2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 上半年业务稳定增长,战略领域取得产品突破

      上半年业务稳定增长,战略领域取得产品突破

      个股研报
        万孚生物(300482)   2024年8月13日,公司发布2024半年度报告,2024年上半年公司实现收入15.75亿元,同比+6%;归母净利润3.56亿元,同比+6%;实现扣非归母净利润3.25亿元,同比+10%;   2024Q2公司实现收入7.14亿元,同比+9%;归母净利润1.38亿元,同比+5%;实现扣非归母净利润1.16亿元,同比+16%。   经营分析   整体收入实现稳定增长,利润率持续提升。2024上半年公司传染病业务实现收入4.81亿元,同比增长12.5%;慢病管理检测业务实现收入7.62亿元,同比增长6.14%;毒品(药物滥用)检测实现收入1.39亿元,同比下降15.02%;优生优育检测实现收入1.56亿元,同比+16.92%。国内市场拓展及海外新品研发均取得了进展,上半年综合毛利率达到64.3%,同比+0.8pct,利润率持续提升。   持续加大研发投入,化学发光及分子诊断取得突破。上半年公司研发投入2.16亿元,同比+6.65%,占公司收入的13.75%。在化学发光领域,公司管式化学发光超高速机FC-9000系列终端装机增长显著,血栓纯销大幅增长,在中心实验室、体检中心、第三方实验室等终端场景实现重大突破。在分子诊断领域,公司自研的全自动核酸扩增分析系统继续聚焦疾控和海关市场,同时推进新平台业务纳米孔测序在病原体检测及鉴定等领域的应用。   实施新一期股权激励计划,设置利润及化学发光业务高增长目标。2024年7月,公司公布并实施了新一期限制性股票激励计划,激励计划设置归母净利润增长率(目标A)和化学发光业务销售收入增长率(目标B)2个考核指标,目标A要求2024-2026年公司归母净利润较2023年增长率达到30%、60%、100%;目标B要求化学发光业务销售收入较2023年增长率达到70%、175%、300%,高增长目标彰显了公司对未来经营的信心。   盈利预测、估值与评级   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.52、8.37、10.37亿元,同比增长34%、28%、24%,EPS分别为1.38、1.77、2.20元,现价对应PE为18、14、11倍,维持“买入”评级。   风险提示   国际宏观环境风险;新产品研发注册风险;汇率波动风险;产品推广不达预期风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2024-08-14
    • 万孚生物(300482):核心业务增长稳健,看好全年表现

