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凯力唯销售收入同比增长超过200%, 派益生乙肝适应症有序推进

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研报

凯力唯销售收入同比增长超过200%, 派益生乙肝适应症有序推进

  凯因科技(688687)   核心观点   核心品种凯力唯销售收入同比增长超过200%。2023年, 公司实现营收14.12亿元(同比+21.7%) , 归母净利润 1.17 亿元(同比+39.7%) , 扣非归母净利润 1.23 亿元(同比+124.6%) 。 2024Q1 公司实现营收 2.13 亿元(同比+10.3%) , 归母净利润 0.22 亿元(同比+4.8%) , 预计主要由于干扰素产品集采降价过渡期以及凯力唯基层市场项目周期等影响。   分产品看, 公司抗病毒类产品实现营收 10.86 亿元(同比+21.2%) , 其中核心产品凯力唯 2023 年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型, 销售收入同比增长超过 200%; 抗炎类产品实现营收 1.58 亿元(同比持平) , 复方甘草酸苷产品集采降价影响逐步出清; 抗肺纤维化类产品实现营收 1.44亿元(同比+70.9%) 。   公司专注于病毒及免疫性疾病领域。 凯因科技成立于 2008 年, 总部位于北京经济技术开发区。 公司专注于病毒及免疫性疾病领域, 现有多款商业化品种, 包括国内首款直接抗病毒丙肝特效药凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊) 、 国内唯一一款干扰素泡腾片剂型的金舒喜(人干扰素α2b 阴道泡腾片) 、 凯因益生(人干扰素α2b 注射液) 、 凯因甘乐/甘毓(复方甘草酸苷系列产品) 等。   围绕乙肝功能性治愈, 布局多技术路径药物组合。 公司长效干扰素产品派益生乙肝适应症 Ph3 临床进行中, 预计年内提交 NDA 申请; 除长效干扰素外,公司围绕乙肝功能性治愈还布局了小核酸(KW-040, 基于 GalNAc 递送的siRNA 药物, 目前处于临床前阶段) 、 抗体(HBsAg 单抗, 目前处于 Ph1b临床阶段) 等药物组合。   投资建议: 公司核心品种凯力唯 23 年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型, 国内丙肝患者基数较大, 渗透率仍有较大提升空间; 金舒喜是国内唯一干扰素泡腾片剂型, 23 年省际干扰素集采降价温和; 派益生乙肝适应症Ph3 临床有序推进中, 有望年内申报 NDA。 预计 2024-2026 年, 公司营收分别为 17.13/22.13/26.80 亿元, 归母净利润分别为 1.39/2.00/2.59 亿元。综合相对估值法和绝对估值法, 得出公司价格区间为 29.85~31.34 元, 较目前股价有 8%~13%上涨空间。 首次覆盖, 给予“增持”评级。   风险提示: 估值的风险、 盈利预测的风险、 在研产品研发失败的风险、 产品商业化不达预期的风险等
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  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-25

  • 页数:

    16页

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  凯因科技(688687)

  核心观点

  核心品种凯力唯销售收入同比增长超过200%。2023年, 公司实现营收14.12亿元(同比+21.7%) , 归母净利润 1.17 亿元(同比+39.7%) , 扣非归母净利润 1.23 亿元(同比+124.6%) 。 2024Q1 公司实现营收 2.13 亿元(同比+10.3%) , 归母净利润 0.22 亿元(同比+4.8%) , 预计主要由于干扰素产品集采降价过渡期以及凯力唯基层市场项目周期等影响。

  分产品看, 公司抗病毒类产品实现营收 10.86 亿元(同比+21.2%) , 其中核心产品凯力唯 2023 年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型, 销售收入同比增长超过 200%; 抗炎类产品实现营收 1.58 亿元(同比持平) , 复方甘草酸苷产品集采降价影响逐步出清; 抗肺纤维化类产品实现营收 1.44亿元(同比+70.9%) 。

  公司专注于病毒及免疫性疾病领域。 凯因科技成立于 2008 年, 总部位于北京经济技术开发区。 公司专注于病毒及免疫性疾病领域, 现有多款商业化品种, 包括国内首款直接抗病毒丙肝特效药凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊) 、 国内唯一一款干扰素泡腾片剂型的金舒喜(人干扰素α2b 阴道泡腾片) 、 凯因益生(人干扰素α2b 注射液) 、 凯因甘乐/甘毓(复方甘草酸苷系列产品) 等。

  围绕乙肝功能性治愈, 布局多技术路径药物组合。 公司长效干扰素产品派益生乙肝适应症 Ph3 临床进行中, 预计年内提交 NDA 申请; 除长效干扰素外,公司围绕乙肝功能性治愈还布局了小核酸(KW-040, 基于 GalNAc 递送的siRNA 药物, 目前处于临床前阶段) 、 抗体(HBsAg 单抗, 目前处于 Ph1b临床阶段) 等药物组合。

