2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 和黄医药(00013):深度研究:差异化布局,全球合作创新

      和黄医药(00013):深度研究:差异化布局,全球合作创新

      中心思想 全球化创新与商业化布局 和黄医药作为一家早期批次的创新医药企业,已成功在英国、美国和中国香港三地上市,并凭借差异化的适应症布局和全球合作策略,在全球范围内推动其创新药物的研发、审批及商业化。公司拥有呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼三款已商业化产品,以及他泽司他等候选药物,这些产品均已在中国国家医保目录中占据一席之地,并通过与礼来、阿斯利康、武田制药等跨国巨头的深度合作,实现了核心产品在全球市场的拓展和价值最大化。 核心产品驱动业绩增长 公司在2023年实现了显著的业绩增长,总收入达到8.38亿美元,同比增长97%,其中肿瘤/免疫业务综合收入同比增长223%,并实现归母净利润1.008亿美元,成功扭亏为盈。这一增长主要得益于呋喹替尼在中美市场的强劲表现及全球合作收入,以及索凡替尼和赛沃替尼在中国医保目录内的销量放量。未来,随着核心产品适应症的不断拓展和新产品的陆续上市,以及研发策略的优化和多元化管线布局,和黄医药有望持续保持强劲的增长势头,并逐步实现成为一家自给自足、可持续发展的全球创新生物医药领导者的目标。 主要内容 公司概况与战略布局 和黄医药成立于2000年,是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于成为癌症及免疫性疾病靶向治疗及免疫疗法的全球领导者。公司已在伦敦证交所、美国纳斯达克和香港交易所三地上市。截至2023年底,公司在中国推进了13种肿瘤候选药物的临床试验,其中4种也在美国和欧洲进行临床开发。目前,公司有三款商业化产品(呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼)已全部获批纳入国家医保药品目录,第四种候选药物他泽司他已在海南先行区及澳门获批上市。公司管理团队经验丰富,具有全球化视野,股权结构稳定,截至2023年,长江和记实业有限公司为最大股东,持股38.16%。 2023年,公司总收入达8.38亿美元,同比增长97%,肿瘤/免疫业务综合收入为5.286亿美元,同比增长223%,主要得益于与武田的合作(首付款2.8亿美元)和FDA批准后的里程碑付款(3200万美元)。公司归母净利润达到1.008亿美元,实现扭亏为盈。研发支出为3.02亿美元,同比下降22%,主要由于多项大型注册试验完成以及中国以外的开发以对外合作为主。销售及行政开支为1.33亿美元,同比略有下降,反映了公司商业运营的优化。公司中国商业化团队成功完成呋喹替尼和索凡替尼的国家医保目录续约,未进一步降价,市场销售在2023年实现强劲增长。 核心产品市场表现与拓展策略 呋喹替尼:十亿美元大品种的全球化进程 呋喹替尼(中国商品名:爱优特®,美国商品名:FRUZAQLA™)是一种选择性VEGFR1/2/3口服抑制剂,旨在提高激酶选择性,降低脱靶毒性。该药于2018年9月在中国获批用于转移性结直肠癌(mCRC)三线治疗,并于2023年11月在美国获FDA批准用于经治转移性结直肠癌患者。欧洲和日本的上市许可申请已提交,有望在2024年获批。VEGFR疗法的全球市场空间巨大,沙利文估计2020年约为200亿美元,预计到2030年将增至521亿美元。结直肠癌是全球癌症相关死亡的第二大原因,2022年新增病例190万例,中国约有55.55万例。 呋喹替尼在结直肠癌治疗中显示出显著的临床数据优势。FRESCO-2全球III期研究结果显示,与安慰剂相比,呋喹替尼疗法在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)关键次要终点均达到统计学和临床意义上的显著延长。公司与美国礼来制药合作在中国市场推广呋喹替尼,2023年公司综合入账收入8320万美元,占市场销售额的77%。2023年1月,公司与日本武田制药达成协议,武田制药获得呋喹替尼在中国内地、香港及澳门以外全球范围的独家开发及商业化许可,公司将获得高达11.30亿美元的付款,包括4.0亿美元的首付款和潜在的7.30亿美元里程碑付款,外加基于净销售额的特许权使用费(15%-20%)。 在中国市场,爱优特®在三线结直肠癌市场的处方量已超过瑞戈非尼®,截至2023年6月底市场份额增至47%,2023年市场销售额达1.075亿美元,同比增长15%。FRUZAQLA™在美国上市后至2023年底市场销售额达1510万美元,并迅速被纳入《NCCN结肠癌临床实践指南》。 呋喹替尼在二线胃癌领域也展现出竞争力。2023年4月,中国国家药监局受理了呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的新药上市申请。FRUTIGA III期研究显示,联合疗法的中位PFS为5.6个月,显著优于紫杉醇单药疗法的2.7个月(HR 0.569,p<0.0001)。此外,呋喹替尼在多种实体瘤联用市场潜力巨大,例如与信迪利单抗联合治疗子宫内膜癌已于2023年7月被纳入突破性治疗品种,并于2024年4月2日获受理新药上市申请并纳入优先审评。 索凡替尼:销售增长动力强劲 索凡替尼(中国商品名:苏泰达®)是一种新型口服激酶小分子抑制剂,具有独特抗血管生成及免疫调节双重活性。该药于2020年12月和2021年在中国获批用于治疗非胰腺神经内分泌瘤(epNET)和胰腺神经内分泌瘤(pNET)。神经内分泌瘤(NET)的全球市场预计将从2020年的60亿美元增长到2030年的215亿美元,中国2020年确诊病例为7.13万宗。 索凡替尼持续受益于纳入国家医保药品目录,2023年销售总额同比增长36%至4390万美元。自2022年第三季度起,苏泰达®在神经内分泌瘤市场的占有率排名第二。公司与君实生物、恒瑞医药等合作,探索索凡替尼与其他免疫疗法的联合治疗方案。尽管在美国收到了FDA的完整回复函,需要开展新的国际多中心临床试验,但公司未来可能通过合作方式推进。 赛沃替尼:同类首创MET抑制剂 赛沃替尼(中国商品名:沃瑞沙®)是同类首创的选择性MET抑制剂,由公司与阿斯利康合作开发及商业化。