      万孚生物(300482):核心业务增长稳健,看好全年表现

      中心思想 核心业务稳健增长与盈利能力提升 万孚生物在2024年上半年展现出稳健的经营态势,核心业务收入在高基数背景下仍实现超过10%的同比增长,带动公司整体收入和归母净利润分别增长5.8%和6.4%。同时,公司通过优化产品结构和持续推进降本增效,实现了毛利率的提升和期间费用率的下降,经营性现金流净额同比转正,财务健康状况显著改善。 市场前景乐观与投资评级维持 华泰研究维持对万孚生物的“买入”评级,并保持目标价33.09元不变,看好公司作为国内POCT行业领头羊的长期发展潜力。报告指出,公司产品矩阵持续拓展,商业化推广有序推进,国际部业务、母公司国内常规业务以及美国子公司业务均有明确的增长驱动力。各业务板块,包括传染病检测、慢病检测、优生优育等,预计在2024年将保持向上发展趋势,为公司全年业绩提供有力支撑。 主要内容 2024年上半年业绩概览 万孚生物2024年上半年实现营业收入15.75亿元,同比增长5.8%;归母净利润3.56亿元,同比增长6.4%。华泰研究推测,母公司常规业务在1H24收入同比增长超过10%,显示核心业务在高基数下仍保持稳健增长。基于此,华泰研究维持对公司2024-2026年EPS的预测,分别为1.38元、1.80元和2.29元,并维持“买入”评级,目标价33.09元。 盈利能力与现金流显著改善 公司1H24毛利率达到64.3%,同比提升0.8个百分点,主要得益于毛利率较高的常规产品收入占比进一步回升。期间费用方面,销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为20.2%、6.8%和12.5%,同比分别下降1.0、0.3和0.3个百分点。这表明公司在收入稳健增长的同时,内部降本增效工作持续推进,有效控制了运营成本。此外,公司1H24经营性活动现金流量净额达到2.00亿元,同比实现转正,现金流水平显著改善。 各区域核心业务收入增长强劲 国际部业务: 1H24收入同比增长预计超过20%。受益于公司国际部荧光业务市场竞争力的持续提升,以及化学发光等新产品的积极导入,预计2024年国际部收入将保持快速增长。 母公司国内常规业务: 1H24收入同比增长预计超过10%。国内免疫荧光业务推广良好,呼吸道检测需求持续叠加发光业务的快速放量,预计2024年母公司国内常规业务收入将实现较快增长。 美国子公司业务: 呼吸道三联检POC专业版及OTC自测版产品均已获批并有望贡献业绩增量,叠加毛发毒检等新品的持续发力,预计2024年美国子公司收入将实现稳健增长。 各业务板块发展趋势向上 传染病检测: 1H24收入4.81亿元,同比增长12.5%。在国内常规传染病检测需求持续及海外市场积极开拓的背景下,预计2024年该板块收入将稳健增长。 慢病检测: 1H24收入7.62亿元,同比增长6.1%。随着公司荧光业务持续强化基层市场覆盖,以及化学发光等新业务的积极放量,预计2024年该板块收入将快速增长。 优生优育: 1H24收入1.56亿元,同比增长16.9%。伴随新品推广,预计2024年该板块收入将实现稳健增长。 毒品检测: 1H24收入1.39亿元,同比下降15.0%。主要原因推测为北美毒检市场竞争短期加剧以及下游大客户订货节奏调整。但随着公司研产销一体化布局的推进,预计2024年该板块收入有望重回增长轨道。 风险提示与财务预测 报告提示了核心产品销售不达预期和核心产品招标降价的风险。在财务预测方面,华泰研究预计公司2024-2026年营业收入将分别达到33.65亿元、41.15亿元和50.53亿元,归属母公司净利润分别为6.50亿元、8.49亿元和10.82亿元。 总结 万孚生物2024年上半年业绩表现稳健,核心业务实现良好增长,盈利能力和现金流状况显著改善。公司在国际、国内及各业务板块均展现出明确的增长驱动力,尤其在传染病检测、慢病检测和优生优育等领域表现突出。尽管毒品检测业务短期面临挑战,但长期发展潜力依然存在。华泰研究基于公司作为POCT行业领头羊的地位、持续拓展的产品矩阵和有序推进的商业化推广,维持“买入”评级,并对公司全年表现持乐观态度。
      华泰证券
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      2024-08-14
    • 中国生物制药(01177):1H24符合预期,未来三年业绩将重回高增长区间,重申买入

