3.75、5.07、6.86亿元,同比增长163.2%、35.2%、35.3%,对应PE分别为20.4、15.09、11.15倍。   风险因素:原材料价格上涨、汇率波动、原料药竞争加剧的风险;
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      2022-05-16
    • 进军有机国药第一品牌,渠道外拓带来新增量

      进军有机国药第一品牌,渠道外拓带来新增量

      个股研报
        寿仙谷(603896)   公司向有机国药第一品牌持续迈进   公司为百年老字号品牌,使用现代化科技传承,拥有独家育种技术,其培育的品种优势突出,主要产品灵芝孢子粉中药饮片、灵芝孢子粉保健食品产品及铁皮石斛类产品具有消费者基础,产品质量好,有效含量高于市场同类产品,极具发展优势。公司具有杰出的管理团队和科研团队,已形成公司人才优势,为未来公司的发展筑基。公司业绩高速增长,盈利能力突出,2021年收入达到7.67亿元,同比增长21%。利润端更是2019年以来增速保持上行,2021年归母净利润为2.01亿元,增速达到32%。   核心产品“一芝一斛”竞争优势显著   公司有两大核心产品:灵芝孢子粉和铁皮石斛。灵芝孢子粉具有产品工艺保障:先进育种技术+仿野生有机栽培+超音速气流破壁技术三大壁垒。可持续育种为基,同时发展仿野生有机栽培,又具备超音速气流破壁技术灵芝孢子粉的有力加持,可以公司产品的质量提供有力的保障。并且公司核心产品灵芝孢子粉的产品剂型及规格丰富,有效成分下具备高性价比。自2016年至今,灵芝孢子粉销售收入占公司主营业务的比重一直在65%以上,2021年度占比为70.51%,并且同比增长率一直维持在10%以上。   另一核心品类铁皮石斛具备种植区位优势显著,产品营收稳定增长。寿仙谷作为目前唯一一个同时主导承担制定两项中药材国际标准的企业,通过灵芝孢子粉和铁皮石斛国际标准的制定,公司有望进一步夯实在行业中的领先地位,为企业的持续发展奠定坚实的技术基础。自2016年至今,铁皮石斛销售收入呈现增长趋势,虽然2020年受新冠疫情影响稍有下滑,但是下滑幅度较小。2021年铁皮石斛营收已恢复增长,同比增长率达到34.67%。   多销售模式助力公司增长,新渠道新市场打开空间   公司销售分为直销和经销,其中经销模式分为买断式销售和代销式销售。2021年底公司大力开拓省外渠道,通过开辟新的加盟商(城市代理商)的模式。截至2022Q1公司省外加盟商已经达到14家。实现快速拓张预计2022年目标新增30家城市代理商。2021年省外销售为9236万元,同比增长16.4%,省外市场收入有望快速提升。   直销模式分为零售和互联网销售,其中互联网快速增长。近几年来,随着人们健康意识的增强和对中药饮片认识的加深,结合近年来蓬勃发展的互联网,公司2021年度互联网销售达到1.85亿元,互联网销售收入的快速增长已成为公司传统销售渠道的重要补充。   投资建议   我们预计,公司2022~2024年收入分别9.7/12.2/15.3亿元,分别同比增长25.8%/25.9%/25.8%,归母净利润分别为2.6/3.4/4.4亿元,分别同比增长30.3%/29.7%/28.9%,对应EPS为1.72/2.22/2.87元,对应估值为29X/22X/17X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   自然灾害风险、毛利率波动风险、种源流失风险等。
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      2022-05-16
    • 立足动物模型,打造产品+服务,探索行业新边界

