华兰生物(002007) 　　投资要点 　　事件：近日公司发布公告，由公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获国家药品监督管理局批准，适用症为B型血友病。 　　人凝血因子IX获批临床。公司在研产品人凝血因子IX获批开展B型血友病治疗的临床试验。B型血友病是一种染色体连锁的隐形遗传性出血疾病，是第二大类血友病亚型，占血友病患者总数的15%-20%。根据药智网数据，截至2023年11月，我国血源性人凝血因子IX仅四川远大和泰邦生物获批上市。未来公司人凝血因子IX若获批上市，有望助力公司净利率进一步提升。 　　呼吸道感染高发，有望拉动流感疫苗需求。根据国家流感中心数据，2023年第50周，全国报告213起流感病例暴发疫情。2023年14周-50周，南、北方省份分别报告2372、437起流感样病例暴发疫情，高于2022年同期报告疫情数1005起、107起)。2023年9月，中国疾控中心发布新版流感疫苗预防接种技术指南，鼓励接种四价流感疫苗。公司四价流感疫苗产能充足，有望满足相关接种需求。 　　盈利预测：预计公司2023-2025年归母净利润分别为14.7亿元、17.7亿元、20.3亿元，公司业务由血制品+疫苗双轮驱动，我们看好其未来增长潜力。 风险提示：采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期等风险。

　　华大智造(688114) 　　核心观点： 　　事件： 华大智造官方微信披露， 2023 年 12 月 29 日， 公司与诺禾致源于天津签署合作协议， 诺禾致源正式引进 DNBSEQ-T7 测序仪，用于支持诺禾在国家种业振兴战略下的分子育种技术创新应用。 　　关键客户突破印证超强产品力， 国内进口替代快速推进。 诺禾致源是国内头部基因测序服务提供商， 拥有覆盖全球的业务服务能力和领先的测序平台化规模，多基于 Illumina、 PacBio 等进口厂商仪器构建 NGS 测序平台。 此次华大智造凭借旗舰机型 DNBSEQ-T7 成功实现关键业务突破，再次印证其具极强产品力，该测序平台日产出通量可达 7Tb，具有低重复序列、低标签跳跃率、低成本、高准确率等优势， 可有效满足各类终端客户测序需求，未来有望通过应用场景及解决方案拓展进一步促进合作模式多元化。此外诺禾致源作为国内龙头企业，智造与其合作典范充分发挥 KOL 作用引导更多客户转向华大智造测序产品。 目前， DNBSEQ-T7 已获得 NMPA、 CE-IVD 等认证，并进入国内外众多客户实验室，主要包括：巴西国家级基因组计划（用于罕见病早期诊疗及预防）、 祯达生物（开拓测序新模式）、百迈客（ 全基因组测序/转录组测序）、柯信医学（罕见病研究与科研服务升级） 等，成为助力公司客户覆盖版图补齐的重磅利器。 　　持续优化升级平台，赋能生命科学发展。 尽管差异化测序仪产品矩阵已趋于丰富，公司仍坚持高研发投入保障创新活力， 以巩固技术壁垒及领先优势。2023 年 1-9 月，公司研发投入 6.42 亿元（ +22.24%），研发费用率 29.14%（ +13.17pct）。 此前公司对 DNBSEQ-T7 性能进行了全面升级，使其有效 reads数提升至少 16%（≥ 5,800M），数据质量 Q30≥ 85%， 在 WGS、 WES、 RNA 等测序类型下， barcode 拆分率和 Q30 均值在 95%以上； 4 联载片同时进行 PE150测序的时间控制在 24 小时以内。 此外，公司依托自主研发的自动化平台（样品前处理+自动化核酸提取+自动化样品制备+建库测序一体机等），结合数字化管理系统及人工智能技术打造自我驱动黑灯实验室——“α Lab 智惠实验室”，可依据通量和产出要求自主评估最佳运行位置、优化实验进度，在高校、科研院所、新建医院、疾控、海关等差异化应用场景中脱颖而出。 　　投资建议： 华大智造是技术立身、放眼全球的国产测序仪龙头，以核心技术和强产品力筑就高竞争壁垒，随着公司新产品上市及平台迭代升级、科研赋能计划稳步推进，全球市场空间有望进一步打开。目前公司核心业务处于市场开拓期，销售及研发费用投入仍较大， 我们预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 0.56 亿元、 1.60 亿元、 3.21 亿元，同比-97.22%、+183.88%、 +100.32%，当前股价对应 2023-2025 年分别为 633.93、 223.31、111.48 倍 PE，维持“推荐”评级。 　　风险提示： 竞争格局加剧的风险、市场拓展不及预期的风险、新产品研发进度不及预期的风险、关联交易占比降低不及预期的风险