      中国生物制药(01177):1H24符合预期,未来三年业绩将重回高增长区间,重申买入

      中心思想 业绩符合预期,未来三年重回高增长 交银国际研究报告指出,中国生物制药(1177 HK)2024年上半年业绩表现符合市场预期,公司已步入未来三年的高增长轨道。这一增长主要得益于其新产品和生物类似药组合的快速市场渗透,以及预计在2025年至少有6款新产品上市的强大产品线支撑。报告预测,公司收入将保持双位数增长,同时通过多项降本增效措施,利润率有望进一步提升。 维持“买入”评级与目标价 基于对公司未来增长潜力的信心,交银国际维持对中国生物制药的“买入”评级,并重申4.80港元的目标价。该目标价相较于当前收盘价2.95港元,具有62.8%的潜在涨幅,反映了分析师对公司长期价值的积极展望。尽管对2024-2026年的经调整归母净利润预测进行了小幅下调(3-5%),但DCF估值模型显示公司股权价值稳健,每股价值仍为4.80港元。 主要内容 2024年上半年业绩表现与增长动能 中国生物制药在2024年上半年实现了收入和经调整净利润分别增长11%和14%,完全符合交银国际的预期。公司业绩亮点突出,主要体现在: 创新药驱动增长: 创新药收入同比增长15%,其在总收入中的占比进一步提升至39%,显示出公司向创新驱动转型的显著成效。贝伐珠、利妥昔、长效升白等次新品的市场表现尤为优异。 仿制药恢复正增长: 仿制药业务也恢复了9%的正增长,为整体业绩提供了坚实支撑。 降本增效显著: 公司在成本控制和效率提升方面取得了显著进展。毛利率提升0.3个百分点,这得益于领先同行启用10,000L生物反应器所实现的规模效应,以及通过集中采购有效节省了物料成本。此外,销售及管理费用率进一步降低0.5个百分点,尽管销售人员数量减少了5.3%,但人均效率提升了17%,体现了精细化管理的成果。 未来三年增长指引: 公司管理层指引未来三年收入增速将回升至双位数,其中创新药将实现高双位数增长,仿制药保持正增长。预计到2026年,创新药收入占比将进一步提升至50%。 盈利预测调整与未来关注点 交银国际基于中国生物制药的最新业绩,对公司2024-2026年的经调整归母净利润预测进行了小幅下调。根据最新预测,2024E、2025E和2026E的经调整归母净利润分别为3,005百万美元、3,581百万美元和3,978百万美元,较此前预测下调3-5%。同时,DCF估值模型的起始年份向后滚动一年至2025年,但维持了4.80港元的目标价。 盈利预测关键数据(百万美元): 营业收入: 2024E为29,295(0%变动),2025E为33,417(-1%变动),2026E为37,804(-2%变动)。 毛利率: 预计保持在81.3%至81.7%的稳定水平。 研发费用率: 略有上升,从2024E的18.2%到2026E的18.2%。 销售+管理费用率: 预计持续优化,从2024E的41.7%下降至2026E的40.9%。 经调整归母净利率: 预计在10.3%至10.5%之间。 DCF估值模型关键数据(百万人民币): 企业价值: 92,770。 股权价值: 82,037(折合90,240百万港元)。 每股价值: 4.80港元。 WACC: 9.40%。 永续增长率: 2%。 未来半年至一年重点关注: 核心新品放量: 密切关注PD-L1、长效升白等核心创新产品的市场放量节奏。 新产品上市: 期待即将上市的CDK2/4/6、KRAS、雷莫芦、帕妥珠、凝血因子VIIa以及与BI合作的MDM2-p53等重磅新产品。 适应症拓展: PD-(L)1+安罗替尼组合将有更多适应症递交上市申请,有望进一步扩大市场份额。 财务比率分析 从财务比率来看,中国生物制药展现出稳健的财务状况和持续改善的运营效率: 盈利能力: ROA、ROE和ROIC等盈利指标预计在未来几年内逐步提升,反映公司资产利用效率和股东回报能力的增强。 流动性: 流动比率预计从2023年的1.1提升至2026年的1.6,显示公司短期偿债能力持续改善。 营运效率: 存货周转天数、应收账款周转天数和应付账款周转天数均呈现下降趋势,表明公司在库存管理、应收账款回收和应付账款支付方面效率提升。 总结 交银国际研究报告对中国生物制药(1177 HK)的分析显示,公司在2024年上半年取得了符合预期的业绩,并已为未来三年的高增长奠定基础。核心驱动力在于其不断丰富和快速放量的新产品及生物类似药组合,以及即将上市的多个重磅产品。同时,公司通过精细化管理和规模效应实现了显著的降本增效,有效提升了利润率。尽管分析师对短期盈利预测进行了微调,但对公司长期增长前景和盈利能力改善的趋势保持乐观。因此,交银国际维持“买入”评级和4.80港元的目标价,强调了中国生物制药在创新药领域的持续投入和市场扩张潜力,预计其将继续在医药市场中保持竞争力并实现价值增长。
      交银国际证券
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      2024-08-14
    • 水痘疫苗市占率高,带状疱疹疫苗放量潜力优秀

      水痘疫苗市占率高,带状疱疹疫苗放量潜力优秀

      个股研报
        百克生物(688276)   报告摘要   百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。其中水痘疫苗的市场占有率多年位居前列;鼻喷流感疫苗为国内独家新型流感减毒活疫苗;带状疱疹疫苗于2023年获批上市,有望凭借差异化优势,实现较快放量。   投资要点   水痘疫苗市场有望扩容,公司产品居市场领先地位   2023年公司水痘减毒活疫苗产品营收8.2亿元,市占率多年处于领先地位,是公司的主要收入来源。同时受“两针法”和地方免疫规划纳入等因素的影响,水痘疫苗市场有望扩容。   国产首款带状疱疹疫苗上市,有望较快放量   全球带状疱疹疫苗销量增长,中国具有巨大的蓝海市场,公司带状疱疹减毒活疫苗于2023年获批上市,是国内第二款,同时也是国产首款带状疱疹疫苗。公司带状疱疹减毒活疫苗有望凭借差异化优势,实现产品的较快放量。   鼻喷疫苗具有独特优势,发展前景值得期待   鼻喷流感减毒活疫苗是公司2020年推出的产品,是一款适合3-17岁儿童的鼻腔喷雾,具有独特优势。2022年由于外部环境变动,鼻喷疫苗的销量受到一定影响。2023年,公司鼻喷流感疫苗销售收入1.22亿元,同比2022年产品销售增长6.85%,销售恢复增长。我们认为基于公司产品接种方式等优势,未来该产品或有望保持稳健增长。   盈利预测与估值   我们预计公司2024-2026年总体收入分别为22.28/25.33/28.40亿元,同比增长分别为22%/14%/12%;归属于上市公司股东的净利润分别为6.82/8.18/10.07亿元,EPS分别为1.65/1.98/2.44元。考虑到公司作为疫苗板块的优秀企业,公司鼻喷流感疫苗产品具有独特的剂型优势,我们认为这有助于增强接种者的依从性,同时带状疱疹减毒活疫苗产品2023年新上市,放量潜力较好。我们看好公司未来发展,给予2024年0.90倍PEG,目标价31.97元/股,调整为“持有”评级。   风险提示:长期技术迭代风险、核心技术泄密或被侵权的风险、产品安全性导致的潜在风险、市场竞争加剧的风险、行业政策变动风险、新产品上市销售不及预期的风险、测算具有主观性风险。
      天风证券股份有限公司
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      2024-08-14
    • 深度研究:中药为基稳健增长,创新产品打开成长第二曲线

