2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19641)

    • “射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局,公司全面进军房颤市场

      “射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局,公司全面进军房颤市场

      房颤
      上海微创电生理医疗科技股份有限公司
      Stereotaxis Inc
        微电生理(688351)   业绩简评   公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入3.29亿元,同比增长26.46%;实现归属于母公司所有者的净利润568.85万元,同比增长85.17%;公司2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-3,547.02万元。   23年经营分析   2023年公司国内三维手术累计突破5万例,压力导管和冷冻球囊开启房颤术式国产化替代进程。福建集采顺利落地;北京集采压力导管、星型标测导管等产品全线中标;京津冀“3+N”联盟冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标;2023年公司产品累计覆盖全国31个省、自治区及直辖市的1000余家医院,三维手术累计突破5万例。   2023年公司国际市场实现营业收入同比增长超过50%。公司国际业务累计覆盖35个国家和地区,TrueForce®压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证,国内外房颤市场拓展开始协同推进。   24年经营计划   2024年公司将加大国内和海外房颤市场的市场份额。2024年在国内市场,公司将全面进军房颤市场,在高端术式治疗领域打开新局面。同时将通过三维系列产品的完整布局,叠加“射频+冷冻”两条赛道共同发力,2024年公司三维手术量维持高增速。   公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。公司泛血管介入手术机器人磁导航系统”(GenesisRMN®System)、磁导航消融导管处于提交注册申请阶段,压力脉冲消融导管处于随访阶段,肾动脉消融项目处于临床试验阶段。   盈利预测   我们看好公司未来在电生理领域的发展前景,预计公司2024-2026年收入端分别为4.78亿元(原值为4.95亿)、6.81亿元(原值为6.97亿元)和9.36亿元,收入同比增速分别为45.2%、42.5%和37.4%,归母净利润预计2024年-2026年分别为0.28亿元(原值为0.44亿)、0.73亿元(原值为1.11亿元)和1.35亿元,归母净利润同比增速分别为397.3%,159.7%和83.3%。   风险提示:   产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购等政策不确定因素。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-04-03
    • 自主选择产品贡献高增量,产能+BD持续拓展

      自主选择产品贡献高增量,产能+BD持续拓展

      司美格鲁肽
      GLP-1
      利拉鲁肽
      江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
        诺泰生物(688076)   投资要点   事件:公司陆续发布2023年年报及2024Q1业绩预告。2023年公司实现营收10.34亿元(+58.69%,同增,下同),归母净利润1.63亿元(+26.20%),扣非归母净利润1.68亿元(+102.31%);经财务部门初步测算,2024Q1公司预计实现归母净利润0.55-0.70亿元,同比增加161.74%-233.13%;扣非归母净利润0.55-0.70亿元,同比增加135.22%-199.37%。公司积极推进产能建设,矩阵式BD提质扩面,业绩实现快速增长。   自主选择产品持续快速放量,优质产能极具竞争力。(1)自主选择产品方面,2023年实现收入6.29亿元(+145.48%),营收占比达60.83%;毛利率64.43%(+3.27pp),再创新高。细分项目看,2023年原料药及中间体实现收入4.16亿元(+141.16%),制剂实现收入2.13亿元(+154.34%)。自主产品持续快速放量及毛利率不断提升,主要得益于公司在多肽原料药产能、产品质量、生产成本等方面极具竞争优势。目前多肽原料药产能已达吨级规模,随着新规划生产车间逐步投产,预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级;公司已取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDAFirstAdequateLetter,可满足下游制剂客户申报需求;司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已超10公斤,位于行业领先水平。(2)定制类产品及服务方面,2023年实现收入4.04亿元(+3.07%),全年稳中有升。凭借较强的研发实力及完备的技术体系,公司已与国内外知名药企建立稳固的合作关系,客户粘性良好;产能方面,建德生产基地二期多功能GMP车间已投产,新增总产能18万升,可为公司承接更高附加值的GMP项目提供硬件基础。(3)新兴业务方面,子公司诺泰诺和于2022年7月设立,布局寡核苷酸技术领域,目前GMP中试产线已顺利投产,能够满足公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移;2023年诺泰诺和净利润为643.67万元,已实现盈利。   BD团队焕新,矩阵式拓展成果显著。公司目前建立以管理层为核心的高端BD团队体系,通过矩阵式BD拓展提质扩面,全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场,新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地区重要客户,客户结构量质齐升。2023年公司BD取得丰硕成果:签订国内GLP-1创新药原料药CDMO合同,并约定制剂在国内上市后原料药阶梯式供货价格;签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,通过提供司美格鲁肽原料药双方销售分成实现双赢;签署司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,产品上市后指定该客户独家采购并销售推广;与欧洲某大型药企签署总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同,并于2024年开始阶梯式供货。   投资建议:公司多肽原料药深度布局,持续加强技术创新;随着产能建设有序推进、矩阵式BD加速拓展,公司业绩有望延续高增长态势。我们上调原有盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润2.22/3.12/4.44亿元(2024-2025年前值为1.82/2.47亿元),增速36%/41%/42%;对应PE为52/37/26倍。维持“买入-A”建议。   风险提示:行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风险、商业化不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
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      2024-04-03
    • 瑞普生物(300119):主要业务板块稳健增长,宠物板块布局推进

