2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 立足小分子药物发现 打造一站式综合服务平台

      立足小分子药物发现 打造一站式综合服务平台

      个股研报
        泓博医药(301230)   主要观点:   深耕小分子药物领域,打造一站式综合服务链。公司是一家小分子新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,主营业务涵盖三大板块:药物发现(CRO)、工艺研究与开发(CRO/CDMO)以及商业化生产(含CMO)。公司以药物发现业务为核心,该业务收入占比保持过半。   医疗研发需求与产业利好政策,共铸CRO/CDMO行业增长潜力。   药品市场规模的不断扩张是医疗研发外包行业发展的基石,药企研发投入的持续增长推动药物创新的同时为医疗研发外包行业带来广阔市场空间。同时,上市许可持有人制度、新药审评审批制度改革、带量采购和医保谈判等政策的实施,为我国CRO/CDMO行业的发展创造了利好环境。但部分药企研发投入直接受到医药融资额影响,融资额下滑导致部分药企缩减研发资金,进一步传导至医疗研发外包行业,影响行业业绩表现。2022年全球医药融资额同比下滑46.47%,2023年前三季度,全球医药融资额同比下滑幅度收窄,为-20.95%,金额达到379.12亿美元;截至2023年12月20日,全球医药融资额超过490亿美元,基本与2019年持平。   前端开拓客户入口,奠定业务基石。从公司2019-2021年各板块前五大客户信息分析来看,药物发现和工艺研究与开发两个板块的客户高度重叠,证实了药物发现对工艺研究与开发的引流作用。2023年上半年,公司药物发现业务占比为58.02%。   持续研发投入+优质人才构建研发团队+先进技术平台,构筑高水平研发能力。公司研发投入逐年增长,截至2023Q3,公司研发投入占当期营收7.82%。截至2023年H1,公司研发技术人员共687名,占公司总人数的67.89%。自2019年以来,公司先后成立了CADD/AIDD、酶化学、连续流化学、不对称催化、小核酸药物靶向递送、固态化学、工艺安全评估等核心技术平台,进行前沿技术的广泛布局和储备,覆盖药物发现和工艺开发领域。截至2023H1,公司CADD/AIDD技术平台已累计为52个新药项目提供了技术支持,其中2个已进入临床I期,3个在临床申报阶段,采购公司CADD/AIDD服务的客户数已达到15家。截至2022年底,公司已累计向客户交付了33个候选药分子,其中first-in-class项目数达到27个,占比81.82%。   后端完成一体化布局,打开公司增长空间。公司通过合并开原泓博,向下游拓展商业化生产业务。目前公司的商业化生产业务分为定制化生产业务(CMO)和自主产品生产业务两个子板块,收入主要由自主产品生产业务贡献。公司自行研发的商业化主要品种为替格瑞洛API及其系列中间体。随着近年替格瑞洛国内外专利陆续到期,预计替格瑞洛系列产品未来的国内外需求量较大,公司商业化生产业务或将受益。   积极拓展业务助力订单数额增长,优质客户资源构筑核心竞争力。截止2023H1,公司累计参加/主办了17场海内外展会、论坛及市场推广活动,公司在手订单金额从2021年底的23,687.54万元增长至2022年底的36,531.19万元(其中2022年底新客户订单金额为6,327.48万元,占比17.32%),同比增长54.22%,2023Q1-Q2,服务板块新签订单由9,382.60万元增长至13,333.08万元,环比增长42.10%,商业化生产板块由2,742.12万元增长至2,787.23万元,环比增长1.65%。2023Q1,服务板块新增客户10家,生产板块新增客户2家;2023Q2,服务板块新增客户18家,生产板块新增客户4家。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为82.05/97.67/117.17百万元,EPS分别为0.76/0.91/1.09元,当前股价对应PE为45/37/31倍。考虑公司立足小分子药物发现的特色优势,成功打造一站式服务平台、已形成一定规模,研发投入持续提升、优质人才构建研发团队、拥有多个先进技术平台,新签订单持续增长;虽然全球医药融资额呈现下滑态势,但下滑幅度逐渐收窄,我们首次给予其“增持”评级。   风险提示:   新签订单不及预期风险,人才流失风险,毛利率下滑风险,环保及安全生产风险,汇率波动风险。
      长城国瑞证券有限公司
      43页
      2023-12-27
    • 立足洛索明星产品,透皮贴膏矩阵即将多点兑现