　　信邦制药(002390) 　　投资要点： 　　业务覆盖医疗、中药、流通全链条，利润端有望快速增长。 公司业务覆盖医疗服务、 中药医药制造、医药流通，过往数年业绩稳健增长。 2022年，公司营业收入与归母净利分别为63.5、 2.2亿元， 2014-2022年CAGR分别为12.5%、 5.6%。 2023年前三季度，公司营业收入与归母净利分别为48.2、 2.5亿元， 分别同比增长2.9%、 2.3%。截至2023年上半年，公司医药流通、医疗服务和医药制造的收入占比分别为67.4%、 23.0%、 9.6%，毛利率分别为20.0%、 11.6%、 13.6%。我们认为，常态运营下，各业务毛利率持续修复，尤其是高毛利的医药制造恢复增长态势及相对较高的医疗服务板块盈利能力稳步提升，公司整体利润端有望提速增长。 　　医疗服务板块：肿瘤专科与综合医院齐头并进，毛利率已呈抬头趋势。 公司医疗服务板块呈快速增长态势， 2014-2022年CAGR为19.6%。 2023年上半年收入为9.2亿元(yoy-5.7%)，短期增速放缓； 毛利率为13.6%(+0.2pct)，已恢复至2019年水平。 公司医疗服务板块在贵州省内拥有肿瘤专科及综合医院合计6家医疗机构， 合计拥有床位数近5千张。 1.肿瘤专科：省内肿瘤治疗需求旺盛，唯一三甲肿瘤专科优势显著。 贵州医科大学附属肿瘤医院是省内唯一的三甲肿瘤专科医院，目前开放床位1500余张， 2022年营收9.17亿元。 肿瘤医院汇集高层次专家人才，医疗设备领先，拥有GCP机构和多样化的科研平台。 2.综合医院：省医科大持续赋能，综合服务能力领先。 白云医院、乌当医院是贵州省内高知名度的综合医院，均拥有各自的特色学科。其中， 白云医院受益于医教研一体， 预期5年增加3千床位， 10年成为当地一流医院。 　　医药制造： 整体发展平稳，毛利率高。 2023年上半年，公司医药制造板块营业收入为3.9亿元(yoy+10.3%)，毛利率为52.2%，维持较高水平。 1.中成药： 收入端逐步修复， 克痹丸有望成为超亿元大单品。 2023年上半年，公司中成药收入1.6亿元(yoy-14.02%)，产品结构持续优化，收入端有望逐步修复。 公司加强独家品种关节克痹丸推广， 2022年该品种实现收入逾5千万元，同比增长36%， 对标同品类超亿元大单品，放量可期。 2.中药饮片： 政策端持续向好， 新产能投放，收入高增延续可期。2022年，同德药业改扩建项目完成了GMP符合性检查并投入生产，中药饮片加工产能由3,000吨/年增至6,000吨/年，仓储能力达3000吨。 2023年上半年，同德药业收入为2.1亿元(yoy+37.9%)。公司中药饮片业务在政策支持以及和大型综合性三级甲等中医院合作的前提下，有望实现快速发展，成为公司新的重要增长点。 　　医药流通： 区域龙头，综合优势显著，业绩稳定。 2023年上半年，公司医药流通板块收入为27.0亿元(yoy+3.9%)， 毛利率为11.6%。公司已成为省内医药流通的龙头企业，具有众多国内外知名上游供应商的省级独家代理权，全省等级以上医院客户覆盖率达95%以上，全省基层医院覆盖率达45%以上， OTC零售市场覆盖率达95%以上。公司医药流通板块能够发挥上下游协同作用，具有下游客户优势，增加与上游供应商的谈判能力；同时，公司的医药流通业务可以有效控制医疗服务板块采购成本，增厚利润。 　　投资建议： 我们预计公司2023-2025年实现营收68.37亿元、 74.65亿元、 81.61亿元，实现归母净利润3.09亿元、 3.79亿元、 4.43亿元，对应EPS分别为0.16/0.19/0.23元，对应PE分别为27.8倍/22.7倍/19.4倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示： 医疗服务恢复不及预期风险； 中药材产量不及预期风险； 医疗事故风险。

　　金域医学(603882) 　　事项： 　　12 月 12 日， 西安金域与陕西中医药大学医学技术学院正式签订产学研合作协议， 双方将围绕人才培养、科研合作、 技术创新转化等进行产学研一体化合作， 充分发挥陕西中医药大学的科研、 人才、 学科优势和金域医学检验集团的医学资源平台优势， 共同推动医学检验教育和医学检验行业发展。 　　国信医药观点： 金域医学的产学研一体化合作模式不断深化， 助力公司新项目开发、 人才梯队建设和医院合作共建服务。 1） 公司以临床需求为导向， 通过自主创新和协同创新， 特别是加强产学研合作等方式实现技术转化与项目研发， 每年研发新项目 300-500 项， 为临床检测注入创新动力； 2） 公司形成了产学研结合、 技术和管理序列兼顾的高素质人才梯队， 仅 2023 年上半年公司引进临床咨询、 数字化、 研发、 检验技术等关键岗位硕博人才近 250 人； 3） 通过与一批顶级三级医院达成产学研全面合作， 深入推广与城市医联体、 县域医共体、 城市社区等区域检验中心共建服务模式， 建设区域独立法人实验室， 进一步夯实“顶天立地” 的业务格局。 维持盈利预测， 预计 2023-2025 年公司归母净利润 7.57/12.08/15.64 亿元，同比增速-72.5%/59.4%/29.5%； 当前股价对应 PE=38/24/18x， 维持“买入” 评级。 　　