新华医疗(600587) 　　投资逻辑 　　“医疗器械国改第一股”，定增+股权激励持续拉动业务增长。（1）改革聚焦医疗器械+制药装备为主，医疗商贸、医疗服务为辅的"2+2”业务结构， 2022 年制造主业收入占比达 57.5%。（2）高指标股权激励覆盖 345 名核心领导与骨干， 2022 年扣非归母净利润超出股权激励指标 40%， 充分释放企业活力。（3） 2023 年以 23.38 元/股的价格增发 5490 万股，募集资金总额约 12.8 亿元，大股东山东颐养高比例入局（占发行股本 32.72%）， 投入高能放疗、精密手术器械、智能化制药装备等产能扩建项目，企业长期发展可期。 　　经营拐点已现，毛利率逐步提升。 2022 年和 2023Q1 公司扣非归母净利润分别达 5.05 亿元和 1.84 亿元，同比增长 31%和 24%。 公司注重成本控制，优化销售结构，提高耗材销售占比，实现腔镜、洁净技术生产环节自动化升级，制药装备、医疗器械板块毛利率进入上行通道， 2022 年公司毛利率 26.44%，相比 2021 年上升 2.19pct，盈利能力持续改善。 　　医疗器械产品储备丰富，业绩增长势能高。 据公司公告， 感控产品线规模居全国首位，收入基本盘稳固，海外推广+数字化升级带来新增量。公司高能医用直线加速器打破国际垄断，低能放射治疗市占率居国内首位， 大孔径螺旋CT推出形成精准放疗整体解决方案。高端精密手术器械、手术行为管理系统持续提高盈利水平。 　　制药装备盈利可期， 优势业务取得突破性进展。 重视装备自动化、智慧化升级， 技术储备丰富， BFS 产品线突破国际垄断， 注射剂业务可提供高端增值服务，整体解决方案步入量产阶段。 血制品、固体制剂、注射剂、中药业务板块重点发力， 成都英德实现血液制品领域对外技术输出，开拓制药装备发展新方向，带动业绩高增长。 　　盈利预测、估值和评级 　　我们看好未来公司医疗器械制造及制药装备等业务的发展，预计公司 2023-2025 年实现归母净利润 7.32、 8.92、 11.00 亿元，分别同比增长 46%、 22%、 23%。采用相对估值法对公司进行估值。参考行业平均值，给予公司 2023 年 PE 29X， 12 个月内目标市值 212亿元，目标价为 45.46 元，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　限售股解禁风险、 募投项目投入不及预期风险、新签订单不及预期风险、海外拓展不及预期风险、原材料供应不稳定风险等

　　普瑞眼科(301239) 　　投资逻辑 　　眼科诊疗需求庞大，眼科医疗服务市场持续扩容：我国屈光不正患者、白内障患者基数庞大，青少年近视率与近视人口高居世界第一，未满足的眼科诊疗需求庞大，有望推动眼科医疗服务市场持续扩容。 　　全国连锁化+同城一体化，收入增长、盈利改善动力十足：公司已运营25家连锁眼科专科医院和3家眼科门诊部，覆盖全国所有直辖市及十余个省会城市。2022年，公司实现收入17.3亿元，同比增长0.9%，收入增速放缓主要系新冠疫情影响。2023Q1公司实现收入6.5亿元，同比增长38.7%。①公司此前营收西南、华东、西北等地贡献较大，2022年进军华南市场，进一步完善全国网络。2022年设立大湾区分部，并先后完成广州番禺普瑞的开业和东莞光明眼科的收购，正式向华南进发。东莞光明眼科于2023Q1并表，2022年实现营业收入1.8亿元，净利润0.34亿元，有望成为公司开拓华南的重要助力。②2018年后公司加快扩张步伐，现有28家医院和门诊部中，有13家是在2018年及以后开业，新开医院有望逐步减损，度过盈亏平衡点。 　　业务结构转型升级，以屈光、视光业务为增长引擎：①2018年以来公司大力发展屈光、视光等非医保结算项目，医保收入占比持续下降，2022年为13.19%，屈光+视光收入占比为71.3%，领先同行。②持续引入先进设备，降低屈光项目成本，为更多患者提供中高端术式，规模效应下提升盈利能力。③将视光视为重点发展方向，人才和技术加持下，收入占比有望提升，利于改善公司盈利水平。④对医保覆盖的白内障项目转型升级，推广高端术式和晶体，2021年，公司高端白内障项目收入占白内障项目总收入的比例提升至34.1%，普通白内障项目收入占比则降至2.7%，医保控费影响减小，未来有望实现稳健增长。 　　