该药于2021年6月在中国获批用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并于2023年3月在澳门获批上市。2024年3月,赛沃替尼用于治疗初治患者的新适应症上市申请获中国国家药监局受理。全球MET抑制剂市场预计到2030年将达到162亿美元,中国市场预计达48亿美元。 沃瑞沙®于2023年3月1日起纳入国家医保目录,价格较自费价格降低38%,显著提高了患者可及性。2023年沃瑞沙®市场销售额为4610万美元,同比增长12%,其中2023年第二至第四季度的销售额同比增长104%。公司根据中国销售额收取30%的固定特许权使用费,境外销售则为14%-18%。 赛沃替尼在肺癌治疗研究中结果优势明显。SAVANNAH全球II期研究显示,在因MET扩增或过表达导致泰瑞沙®治疗后疾病进展的患者中,赛沃替尼和泰瑞沙®联合疗法显示出令人鼓舞的疗效,尤其是在高MET异常水平患者中,客观缓解率(ORR)达49%,中位PFS为7.1个月。此外,赛沃替尼在胃癌和肾癌治疗方面也在积极拓展,例如在MET驱动的胃癌患者中,VIKTORY研究显示赛沃替尼单药治疗的ORR为50%。在乳头状肾细胞癌(pRCC)中,CALYPSO试验显示中位PFS为15.7个月,中位OS为27.4个月,并已启动SAMETA全球III期研究。 他泽司他:同类首创EZH2口服抑制剂 他泽司他(达唯珂®)是一种同类首创的EZH2口服抑制剂,由Ipsen附属公司Epizyme授权。该药已于2022年5月在海南先行区和2023年3月在澳门获批,用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者。公司正在中国开发他泽司他用于治疗多种血液和实体瘤,并计划寻求注册审批。SYMPHONY-1全球Ib/III期研究的Ib期数据显示,在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者中,ORR高达90.9%,18个月PFS和DoR估计分别为94.4%和100%。预计将于2024年年中提交用于三线以上治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国新药上市申请。 多元化管线与未来增长潜力 优化研发策略与丰富产品管线 公司于2022年11月宣布优化研究与开发策略,优先考虑后期和注册研究,以加速实现盈利和建立可持续业务。这包括以呋喹替尼在中国以外地区的全球注册审批及合作,以及考虑将索凡替尼(除日本和中国外)、安迪利塞、HMPL-760和HMPL-306等早期阶段项目对外许可。公司仍计划在美国、欧洲和日本继续对具有全球差异性优势的候选药物开展早期开发项目。 公司在血液恶性肿瘤领域布局丰富,目前有六种研究性候选药物正在开展临床研究,包括索乐匹尼布(HMPL-523,靶向Syk)、安迪利塞(HMPL-689,靶向PI3Kδ)及HMPL-760(靶向BTK)等B细胞恶性肿瘤药物,以及HMPL-306(靶向IDH1及IDH2)、他泽司他(EZH2甲基转移酶抑制剂)及HMPL-A83(抗CD47单克隆抗体)。 血液瘤产品:安迪利塞与索乐匹尼布的突破性进展 PI3Kδ抑制剂安迪利塞(HMPL-689)旨在解决现有PI3Kδ抑制剂相关的胃肠道疾病和肝毒性问题。2023年2月,用于治疗滤泡性淋巴瘤(已获纳入突破性治疗品种)的中国II期注册研究完成患者招募。PI3K疗法的全球市场预计至2030年将升至101亿美元。 Syk抑制剂索乐匹尼布(HMPL-523)是一种高选择性口服Syk抑制剂。其中国新药上市申请已获受理并纳入优先审评,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP),在经治ITP患者中显示出高应答率。我国ITP成人患者人数庞大,2022年达25.7万人,预计到2027年将达31.5万人。Syk疗法的全球市场预计至2030年将达47亿美元。公司还计划在2024年启动索乐匹尼布的海外临床开发。 此外,公司与创响生物合作的两款候选药物也取得进展:IMG-007(抗OX40抗体)用于治疗成人中度至严重特应性皮炎患者的全球II期研究已启动;IMG-004(BTK抑制剂)的I期研究已完成,显示出良好的安全性和药代动力学特性。 盈利预测与估值建议 根据预测,公司2024/2025/2026年营业收入将分别达到8.90/12.55/15.75亿美元,归母净利润分别为1.34/2.37/3.51亿美元,EPS分别为0.15/0.27/0.40美元。对应PE分别为25/14/10倍。基于对呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼及血液瘤产品(安迪利塞、索乐匹尼布、他泽司他)的销售预测,公司预计将实现持续的收入增长。 投资建议方面,参考港股同类型企业(如百济神州、信达生物等),给予公司2024年7倍PS,对应市值为486.01亿港元,对应6个月目标价55.78港元,上调公司评级为“买入”。 风险提示 报告提示了多项风险,包括行业政策变化风险(如创新药审评审批、医保支付和谈判降价)、国际竞争加剧风险、研发创新失败风险(尤其后期研发不确定性大)、核心品种增长不达预期风险(基于假设数据的不确定性),以及合作收入不达预期风险(如开发里程碑未实现或合作协议终止)。 总结 和黄医药作为一家全球化的创新生物医药企业,凭借其差异化的产品管线和广泛的国际合作,在2023年实现了显著的业绩增长和扭亏为盈。核心产品呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼在中国市场表现强劲,并通过医保谈判进一步提升了市场渗透率。呋喹替尼的全球化布局,尤其是在美国市场的成功上市和欧洲、日本市场的积极推进,预示着其巨大的十亿美元级品种潜力。同时,公司在胃癌、肾癌、子宫内膜癌等多种实体瘤以及血液恶性肿瘤领域的适应症拓展和新产品研发也取得了重要进展,为未来的持续增长奠定了基础。尽管面临行业政策、国际竞争和研发不确定性等风险,但公司优化的研发策略、丰富的后期管线和稳健的财务状况,使其具备成为全球创新生物医药领导者的潜力,并获得“买入”评级和积极的估值展望。
      东方财富证券
      43页
      2024-06-11
    • 优化研发项目,提升研发效率

