贝达药业(300558) 　　主要观点： 　　事件： 　　2023年10月25日，贝达药业发布2023年三季度业绩公告。报告期内公司实现营业收入20.44亿元，同比+22.90%；归母净利润3.05亿元，同比+196.38%；扣非归母净利润2.41亿元，同比+282.70%。公司整体毛利率为85.65%，同比-2.93个百分点；期间费用率73.30%，同比-11.39个百分点；其中销售费用率34.72%，同比+5.24个百分点；管理费用率37.20%，同比-17.59个百分点；财务费用率1.39%，同比+0.97个百分点；经营性现金流净额为5.60亿元，同比+167.07%。 　　点评： 　　行业反腐未影响用药需求持续，公司费用支出整体收窄 　　公司单三季度营收7.30亿元（+78.24%），归母净利润1.56亿元（+1833.29%），扣非归母净利润1.52亿元（+5753.09%）。费用方面，2023年前三季度研发投入7.30亿元，较上年同期增长4.58%，占营业收入比例的35.72%，其中单三季度研发投入1.95亿元。公司继续稳妥推进年度经营计划，考虑到新药上市后拓展需要及市场竞争变化，公司加紧合规有序开展市场推广活动，管线产品市场覆盖稳中有升。 　　大小分子及新疗法持续推进，加码抗体药物研发布局 　　报告期内，MCLA-129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药、EYP-1901玻璃体内植入剂药品获得临床试验批准通知书；CFT8919片药品临床试验申请获得受理。公司新药研发项目持续推进，40余个在研项目涵盖靶向新药及免疫疗法，兼有大小分子和多种抗癌新机制，公司新药研发项目持续推进，进入不同阶段管线收获期。另外，为深化公司在抗体药物领域的战略布局，建设和完善公司的抗体药物开发产业链，公司以自有资金1.50亿元人民币参与认购北京天广实生物技术股份有限公司定向发行的2,095,558股新股，占天广实本次定向发行完成后总股本的2.91%。 　　前线适应症医保放量，新产品上市贡献增长 　　贝达药业作为国内最早的创新药公司之一，多年深耕肺癌靶向治疗，伴随着我国医保等多项药政共同发展，公司已经具备多年药物开发、临床研发及商业化的综合性能力，并成功推动了肺癌三大产品上市。旗下埃克替尼（凯美纳？）、恩沙替尼（贝美纳？）、贝伐珠单抗（贝安汀？）分别针对EGFR、ALK、VEGFR全面覆盖非小细胞癌，其中头部产品埃克替尼已经惠及广大肺癌患者。报告期内，公司EGFR-TKI贝福替尼（赛美纳？）的经治却EGFR T790M+的非小细胞肺癌（二线治疗适应症）于2023年5月获批上市，在三代EGFR-TKI中展示了更好的PFS。国内首个肾癌创新药伏美替尼（伏美纳？）获批上市，进一步扩大覆盖瘤种，未来将会与合作伙伴探索该药在眼科领域的拓展应用，新产品上市及适应症扩大带动新的增长曲线。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　我们预计2023-2025年贝达药业营业收入分别为27.37亿元、37.14亿元、46.87亿元，同比增长分别为15.2%、35.7%、26.2%。归母净利润分别为3.46亿元、5.43亿元、7.73亿元，同比增长分别为138.0%、56.9%、42.2%。对应PE分别为73X、46X、33X。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　审批准入不及预期风险：公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险；公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等

　　微电生理(688351) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布公告，2023年前三季度，公司营业收入约2.36亿元，同比增长23.01%；归母净利润约0.12亿元，同比增长325.36%；扣非净利润-0.17亿元，同比减少2781.01%；经营活动产生的现金流量净额-0.41亿元，同比下降130.35%。 　　其中，2023年第三季度营业收入0.94亿元，同比增长34.21%；归母净利润0.09亿元，同比增长669.08%；扣非净利润-0.05亿元，同比减少308.24%；经营活动产生的现金流量净额-0.03亿元，同比增长65.72%。 　　点评： 　　23Q3收入保持快速增长，未明显受到反腐政策影响 　　2023Q3公司营业收入0.94亿元，环比2023Q2的0.90亿元略有增长。2023Q3期间，福建电生理耗材集采联盟的27个省预计全部执行集采价格，因此集采产品的出厂价也有一定幅度下降。2023Q3综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为62.39%、30.35%、11.10%、25.11%、-1.20%、9.97%，变动幅度为-9.46pp、-1.35pp、-4.41pp、-3.94pp、3.55pp、8.23pp。 　　