      立足洛索明星产品,透皮贴膏矩阵即将多点兑现

      个股研报
        九典制药(300705)   投资要点:   聚焦消炎镇痛凝胶贴膏领域,打造“久悦”贴膏品牌。 中国外用透皮贴膏市场广阔且仍为蓝海,其中中成药贴膏占比大,化药贴膏增速快,九典制药全方位布局。大单品洛索洛芬钠凝胶贴膏为中国独家首仿, 2022年销售超13亿元,我们认为未来增速仍乐观;酮洛芬凝胶贴膏独家首仿,即将进入医保放量,成为公司第二增长极;吲哚美辛凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂未来两年有望上市,消炎镇痛外用贴膏多点开花。   口服制剂立足集采,原辅料兼顾内供外销。 1.口服制剂销售逐年增长,依托集采中标产品,为公司业绩带来新驱动。 2.原辅料对内实现自产自供,原料成本更具优势;对外公司是国内外主要规模生产奥硝唑、盐酸左西替利嗪、磷酸盐等原料药的 GMP 企业,在市场上具有较强的影响力和竞争力。   半自营模式营销改革,多渠道降本控费卓有成效。 1.目前洛索洛芬钠凝胶贴膏在河南省、山东省以及湖南省进行半自营模式的试点情况良好。公司摒弃过往粗放的招商代理模式,选择精细化招商半自营模即公司组织团队对接医药代表减少中间环节。后续公司将根据市场开发情况制定相应的政策,择机扩大半自营模式覆盖范围。 2.洛索洛芬钠凝胶贴膏纳入多省集采范围并大力推广院外市场,节约进院及推广费用。公司销售费用率已从2022年的52.43%降至2023年Q1-3的46.58%。   盈利预测与投资建议: 九典制药立足洛索洛芬钠凝胶贴膏大单品,多种非甾体外用贴膏与中药贴膏上市在即,打造外用贴膏产品矩阵;同时原料药和药用辅料为公司提供业绩增量。 我们预测2023/2024/2025年公司营收分别为27.74/34.74/42.43亿元,增速为19%/25%/22%。 2023/2024/2025年公司净利润分别为3.87/5.10/6.46亿元,增速为44%32%/27%。我们看好公司的品牌竞争力与研发能力,给予公司2023年37PE,市值为144亿,对应目标价格为41.82元。首次覆盖,给“买入”评级。   风险提示: 产品销售和推广不及预期风险;行业竞争加剧风险;政策波动风险;产品研发不及预期。
      华福证券有限责任公司
      30页
      2023-12-26
    • 九强生物(300406):第五届董事会第四次会议决议公告点评:明确战略发展思路,把握国药赋能机遇

      九强生物(300406):第五届董事会第四次会议决议公告点评:明确战略发展思路,把握国药赋能机遇

      中心思想 战略转型与组织优化驱动核心竞争力提升 九强生物通过第五届董事会第四次会议,明确了“生化诊断与病理诊断并重”的双轮驱动战略,旨在应对行业变革并巩固市场领先地位。为支撑这一战略,公司同步进行了事业部制改革,设立检验事业部和病理事业部等核心部门,以优化组织架构,提升运营效率,确保战略目标的有效落地和公司的持续稳健发展。 国药集团赋能开启长期成长新篇章 报告强调,九强生物将充分把握国药集团打造IVD工业平台的战略机遇,通过内生增长与外延并购相结合的方式,积极布局高增长、强需求的细分领域。国药集团的战略定位和资源赋能,包括渠道协同和并购合作,预计将显著拓宽公司的长期成长空间,为九强生物打开新的发展天花板。 主要内容 双诊断战略布局与市场地位巩固 九强生物为应对行业变革,确立了在巩固生化诊断业务的同时,大力发展病理诊断业务的战略思路。在检验领域,公司致力于巩固生化诊断的龙头地位,并积极拓展免疫诊断、各类检验仪器研发制造以及血凝检测业务。通过企业合作、投资并购及自主研发相结合的方式,公司正积极布局新兴检测领域,旨在打造创新型检验公司。在病理领域,公司持续完善纵向产业链,加大上游原材料的自研自产投入,全面推进全自动病理染色系统的升级优化,并顺应智能化趋势,打造国际化的智慧病理平台,以巩固其在病理行业的领军者地位。 组织架构优化以支撑战略发展 为有效助力公司战略发展,九强生物进行了事业部制改革,设立了检验事业部、病理事业部、战略发展部、学术支持部、董事会办公室、财务部、审计部和综合行政部。其中,检验事业部和病理事业部将分别负责各自板块的常规经营,并根据发展需求制定战略规划,实现战略目标。战略发展部将协助两大诊断板块的发展,并在产品拓展和企业并购方面寻求新的增长机会。学术支持部则负责整合行业资源,为各事业部提供学术合作、销售支持和政府事务等方面的专业支持。此次改革旨在促进业务板块间的资源共享,进一步巩固公司在体外诊断(IVD)领域的领先地位,保障公司的持续性稳健发展。 国药集团战略赋能与增长潜力 公司战略发展规划明确指出,九强生物将围绕国药集团打造IVD工业平台的战略机遇,充分发挥上市公司的优势。在大力发展免疫组化的基础上,公司将以内生发展和外延并购相结合的方式,逐步布局发展空间大、市场需求强、协同效应好的领域。这一战略规划进一步明确了国药集团对九强生物作为IVD工业平台的战略定位,预计国药集团将在渠道协同和并购合作方面持续赋能,从而为公司打开长期成长的天花板。 财务展望与投资评级 基于公司新的战略发展规划和国药集团的持续赋能,光大证券研究所维持对九强生物的“买入”评级。预计公司2023年至2025年的归母净利润将分别达到5.22亿元、6.73亿元和8.34亿元,对应当前股价的市盈率(PE)分别为23倍、17倍和14倍。财务数据显示,公司营业收入预计在2023-2025年分别增长24.07%、20.97%和20.11%,净利润增长率分别为34.02%、29.09%和23.92%。同时,摊薄后的归属母公司股东的净资产收益率(ROE)预计将从2023年的13.97%提升至2025年的16.48%,显示出公司盈利能力和股东回报的持续增长潜力。报告同时提示了集采降价超预期、销售模式变动、新产品研发上市进度不及预期以及违规行为导致股价不稳定等风险。 总结 九强生物通过明确“生化诊断+病理诊断”双轮驱动战略、实施事业部制改革以及深度把握国药集团的战略赋能机遇,正全面优化其市场布局和运营效率。公司在巩固现有优势的同时,积极拓展新兴领域,并借助国药集团的资源优势实现内生外延式增长。分析师维持“买入”评级,并预测公司未来三年归母净利润将持续增长,显示出其在体外诊断市场的强劲增长潜力和长期投资价值。
      光大证券
      3页
      2023-12-26
    • 公司跟踪点评:基因测序板块持续高增,海外拓展加速