      瑞普生物(300119):主要业务板块稳健增长,宠物板块布局推进

      右美托咪定
      华中农业大学
      普莱柯生物工程股份有限公司
      中牧实业股份有限公司
      中心思想 业绩稳健增长与战略转型 瑞普生物在2023年实现了营收和归母净利润的显著增长,分别达到22.5亿元和4.5亿元,同比增幅为7.9%和30.6%。公司核心业务板块保持稳健增长,同时积极推进战略转型,尤其在宠物医疗和重大动物疫病疫苗领域进行了深入布局,为未来业绩增长奠定基础。 研发驱动与市场拓展 公司持续加大研发投入,2023年研发费用达2.33亿元,占营收比重10.35%,彰显了其研发驱动的发展战略。通过自主研发和外部合作,公司在宠物疫苗(如猫三联、犬四联)、非洲猪瘟疫苗及口蹄疫疫苗等关键领域取得突破,有效拓展了市场份额并提升了产品竞争力。 主要内容 2023年度财务表现与业务亮点 2023年,瑞普生物展现出强劲的财务表现。全年实现营业收入22.5亿元,同比增长7.9%;归属于母公司股东的净利润为4.5亿元,同比大幅增长30.6%。其中,第四季度表现尤为突出,实现营收6.6亿元,同比增长8.9%;归母净利润1.8亿元,同比激增57.7%,扣非归母净利润0.85亿元,同比增长4.44%。 从业务板块来看,公司主要业务均实现稳健增长: 制剂及原料药业务:实现销售收入10.84亿元,同比增长11.20%。 禽用生物制品业务:实现销售收入9.28亿元,同比增长3.64%。 畜用生物制品业务:实现销售收入1.41亿元,同比增长8.47%。 公司通过与大型养殖集团建立战略合作,推动畜禽板块进入快速增长期。 战略布局与未来增长驱动 瑞普生物的未来增长主要由以下几个战略布局驱动: 宠物板块的突破性进展:公司在宠物疫苗领域取得显著成果,自主研发的猫三联疫苗已成功上市并获得市场良好反响,填补了国产空白。犬四联疫苗已完成临床试验,正在进行新兽药注册申请。此外,公司在宠物用药物方面也取得进展,如盐酸右美托咪定注射液通过一致性评价并获批,打破了原研公司长达12年的市场垄断,实现了进口替代。 研发投入持续高饱和:2023年公司研发投入达到2.33亿元,占营业收入的10.35%,体现了公司对研发驱动发展的重视。高强度的研发投入旨在建立高品质、多元化、全品类的产品矩阵,构筑市场份额扩容的核心竞争力。公司还获得了鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗、猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗、重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗等3项新兽药注册证书,以及穿琥宁注射液、盐酸特比奈芬片等5个新兽药证书。 非洲猪瘟与口蹄疫疫苗市场布局:公司积极布局重大动物疫病疫苗市场。与科前生物及华中农业大学签署了《重组非洲猪瘟病毒疫苗(腺病毒载体)合作开发及技术实施许可协议》,旨在共同开发非洲猪瘟疫苗。同时,公司计划以2.30亿元收购保定收骏100%股权,从而间接持有国内8家口蹄疫疫苗生产企业之一内蒙古必威安泰生物科技有限公司55.20%的股权,成功获得口蹄疫疫苗生产资质,进一步完善了产品布局。 盈利预测与估值分析 基于对公司未来发展的积极预期,西南证券预测瑞普生物2024年至2026年的每股收益(EPS)分别为1.1元、1.35元和1.61元。 关键假设: 2024-2026年原料药及制剂板块销量增速预计为20%,毛利率保持39%。 家畜板块(禽用生物制品与畜用疫苗)销量增速预计分别为30%/25%/20%,禽用生物制品毛利率预计为63%/64%/64%,畜用疫苗毛利率预计为80%。 分业务营收预测: 总收入预计从2024年的28.06亿元增长至2026年的41.23亿元,年复合增长率约22%。 原料药及制剂收入预计从2024年的13.01亿元增长至2026年的18.73亿元。 禽用生物制品收入预计从2024年的12.07亿元增长至2026年的18.10亿元。 畜用疫苗收入预计从2024年的1.83亿元增长至2026年的2.74亿元。 估值:考虑到公司宠物板块步入高速发展期,给予公司2024年19倍的平均市盈率(PE),维持“买入”评级,目标价设定为20.90元。 总结 瑞普生物在2023年实现了稳健的业绩增长,营收和归母净利润均表现出色。公司通过持续高强度的研发投入,成功在宠物疫苗和药物领域取得突破,特别是猫三联疫苗的上市和犬四联疫苗的临床进展,以及盐酸右美托咪定注射液的进口替代,显著提升了其在宠物市场的竞争力。同时,公司积极通过合作与收购,战略性布局非洲猪瘟疫苗和口蹄疫疫苗市场,进一步完善了产品线,为未来增长提供了多元驱动力。分析师基于对公司业务增长的乐观预期,维持“买入”评级,并给出了明确的盈利预测和目标价,反映了市场对其未来发展潜力的认可。尽管存在养殖端疫病、下游需求不及预期及研发进度等风险,但公司在研发创新和市场拓展方面的积极举措,有望支撑其持续发展。
      西南证券
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      2024-04-03
    • 康龙化成(3759.HK 300759.CH):4Q23业绩符合预期;2024年收入指引为10%+增速