IPO募集资金用于公司完善网点布局、提升运营效率。公司2022年7月在创业板IPO发行3740万股，发行价格为33.65元，募集资金净额达到10.99亿元，募集资金主要用于新建医院及扩建医院项目，进一步完善全国网点布局；进行信息化管理建设，提升公司运营效率。 　　盈利预测、估值和评级 　　我们预测，2023/2024/2025年公司实现营业收入25.00亿/32.56亿/42.32亿元，同比增长44.9%/30.2%/30.0%，归母净利润2.46亿/2.76亿/3.96亿元，同比增长1096%/12%/44%，对应EPS为1.65/1.84/2.65元。我们选用相对估值法（市销率法）对公司进行估值，给予2023年8.6倍PS，目标价140.08元，首次覆盖给予公司“增持”评级。 　　风险提示 　　医院扩张不及预期风险；医疗安全性事故纠纷风险；市场竞争加剧风险；限售股解禁风险；股东减持风险。

　　贝达药业(300558) 　　事件： 　　近期公司发布2023Q1报告。2023Q1公司实现营业收入5.32亿元，同比下降9.1%；归母净利润0.51亿元，同比下降38.6%。 　　核心品种埃克替尼与恩沙替尼放量整体符合预期 　　医保目录中，埃克替尼是首个获批术后辅助治疗适应症的EGFRTKi，这有望进一步延长其生命周期，2022年埃克替尼销量同比增长29.54%，2023年销量可能继续增长。2022年恩沙替尼一线治疗NSCLC适应症获批，实现快速放量，销量同比增长684.32%，2023年1月该适应症进入国家医保目录，成为目录内ALK抑制剂首个国产创新药，预计恩沙替尼2023年销量有望大幅增长。 　　重磅产品贝福替尼获批上市，与MCLA-129与贝福替尼联用的临床试验受理 　　三代TKi贝福替尼二线治疗适应症于2023年5月31日获批上市，与一代TKi埃克替尼以及MCLA-129形成产品矩阵，有望加强公司在EGFR敏感突变的NSCLC领域的销售优势。贝福替尼一线适应症NDA申请已于2023年1月受理，根据公司披露，接受贝福替尼治疗的一线NSCLC患者PFS达到22.1个月，显著高于埃克替尼的13.8个月，刷新了第三代EGFR-TKi的最高PFS记录。此外根据公司公告，EGFR/cMet双特异性抗体MCLA-129与三代TKi贝福替尼联合用于一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC患者的临床申请已获得CDE受理，有望今年开展。根据强生披露的同靶点药物联用方案的数据，ORR达到100%，截止至数据披露，中位随访时间为22.3个月，70%的患者处于无进展生存期，提示其治疗效果有可能超越现有的三代EGFRTKi。 　　在研产品稳步推进，进一步丰富产品矩阵 　　CM-082用于二线治疗转移性肾癌的NDA已经受理，我们预计有望于今年上市，为公司带来新的营收。BPI-16350（CDK4/6抑制剂）治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究入组完成，Ⅰ期临床数据将在今年ASCO会议公布。公司持续拓展研发管线，目前分别有3款产品和11款产品处于临床Ⅱ期和Ⅰ期，覆盖晚期实体瘤、急性髓系白血病、淋巴瘤等多种适应症。此外，公司于2023年AACR年会公布5款潜力产品临床前数据，涉及IDH1/2、HIF-2α、CD73等新型靶点公司自研能力有望逐步兑现。 　　盈利预测与投资评级 　　由于贝福替尼获批上市时间延后至2023年5月，我们将2023-2024年营业收入分别由35.74、48.68亿元下调至28.85、38.52亿元。考虑到公司毛利率小幅下降以及研发费用增长，我们将归母净利润分别由5.43、6.88亿元下调至3.36、4.59亿元。我们预计2025年公司收入为48.38亿元，归母净利润为5.43亿元，维持“增持”评级。 　　风险提示：在研药物研发失败风险，商业化进展风险，经营风险

