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专注现代中药,2022为品牌OTC建设起步之年

专注现代中药,2022为品牌OTC建设起步之年

研报

专注现代中药,2022为品牌OTC建设起步之年

  新天药业(002873)   平安观点:   公司专注现代中药, 业绩稳健增长: 公司主要从事以妇科类、泌尿系类疾病用药为主,且涵盖乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、抗肿瘤类等多个领域的中成药产品研究、开发、生产与销售。目前拥有药品生产批件 32个,其中坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、 苦参凝胶、夏枯草口服液为四大主导产品,均为国内独家品种。 公司经营稳健,业绩恢复增长, 2021 年实现营业收入 9.7 亿元,同比+29.15%,归母净利润 1.01 亿元,同比+35.76%。   中药政策鼓励传承创新, 中药新药获批数量创新高: 自 2016 年《中华人民共和国中医药法》诞生,国家不断出台重磅支持政策推进中医药行业发展,鼓励中药传承与创新。同时,持续优化中药审评审批管理,完善中药分类注册管理,建立了“三结合”中药注册审评证据体系。 2021 年,中药新药 NDA 申请受理数量为 10 个,批准中药新药上市 12 款,占近五年中药获批新药总数的 54%,数量创近五年新高。   在研产品管线丰富, 增资布局小分子化药领域: 公司现拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒 3 个中药新药产品且均已完成三期临床试验,拥有中药配方颗粒品种 445 个,同时持续开展对重点产品的临床医学研究, 积极进行二次开发。 公司四次增资汇伦生物, 进军小分子化药领域,截至 2021 年末持股比例为 14.88%。 汇伦生物先后获得“注射用西维来司他钠”等十余个药品注册批件,现已陆续上市并实现规模化销售。   OTC 推广继续展开,品牌建设逐渐起步。 2022 年,公司继续“以临床疗效拉动 OTC 渠道市场”, OTC 推广活动在大部分区域正常进行, 品牌建设虽受到疫情影响有所延迟,但目前已在试点省市全面展开;加强展开“和颜”品牌建设, 其推广正在四个省份进行试点,主要通过传统媒体和新媒体投放、 药店推广活动及消费者体验和宣传活动等进行宣传,着力将“和颜” 打造为独特的女性健康品牌。   首次覆盖,给予“推荐“评级: 预计 2022-2024 年公司归母净利润分别为1.38 亿、 1.87亿、 2.39亿元,当前股价对应 2022年 PE 为 19.5X。 当前公司估值低于可比公司水平, 首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示: 1) 行业政策风险:医保控费、药品带量采购、医保谈判及目录调整等政策陆续实施,部分药品价格面临下降风险。 2) 产品研发风险:药品研发周期长、难度高、投入成本大,存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。 3)渠道推广及市场开发不及预期:新兴渠道的推广及开发需要一定渗透时间,同时院端及院外市场的覆盖受各地政策影响较大,销售情况存在不确定性。
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    平安证券股份有限公司

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    2022-05-16

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  新天药业(002873)

  平安观点:

  公司专注现代中药, 业绩稳健增长: 公司主要从事以妇科类、泌尿系类疾病用药为主,且涵盖乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、抗肿瘤类等多个领域的中成药产品研究、开发、生产与销售。目前拥有药品生产批件 32个,其中坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、 苦参凝胶、夏枯草口服液为四大主导产品,均为国内独家品种。 公司经营稳健,业绩恢复增长, 2021 年实现营业收入 9.7 亿元,同比+29.15%,归母净利润 1.01 亿元,同比+35.76%。

  中药政策鼓励传承创新, 中药新药获批数量创新高: 自 2016 年《中华人民共和国中医药法》诞生,国家不断出台重磅支持政策推进中医药行业发展,鼓励中药传承与创新。同时,持续优化中药审评审批管理,完善中药分类注册管理,建立了“三结合”中药注册审评证据体系。 2021 年,中药新药 NDA 申请受理数量为 10 个,批准中药新药上市 12 款,占近五年中药获批新药总数的 54%,数量创近五年新高。