      康龙化成(3759.HK 300759.CH):4Q23业绩符合预期;2024年收入指引为10%+增速

      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      阿里健康信息技术有限公司
      平安健康医疗科技有限公司
      云康健康产业投资股份有限公司
      中心思想 康龙化成2023年业绩符合预期,2024年收入展望积极 康龙化成(3759.HK/300759.CH)在2023年实现了符合市场预期的业绩表现,全年收入同比增长12.4%至115.38亿元,经调整Non-IFRS归母净利润同比增长3.8%至19.03亿元。尽管第四季度净利润同比略有下降,但环比实现增长。公司管理层对2024年设定了10%以上的收入增长指引,并预计下半年收入增速将更为显著。浦银国际维持了对康龙化成港股的“买入”评级和A股的“持有”评级,目标价分别为17.5港元和23.3元人民币,反映了对公司未来增长潜力的认可,同时也考虑到了短期内净利润增速可能慢于收入增速的挑战。 业务结构优化与盈利能力面临短期压力 报告分析显示,康龙化成在2023年第四季度在客户区域分布上呈现多元化趋势,欧洲客户收入增速最快,美国客户保持增长,而中国客户收入则有所下降。在业务板块方面,CMC(化学、制造与控制)服务、临床研究服务和CGT(细胞与基因治疗)服务均实现显著增长,显示出公司在这些高价值领域的竞争力。然而,实验室服务出现同比环比下降。展望2024年,公司盈利能力将面临多重压力,包括宁波抗体CDMO产能投产带来的折旧和运营费用增加,以及新增离岸人民币贷款导致的利息支出增加。尽管CMC产能利用率的提升有望部分抵消这些负面影响,但净利润增速预计仍将慢于收入增速。同时,公司积极应对市场变化,通过控制资本开支、优化海外工厂运营以及未受美国生物安全法案影响等措施,为长期发展奠定基础。 主要内容 2023年第四季度业绩回顾与业务结构分析 2023全年及4Q23财务表现概览 康龙化成2023年全年收入达到115.38亿元人民币,同比增长12.4%,符合此前公布的业绩预告和市场预期。经调整Non-IFRS归母净利润为19.03亿元人民币,同比增长3.8%。就2023年第四季度而言,公司总收入为29.8亿元人民币,同比增长4.0%,环比增长2%。然而,经调整Non-IFRS归母净利润为4.9亿元人民币,同比下降3.0%,但环比增长2.2%。毛利率方面,4Q23为34.8%,与3Q23的35.0%大致持平。 客户区域与业务板块收入贡献 在客户区域分布上,4Q23来自欧洲客户的收入增速最为显著,同比增长15%,环比增长32.1%。其次是美国客户,收入同比增长3.2%,环比增长6.6%。值得注意的是,来自中国客户的收入则出现同比和环比双重下降,分别下降11.8%和23.8%。 从业务板块来看,CMC服务表现突出,实现同比9.7%和环比20.4%的显著增长。临床研究服务和CGT服务也均实现同比和环比正增长,其中临床研究服务同比增长15.5%,环比增长4%;CGT服务同比增长24.6%,环比增长3.5%。相比之下,实验室服务则出现同比下降2.3%和环比下降5.8%的情况。 2024年经营指引、市场展望与投资风险 2024年收入与净利润增长指引及影响因素 康龙化成管理层预计2024年全年收入增速将达到10%以上,并预期下半年收入增速将更为明显,这主要得益于订单转化为收入所需的时间。然而,2024年的净利润增速预计将慢于收入增速,主要受以下综合因素影响: 新增产能折旧与运营费用: 宁波抗体CDMO产能投产后,预计将增加全年超过1亿元人民币的折旧及运营费用。 利息支出增加: 公司新增35亿离岸人民币贷款,预计2024年将增加约1.2亿元人民币的新增利息支出。 毛利率提升的抵消作用: 上述两项负面影响可能被毛利率的轻微提升部分抵消,特别是CMC产能利用率有望在2024年商业化订单增加后继续提升。 市场需求回暖、资本开支与外部环境影响 公司在2024年1-2月新签订单增速约为10% YoY,管理层观察到无论是行业融资及交易迹象还是客户询单,需求端均表现出回暖的趋势,预计今年客户需求将逐渐恢复。在资本开支方面,2024年Capex预计为25.5-26.5亿元人民币,较2023年的27.5亿元有所下降,显示出公司在投资上的审慎。此外,海外三个工厂预计将在2023年基础上增加1000万美元收入,亏损有望进一步缩窄。关于美国生物安全法案议案,公司表示并未受到影响,一方面公司未被列为Biotechnology of concern,另一方面公司也从未提供过人类基因组测序服务。 目标价、评级调整与投资风险提示 根据更新的财务数据和年度指引,浦银国际略微调整了康龙化成2024/2025E的净利润预测。预计公司2024/25E收入将分别实现10.5%/15.2%的同比增长,经调整non-IFRS净利润将分别实现7.2%/16.4%的同比增长。浦银国际维持公司港股“买入”评级,给予11x 2025E PE,对应港股目标价17.5港元。同时,维持A股“持有”评级,给予较港股目标价60%的溢价(与自两地上市以来均值持平),对应A股目标价23.3元人民币。 报告也提示了主要的投资风险,包括:收入及项目订单增长不及预期、毛利率不及预期以及净利润不及预期。 总结 康龙化成稳健发展与短期盈利挑战并存 康龙化成在2023年第四季度展现了稳健的经营态势,全年业绩符合预期,尤其在欧洲市场和CMC、临床研究、CGT等高价值业务板块取得了良好增长。这表明公司在全球化布局和核心业务能力上的优势。然而,2024年公司在追求收入增长的同时,将面临新产能投产带来的折旧费用和新增贷款利息支出等因素对净利润的短期压力,导致净利润增速预计将慢于收入增速。 市场需求回暖与长期增长潜力展望 尽管面临短期盈利挑战,康龙化成管理层对市场需求的回暖持乐观态度,新签订单增速和客户询单情况均显示出积极信号。公司通过优化资本开支、提升海外工厂运营效率以及有效规避外部政策风险(如美国生物安全法案)等策略,为未来的可持续发展奠定了基础。浦银国际维持的“买入”和“持有”评级,反映了市场对康龙化成在行业回暖背景下的长期增长潜力和战略执行力的信心,同时也审慎评估了短期内盈利能力面临的结构性调整。
      浦银国际
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      2024-04-03
    • 中药高速增长,毛利率持续提升