　　贝达药业(300558) 　　事件 　　2023年5月31日，公司公告申报的1类新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）获CDE批准上市，用于既往经EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）治疗出现疾病进展，并且伴随EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。 　　点评 　　贝福替尼二线适应症率先获批，三代EGFR-TKI格局改变。（1）贝福替尼为第三代EGFR-TKI，公司于2018年与益方生物签订合作协议，以总计2.3亿美元的首付款+里程碑付款取得在中国大陆、中国香港和中国台湾开发和商业化贝福替尼的权利。（2）II期临床试验IBIO-102的研究结果显示，在75-100mg贝福替尼治疗NSCLC患者中的ORR为67.6%，DCR为94.8%，mPFS为16.6个月；与同类产品相比，mPFS数据具备一定的竞争优势。（3）含贝福替尼在内，国内一共获批4款三代EGFR-TKI，前三款分别是阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。（4）一线非小细胞肺癌适应症正在审评，进军术后辅助适应症。贝福替尼针对“具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者”的一线适应症于2023年1月提交NDA。三期临床IBIO-103结果显示，贝福替尼vs埃克替尼的mPFS为22.1个月vs13.8个月，相比之下将疾病进展或死亡的风险降低了51%，PFS数据在三代EGFR-TKI一线治疗中具备竞争优势。同时，贝福替尼关于NSCLC的术后辅助的适应症目前处于三期临床阶段；注射用MCLA129联合甲磺酸贝福替尼胶囊针对NSCLC的临床试验IND申请已获受理。 　　EGFR通路深度布局，引进变构BiDAC™降解剂。公司拟与C4Therapeitics签署《许可协议》&《股权认购协议》，取得CFT8919在中国香港、中国澳门、中国台湾地区的开发、制造、商业化权益，同时将以2500万美元认购C4T增发的557万普通股。CFT8919为具有口服生物利用度的变构BiDAC™降解剂，对携带EGFRL858R突变具有良好的活性和选择性。公司围绕“肺癌”、“EGFR通路”深度布局，通过不断丰富管线增强在EGFR通路上的竞争力。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元，同比增长18.4%/32.1%/45.7%；归母净利润2.97/3.9/5.22亿元，同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。

　　智翔金泰(688443) 　　投资要点 　　下周二（6月6日）有一家科创板上市公司“智翔金泰”询价。 　　智翔金泰（688443）：公司是一家专注于单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的创新驱动型生物制药公司，从事抗体类药物的研产销，主要涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三类重大疾病领域。2020-2022年公司实现营收108.77/3919.02/47.52万元，YOY依次为3393.88%/3502.98%/-98.79%，三年营业收入的年复合增速148.07%；归母净利润-3.73/-3.22/-5.76亿元，YOY依次为-135.86%/13.55%/-78.92%。公司2023年1-3月营业收入10.00万元，较2022年1-3月上升1479.93%；归母净利润-2.01亿元，较2022年1-3月下降149.72%。根据初步预测，公司2023年1-6月预计实现归属于母公司所有者的净亏损预计3.51-4.29亿元，亏损较上年同期同比增加36.26%-66.54%。 　　投资亮点：1、公司实控人蒋仁生医药健康产业背景深厚，于2014年布局抗体药物产业；蒋总同时系智飞生物实控人，智飞生物间接持股公司7.27%。截至招股意向书签署日，睿智投资为公司第一大股东，控股72.73%，蒋仁生持有睿智投资90.00%的股份，同时蒋总为智飞生物的实控人（持股48.32%），另外智飞生物持有睿智投资剩下10.00%的股份。