      深度研究:中药为基稳健增长,创新产品打开成长第二曲线

      个股研报
        众生药业(002317)   主营业务中药增长稳健,拥抱集采有望快速放量。中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。核心产品复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展,在药品集采的政策背景下,公司积极应对。2023年公司核心品种复方血栓通系列产品积极参与全国中成药采购联盟集中带量采购工作,并成功中选,有望取得产品使用量的提升。2023年公司完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》和《基于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》,强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据。   创新药逐渐商业化落地,拉动化学药品板块持续增长。来瑞特韦片是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物,凭借优秀的安全性及显著的疗效,尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者。盐酸氮?斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物,品类增速居于眼科药物市场前列,与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同,形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药,配合无糖规格口服溶液产品的上市,与公司众生丸等呼吸系统产品共同拓展市场,为呼吸系统创新药上市奠定市场基础。头孢克肟分散片、富马酸氯马斯汀口服溶液、氯雷他定片等重点品种是相关治疗领域的重要市场参与者,亦呈现快速增长态势,逐渐形成良好的产品集群梯队。   坚持创新引领,流感、GLP-1、MASH创新管线具有市场潜力。昂拉地韦与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验结果表明昂拉地韦组在中位七项流感症状缓解时间和发热缓解时间均短于奥司他韦组,二者病程均缩短了近10%,目前新药上市申请已获得NMPA受理。ZSP1601是具有全新作用机制的治疗代谢相关脂肪性肝炎的一类创新药,RAY1225注射液具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗,两款药物正在开展IIb期临床研究,具备BIC潜力。   投资建议:公司以中药为基,坚持创新,预计公司2024-2026年归母净利润为3.07/4.13/4.91亿元,同比增长16.60%/34.60%/18.90%,对应PE为34/25/21倍。给予公司传统业务板块2024年18XPE估值,对应传统业务合理市值为55.26亿元。对创新药业务采取DCF估值,预计公司创新药业务的合理估值为66.40亿元。综上,结合公司传统业务及创新药业务估值,我们认为众生药业的2024年合理股权价值为121.66亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:销量释放不能与集采降价对冲风险;市场竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;医保政策、准入政策变化的风险;中药材价格上涨导致企业成本上升风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-08-14
    • 24H1净利增长30%,扎实的品牌及营销工作或将助力业绩创新高