评论： 　　产学研一体化合作持续落地， 推动医学检验技术发展 　　公司通过高效转化产业技术， 进一步吸引上游科研主体（科研院所、 医疗机构、 工业企业） 融入金域“医检+”， 产学研创新生态实力不断壮大， 已与 170 余家机构合作。 与 101 家高等院校在人才培养、 技术开发、科技成果转化、 学科建设等方面建立全方位、 广覆盖、 多元化的合作， 积极探索产学研一体化发展新模式，加快推进医学检验行业和医学教育事业发展。 　　培育医疗人才， 打造高端人才队伍。 2013 年， 公司与广州医科大学合作创办了二级学院金域检验学院，在国内首创了校企实质性深度合作、 协同育人的医学检验办学模式， 为检验行业持续不断注入新鲜血液。中国科教评价网公布的 2023-2024 年《中国大学本科教育专业排行榜》 中， 广州医科大学医学检验技术专业在全国 159 所院校中排名第五。 在庞大的合作和自主培养病理医生数量基础上， 公司得以组建大型病理诊断中心， 构建全国大型的病理医生集团。 　　业内顶级学术委员会指明创新方向。 公司于 2017 年成立医检行业顶级学术委员会， 由钟南山、 曾溢滔、陈润生、 侯凡凡等 4 位院士领衔， 并持续吸引顶级专家加盟。 截至 2023 年， 金域医学学术委员会成员达57 名， 汇聚海内外医学实验室临床、 检验、 病理和医学大数据各专科领域的 10 位院士和 47 位顶级专家，为金域医学的持续创新注入新动力。 金域医学自 2017 年以来持续召开学术委员会年会， 为公司未来 2-3年的创新研发和技术整合指明方向， 完善医检创新生态。 　　产学研合作涵盖三个层次： 一是直接引进， 将优质检测项目快速推进临床； 二是合作转化， 联合医院、 高校进行临床转化应用研究， 实现科研成果的产品化和市场化， 22 年 600 余项新项目中有 40%通过该方式而来； 三是协同攻关， 联合国内顶级医疗机构、 科研机构和相关领域专家， 聚焦临床痛点难点， 共同研发关键技术、 卡脖子技术等。 公司通过自主创新和协同创新， 每年研发新项目 300-500 项， 创新力度空前，截至 2023Q3 可提供的检测项目约 3900 项。 2021-2022 年新项目（近三年新开发， 扣除新冠） 的收入贡献分别超 3.2 亿和 3.7 亿。 　　创新项目开发共三个方向： 1） 保持国内领先， 突破国内临床诊断技术应用瓶颈； 2） 升级传统检测方法，实现检测更加精准和灵敏； 3） 推出高性价比适宜的检测技术。 　　投资建议： 深化产学研合作， 推动医学检验技术发展， 维持“买入” 评级 　　金域医学专注第三方医学检验领域， 拥有强大的成本优势和规模效应， 顺应政策趋势下持续提升市场份额。基于高强度的自主研发和产学研一体化， 每年引进数百项创新项目， 保持技术领先性。 伴随高端技术平台的不断完善、“医检 4.0” 数字化转型战略落地以及多元化业务协同， 将驱动公司盈利能力稳健提升。 维持盈利预测， 预计公司 2023-2025 年归母净利润 7.57/12.08/15.64 亿元， 同比增速-72.5%/59.4%/29.5%；当前股价对应 PE=38/24/18x。 维持“买入”评级。 　　风险提示 　　行业竞争加剧风险； 财务风险； 技术风险； 政策变动风险

中心思想 中国药企出海的驱动力与新格局 近年来，中国药企在全球化浪潮中破浪而出，其出海动因是多重因素叠加的结果：包括自身新药研发能力的显著增强、国家及地方层面积极的政策导向、国内市场日益激烈的同质化竞争与医保控费压力，以及资本寒冬下对外部融资与合作的迫切需求。在此背景下，创新药成为出海交易的核心驱动力，肿瘤领域和成熟技术类型（如小分子和单克隆抗体）是主要的合作方向。同时，Biotech和Biopharma企业成为出海主力，其交易模式也日益多元化，从单纯的产品授权转向包含股权投资、期权、合资等更深层次的战略合作。 策略选择与数据驱动的未来 中国药企在出海过程中，需根据自身资源禀赋、产品特性和BD（业务拓展）目标，审慎选择出海模式（自主出海或借船出海）及合作方（大型跨国药企MNC或小型生物科技公司Biotech）。成功的案例表明，利益高度一致性和优势互补是选择合作对象的关键。此外，报告强调了数据和AI工具在靶点发现、市场潜力评估、临床策略制定及潜在合作机会筛选中的关键作用，为药企出海提供了科学、精准的决策支持，助力企业在全球市场中实现可持续发展。 主要内容 中国药企出海动因：多重因素共振 研发实力显著提升，国际竞争力增强 数据显示，中国新药研发能力近年来显著增强，IND（新药临床试验申请）数量和出海事件数量同步增长。在突破性转化医学研究方面，中国发文数量已超越德国、英国、日本，位居全球第二，仅次于美国。近十年中美药企申报创新药核心临床数量的差距逐渐缩小，表明中国创新药研发能力正逐步追赶国际先进水平，为药企在全球舞台上崭露头角奠定了基础。 政策环境积极引导，助力国际化发展 中国于2017年6月加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），标志着药品监管与开发正式步入国际舞台。