中心思想 核心管线价值持续验证，驱动估值提升 康方生物凭借其核心产品卡度尼利（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）在胃癌一线治疗领域取得重要进展，其联合化疗用于一线治疗胃癌的补充新药申请（sNDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。此项进展基于积极的III期临床试验数据，进一步验证了公司管线的临床价值和市场潜力。 密集临床数据读出，强化未来增长预期 公司近期公布了多项临床数据，涵盖卡度尼利在肝癌、食管癌等多个适应症的积极结果，以及依沃西、依若奇、古莫奇和莱法利等其他创新药物的良好表现。特别是依沃西单抗（PD-1/VEGF双特异性抗体）与Keytruda头对头III期临床试验结果的即将公布，被视为2024年重要的市场催化剂，有望进一步提升市场对其海外拓展前景的预期。 主要内容 卡度尼利胃癌sNDA获受理及多适应症进展 2024年1月5日，康方生物宣布其核心产品卡度尼利联合化疗用于一线治疗胃癌的sNDA获得NMPA受理。该申请基于III期临床试验（AK104-302）的积极结果，该试验以总生存期（OS）为主要研究终点，相关数据将在未来学术会议或期刊上发表。此前的II期数据显示，卡度尼利在晚期胃癌中展现出高效的肿瘤缓解和生存获益，无论PD-L1表达水平如何，全人群中位OS达17.41个月，中位PFS达9.2个月；在PD-L1 CPS≥5人群中，中位OS更是高达20.24个月。此外，卡度尼利一线治疗宫颈癌的III期试验也已达到PFS主要终点，OS显示出改善趋势。公司近期还公布了卡度尼利在肝细胞癌（HCC）一线治疗和新辅助治疗、食管鳞癌（ESCC）一线治疗等多个适应症的积极临床数据，进一步拓宽了其应用前景。 密集临床数据读出与未来催化剂 康方生物近期在多个学术会议上密集公布了其创新管线的临床数据，包括卡度尼利在HCC一线治疗（联合仑伐替尼，ORR达35.5%-35.7%，mOS达27.1个月）和新辅助治疗中的良好表现。同时，IL-12/IL-23靶点药物依若奇单抗和IL-17靶点药物古莫奇单抗在中重度银屑病III期临床中均显示出显著疗效和良好安全性。CD47靶点药物莱法利单抗联合阿扎胞苷在治疗高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）和初治急性骨髓性白血病（AML）的Ib期临床中也取得了令人鼓舞的初步数据，HR-MDS患者的完全缓解率（CR）达48.1%，AML患者的复合完全缓解率（CCR）达55%。展望2024年上半年，市场将重点关注依沃西单抗（AK102-303）与Keytruda头对头治疗一线PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验结果。基于此前的II期数据（中位PFS 10.1个月，24个月OS率61.2%），分析师预计该试验成功的可能性较大，其结果将对市场评估依沃西的海外临床研究和长期出海前景产生重要影响。 财务预测调整与目标价上调 基于卡度尼利近期临床数据更新和sNDA提交，分析师将卡度尼利一线胃癌的成功概率（POS）上调至90%，相应地，该产品的经POS调整后的峰值销售预测上调至52亿元人民币。尽管派安普利单抗的转产安排导致其2023-2025年销售收入预测有所下调，但公司整体2023/24/25E收入预测仅分别下降3%/0.2%/5%，而2027年后的收入预测则上升3-11%。综合考虑，分析师采用DCF模型对康方生物进行估值，将目标价从57.00港元上调至67.00港元，对应销售达峰时市销率（P/S）为3.3倍，低于海外生物科技公司3.5-4.0倍的平均水平，未来12个月潜在股价升幅高达54%。公司维持“买入”评级，并被列为医药行业的首推标的之一。 财务数据概览 根据交银国际的财务预测，康方生物的收入在2021年至2023年间呈现显著增长，从2.26亿元人民币增至44.27亿元人民币。尽管2024年预计收入将有所回调至32.19亿元人民币，但2025年有望恢复增长至50.80亿元人民币。净利润方面，公司在2021年和2022年处于亏损状态，分别为-10.75亿元和-11.68亿元人民币，但预计在2023年实现盈利19.17亿元人民币。