      公司跟踪点评:基因测序板块持续高增,海外拓展加速

      个股研报
        华大智造(688114)   投资要点:   公司发布三季报,前三季度营收为22.04亿元(同比下滑33.01%),归母净利润为-1.98亿元(同比下滑109.78%),扣除非经常性损益归母净利润为-2.43亿元(同比下滑162.84%)。   公司单三季度营业收入为7.60亿元(同比下滑18.15%),归母净利润为-1.00亿元(同比下滑105.94%),扣除非经常性损益归母净利润为-1.08亿元(同比下滑344.39%)。   公司前三季度,基因测序仪业务板块按照产品类型划分,仪器设备实现收入6.7亿元,同比增长15.63%;试剂耗材实现收入10.3亿元,同比增长42.92%;其他收入实现3185万元,同比增长89.64%;基因测序仪业务板块按照收入地区划分,中国大陆及港澳台地区实现收入10.8亿元,同比增长21.19%;亚太区实现收入2.9亿元,同比增长34.12%;欧非区实现收入2.6亿元,同比增长68.76%;美洲区实现收入1.0亿元,同比增长85.83%。   2023年前三季度,公司坚持立足国内,布局全球,推动四大区域本地化发展、团队建设及渠道布局,积极推行国际化战略,公司在全球各区合计新增营销人员超110人,同比增长18.06%;新引入超30家渠道合作伙伴,涉及科研和临床等多个应用领域。截至2023年三季度末,已在全球范围内建有7个包含研发、生产和营销功能的综合性基地,9个客户体验中心,累计服务超过2600家客户,通过DCSLab科研赋能计划的发布,将推动公司前沿产品技术在大人群基因组学、细胞组学、时空组学三大重点领域的本地化布局。2023年前三季度,公司各型号基因测序仪全球新增销售装机超640台,装机总量实现了持续快速增长;截至2023年三季度末,公司累计销售装机数量超3100台,为后续提升客户试剂消耗量奠定了基础。   盈利预测与投资建议。我们预计公司23-25年EPS分别为-0.13、-0.08、0.04元,归母净利润增速分别为-102.6%、35.7%、154.6%,参考可比公司估值,考虑公司所处基因测序行业的高景气度和领先地位,我们给予公司2023年14倍PS,对应目标价104.83元,给予“优于大市”评级。   风险提示。估值波动风险,国际化进展不达预期,基因测序行业发展不及预期,基因测序行业贸易摩擦等。
      海通国际证券集团有限公司
      11页
      2023-12-26
    • 公司跟踪点评:短期外部环境因素影响,看好公司长期经营发展