      中药高速增长,毛利率持续提升

      GLP-1
      北京同仁堂股份有限公司
      东阿阿胶股份有限公司
      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      广誉远中药股份有限公司
        太极集团(600129)   投资要点   事件:公司发布]2023年年报,实现营业收入156.23亿元(+10.6%),归母净利润为8.2亿元(+132%),扣非归母净利润为7.7亿元(+111.4%)。   收入端:工商业增速放缓,省外快速发展。2023年工业收入103.9亿元(+19.4%),医药商业77.3亿元(-3.3%)。具体来看,现代中药收入66亿元(+31.6%),化药收入37.8亿元(+2.7%)。核心品种实现高速增长,太极藿香正气口服液22.7亿元,同比增长45%;急支糖浆8.8亿元,同比增长67%;通天口服液3.2亿元,同比增长10%;鼻窦炎口服液实现销售收入2.6亿元,同比增长22%;复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)(散列通)实现销售收入1.6亿元,同比增长55%。从地区分布上看,西北/华中/华东地区增速分别实现50%/37%/30%的高速增长,西南地区收入占比下降至53%,省外持续扩张。大品种藿香省外占比约60%,此外随着公司子公司销售团队整合及部分品种纳入营销管理中心,公司产品将加快全国布局。   毛利端:大单品提价提升毛利,看好后续产品毛利持续提升。公司2023年毛利率为49%,同比提升4pp。其中工业毛利率64.7%,同比提升1.1pp,商业毛利率为9.6%,同比下降0.3pp。公司核心单品藿香正气和急支糖浆价格有所提升,未来主要核心单品价格仍然有进一步提升空间。   费用端:整体费用率有所下降,研发费用持续增长。公司2023年销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率分别为33.5%/4.7%/1.0%/1.5%,同比变化-1.7/-1.4/-0.3/+0.7pp,销售费用有所回落,研发费用大幅增长。我们认为随着公司子公司逐步整合销售团队,营销管理中心逐步纳入公司更多品种,通过集团大单品带动增长,进一步降低销售费用率。研发费用2.3亿元,同比增长113.5%,公司将加大投入,布局虫草、中成药、麻精类产品研发。全年新增以1类创新药为主的新药立项21项,其中中药13项,化学药7项,生物药1项,GLP-1激动剂SPTJS22001立项并加速推进,生物药有望实现零的突破。同时进一步开拓中药材资源业务,支撑中长期业绩增长。看好公司所布局的中药材基地和人工虫草业务。推进西南医药产业基地项目建设工程,项目投入金额16.2亿元,盐酸利多卡因注射液研发投入615万元。同时推进虫草种源基地和加工基地建设,持续扩大虫草饲料基地,加速虫草产业化。2023年公司实现分红,派发现金股利共1.7亿元。   盈利预测与投资建议。预计公司未来利润率将逐步改善,对应2024-2026年净利润为11.3亿元、16.6亿元和22.3亿元,对应PE分别为17倍、11倍和8倍,维持“买入”评级。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、处置土地资产不及预期等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-03
    • 2023年报点评:集采落地加速国产化,聚焦全期肾病产业链延伸