国家“十四五”医药工业发展规划明确提出“坚持开放合作，大力开拓全球市场”。地方政府也出台了一系列鼓励政策，例如对获得FDA、EMA等国际权威机构批准的产品给予最高500万元的补助，推动研发用物品通关便利化，并支持企业与跨国公司进行技术研究和产品开发等商业合作。这些政策为药企出海营造了良好的环境，数据显示，加入ICH前后五年，中国药企开展MRCT（多区域临床试验）数量增长了464%。 国内市场挑战严峻，倒逼企业寻求海外增长 国内市场面临医保支付端改革和医院准入等难题，创新药的利润空间被压缩。新药从获批到进入医保的平均用时虽逐渐缩短，但医保谈判始终保持高度的降价压力，平均降幅在50%-70%之间。同时，部分赛道同质化竞争激烈，例如PD-1产品在中美年治疗费用差异巨大，中国药价偏低，创新药企利润被严重挤压。国内医院准入程序繁琐，新药进入公立医疗机构的覆盖率较低，进一步限制了国内市场发展。相比之下，海外市场规模庞大，且定价机制更偏向价值付费，为中国药企提供了新的增长空间和突破点。 资本寒冬下，交易合作成为生存策略 2020年以来，医药行业进入资本寒冬，融资困难、现金流紧张成为多数企业面临的难题。在此背景下，出让海外权益成为药企获取现金流和后续融资的重要手段。数据显示，2020-2022年中国药企交易首付款金额从0.25亿美元到650亿美元不等，首付款比例在1%到68%之间，为企业带来了可观的现金流。部分交易中，受让方会在交易前或后进行投资，为转让方提供资金支持和市场背书，成为寒冬下药企的生存策略选择。 出海交易洞察：创新药驱动与模式演变 创新药引领出海浪潮，交易规模显著增长 2018-2023年，中国药企License-out（对外授权）的数量和金额呈现显著增长趋势，其中创新药是首要驱动因素。2020年，中国创新药对外授权合作迎来首个爆发期，交易数量与交易金额大幅增长。尽管技术平台、微创新、成熟产品和生物仿制药也占一定比例，但创新药在License-out项目类型中占比最高，显示出中国创新药在全球市场的吸引力。 肿瘤领域热度不减，小分子与单抗仍是主力 肿瘤领域始终是License-out交易最活跃的疾病领域，2023年迄今（YTD）交易项目数量已达往年水平。从药品的技术类型来看，国内发展成熟的小分子药物和单克隆抗体/融合蛋白是License-out的主力，合计占比超过60%。偶联药物（ADC）和细胞疗法等新兴技术类型也占据一定份额，但传统优势技术仍是出海的主流。 Biopharma与Biotech活跃，产品阶段趋向后期 在License-out企业类型分布中，Biopharma和Biotech企业表现活跃，而传统药企的国际化布局相对不足。数据显示，Biopharma企业随着现金流的稳定，对外授权产品阶段逐渐后移，从早期临床前向I期、II期甚至III期临床阶段发展，反映出其产品成熟度和市场信心不断提升。Biotech企业则在各个阶段均有活跃表现。 受让方多元化，合作策略因地制宜 目前，中国企业License-out产品多以Biotech为合作对象。分析显示，国外Biotech和Top MNC（跨国巨头）更倾向于早期产品（临床前、I期临床），以期获得潜在的First-in-Class或Best-in-Class产品。而国外Biopharma则更多倾向于临床末期产品（III期临床、批准上市），以快速补充其商业化管线。这种差异化的受让方偏好要求中国药企在选择合作对象时采取因地制宜的策略。 合作模式日益多元，辅助条款丰富交易内涵 开发授权与商业化授权是License-out的主流模式，但期权、投资、合资等辅助条款逐渐被纳入交易合作中。数据显示，2008-2023年，期权条款在交易中占比高达61%，投资条款占比20%，合资和优先谈判权也逐渐增多。这表明药企间的合作已不再是简单的买卖关系，而是积极寻求更深层次、更长远的战略协同，通过股权合作等方式实现利益共享和风险共担。 出海先驱案例：策略选择与深度合作 自主出海与借船出海：路径选择的智慧 百济神州：全球视野下的自主商业化 百济神州凭借其全球资本支持、成立之初即定下的全球化运营核心战略、差异化优势产品（如泽布替尼）以及血液瘤市场的高度集中性（Top800-900医院市场份额占比90%），选择自主出海模式。泽布替尼的海外销售额增速显著高于国内，成为其利润的主要来源，验证了自主出海的成功。 传奇生物：产品驱动的借船出海 传奇生物的CAR-T疗法LCAR-B38M具有优异且差异化的疗效数据，但在研发、临床、生产和商业化资源上不具备自主开拓海外市场的条件。通过与在肿瘤领域（特别是多发性骨髓瘤）经验丰富的强生达成合作，传奇生物成功实现产品海外变现，西达基奥伦塞（Cilta-cel）在2022年为传奇带来1.34亿美元的全球销售额。 模式选择启示： 无论自主出海或借船出海，优质、差异化的产品是出海的基础。自主出海对企业能力（资金、BD、注册、商业化）有更高要求，但也是成长为国际性药企的必由之路。合作出海则更加灵活，能快速利用合作方资源，推动产品研发和变现，尤其适用于企业资源有限或项目更适宜License-out的情况。 