2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(18168)

    • 料FY23核心业务维持高增长,新业务渐入佳境

      料FY23核心业务维持高增长,新业务渐入佳境

      个股研报
        药明康德(603259)   公司FY22录得强劲业绩增长,管理层首次提出FY23指引,包括收入增长5-7%(核心业务增速30%左右);经调整毛利增长12-14%;净利增速超毛利;其中,净利指引超此前市场预期。考虑到短期业绩确定性升高,核心业务订单保持强势及新分子和新业务继续加速,我们维持公司港股/A股“买入”评级,并上调目标价至HKD122/RMB123。   FY23指引重塑短期业绩信心:FY22收入和经调整non-IFRS归母净利分别同比增长72%/83%(已预告)。主营业务毛利率提升1.0pcts至37.3%,略超我们预期。资本开支99.7亿元,自由现金流转正至2.64亿元。分板块业绩情况详见内页。此外,管理层首次给出FY23的业绩指引:1)收入和经调整毛利润分别增长5-7%/12-14%,净利增速将超过毛利增速;2)分板块看,剔除新冠商业化项目后WuXi Chemistry收入+36至38%,其他业务板块(WuXi Testing、WuXi Biology、WuXi ATU)收入+20%至23%,WuXi DDSU收入-20%以上,据上述指引我们计算出新冠商业化项目收入降幅可能在70%以上;3)资本开支小幅回落至80-90亿元,自由现金流将增长600-800%至18.5-23.8亿元,并承诺2023年不进行外部股权增资。公司还维持此前给出的2021-24E收入CAGR至少达到34%的指引,预示着2024E收入增速有望重回30%以上。我们认为,上述核心业务收入指引反映了短期内订单水平未明显受融资环境和地缘政治格局变化的影响,而利润指引更是超过此前市场预期。在业绩确定性有所提升的情况下,我们预计公司估值和市场信心有望逐渐修复,维持“买入”评级。   新分子、新业务模式驱动长期业绩增长:新分子业务在公司FY22收入中的占比显著提升,如WuXi Chemistry中的TIDES业务(寡核苷酸和多肽等新分子)、WuXi Biology中的新分子种类服务收入分别大增158%/90%,对剔除新冠商业化订单后板块收入的贡献则从FY21的2.6x%/14.6%大幅升至8.0%/22.5%。2023年,WuXi ATU和WuXi DDSU将分别迎来商业化生产和销售提成元年,我们预计将在相对长期内保持较高速的收入增长,对公司收入贡献也将逐步提升。   上调目标价:我们微调2023-24E经调整净利润预测-1%/+5%至109亿/143亿元,并引入2025E预测181亿元。我们给予公司港股1.2xPEG的目标估值(与过去一年均值相当、远低于历史均值)和15%的A/H溢价(与历史平均相当),上调公司目标价至HKD122/RMB123。   投资风险:融资环境变化;地缘政治风险;项目失败或因疫情延迟。
      浦银国际证券有限公司
      12页
      2023-03-23
    • “长尾”战略持续引入订单,核心业务驱动全年业绩高速增长