      2023年报点评:集采落地加速国产化,聚焦全期肾病产业链延伸

      糖尿病
      肾病
      江西三鑫医疗科技股份有限公司
        三鑫医疗(300453)   事件:   公司发布2023年度报告,2023年实现营业收入13.00亿元,同比下降2.69%;归母净利润2.07亿元,同比增长11.92%;扣非归母净利润1.81亿元,同比增长8.56%,EPS为0.40元。   疫苗注射产品拖累营收,整体经营效率显著提升   公司业绩符合预期,2023年营业收入略有下降,主要受疫苗注射产品收入下降影响。公司经营效率显著提升,毛利率34.89%(+1.28pct),净利率17.17%(+2.27pct),均为近年来最高水平;销售费用率为6.02%(-0.69pct),管理费用率为7.03%(-0.74pct),研发费用率为3.93%(+0.87pct),财务费用率为-0.14%(+0.03pct)。   血液透析业务稳健增长,集采落地加速行业集中   公司2023血液净化类产品实现营收9.49亿元,同比增长7.62%,占总营收73.02%。公司产品方向,三鑫医疗是国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的头部企业,已获得血液透析滤过设备、PP透析器、无邻苯血液透析体外循环管路、数项透析粉/液、CRRT管路及附件等产品注册证,并持续现有产品的迭代升级;行业政策方向,2024年3月,二十三省(区、兵团)血透耗材集采落地,公司中选本次集采全品类产品,均为规则一中标,在保有分配采购量的同时,还具备参与待分配采购量的分配资格;产能建设方面,公司进一步组建四川生产基地、扩建江西研发生产基地,当前进展顺利;海外透析业务增长迅速,部分地区得益于公司海外自主持证战略增长显著,公司专注于东南亚、南美、非洲等发展中国家市场,海外收入占比有望持续提升。我们认为在当前国产化趋势下,公司具备全产业链布局优势,产品类别丰富,集采中做到量价平衡,产能储备有保障,海外市场开发迅速,可借此进一步扩大市场份额,夯实头部企业优势地位。   延伸血透产业链,打造肾病患者全周期医疗器械产业布局   公司2023输注类产品营业收入2.34亿元,同比下降33.51%,占总营收18.00%,剔除疫苗注射类产品影响,输注类产品营收2.16亿元,同比下降1.17%;心胸外科类产品营业收入0.71亿元,同比增长7.78%,占总营收5.43%。公司输注类和心胸外科产品专注于现有产品更新和新产品国产替代。此外公司2023年进入血管介入赛道,布局PTA高压球囊和透析用留置针产品,其中留置针本次集采中标;新开发消费类产品无针注射器,针对糖尿病等早期肾病患者,率先进入无针注射商用赛道。我们认为公司以全期肾病治疗为战略核心,持续延伸产业链,将助力公司挖掘更多潜在增量市场,提升综合竞争力。   投资建议与盈利预测   公司主营血液透析类业务保持稳健增长,预计2024-2026年,公司实现营业收入分别为15.59、17.61和19.91亿元,实现归母净利润分别为2.39、2.67和3.00亿元,对应EPS分别为0.46、0.51和0.58元/股,对应PE分别为17、15和13倍,维持“买入”评级。   风险提示   研发不及预期,市场竞争加剧,行业政策风险。
      国元证券股份有限公司
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      2024-04-03