      立足动物模型,打造产品+服务,探索行业新边界

      个股研报
        药康生物(688046)   主要观点:   深耕行业,发展迅猛   公司为全球客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,是全球品系最多的小鼠模型供应商之一。 公司营收保持快速增长,盈利能力持续增强: 2021 年营收 3.94 亿元, +50.35%; 2021 年归母净利润 1.25 亿元,+63.45%; 2022Q1,公司实现营收 1.16 亿元, +51.16%;归母净利润0.3 亿元, +66.95%。 2019-2021 年毛利率为 67%、 72%、 74%,维持在高位水平。   小鼠模型品系行业领先, 核心业务高速发展,增长动力充足   公司拥有在业内规模领先、技术先进、品系齐备的基因敲除小鼠品系资源库, 2021 年,小鼠模型品系库增长到 22000 种,在全球同行业公司中处于领先地位。 多样化的小鼠品系使得公司能够最大化满足客户个性化的产品需求,大大缩短交付周期,提高公司的核心竞争力。 商品化小鼠模型销售是目前公司最大业务板块, 2021 年实现收入 2.5 亿元,同比增长 66%; 功能药效业务也随着公司小鼠品系库的丰富、服务体系完善以及客户需求的增长,成为增速最快的业务板块, 2021 年实现收入 5348 万元,同比增长 67%。未来商品化小鼠模型销售和功能药效将依然保持高增速,驱动业绩增长。   加速布局海外,把握全球市场机会   凭借小鼠品系数量、质量控制体系、成本和价格等方面的独特优势,公司海外业务发展迅速, 2018 年公司海外收入占比在 1%左右, 2022年这一比重已提升到 7.05%。 近年来公司持续加大海外市场开拓力度, 2020 年公司已在美国建立了子公司,并初步组建了海外销售团队,预计销售团队会继续扩充规模;并计划 在海外主要地区筹建研发生产基地,将进军海外作为自身重要战略方向进行布局, 基于海外庞大的市场规模,公司业绩进一步增长值得期待。    研发驱动, 模型创制持续推进, 探索行业新边界   公司注重模型创制, 长短线结合开展创新性模型研发,在满足现有市场需求的同时加强原始创新,布局真实世界小鼠模型的开发,为新药开发提供新的临床前试验研发工具。 通过持续不断地研发投入推进野生鼠和无菌鼠等项目, 创造全新需求, 预计未来还将继续保持高强度的研发投入。 斑点鼠、 无菌鼠、野生鼠作为公司目前主要在研项目,是公司重要的战略举措。随着生命科学研究的不断深入,现有的常规小鼠模型难以完全满足科研需求,无菌鼠、野生鼠可有效填补国内市场空白, 尤其是无菌鼠、野生鼠等真实世界小鼠模型为客户提供高技术水平的产品及服务,同时提升行业市场空间天花板。 未来随着重点高附加值品系的产能提升以及更多新产品的落地放量,能够优化现有收入结构, 提升竞争力, 增强可持续发展能力。   投资建议   我们预计公司 2022~2024 年营收分别为 5.77/8.32/11.71 亿元;同比增速为 46.6%/44.1%/40.7%;归母净利润分别为 1.75/2.50/3.48 亿元;净利润同比增速 40.3%/42.4%/39.5%;对应 2022~2024 年 EPS 为 0.49/0.69/0.97元/股;对应 PE 为 49X/34X/25X。考虑到公司在模式动物领域的龙头地位,拥有丰富的品系资源, 持续进行研发投入,随着模型创制不断推进, 开创性新产品逐步落地放量, 预计未来公司的产品和服务业务均会呈现快速增长的同时提升行业市场空间天花板, 具备较强的发展潜力。我们首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   基因编辑通用技术升级迭代风险;实验动物管理风险;新产品动物模型研发风险,以及市场放量不及预期风险;市场竞争加剧风险。
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      2022-05-16
    • 拟战略入股和仁科技,加速医疗数字化布局

      拟战略入股和仁科技,加速医疗数字化布局

      个股研报
        通策医疗(600763)   事件   5月15日,公司发布公告,拟通过支付现金方式受让和仁科技(证券代码:300550)78,795,276股股份(约占股份总数的29.75%),交易金额约7.69亿元。交易完成后,公司将成为和仁科技第一大股东。   点评   临床医疗信息化产品服务商,长期专注卫生信息化领域。和仁科技成立于2010年,目前拥有领先的技术体系、较强的自主研发能力、丰富的总体解决方案和大型项目实施交付经验。凭借良好的口碑发展了一批以301医院、西京医院、同济医院、华西医院、湘雅医院、湘雅二院、浙医二院等国内一流知名医院为代表的标杆客户,为医疗机构与医疗卫生管理及协作机构的数据采集、融合、处理、存储、传输、共享和应用提出基于自有核心系统的整体解决方案。   中标多个大型医疗信息化项目,高度重视人才团队搭建。2021年和仁科技先后中标并着手建设山西省运城市中心医院“互联网+”智慧医院建设项目、大连医科大学附属第三医院智慧医院软件系统项目等单体金额超两千万元级别的项目。和仁科技拥有一支由博士领衔,由管理专家、信息技术专家、医疗业务专家等共同组成的精英团队,是浙江省重点企业研究院、浙江省高新技术企业研发中心、浙江省博士后科研工作站。   本次收购的转让方和转让方实际控制人就和仁科技现有业务的净利润做出承诺:现有业务在2022年、2023年、2024年实现净利润不低于3500万元、4000万元、4500万元,三年合计不低于12000万元。本次收购有望进一步完善公司的医疗数字化布局,为医院运营与客户健康信息整理分析提供有力抓手,为旗下各医院的高效发展提供新的增长引擎,促进医疗质量水平与诊疗空间智能化水平提升。   盈利调整与投资建议   公司旗下核心总院长期经营稳健,“总院+分院”模式有望贡献长期成长性,预计公司22-24年实现归母净利润7.79、9.75、12.66亿元,同比增长11%、25%、30%。对应PE为56、45、35倍。维持“增持”评级。   风险提示   政策性风险;疫情反弹风险;市场竞争加剧风险;人才短缺风险;跨区域发展风险;医疗安全性事故纠纷风险等。
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      2022-05-16
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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    18980413049