2023年前三季度，公司电生理手术量快速提升，同比增速约40%，国内单三季度手术量同比增长接近30%。截至2023年10月，公司三维手术累计超过5万例，而且公司面向房颤适应症的高端耗材星型磁电定位标测导管、压力监测磁定位射频消融导管、冷冻消融系统分别于2022年10月、2022年12月及2023年8月获批上市并进入挂网阶段，其中压力导管累计手术量已近700台（其中商业化手术量约300台），新品商业化稳步推进。 　　海外市场拓展顺利，增速亮眼 　　公司目前已累计覆盖31个国家，2023年前三季度营收同比增长50%以上，压力监测磁定位射频消融导管于8月25号获得了CE的认证和英国的认证。公司坚持全球化发展战略，强化国际销售网络，组织开展三维手术病例论坛。通过参与欧洲和美国心律学年会等活动，展示公司全产品线解决方案，加大产品海外宣传力度，不断提升品牌知名度。 　　海外业务公司有四大区域，各个区域的占比来看，目前西欧收入占海外收入的40%，中东非约占34%，亚太占比接近10%，拉美占比10%以上。从增速来看，亚太地区虽然占比较小，但是整体增速还是比较快的，增速翻一番。 　　投资建议 　　维持盈利预测不变，预计2023-2025年公司收入分别为3.41亿元、4.87亿元和6.98亿元，收入增速分别为31.0%、42.9%和43.2%，2023-2025年归母净利润分别实现0.17亿元、0.49亿元和0.91亿元，增速分别为483.8%、181.7%和86.5%，2023-2025年EPS预计分别为0.04元、0.10元和0.19元，对应2023-2025年的PE分别为599x、213x和114x，对应的PS倍数分别为30.50x、21.35x和14.90x，公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家，房颤术式解决方案丰富，未来房颤手术放量可期，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　公司新产品商业化不预期风险。

　　千红制药(002550) 　　投资要点 　　肝素清库存结束在即，有望实现触底反弹：肝素原料药业务短期受到全球原料药去库存的影响，短期压力较大，随着库存出清，2024年有望逐季度加速恢复。公司携手牧原股份，成立子公司河南千牧，牧原年产生猪7900万头（占全国7.6%），千牧预计肝素原料药产能3吨（3万亿单位肝素钠）；合作后公司实现保证产业链高质量溯源能力，达到原研采购要求，未来有望进入原研产业链，实现放量。制剂进入快车道，依诺肝素钠注射液中标集采，2022年市占率仅1%，为光脚玩家，执标后将实现快速放量；肝素钠封管注射液2020-2022年CAGR60%+，进入放量期，提供业绩弹性。 　　怡开稳定放量，怡美与拜耳合作加速布局OTC赛道：公司胰激肽原酶系列产品“怡开”稳定放量，2022年市占率约为82%。复方消化酶系列产品“怡美”处于快速放量期，2022年同比增速达到17.4%，远超竞品，正处于快速增长期。公司加速具备潜力的OTC渠道开拓，与拜耳达成三年合作，依托其渠道快速提高市占率，有望成为又一大单品。 　　多款创新药产品进入临床验证阶段，差异化布局肿瘤和慢病领域：截至2023年6月，3款创新药+1款改良型新药进入临床1/2期。1、复发难治性急性髓系白血病（AML）是最常见的成人白血病，但在所有血液肿瘤中的五年总生存率最低。中国每年新发病人2.4万，QHRD107（靶点CDK9）治疗AML的1期临床研究已完成。国内同靶点进度领先，口服，安全性好。2、QHRD110（CDK4/6）：首发拟选择适应症为脑胶质瘤。脑胶质瘤恶性程度高，治疗方案有限，存在很大的未被满足的临床需求。QHRD110选择的差异化适应症，竞争格局好，中美都进入了临床阶段，差异化优势明显。3、中国脑卒中千亿市场，公司的QHRD106靶向激肽释放酶（KLK）。相比同靶点的尤瑞克林，QHRD106是长效制剂，可每周一次肌肉注射给药，更加方便。4、根据沙利文数据，我国生长激素市场规模预计2030年将达到47亿美元；截至2023年10月底，我国长效剂型只有1个产品上市。公司的改良型新药长效生长激素QHRD211已完成I期临床试验。进度国内前三，有望实现更长间隔给药，提高依从性。以上四种产品适用人群广，进度领先，差异化优势显著，有望助力公司“第二成长曲线”。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2023-2025年总营收分别为20.5/24.3/28.4亿元，同比增速分别-11%/19%/17%；归母净利润分别为2.54/3.32/4.06亿元，同比增速分别-21%/31%/22%，2023-2025年P/E估值分别为27/21/17X；基于公司1）肝素业务触底反弹在即，2）蛋白酶业务稳步推进，3）创新药业务提供远期增长动能；首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：创新药研发失败风险；肝素价格不及预期；集采风险；资金链风险。