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    • 公司深度报告:新冠基数已消化,国际市场渐入收获期

      公司深度报告:新冠基数已消化,国际市场渐入收获期

      个股研报
        万孚生物(300482)   1.国内POCT领域龙头,依托9大技术平台,打造满足即时检验各类场景使用需求的完备产品线。万孚生物成立于1992年,深耕POCT领域30余年,依托现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台等九大技术平台,打造满足即时检验各类场景使用需求的完备产品线。公司主营业务收入从2016年的5.47亿元增长至2022年的56.81亿元,年复合增长率47.69%,归母净利润从2016年的1.45亿元增长至2022年的11.97亿元,年复合增长率达42.16%。   2.公司产品管线丰富,定量定性产品齐头并进,慢性疾病、传染病业务引领成长。(1)慢病检测类业务:近年来,慢性病患病人群不断增加,随着公司产品持续丰富,慢病检测类业务营收快速增长,占总营业收入比重从2014年12.28%提升至2023H1的48.22%,业务毛利率保持60%以上,已成为公司现金牛业务。(2)传染病业务:常规检测项目稳步放量,流感、乙肝两对半和“术前四项”市场认可度较高,在新冠疫情蔓延期间,公司快速响应市场需求,在国内外推出了近7款新冠检测相关产品,助力公司传染病检测大放异彩。(3)毒品检测:产品系列齐全,首创毛发检验,市场竞争格局较好,未来成长空间大,目前在俄罗斯、印尼、拉美、国内等市场取得拓展突破,有望带动毒检业务迈入新台阶。(4)妊娠及优生优育检测:公司子品牌金秀儿领跑国内市场,“ToB+ToC”线上线下双渠道共同发力,后疫情时代有望实现恢复性增长。   3.国内赋能渠道实现“四扩”,国外“本地化”深度营销,全球销售网络逐步完善,品牌效应加强,凸显竞争优势。公司着眼于全球市场的拓展,已基本搭建全球销售服务网络,业务覆盖全球140多个国家和地区,在全球范围内打造“万孚”品牌,竞争优势逐步凸显。(1)海外市场:公司2004年开始布局海外渠道,目前已搭建比较成熟完善的营销体系,并通过“本地化”战略精耕细作海外市场,根据当地需求,因地制宜选择产品,进行重点推广和深度拓展,美国子公司和国际部业务有望保持快速发展趋势。(2)国内市场:划分“七大战区”,强化对渠道的管理,不断向经销商赋能,依托丰富的产品线优势,为客户提供场景化的整体解决方案,提高公司整体营销效率,从而实现“扩渠道、扩品类、扩终端、扩份额”的战略目标。   4.投入持续加码,布局分子和病理诊断等潜能领域,打造万孚生态圈。(1)研发方面:公司注重创新,针对新产品和新技术平台的开发,持续加大研发投入,不断引进国内外优秀人才,逐渐组建起以博士、硕士为学术带头人的高素质人才专业研发队伍。(2)投资并购方面:公司积极开展投资并购战略,打造万孚生态圈,通过对英国BinxHealthLimited、美国iCubate、比利时Biocartis等公司进行参股投资,引入先进技术和核心产品,布局分子和病理诊断领域,打造“肿标-免疫组化-数字化病理-伴随诊断”产品链,为公司业务发展筑起第二增长曲线,加固护城河。   盈利预测与投资建议:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为29.43亿元、36.40亿元、45.79亿元,同比增速分别为-48.2%、23.7%、25.8%,实现归母净利润为5.46亿元、7.22亿元、9.50亿元,同比分别增长-54.4%、32.3%、31.6%,对应当前股价PE分别为21、16、12倍。考虑公司现有产品的成长性和检测项目扩充的市场潜力,给予公司“买入”投资评级。   风险提示:市场开拓不及预期的风险;新产品研发、注册及认证风险;政策变动风险;市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。
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      29页
      2023-10-20
    • 公司深度研究:前瞻布局小核酸的GLP-1赛道固液相技术龙头

