人二倍体狂犬疫苗获批，国际化稳步推进-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　康泰生物(300601)

　　核心观点

　　前三季度营收同比持平。公司2023年前三季度实现营收24.64亿元（同比-3.9%），归母净利润6.97亿元（同比+243.1%），扣非归母净利润5.99亿元（同比+316.8%）。

　　分季度看，2023Q1/Q2/Q3分别实现营收7.48/9.82/7.34亿元，分别同比-14.1%/+2.7%/-0.5%；分别实现归母净利润2.05/3.05/1.87亿元，分别同比-24.9%/+299.2%/+125.8%。

　　研发费用率改善。2023Q1-3公司毛利率为86.0%（同比-0.97pp，较2022年全年水平+1.88pp）、净利率为28.3%（同比+20.36pp，主要为上年同期受到资产减值影响）。销售费用率34.3%（同比-0.26pp）、管理费用率7.0%（同比-0.33pp）、财务费用率-0.08%（+0.77pp）、研发费用率14.5%（同比-8.10pp），主要由于上年同期新冠疫苗Ph3临床支出费用化所致。

　　人二倍体狂犬疫苗获批上市，在研管线储备丰富。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）于2023年9月获批上市，采用“5针法”和“2-1-1”（4针法）两种免疫程序；临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。

　　公司目前拥有30余项在研管线，其中水痘减毒活疫苗处于申请药品注册批件阶段，并已完成注册现场核查及GMP符合性检查；Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）已获得Ph3临床试验总结报告；四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等品种作为中长期管线布局。

　　投资建议：公司重磅品种人二倍体狂犬疫苗获批上市，预计2024年开始商业化并贡献业绩增量；中长期管线储备丰富，多个品种处于报产及Ph3临床阶段，未来2~3年有望陆续推向市场；国际化战略初见成效，13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品获得印度尼西亚上市许可。根据公司三季度报告，我们对公司盈利预测进行调整，预计2023-2025年净利润分别为10.02/14.15/18.95亿元（前值为10.54/15.57/19.70亿元），目前股价对应PE分别为34/24/18x，维持“买入”评级。

　　风险提示：产品销售不达预期的风险，在研管线失败的风险等。

中心思想

业绩显著改善与新品驱动

康泰生物在2023年前三季度展现出显著的盈利能力改善，归母净利润和扣非归母净利润同比大幅增长，分别达到243.1%和316.8%，主要得益于上年同期资产减值影响的消除以及研发费用率的优化。公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）于2023年9月获批上市，预计将成为2024年及以后业绩增长的重要驱动力，为公司带来新的收入增量。

多元管线布局与国际化战略

公司持续推进多元化的产品管线布局，拥有超过30项在研疫苗品种，其中多个重磅品种已进入报产或临床III期阶段，有望在未来2-3年内陆续推向市场，为中长期发展奠定坚实基础。同时，康泰生物的国际化战略也初见成效，13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品已获得印度尼西亚上市许可，标志着公司在全球市场拓展方面迈出了重要一步，为未来的国际市场份额增长打开了空间。

主要内容

2023年前三季度财务概览与费用结构优化

2023年前三季度，康泰生物实现营业收入24.64亿元，同比略有下降3.9%。然而，公司的盈利能力显著提升，归属于母公司股东的净利润达到6.97亿元，同比激增243.1%；扣除非经常性损益后的归母净利润为5.99亿元，同比大幅增长316.8%。这主要归因于上年同期新冠疫苗资产减值的影响消除。

从季度表现来看，2023年第一、第二、第三季度分别实现营收7.48亿元、9.82亿元和7.34亿元，同比增速分别为-14.1%、+2.7%和-0.5%。同期，归母净利润分别为2.05亿元、3.05亿元和1.87亿元，同比增速分别为-24.9%、+299.2%和+125.8%。尽管营收增速波动，但净利润在Q2和Q3实现强劲增长，显示出公司盈利能力的恢复和提升。

在盈利能力方面，2023年前三季度公司毛利率为86.0%，同比下降0.97个百分点，但较2022年全年水平提升了1.88个百分点。净利率达到28.3%，同比大幅提升20.36个百分点，主要原因在于上年同期受到资产减值影响。费用控制方面，销售费用率为34.3%，同比下降0.26个百分点；管理费用率为7.0%，同比下降0.33个百分点；财务费用率为-0.08%，同比增加0.77个百分点。值得注意的是，研发费用率显著改善，为14.5%，同比大幅下降8.10个百分点，这主要是由于上年同期新冠疫苗III期临床支出费用化所致，体现了公司在研发投入效率上的优化。

核心产品获批与丰富在研管线驱动未来增长

康泰生物在产品研发和市场拓展方面取得了重要进展。公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）于2023年9月获得上市批准。该疫苗可采用“5针法”和“2-1-1”（4针法）两种免疫程序，临床试验结果显示，两种免疫程序全程接种后均表现出良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。该重磅品种的获批上市，预计将从2024年开始商业化并为公司贡献显著的业绩增量。

公司拥有丰富的在研管线，目前储备了30余项疫苗品种，为未来的持续增长提供了坚实基础。其中，水痘减毒活疫苗已处于申请药品注册批件阶段，并已完成注册现场核查及GMP符合性检查，有望在近期获批上市。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）已获得III期临床试验总结报告，进展顺利。此外，四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等多个品种作为中长期管线布局，预计在未来2-3年内有望陆续推向市场，进一步丰富公司的产品组合并拓展市场空间。

在国际化战略方面，康泰生物也取得了初步成效。公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品已成功获得印度尼西亚的上市许可，这标志着公司在海外市场拓展方面迈出了重要一步，为未来国际市场的收入增长奠定了基础。

基于公司三季度报告及新品获批情况，国信证券对康泰生物的盈利预测进行了调整。预计2023年至2025年净利润分别为10.02亿元、14.15亿元和18.95亿元（原预测值为10.54亿元、15.57亿元和19.70亿元）。按照当前股价，对应的市盈率（PE）分别为34倍、24倍和18倍。鉴于公司核心产品获批、在研管线丰富以及国际化战略的推进，国信证券维持对康泰生物的“买入”评级。

同时，报告也提示了潜在风险，包括产品销售不达预期的风险以及在研管线失败的风险，投资者需予以关注。

总结

康泰生物在2023年前三季度实现了显著的盈利能力改善，归母净利润和扣非归母净利润同比大幅增长，主要得益于上年同期资产减值影响的消除和研发费用率的优化。公司核心产品人二倍体狂犬疫苗已获批上市，预计将从2024年起贡献业绩增量。此外，公司拥有超过30项丰富的在研管线，多个重磅品种处于报产或临床III期阶段，有望在未来2-3年内陆续上市。国际化战略也取得进展，13价肺炎球菌多糖结合疫苗已获印度尼西亚上市许可。综合来看，康泰生物凭借新品驱动、多元管线布局和国际化战略，未来增长潜力可期，国信证券维持“买入”评级。

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