      优化研发项目,提升研发效率

      个股研报
        上海医药(601607)   核心观点:   事件:2024年6月8日,上海医药宣布终止四个研发项目的临床试验及后续开发,继一个月前终止三个研发项目后第二次调整新药开发管线。本次四个项目研发投入1.15亿元,加上此前三个项目投入3.22亿元,近期终止的七个项目累计投入4.37亿元。   终止前景较弱管线,有利于聚焦资源投入核心项目,降低研发费用投入释放业绩。公司2023年研发投入26.02亿元,其中研发费用22.04亿元,同比增长4.35%,占工业营收(262.57亿)的比重为8.39%,占2023年扣除一次性特殊损益影响的归母净利润(49.19亿)比重为44.8%,研发投入对归母净利润影响较大。此次终止前景较弱的早期项目,为合理配置研发资源、聚焦优势管线,有利于提升研发费用效率、释放业绩。   此次终止项目以早期项目为主,主要包括4个单抗和3个小分子项目。单抗项目研发投入3.45亿元,占比79%;其中针对乳腺癌的B003处于Ⅱ期临床入组阶段,治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的B001和针对乳腺癌的B002处于Ⅰ期临床结束阶段,用于多发性硬化症的B001-A获批IND后未开展临床试验。小分子项目研发投入0.92亿元,占比21%;其中用于乳腺癌/脂肪肉瘤的I022处于Ⅱ期临床结束阶段,针对晚期实体瘤的I022-K和治疗NSCLC的I010处于Ⅰ期临床结束阶段;I022和I022-K均为1类创新药,I022本次仅终止针对乳腺癌一线适应症的临床开发,其他适应症的临床试验及后续开发正常进行。   管理层换届完成,期待新管理层改革成果。上海医药2023年实现管理层换届,新董事长、总裁及管理团队均已就任,同时在执委会层面引入云南白药总裁董明先生作为执行董事,混改引入外部监督管理机制。新管理层聚焦工业园区整合、南北商业整合等一系列降本增效工作,有望提升经营活力、逐步释放业绩。   投资建议:上海医药作为工商一体的综合性大型药企,工商板块业务协同造就竞争优势,创新发展战略引领企业转型。我们看好国企深化改革的潜力,预计公司2024-2026年归母净利润分别为55.30/61.72/67.94亿元,同比增长46.76%/11.61%/10.08%,EPS分别1.49元、1.67元、1.83元,当前股价对应2024-2026年PE12.6/11.3/10.2倍,维持“推荐”评级。   风险提示:药品集采降价高于预期的风险、混改整合进度不及预期的风险、新药研发失败的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-06-11
    • 锦波生物(832982):医美业务商业化加速,上调全年业绩