2024年预计将再次出现小幅亏损（-0.60亿元人民币），随后在2025年恢复盈利至7.51亿元人民币。每股盈利（EPS）的趋势与净利润一致，2023年预计为2.28元人民币，2025年为0.89元人民币。毛利率预计在2023年达到96.3%的高位，并在2024-2025年维持在90.5%左右。 总结 康方生物在2024年初展现出强劲的研发实力和市场潜力。卡度尼利胃癌一线治疗sNDA的受理，以及其在多个适应症中持续读出的积极临床数据，共同验证了公司双特异性抗体平台的价值。同时，依沃西单抗与Keytruda的头对头III期临床结果作为即将到来的关键催化剂，有望进一步提升市场对其全球化前景的信心。尽管短期财务预测有所调整，但核心管线的长期价值增长驱动了目标价的上调，维持“买入”评级并将其列为行业首推，凸显了市场对其未来增长的积极预期。

中心思想 业绩强劲增长与战略性市场拓展 爱美客在2023年实现了显著的净利润增长，尤其第四季度增速环比明显修复，显示出公司强大的盈利能力和市场适应性。同时，公司通过引入光电设备和扩充产品线，积极布局医美全产业链，以应对市场变化并抓住新的增长机遇。 创新驱动与未来发展潜力 公司持续推进产品创新，通过“双生矩阵”策略巩固注射类产品优势，并战略性进入光电医美领域，完善了产品布局。此外，大规模的产线投资和动物胶原蛋白等前瞻性研发项目，预示着公司未来业绩增长的强大潜力。 主要内容 2023年业绩预告与季度表现分析 全年净利润高速增长： 爱美客预计2023年实现归母净利润18.1-19亿元，同比增长43%-50%；扣非归母净利润17.82-18.72亿元，同比增长49%-56%。非经常性损益主要来源于交易性金融资产公允价值变动及政府补助。 第四季度增速显著修复： 单独第四季度，公司预计实现净利润3.92-4.82亿元，同比增长44%-78%；扣非归母净利润2.32-3.86亿元，同比增长66%-105%，环比第三季度有明显回升，显示出强劲的复苏势头。 医美管线多元化布局与创新驱动 注射类产品矩阵持续放量： 公司已成功打造溶液和凝胶类大单品系列。2023年7月推出的新品“如生天使”与“濡白天使”形成有效互补，有望借助后者已建立的良好口碑和销售渠道，共同推动凝胶类产品持续高增长。 战略进军光电医美领域： 2023年11月，爱美客与韩国Jeisys签署协议，引入其商业化的射频设备Density和超声设备LinearZ，旨在填补国内射频及超声市场的空白。此举标志着公司从注射医美向光电医美的拓展，完善了医美全产业链布局，有望贡献新的业绩增长点。 产能扩充与未来产品储备规划 8.1亿投资扩充产线： 公司拟投资8.1亿元用于“美丽健康产业化创新建设项目”，以扩大凝胶类、溶液类产品的产能规模，并实现涂抹式给药器、青光眼引流管等新产品的产业化。该项目建设期4年，预计达产后年均销售收入12.68亿元，年均利润总额7.80亿元。 前瞻性研发项目值得期待： 通过收购哈尔滨沛奇隆，公司切入动物胶原蛋白领域。基因重组蛋白药物研发项目目前处于临床前在研阶段，相关研发生产基地预计2025年12月投入使用，为公司后续储备产品奠定基础。 投资建议与潜在风险提示 维持“买入”评级： 作为国内医美上游头部企业，爱美客凭借差异化产品矩阵充分受益于行业红利。国元证券预计公司2023-2025年EPS分别为8.68/11.97/16.01元，对应PE为31/23/17x，维持“买入”评级。 主要风险提示： 公司面临产品推广不及预期的风险以及政策变动风险，投资者需关注。 总结 爱美客在2023年展现了强劲的业绩增长，特别是第四季度净利润增速的显著修复，凸显了其核心业务的韧性与活力。公司通过持续优化注射类产品矩阵，并战略性地通过与韩国Jeisys合作进军光电医美市场，成功拓宽了医美全产业链布局。此外，8.1亿元的产线扩充投资以及在动物胶原蛋白等领域的研发投入，为公司未来的可持续增长奠定了坚实基础。尽管面临产品推广和政策风险，但凭借其领先的市场地位和前瞻性的战略规划，爱美客的长期发展潜力值得期待。