      24H1净利增长30%,扎实的品牌及营销工作或将助力业绩创新高

      个股研报
        羚锐制药(600285)   事件:公司发布2024年半年报,2024H1公司实现营业收入19.06亿元(yoy+12.07%),实现归母净利润4.13亿元(yoy+30.3%),扣非归母净利润3.94亿元(yoy+30.82%)。其中,2024Q2单季度实现营业收入9.96亿元(yoy+9.31%),归母净利润2.23亿元(yoy+28.9%),扣非归母净利润2.13亿元(yoy+30.2%)。   点评:   2024H1归母净利润增长30%,2024H1归母净利率提升约3个百分点。①在收入端,公司延续稳健增长态势,2024H1公司营业收入增速为12.07%,其中2024Q2单季度营收增速为9%。②在利润端,2024H1公司归母净利润增速高于营收增速,主要系公司归母净利率同比提升约3个百分点(2024H1归母净利率达21.67%)。归母净利率的提升一方面系主要系毛利率提升约0.72个百分点(2024H1毛利率达76.04%),另一方面主要系销售费用率和管理费用率均有所缩减,2024H1公司销售费用率下降1.69个百分点(2024H1销售费用率为44.85%),管理费用率下降0.57个百分点(2024H1管理费用率为4.39%)。整体上看,2024H1公司推行的智能化改造和数字化转型对成本端优化效果显著(毛利率提升约0.72个百分点),同时销售规模提升带动的规模效应也逐步呈现(销售费用率及管理费用率均有缩减)。   “健康消费品+处方药”双轮驱动,产品矩阵持续扩充:①在健康消费品领域,通络祛痛膏为公司独家产品,入选《国家基本药物目录》《国家医保目录》;两只老虎系列“壮骨麝香止痛膏”等产品在同品名产品中销量处于领先地位。同时,2024H1小羚羊品牌系列的医用退热贴和舒腹贴膏荣获“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”、2024“中国连锁药店最具合作价值单品”。此外,公司以市场为导向,积极推动青石颗粒、野苏颗粒、消炎镇痛膏、小柴胡片等产品复产工作,从而扩充公司现有产品矩阵。②在处方药领域,培元通脑胶囊、丹鹿通督片为公司独家产品;骨架型芬太尼透皮贴剂具有更安全、更便于使用等特点,能够很好地满足癌性疼痛的管理需求。2024H1参芪降糖胶囊荣登“中成药(Ⅱ型糖尿病)临床询证评价证据指数TOP榜”。同时,公司明星产品丹鹿通督片被列入《中国慢性腰背痛诊疗指南(2024版)》,孟鲁司特钠咀嚼片等新品实现上市销售。   多管齐下提升品牌内涵,携手终端做实做细营销服务。①在品牌建设方面,2024H1公司持续在“小羚羊?”“两只老虎?”等子品牌上进行高效的资源投入,诸如羚锐医药2024“龙抬头·颈轻松”健康服务公益活动在全国300多个城市开展2000余场次活动。同时,公司通过央视和地方卫视的广告投放树立品牌高度,线下发起的“两只老虎闹新春”“带着两只老虎去旅行”等活动加速品牌沉淀,通过列车、公交广告,扩大核心市场的品牌曝光度。此外,公司不断加强小羚羊品牌系列产品的品牌标识,积极进行生产创新。②在营销服务方面,公司坚持分类施策,通过商品陈列、公益试贴等方面,多措并举做优、做实、做细客户服务,为终端赋能。同时,公司利用科普海报、活动促销卡等方式宣传造势,携手连锁终端打造统一的营销场景,协助单店塑造差异化的门店风格,提升门店形象和产品曝光率。此外,公司通过开展驻店体验,“零距离”感知消费需求,为消费者提供专业的健康服务。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为37.97亿元、42.26亿元、47.09亿元,同比增速分别约为15%、11%、11%,实现归母净利润分别为7.32亿元、8.58亿元、10.05亿元,同比分别约增长29%、17%、17%,对应当前股价PE分别为18倍、15倍、13倍。   风险因素:中药材价格上涨超预期、产品销售不及预期、OTC市场竞争加剧风险、产品研发进展不及预期。
      信达证券股份有限公司
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      2024-08-13
    • 芬太尼龙头,归核聚焦持续推进,增长动能充足