  在研产品管线丰富, 增资布局小分子化药领域: 公司现拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒 3 个中药新药产品且均已完成三期临床试验,拥有中药配方颗粒品种 445 个,同时持续开展对重点产品的临床医学研究, 积极进行二次开发。 公司四次增资汇伦生物, 进军小分子化药领域,截至 2021 年末持股比例为 14.88%。 汇伦生物先后获得“注射用西维来司他钠”等十余个药品注册批件,现已陆续上市并实现规模化销售。

  OTC 推广继续展开,品牌建设逐渐起步。 2022 年,公司继续“以临床疗效拉动 OTC 渠道市场”, OTC 推广活动在大部分区域正常进行, 品牌建设虽受到疫情影响有所延迟,但目前已在试点省市全面展开;加强展开“和颜”品牌建设, 其推广正在四个省份进行试点,主要通过传统媒体和新媒体投放、 药店推广活动及消费者体验和宣传活动等进行宣传,着力将“和颜” 打造为独特的女性健康品牌。

  首次覆盖,给予“推荐“评级: 预计 2022-2024 年公司归母净利润分别为1.38 亿、 1.87亿、 2.39亿元,当前股价对应 2022年 PE 为 19.5X。 当前公司估值低于可比公司水平, 首次覆盖,给予“推荐”评级。

  风险提示: 1) 行业政策风险:医保控费、药品带量采购、医保谈判及目录调整等政策陆续实施,部分药品价格面临下降风险。 2) 产品研发风险:药品研发周期长、难度高、投入成本大,存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。 3)渠道推广及市场开发不及预期:新兴渠道的推广及开发需要一定渗透时间,同时院端及院外市场的覆盖受各地政策影响较大,销售情况存在不确定性。

中心思想

现代中药领军者的稳健增长与创新驱动

新天药业作为一家专注于现代中药研发、生产与销售的国家高新技术企业,凭借其在妇科、泌尿系统等专科领域的独家核心产品,实现了业绩的稳健增长。在国家大力支持中医药传承与创新的政策红利下,公司积极布局研发管线,通过股权激励机制激发内生动力,并战略性投资小分子化药领域,展现出强劲的市场竞争力和未来增长潜力。

多元化战略布局与估值优势

公司通过“中药创新药+配方颗粒+经典名方”的产品集群战略,结合募投项目扩充产能,有效提升了市场覆盖和盈利能力。同时,对汇伦生物的增资使其成功进军小分子化药领域,实现了产业格局的突破。鉴于其明确的增长目标、丰富的在研产品线以及当前低于行业平均水平的估值,新天药业被首次覆盖并给予“推荐”评级,预示着其投资价值被市场低估。

主要内容

专注中药新药研发,拥有多个独家品种

现代中药核心优势与稳健业绩

新天药业自1995年创立以来,专注于以妇科类、泌尿系统类疾病用药为主的中成药产品研究、开发、生产与销售。公司拥有32个药品生产批件,其中坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液为四大独家主导产品,均已进入医保目录。公司股权结构稳定,实际控制人董大伦先生具备深厚的生物制药专业背景和丰富的行业经验。

公司业绩呈现稳健增长态势,2021年实现营业收入9.7亿元,同比大幅增长29.15%;归母净利润达1.01亿元,同比显著增长35.76%。盈利能力持续提升,2021年毛利率企稳回升至79.26%,净利率提高至10.37%。公司在控费方面表现良好,销售费用率从2016年的57.71%下降至2021年的48.65%。从产品结构来看,妇科类产品是公司营业收入的主要来源,2021年销售额达6.86亿元,占总营收比重高达70.78%,且该类产品毛利率保持在较高水平(78.61%)。

中药支持政策接连出台,细分妇科市场具备潜力

政策红利驱动中药创新发展

自2016年《中华人民共和国中医药法》颁布以来,国家层面持续出台重磅支持政策,鼓励中医药传承与创新发展。政策优化了中药审评审批管理,完善了中药分类注册管理,并建立了“三结合”中药注册审评证据体系。受益于此,中药创新药的申报及获批数量均创新高。2021年,中药新药NDA申请受理数量为10个,批准上市12款,占近五年中药获批新药总数的54%,数量创近五年新高。

