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    全部报告(15801)

    • 经皮给药制剂为矛,“原料药+辅料+制剂”战略为盾

      经皮给药制剂为矛,“原料药+辅料+制剂”战略为盾

      个股研报
        九典制药(300705)   短期来看,“久悦”品牌,局部镇痛凝胶贴膏剂将持续发力   洛索洛芬钠凝胶贴膏:   国内首仿产品,“国谈+多次集采”,先入市场优势明显,价格利空尽出。2023年H1洛索洛芬钠凝胶贴膏收入6.99亿元,同比增长21.35%,占公司总收入的57%,药品制剂板块占公司总收入的83%。2022年3月被纳入集采,单贴价格由2021年约20.7元/贴降至18.1元/贴。2023年浙江省和京津冀“3+N”联盟将洛索洛芬钠凝胶贴膏纳入集中采购名单。未来预计多次集采后,洛索洛芬钠凝胶贴膏的价格将维持稳定。   酮洛芬凝胶贴膏:   日本市场王牌产品,国内首仿,适应症与洛索洛芬钠凝胶贴膏协同,预计完成医保谈判后,能加速放量,未来潜力大。酮洛芬外用制剂是日本市场王牌产品,占据1/3的市场。中国市场尚未开发,未来潜力大。   管线产品预计持续推出,扩大局部镇痛贴膏剂领域布局   2024-2025年预计4款产品落地,逐步形成局部镇痛化学贴膏剂领域产品群。2024年预计利多卡因凝胶贴膏获批上市;2025年预计吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏获批上市。   中药创新药“椒七麝凝胶贴膏”有望打破中药贴膏剂市场格局   椒七麝凝胶贴膏是九典制药自主研发的新型中药贴膏剂,预计23年底申报生产,25年获批。现代化新型中药凝胶贴膏未来增长空间大。目前中药贴膏剂市场主要以橡胶膏剂为主,平均每贴不足1元,人均使用量约为凝胶膏剂的19倍。技术上凝胶贴膏不存在高温工艺易破坏植物有效成分等局限性;载药量方面,九典制药自主研发辅料已突破交联架桥相关技术壁垒,开发了一种载药量高的贴膏剂基质体系。新型中药凝胶贴膏剂商业价值更高,使用效果更佳,前景向好。   长期来看,经皮给药制剂领域拥有更大发展空间   全球市场规模高速扩大,产品加速推入市场   经皮给药制剂作为全球第三大制剂可以避免首过代谢、控制药物缓慢释放,提高患者依从性。经皮给药制剂自1979年开始逐步受到全球关注,高速发展。2001-2020年全球经皮给药市场规模从20亿美元增长至525亿美元,FDA审核通过的经皮给药制剂数目从每年获批5个左右增长至每年获批15个左右。   应用领域广泛,开发潜力大   经皮给药制剂可以通过皮肤将药物递送至血管作用于局部或全身,可以被广泛应用至各领域。截至2023年6月,FDA审批通过的经皮给药制剂共有23个品种,适应症广泛覆盖于心脑血管疾病、生殖系统疾病、神经系统疾病和戒烟等领域,未来开发前景良好。   公司具备“原料药+辅料+制剂”完整产业链,保障品质,优化成本   公司原料药与辅料相互协同,参与集采成本优势明显。截止2023年6月底,公司已取得116个制剂品种的批准文号,完成了78个原料药品种的备案登记,81个药用辅料批文的备案登记。公司同步研发核心原料药和辅料,保证原料药供应稳定,不受制于上游原料药厂家,更不会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面。   投资建议   九典制药是中国经皮给药制剂稀有标的。公司经皮给药制剂规划发展明确,预计到25年底,洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏将持续放量,维持公司收入增长。我们预计公司2023~2025年收入分别27.82/34.03/41.72亿元,分别同比增长20%/22%/23%,归母净利润分别为3.74/4.86/6.42亿元,分别同比增长39%/30%/32%,对应估值为23X/18X/14X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   市场需求变化风险,研发风险和人才流失风险等。
      华安证券股份有限公司
      33页
      2023-10-16
    • 特步国际(01368):2023年三季度经营情况点评:Q3零售流水表现好于预期,Q4期待库销比进一步回归健康