    • 2023年报点评:业绩符合预期,看好新兴业务未来放量

      2023年报点评:业绩符合预期,看好新兴业务未来放量

      EHMT1
      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
        凯莱英(002821)   投资要点   段落提要:公司2023年实现营收78.25亿元(-23.7%,同比增速,下同);归母净利润22.69亿元(-31.3%);扣非归母净利润21.04亿元(-34.9%);经营性现金流净额35.50亿元(+8.0%);业绩符合预期。   小分子业务仍保持高增长:公司2023年小分子业务实现收入66.20亿元(-28.5%),剔除新冠业务后实现收入42.00亿元(+25.6%);其中1)商业化订单收入51.12亿元,常规订单收入26.92亿元(+47.1%),确认收入商业化订单达40个(同比持平),由于化工成本降低和工艺提升因素,毛利率同比提升9.53pct至60.07%;2)临床阶段订单15.07亿元,确认收入项目386个(+27个),其中III期项目69个(+7个)。   新兴业务项目加速落地,未来是重要支撑:公司新兴业务2023年收入11.99亿元(+20.4%),其中1)大分子业务收入4.1亿元(+8.8%),开发新客户74家(+30余家),承接新项目80项(+12个),包括33个推至II期的项目。2)寡核苷酸是公司未来重要方向,2023年承接新项目35项(+10项),完成1项验证生产项目,1项验证生产项目进行中;且有10条寡核苷酸中试—商业化生产线落地,具备500Kg/年的合成产能;3)制剂板块收入同比增长18.4%,海外收入同比增长20.5%;2023年完成项目148个,正在进行的制剂项目订单156个,海外订单同比增长50%;4)生物大分子CDMO业务收入同比增长31.3%,在手项目71个,其中IND项目16个,ADC项目18个,AOC项目3个,BLA项目2个。5)合成生物技术确认收入同比增长38.13%,接触新客户70余家,首个IND项目首批生产顺利交付。   GLP1相关CDMO业务是未来明确增长点:随着礼来替尔泊肽和诺和诺德司美格鲁肽业绩释放,订单需求维持高增速,目前国内头部多肽CDMO产能紧缺,公司已具备1.03万L的固相合成能力,预计到2024年6月底,固相合成总产能将超过1.43万L,可满足客户固相多肽商业化生产需求。   持续发展客户多元化:2023年公司来自跨国药企的收入为49.9亿元,常规订单收入为25.7亿元(+75.1%),小药企收入为28.4亿元(-1.5%)。全球活跃客户已经达到1100家,2023年美国市场常规收入为28.47亿元(+47.5%),国内客户收入14.8亿元(-5.3%)。   盈利预测与投资评级:考虑到小分子CDMO行业压力,新冠大订单交付完成等原因,我们将公司2024-2025年归母净利润预期由23.8/30.6亿元下调至12.6/15.3亿元,预计2026年归母净利润为18.3亿元,2024-2026年P/E估值分别为25/21/18X,基于公司常规业务总体稳定增长,新业务持续放量,GLP1提供业绩新增长;维持“买入”评级。   风险提示:订单交付不及预期,新业务拓展不及预期,汇兑损益风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-04-03
    • 2023年业绩点评:业绩符合预期,看好公司逐步恢复