妇科用药市场需求旺盛

随着社会进步和生活压力增加,女性妇科疾病发病率居高不下,持续推动妇科用药市场规模增长。我国妇科用药销售规模从2016年的386亿元增长至2019年的457亿元,年均复合增速约为6%。据预测,2020年销售额达到485亿元,同比+6.13%。在公立医疗机构终端,妇科中成药销售在2021年上半年恢复增长,增速达5.8%。中国城市实体药店妇科中成药市场预计在2021年销售额超过50亿元,其中妇科调经药和妇科炎症用药是两大主力,合计市场份额超过80%。

主导产品具备竞争力,“三年倍增”激励高绩效目标

独家拳头产品奠定市场地位

新天药业的四大主导产品——坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液,均享有国内独家品种优势并已进入医保目录,具备独特的疗效和市场竞争力。其中,坤泰胶囊是CFDA批准的唯一用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善的纯中药专利产品,在2021H1公立医疗机构终端妇科中成药产品排名中位列第三,销售额超过1亿元,同比增长超过30%。新天药业在2021H1我国公立医疗机构终端妇科中成药厂家排名中位列第三,市场份额为5.37%。

研发创新与产能扩张并举

公司高度重视研发创新,近5年平均每年研发投入金额达2874.15万元,截至2021年末拥有36项发明专利。公司研发管线丰富,包括3个已完成三期临床试验的中药新药(龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒),以及445个中药配方颗粒品种(截至2022年5月15日已完成96个国标备案)。公司正加速布局“中药创新药+配方颗粒+经典名方”的专利中药产品集群,有望成为新的营收及利润增长点。此外,公司通过IPO和发行可转债募资扩产,中药配方颗粒建设项目预计将达到年生产5.7亿袋的规模,凝胶剂及合剂、胶囊剂产能也将大幅提升。

股权激励驱动业绩倍增与产业布局

为激发核心骨干积极性,公司于2021年发布限制性股票激励计划,设定了以2020年营业收入为基数,2021-2023年营业收入分别增长27%、61%、100%的高绩效目标,旨在驱动公司长远健康发展。在产业布局方面,公司四次增资汇伦生物,截至2021年末持股比例达14.88%,成功进军小分子化药领域。汇伦生物已先后获得“注射用西维来司他钠”等10余个药品注册批件,其中包含多个首仿与独家品种,并已陆续上市实现规模化销售,有效优化了新天药业的产业格局。

盈利预测与投资评级

基于对妇科类、泌尿系统类、清热解毒类等核心产品销售额的预测,预计新天药业2022-2024年归母净利润将分别达到1.38亿、1.87亿和2.39亿元。当前股价对应2022年PE为19.5X,低于可比公司平均估值26X。鉴于公司稳健的业绩增长、丰富的独家产品线、积极的研发投入和战略布局,首次覆盖给予“推荐”评级。

风险提示

主要风险包括行业政策变化(如医保控费、药品带量采购、医保谈判及目录调整等可能导致产品价格下降)、产品研发风险(药品研发周期长、难度高、投入大,存在不能顺利上市或研发周期延长等不确定性),以及渠道推广及市场开发不及预期风险(新兴渠道渗透时间长,院端及院外市场受政策影响大)。

总结

新天药业作为现代中药领域的领先企业,凭借其在妇科和泌尿系统疾病用药方面的独家核心产品,展现出强劲的业绩增长势头。在国家中医药传承创新政策的持续利好下,公司通过丰富的研发管线(包括中药新药、配方颗粒和经典名方)和产能扩张,不断巩固市场地位。同时,公司通过股权激励机制激发内部活力,并战略性投资小分子化药领域,成功拓宽了产业边界,形成了多元化的发展格局。综合考量其增长潜力、创新能力和当前估值水平,新天药业具备显著的投资价值,首次覆盖给予“推荐”评级。

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