      锦波生物(832982):医美业务商业化加速,上调全年业绩

      中心思想 重组胶原蛋白市场领导地位与业绩展望 锦波生物凭借其核心产品薇旖美®在重组人源化胶原蛋白医美市场占据独特地位,该产品作为目前市场唯一注射级别的生物医用材料,持续受益于行业高景气度。公司通过强化营销和产品矩阵拓展,预计将进一步巩固其市场领导地位,并实现业绩的显著增长。 医美业务商业化加速与盈利能力提升 公司医美业务的商业化进程显著加速,通过C端营销加码提升品牌心智,B端深耕大客户提升复购,形成良性循环。同时,产品规格和型别的矩阵化拓展,特别是高端新品薇旖美®至真的推出,有效扩容了高端渠道,共同推动公司盈利能力持续提升。 主要内容 投资评级:医美业务商业化加速,上调全年业绩 锦波生物的核心产品薇旖美®是目前市场唯一注射级别的重组人源化胶原蛋白生物医用材料,自2021年上市以来表现优异。2024年,重组胶原蛋白作为医美及化妆品热门成分,行业呈现“妆械两旺”的景气态势。公司充分受益于此行业红利,其医美业务商业化进程加速,促使分析师上调了全年业绩预期,并维持“买入”评级。 加码营销粘性提升,薇旖美®极纯表现或好于预期 公司通过多渠道营销策略强化C端胶原心智。2024年2月24日,薇旖美®联合分众传媒在上海、北京、深圳、广州等8城启动“元计划”,布局电梯间广告,并联合40余家医美机构进行品宣和市场教育。此外,公司还携手春节档爆款电影《飞驰人生2》进行强营销,以拓宽人群并强化品牌心智。这些举措有望在现有用户认知基础上,持续扩容终端认知,加强消费者口碑和复购,预计薇旖美®极纯(III型4mg规格)的放量表现将好于预期。 产品规格型别矩阵化拓展,医美业务商业化加速 自去年下半年以来,锦波生物的医美业务商业化显著加速,产品矩阵不断丰富。除了原有的III型4mg规格薇旖美®极纯,公司还推出了10mg规格的薇旖美®至真,以及针对基底膜带修复的8mg规格XVII型胶原蛋白。同时,公司积极推广3+17型联合治疗方案,产品发展方向趋向多剂型、多型别、联合应用及拓展适应症。 薇旖美®至真技术升级创新韧带滋养方案,扩容补充高端渠道 薇旖美®至真作为公司高端新品,旨在强健韧带、延缓衰老,实现全面部胶原抗衰。其技术特点在于采用NSA纳米微距自组装技术,在三螺旋基础上进一步组合形成更致密的胶原纤维网,与极纯相比,在同体积下具有更高的密度、韧性和活性,能够配合多种诊疗方案,直补韧带胶原,构建面部强韧抗衰架构。该产品定位高端,主要通过合作头部机构完善产品价格带。2024年5月11日,至真全国讲者高峰论坛在北京成功举办,进一步推广其创新注射理念和治疗方案。预计2024年至真推广力度将加大,值得关注其放量情况。 投资建议与财务预测 锦波生物作为重组胶原蛋白领域的领军企业,2024年是其商业化进阶的关键一年。公司通过C端营销强化品牌心智,B端深耕大客户提升复购,医美业务已进入正循环阶段。考虑到行业红利持续释放、新规格产品商业化加速以及未来在研管线的商业化前景,分析师上调了公司2024-2026年的归母净利润预测,分别由4.95/6.8/8.9亿元上调至5.5/8.0/11.0亿元,对应PE分别为26/18/13X,维持“买入”评级。 财务数据摘要 (单位:百万元) 指标 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入 390.20 780.26 1,318.64 1,912.03 2,638.60 增长率(%) 67.15 99.96 69.00 45.00 38.00 归属母公司净利润 109.18 299.80 548.10 795.64 1,095.24 增长率(%) 90.24 174.60 82.82 45.16 37.65 毛利率(%) 85.44 90.16 93.90 94.50 95.70 净利率(%) 27.98 38.42 41.57 41.61 41.51 风险提示 宏观经济波动风险、经营不及预期风险、市场竞争加剧风险。 总结 锦波生物作为重组胶原蛋白领域的领军企业,其核心产品薇旖美®在医美市场表现强劲,并持续受益于行业高景气度。公司通过加码C端营销强化品牌心智,并深耕B端大客户提升复购,成功加速了医美业务的商业化进程。同时,公司积极拓展产品矩阵,推出了薇旖美®至真等高端新品,进一步扩容了市场渠道。基于这些积极因素,分析师上调了公司未来三年的盈利预测,并维持“买入”评级,显示出对公司未来增长的强烈信心。然而,投资者仍需关注宏观经济波动、经营不及预期及市场竞争加剧等潜在风险。
      天风证券
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      2024-06-11
    • 定增落地,看好后续API+制剂进入高速增长期