      “长尾”战略持续引入订单,核心业务驱动全年业绩高速增长

      个股研报
        药明康德(603259)   2022年年报   报告期内,公司实现营业收入3,935,477.78万元,同比增长71.84%;归属于上市公司股东的净利润881,371.30万元,同比增长72.91%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润826,028.97万元,同比增长103.27%;基本每股收益3.01元,同比增长72.00%   核心业务全年维持高速增长,业绩增长符合预期   报告期内,公司化学业务实现营业收入2,884,973.19万元,同比增长104.79%;测试业务实现收入571.865.34万元,同比增长26.38%;生物学业务实现收入247.514.71万元,同比增长24.69%;细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入130,800.19万元,同比增长27.44%;国内新药研发服务部实现收入96,962.94万元,同比下降22.49%。公司核心业务化学业务同比实现大幅增长,化学药工艺研发和生产方面,公司2022年合计赢得分子973个;累计拥有D&M管线2341个,其中包括50个商业化项目、57个临床Ⅱ期项日和293个临床Ⅱ期项目。此外,公司化学业务剔除特定商业化项目后,实现同比增长39.7%。整体来看,公司业绩增长符合预期,公司在化学业务、测试业务、生物学业务和细胞基因及疗法CTDMO等业务上均实现同比增长,化学业务的快速成长驱动了公司整体业绩高速增长。   研发费用增速创下新高,构建领先竞争优势   报告期内,公司研发费用达到161.395.34万元,同比增长71.29%创下公司研发费用增长历史新高,研发费用大幅提升。目前公司拥有员工总人数44361人,其中36678人为研发人员,占员工总人数的82.68%。公司大力建设PROTAC、宾核苷酸药、多肽药等技术平台,随着我国、全球医药研发外包投入比例的持续加大,公司加码技术平台投入、研发一体化的服务成本优势将会进一步凸显,构建公司核心竞争优势   产能建设持续推进,海外业务占比进一步提升   产能扩建方面,公司化学业务板块2022年完成常州、常熟等工厂的投产工作、产能规模及平台能力进一步提升,同时无锡、常州、美国和新加坡等地区的建设计划正在持续推进。测试业务板块,公司于苏州河启东的5.5万平方米的实验室正在持续建设中,预计将于2023年陆续投入使用。客户数量方面,2022年公司在全球范围新增客户1400余家,目前公司拥有活跌客户接近6000家。从收入构成上来看,公司2022年海外收入占营业收入比重的80.88%,较去年同期的74.67%有所提升,公司海外业务持续快速发展。其中,美国客户实现收入258.84亿元,同比增长113%;欧洲客户实现收入44.32亿元,同比增长19%;其他地区客户实现收入15.12亿元,同比增长23%。从新老客户收入结构情况来看,公司原有客户实现收入377.81亿元,同比增长77%,新增客户实现收入15.73亿元,同比下降2.18%。整体来看,公司产能扩建步伐持续推进,全球新客户数量持续增长,香加公司“长尾”战略持续推进,有望支撑公司业绩高速成长   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为3.32元、4.06元和5.00元,对应的动态市盈率分别为22.30倍、18.23倍和14.79倍。药明康德作为我国CDMO/CRO龙头企业,“一体化平台优势明显,CXO行业依靠订单驱动业绩增长、公司在手订单充足,客户数量持续增长,增长态势较为明确,维持买入评级   风险提示:海外政策风险、行业竞争加剧风险、汇率波动风险
      中航证券有限公司
      4页
      2023-03-23
    • 业绩创新高,业务现新机