      特步国际(01368):2023年三季度经营情况点评:Q3零售流水表现好于预期,Q4期待库销比进一步回归健康

    • 秦药瑰宝,打造风湿骨伤药物领导品牌

      秦药瑰宝,打造风湿骨伤药物领导品牌

      个股研报
        盘龙药业(002864)   陕西盘龙药业集团股份有限公司成立于1997年,是集药材GAP种植,药品生产、研发、销售和医药物流为核心产业的现代高新技术企业。公司底蕴深厚,主导产品盘龙七片优势明显,未来成长空间广阔。同时公司进军儿科领域,产品小儿咽扁颗粒拥有过亿销售增长潜力。   打造骨科特色中成药集群,盘龙七片持续放量   公司主导产品盘龙七片为独家专利品种、国家医保目录甲类品种、曾入选中药保护品种,具有活血化瘀、祛风除湿、消肿止痛之效。风湿性疾病中成药领域盘龙七片市占率居前,市场竞争力强。同时公司骨松宝片与盘龙七片形成较好的疾病覆盖协同效应,推动公司进一步形成骨科特色中成药集群。   发力儿科,小儿咽扁颗粒增长潜力优秀   公司的小儿咽扁颗粒是国家医保乙类、OTC甲类产品,我们认为具有良好的患者可触及性。同时,该产品为市场唯一含有体外培育牛黄的品种,较同类产品具有独特优势;且口味清甜,儿童服用接受度高。2022年小儿咽扁颗粒完成销售收入5653万元,占2022年营收比重为5.8%,考虑到小儿咽扁颗粒仍处于产品放量期,叠加公司整体营销力度加强,我们预计该品种未来依然有较好的销售增长。   加大营销推广力度,积极拓展县级空白市场   目前公司已形成“产品+学术+终端+品牌”的营销模式,通过医药商业公司将主导产品覆盖到国内等级医院3800余家,OTC连锁药店和单体药店4000余家,社区医院、卫生院、诊所达4500余家。针对县级基层医药蓝海市场的资源开发,公司调整终端市场竞争策略,成立县级医疗事业部,发力县域空白市场。   盈利预测与估值   我们预计公司2023-2025年总体收入分别为11.75/14.98/18.54亿元,同比增长分别为20.55%/27.53%/23.80%;归属于上市公司股东的净利润分别为1.23/1.62/2.08亿元,EPS分别为1.26/1.67/2.15元。考虑到公司作为特色秦药的优秀企业,具有一定的稀缺性,同时公司核心单品盘龙七片不断放量带来较好的成长性,我们看好公司未来发展,首次覆盖,给予“持有”评级,给予2023年33倍PE,目标价41.72元/股。   风险提示:行业政策变化风险、市场竞争加剧风险、药品价格降低风险、公司自身经营风险。
      天风证券股份有限公司
      17页
      2023-10-15
    • 专业体检行业龙头,内生外延打开增长新格局

      专业体检行业龙头,内生外延打开增长新格局

      个股研报
        美年健康(002044)   投资逻辑:   老龄化背景下居民健康意识增强,体检行业持续扩容。2022年我国体检市场规模预计接近2000亿元,2015-2021年复合增长率达到13%。据《中国卫生健康统计年鉴》数据,2021年全国健康检查人次为5.49亿人次,全国体检行业渗透率约39%,存在较大发展空间。在社会办医等政策的驱动下,民营医院健康检查人次占比提升至2021年19%,专业体检机构具备连锁化运营、服务能力强、定价偏低等优势,体检行业专业连锁化成为必然趋势。   专业体检行业龙头,持续推动内生与外延并重的高质量发展和可持续增长。公司在客户资源及收入规模层面,具备明显优势,2022年全年体检服务人次达2960万人,其中控股体检中心总接待人次为1839万人。公司业绩波动逐步修复,2023H1公司实现营业收入44.05亿元,同比增长50%。归母净利润扭亏,盈利空间有望得到释放。量价齐升,公司发展具备强劲动力。公司持续推出创新体检产品、优化业务结构,客单价平稳增长,2023H1达到594元,同比增长15%。截至2023年6月30日,公司旗下拥有608家体检中心,控股293家、参股315家,基本实现全国范围覆盖,公司采用参股转控股的扩展模式,随着旗下体检中心成熟度提升,有望实现内生和并购并重的可持续增长。   数字化转型叠加AI赋能,完善全流程客户服务。公司围绕重点学科,推出一系列创新产品,强化癌症早筛体检项目研发,满足客户深度体检需求。围绕数字化转型及精细化运营工作,公司部署星辰客户管理系统、扁鹊系统、PACS系统等数字化平台,升级触客渠道,推进线上线下一体化运营,提升客户体验及运营效率。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2023-2025年公司实现营业收入110.04亿元、127.73亿元、146.76亿元,分别同比增长29%、16%、15%,归母净利润5.73亿元、7.94亿元、10.58亿元,同比扭亏为盈/+38.5%/+33.3%,对应EPS为0.15/0.20/0.27元。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,给予2023年57倍PE,目标价8.34元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   医疗质量风险;市场竞争加剧风险;客流量恢复不及预期的风险;商誉减值风险;连锁化经营带来的经营管理风险;股票质押风险。
      国金证券股份有限公司
      23页
      2023-10-15
    • “原研”为核心驱动力,国产整机厂商蓄势待发