      定增落地,看好后续API+制剂进入高速增长期

      个股研报
        司太立(603520)   事件   2024年6月6日,司太立发布完成定增公告。本次定增发行数量为9589.54万股,发行价格为每股人民币9.75元,募集资金总额为人民币9.35亿元,扣除发行费用(不含税)后,实际募集资金净额为人民币9.28亿元。我们认为定增产能落地后,司太立将进一步巩固碘造影剂原料药产能优势。在碘价下行的背景下,后续公司业绩有望进入高速增长期。   碘价:全球产能持续恢复,碘价已进入下行趋势   SQM数据显示,碘价从2023Q1的70美元/千克(SQM口径)降至2024Q1的65美元/千克;同时中国海关数据库数据显示,2024年4月最近碘价为64美元/千克,碘价下行趋势已经显现。考虑到碘价下降对公司业绩短期内有较大的影响,我们预计公司利润端有望实现稳定增长。   API:定增落地后产能瓶颈逐渐解除,后续收入有望加速增长   原料药产能方面,相较于同行业竞争对手,司太立已投产的造影剂原料药品种丰富、上市时间早,经过20余年持续不断的投入,在碘海醇、碘帕醇及碘克沙醇三个品种上已合计拥有近1,800吨产能,其中碘海醇产能约1000吨;此外,公司在韩国、日本、印度、伊朗、欧洲等国家和地区的市场也呈现出蓬勃发展的态势,公司预计造影剂需求将继续增长。   根据公司公告中产能和单价测算,定增落地前公司API产能已经基本达到瓶颈,已经成为限制公司API收入增长的主要因素。本次定增落地后,相关产能释放有望带动公司收入体量加速提升。   制剂:国内品种布局齐全,海外业务加速推进   国内方面,截至2023年底,司太立制药已成为国内仿制药企业中,获批碘对比剂品种最多的企业,2023年国内制剂实现收入4.9亿元(yoy+42.44%)。海外方面,公司将发挥上海司太立+爱尔兰IMAX双平台优势,重点推进EU-GMP认证工作,突破高端市场认证。   盈利预测与投资评级   考虑到碘价下降节奏较前预期偏慢,将2024-2026年公司营业收入调整至26.09/32.14/40.67亿元(2024-2025年前值为29.56/35.51亿元),归母净利润调整至1.55/3.22/4.82亿元(2024-2025年前值2.50/4.25亿元),维持“买入”评级。   风险提示:测算具有主观性风险,碘价下降不及预期风险,市场竞争风险,海外推广不及预期风险
      天风证券股份有限公司
      6页
      2024-06-11
    • 公司首次覆盖报告:聚焦创新中药主业,“338”大产品战略稳步推进

      公司首次覆盖报告:聚焦创新中药主业,“338”大产品战略稳步推进

      个股研报
        方盛制药(603998)   业务“归核化”持续,重整旗鼓轻装上阵   公司创始于2002年,2014年成功上市,已形成创新中药为主、化学药品制剂为辅的产品集群与发展战略,治疗领域涉及心脑血管、骨伤科、儿科、妇科、呼吸系统和抗感染等。公司以创新中药研发为核心竞争力,业务逐渐从“多元并购”走向“归核化”,逐步退出与公司主业协同性较弱的板块,以“管理变革”持续性赋能“338大产品战略”发展。我们看好公司未来骨伤科、儿科及呼吸系统产品板块的潜在成长性,以及丰富的在研管线储备能够助力长期健康发展,预计2024-2026年归母净利润分别为2.34/2.85/3.66亿元,EPS为0.53/0.65/0.83元,当前股价对应PE为20.9/17.2/13.4倍,首次覆盖给予“买入”评级。   中药创新构筑核心产品矩阵,化药质效提升把握集采机遇   在国家政策鼓励中医药创新传承发展、药品集中带量采购常态化等行业发展背景下,公司提出“归核化”的发展战略,打造丰富的核心产品矩阵。(1)骨科:藤黄健骨片和玄七健骨片等品种疗效优秀,新老品种梯队建设充分,有望把握中医药传统优势病种之一的骨科市场发展机遇;(2)儿科:创新中药小儿荆杏止咳颗粒疗效佳,未来有望通过进入基药目录实现销量的快速提升;(3)妇科:以自主研发的中药6类新药金英胶囊为核心,重点覆盖妇科炎症用药等领域;(4)呼吸科:强力枇杷系列产品具备“医保+基药”双目录资质,膏剂独家剂型给予公司集采风险下一定的业绩弹性空间;(5)心脑血管:血塞通产品集采风险已基本出清,未来有望受益于人口老龄化趋势实现销售额稳定增长,此外依折麦布片为国内首仿,集采中标助力市占率迅速提升。   1+N"研发体系,构筑核心竞争力   新药研发为公司核心竞争优势,现已形成“1+N”模式的大研发体系框架构想。中药1类新药,化药3类、4类等多个研发项目稳步推进,截至2023年底,公司及子公司共拥有144个药品注册批件,新药证书16个。   风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期,新品研发速度不及预期。
      开源证券股份有限公司
      30页
      2024-06-10
    • 公司季报点评:重聚焦+提质效,百年老字号改革焕新生