　　济川药业(600566) 　　投资要点 　　深耕儿科、 清热解毒等优势领域， 品牌积淀深厚。 公司聚集儿科、 消化科、 清热解毒等中成药优势领域， 核心品种蒲地蓝消炎口服液、 雷贝拉唑钠肠溶胶囊及小儿豉翘清热颗粒贡献公司收入主要来源， 2023H1 三者合计营收占比达到 71.74%； 此外二线品种逐步发力， 健胃消食口服液、 黄龙止咳颗粒等均处于高速发展期， 品牌知名度不断提升。 公司业绩稳定增长， 2023Q1-Q3 实现营收 65.37 亿元（+10.91%，同增， 下同） ， 归母净利润 19.44 亿元（+22.11%） ， 扣非归母净利润 18.28 亿元（+26.38%） 。 随着产品结构调整及费用管控已见成效， 毛利率下滑， 净利率提升；2023Q1-Q3 毛利率 81.69%（-1.05pp） ， 净利率 29.79%（+2.76pp） 。 　　小儿豉翘清热糖浆提供儿科用药新选择， 蒲地蓝消炎口服液院外市场优势仍在。（1）小儿豉翘： 伴随流感进入高发期， 儿科感冒用药需求旺盛。 公司持续深耕儿科优势领域， 小儿豉翘清热颗粒作为公司独家品种， 儿科中成药市场规模领先。 该品种2022 年实现销售额约 23.55 亿元； 2023H1 在中国公立医疗机构终端销售额超 11亿元（+25.78%） 。 新增糖浆剂型已于 2023 年 11 月获批， 新剂型服用方便、 口感更佳、 药物吸收好， 儿童用药依从性得到提升。 （2） 蒲地蓝消炎口服液： 蒲地蓝消炎口服液作为公司独家剂型， 虽已于 2022 年末调出所有省级医保目录， 但受益于多年来品牌效应在零售药店市场仍保持销售领先优势； 根据 2023 年 1-8 月零售药店数据， 公司的蒲地蓝消炎口服液在清热解毒品类销售中占比达到 8.67%， 位居清热解毒小类热销榜榜首。 　　BD 产品引入稳步推进， 注入长期增长新动能。 公司通过 BD 战略布局创新药械，此前股权激励考核指标中明确要求 2022-2024 每年 BD 引进产品不少于 4 个。 其中2022 年公司已达成 4 项产品引进或合作协议， 包括 1 个用于自免的一类新药 PDE4抑制剂、 1 个用于消化外科的二类新药及 2 个用于新生儿黄疸的医疗器械； 2023年引入的主要品种为征祥医药自研的聚合酶酸性蛋白（PA） 抑制剂 ZX-7101A， 主要用于治疗或预防流感， 该药物即将完成第一个适应症的Ⅲ期临床。 随着 BD 产品引入的稳步推进， 公司产品管线不断丰富， 长期发展动能充足。 　　投资建议： 公司深耕儿科、 清热解毒等优势领域， 核心品种市场优势突出， 二线品种逐步发力； 公司业绩稳定增长， BD 产品持续引入将丰富公司研发管线。 我们维持原有盈利预测， 预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 25.09/27.85/32.36 亿元， 增速分别为 16%/11%/16%。 对应 PE 分别为 12/11/9 倍， 维持“买入-B” 建议。 　　风险提示： 政策风险、 行业竞争加剧风险、 产品集中风险、 产品降价风险、 BD 引入不及预期风险等。

　　金陵药业(000919) 　　主要观点： 　　事件概述 　　2024年1月3日，金陵药业与新工集团、紫金资管、新工医疗产业投资基金、基金管理人南京新工新兴签署了《收购意向书》，公司拟分别收购新工集团持有的基金超过26.93%的份额以及紫金资管持有的基金16.67%的份额，本次基金份额收购完成后，公司将持有基金超过76.93%的份额，公司通过基金间接持有南京梅山医院超过50%的股权。本次基金份额收购工商变更登记完成后，将对基金进行解散清算，对南京梅山医院股权进行非现金分配，实现公司直接持有南京梅山医院超过50%的股权。 　　事件点评 　　直接持有南京梅山医院50%以上股权，消除同业竞争，促进良性发展 　　南京梅山医院由公司控股股东新工集团通过新工基金间接控制，主营业务集医疗、预防、急救、康复等为一体，与公司医康养护业务板块的医疗服务业务存在同业竞争。 　　公司拟收购新工集团、紫金资管持有的基金合计超过43.60%基金份额，实现直接持有南京梅山医院超过50%的股权，消除了南京梅山医院与公司的同业竞争问题，有利于协同公司医康养护业务板块与南京梅山医院的业务优势，促进良性发展。 　　深化公司双平台发展战略规划，完善公司医疗区域市场布局 　　公司主营业务包括医药和医康养护两个板块，其中医康养护板块现控股三家综合性医院和一家医康养一体化项目公司：宿迁医院为三级甲等医院，安庆医院为三级医院，仪征医院为二级甲等医院；湖州福利中心为四星级养老机构。 　　