      “原研”为核心驱动力,国产整机厂商蓄势待发

      个股研报
        海泰新光(688677)   深耕光学领域二十余年。公司为史赛克高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组的唯一设计及生产供应商,产品迭代带动ODM价值量提升;2022年起公司实现整机业务布局,2023年9月二代整机部分型号光源与摄像系统获批。光学产品:23H1工业激光业务持续向好,实现高速增长;口扫以及显微镜医用光学业务持续拓展,有望深度参与丹纳赫本土化进程;非接触式掌静脉模组下游产品适应面广阔,正开发消费级别的掌静脉模组和终端产品。   具备“原研”能力突破软硬件关键技术,掌握全球独家光学防雾技术。1)开发第一代LED内窥镜光源模组,应用于FDA批准的首款LED内窥镜光源,最新一代1788光源组搭配显像剂CYTALUX®可实现肺癌和卵巢癌术中辅助。2)摄像适配镜头具备CMOS底层芯片封装技术,更具成本优势;开发了适用于两种3D内窥镜技术的3D荧光摄像系统。3)率先实现5mm荧光镜体技术突破,掌握全球独家光学除雾技术。   具备产业链集合优势,可实现从捕捉需求到实现生产的快速响应。1)基于在国际主流市场上积累的技术和产品经验,公司顺利从上游供应链切入整机赛道。公司可为客户提供从核心部件、关键设备到系统集成的完整解决方案,沉淀了从核心零部件到整机系统的长期发展战略提供技术基础,公司顺利从上游供应链切入整机赛道。2)公司从核心部件、关键设备到系统集成的垂直整合能力,具备全产业链自主研发、自主生产优势,可实现产品快速更新迭代以贴合临床需求,在硬镜产业链中占据优势地位。搭配除雾功能的4K内窥镜系统于2023年2月获得产品注册证(唯一采取光学除雾技术的厂家)作为主力产品拓展国内整机市场。   盈利预测与投资建议:我们预计公司2023-2025年收入CAGR为29.7%,归母净利润CAGR为27.4%,当前股价对应PE31/22/18倍。采用可比公司估值法,我们认为基于公司在内窥镜和光学领域核心部件领先的工艺能力,参考可比公司2024年平均估值水平给予公司28倍PE,对应目标价70元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:ODM业务大客户依赖性较高;整机业务市场拓展不及预期;汇率波动风险。
      华福证券有限责任公司
      33页
      2023-10-15
    • 三星医疗(601567)三季报预告点评:前三季度业绩预告超预期,配用电和医疗双主业高增