合作方选择：MNC与Biotech的权衡 康方生物：携手Biotech实现快速国际化 康方生物选择将拳头产品伊沃西单抗授权给新兴Biotech公司Summit，旨在尽快推动产品海外上市并提升自身国际化能力。Summit作为一家新兴Biotech，急需拳头产品支撑后续运作，因此对伊沃西单抗的推进必然会“all-in”。Summit一流的团队、对康方保持开放欢迎的态度、股权交易并行以及高额首付款（首付款5亿美元，总金额高达50亿美元），均高度契合康方生物的BD目标和现金流需求。此次合作刷新了历史交易记录，并从市场反馈和产品后续推进来看，取得了显著成功。 合作方选择考量： 药企在选择合作方时，需围绕BD目标，评估合作方在背书作用、现金流提供、研发推动能力、商业化经验等方面的优势。同时，结合自身产品情况（靶点/机制、技术优势、竞争格局）、公司优势（研发、资金、注册、商业化能力）以及双方的契合度与信任度进行综合判断，以规避“退货”风险并实现价值最大化。 合作模式创新：多管线与股权联结 科伦博泰：默沙东的深度战略投资 科伦博泰深耕ADC（抗体偶联药物）领域，与默沙东先后达成三笔多管线授权交易，总金额高达118.21亿美元。默沙东随后参与科伦博泰B轮融资，持股6.95%，成为其第二大股东。这种通过连续多管线授权和股权交易的合作模式，实现了产品授权与股权投资的深度绑定，共同推动ADC管线开发，并为科伦博泰的港股上市提供了有力背书。 交易模式演变： 药企交易已不再是传统的买卖关系，而是积极寻求期权、投资、合资等多元化辅助条款，以实现更深层次、更长远的合作。以股权合作为例，默沙东、Summit、赛诺菲等均通过股权投资与合作方建立更深层次的战略关系，实现利益共享和风险共担。这种创新模式反映了中国医药行业日益成熟，药企间更平等的地位和更深合作的意愿。 数据决策：赋能出海项目筛选 魔方平台：全方位数据辅助创新药开发 医药魔方通过“靶点跟踪与发现”、“新技术挖掘”、“临床/医学策略”和“市场信息”四个方面，为企业创新药开发提供新解决方案。其构建的“三位一体”AI+HI（人工智能+人类智能）监测体系，能够跟踪22,000多个靶点，搭建“药物-靶点-疾病”全谱知识图谱，并全面监测行业前沿信息、专利和文献，助力企业在临床阶段做出速度和差异化。 新机会发现模型与NextPharma数据库 魔方新机会发现模型监测超过800个项目，覆盖肿瘤及非肿瘤多个领域，分析创新类型与研发阶段，帮助企业发现新布局机会。NextPharma数据库覆盖高达6万+管线信息，并利用独家一手调研渠道获得的情报，提供可行的权益许可项目机会，协助大型药企、中小型研发企业和投资人寻找潜在交易/活动。 潜在出海机会筛选逻辑与案例分析 潜在License-out机会筛选逻辑聚焦靶点的创新性/新颖性、差异化、研发阶段、竞争格局、注册性临床试验结果，以及是否有海外PT（突破性疗法）潜力。报告列举了多个潜在出海机会，如豪森药业的anti-B7-H4 ADC（全球研发进度仅次于AZD8205）、君实生物的anti-BTLA单抗（全球首个进入III期临床的anti-BTLA单抗）等，这些项目在全球或国内研发进度领先，具有差异化优势和出海潜力。 哮喘治疗潜力方向深度调研（以IL-25为例） 市场与临床需求： 哮喘是一种全球性疾病，2017年全球约有3.15亿患者，且患病率呈上升趋势。中/重度哮喘患者（占比超过10%）仍存在巨大的未满足临床需求，其医药开支占比高达60%，亟需更有效的新药。全球中/重度哮喘药物竞争激烈，但国内生物制剂治疗哮喘药物有限。 靶点潜力： 上皮细胞产生的警报素（TSLP、IL-25、IL-33）是2型免疫的重要启动因子。目前IL-33、TSLP已是热门靶点并取得成功，而IL-25的研究相对较少，但其作为Th2通路三大警报素之一，具有炎症治疗潜力。医药魔方靶点星阵评级IL-25与哮喘关系为B级，评分20，且在研药品有限。 潜在FIC分子： 鑫康合的XKH001是全球唯一进入IND的IL-25药物，处于I期临床，研发进展全球领先，是潜在的FIC（First-in-Class）分子。其作用机制独特，通过阻断IL-25与其受体的结合，抑制和减少下游通路的炎症反应。 公司与市场优势： 鑫康合生物医药由国际著名免疫学家董晨院士创建，具有强大的背书能力和融资能力。哮喘海外患者市场规模可观，且针对重度哮喘