南京梅山医院为国务院国资委下属中国宝武集团和南京市国资委下属新工集团联合举办的医院，1970年正式组建，1993年经上海市卫生局评审为二级甲等医院，2022年营收达3.92亿元，归母净利润达2290.95万元；2023年上半年(未经审计)，营收达2.04亿元，归母净利润达1026.12万元。 　　本次基金份额收购交易是基于公司业务发展需要，为实现公司长远战略规划而做出的整体安排。促进公司“构建医药和医康养护双平台”的战略规划进一步发展，有利于完善公司医疗区域市场布局，强化医康养护板块能力建设，进一步提升公司综合竞争力，保障公司发展行稳致远。 　　投资建议 　　我们预计公司2023~2025年营收分别为28.25/31.53/35.61亿元，同比增速为5.8%/11.6%/12.9%；归母净利润分别为1.32/1.63/2.09亿元，同比增速为25.1%/23.6%/28.2%，对应2023~2025年EPS为0.26/0.32/0.41元/股；PE估值为32x/26x/20x。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　药品带量采购风险；原材料价格波动风险；市场竞争风险。

　　益丰药房(603939) 　　投资要点 　　药店连锁龙头， 持续探索新业务。 公司作为国内连锁药店龙头药企， 具有优于行业平均的盈利能力。 从业绩端看， 利润端增速快于收入端， 毛利率短期承压。 　　2023Q1-Q3 公司实现营收 158.88 亿元（ +19.03%， 同增， 下同） ， 归母净利润9.99 亿元（+21.32%） ， 扣非归母净利润 9.66 亿元（+21.58%） ； 毛利率 39.55%（-1.38pp） ， 主要受门诊统筹、 防疫相关商品销售消化去库存等因素影响； 净利率 7.10%（+0.23pp） ， 主要受益于公司营业收入增长及管理效益的提升。 从产品类别看， 非药收入增速放缓。 2023Q1-Q3 非药营收 19.57 亿元（+5.44%） ， 主要系口罩、 酒精、 消毒液等销售受到影响所致； 随着公司多元化转型持续向大健康产品方向延伸， 后续该板块有望逐步恢复。 在业务模式上， 公司在保持传统线下销售模式优势的基础上设立新零售事业群， 线上线下相融合； 2023Q1-Q3 新零售业务收入 13.89 亿元（+14.33%） ， 营收占比 8.75%。 　　药店门诊统筹逐步落地， 有望为公司带来显著贡献。 自 2023 年 2 月国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》 以来， 各地积极推进零售药店门诊统筹的落地。 截至 2023 年 8 月， 已有 25 个省份的 14.14 万家定点零售药店开通门诊统筹报销服务， 累计结算 1.74 亿人次， 结算医保基金 69.36 亿元。 门诊统筹对药店开放， 可以为药店引流并带来增量销售收入， 利好药品零售行业。 截至 2023Q3 公司已有中南、 华东及华北三个地区的医保定点零售药店 8327家， 公司从商品品种配置、 门店软硬件设施设备等方面做好对接门诊统筹的各项工作， 随着各地药店门诊统筹落地进度加快， 门诊统筹对公司业绩贡献度有望显著提升。 　　区域聚焦稳健扩张， 规模效应优势明显。 公司始终坚持“区域聚焦” 发展战略， 通过“新店+并购+加盟” 的拓展模式， 持续提升门店网络覆盖的广度和深度。 目前门店网络拓展聚焦中南、 华东及华北重点六个省市。 并购方面， 截至 2023 年 9 月 15日， 公司实施同行业并购投资业务 11 起， 涉及门店 401 家。 新增门店方面，2023Q1-Q3 公司新增门店 2240 家； 其中自建门店 1046 家， 并购门店 368 家， 加盟门店 826 家。 截至 2023Q3 末， 公司门店总数为 12350 家； 其中直营连锁店 9562家， 已取得各类“医疗保险定点零售药店” 资格的药店 8327 家， 占公司直营门店总数比例为 87.08%。 通过“区域聚焦” 战略， 公司迅速占领区域市场， 在区域竞争优势日益扩大的同时， 持续增长的规模效应提升公司议价能力， 从而获得超过行业平均的盈利水平及较高的销售与利润提升。 　　投资建议： 公司作为国内领先药品零售连锁企业之一， 门店拓展坚持区域聚焦， 规模效应优势明显。 随着门诊统筹的逐步规范化、 门店拓展的稳健扩张、 新零售业务的持续探索以及大健康新业态的延伸发展， 公司业绩有望继续保持平稳快速增长。我们预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 14.31/17.74/22.11 亿元， 增速13.0%/24.0%/24.7%； 对应 PE 分别为 29/24/19 倍。 首次覆盖， 给予“增持-A”建议 　　风险提示： 行业政策风险、 市场竞争加剧风险、 快速拓展影响短期业绩风险、 并购门店经营不达预期风险、 公司快速发展人力资源摊薄风险等。