      公司深度研究:前瞻布局小核酸的GLP-1赛道固液相技术龙头

      个股研报
        诺泰生物(688076)   投资逻辑   收获期:深耕多肽,精于固液相技术,产能与客户订单齐增长。(1)公司聚焦多肽药物及小分子生产与研发,营收主要来自CDMO业务以及自主选择产品的原料药+制剂业务。公司公告,预计3Q23年归母净利润0.40~0.50亿元(同比增长117.85%~172.31%)。(2)全球新药研发投入持续增加,2020~22年全球在研新药数量新增近五千个。未来三年为重磅药品专利到期密集期,或将迎来仿制药爆发。创新与仿制药的研发增长,将共同推进CDMO行业发展。(3)公司小分子C(D)MO业务高成长,客户稳定,产能充足,研发持续。建德生产基地新增40万升GMP产能。根据公司23年9月更新的可转债募集说明书,公司将发行不超过4.34亿元可转债,用于原料药及小核酸研发。   赛道优:全球降糖减重多肽药爆发,拉动多肽CDMO与原料药需求。(1)GLP-1多肽药物降糖、减重双适应症上的优异疗效推升多肽药物赛道热度。1H23年全球司美格鲁肽销售额过90亿美元,其中注射剂型接近80亿美元。同时,GLP-1靶点融资多,临床试验数目快速攀升。(2)公司的制剂品种主要为原料药-制剂一体化品种,制剂产品生产所需的原料药由公司自主生产,使制剂产品的产能和质量更加自主可控,成本也更具优势,有利于公司在市场竞争中保持竞争力。(3)公司在多肽合成领域深耕十余载,建立六大行业领先的核心技术平台,单批次产品达公斤级,业内领先。   布局前瞻:公司从人员、技术、产能多维度投入布局小核酸药物领域,成长空间可期。(1)小核酸药物靶点选择更广泛,新化学修饰及递送系统改善其稳定性,成药性有所提高,有望成为继小分子、大分子生物药之后的第三大药物类型。全球已上市14款小核酸药物,适应症已从罕见病拓展至慢病领域。(2)寡核苷酸单体是小核酸药物重要上游原材料,PMO单体是主流寡核酸单体之一。公司已掌握4个PMO单体合成工艺技术,根据公司发行可转债审核询回复报告,预计达产年产能100kg,新增销售收入有望达1.2亿元。   盈利预测、估值和评级   公司业务分成定制类产品及技术服务和自主选择产品销售两大类,我们预计2023/24/25年公司营收8.84/11.52/14.91亿元;归母净利润1.62/2.15/2.75亿元。我们采用PE法对公司进行估值,参考可比公司,认为公司23年的合理PE为65X,对应市值105亿元,对应股价49.40元。给予“增持”评级。   风险提示   竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等风险。
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      2023-10-20
    • 深度报告:生长激素集采影响基本消化,长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点