      三星医疗(601567)三季报预告点评:前三季度业绩预告超预期,配用电和医疗双主业高增

    • 股权激励方案推出,长期高增长信心充足

      股权激励方案推出,长期高增长信心充足

      个股研报
        澳华内镜(688212)   主要观点:   事件:   公司发布 2023 年限制性股票激励计划(草案),拟以 31.08 元/股的价格向激励对象授予 500 万股股票,占公司当前股本总额的 3.73%,激励对象包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员、中层管理人员等共计 113 人。   事件点评   公司层面业绩设高考核目标   公司设置目标 A(归属比例 100%)与目标 B(归属比例 80%) 2 种公司层面考核目标,目标 A 要求 2024-2026 年公司收入达到 9.9、 14.0、20.0 亿元,同比增长 50%、 41%、 43%(以上一年考核目标为基数);剔除股份支付费用、商誉减值影响的净利润达到 1.2、 1.8、 2.7 亿元,同比增长 50%、 50%、 50%,每年度收入或净利润需达到两个条件之一即可,高增长目标彰显了公司对未来经营的信心。   公司前三季度业绩如期兑现,新产品不断推出   公司此前披露预计2023年前三季度实现营业收入为42,000万元到45,000 万元,与上年同期相比,将增加 13,922.71 万元到 16,922.71 万元,同比上升 49.59%到 60.27%。 2022 年底推出 AQ300 以来,公司加大对新产品 AQ-300 的市场推广,品牌效应逐渐增强, 预计 AQ300未来的持续放量仍可期。   公司 2023 年也陆续有新产品推出。 2023 年 5 月,公司推出了全新十二指肠内镜,该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度,可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况。 2023 年 8 月,公司发布了 17 款全新超细内镜产品,其中包括 1.8mm 全球最细复式软镜、 2.8mm 全球最细经皮胆道镜、 61%超大钳径比的内镜等“高含金量”的新品。   投资建议   结合公司业绩预告和股权激励方案, 我们调整了盈利预测, 预计公司 2023-2025 年收入端有望分别实现 6.65 亿元、 9.93 亿元、 14.25 亿元( 原预测值 6.94 亿元、 10.26 亿元、 14.76 亿元), 同比增长分别为49.3%、 49.3%和 43.5%, 2023-2025 年归母净利润有望实现 0.79 亿元、1.23 亿元、 1.84 亿元( 原预测值 0.96 亿元、 1.45 亿元、 2.26 亿元),同比增长分别为 262.5%、 56.4%和 49.5%。 2023-2025 年对应的 EPS分别约 0.59 元、 0.92 元和 1.37 元,对应的 PE 估值分别为 107 倍、 68倍和 46 倍,考虑到公司是国产软镜设备的龙头公司,品牌价值凸显,AQ-300 上市带动公司盈利能力大幅改善, 维持“买入” 评级。   风险提示   新产品研发及推广不及预期风险;   市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2023-10-13
    • 新一期激励计划发布,激发核心团队积极性

      新一期激励计划发布,激发核心团队积极性

      个股研报
        澳华内镜(688212)   业绩简述   2023年10月12日,公司发布2023年限制性股票激励计划(草案),拟以31.08元/股的价格向激励对象授予500万股股票,占公司当前股本总额的3.73%,激励对象包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员、中层管理人员等共计113人。   经营分析   设置收入利润高增长目标,彰显公司长期发展信心。公司设置目标A(归属比例100%)与目标B(归属比例80%)2种公司层面考核目标,目标A要求2024-2026年公司收入达到9.9、14.0、20.0亿元,同比增长50%、41%、43%(以上一年考核目标为基数);剔除股份支付费用、商誉减值影响的净利润达到1.2、1.8、2.7亿元,同比增长50%、50%、50%,每年度收入或净利润需达到两个条件之一即可,高增长目标彰显了公司对未来经营的信心。   预计股份支付费用1.66亿,将激发核心团队的积极性。按照公告对激励计划支付费用的预测,此次激励计划将确认的总费用约为1.66亿元,分为2023-2026年共4年进行费用摊销,费用最高的年份费用达到8777万元,对各年净利润将产生一定影响,考虑到本激励计划对公司经营发展产生的正向作用,由此激发核心团队的积极性,提高经营效率,对公司长期业绩提升将发挥积极作用。   4K超高清内镜平台逐步发力,三级医院份额有望快速提升。公司新产品AQ-300具有国内首款4K超高清内镜系统,差异化的功能匹配了临床端医生对图像清晰度的需求。依托新产品上市,前三季度公司品牌影响力进一步扩大,销售规模同时实现较大增长,前三季度公司初步预计实现4.2~4.5亿元收入,同比+50%~60%。未来新产品有望引领国内三级医院国产软镜份额快速提升。   盈利预测、估值与评级   暂不考虑股份支付费用对利润的影响,我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为0.83、1.53、2.43亿元,同比增长283%、84%、58%,EPS分别为0.62、1.14、1.81元,现价对应PE为101、55、35倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险;汇率波动风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-10-13
    • 25省IVD试剂集采规则延续性强,促进国产替代