  投资建议: 公司核心品种凯力唯 23 年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型, 国内丙肝患者基数较大, 渗透率仍有较大提升空间; 金舒喜是国内唯一干扰素泡腾片剂型, 23 年省际干扰素集采降价温和; 派益生乙肝适应症Ph3 临床有序推进中, 有望年内申报 NDA。 预计 2024-2026 年, 公司营收分别为 17.13/22.13/26.80 亿元, 归母净利润分别为 1.39/2.00/2.59 亿元。综合相对估值法和绝对估值法, 得出公司价格区间为 29.85~31.34 元, 较目前股价有 8%~13%上涨空间。 首次覆盖, 给予“增持”评级。

  风险提示: 估值的风险、 盈利预测的风险、 在研产品研发失败的风险、 产品商业化不达预期的风险等

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中心思想

核心品种凯力唯驱动增长

凯因科技的核心品种凯力唯销售收入同比增长超过200%,是公司业绩增长的主要驱动力。该产品医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型,市场潜力巨大。

乙肝功能性治愈战略布局

公司围绕乙肝功能性治愈,布局了长效干扰素、小核酸、抗体等多种技术路径的药物组合,未来有望在该领域取得突破。

主要内容

公司研究·财报点评

  • 核心品种凯力唯销售收入大幅增长: 2023年,公司实现营收14.12亿元(同比+21.7%),归母净利润1.17亿元(同比+39.7%)。核心产品凯力唯销售收入同比增长超过200%,是业绩增长的主要动力。
  • 一季度业绩受短期因素影响: 2024年一季度,公司营收同比增长10.3%,归母净利润同比增长4.8%,增速放缓,主要受干扰素产品集采降价过渡期以及凯力唯基层市场项目周期等因素影响。
  • 产品结构分析: 抗病毒类产品营收占比最高,其中凯力唯增长显著;抗炎类产品受集采降价影响逐步出清;抗肺纤维化类产品增长迅速。

公司概况

  • 公司简介: 凯因科技成立于2008年,专注于病毒及免疫性疾病领域,拥有多款商业化品种,包括凯力唯、金舒喜、凯因益生、凯因甘乐/甘毓等。
  • 股权结构: 公司实控人为周德胜,通过间接和直接持股,实际支配公司股份权益比例为30.20%。
  • 管理团队: 管理团队产业经验丰富,核心成员拥有20年以上医药行业经验。
  • 研发管线: 公司围绕乙肝功能性治愈药物组合,布局了重组蛋白、单克隆抗体、siRNA等多个技术平台及在研管线。

主要产品介绍

  • 凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊): 国内首款直接抗病毒丙肝特效药,覆盖中国所有主要基因型,市场潜力巨大。国内HCV感染者数量预计接近千万,年新发患者超过20万例。
  • 人干扰素α2b(短效干扰素): 包括金舒喜(干扰素外用制剂)和凯因益生(人干扰素α2b注射液)。干扰素省际联盟集采落地,金舒喜降价有限。
  • 复方甘草酸苷(凯因甘乐/甘毓): 主要用于治疗慢性肝病,改善肝功能异常。2021年以来复方甘草酸片陆续被各地区纳入集采,降价影响逐步出清。
  • 安博司(吡非尼酮片): 用于治疗罕见病特发性肺间质纤维化(IPF)。2023年,公司抗肺纤维化药物实现营收1.44亿元(同比+70.9%)。
  • 派益生(培集成干扰素α-2注射液,长效干扰素): 乙肝适应症Ph3临床进行中,预计年内提交NDA申请。公司还布局了小核酸、抗体等药物组合。

盈利预测

  • 核心假设:
    • 抗病毒类:凯力唯渗透率提升,金舒喜集采降价影响温和,派益生有望贡献业绩增量。
    • 抗肺纤维化类:考虑到市场竞争加剧,未来三年销售增速放缓。
    • 抗炎类:集采影响逐步减弱,销售稳定增长。
  • 盈利预测: 预计2024-2026年,公司营收分别为17.13/22.13/26.80亿元,归母净利润分别为1.39/2.00/2.59亿元。

投资建议

  • 估值方法: 综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为29.85~31.34元,较目前股价有8%~13%上涨空间。
  • 投资评级: 首次覆盖,给予“增持”评级。

风险提示

  • 估值的风险
  • 盈利预测的风险
  • 在研产品研发失败的风险
  • 产品商业化不达预期的风险

总结

业绩增长与未来潜力

凯因科技凭借核心品种凯力唯的强劲增长,业绩表现亮眼。公司在乙肝功能性治愈领域的战略布局,以及在研管线的推进,预示着未来的发展潜力。

投资价值与风险并存

综合估值分析,公司具备一定的投资价值,但同时也面临估值、盈利预测、研发和商业化等多重风险,投资者需谨慎评估。

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