　　梅花生物(600873) 　　梅花生物：氨基酸龙头企业，产销量全球领先。公司是一家主营氨基酸产品的全链条合成生物学公司，主要产品为赖氨酸、苏氨酸、缬氨酸、味精、i+g、黄原胶等。2022年公司实现营业收入279.37亿元，同比增长21.14%；实现归母净利润44.06亿元，同比增长83.42%。 　　氨基酸行业：粮价提升+豆粕减量替代落地，苏、赖迎来景气上行空间。全球氨基酸市场经多年发展，2021年需求量已达862万吨，其中赖氨酸和苏氨酸的需求占比最高。未来行业需求在豆粕减量替代政策的引导下，以苏、赖氨酸为代表的工业氨基酸需求将迎来长期增长；供给端，苏、赖氨酸产能格局呈现头部集中趋势，2021年梅花生物以百万吨级赖氨酸、30万吨苏氨酸的产能规模位居全球首位，且随着通辽苏氨酸项目的投产，公司氨基酸龙头地位将进一步巩固。此外，在小品种氨基酸领域，公司已具备完善的医用氨基酸产品线，随着人口老龄化加剧，医用氨基酸远期将逐步扩张，有望构建公司第二增长曲线。 　　鲜味剂行业：味精行业呈现寡头垄断，I+G市场迎来快速发展。我国是世界第一大味精生产和消费大国，2022年产量及需求量分别达到243万吨、244万吨，食品加工特别是预制菜的增长将有力拉动味精需求放量。供给方面，味精市场集中度较高，2021年，梅花生物味精产能居于行业第二；I+G又被称为“强力味精”，可与味精混合使用，用量约为味精的2-5%，以3%推算I+G复配需求约为7万吨，对比22年I+G仅2万吨的需求，未来发展空间较大。 　　胶体多糖行业：下游推动黄原胶景气上行，多糖市场空间广阔。黄原胶分为石油级和食品级，近年来受俄乌冲突影响市场需求大幅增长，2022年全球黄原胶市场达到15.67亿美元，同比增长102%；普鲁兰多糖下游可替代明胶作为新型植物胶囊材料，海藻糖则可作为新一代保湿因子用于日化领域，未来空间广阔。 　　深耕玉米深加工产业链，积极布局合成生物领域。（1）规模领先：公司多项产品的产能规模行业领先，随着行业集中度的不断提升，梅花生物的龙头企业竞争优势将逐步凸显；（2）研发优势：公司自2010年便布局合成生物学领域，内部在平台构建、菌种迭代、技术储备等方面取得多项突破，外部与国内一流高校、科研院所建立了密切联系，同时在工业化放大领域持续革新，技术研发优势行业突出；（3）分红率高：公司股息率、分红率双高，2022年分别达到3.93%、26.72%。 　　投资建议：公司是全球氨基酸龙头企业，规模及成本优势突出。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为32.13、38.95、46.36亿元，EPS分别为1.09、1.32、1.57元，现价（2023/12/28）对应PE分别为9X、7X、6X。我们看好公司未来成长空间，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：主要产品波动及市场竞争加剧、原材料价格大幅波动、环保风险等。

　　美好医疗(301363) 　　业绩持续修复，盈利韧性较强 　　2023年前三季度，公司实现营收10.43亿元，同比下降2.27%；归母净利润3.00亿元，同比下降8.20%，主要受呼吸机下游客户去库存影响；公司毛利率为42.86%，保持稳定，盈利能力具备较强韧性；费用端，公司销售/管理/研发/财务费用率分为为2.19%/6.96%/7.66%/-4.18%，基本稳定。全球呼吸机市场稳健增长，作为全球家用呼吸机龙头企业，公司产品竞争优势突出、与行业龙头客户合作关系稳固，随着下游客户产品渗透率进一步提升，公司业绩有望企稳回升。 　　积极拓展业务纵深，新业务订单逐步兑现 　　公司深耕高端医疗器械领域，布局家用呼吸机、人工植入耳蜗两大基石业务，产品刚需属性强、技术门槛高，业绩长期成长确定性高。同时，公司积极拓展新业务，未来成长空间有望加快拓宽。截至2023年中报发布日，给药系统、血糖管理领域，公司已取得突破性进展，获得相应订单并逐步实现销售收入；家用及消费电子领域，公司与YETI、SKG的合作进展顺利，已取得实质的订单与销售收入；自主产品方面，公司国产大型肺功能仪已陆续实现公立医院装机，突破高端进口器械的垄断；此外，凭借对液态硅胶等技术的掌握，公司还具备从医疗器械生产延伸到食品级生产品质控制及批量生产能力。新业务兑现节奏加快，赋能业绩长期增长。 　　全球化布局日益完善，产能提升稳步推进 　　公司不断拓展全球医疗器械优质新客户，产品已获迈瑞、强生、西门子、雅培等多家全球医疗器械100强企业认可。截至2023年9月1日，公司整体出口业务占公司总营收的90%以上。同时，公司积极布局海外生产基地建设，分别于2015年、2019年完成马来一期、二期项目建设，其中，马来二期项目产能已于2023年全面释放，公司产品响应能力与服务质量持续提升。 　　盈利预测 　　预测公司2023-2025年收入分别为14.25、17.79、22.34亿元，EPS分别为0.99、1.33、1.61元，当前股价对应PE分别为35.5、26.6、22.0倍。公司是高端医疗器械赛道龙头，产品技术门槛高、客户粘性强，随着基石业务企稳回升、成长性新业务逐步放量，公司业绩有望恢复快速增长。维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　订单恢复不及预期、海外家用呼吸机市场竞争格局变化风险、客户集中度高的风险、新客户合作订单的不确定性风险、新业务市场拓展不及预期、行业政策风险、汇率波动风险