      业绩创新高,业务现新机

      个股研报
        药明康德(603259)   事件:药明康德发布2022年年报。2022年全年实现营业收入393.55亿元(同比+71.84%),归母净利润88.14亿元(同比+72.91%),经调整NonIFRS净利润93.99亿元(同比+83.17%),经营活动现金流净额为106.16亿元;2022Q4实现收入109.60亿元(同比+71.76%),归母净利润14.36亿元(同比-6.46%),经调整Non-IFRS净利润26.27亿元(同比+98.24%)。   点评:   管理能力持续精进,经营效率持续提升。2022年,公司实现综合毛利率37.30%(+1.0pp)、归母净利率22.40%(+0.1pp)、扣非归母净利率约为20.99%(+3.2pp)、经调整Non-IFRS净利率约为23.88%(+1.5pp);期间费用率为12.5%(-4.6pp),销售/管理/研发/财务费用率分别为1.9%(-1.2pp)/7.2%(-2.4pp)/4.1%(-0.01pp)/-0.6%(-1.0pp)。2022年,商业化大订单的交付以及效率的提升明显降低公司费用率,拉升利润率。   多业务协同驱动公司稳健发展。1)Chemistry:全年收入288.5亿(+104.8%),其中R相关收入72.1亿元(+31.3%),D&M相关收入216.4亿元(+151.8%),非新冠业务增长39.7%。TIDES(新分子种类,主要为多肽及寡核苷酸)收入20.37亿元,同比增长158.3%。2022年,化学板块持续进行产能建设,完成了常州三期、常熟工厂的投产以及华中总部的使用,未来还将继续推进常州、无锡、特拉华州、新加坡的产能建设。2)Testing:全年收入57.2亿(+26.4%),其中实验室分析及测试服务收入41.4亿(+36.1%)、单安评业务增速46%,临床CRO及SMO收入15.8亿(+6.4%)、单SMO收入增长23.5%。SMO在手订单同比增长35.6%,人数超4700人。2022年,苏州和启东的5.5W㎡实验室正常建设中,将在2023年陆续投入使用。3)Biology:全年收入24.8亿(+24.7%),新分子种类相关收入增长90%,占生物学收入比例提升至22.5%(2021年为14.6%)。4)ATU:全年收入13.1亿(+27.4%),测试业务收入增长36%,工艺开发业务收入增长43%。2022年,公司转让一项商业化CAR-T产品技术,并与杨森签订TESSA技术许可协议。公司预计ATU业务在2023年将迎来商业化项目。5)DDSU:全年收入9.7亿(-22.5%),累计完成172个项目IND申报,75个1期临床,24个2期临床,7个3期临床,2个处于NDA。DDSU业务于2022年起主动迭代升级,将集中推进更优质的项目管线。公司预计2023年DDSU业务将开始获得销售分成收入,且接下来十年将有50%左右的复合增长。   一体化平台支持长期发展,新业务布局打开上升空间。公司一体化CRDMO、CTDMO业务模式日渐完善,2022年使用多业务部门服务的客户贡献367.4亿元(同比+87%)。公司新技术及分子业务即将进入快速成长期,预计2023年TIDES(化学板块新分子种类,主要为多肽及寡核苷酸)的增速为化学整体业务增速的近2倍。综合来看,公司预计2023年收入将继续增长5-7%;其中,剔除特定商业化项目,化学业务收入预计增长36-38%;其他业务板块(测试、生物学、ATU)收入预计增长20-23%;DDSU将持续业务迭代升级,预计收入下降超过20%。   盈利预测:我们预计2023-2025年公司营业收入为416.18/501.86/653.94亿元,同比增长5.8%/20.6%/30.3%;归母净利润分别为93.77/114.93/151.90亿元,同比增长6.4%/22.6%/32.2%,对应2023-2025年PE分别为23/19/14倍。   风险因素:行业竞争加剧、医药行业研发投入及外包需求下降、国内国际政策风险、新业务拓展不及预期等风险。
      信达证券股份有限公司
      6页
      2023-03-21
    • 2022年年报点评:业绩增长符合预期

      2022年年报点评:业绩增长符合预期

      个股研报
        药明康德(603259)   投资要点:   事件:公司发布了2022年年报。2022年,公司分别实现营业总收入和归母净利润393.55亿元和88.14亿元,分别同比增长71.84%和72.91%;实现扣非净利润82.6亿元,同比增长103.27%。业绩符合预期。   点评:   Q4收入保持高增。2022年Q4,公司营业总收入、归母净利润和扣非归母净利润分别同比增长71.76%、-6.46%和111.8%,净利润下滑主要原因在于投资净收益、公允价值变动净收益减少及资产减值损失增加影响所致。分业务来看,2022年化学业务实现收入288.5亿元,同比增长104.79%;测试业务、生物学业务、细胞及基因疗法CTDMO业务分别实现收入57.19亿元、24.75亿元、13.08亿元,分别同比增长26.38%、24.69%、27.44%;国内新药研发服务部实现收入9.7元,同比下降22.49%。   盈利能力有所提升。2022年,公司毛利率同比提升1.01个百分点至37.3%,其中化学业务毛利率同比提升0.49个百分点至40%,测试业务毛利率同比提升3.19个百分点至34.89%,生物学业务毛利率同比提升0.02个百分点至38.75%,国内新药研发服务部毛利率同比下降17.68个百分点至26.22%。期间费用率同比下降4.64个百分点至12.51%,净利率同比提升0.19个百分点至22.62%,主要得益于毛利率的提升和费用率的下降。   投资建议:公司产业链一体化优势明显。预计2023年业绩整体实现稳增,剔除认定商业化项目,WuXi Chemistry收入预计增长36%-38%,且TIDES(WuXi Chemistry中新分子业务)预计增速为WuXi Chemistry整体增速的近2倍;其他业务板块(WuXiTesting,WuXiBiology,WuXiATU)收入预计增长20%-23%;WuXiDDSU将持续业务迭代升级,预计收入下降超过20%。预计公司2023-2024年的每股收益分别为3.29元、4.03元,当前股价对应PE分别为22倍、18倍,维持对公司“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧、上游药企研发投入大幅减少、产能扩建不及预期、人才队伍建设不及预期、药物研发失败风险、大客户流失、行业政策风险等。
      东莞证券股份有限公司
      3页
      2023-03-21
    • 业绩增长再创新高,2023稳健成长