      芬太尼龙头,归核聚焦持续推进,增长动能充足

      个股研报
        人福医药(600079)   投资要点   麻醉药生命周期长,壁垒高,市场持续扩容:麻醉药品种类繁多,2023年总市场规模超过250亿元,由于具有药物成瘾、保命等行业特殊性,各国政府从多个维度进行严格全面把控,使得麻醉药品生命周期长,行业进入壁垒较高。麻药的市场规模未来有望稳步增长,主要由于:①随着老龄化加剧及医疗事业发展,每年自然手术人次有望保持稳健增长(2015-2021中国住院手术人次CAGR达10%);②随着镇痛观念普及,群众对舒适医疗追求,腔镜、分娩等手术室外麻醉药应用场景逐步拓宽;③2020年以来多款麻醉新药上市,价格优于传统麻药,有望带来市场扩容。   宜昌人福:奠定公司基本盘,麻药龙头高增长:宜昌人福为公司核心子公司,2023年贡献33%的收入与91%的归母净利润,宜昌人福增长逻辑主要体现在:①芬太尼系列龙头,2023年市占率超过90%,同时非手术科室持续高增长,2017-2023年CAGR达41%,随着适应症增加与科室开拓,未来随行业稳健增长;②中国市场麻药渗透率与剂型丰富度均有较大提升空间,公司持续加码口服剂型研发与疼痛管理等应用场景拓展,带来新增量;③氢吗啡酮与纳布啡市场规模正处于快速增长阶段,竞争格局好,同时公司持续推动氢吗啡酮在疼痛肿瘤科室的学术推广和普及,仍有较大的市场开发空间;④公司新药苯磺酸瑞马唑仑与磷丙泊酚二钠安全性均优于丙泊酚,同时瑞马唑仑ICU镇静适应症处于III期临床中,新品增加,持续完善“大麻药”布局。   创新管线有望兑现,其他子公司稳健发展:光谷人福pUDK-HGF已完成III期临床,严重下肢缺血性疾病目前尚无有效疗法,根据II期临床数据在静息痛缓解与溃疡面积改善方面pUDK-HGF均显著优于对照组,有望如期上市,瞄准千亿市场。其他子公司葛店人福、新疆维药等稳健增长,同时公司持续推进国际化,稳健发展。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营收分别为262.9/286.7/311.5亿元,归母净利润分别为22.24/26.52/30.80亿元。当前股价对应2024-2026年PE分别为15×/12×/11×。我们认为公司作为高壁垒麻醉药行业的龙头,当前位置被低估,随着公司其他麻醉药与镇静药逐步放量以及多科室拓展,业绩有望持续兑现。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:集采降价风险;政策波动风险;产品研发与业务拓展不及预期;控股股东经营管理风险等。
      东吴证券股份有限公司
      25页
      2024-08-13
    • 眼底血管病龙头,康柏西普HD和基因治疗推动第二曲线