　　华兰生物(002007) 　　疫后血制品市场教育及需求提振。华兰生物从事血液制品、疫苗、基因工程产品等业务，公司血制品和疫苗业务为收入核心支柱，2019-2022年，公司人血白蛋白和静丙营收整体平稳增长，我们认为或系公司该阶段无新增开业浆站贡献采浆量增量影响。2023H1，公司人血白蛋白营收5.15亿元（同比+8.55%），静丙营收4.71亿元（同比+38.84%），系疫后血制品市场教育及需求提振。 　　浆站数量和吨浆获利能力是血制品企业盈利的关键，公司新浆站落地有望贡献增量。我们认为，未来随着我国人口老龄化和血制品市场教育推进、生产企业血浆综合利用能力提升，我国血制品行业未来仍有望持续高景气度，而浆站数量和吨浆获利能力是血制品企业盈利的关键。华兰生物2017-2021年浆站新获批数量很少，2022年新增7家浆站获批进入筹建状态，公司2023H1有4家单采血浆站建成并获得采浆许可证，我们估计2024年有望贡献增量，此外公司积极向有关部门申请单采血浆站，重庆公司拟在巫山、丰都申请新建单采血浆站。从盈利能力来看，2022年公司平均单体浆站产出略超44.0吨/家，高于天坛生物和上海莱士（此三家为我国行业采浆量TOP3）；华兰吨浆利润为79万元/吨，高于天坛生物，公司整体血浆盈利能力较强。我们认为，随着公司2022年获批的浆站陆续开采，公司未来采浆量具备增长潜力，看好其血制品业务收入增长。 　　国内四价流感疫苗接种率有提升空间，华兰疫苗新批产品有望贡献增量。子公司华兰疫苗四价流感疫苗批签发数量和产能保持国内前列，目前公司收入主要由四价流感病毒裂解疫苗贡献。我国流感疫苗总体接种率还有较大提升潜力，今年冬季流感病例高发有望提升群众接种疫苗的意识。此外，华兰疫苗四价流感疫苗（儿童剂型）、狂苗和破伤风苗有望贡献未来收入增量，管线里还有等多个疫苗正在按计划开展临床研究或开展临床前研究，我们看好疫苗业务发展。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为53.75/62.00/71.71亿元，归母净利润分别为14.03/16.15/19.03亿元，EPS分别为0.77/0.88/1.04元，PE分别为28.70/24.94/21.16X。我们认为华兰生物血制品业务随着新批浆站开业贡献血浆增量，血制品收入有望快速增长，同时我们看好华兰疫苗在营四价流感疫苗和新批疫苗产品上市贡献增量。首次覆盖，我们给予“买入”评级。 　　股价催化剂：产品获批上市、取得较好研发进展、行业政策利好。 　　风险因素：产品安全性导致的潜在风险、单采血浆站监管风险、新产品开发或低于预期的风险、市场竞争风险。

中心思想 战略合作拓展新赛道，优化产品结构 智云健康与锦波生物的战略合作，标志着智云健康正式进军高毛利的胶原蛋白赛道。通过成为锦波生物特定产品线下药店渠道的独家总经销商，智云健康将为旗下覆盖的药店网络引入医美、护肤、妇科等相关产品，此举有望有效提升药店非处方药比例和整体毛利率，优化其产品结构。 数字化赋能渠道扩张，提升市场竞争力 此次合作不仅充分利用了智云健康广泛的线下药店网络（截至2023年6月30日，覆盖中国32%的药店），还结合其SaaS技术专长为锦波生物提供定制化软件服务，实现数字化推广。这不仅有助于锦波生物快速扩大市场份额和深化品牌影响力，也进一步巩固了智云健康作为数字化慢病管理解决方案提供商的市场地位。 业绩预期稳健增长，维持“买入”评级 尽管公司短期内仍面临亏损，但财务预测显示其收入将持续增长，预计2023-2025年营业收入分别为40.64亿元、51.87亿元和67.61亿元。剔除股权激励支出后，经调整净利润有望在2024年实现扭亏为盈。基于其在慢病管理领域的龙头地位和新业务拓展潜力，报告维持“买入”评级。 主要内容 战略合作详情 智云健康已披露与锦波生物的战略合作协议，根据协议，智云健康将成为锦波生物特定产品线下药店渠道的独家总经销商。 合作内容涵盖智云健康利用其广泛的线下药店网络，为锦波生物的健康产品提供营销推广和产品销售服务，同时还将利用其技术专长为锦波生物提供定制化软件服务。 智云健康市场地位与业务优势 智云健康是中国最大的数字化慢病管理解决方案提供商，其核心业务包括医院SaaS和药店SaaS“智云问诊”，旨在帮助医院和药店实现慢病管理流程的数字化和标准化。 药店SaaS“智云问诊”有效解决了药店在处方药外流和药品SKU不全背景下的痛点，能够为顾客提供店内的实时问诊和处方开具服务，并提供私域流量管理（如微信小程序）、公域流量管理以及库存管理等新零售功能。 截至2023年6月30日，智云问诊已覆盖超过20万家药店，占中国药店总数的32%，显示出其广泛的渠道覆盖能力。此外，公司拥有766名药店用品交易客户，有效连接制药公司与药店进行采购，合作经验丰富。 合作对双方的战略价值 对智云健康： 此次合作使其成功进军胶原蛋白赛道，为旗下药店网络补充了高毛利的非处方药品种，包括医美、护肤、妇科等相关产品。在药店毛利率普遍承压的背景下，此举有助于提升非处方药比例，优化产品结构，进而提高药店合作质量。 对锦波生物： 借助智云健康庞大的终端药店线下渠道和数字化推广能力，锦波生物有望快速拓宽市场覆盖，提高推广效率，从而迅速提升市场份额并深化品牌影响力。 