      业绩增长再创新高,2023稳健成长

      个股研报
        药明康德(603259)   业绩简评   2023年3月20日,药明康德发布2022年报,实现营业收入393.55亿元,同比增长71.8%;归母净利润为88.14亿元,同比增长72.9%;扣非归母净利润82.60亿元,同比增长103.3%;经调整Non-IFRS归母净利润93.99亿元,同比增长83.2%。   经营分析   业绩再创新高,四季度业绩靓丽。单季度看,公司Q4实现营业收入109.60亿元,同比增长71.8%;归母净利润14.36亿元,同比下降6.5%;扣非归母净利润20.28亿元,同比增长111.8%。   充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖优势,全球领先的CRTDMO业务模式持续驱动公司高速发展。分板块看,1、WuXi Chemistry收入288.50亿元(+104.8%),剔除新冠商业化项目后增速39.7%,TIDES收入20.37亿元(+158.3%)。目前D&M管线累计有2341个,其中商业化项目50个,临床I/II/III期项目分别为1941、293、57个。化学业务持续建设产能,2022年完成常州三期、常熟工厂投产和武汉华中总部投用。2、WuXiTesting收入57.19亿元(+26.4%),其中药物安评和医疗器械测试增速达到46%、33%,临床CRO及SMO充分发挥协同性,实现17个项目从临床前至临床的转化。3、WuXiBiology收入24.75亿元(+24.7%),其中新分子相关收入强劲增长90%,占生物学收入22.5%(2021年为14.6%),成为重要增长驱动。4、WuXiATU收入13.08亿元(+27.4%),临床前和临床I期、临床II期、临床III期项目分别为50、10、8个,预计2023年下半年迎来商业化生产项目。5、WuXiDDSU收入9.70亿元(-22.5%),收入下降系业务主动迭代升级,全年完成28项IND申报并获得34个临床试验批件,预计2023年迎来药品上市后的销售分成收入,未来十年的CAGR为50%。   展望2023,业绩成长确定,经营效率有望持续改善:公司在手订单丰富,截至2022年底在手订单328.16亿元。我们预计2023年WuXiChem保持稳健成长(其中非新冠收入38%左右增长),其他业务板块保持20%以上增长,随着自动化、信息化和人工智能的逐步应用,2023年公司的经营管理效率有望持续改善。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为100/124/159亿元,对应PE分别为22/18/14倍,维持“买入”评级。   风险提示   需求下降风险、政策变化风险、行业竞争加剧的风险、海外监管风险、核心技术人员流失风险、汇率风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-03-21
    • 2022年报点评:业绩符合预期,常规业务维持高增长