      公司季报点评:重聚焦+提质效,百年老字号改革焕新生

      个股研报
        云南白药(000538)   投资要点:   事件:公司发布2023年报&2024年一季报。2023年公司实现营收391.11亿元,同比增长7.19%,归母净利润40.94亿元,同比增长36.41%,扣非归母净利润37.64亿元,同比增长16.45%。2024年一季度公司实现营收107.74亿元,同比增长2.49%,归母净利润17.02亿元,同比增长12.12%,扣非归母净利润16.90亿元,同比增长20.51%。   点评:   聚焦主业,提质增效,药品事业群稳健增长。2023年公司药品事业群实现收入64.81亿元,同比增长8.16%,白药核心系列品种稳健增长,白药气雾剂收入超过17亿元,同比增长15.27%,白药膏收入超过9亿元,白药胶囊收入超过6亿元。品牌中药较快增长,蒲地蓝消炎片与藿香正气水收入过亿元,同比增长近16%与124%,宫血宁胶囊收入同比增长47%,气血康口服液收入2.31亿元,同比增长15%。我们认为药品业务是公司核心业务板块,公司将利用院外OTC渠道优势与品牌优势,推动药品事业群快速发展。   健康品事业群发掘存量潜力,积极拓展多元化渠道。2023年公司健康品事业群实现稳健增长,实现营业收入64.22亿元,同比增长6.50%。在口腔护理领域,云南白药牙膏国内市场份额达到24.6%,持续保持市场第一。在防脱洗护领域,核心产品养元青加速成长,2023年销售额突破3亿元,同比增长36%,并在线上渠道实现快速增长。未来公司将持续聚焦口腔健康及洗护产品,通过多元化渠道拓展带动核心品种放量。   中药资源事业部稳健发展,维持药材供应战略地位优势。2023年中药资源事业群实现对外收入17.1亿元,同比增长约22%,其中三七中药材外销收入同比大幅增长81%。有效保障公司战略品种供应与价格稳定,在中药材价格普涨的背景下,有效平抑公司投料药材价格上涨。我们认为公司中药资源事业群不断聚焦区域优势资源,保证公司供应前提下,打造持续领先的中药资源产业平台。   持续加大研发投入,短、中、长期战略清晰。公司布局四大研发中心,充分发挥中央研究院的中枢协调功能,整合、协调跨区域研发资源。公司科学规划短、中、长期研发项目,短期全力布局上市品种二次开发及快速药械开发,宫血宁胶囊二次开发项目、气血康口服液等项目取得阶段性进展;中期推进创新中药开发,深耕云南白药透皮贴剂制剂领域,并在创伤领域进行布局;长期聚焦创新药研发成果转化,聚焦优势独家品种,并以核药为中心进行多个创新药开发。我们认为公司制定不同时间周期的多层次研发战略目标,有望通过研发创新驱动未来长期可持续发展。   盈利预测:公司步入改革新阶段,聚焦主业、提质增效促发展。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为46.8亿元、52.1亿元、57.3亿元,增速分别为14.3%、11.4%、10.1%,对应EPS为2.62元、2.92元、3.21元。公司拥有中药资源品代表性品牌,具备丰富创新产品矩阵,我们给予公司2024年28X PE,目标价73.36元,维持“优于大市”评级。   风险提示:中药材成本波动风险,药品集采影响加剧,核心产品放量不及预期。
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      2024-06-10
    • 2023年业绩承压,2024Q1毛利率提升明显