财务预测与投资评级 根据预测，智云健康2023年至2025年的营业收入将分别达到40.64亿元、51.87亿元和67.61亿元，呈现稳健的增长态势。 归母净利润预计分别为-2.60亿元、-1.56亿元和-0.29亿元。值得注意的是，剔除股权激励支出后，经调整净利润预计分别为-0.81亿元、0.23亿元和1.51亿元，表明公司盈利能力正在逐步改善，有望在2024年实现调整后盈利。 对应PS估值分别为0.88x、0.69x和0.53x。 基于公司在国内慢病管理领域的龙头地位以及新业务拓展带来的增长潜力，报告维持对其“买入”的投资评级。 潜在风险因素 宏观经济不确定性： 宏观经济波动可能对公司的业务发展、市场需求及消费者购买力产生不利影响。 市场竞争加剧风险： 数字化慢病管理和健康产品市场的竞争日益激烈，可能对公司的市场份额和盈利能力构成压力。 行业监管变化： 医药、医疗服务及健康产品行业的监管政策可能发生变化，从而影响公司的运营模式和业务合规性。 总结 智云健康通过与锦波生物的战略合作，成功拓展至高毛利的胶原蛋白赛道，利用其强大的数字化慢病管理平台和广泛的药店网络，为双方带来了显著的战略价值。此次合作不仅丰富了智云健康的产品组合，提升了药店合作质量，也为锦波生物提供了广阔的线下渠道和数字化推广能力。尽管公司短期内仍面临亏损，但财务预测显示其收入将持续增长，调整后净利润有望在2024年实现盈利。鉴于其市场领导地位和新业务的增长潜力，报告维持“买入”评级，但投资者需关注宏观经济、市场竞争及行业监管等潜在风险。

中心思想 核心业务转型与常规疫苗驱动增长 康希诺正经历核心业务的战略转型，从对新冠疫苗的依赖转向聚焦常规疫苗产品线。其中，四价流脑结合疫苗的商业化放量成为公司当前最主要的增长驱动力，2023年前三季度销售收入达到约3.71亿元，同比大幅增长476.47%，第三季度单季收入贡献1.49亿元，充分展现了其强劲的市场表现和销售渠道的逐步成熟。 财务负担出清与未来发展潜力 公司在2023年前三季度通过大规模计提新冠疫苗相关存货减值损失约7.87亿元，有效出清了历史财务负担，实现了“轻装上阵”。这一举措优化了资产负债表，为公司未来发展奠定了坚实基础。同时，康希诺拥有丰富的在研管线，特别是即将提交NDA的13价肺炎结合疫苗，以及其他创新疫苗的积极布局，预示着公司在常规疫苗市场具有广阔的增长潜力和长期发展空间。 主要内容 四价流脑疫苗商业化放量与销售渠道完善 康希诺的四价流脑结合疫苗作为国内独家产品，在2023年前三季度实现了显著的商业化放量，销售收入达到约3.71亿元，同比大幅增长476.47%。其中，第三季度单季销售收入为1.49亿元，表明其市场渗透率和接受度持续提升。公司通过该产品的成功推广，逐步完善了销售平台和渠道，为后续如13价肺炎结合疫苗等重磅产品的上市销售奠定了坚实基础。 新冠疫苗相关存货减值出清，轻装上阵 2023年前三季度，公司合计计提了约7.87亿元的资产减值损失，主要源于新冠疫苗的存货跌价。此次大规模减值计提，有效消化了新冠疫苗需求减少带来的负面影响，使得公司资产负债表得以优化，实现“轻装上阵”。未来，康希诺将战略性聚焦于四价流脑结合疫苗以及即将上市的13价肺炎结合疫苗等常规疫苗产品线。 13价肺炎结合疫苗即将NDA，在研管线丰富 公司拥有丰富的在研管线，其中13价肺炎结合疫苗（PCV13i）预计在2023年内启动pre-NDA相关流程，进展顺利。目前国内市场仅有辉瑞（进口）以及沃森生物、康泰生物（国产）三家企业拥有13价肺炎结合疫苗产品，市场竞争格局良好，康希诺的加入有望进一步提升其市场份额。此外，四价流脑结合疫苗MCV4的适用人群正在拓展至青少年及成人，其针对7-59周岁及以上适应症人群的IIIb期临床试验已启动。在创新疫苗领域，公司亦有积极布局，包括PBPV疫苗正在进行Ib期临床试验，以及重组带状疱疹疫苗计划年内在加拿大启动肌肉注射及吸入的I期临床试验。 盈利预测与估值 基于常规疫苗销售的增长势头以及重磅在研疫苗的巨大潜力，分析师预计康希诺2023-2025年营业收入分别为3.20亿元、7.38亿元和8.86亿元，同比增长率分别为-69.06%、130.56%和20.00%。尽管2023年受减值影响收入下降，但后续年度预计将实现强劲反弹。鉴于此，报告维持对康希诺的“增持”投资评级。 总结 本报告深入分析了康希诺(688185)在2023年的经营状况与未来发展潜力。核心观点指出，公司正成功实现业务重心向常规疫苗的战略转移，其中四价流脑结合疫苗的商业化放量成为显著的业绩增长引擎，其2023年前三季度销售收入同比激增476.47%，达到3.71亿元。同时，公司通过对新冠疫苗相关存货进行大规模减值计提，有效清除了历史财务包袱，为未来的轻装上阵奠定了基础。展望未来，康希诺拥有丰富的在研管线，特别是即将提交NDA的13价肺炎结合疫苗，有望进一步拓宽其市场空间并贡献新的增长点。尽管短期内受减值影响，但基于常规疫苗的强劲增长和在研产品的巨大潜力，分析师维持了“增持”的投资评级，预示公司未来业绩有望实现显著反弹。