      2022年报点评:业绩符合预期,常规业务维持高增长

      个股研报
        药明康德(603259)   投资要点   事件:公司2022全年实现营收394亿元(+71.8%);归母净利润88.1亿元(+72.9%),扣非净利润82.6亿元(+103%),non-IFRS净利润94.0亿元(+83.2%);公司Q4单季度实现营收109.6亿元(+72.5%),归母净利润14.4亿元(-6.5%),业绩符合预期。   常规业务维持高增长,TIDES开始加速贡献:2022全年公司化学业务实现收入289亿元(+105%),其中R端收入72.1亿(+31.3%),D&M端收入216亿(+152%);剔除新冠业务后,常规业务增速为39.7%。公司2022年合计完成40万个定制化合物,化学药工艺研发和生产管线共增加973个新分子,D&M管线累计达到2341个,其中III期项目57个(Q4增加4个),商业化项目50个(Q3增加6个)。寡核苷酸和多肽药物D&M业务收入20.4亿元(+158%),开始贡献收入,服务客户数量103个(+81%),服务分子数量189个(91%),服务收入15.8亿元(337%)。公司产能和研发实力储备丰富,截至2023年2月,公司共建设27条寡核苷酸生产线,超过10000升多肽固相合成仪,1000人研发团队。   测试业务维持稳定增长,安评、器械测试等业务加速恢复:2022年公司测试业务收入57.2亿元(+26.4%)。拆分来看,1)实验室分析及测试服务收入41.4亿元(+36.1%),其中安评业务收入同比增长46%,医疗器械测试业务保持恢复,收入同比增加33%;2)临床CRO&SMO业务收入15.7亿元(+6.4%),业务从疫情中恢复;其中CRO业务完成200个项目临床试验开发,帮助客户获得临床申请批件15个;SMO业务收入同比增长24%,在手订单同比增长36%。产能方面,公司苏州和启东的实验室有望2023年投入使用,可增加5.5万平方实验面积。   生物和ATU业务稳步提升,DDSU业务短期仍受影响:生物学业务2022年实现收入24.8亿元(+24.7%),生物业务新分子种类及生物药相关收入同比增长90%,收入占比从2021年提升7.9pct至22.5%。ATU业务实现收入13.1亿元(+27.4%),其中Testing收入增长36%,Development收入增长43%;合计拥有的68个项目中,II期和III期项目分别为10个和8个。DDSU实现收入9.7亿元(-22.5%),业务下降因为公司主动迭代升级,集中做更优秀的项目;2022年完成IND申报28个,获得临床批件34个。   盈利预测与投资评级:考虑到公司业绩调整波动,我们将公司2023-2024年归母净利润预期从98/124亿元调整为99/122亿元,预测公司2025年归母净利润为152亿元,当前市值对应2023-2025年PE分别为22/18/14倍,公司作为CRO平台化龙头,业绩稳健增长,估值性价比凸显,维持“买入”评级。   风险提示:行业增速放缓,竞争加剧,产能过剩风险等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2023-03-20
    • 化学发光领导者,加速国际化和平台化布局

      化学发光领导者,加速国际化和平台化布局

      个股研报
        新产业(300832)   核心观点   新产业: 做中国体外诊断领域的领导者。 公司成立于 1995 年, 一直专注于化学发光免疫分析领域的研究和开发, 2008 年完成中国第一台全自动化学发光仪的注册。 截至 2022H1, 公司面向全球销售 9 款全自动化学发光仪及 191项配套试剂, 已服务国内超 8200 家医疗终端, 其中三级医院客户达 1279 家,三甲医院覆盖率超过 50%, 国内及海外累计实现化学发光分析仪装机或销售分别超 10500 和 13400 台。 公司历史业绩展现了良好的成长性, 2012-21 年营收和归母净利润复合增长率分别为 29%和 33%, 且保持了优异的盈利能力。   化学发光是高景气度和高壁垒的赛道。 2020 年中国 IVD 市场规模约为 1075亿元, 在政策扶持、 终端需求膨胀、 技术进步的带动下, 预计 2020~25 年市场规模的复合增长率达 15.4%。 其中免疫诊断为最大的细分板块之一, 2020年国内市场规模为 278 亿元。 化学发光免疫检测是该领域的主流技术, 凭借其灵敏度高、 特异性好等优势, 快速实现了对酶联免疫等方法学的替代, 但目前 70%-80%的市场份额由进口厂商占据, 国产龙头份额仍然较低。   公司借助强大的自研能力加速进口替代, 国际化和平台化打开新成长曲线。   公司以自主研发起步, 花费十数年打破跨国企业在化学发光领域的技术封锁和产品垄断, 并已构建“仪器+试剂+原料” 的一体化研发和生产能力。 公司在国内及海外的新增装机量快速增长, 中大型机占比不断提升, 有望持续带动试剂销售。 公司有着完善的经销商网络和优异的渠道管理能力, 并于 2018年率先推出超高速发光仪 X8, 成为进口替代的“利剑” 。 公司对海外市场持续耕耘近十余年, 海外收入占比超过 30%, 将把印度市场的成功经验复制到其他国家。 公司通过自研合作并举实现横向扩张, 布局生化诊断、 数字 PCR和实验室自动化/检验流水线等业务, 有望开启新成长曲线。   投资建议: 新产业生物是化学发光免疫分析领域的龙头, 拥有技术、 生产和销售等方面的多重优势, 2018 年推出超高速发光仪 X8 后加速仪器销售和装机, 不断提升中大型机占比, 坚实庞大的装机基础未来将持续带动试剂销售,促进进口替代, 同时国际化和平台化布局将开启新成长曲线。 预计 2022-24年归母净利润为 12.27/16.13/20.77 亿元, 同比增长 26.0%/31.4%/28.8%;EPS 为 1.56/2.05/2.64 元, 当前股价对应 PE 37.7/28.7/22.3 倍。 综合绝对估值和相对估值, 公司一年期合理股价为 71.75-77.90 元, 相较当前股价(58.77 元/股)有 22.1-32.6%溢价空间, 首次覆盖, 给予“买入” 评级。   风险提示: 体外诊断集采降价风险; 行业竞争加剧导致降价的风险; 海外拓展不及预期的风险; 新业务领域拓展不及预期的风险。
      国信证券股份有限公司
      35页
      2023-03-06
    • 血制品和疫苗业务有望迎来双重反转