      25省IVD试剂集采规则延续性强,促进国产替代

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   2023年10月11日,安徽省医保局发布关于《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》,包括安徽省在内的25省(区、兵团)组成采购联盟对HPV-DNA检测、HCG检测(化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、传染病八项(酶联免疫法和化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法)五大试剂品类进行集中带量采购,采购周期2年。   IVD试剂首次进行组套报价,规则利好产品线齐全、市场份额较高的龙头厂商。本次集采中,性激素六项、传染病八项、糖代谢两项产品各按组套进行分组竞价及采购;首年累计意向采购量前90%涵盖的企业进入A组,其余进入B组,不能满足组套检测项目品种齐全要求的,单独进入C组且不参与分量。其余集采产品按照实际检测项目划分,区分检测小项进行分组竞价及采购,意向采购量前90%的企业进入A组,其余进入B组。我们认为此次集采强调产品线的完备性,使得小企业不太可能通过单个产品低价抢占市场。产品线齐全、市场份额较高的龙头企业有机会进入A组,从而以优势价格获得更高的分配量。   沿用“保底价格规则”,保底降幅为50%。本轮集采拟中选规则延续“保底价格规则”的设定,若产品组套基于最高有效申报价整体申报降幅大于50%或产品申报价格不高于最高有效申报价的0.5倍,即拟中选,不受其他数量限制。但若按此规则压线中选,则不参与待分配量的分配。此次50%的保底降幅相较于去年肝功生化省联盟集采的40%稍有扩大,但仍在市场预期之内。我们认为最终价格降幅可能相较于最高有效申报价略大于50%,目前最高有效申报价尚未公布。   IVD集采或为国产替代机遇。此前,迈瑞医疗参与的多个IVD集采均带动公司IVD市场份额快速提升。比如,2021年安徽省化学发光集采落地后,2022年公司在安徽省的化学发光业务实现了超85%的增长,并突破空白三级医院35家,市场占有率提升至20%以上,成为安徽市场第一;预计江西23省肝功生化集采在2023年逐步落地之后,公司在当地的市占率将提升约一倍。国内化学发光市场仍由进口品牌主导,2021年进口市占率超70%,国产替代空间巨大。此次25省联盟集采规模大,是迈瑞医疗迅速扩大市场份额,快速渗透三级医院的机会,我们看好公司IVD业务长期快速增长。   维持买入评级,目标价380.03元人民币。基于9年的DCF模型,维持380.03元人民币的目标价(WACC:9.0%,terminal growth rate:3.0%)。
      招银国际金融有限公司
      6页
      2023-10-12
    • 独家代理GSK带疱疫苗,打造全新业绩增长点

      独家代理GSK带疱疫苗,打造全新业绩增长点

      个股研报
        智飞生物(300122)   事件:2023年10月8日,智飞生物与GSK签署《独家经销和联合推广协议》,将由智飞生物在中国大陆地区独家代理GSK带状疱疹疫苗。协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日。每年度预计的最低采购金额为2024年34.4亿元,2025年68.8亿元,2026年103.2亿元。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。   带状疱疹疫苗市场广阔,智飞生物估值有望恢复:目前全球仅有三款带状疱疹疫苗上市,其中GSK带状疱疹疫苗是唯一一款重组亚单位疫苗,保护效率高达97%,远超其他两款带疱疫苗。2022年GSK带疱疫苗全球销售额已超36亿美元,是继HPV疫苗之后的重磅疫苗产品。GSK带疱疫苗针对50岁以上人群,对应中国3.4亿人口,随着人口老龄化加剧,适用人群将进一步增加。2021年美国带疱疫苗渗透率接近30%,假设国内峰值渗透率能达到10%,则对应3400万人,按照60%的市占率,1600元一针,打两针计算则对应总计650亿左右市场空间。智飞生物估值有望带来显著提升。   自主产品管线推进顺利,推动主营业务全面可持续发展:结核产品矩阵微卡和宜卡协同放量,预计微卡2023年全年销售100万支左右。公司处于临床及申请注册阶段的项目17项,临床前项目13项,其中23价肺炎球菌多糖疫苗于9月1号获批上市,四价流感病毒裂解疫苗报产获受理,有望明年下半年获批上市,二倍体狂苗已完成临床试验,预计明年上半年报产获受理。公司自主产品管线逐步兑现,有望打开长期成长空间。   盈利预测与投资评级:我们维持预测2023年归母净利润为98.56亿元,随着2024年带疱疫苗开始贡献显著收入,我们将2024-2025年归母净利润从124.50和143.34亿元分别上调至131.65和156.99亿元。当前市值对应2023-2025年PE分别为14/11/9倍。维持“买入”评级。   风险提示:研发进展不及预期;销售不及预期;竞争格局加剧等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2023-10-11
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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