公司实控人拥有深厚的医药健康产业背景，在2014年布局抗体药物产业。2、公司基于新型的噬菌体呈现抗体库建立的技术平台能有效提升研发效率；目前在研管线丰富，其中GR1501即将提交上市申请。公司基于新型的噬菌体呈现抗体库建立的技术平台可以将早期发现阶段时将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月，因而项目开发速度快、效率高。截至招股意向书签署日公司共12项在研产品，其中一项产品已提交新药上市申请，两项进入III期临床试验，两项进入II期临床试验。其中已提交新药上市申请的GR1501产品为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17靶点单抗，主要针对中重度斑块状银屑病适应的治疗，预计于2024年初上市后形成收入贡献。随着药品价格的下降和渗透率的提高，预计IL-17靶点抗体药物GR1501市场空间巨大。 　　同行业上市公司对比：结合产品类别、产品临床及商业化进度、产品适应症等，选取百奥泰、君实生物-U、神州细胞-U、迈威生物-U、荣昌生物、东曜药业-B、云顶新耀-B、和铂医药-B、迈博药业-B、中国抗体-B、嘉和生物-B、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B为可比上市公司。从上述可比公司来看，2022年可比公司平均收入规模为4.14亿元，剔除港股可比公司及迈威生物-U后的可比PS-TTM（算术平均）为32.83X，销售毛利率为73.88%；相较而言，公司的营收规模和毛利率低于可比公司平均。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。

　　诺思格(301333) 　　深耕临床 CRO 业务，全方位服务药物临床开发 　　历时 15 年发展，诺思格已建立了符合国际标准的药物临床研发全流程一体化服务平台。 诺思格旗下共设有 10 家子公司，业务覆盖医药临床研究各个阶段， 公司已搭建具备国际视野的管理团队与专业的科学家团队， 拥有丰富的临床试验研究资源网， 并与多家国内外知名医疗机构及药企建立合作关系。 短期看，公司新增合同数量快速增加， 2022 年新增合同金额达 8.13 亿元， 业绩增长确定性强。中长期看，公司一体化布局，各业务协同发展， 数统等高盈利业务的快速发展，有望推动公司业绩持续向好。 我们看好公司的长期发展，预计 2023-2025 年公司的归母净利润为 1.50/1.90/2.36 亿元， EPS 为 2.50/3.17/3.93 元，当前股价对应 PE为 39.9/31.5/25.4 倍，估值合理，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　政策助推中国新药临床试验高速高质发展， 国内临床 CRO 市场快速崛起 　　政策端推动中国医药产业向创新升级转型，新药临床试验项目数量呈现高增长、质量稳步提升，外包需求的扩大催生本土临床 CRO 企业快速成长。新药研发临床阶段资金投入高、失败风险高，专业性与系统性更强的 CRO 公司能够帮助药企实现降本增效。根据 Frost&Sullivan 数据统计， 2020 年中国临床 CRO 市场规模为 263 亿元，预计于 2025 年达到 835 亿元， 2020-2025 年复合增长率为 25.99%，市场正处于快速扩容期。 　　综合服务+专项服务， 6 大业务板块协同发展， 推动公司经营持续向上 　　公司能够为客户提供 I 至 IV 期综合型临床试验运营服务， 也可以根据客户的需求灵活高效地提供一项或多项临床试验专项服务。 CO 服务覆盖了临床试验项目各个阶段， 是目前公司发展的核心业务， 2022 年营收 3.00 亿元，占比 47.00%。专项服务中， SMO、 DM/ST 与 CP 业务成长性较高，其中 DM/ST 与 CP 业务具备较强的盈利能力。 公司 DM/ST 业务拥有多个成功案例， 已协助多款海内外新药成功上市，有望成为打开海外市场的敲门砖，并推动公司盈利进一步向上。 　　风险提示： 国内政策变动、核心技术成员流失、药物临床研发服务市场需求下降。