      深度报告:生长激素集采影响基本消化,长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点

      个股研报
        安科生物(300009)   较好消化生长激素集采影响,长效水针正准备报产。2023H1公司实现营收12.87亿元(同比+19.11%),归母净利润3.96亿元(同比+15.07%),其中,公司母公司主营业务实现营收9.18亿元(同比+29.76%),生长激素产品收入同比增长31.62%。基因重组人生长激素国内市场具备增长潜力,渗透率提升空间较大。从剂型来看,粉针市场竞争激烈,2022年以来多省份进行生长激素集采,安科生物积极应标,2023H1粉剂营收仍保持增长,通过放量销售,抵消了单位价格的下降。原来受经济条件限制的患者受益较大,集采扩大了生长激素产品的销售和影响力,实现以价带量。我们认为,长效水针具备更佳的疗效和便利性,金赛药业长效水针短期为独家产品,上市以来收入增速亮眼,目前尚未纳入集采,而安科生物有相似长效水针正准备报产,管线另有一款长效水针研发储备,我们看好公司长效水针获批后的市场潜力,有望贡献增量。   安科短效干扰素产品市占率靠前,干扰素纳入集采或有助于放量。2023年7月,江西省首次组建省际联盟拟对14个干扰素品种进行集采。其中重组人干扰素α2b涉及的多个剂型均在此次的拟集采名单中。截至10月初,本次集采仍处于医疗机构报量阶段,对公司干扰素业务营收存在一定影响,我们认为集采或有助于提高其市场渗透率。目前公司新研发的人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎正在推进Ⅱ期临床试验受试者筛选入组工作。我们认为公司干扰素业务目前市占率靠前,若集采中标取得不错的采购量,产品销量可能增长较快。   曲妥珠单抗或有望2024年贡献收入,销售增长潜力较好。由于复宏汉霖等中国曲妥珠单抗生物类似药的上市,低价压力导致原研罗氏赫赛汀产品在国内的挂网价下调。据PDB统计,2021年赫赛汀在中国销售额为17.6亿元,而汉曲优是8.68亿元,国产药物表现亮眼。曲妥珠单抗是复宏汉霖的主力营收产品,上市以来展现了良好的业绩增长潜力。目前安科生物的曲妥珠单抗正在按药审中心发补要求补充相关资料,补充研究工作进展顺利,我们预计2023Q4或有望上市。公司从2022年年初开始,陆续招聘了有曲妥珠等肿瘤药物相关销售经验的专业团队,目前此团队正在进行学术推广和医院开发的相关工作。我们认为,安科生物该产品有望成为中国第四个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药,市场潜力值得期待。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为27.79/35.93/46.18亿元,归母净利润分别为8.61/11.34/14.83亿元,EPS分别为0.51/0.68/0.89元,PE分别为19.3/14.7/11.2X。我们选取长春高新、凯因科技和万泰生物作为可比公司,2023年行业可比公司平均PE估值为20.38倍。我们认为,安科生物生长激素长效水针和曲妥珠单抗若成功商业化,有望贡献业绩增量。首次覆盖,我们给予“买入”评级。   股价催化剂:产品获批上市、取得较好研发进展、集采中标且降幅温和。   风险因素:新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集采导致药品降价的风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险、募投项目收益不达预期的风险。
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      2023-10-20
    • 公司半年报:业务聚焦并高端迭代,盈利能力持续提升

      公司半年报:业务聚焦并高端迭代,盈利能力持续提升

      个股研报
        新华医疗(600587)   事件: 公司发布 2023 年半年报,实现营业收入 50.73 亿元( +14.38%),归母净利润 4.59 亿元( +42.32%),扣非归母净利润 4.11 亿元( +16.74%),非经常性损益对当期净利润的影响为 4721.64 万元(去年同期为-3016.39 万元),主要为交易性金融资产公允价值变动。分季度来看,单 Q2 实现营业收入 26.34亿元( +13.43%),归母净利润 2.62 亿元( +34.65%),扣非归母净利润 2.28 亿元( +11.64%)。   点评:   分业务来看, 2022 年上半年公司医疗器械制造产品实现收入 20.14 亿元( +10.10%),制药装备产品实现收入 10.64 亿元( +41.74%),医疗服务实现收入 4.56 亿元( +3.76%),医疗商贸产品实现收入 15.39 亿元( +8.69%)。制药装备业务中,核心子公司成都英德实现收入 3.70 亿元( +73.62%),净利润2521 万元( +226.35%),净利率提升明显;上海远跃实现收入 5590.47 万元( +12.45%),净利润-785.21 万元,逐步减亏。    2023 年上半年,公司的毛利率为 27.41%,同比增加 1.23pcts,主要受公司收入结构优化所致,制造类产品收入占比提升 2.51pcts;净利率为 9.41%,同比增加 1.96pcts。费用方面, 23H1 公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为8.66%/4.71%/3.52%/0.17%,同比分别变动 0.08pcts/0.21pcts/0.71pcts /-0.31pcts,其中研发费用同比+43.49%,系公司不断加大研发力度,我们认为公司在推出新品的同时不断提升产品智慧化水平,进行产品的迭代以突破高端市场和海外市场,盈利能力有望持续提升。   公司不断夯实医疗器械和制药装备两大核心业务, 1)医疗器械:感控重点与三甲医院签订与“达芬奇”产品相关的清洗消毒灭菌销售合同,放疗放射治疗 X射线图像引导系统”提前取得三类医疗器械注册证,体现了强大的产品创新和迭代能力; 2)制药装备:成都英德取得海外和生物发酵领域的客户突破,同时还在引进层析纯化设备新项目,盛本的膜材也取得了突破。公司医疗服务板块在逐步有序退出医疗服务板块的不良资产,医疗商贸板块发展风险可控、利润稳定、资源占用少的业务,我们看好公司业务结构进一步优化。   盈利预测。 我们预计公司 2023-2025 年的归母净利润为 7.37 亿元、 9.19 亿元和 10.65 亿元,同比分别增长 46.7%、 24.6%、 15.9%。 我们认为公司将受益于医药新基建和药机行业的增量需求,未来在医疗器械和制药装备两大板块快速发展,产品升级换代和结构优化有望进一步提升公司盈利能力,参考可比公司,我们给予公司 2023 年 20X PE(原为 2022 年 15x),对应目标价 31.60元( +47%),继续维持“优于大市”评级。   风险提示:新签订单不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策监管风险。
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      2023-10-20
    • 公司简评报告:业绩高增长,海内外市场持续开拓