　　上海莱士(002252) 　　基立福股权转让终落地，海尔集团将成公司实控人 　　2023 年 12 月 29 日，上海莱士大股东 Grifols, S.A.（基立福）与海尔集团签署《战略合作及股份购买协议》，海尔集团或其指定关联方拟协议收购基立福持有的公司 13.29 亿股股份（占公司总股本的20.00%），转让价款为 125 亿元，溢价率约 17.5% ；同时，基立福将其持有的剩余公司 4.37 亿股份（占公司总股本的 6.58%）对应的表决权委托予海尔集团或其指定关联方行使。此外，基立福与上海莱士就相关业务达成了排他性合作和战略合作关系，交易股份在交割后三年内不得向任何第三方（关联方除外）出售、转让或以其他方式处置。本次股权变动后，海尔集团将为上海莱士持股最多的法人股东，将成为公司新的实际控制人。 　　与基立福代理深度长期绑定，合作范围有望延伸至生物科学及诊断领域 　　2021 年 1 月，上海莱士与基立福签订《独家代理协议》，以独家经销商的身份代理销售基立福国际的人血白蛋白、阿白素和血浆蛋白等产品；此外，上海莱士子公司同路医药还获 GDS 授权独家经销血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品等产品。 本次海尔集团与基立福股份转让后，基立福应签署一份白蛋白独家代理协议修订协议，将现有白蛋白独家代理协议的期限修改为十年，自交割日起生效，并授予上海莱士对该协议再次续延十年的权利。同时，基立福承诺，除了现行有效的白蛋白独家代理协议涵盖的产品之外，若基立福或其关联方计划在中国市场推广、销售或分销基立福或其关联方在生物科学和诊断领域（指以下领域：（i）输血血液的采集；（ii）待加工血浆的采集；（iii）血浆蛋白制剂的生产和商业化；（iv）待用血液和血浆的检测；以及（v）免疫血液学和任何其他诊断业务， “生物科学和诊断领域”）的任何血液产品，则须授予上海莱士对该等基立福或关联方血液产品在中国独家经销的优先报价权。 　　 上述协议使得上海莱士至少获得了 10 年白蛋白产品独家代理权的展期，且在生物科学和诊断领域的血液产品拥有了中国独家经销的优先报价权，使公司白蛋白代理业务更具稳定性，且合作领域有望拓宽，代理业务有望稳健、提速发展。 　　海尔在山东及全国资源优势显著，赋能公司中长期成长 　　海尔集团作为山东百强企业之一，积极构建开放式创业投资平台，先后成立海尔智家（山东省第二家 A 股上市公司）、海尔生物（山东省第二家科创板上市公司）、盈康生命（海尔集团大健康生态重要品牌）等多家上市公司，并于 2020 年合并港股上市公司海尔电器，首家构建“A+D+H”全球资本市场布局。 　　作为山东省龙头企业之一，海尔集团在山东省具有举足轻重的商业地位。近年来，海尔集团深入布局大健康赛道，在采浆、存浆、制备、冷链及临床等各环节实行全流程物联网信息化管理，并形成较完整的产业生态；盈康一生通过投资并购重庆三大伟业拓展了血液制品单采血浆站场景，实现血站、医院、浆站三大用血场景的全覆盖。此外，山东省总人口排名全国第二，人口资源优势显著；目前山东省境内采浆站近 20 家，其中泰邦、蓉生两家公司浆站数量较多，剩余未开发浆站的县域数量超 30 个， 海尔集团入主后， 有望赋能上海莱士在山东省内及省外新浆站资源的开发和拓展，公司外延并购能力得以大幅增强。 　　公司血制品业务基础扎实， 盈利能力有望持续优化 　　采浆量与吨浆利润居行业前列，上海莱士盈利能力较优。 2022年上海莱士全年采浆量突破 1400 吨，在行业中位居前列， 截止 2022年仅天坛生物、 上海莱士、 华兰生物单年采浆量突破 1000 吨。 我们预计 2023-2025 年归母净利润分别为 23.3/25.0/30.3 亿元，对应 EPS分 别 为 0.35/0.38/0.46 元 ， 当 前 股 价 对 应 PE 分 别 为22.18/20.68/17.06 倍，考虑到海尔集团有望带来潜在浆站资源， 公司采浆量预计进一步提升， 高毛利凝血因子类产品不断拓展，与基立福代理白蛋白业务持续贡献业绩增量，有望带动公司价值进一步提升，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示： 　　市场竞争加剧风险； 新品推出不及预期风险。