      公司跟踪点评:短期外部环境因素影响,看好公司长期经营发展

      个股研报
        开立医疗(300633)   投资要点:   公司发布三季报,前三季度营收为14.68亿元(同比增长17.31%),归母净利润为3.21亿元(同比增长30.65%),扣除非经常性损益归母净利润为3.21亿元(同比下滑43.11%)。   公司单三季度营业收入为4.24亿元(同比增长2.10%),归母净利润为0.48亿元(同比下滑32.60%),扣除非经常性损益归母净利润为0.48亿元(同比下滑22.05%)。   根据公司2023年10月25-26日投资者关系活动记录,受外部环境因素影响,医院的采购往后延迟,医疗设备类公司在三季度的销售增长不如预期,近期从舆论上看明显缓和,四季度由于财政预算原因是传统旺季,根据公司目前掌握的商机,预计四季度情况将有所好转。从公司各产品线看,超声以诊断为主,医院现有配置量较为饱和;内镜涉及手术治疗,医院需求量较大、采购偏刚需,因此三季度公司超声业务受外部环境因素影响较大,内镜仍保持较高增速。公司认为行业环境将会得到净化,医院将更多的选择更具产品竞争力的品牌,而不会选择行业排名靠后、规模小的品牌,所以中期来说头部品牌的行业地位将更为稳固。   公司海外销售覆盖接近130个国家或地区,单个国家的销售占比均不高,从地域看,欧洲、南美地区的销售占比相对较高。每个国家国情、法律法规不太一样,对产品注册要求也不同,所以单看每个国家,一旦获得准入就可能迅速上量,但是整个海外市场加总下来,整体增速还是比较稳定的。公司认为,海外市场要做的更好,核心是海外代理商发掘上更努力,公司的海外子公司建立工作也在逐步开展,之前在印度、荷兰、俄罗斯、德国已经有营销的子公司,未来会增加更多的国家,营销子公司的建立一方面能够提高整体的毛利率,因为直销后毛利率会有所提升,另一方面有利于公司接触更多的海外医院,收到更多的反馈信息,不断改善公司的产品和服务。2023年前三季度公司海外业务平稳增长,我们预计今后海外业务仍将继续保持稳定增长。   盈利预测与投资建议。我们预计23-25年EPS分别为1.09(原为1.11)、1.44、1.83元(原为1.79元),归母净利润增速分别为27.4%、32.0%、27.1%,参考可比公司估值,考虑公司所处软镜及超声行业的高景气度和领先地位,我们给予公司2023年45倍PE,对应目标价49.22元(原为2023年55倍PE,对应目标价61.31元,-20%),维持“优于大市”评级。   风险提示。传统产品线增速下滑风险,新产品线放量不及预期风险,国内招标采购速度放缓风险。
      海通国际证券集团有限公司
      11页
      2023-12-26
    • 公司跟踪点评:归母净利润稳健增长,国际市场环比加速

      公司跟踪点评:归母净利润稳健增长,国际市场环比加速

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   投资要点:   公司发布三季报,前三季度营收为273.04亿元(同比增长17.20%),归母净利润为98.34亿元(同比增长21.38%),扣除非经常性损益归母净利润为96.86亿元(同比增长21.02%)。   公司单三季度营业收入为88.28亿元(同比增长11.18%),归母净利润为33.92亿元(同比增长20.52%),扣除非经常性损益归母净利润为33.45亿元(同比增长21.35%)。   2023年3月份至7月份,随着国内医院常规诊疗活动加速恢复,体外诊断试剂消耗和超声采购等常规业务开始呈现迅速复苏的趋势,并且常规产品和国际市场的产能3月份以来也已经恢复,使得公司体外诊断和医学影像业务、以及国际市场的增速在二季度实现了反弹,其中体外诊断和医学影像业务二季度增长均超过了35%,发展中国家二季度增速也恢复至20%以上。   2023年8月份以来,受到国家卫健委等9部门共同启动的关于全国范围整治医疗领域不正之风的影响,国内公立医院正常的招投标活动显著推迟,诊疗有所放缓,因此对国内各项业务的开展造成了不同程度的挑战。但得益于公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动全面的本地化平台建设,国际市场三季度增速环比二季度进一步提速至20%以上,其中发展中国家增速进一步提速至30%以上。   2023年第三季度,公司在体外诊断领域,推出了MT8000全实验室智能化流水线、乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)等新产品。在医学影像领域,推出了高端台式彩超Resona R9金版(北美)、高端体检台式彩超Hepatus9(中国)、面向国际客户的X光数字化升级解决方案RetroPad等新产品。在生命信息与支持领域,公司推出了4K三维内窥镜荧光摄像系统和电子镜、AniFM3系(I3、S3)动物专用输注泵等新产品。   盈利预测与投资建议。我们预计23-25年EPS分别为9.53、11.46、13.85元(原为9.80、11.80、14.32元),归母净利润增速为20.2%、20.2%、20.9%,参考可比公司估值,考虑公司所处医疗器械板块的高景气度和领先地位,我们给予公司2023年35倍PE,对应目标价333.48元/股(原为2023年38倍PE,对应目标价372.26元/股,-10%),维持“优于大市”评级。   风险提示:反腐影响国内客户需求,集采降幅不及预期等。
      海通国际证券集团有限公司
      11页
      2023-12-26
    • 公司跟踪点评:收入维持高增长,前三季度扣非归母净利润同比增长32.54%