      血制品和疫苗业务有望迎来双重反转

      个股研报
        华兰生物(002007)   投资逻辑:   血制品、疫苗双轮驱动,疫情负面影响逐渐消退。公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。1998年,公司首家通过了血液制品行业的GMP认证;2008年,流感病毒裂解疫苗获国家批准文号;2013年,公司参股设立华兰基因工程有限公司,进军单抗领域,主要开展创新药和生物类似药的研发、生产。   采浆量受疫情影响逐渐消退,浆站数量稳步提升。国家对血液制品行业实施严格的监管制度,准入门槛较高。2022年公司累计获批7家新浆站,预计23年上半年起陆续实现采浆。获批新浆站均位于河南地区,所在地具有人口密度大且交通便利等优势,单站满产有望达70吨以上,23年总采浆量有望突破1300吨。受新冠疫情影响,院端对血制品的认知程度提升较大,未来有望维持高需求态势。   新冠封控使流感疫情得到缓解,流感疫苗批签发量逐年上升。2021年,中国流行性感冒发病数为66.8万例,较上年减少了47.7万例,同比下降42%。公司重磅产品四价流感疫苗市占率领先,新冠疫情对疫苗接种影响较大,未来随着疫情防控进入新阶段,接种点工作陆续恢复正常,二类苗接种逐步复苏。目前国内流感疫苗接种率较低,后续随着市场教育程度的进一步提升,疫苗接种率有望贡献新的业绩增量。   盈利预测与投资建议   预计公司2022-2024年营业收入分别为45、53和62亿元,增速分别为2%、17%和18%;预计2022-2024年归母净利润分别为11、15和18亿元,增速分别为-13%、28%和24%。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值。公司属生物制品板块,我们选择类似属性的博雅生物、卫光生物、天坛生物和康泰生物作为可比公司,给予2023年34倍PE,目标价27.20元,并给予公司“买入”评级。   风险提示   公司浆站建设进度低于预期风险;行业政策风险;血液制品安全性潜在风险;竞争加剧风险
      国金证券股份有限公司
      16页
      2023-03-02
    • EZH2授权出海,交易总额有望超7亿美元