      2023年业绩点评:业绩符合预期,看好公司逐步恢复

      欧普康视科技股份有限公司
        欧普康视(300595)   投资要点   事件:2023年,公司实现收入17.37亿元(+13.89%,同比,下同),归母净利润6.67亿元(+6.85%),扣非归母净利润5.72亿元(+2.27%)。业绩符合我们预期。   23年角膜塑形镜收入继续增长,月度订单波动较大。2023年公司角膜塑形镜实现收入8.17亿(+7.06%),毛利率89.20%(-0.42pct),月度订单呈现由低走高然后又下滑的起伏态势,主要由于高端消费疲软、减离焦框架镜竞争和市场竞争加剧所致,公司积极调整销售策略,23Q4增幅较好。   23年护理液产品收入下滑,毛利率有所提升。2023年公司护理品实现收入2.63亿(-12.02%),毛利率为57.33%。主要由于:1)护理品品牌增多,竞争加剧;2)电商平台销售份额提高,线下专业机构销售份额减少;3)公司调整产品结构,加大了对自产护理品的推广,报告期内推出了一些推广促销政策。自产护理品净利率较高,有利于后续护理品销售持续稳定拓展。   23年普通框架镜业务增速较高,毛利率由于产品结构变化有所下降。   2023年公司普通框架镜实现收入3.45亿(+70.47%),毛利率为56.74%(-10.40%)。2023年公司普通框架镜业务增幅较高,主要来自于新并表子公司的医疗设备、耗材的销售收入和公司推出的减离焦框架镜等非硬镜类产品的销售。   盈利预测与投资评级:考虑到23Q4业绩恢复情况较好,24年趋势有望延续,我们将2024-2025年归母净利润由7.46/8.45亿元调整为7.69/8.81亿元,2026年预计为10.15亿元,对应当前市值的PE为22/19/17X。维持“增持”评级。   风险提示:产品放量不及预期风险,政策风险,市场竞争加剧风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-04-02
    • 常规业务稳健增长,新兴板块加速布局