      公司跟踪点评:收入维持高增长,前三季度扣非归母净利润同比增长32.54%

      个股研报
        爱博医疗(688050)   投资要点:   公司发布三季报,前三季度营收为6.68亿元(同比增长51.39%),归母净利润为2.52亿元(同比增长27.46%),扣除非经常性损益归母净利润为2.39亿元(同比增长32.54%)。   公司单三季度营业收入为2.61亿元(同比增长55.20%),归母净利润为0.89亿元(同比增长19.70%),扣除非经常性损益归母净利润为0.86亿元(同比增长23.30%)。   公司单三季度营收同比增长55.20%主要系人工晶状体、角膜塑形镜以及视力保健产品(如隐形眼镜等)的销量快速增长所致。公司单三季度归母净利润同比增长32.54%,主要系收入增长带动了公司净利润的增长;此外,随着市场逐步恢复,公司加大了产品推广力度和品牌营销活动,蓬莱生产基地产能尚需逐步释放,以及公司加快推进研发项目,导致营业成本及各项费用增长较快,使得单三季度净利润增速低于收入增速。   根据公司投资者关系活动记录表,公司控股的天眼医药目前正处于产能爬坡阶段,离公司设定的目标还有一定距离。但总体上,现有产线运营效率较高,新产线按照计划正在搭建中。隐形眼镜市场需求较大,国内大部分产品仍以进口为主。收购福建优你康有助于公司迅速扩大产能,短期内达到国内领先水平。同时,天眼医药与优你康两家工厂产品线优势互补,多种注册证、产品系列可为客户提供更多选择,更有利于市场推广。目前两家工厂均处于满产状态。现阶段,公司将重点关注并解决产能问题,利用厂区空余空间,不断增加新的产线以满足客户需求。同时,公司将在市场渠道、供应链管理、自主研发等方面统筹规划,提升竞争力,加强业务协同,增强发展合力。   盈利预测与投资建议。我们预计23-25年EPS分别为3.07、4.11、5.53元(原为3.12、4.21、5.59元),归母净利润增速为39.0%、33.6%、34.6%,参考可比公司估值,考虑公司所处眼科行业的高景气度和领先地位,我们给予公司2023年60倍PE(原为2023年58倍PE),对应目标价184.37元(原为180.68元,+2%),维持“优于大市”评级。   风险提示。彩瞳及离焦镜放量不达预期,集采产品价格下降,竞争格局加剧等。
      海通国际证券集团有限公司
      11页
      2023-12-26
    • 药康生物(688046):创新小鼠执牛耳,激流勇进征四海