      公司简评报告:业绩高增长,海内外市场持续开拓

      个股研报
        安杰思(688581)   投资要点   业绩保持高增长, 利润端表现亮眼。 2023年前三季度,公司营收与归母净利润分别为3.46、1.43亿元,同比分别增长31.59%、47.58%; 扣非后归母净利润1.40亿元,同比增长39.04%。其中Q3单季公司营收1.40亿, 同比增长32.90%,环比增长21.74%; 归母净利润0.64亿元,同比增长51.99%,环比增长42.22%。 报告期内, 公司海内外产品销量均保持快速增长,业绩表现优秀。   海内外市场均积极推进。 公司前三季度国内和海外销售收入分别同比增长29.11%和34.78%; 其中, Q3单季国内销售收入增长较快,同比增长41.92%。 1)海外市场方面,公司止血夹等产品在全球范围内具有较强竞争力, 上半年海外新客户数量增长18%, 公司在澳大利亚、马来西亚等多个国家新增海外注册证书15张, 公司产品在海外销售逐步放量,有望保持快速增长。 2)国内市场方面, 上半年, 公司新增产品进院数量超过200家, 临床客户级别持续提升。结合Q3单季国内销售情况,预计公司国内市场新品进院受医疗反腐影响较小,内镜耗材集采的持续推进将有利于公司加快提高市占率, 公司国内市场有望持续快速放量。   盈利能力提升, 期间费用率整体稳定。 盈利能力方面, 公司前三季度毛利率与净利率分别为69.31%、 41.39%,同比分别提升2.15、 4.48个百分点; 其中, Q3单季毛利率与净利率分别为70.11%、 45.88%, 同比分别提升0.11、 5.77个百分点, 毛利率提升预计主要是公司产品结构持续优化,净利率显著提升主要受财务费用率下降等影响。 2023年前三季度,公司销售费用率、管理费用率、 研发费用率和财务费用率分别为10.82%、 8.78%、 8.16%、-5.75%,同比分别+1.11%、 +0.26%、 -0.18%、 -0.56%。 其中Q3单季销售费用率10.06%,同比基本持平;管理费用率7.55%, 同比下降0.25个百分点;研发费用率7.29%, 同比提升0.23个百分点;财务费用率-8.08%, 同比下降3.93个百分点。 公司财务费用率变动主要系IPO募集资金产生利息增加所致。   投资建议: 公司多个产品行业领先,在全球市场广泛布局, 业绩高增长延续, 我们预计公司2023-2025年的营收分别为5.04/6.58/8.45亿元,归母净利润分别为1.93/2.55/3.21亿元,对应EPS分别为3.34/4.40/5.54元,对应PE分别为33.56/25.46/20.22倍。 维持“买入”评级。   风险提示: 市场竞争风险;政策风险;汇率风险等
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      2023-10-20
    • 三季度国内销售增长亮眼,净利率持续提升