      常规业务稳健增长,新兴板块加速布局

      GLP-1
      JAK
      TYK2
      KRAS
      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
        凯莱英(002821)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年公司实现营收78.3亿元,同比下降23.7%;实现归母净利润22.7亿元,同比下降31.3%;实现归母扣非净利润21亿元,同比下降34.9%。   剔除大订单后常规业务保持增长,临床项目持续增加。小分子CDMO业务2023年实现收入66.2亿元(剔除大订单后收入42亿元,+25.6%)。1)商业化阶段项目:实现收入51.1亿元(剔除大订单后收入26.9亿元,+47.1%)。受益于高毛利的商业化订单交付和持续降本增效,毛利率提升至60.1%(+9.5pp)。2)临床阶段项目:实现收入15.1亿元(-9.6%,剔除特定抗病毒项目影响后同比基本持平),其中临床III期项目69个,覆盖GLP-1、KRAS、JAK、TYK2、CDK4/6等热门靶点,为持续获取重磅药商业化订单提供充足项目储备。公司预计2024年PPQ项目将达28个(+40%),形成充足商业化订单储备。   新兴业务加速布局,多领域实现技术突破。新兴业务2023年收入12亿元(+20.4%),毛利率为26.5%(-7.2pp)。分业务来看,1)化学大分子业务:全年收入增长8.8%,推进至临床II期后的项目共33项;其中寡核苷酸新承接项目35项、多肽业务新承接项目12个,首个GLP-1NDA项目稳步推进。2)制剂业务:23年收入增长18.4%,其中海外收入增长20.5%,海外订单数增长50%;成功完成项目148个,2023年内正在进行的制剂项目订单156个。3)临床CRO业务:截至2023年,公司正在进行的临床研究项目356个,其中II期及以后项目123个;承接新项目347个,其中CGT领域新增项目44个,一体化服务订单33个;4)生物药CDMO业务:收入增长31.3%,在手项目71个,其中IND项目16个、ADC项目18个、RDC项目3个、BLA项目2个,预计未来各类偶联药物订单占比将持续提升;5)新技术输出业务:实现收入1.1亿元,合同金额超2.5亿元,新承接对外技术输出项目19个,其中商业化项目6个,连续反应技术对外输出首年商业化收入过亿。截至2023年底,公司在手订单8.74亿美元,2024年非新冠收入有望实现15%-25%增长。   盈利预测与投资建议。我们预计2024-2026年EPS分别为3.76元、4.59元、5.74元,对应PE分别为23倍、19倍、15倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单数量下滑或波动、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-02
    • 麻醉药保持快速增长,归核聚焦成效明显

      麻醉药保持快速增长,归核聚焦成效明显

      盐酸瑞芬太尼
      普瑞巴林
      加巴喷丁
      尼达尼布
      盐酸艾司氯胺酮
        人福医药(600079)   业绩总结:公司2023年度实现营业收入245.25亿元(+9.79%),实现归母净利润21.34亿元(-14.07%),主要系上年同期公司出售资产实现的非经常性损益高于本报告期所致;扣非归母净利润18.22亿元(+17.72%)。   宜昌人福保持快速增长,麻药龙头壁垒显著。宜昌人福继续推进多科室临床应用工作,报告期内麻醉药产品实现销售收入约67亿元,较上年同期增长约16%,其中非手术科室实现销售收入约20.3亿元(+39%);宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势。   各子公司稳健增长,积极布局海外市场。(1)医药工业:1)葛店人福同步推进高端原辅料业务发展和制剂类产品销售,米非司酮制剂、黄体酮原料药销售量增长较快;2)新疆维药在疆内疆外市场同发力,受益于呼吸用药需求增加,祖卡木颗粒销量增长较快,经营规模首次突破10亿元;3)武汉人福积极应对医药行业政策影响,推进人尿源蛋白产品全产业链建设。(2)医药商业:1)湖北人福持续提升产品建设能力、终端服务能力,积极构建智能高效的医药物流供应链体系;2)北京医疗坚持业务及区域拓展,在京冀豫区域拓展诊断市场业务,并布局冷链物流及供应链延伸服务。(3)国际化:EpicPharma、武汉普克、美国普克、宜昌人福等子公司持续拓展国际业务,公司美国仿制药销售收入约20.3亿元(+14%);人福非洲、人福马里、人福埃塞等子公司加强资源整合联动,充分发挥本土化生产优势,在非洲市场销售收入约2.73亿元(+36%)。   坚持自主研发创新,持续加大研发投入。子公司先后获批盐酸纳布啡注射液(新增适应症和规格)、咪达唑仑注射液(新规格)、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、罗库溴铵注射液、注射用米卡芬净钠、枸橼酸托法替布缓释片、非布司他片、加巴喷丁胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊、地奈德乳膏等十多个新产品;一类化药HW021199、HWH486和一类中药白热斯丸进入II期临床,一类化药LL-50、HW060015、HW091077、二类化药HZ-J001乳膏、三类化药普瑞巴林缓释片、吸入用雷芬那辛溶液等获批临床;三类化药盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液(新适应症)、注射用盐酸瑞芬太尼(新适应症)、注射用福沙匹坦双葡甲胺、帕拉米韦注射液、盐酸阿比多尔片等已申报生产。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别25.4亿元、29.6亿元、35亿元。公司为麻醉药龙头,行业高壁垒叠加新药放量趋势,维持“持有”评级。   风险提示:在研管线研发进展不及预期;产品海外上市进度不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-02
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