      药康生物(688046):创新小鼠执牛耳,激流勇进征四海

      中心思想 创新驱动与市场领导地位 药康生物(688046 CH)作为中国实验小鼠行业的领跑者和革新者,凭借其在基因编辑技术、全球领先的品系储备以及完善的产销网络,已在国内市场占据营收第二、本土企业第一的领先地位。公司通过持续优化CRISPR/Cas9技术,大幅提升基因编辑效率,并成功构建了全球数量第一的超21,000个小鼠品系库,实现了小鼠模型从定制化向产品化的转型,有效满足了生命科学基础研究和新药研发的广泛需求。 全球化拓展与业绩增长潜力 公司积极响应市场需求,前瞻性布局真实世界动物模型(如野化鼠、无菌鼠)和全人源抗体转基因模型(NeoMabTM),旨在解决新药研发痛点并提升行业天花板。同时,药康生物稳步推进国际化战略,通过在美国设立子公司、与国际巨头Charles River合作以及自有产能的海外落地,加速拓展全球市场。预计2023-25年,公司归母净利润将实现稳健增长,对应目标价23.27元,首次覆盖给予“买入”评级,彰显其长期增长潜力和投资价值。 主要内容 药康生物:实验小鼠行业的领跑者和革新者 药康生物成立于2017年,是一家专注于实验动物小鼠模型研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业。公司提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,并开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,以满足客户在基因功能发现、疾病机理解析、药物靶点筛选、药效分析验证等基础研究和新药开发中的需求。目前,药康生物已成为国内小鼠产品及服务市场营收体量第二位、本土企业第一位的行业领导者。 从财务表现来看,公司展现出强劲的增长势头。2022年,药康生物实现营业收入5.17亿元,同比增长31%;归母净利润1.65亿元,同比增长32%。2018年至2022年,公司营业收入和归母净利润的复合年增长率(CAGR)分别高达76%和129%。尽管2023年前三季度受下游投融资遇冷影响,公司营收仍达4.55亿元,同比增长18%,但归母净利润为1.18亿元,同比下降8%,主要系业务结构调整(科研客户需求相对强劲,代理繁育、模型定制收入占比提升)和持续的研发投入(“斑点鼠”等项目)导致利润率短期承压。 公司核心团队深耕实验动物领域超过20年,是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一。董事长高翔博士系教育部长江学者特聘教授、国家遗传工程小鼠资源库主任,曾主导国家科技部重点项目“国家遗传工程小鼠资源库”的建立,并在国际小鼠表型联盟和亚洲小鼠突变和资源学会中担任重要职务。公司股权结构稳定,实控人高翔博士通过南京老岩等合计控股超50%,确保了公司治理的稳定性和战略的连续性。 小鼠模型市场:长坡厚雪逻辑未改,吹尽黄沙始到金 市场空间与增长驱动 实验小鼠模型是生命科学研究和新药研发中应用最为广泛的模式动物。根据Frost & Sullivan的预测,中国实验小鼠产品及服务市场规模在2019-2024E年和2025E-2030E年的CAGR分别为24%和19%,预计到2030年市场规模有望达到236亿元。 国内市场的增长主要受益于政策支持和新药研发的蓬勃发展: 科研用户端: 生物技术作为国家战略性新兴产业,受到持续重视。2022年全国基础研究研发经费达到2,024亿元,同比增长11%;2021年研究与开发机构在医药科学方面的基础研究研发经费达52.2亿元,同比增长16%,为实验动物需求提供了坚实的基础。 工业用户端: 2015年药改以来,中国创新药产业进入加速发展阶段。2018-2022年,1类新药受理、获批数量及新靶点申请数量的CAGR分别高达38%、43%和41%。新药临床试验数量同期CAGR为28%。此外,国内医疗健康投融资结构正向“投早、投硬”倾斜,A+轮及此前轮次融资金额占比从2019年的9%提升至2023年(1-8M)的26%,小鼠模型作为早期研发的关键工具,有望率先受益于下游需求的复苏。 海外市场也为国内实验小鼠企业提供了广阔的增长空间。根据GMI数据,2019年全球小鼠模型市场规模约76亿美元,预计2023年将增至105亿美元,期间CAGR为8.4%。随着中国科研投入的增长,S&E文献数量和高引用学者数量快速提升,国产小鼠在全球的认可度有望随之提升。国内模式动物龙头企业已初步展现出海能力,药康生物、南模生物、百奥赛图、昭衍新药的海外业务收入在2020-2022年期间的CAGR分别高达141%、74%、65%和31%。 产业链延伸与技术迭代也拓宽了市场边界。非CMC临床前药物研发技术服务市场规模预计从2022年的136亿元增长到2030年的358亿元,CAGR达13%,其中实验小鼠产品及服务商的市场占比不断提高。CRISPR/Cas9等基因编辑技术的飞速发展,将创制小鼠模型的周期从10-14个月缩短至4-7个月,使得大规模创制小鼠模型成为可能,推动了小鼠模型从定制化向产品化的转变。此外,野化鼠、无菌鼠等模拟真实世界的技术迭代,有望解决现有小鼠模型与临床病人遗传多样性差异大的问题,进一步拓展实验小鼠的市场空间。 市场结构与竞争格局 中国实验小鼠产品和服务市场目前较为分散。2019年,维通利华(Charles River Laboratories中国子公司)、药康生物、南模生物的市场份额分别为7.7%、6.7%和5.1%。这种分散格局的形成,与国内行业起步晚、缺乏市场建设、海外公司早期进入受限以及创新研发需求薄弱等因素有关。 然而,当前市场已具备集中度提升的条件。一方面,新药研发力度增强,抗体及其他前沿药物研发占比提升,靶点多样性提高,对实验小鼠的供应效率和品系广度提出了更高要求,这将加速落后产能的出清,提高行业壁垒。另一方面,国内龙头企业经过多年的融资和积累,在品系开发和生产设施建设方面已初具规模,逐渐具备争夺中小厂商市场份额的能力。下游融资寒冬虽然带来短期压力,但也加速了行业优胜劣汰的进程,有利于实力强劲的龙头企业逆风取胜,进一步巩固市场地位。 药康生物:综合实力过硬,高壁垒制胜长远 核心技术与规模优势 药康生物的核心竞争力在于其在小鼠全产业链(包括基因编辑、创新药物筛选与表型分析等)的技术储备和经验积累,形成了效率和规模上的显著优势。 基因编辑技术领先: 公司优化了CRISPR/Cas9技术和胚胎操作技术,大幅提升了同源重组效率并降低脱靶效应。其CRISPR/Cas9模型制作的一次通过率高达86.74%,项目交付周期仅为4-7个月,显著短于竞争对手的6-9个月。公司还突破了CKO基因片段大小限制,最长可达23Mb,并在2021年首次报道通过单次Cre/loxp重组实现单条染色体94.1%倒置,长度达89.7Mb,展现了其在基因编辑领域的顶尖实力。 品系规模全球领先: 药康生物通过“斑点鼠计划”(于2019年启动,旨在构建2万余个蛋白编码基因的KO或cKO小鼠品系库),引领了小鼠模型从定制化走向产品化的业务模式。截至2023年12月,公司已构建超21,000个品系,位居全球首位,涵盖肿瘤、代谢、免疫、发育等多个研究方向。高效研发使得平均每个品系的研发投入不足9,000元。规模领先的品系库带来了供货周期短(最快7天)、客户稳定性高、文献引用量和市场认可度提升,以及更高的毛利率(商品化小鼠毛利率较定制化高20-30个百分点)等长期积累性优势。 “药筛鼠”计划: 为满足下游工业客户的药物研发需求,公司于2021年第三季度启动“药筛鼠”计划,目标覆盖大部分可成药靶点,适用于抗体类、核酸类、细胞疗法类等新一代药物类型,以及自免、代谢、神经、肿瘤等不同治疗领域。截至2023年上半年,已有约400个品系推向市场。 产销网络与盈利能力 全国产销网络布局: 考虑到活体小鼠的运输半径限制,药康生物采取多中心布局策略,在东部(江苏、上海)、南部(广东)、北部(北京)、西部(四川)均设有生产基地,率先实现了国内主要区域的全覆盖。全国销售网络覆盖31个省市自治区,服务范围居本土企业之首。成都药康、广东药康已实现持续盈利,北京、上海、广东II期生产设施于2023年投产,有望进一步提升属地市场渗透率。 海外市场拓展: 公司已在美国、日本、韩国、英国、德国等超过20个国家实现销售,累计服务海外客户超200家。2022年,公司海外收入达6,642.37万元,2018-2022年CAGR高达209%,占总营收比例从2018年的1%上升至13%。公司在美国设立全资子公司GemPharmatech LLC.,并在Boston及San Diego设立办公室,北美产能预计2024年投入使用。与Charles River签订战略协议,授权其在北美独家经销NCG小鼠及其衍生品系,有效提升了公司在国际市场的品牌声誉和认可度。 综合性优势驱动强盈利能力: 药康生物在模型研发、基因编辑技术、产品配送等领域的综合布局,使其具备体系性领先优势。公司的商品化小鼠模型销售、定制繁育、功能药效、模型定制四大业务的毛利率均高于或与国内同业公司相仿。尤其在产品性质强于服务性质的模型销售和功能药效两大领域,公司毛利率优势显著,这得益于研发费用
      华泰证券
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      2023-12-25
    • 业绩符合预期,生物质化工一期项目正式投产