　　千红制药(002550) 　　事项： 　　2024年1月4号，千红制药发布公告将进行股份回购，回购价格不超过6.8元/股，回购总金额约0.85-1.7亿元，约占公司总股本的0.98-1.95%。 　　平安观点： 　　股份回购有望利好公司股价，彰显长期发展信心。本次回购股份的价格上限为6.8元/股，不超过董事会通过回购股份决议前三十个交易日公司股票交易均价的150%。回购股份拟用于员工持股计划或股权激励计划，有利于建立利益共享与约束机制，充分调动激励对象的积极性和创造性，使其利益与公司长远发展更紧密地结合，实现企业可持续发展。 　　肝素新一轮上行周期有望开启，公司积极拓展上游打造全产业链优势。2022年以来，全球疫情影响逐步减弱，海外需求逐渐疲软，肝素价格快速回落，根据海关总署数据，2023年7月我国肝素月均出口价格11779美元/kg，但当月供应量仅5吨已处于历史低位，受供需关系影响，截至2023年10月，肝素价格已快速回落至4805美元/kg低位，与2018年初的价格水平基本相当，而2023年11月，肝素价格反弹至6116美元/kg，价格边际初步显现，肝素月供应量也逐步回升至9.37吨，下游供需关系持续改善，新一轮肝素价格上行周期有望开启。同时，公司与我国最大的生猪养殖企业牧原股份成立合资公司，进一步整合上游行业资源，助力打造肝素全产业链优势。在制剂端，公司依诺肝素中标第八批国家集采，光脚品种有望带来业绩增量。此外，公司就达喜复方消化酶胶囊与拜耳集团达成战略合作，将相关产品切入拜耳OTC销售平台，积极开拓院外市场，有望实现药店渠道的有力增长。 　　布局创新药，开拓公司第二增长曲线。根据公司公告，血液瘤治疗CDK9抑制剂QHRD107是由公司自主研发的一类靶向抗癌新药，正在国内开展治疗急性髓系白血病（AML）的Ⅱ期临床试验，目前全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市，公司该产品全球进度领先，且采用口服 　　给药，患者依从性较好。此外，公司还有针对脑胶质瘤、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进，有望开拓公司第二增长曲线。 　　投资建议：公司原料药端有望开启新一轮肝素上行周期、河南千牧投产助力全产业链覆盖，制剂端达喜复方消化酶院外市场加速放量、光脚品种依诺肝素集采中标市占率提升，我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收21.98/24.18/28.33亿元，净利润分别为2.27/3.26/4.22亿元，与之前保持一致，伴随公司创新管线的推进，公司估值有望持续提升，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）肝素价格波动风险：公司所属的肝素行业具有周期属性，肝素粗品价格、原料药价格，以及需求量，会呈现周期性波动的特点，可能会对公司的业绩产生影响。2）药品研发进度不及预期风险：创新药研发风险较高，存在研发失败风险。

　　益方生物(688382) 　　事件 　　2024 年 1 月 2 日，公司公告， 格舒瑞昔片（KRAS G12C） 上市申请获得 CDE 受理， 用于治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌（NSCLC） 患者。 　　点评 　　格舒瑞昔国内外临床同时推进， 合作正大天晴加速商业化进程。（ 1） 格舒瑞昔（D-1553）是公司自主研发的 KRAS G12C 抑制剂，用于治疗带有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。