      眼底血管病龙头,康柏西普HD和基因治疗推动第二曲线

      中心思想 康弘药业:眼底血管病龙头地位稳固 康弘药业作为国内眼底血管病领域的领军企业,其核心产品康柏西普(朗沐®)已确立了稳固的市场地位,年销售额达到约20亿元规模并持续高速增长。RVO适应症纳入医保进一步驱动了其未来两年的增长。公司凭借在眼底血管病领域的深耕,积累了强大的客户关系和学术品牌认知度,为持续发展奠定了坚实基础。 第二增长曲线:高浓度与基因治疗引领未来 为应对市场变化并实现长期可持续发展,康弘药业正积极布局第二增长曲线。通过推进康柏西普高浓度剂型(HD)和基因治疗(KH631)的临床开发,公司旨在提供更长效、更便捷甚至一次性治愈的眼底血管病解决方案,以满足巨大的未满足临床需求。同时,公司通过多元化布局,包括创新中药的持续放量增长以及肿瘤、神经、代谢、自免等多个领域的在研管线,有效分散了经营风险,并为未来的业绩增长储备了多重动力。 主要内容 公司核心竞争力与财务表现 业绩稳健增长与费用优化 康弘药业自上市以来,营收和归母净利润均呈现稳健增长态势。2023年,公司实现营业收入39.6亿元,同比增长16.8%;归母净利润10.5亿元,同比增长16.5%。进入2024年第一季度,增长势头更为强劲,营收达到10.9亿元,同比增长23.5%;归母净利润3.7亿元,同比增长33.7%。在盈利能力方面,公司毛利率和净利率持续提升,2023年毛利率为88.9%,净利率为26.1%;2024年第一季度进一步提升至89.5%和34.0%。同时,公司销售、管理、研发和财务四项费用率持续优化,2024年第一季度分别较2023年全年下降1.7、3.2、4.8和0.1个百分点,显示出公司精细化管理的成效。 主营业务结构与眼科管线布局 公司主营业务清晰,主要由生物制品、中成药和化学药构成。2023年,生物制品(以康柏西普为主)贡献收入19.36亿元,占总营收的48.9%;中成药贡献13.13亿元,占比33.2%;化学药贡献6.93亿元,占比17.5%。其中,眼病生物制剂和中药板块均进入高速增长期。公司拥有将近30年的药品研发经验,坚持创新战略,2019-2023年平均研发投入占比高达21.20%。截至2023年,公司在销产品中包含10个独家品种、16个国家医保品种和10个国家基本药物目录品种。在眼科领域,公司以康柏西普为核心,积极布局康柏西普高浓度剂型(HD)和基因治疗(KH631),并拥有普拉洛芬滴眼液和立他司特滴眼液等小分子药物,构建了完善的产品矩阵和研发管线,为未来增长奠定基础。 眼底血管病市场机遇与创新驱动 巨大的市场需求与低渗透率现状 眼底血管病变是一类影响视力的重要疾病,包括老年性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。这些疾病的共同病理损害是黄斑水肿和病理性血管增生,且均对玻璃体注射抗血管治疗药物有疗效响应。我国眼底血管病患者群体庞大,且随着人口老龄化和糖尿病患病率的上升,患者数量持续增长。例如,我国AMD患者数量预计将从2015年的2665万例增加到2050年的5519万例;糖尿病患者中DR患病率为22.4%。根据弗若斯特沙利文数据,中国眼底血管病患者总数(DME、RVO、wAMD、mCNV)预计将从2017年的约1700万人增长至2030年的约2100万人。 尽管患者基数巨大,但由于公众知晓度低、早筛不普及、眼科专科医生不足以及治疗费用和依从性等问题,我国眼底血管病的整体治疗率较低。康弘药业康柏西普2023年销售额达19.36亿元,推算整个市场规模约40-60亿元人民币。若假设全部患者每年接受4针治疗,按每针3400-4100元计算,每年接受治疗的患者人数仅为30-40万人,治疗渗透率远低于欧美市场。例如,一项海外调查显示,14%的nAMD患者和30%的DME患者至少错过一次注射治疗,主要原因是注射眼疼痛、刺激、不适等副作用。在中国,超过4000万眼底疾病患者中,规范治疗率不足20%。 政策支持与诊疗资源改善 国家层面已认识到眼底血管病治疗的重要性。2022年1月,国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021—2025年)》,将眼底血管病列为新增重点病种,并提出逐步提高基层医疗卫生机构的筛查能力,推动眼底照相筛查技术覆盖基层,力争在“十四五”末眼科医师总数超过5万名。这些政策支持有望改善诊疗资源的可及性,提升患者治疗意识和依从性,从而推动市场规模的迅速扩容。 下一代产品研发方向:长效、双通路与基因治疗 为解决现有抗血管药物给药频率高、患者依从性差的问题,全球药企正积极开发下一代眼底血管病治疗方案: 长效制剂:如拜耳的Eylea HD(阿柏西普8mg高浓度剂型),已于2023年8月在美国获批上市,通过更高浓度实现Q12W或Q16W的给药间隔,与标准2mg Q8W疗效类似。康弘药业的康柏西普高浓度剂型也已进入临床试验,有望提升患者用药依从性。 双通路抑制:罗氏制药的法瑞西单抗(Faricimab)是VEGF-A × Ang2双特异性抗体,于2022年1月在美国获批,2023年12月在中国获批。该药物通过同时抑制两个通路,可使疗效维持更长时间,多数患者可实现16周的治疗间隔,优于阿柏西普2mg Q8W。 植入缓释机制:通过植入体实现药物缓释,进一步延长给药间隔。例如罗氏的雷珠单抗Susvimo植入体,每6个月填充一次药物。EyePoint Pharmaceuticals的DURAVYU™(伏罗尼布眼内植入剂型)预计于2024年下半年启动3期临床,目标实现Q24W的给药间隔。 基因治疗:被视为最具潜力实现一次性治愈的方案。通过腺病毒载体将目标基因片段导入视细胞,诱导其长期表达内源抗VEGF蛋白。