      业绩符合预期,生物质化工一期项目正式投产

      中心思想 业绩稳健与成本优化 圣泉集团2023年前三季度业绩表现符合市场预期,尽管营业收入同比略有下降5.42%至66.92亿元,但归母净利润实现0.87%的同比增长,达到4.82亿元,扣非归母净利润基本持平。这主要得益于公司主要产品产销量显著增长,以及原材料价格大幅下跌带来的成本优化,使得销售毛利率和净利率均有所改善,分别同比增长1.9个百分点和0.5个百分点。 新项目驱动长期增长 公司在生物质化工、碳素用树脂和高端电子化学品领域拥有丰富的项目储备,为未来长期成长奠定了坚实基础。大庆生产基地“100万吨/年生物质精炼一体化(一期工程)项目”已于2023年5月全面投产,碳素用树脂通过市场验证并逐步推广,高端电子化学品应用领域不断拓展。这些新项目的逐步落地和放量,有望成为公司新的利润增长点,驱动公司业绩持续增长。基于此,德邦证券维持“买入”评级,并上调了2024-2025年的盈利预测。 主要内容 2023年前三季度业绩回顾与分析 圣泉集团于2023年10月28日发布了三季度报告,显示公司前三季度实现营业收入66.92亿元,同比下降5.42%;归母净利润4.82亿元,同比增长0.87%;扣非归母净利润4.40亿元,同比下降0.16%。 产品产销与价格表现: 产销量显著增长: 酚醛树脂、铸造用树脂、电子化学品产量分别达到36.58万吨、11.52万吨、5.10万吨,同比分别增长32.5%、10.9%、17.3%。销量亦同步增长,酚醛树脂、铸造用树脂、电子化学品销量分别为36.44万吨、11.57万吨、5.06万吨,同比分别增长32.1%、11.7%、17.3%。 产品价格回落拖累营收: 尽管产销量增长,但主要产品销售均价显著回落。酚醛树脂、铸造用树脂、电子化学品销售均价分别为6992元/吨、10083元/吨、17100元/吨,同比分别下降24.52%、32.69%、19.70%,对公司营收造成一定拖累。前三季度,酚醛树脂、铸造用树脂、电子化学品分别实现营业收入25.48亿元、11.67亿元、8.66亿元。 盈利能力改善: 毛利率与净利率提升: 公司销售毛利率为22.25%,同比增长1.9个百分点;销售净利率为7.31%,同比增长0.5个百分点。 原材料成本下降是主因: 盈利改善主要得益于主要原材料价格的显著下降。苯酚、糠醛、甲醇、聚合MDI、环氧氯丙烷的平均采购单价同比分别下降26.98%、42.75%、12.04%、14.63%、51.09%。 多元化业务布局与未来增长潜力 圣泉集团积极布局新项目,为公司长期发展注入动力。 碳素用树脂: 该产品已通过市场验证,公司将逐步加大推广力度,有望成为酚醛树脂产业新的利润增长点。 高端电子化学品: 应用领域持续拓展,已覆盖集成电路、液晶显示器、芯片制造、5G/6G通讯、OpenAI相关高端服务器等前沿领域,新型高纯环氧树脂的开发进展顺利。 生物质化工: 大庆生产基地“100万吨/年生物质精炼一体化(一期工程)项目”已于2023年5月正式全面投产,标志着公司在生物质化工领域迈出重要一步,有望带来新的增长空间。 盈利预测调整与投资评级 德邦证券基于经济复苏带来的树脂需求回暖以及公司新项目的陆续落地,看好圣泉集团的长期成长性。考虑到2023年前三季度公司主要产品价格有所下降,分析师对公司盈利预测进行了相应调整。 盈利预测: 预计2023-2025年公司每股收益(EPS)分别为0.85元、1.28元、1.69元。 估值: 对应PE分别为26.63倍、17.68倍、13.46倍。 投资评级: 维持“买入”评级。 风险提示: 下游需求不及预期、项目建设进度不及预期、产品价格波动风险。 总结 圣泉集团在2023年前三季度展现出稳健的经营韧性,尽管面临产品价格下行的压力,但通过主要产品产销量的有效增长和原材料成本的严格控制,实现了归母净利润的同比微增。公司盈利能力的改善主要得益于苯酚、糠醛等主要原材料采购价格的大幅下降。展望未来,圣泉集团在碳素用树脂、高端电子化学品以及生物质精炼一体化项目等领域的战略布局和新项目投产,为其长期成长提供了坚实支撑。德邦证券基于对公司未来增长潜力的看好,维持“买入”评级,并对未来盈利能力持乐观态度,预计2024年和2025年净利润将实现显著增长。同时,投资者需关注下游需求、项目建设进度及产品价格波动等潜在风险。
      德邦证券
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      2023-12-25
    • 国内基因治疗CXO行业的领先者