      三季度国内销售增长亮眼,净利率持续提升

      个股研报
        安杰思(688581)   事件简述   2023年10月19日,公司发布2023年三季度报告。2023年前三季度公司实现收入3.46亿元,同比+32%;实现归母净利润1.43亿元,同比+48%;实现扣非归母净利润1.40亿元,同比+39%。分季度来看,2023Q3公司实现收入1.40亿元,同比+33%;归母净利润6437万元,同比+52%;扣非归母净利润6358万元,同比+47%。   经营分析   三季度国内销售快速增长,品牌竞争力持续提升。公司三季度境内销售增长较快,同比实现41.92%增速,核心品类销量持续增长,国内内镜诊疗器械份额进一步提升。2023年前三季度公司境内销售同比增长29.11%,境外销售增长34.78%,国内外市场同步发力,预计未来将随国内医疗行业发展及海外客户拓展保持高速增长。   销售及研发费用率保持稳定,净利率进一步上升。三季度公司销售费用率10.06%,同比持平;研发费用率7.29%,同比+0.23pct,销售及研发投入随销售规模保持稳定增长。利息收入由于IPO募集资金影响增长较快,使净利率进一步提升,Q3公司净利率达到45.9%,同比+5.8pct,在行业中盈利能力表现极为优异。   股票激励计划成功推进,彰显长期经营信心。9月公司向69名激励对象首次授予了股权激励计划39.15万股限制性股票,此次激励计划设置2023-2025年三个会计年度的收入利润高增长目标,A档(100%归属)设置2023-2025年收入目标5.00/6.75/9.11亿,同比+35%/+35%/+35%;净利润目标1.95/2.49/3.09亿,同比+35%/28%/24%。体现出公司对长期经营业绩和优秀人才的重视,有望充分调动核心骨干员工的积极性。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在内镜耗材行业的发展前景,预计2023-2025年公司归母净利润为2.05、2.73、3.47亿元,同比增长42%、33%、27%。EPS分别为3.55、4.71、6.00元,现价对应PE为31、23、18倍,维持“增持”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;汇兑风险;限售股解禁及财务投资者减持风险。
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      2023-10-20
    • 公司半年报:CHC业务持续增长,昆药整合稳步推进

      公司半年报:CHC业务持续增长,昆药整合稳步推进

      个股研报
        华润三九(000999)   投资要点:   事件:公司公告2023年半年报,实现营业收入2.68亿元(+17.40%),归母净利润0.92亿元(-15.84%),扣非归母净利润0.90亿元(-17.39%)。分季度来看,单Q2实现营业收入1.32亿元(+15.02%),归母净利润4658.23万元(-15.88%),扣非归母净利润4557.41万元(-17.15%)。   点评:   2023年上半年,公司特定急性呼吸道传染病相关产品实现收入2872.72万元(-41.37%),扣除特定急性呼吸道传染病相关产品实现收入2.40亿元(+33.43%),其中23Q11.19亿元(+32.37%),23Q21.21亿元(+34.50%)。分地区来看,境内实现收入8958.63万元(+3.89%),境外实现收入1.79亿元(+25.58%),其中境外常规业务同比增长超过40%。   2023年上半年,公司的毛利率为91.10%,同比减少2.68pcts;净利率为32.33%,同比减少14.29pcts。费用方面,23H1公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为27.28%/14.98%/22.58%/-13.39%,同比分别变动8.39pcts/2.55pcts/0.55pcts/-0.76pcts,其中销售和管理费用的增加主要是人员规模的扩大和经营场地的增加。   公司持续加大研发投入,扩充研发团队,丰富产品品类,截至23H1公司研发人员增至227人,共有超过3300种产品实现了销售和应用,服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节,未来公司还将紧跟新型治疗技术的发展方向,深入拓展相关产品和技术服务,服务于ADC和CGT相关药物的研发过程。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年实现归母净利润分别为2.05/2.56/3.40亿元(原2023-24预测为3.78/5.76亿元),同比分别增长0.5%/25.2%/32.6%,对应EPS分别为1.71/2.14/2.83元。我们认为公司深耕重组蛋白研发领域,良好的产品力使得公司在工业客户中拥有好口碑,海外业务的布局助力市场格局进一步打开,我们给予公司2023年45XPE(原为2022年58x),对应目标价76.77元,维持“优于大市”评级。   风险提示:进口替代不及预期的风险,市场竞争加剧的风险,新产品研发失败的风险。
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      2023-10-20
    • 公司半年报:海外业务保持高速增长,人员扩张拖累短期业绩