      EZH2授权出海,交易总额有望超7亿美元

      个股研报
        恒瑞医药(600276)    投资要点   事件:公司与美国TREELINE BIOSCIENCES, INC.公司(Treeline公司)达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品 SHR2554(EZH2 抑制剂)项目有偿许可给 Treeline 公司。   恒瑞将 SHR2554(EZH2)项目海外权益有偿许可给 Treeline 公司,交易总额有望超 7亿美元。Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化 SHR2554 的独占权利。该协议签订 10 天内,Treeline 将向恒瑞支付 1100 万美元的首付款。从 SHR2554 的首个适应症被 FDA 批准在美国上市开始,至首个适应症在许可区域内除美国以外的某个国家首次进入医保,Treeline 将按开发进展向恒瑞支付累计不超过 4500万美元的开发里程碑款。从SHR2554 在许可区域启动商业销售开始,Treeline将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过 6.5 亿美元的销售里程碑 款,还将按照约定比例(10%-12.5%),根据实际年净销售额向恒瑞支付销售提成。   SHR2554为恒瑞自主研发且具有知识产权的 EZH2抑制剂,Ⅰ期临床展现良好抗肿瘤活性。2018 年 5月,SHR2554获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤的 I期临床研究。2023年 1月,SHR2554 被 CDE 纳入突破性治疗品种名单,用于复发或难治的外周 T细胞淋巴瘤。I 期临床研究显示,每天 2 次 350mg 给药 SHR2554,对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周 T细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。目前,Epizyme公司(Ipsen)的同类产品 Tazverik(tazemetostat)已于 2020年 1月被 FDA 批准上市,用于治疗成人与 16岁以上青少年转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES);同年 6 月,批准成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤(r/rFL)适应症。根据 Evaluate Pharma数据库,2021年,Tazverik 全球销售额合计约为 3090 万美元。其他同类产品还包括辉瑞的 PF-06821497、第一三共制药的 valemetostat 和 Constellation(Morphosys)的 CPI-0209。   建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如 PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。截至 22Q3,已有 5个新型、具有差异化的 ADC 分子获批临床,抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811 快速进入临床Ⅲ期研究阶段;3个基因治疗分子完成 PCC进入临床前开发阶段;1个 PROTAC 分子正在申报临床;PD-L1/TGFβ双抗 SHR-1701 快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代 PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG 融合蛋白已顺利开展临床研究,还有 10多个 FIC/BIC 双/多特异性抗体在研。   盈利预测与投资建议。预计公司 2022-2024年归母净利润分别为 43.2/49.5/60.1亿元,对应 PE 为 64X/56X/46X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2023-02-15
    • 创新逐渐开花结果,医药龙头拐点将至

      创新逐渐开花结果,医药龙头拐点将至

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件   2023年2月12日,公司发布两项公告:(1)与美国TREELINEBIOSCIENCES,INC.公司达成协议,将SHR2554(EZH2抑制剂)项目有偿许可给Treeline公司。(2)公司注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。   简评   BD逐渐发力,EZH2达成对外授权。SHR2554为公司自主研发且具有知识产权的EZH2抑制剂。2018年5月,SHR2554获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤I期临床研究。2023年1月,SHR2554被纳入突破性治疗品种名单,用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。I期研究显示,每天2次350mg给药SHR2554,对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。通过本次授权,Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554的独占权利。公司将获得1100万美元首付款、累计不超过4500万美元开发里程碑款、累计不超过6.5亿美元销售里程碑款、和10%-12.5%的净销售额提成。此外公司BD引进的奥特康唑、SHR8028、SHR8058等产品均已处于III期及NDA阶段,BD成果落地在即。   SHR-A1811领衔ADC技术平台,关注今年数据读出。SHR-A1811是HER2ADC产品,目前拟定适应症为用于HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者和用于HER2低表达的复发或转移性乳腺癌患者。SHR-A1811目前已处于临床III期,建议关注今年1期临床数据读出。此外公司全面布局ADC技术平台,目前已有8款ADC候选药物进入临床阶段,创新药加速增长动力充足。   创新药发力叠加集采压力降级,经营拐点将至。2023年初医保谈判,公司达尔西利、瑞维鲁胺、恒格列净三个新产品成功纳入医保目录,创新药进入加速放量周期。此外公司第五批集采影响出清,后续仿制药集采压力逐步降级,看好公司经营拐点渐现。   盈利预测、估值与评级   我们预测,2022/2023/2024年公司实现营业收入220.2亿/246.7亿/287.3亿元,同比-15.0%/+12.0%/+16.5%,归母净利润42.20亿/48.86亿/58.46亿元,同比-6.9%/+15.8%/+19.7%,对应EPS为0.66/0.77/0.92元。维持“买入”评级。   风险提示   研发风险,产品申报获批风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-02-13
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1