      2023年业绩承压,2024Q1毛利率提升明显

      个股研报
        千红制药(002550)   事件:   2024年4月25日,千红制药披露2023年年度报告及2024年一季报,2023年公司实现营业收入18.14亿元,同比-21.24%;实现归母净利润1.82亿元,同比-43.77%;实现扣非归母净利润1.43亿元,同比-44.43%。2024Q1公司实现营业收入4.61亿元,同比-24.19%;归母净利润1.04亿元,同比+21.13%;扣非归母净利润1.02亿元,同比+19.11%。   深耕国内市场酶制剂与肝素类制剂,提高品牌核心竞争力   2023年,公司怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南,践行多科室多适应症拓展及市场学术推广的营销策略,市场占有率及销量持续攀升;怡美产品除加强医院品牌拓展外,积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作新模式,不断提升品牌知名度与市场竞争力,销量进一步提升;肝素钠注射液及封管液继续扩大市场份额,持续保持全国市场占有率领先地位;依诺肝素系列产品及时抓住国家集采的政策机遇,以快速上量抢占市场份额为主导,逐步发展为重要的经济增长点。   创新体系厚积薄发,新药成果如期迭出   公司大力推进科技创新,从海外引进高层次人才成立两个合资研究院,并在国外成立离岸药物研发中心,在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”,并被列入“十二五”国家重大科技专项。截至2023年报发布,QHRD107已进入Ⅱ期临床试验,还有3只创新药即将进入Ⅱ期临床试验,新增1只创新药获得临床试验批准通知书,将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。   盈利预测与投资评级   2024Q1公司利润增长较快,考虑到公司2024Q1收入承压与同期毛利率提升等因素,我们将2024-2025年营业收入由21.66/24.93亿元调整为17.11/22.02亿元,2026年收入预测为25.07亿元;2024-2025年归母净利润预测由3.07/4.00亿元调整至3.16/3.56亿元,2026年归母净利润预测为4.29亿元。维持“增持”评级。   风险提示:药品集采政策对产品销售价格下降的风险,海外市场需求下降对肝素业务带来的风险,新药研发加大投入对利润产生的风险,环保政策收紧对经营造成的风险,产品质量风险、经营成本增加的风险。
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      2024-06-10
    • 收购华润圣火解决同业竞争,打造银发健康产业引领者

      收购华润圣火解决同业竞争,打造银发健康产业引领者

      个股研报
        昆药集团(600422)   投资要点   事件:2024年6月7日,昆药集团发布公告,拟与关联方华润三九签署股权转让协议,以自有或自筹资金人民币17.91亿元收购华润三九持有的昆明华润圣火药业有限公司51%股权。   并购标的华润圣火基本情况:华润圣火主要业务为生产销售血塞通软胶囊(核心产品)等,2023年华润圣火净资产为9.95亿元,营业收入为7.5亿元,净利润为2亿元,净利率高达27%。本次评估值对应市盈率和市净率分别为17.5倍和3.97倍,相对可比公司处于合理估值区间。   并购圣火1+1>2,核心产品血软有望成为数十亿级产品:华润三九在并购昆药时即承诺会解决同业竞争问题,公司与圣火业务层面融合持续推进,2024年乌镇健康大会上,公司已正式发布“777”品牌,未来圣火的沥血王和昆药的络泰正式更名为777“沥血王”以及777“络泰”,打造心脑血管防治的最佳天然用药。此次收购方案发布后,我们认为近期即有望实现股权层面的融合,24年即可在报表端贡献业绩,未来血塞通软胶囊在解决同业竞争后,有望实现1+1>2的情形,既能提升血软这一大单品的市场规模,昆药也有望借鉴圣火经验,提升昆药血软净利率,未来,昆药和圣火血塞通软胶囊有望迅速成长为数十亿级体量品种。   “战略规划”目标明确,业务线条划分清晰,品牌重塑正当时:“战略规划”将通过内生发展加外延扩张方式,力争2028年末实现营业收入翻番,工业收入达到100亿元,致力于成为银发健康产业第一股。我们以工业口径估算,公司24-28年工业收入CAGR接近20%。公司成立“1381、1951、777”三个事业部,1)“1381”承载拥有640余年历史的昆中药,多维度重塑文化品牌、多渠道突破终端覆盖,2023年已完成全国范围内的零售、医疗体系昆药销售渠道整合建设,实现从多级渠道到聚焦重点主流客户重点管控。2)“1951”承载院内严肃医疗产品,结合“学术赋能+品牌打造”,以学术赋能营销,构建、提升昆药品牌价值;3)“777”承载三七口服制剂。我们预计到28年公司战略规划完成时,“昆中药1381”有望成长为35-40亿级体量,“777”有望成长为30-35亿级体量,“KPC1951”有望成长为25-30亿级体量,对应2023-2028年cagr分别为30%+、30%+、7%。   盈利预测与投资评级:考虑到收购方案尚未执行,我们维持公司24-26年归母净利润为6.1/7.6/9.7亿元,当前市值对应PE为26/21/17倍,维持“买入”评级。   风险提示:收购进展不及预期,品牌打造不及预期等。
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      2024-06-10
    • 公司信息更新报告:与华润圣火整合在即,协同助力慢病管理业务发展