      公司半年报:海外业务保持高速增长,人员扩张拖累短期业绩

      个股研报
        百普赛斯(301080)   投资要点:   事件:公司公告2023年半年报,实现营业收入2.68亿元(+17.40%),归母净利润0.92亿元(-15.84%),扣非归母净利润0.90亿元(-17.39%)。分季度来看,单Q2实现营业收入1.32亿元(+15.02%),归母净利润4658.23万元(-15.88%),扣非归母净利润4557.41万元(-17.15%)。   点评:   2023年上半年,公司特定急性呼吸道传染病相关产品实现收入2872.72万元(-41.37%),扣除特定急性呼吸道传染病相关产品实现收入2.40亿元(+33.43%),其中23Q11.19亿元(+32.37%),23Q21.21亿元(+34.50%)。分地区来看,境内实现收入8958.63万元(+3.89%),境外实现收入1.79亿元(+25.58%),其中境外常规业务同比增长超过40%。   2023年上半年,公司的毛利率为91.10%,同比减少2.68pcts;净利率为32.33%,同比减少14.29pcts。费用方面,23H1公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为27.28%/14.98%/22.58%/-13.39%,同比分别变动8.39pcts/2.55pcts/0.55pcts/-0.76pcts,其中销售和管理费用的增加主要是人员规模的扩大和经营场地的增加。   公司持续加大研发投入,扩充研发团队,丰富产品品类,截至23H1公司研发人员增至227人,共有超过3300种产品实现了销售和应用,服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节,未来公司还将紧跟新型治疗技术的发展方向,深入拓展相关产品和技术服务,服务于ADC和CGT相关药物的研发过程。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年实现归母净利润分别为2.05/2.56/3.40亿元(原2023-24预测为3.78/5.76亿元),同比分别增长0.5%/25.2%/32.6%,对应EPS分别为1.71/2.14/2.83元。我们认为公司深耕重组蛋白研发领域,良好的产品力使得公司在工业客户中拥有好口碑,海外业务的布局助力市场格局进一步打开,我们给予公司2023年45XPE(原为2022年58x),对应目标价76.77元,维持“优于大市”评级。   风险提示:进口替代不及预期的风险,市场竞争加剧的风险,新产品研发失败的风险。
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      2023-10-20
    • 公司点评报告:秋冬季流感及支原体肺炎高发,利好公司相关产品