（2） 2022 年 6 月，格舒瑞昔在中国启动单药治疗 KRAS G12C突变的 NSCLC 的单臂 II 期注册临床试验，同时在国际多中心也在进行单药和联合用药在 1L NSCLC 治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的临床研究。其Ⅰ期临床研究结果于 2023 年 4 月发表，在 74例可评估的 NSCLC 患者中，确认的客观缓解率（ORR）为 40.5%，疾病控制率（DCR）高达 91.9%。中位无进展生存时间（PFS）为8.2 个月。（3） 2023 年 8 月，公司与正大天晴达成合作协议，将格舒瑞昔的中国大陆独家许可权授予正大天晴。公司将获得不超过 5.5 亿的首付款与里程碑付款， 以及净销售额分成。 　　创新靶点 KRAS G12C，国内仅两款药物申请上市，竞争格局优。 　　（1） KRAS 是最常见的 RAS 蛋白亚型，近 90%胰腺癌、 30-40%结肠癌、 15-20%的肺癌患者体内均出现 KRAS 基因突变，其突变发生率大于 ALK、 RET、 TRK 基因突变总和。而 G12C 又是 KRAS 最常见的突变之一，因此 KRAS G12C 突变的 NSCLC 患者基数群较大。（2）全球获批上市的 KRAS G12C 抑制剂药物仅 2 款。 Amgen 的 Lumakras（Sotorasib）， 2 线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 于 2021 年 6 月获FDA 批准， 2022 年销售额约 2.85 亿美元， 2023 年 Q1-3 近 2 亿美元。 Mirati Therapeutics 公司的 Krazati（Adagrasib） ， 2 线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 于 2022 年 12 月获 FDA 批准， 2023 年 Q1-3销售额为 0.36 亿美元。 目前， 以上两款药物均并未在国内上市。（3） 该靶点国内竞争格局好。此前，仅信达生物同类产品于 2023年 11 月 24 日向 CDE 递交上市申请并被纳入优先评审。 　　盈利预测、估值与评级 　　根据公司贝福替尼 10 月获批 1 线治疗 NSCLC、12 月国谈进入医保，我们预计公司 4 季度及之后的销售分成会好于预期， 分别上调2023/24/25 年营收 36%/7%/44%至 1.79/1.89/3.45 亿元；归母减亏 31%/23%/23%至亏损 3.63/3.53/3.37 亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。

　　健友股份(603707) 　　核心观点： 　　海外制剂大单品+存量产品放量，优质海外制剂出口平台企业。健友股份是中国肝素原料药生产以及制剂出口的龙头企业，2016年起通过收购健进制药获得国内第一条FDA认证的注射剂生产线，2019年依诺肝素钠注射剂获FDA批准上市、同年健友并购美国Meitheal快速建设海外直销销售渠道。目前公司在美国市场主要产品由依诺肝素钠+非肝素注射剂组成，美国市场依诺肝素将随着整体市场需求稳定增长，短期主要增长点来自于非肝素制剂的ANDA数量快速增加以及大单品上市。截至2023Q3，公司及其子公司共获得89个ANDA批文，与国内同类公司相比，健友注射剂ANDA数量居领先地位。此外，公司已与海南双成就白蛋白紫杉醇、与通化东宝就甘精、赖脯和门冬胰岛素在美国市场销售展开合作，目前白紫已于2022年3月向FDA递交仿制药ANDA申请，胰岛素产品也有望于2026年获批上市。非美国市场主要为依诺肝素钠注射剂，由于基数较小，也将快速放量。中长期来看，公司海外制剂增长将依托于生物类似物的获批放量，美国生物类似药市场前景空间广阔，公司海外制剂出口有望实现持续快速增长。 　　肝素原料药量价处于历史低位，收入占比下降周期扰动减弱。根据wind数据，2023年11月肝素原料药出口平均价格为6116.05美元/kg，同比下降33%，相比于2021H1高点下降61%，目前已处于历史低位。我们推测主要是由于疫情期间下游客户库存量较高、目前终端需求较弱以及厂家之间的价格竞争，随着新一轮去库存周期完成，供需重回紧平衡状态，肝素原料药量价将逐步恢复，有望在未来2-3年内恢复到疫情前水平。