      公司信息更新报告:与华润圣火整合在即,协同助力慢病管理业务发展

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        昆药集团(600422)   公司拟收购华润圣火51%股权,整合加速在即,维持“买入”评级   2024年6月7日,公司公告拟以自有或自筹资金17.91亿元收购华润圣火51%股权(原华润三九持有100%股权)。本次交易完成后,华润圣火将成为公司的控股子公司,纳入合并报表范围。若收购顺利落地,公司将有望显著提升自身在三七产业链中的竞争力,同时解决血塞通软胶囊存在的同业竞争问题、巩固市场地位。维持原盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为6.11/7.43/8.99亿元,EPS分别为0.81/0.98/1.19元/股,当前股价对应PE分别为25.3/20.8/17.2倍,维持“买入”评级。   华润圣火布局慢病赛道,经营业绩稳健   华润圣火成立于1995年,2016年成为华润三九全资子公司,是一家集研产销为一体的现代化制药企业,并以“理洫王”血塞通软胶囊为核心产品,深耕慢病赛道。此外,旗下共有3家控股子公司:(1)昆明圣火医药主要进行医药营销服务;(2)云南圣火三七药业主要进行口服用三七总皂苷提取、血塞通制剂及GSP物流;(3)华润三九(云南)三七产业发展主要进行三七产业链相关业务。综合来看,华润圣火三七产业链成熟,产品拥有较高知名度,且经营业绩稳健,2023年实现营业收入7.51亿元,同比增长1.61%;净利润2.03亿元,同比增长0.88%。   整合优化三七产业链布局,协同助力银发健康产业发展   基于公司与华润圣火在三七产业的深厚积累,未来收购整合成功后,将有望助推“三七产业”规范发展,进一步将公司打造为三七产业链标杆企业;同时充分发挥两者在产品、渠道、品牌和供应链等方面的协同优势,助力公司心脑血管疾病治疗领域业务规模的不断扩大,增厚“老龄健康-慢病管理”领域业绩,有助于公司实现成为“银发健康产业引领者、精品国药领先者、老龄健康-慢病管理领导者”的战略目标,推动公司长期可持续稳健发展。   风险提示:市场环境变化风险、市场竞争加剧的风险、收购失败风险。
      开源证券股份有限公司
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      2024-06-10
    • CDMO业务巩固领先地位,各项业务保持稳健发展

      CDMO业务巩固领先地位,各项业务保持稳健发展

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        和元生物(688238)   事件概要   公司公布2023年年度报告及2024年一季度报告,2023年营收2.05亿元(yoy-29.69%),归母净利润-1.28亿元(yoy-425.90%),扣非后归母净利润-1.34亿元(yoy-476.11%);毛利率-6.55%(yoy-50.96pp),净利率-62.41%(yoy-75.81pp)。和元生物业绩下降基于持续受外部环境等因素影响,国内基因细胞行业下游客户融资不畅,以及运营成本大幅增长。2024年Q1营收0.60亿元(yoy+93.48%),归母净利润-0.42亿元(yoy-32.85%),扣非后归母净利润-0.47亿元(yoy-42.12%);毛利率-20.82%(yoy+0.64pp),净利率-71.00%(yoy+32.30pp)。   投资要点   积极拓展海外市场,研发投入持续加大   2024Q1公司销售费用率为19.31%,管理费用率为33.51%,研发费用率为23.14%。2023年公司销售费用率为20.49%(yoy+10.10pp),管理费用率为31.03%(yoy+11.86pp),研发费用率为24.86%(yoy+12.90pp)。2023年三大费用率上升主要基于运营成本显著上升、研发上持续加大投入、积极拓展海外市场所致。   CRO业务保持增长,CDMO业务巩固领先地位   公司2023年基因治疗CRO业务实现营收0.79亿元,同比增长20.56%。CDMO业务前瞻性布局包括布局溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK细胞治疗、干细胞及mRNA等多个前沿领域,截至2023年公司已协助客户获得中美IND批件32项、细胞与基因治疗CDMO项目数量超过330项、新增订单超过2.5亿元。   基地建设推动增长,产能释放期待未来发展   目前公司已拥有GMP基因治疗载体生产线15条,50L、200L、250L、500L、1,000L、2,000L不同规格的全面悬浮工艺生产线,贴壁工艺生产线,20条各类细胞治疗生产线。基地项目一期部分产能已于2023年9月份正式投入运行,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。   盈利预测   受国内CDMO业务拓展、订单规模、项目交付等方面不利影响,我们预计公司2024-2026年营业收入为2.52/3.04/3.71亿元(原2024-2025年为5.64/7.94亿元);归母净利润为-1.26/-0.58/-0.15亿元(原2024-2025年为0.72/1.03亿元);对应EPS为-0.19/-0.09/-0.02元/股(原2024-2025年为0.15/0.21元/股),调整为“增持”评级。   风险提示:订单增长不及预期,大订单波动对业绩影响,汇率波动对业绩影响,产能释放不及预期,核心人员流失风险。
      天风证券股份有限公司
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      2024-06-10
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