      公司点评报告:秋冬季流感及支原体肺炎高发,利好公司相关产品

      个股研报
        众生药业(002317)   投资要点:   众生药业始创于 1979 年,前身为两家东莞地区的镇办企业石龙制药厂和华南制药厂,两者合并改制后,公司于 09 年正式步入资本市场,上市代码为 002317,简称“众生药业”。 公司产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化等重大疾病领域。   随着秋冬季流感以及支原体肺炎的高发,利好公司发热、头痛、咳嗽咳痰、咽痛等产品,如布洛芬片、对乙酰氨基酚片、氢溴酸右美沙芬片、羧甲司坦口服溶液、羧甲司坦片、众生丸系列等。   财务表现看,2023 年上半年,公司实现营业收入 14.82 亿元,同比增长 11.80%;实现归母净利润 2.09 亿元,同比增长 3.12%;实现扣非后归母净利润 2.29 亿元,同比增长 22.12%;单看第二季度,公司实现营业收入 7.36 亿元,同比增长 13.15%;实现归母净利润 0.69 亿元,同比下降 45.81%;实现扣非归母净利润1.01 亿元,同比增长 64.38%。2023 年上半年公司扣非归母净利润高于归母净利润主要是:非经常性损益为-2084 万元,上年同期为+1440 万元。非经常性损益主要来自于 1)公司持有的纳入交易性金融资产的股票发生公允价值变动导致下跌 4870 万元;2)非流动资产处置损益带来收益 2166 万元。   从盈利能力看,2023 年上半年公司毛利率为 61.69%,同比下降4.42 个百分点,产品收入结构波动以及集采是公司毛利率下降的主要原因,预计下半年公司毛利率环比应有提升。   从期间费用率看,2023 年上半年,公司销售费用率为 34.26%,同比下降 1.87 个百分点;研发费用率为 3.61%,同比下降 0.79个百分点,管理费用率为 5.13%,同比略微下降 0.72 个百分点。财务费用率为 0.91%,回归到正常水平。    分板块看,2023 年上半年,公司化药营收 5.39 亿元,同比增长45.86%;中药营收 8.08 亿元,同比微降 5.24%,中药材及中药饮片营收 1.06 亿元,同比增长 42.68%;原料药及中间体营收 0.24亿元,同比增长 19.28%。   中成药板块分产品看,复方血栓通是公司中成药管线的第一大品种,主要用于眼科视网膜静脉阻塞等眼底血管疾病以及心血管科稳定性劳累型心绞痛。 公司拥有多个剂型,包括复方血栓通胶囊及软胶囊,复方血栓通片以及复方血栓通滴丸。其中,复方血栓通胶囊是公司的独家品种;复方血栓通胶囊和片剂是国家基本药物、国家医保目录品种,临床证据丰富,疗效确切,药物经济学优势突出,被多项临床指南及共识推荐用于多种眼底病治疗;米内网统计数据显示,2021 年在公立医疗机构、实体药店以及网上药店三大终端中实现销售收入约 9.04 亿元;2022 年 9.75 亿。今年上半年复方血栓通广东省联盟集采执标,米内网公立医疗机构、实体药店以及网上药店三大终端销售额为 4.46 亿元,同比上年同期略有下滑;未来公司将利用集采中标机会,争取更多的市场份额,预计 2023 年全年复方血栓通的销售将保持稳定状态。   脑栓通胶囊是公司中成药管线中的第二大品种,是中国工程院王永炎院士基于“毒损脑络” 病机学说研制的现代中成药,具有改善脑血循环和神经功能保护两重功效,广泛用于缺血性脑卒中的一级预防、二级预防、急性期、恢复期和后遗症期的治疗,是缺血性脑卒中的临床常用药物,也是国家医保目录独家品种。该产品为公司的独家品种。米内网数据显示,2022 年,脑栓通胶囊的销售额为 2.24 亿元,2023 年上半年销售额为 1.31 亿元,较上年同期增长了约 15%,预计全年仍将维持 15%的增速。长期看,公司正联合北京中医药大学东直门医院、河南中医药大学第一附属医院开展国家“十四五”重点研发计划课题,即脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验(RESPACE 研究)项目。卒中具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率、社会负担重等特点。中国国家卒中登记研究显示,我国急性脑卒中患者第 1 年复发率达 17.7%,5 年累积复发率在 30%以上。二次脑卒中患者的死亡率是未出现过二次脑卒中患者的 2.67 倍。此次启动脑栓通胶囊 RESPACE 研究,如获得积极数据,将进一步夯实脑栓通胶囊在缺血性卒中的疗效证据并探索其在卒中二级预防的临床价值,提升其临床推广应用前景。预计2023 年脑栓通胶囊将保持 15%左右的增速水平。   众生丸是公司中成药管线的第三大品种,具备清热解毒,活血凉血,消炎止痛的功效,是岭南名药的代表产品。用于上呼吸道感染,急、慢性咽喉炎,急性扁桃腺炎,疮毒等症。米内网数据显示,2019 年是众生丸近年来的销售峰值,公立医疗机构、实体药店以及网上药店三大终端销售额约为 1.5 亿元。新冠疫情后,随着国家对四类药管控的加强,众生丸的销售额逐年下降,2022 年,三大终端的销售额为 8375 万元。2023 年上半年,众生丸销售态势良好,随着秋冬季流感发病率的提升,众生丸的销售有望快速增长,预计 2023 年众生丸的销售增速为 10%-15%。    化药方面,公司化药产品产品线丰富,布局在抗生素,抗病毒,消化,眼科,抗过敏,呼吸等领域,目前已有 18 个通用名产品通过仿制药一致性评价(含视同通过),5 个产品在国家集采中中选。公司的抗新冠药来瑞特韦片(商品名为乐睿灵®,下简称“乐睿灵”)2023 年 3 月由国家药物监督管理局按照药品特别审批程序附条件批准上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。 上半年公司化药板块(剔除新冠)较上年同期增长 20%。预计 2023 年全年公司化药板块(剔除新冠)的增速为 20%。   在研创新药方面,进展较快的是用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物 ZSP1273(命名为“昂拉地韦片”),其三期临床试验在顺利推进中,并于今年 7 月公布了初步积极三期结果,研究已达到方案预设的主要疗效终点指标,且安全性良好。预计该产品四季度会提交上市申报;同时适用于成人的颗粒剂型已经提交了临床试验申请,预计明年年内两个剂型均能够拿到批文。米内网数据显示,1273 对标玛巴洛沙韦片和奥司他韦,2023 年上半年玛巴洛沙韦片在公立医疗机构、实体药店、网上药店三大终端的销售额为 2.55 亿元;奥司他韦在公立医疗机构、实体药店、网上药店三大终端的销售额为 59.46 亿元;ZSP1273 一旦上市,市场空间可期。   降糖和减肥领域,公司布局的长效 GLP-1 类药物 RAY1225 注射液,为 GLP-1/GIP 双重激动剂,与礼来的替尔泊肽机理一致。在临床前研究中,RAY1225 药代特性显著优于同靶点化合物替尔泊肽。目前正在开展 I 期临床研究,已于 5 月份完成首例入组。   公司具有全新作用机制的治疗 NASH 的一类创新药 ZSP1601 片,已经进入 IIb 期临床,临床研究负责人为南方医科大学南方医院侯金林教授。2023 年 6 月,该项目完成了 IIb 期首例入组。   预计公司 2023 年每股收益 0.44 元,2024 年 0.51 元,2025 年0.60 元,对应 10 月 19 日收盘价 17.88 元,2023 年、2024 年、2025 年市盈率分别为 40.64 倍,35.06 倍和 29.80 倍。考虑到公司在呼吸类创新药领域的先发优势,给予公司“买入”的投资评级。   风险提示:集采价格降幅超预期,销售低于预期,创新药研发进度低于预期。
      中原证券股份有限公司
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      2023-10-20
    • 公司简评报告:派格宾持续快速放量,利润端增速亮眼