原料药作为公司的存量业务，收入占比将逐步降低，公司业绩也将逐步摆脱周期性扰动。 　　国内制剂集采风险基本出清，未来仍将保持稳定增长。公司国内制剂销售主要有四大产品，分别是依诺肝素、那曲肝素和达肝素、以及用于麻醉领域的苯磺顺阿曲库铵注射液，大单品依诺肝素钠、那曲肝素钙注射液集采风险出清，且由于原研落标，公司低分子肝素制剂将有望实现对未分类低分子肝素制剂（药智网数据2022年销售额约30亿元）及原研的进一步替代。利润方面，集采后销售费用节省可抵消大部分集采降价影响，预计单支制剂净利保持稳定。未来随着国内ANDA逐步报批，国内制剂板块将实现稳定增长。 　　投资建议：健友已成长为集肝素原料药、无菌注射剂出口以及CDMO业务为一体的综合医药企业，作为国内药企海外制剂出口的优秀平台企业，长期增长前景广阔。我们预计公司2023-2025年归母净利润为10.71/12.79/16.81亿元，同比增长-1.81%、19.42%、31.42%，当前股价对应2023-2025年PE为23/19/14倍，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：原材料价格上涨影响产品毛利率的风险、汇率波动影响公司汇兑收益的风险、下游需求恢复不及预期的风险、研发进度不及预期的风险。

　　君实生物(688180) 　　事件 　　2024年1月2日，公司公告，特瑞普利（PD-1）单抗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期治疗的新适应症在中国获批，成为国产首个、全球第二个获批的肺癌围手术期免疫疗法。 　　点评 　　NSCLC围手术期存在较大未满足临床需求，特瑞普利单抗再拔头筹。（1）20%-25%的NSCLC患者初诊时可手术切除，但即便接受了根治性手术治疗，仍有30%-55%的患者会在术后发生复发并死亡。目前化疗作为术前新辅助或术后辅助治疗的临床获益有限，仅能将患者的5年生存率提高约5%，因此NSCLC围手术期存在巨大的未满足临床需求。（2）特瑞普利该适应症的研究数据在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布：相较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗用于可切除III期非小细胞肺癌围手术期治疗可显著延长患者的无事件生存期（mEFS)（尚未达到vs15.1个月），患者的疾病复发、进展或死亡风险降低了60%，特瑞普利单抗组的主要病理缓解（MPR）率和完全病理缓解（pCR）率明显更优，分别为48.5%vs8.4%和24.8%vs1.0%，且总生存期（OS）也显示出明显的获益趋势。（3）2023年10月16日，默沙东宣布FDA批准Keytruda用于治疗可切除NSCLC患者，联合化疗作为新辅助治疗，然后继续作为单药作为术后辅助治疗，该药成为全球首个获批的肺癌围手术期免疫疗法。而本次特瑞普利紧随其后，成为我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期免疫疗法。其首创的“3+1+13”围术期治疗模式，能更好地观察患者长期生存的获益情况。 　　六项适应症纳入医保，FDA获批，特瑞普利单抗大幅放量可期。（1）2023年前三季度，该产品收入6.68亿元，同比增长29.7%。在2023年12月的国家医保谈判中，特瑞普利单抗新增三项新适应症，分别为联合顺铂/吉西他滨在一线治疗鼻咽癌、联合紫杉醇/顺铂一线治疗食管鳞、联合培美曲塞/铂类一线治疗非小细胞肺癌；加上原有的二线及以上治疗黑色素瘤、二线及以上治疗鼻咽癌以及用于治疗含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的尿路上皮癌等三项适应症，目前该药已有6项适应症被纳入医保。（2）该药于2023年10月在美国获批上市；在欧盟、英国及澳大利亚等多地提交上市中，海外市场放量可期。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年营15/22/35亿元，归母亏损分别为15/13/8亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。