      国内基因治疗CXO行业的领先者

      个股研报
        和元生物(688238)   投资要点:   公司简介: 国内基因治疗 CXO 领域的先行者。 自 2013 年成立以来,公司始终聚焦基因治疗领域, 为科研院所和创新药企提供 CRO、 CDMO服务。 2018-2022 年,公司营收复合增速高达 59.94%,归母净利润由-0.32 亿元增长至 0.39 亿元,经营业绩增长迅速。 2023Q1-Q3, 受药企融资减少、人员储备加大以及新产能投放等影响,公司业绩出现下滑。   行业概况:基因治疗 CXO 市场增长快,行业集中度高。 2017 年以来,Kymriah、 Carvykti 等多款基因治疗药物获批上市,且展现出广阔的商业化前景。 2023 年 11 月、 12 月,全球首款 CRISPR 基因编辑疗法相继在英国、美国获批上市, 基因编辑疗法商业化应用实现突破。根据Frost & Sullivan 统计分析,预计 2021-2025 年,全球基因载体 CRO、基因载体 CDMO 市场规模复合增速分别达 21.60%、 30.70%。 由于技术门槛高等,全球 CGT CDMO市场主要集中在 Catalent、 Lonza、 ThermoFisher、药明生基等企业手中,行业集中度较高。   公司看点: 募投产能开始释放, 客户研发进展积极,海外市场稳步推进。 公司临港基地一期项目( 11 条病毒生产线+5000 平方米的细胞生产线)预计于 2023 年下半年正式投产, 将显著增强公司 CDMO 业务承接能力。 公司核心客户亦诺微医药、中因科技、复诺健的核心研发管线持续推进,临床试验结果良好。 公司逐渐具备国际化条件,正通过设立美国子公司与参加国际展会等形式,积极拓展国际业务。   盈利预测与投资建议 : 2023-2025 年,预计公司实现归母净利润-0.92/-0.62/0.10 亿元, EPS 分别为-0.14/-0.10/0.02 元, BPS 分别为3.21/3.12/3.13 元,当前股价对应的 PB 分别为 2.80/2.89/2.87 倍。我们采用 PB 估值方法对公司进行估值,截止 2023 年 12 月 18 日,参考可比公司药明康德、博腾生物、药明生物的 PB 分别为 4.23、 2.31、 3.05倍,三者平均值为 3.20 倍,给予公司 2023 年 3.00-3.40 倍 PB,对应的合理目标价格为 9.63-10.91 元/股,首次覆盖,给予公司“增持”评级。   风险提示: 客户新药研发进展不及预期风险;行业竞争加剧风险;技术升级迭代风险;行业政策风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2023-12-25
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