      公司简评报告:派格宾持续快速放量,利润端增速亮眼

      个股研报
        特宝生物(688278)   投资要点   收入持续高增,利润增速亮眼。 2023前三季度,公司实现营业收入14.60亿元( +27.69%)、归母净利润3.69亿元( +84.08%)、扣非净利润4.11亿元( +68.69%)。其中三季度单季实现收入5.56亿元( +29.86%),归母净利润1.67亿元( +149.78%)。公司收入端持续快速增长,利润端因为毛利率的提升和费用率的下降实现高速增长。   毛利率提升,盈利能力增强。 2023前三季度,公司销售毛利率达到93.59%, 同比上升4.26pp。公司二季度开始专利费用支出减少, 营业成本下降。从期间费用上看,公司前三季度销售费用率为41.27%,同比下降6.55pp; 管理费用率为10.43%,同比上升2.00pp;研发费用率为9.79%,同比上升0.95pp。 三季度受到行业整体影响,公司销售费用短期下滑; 长期来看,随着收入端的持续快速增长,销售费用率有望逐步下降,公司盈利能力持续增强。   派格宾需求持续增长,乙肝临床治愈临床研究持续推进。 公司积极参与支持慢性乙肝领域临床研究,珠峰、绿洲、卫名等大型研究项目入组患者数量众多,为公司产品积累了丰富的科学证据。 长效干扰素在慢病乙肝领域的治疗功效得到越来越多医生和患者的认可,拉动派格宾需求端的持续快速增长,占公司总营收的比重持续提升。 派格宾以乙肝表面抗原清除(临床治愈)为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验预计于年底完成患者随访,随着临床数据的完善和读出,派格宾适应症将得到拓宽。   珮金纳入国谈名单,复星合作助力产品放量。 公司今年新上市创新药珮金已进入2023医保初审名单,将参与今年国家医保谈判。产品销售方面,公司已与复星达成商业化合作,有望在产品医保准入后凭借复星强大的商业化实现良好放量。其他在研管线中,长效生长激素已处于临床数据总结阶段,有望明年报产。   投资建议: 我们预计公司2023-2025年实现营收19.18亿元、 25.36亿元、 32.46亿元,实现归母净利润3.96亿元、 5.52亿元、 7.45亿元,对应EPS分别为0.97/1.36/1.83,对应PE分别为39.6倍/28.4倍/21.1倍。维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示: 药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。
      东海证券股份有限公司
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      2023-10-20
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