目前全球尚无眼底血管病基因疗法上市,但艾伯维的ABBV-RGX-314已进入3期临床,其2期临床数据显示可将年化注射次数降低68%-80%。康弘药业自主研发的KH631(AAV8载体,VEGFR-Fc融合蛋白)已启动中美临床双报,早期临床前数据显示可实现超过2年的持续药物蛋白表达,有望成为一次性治愈nAMD的解决方案。 康柏西普稳步增长与第二曲线储备 康柏西普(朗沐®)作为我国首个原创1类生物新药,已获批wAMD、pmCNV、DME和RVO等多项适应症。2022年RVO适应症纳入新医保后,康柏西普销售额重回高速增长期,2023年销售额达19.36亿元。其RVO适应症的获批基于BRAVE和CRAVE两项注册临床研究,结果显示在BRVO和CRVO患者中均能显著改善视力。公司积极推进康柏西普高浓度剂型和基因治疗KH631的临床开发,为未来业绩增长储备了强大的第二增长曲线。 中药业务发展与未来盈利展望 创新中药进入发展快车道 在国家政策的大力支持下,中医药发展已上升至国家战略层面。近年来,多项顶层政策出台,如《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《中药注册管理专门规定》等,改革完善了中药审评审批机制,优化了具有人用经验的中药新药和经典名方审评审批,并建立了中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的审评证据体系。这些政策极大地促进了中药创新药的研发和上市。根据国家药监局数据,2023年药审中心受理中药注册申请1163件,同比增长176.25%;审结878件,同比增长131.05%,标志着创新中药进入井喷式发展阶段。 独家创新中药贡献持续增长 康弘药业的创新中成药业务是其基本盘之一。公司通过收购百年老字号济生堂,并结合自身研发实力,拥有多个独家创新中药品种。2023年,公司中成药板块营业收入超过13亿元,占总营收的33.2%,同比增长12.33%,毛利率高达85.75%。主要产品包括: 松龄血脉康胶囊:公司第一个自主知识产权产品,用于治疗高血压,被评为“国家二级中药保护品种”,是国家医保目录品种,并获得10余部国家级权威临床指南推荐,是《高血压中医临床诊疗指南》中唯一获得IA级推荐的中成药。 舒肝解郁胶囊:国内首个获批用于轻中度抑郁症治疗的中成药(2008年上市),2022年被批准为国家中药二级保护品种,保护期7年。其不良反应少,安全性好,患者依从性高,随着抑郁症患者数量增加,销量持续上涨。 渴络欣胶囊:国内首个获批用于治疗糖尿病肾病的中成药,已于2023年完成再注册。 胆舒胶囊:公司独家品种,2023年获批延长“国家二级中药保护品种”保护期至2030年,进一步提升了产品核心竞争力。 盈利预测与投资建议 基于对康柏西普、中药板块和仿制药制剂板块的增长假设,我们预测康弘药业2024-2026年营业收入将分别达到46.33亿元、51.82亿元和54.86亿元,同比增长17.1%、11.9%和5.9%。同期归母净利润预计分别为12.45亿元、14.23亿元和15.22亿元,同比增长19.2%、14.3%和7.0%。预计未来三年营收和利润仍将主要由康柏西普和中药产品贡献。眼科下一代创新药治疗方案预计在2025-2026年启动注册临床,2027年后报产。 在毛利率和期间费用率方面,预计2024-2026年毛利率分别为89.0%、89.0%和88.5%。销售费用率预计分别为37.0%、36.0%和35.0%。管理费用率预计分别为11.6%、11.7%和11.7%。研发费用预计分别为4.40亿元、5.40亿元和5.67亿元,对应研发费用率9.5%、10.4%和10.3%,主要考虑到未来两年内可能增加的2/3期临床研究投入。 综合考虑公司稳健的基本盘、眼底血管病领域的龙头地位以及明确的第二、第三增长曲线,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项风险,包括商业化产品收入不及预期(如康柏西普受患者依从性影响,中药面临集采降价风险)、临床开发进度不及预期(创新药临床试验失败或审批难度增加)、竞争风险(长效抗VEGF产品和生物类似物上市可能加剧竞争并导致ASP下降),以及研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 总结 康弘药业作为国内眼底血管病领域的龙头企业,凭借核心产品康柏西普在医保扩容下的持续高增长,以及创新中药业务的稳健发展,展现出强劲的盈利能力和持续优化的财务表现。公司积极布局康柏西普高浓度剂型和基因治疗等下一代眼底血管病解决方案,旨在解决患者依从性痛点,并有望打造新的增长极。在国家政策对中医药产业的强力支持下,康弘药业的独家创新中药产品也迎来了快速发展机遇。尽管面临商业化产品收入不及预期、临床开发进度风险和日益激烈的市场竞争等挑战,但公司清晰的业务战略、完善的研发管线和稳健的经营要素,使其在医药行业中具备显著的竞争优势和长期增长潜力。基于对公司未来业绩的积极预测,本报告首次覆盖并给予“买入”评级。
      中泰证券
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      2024-08-13
    • 夯实产品竞争力,业务实现高质量增长

      夯实产品竞争力,业务实现高质量增长

      个股研报
        万孚生物(300482)   事件:公司发布2024年中报,2024年上半年实现营业收入15.75亿元(yoy+5.82%),实现归母净利润3.56亿元(yoy+6.37%),扣非归母净利润3.25亿元(yoy+9.93%),经营活动产生的现金流量净额2.00亿元(yoy+311.02%),其中单二季度实现营业收入7.14亿元(yoy+8.70%),归母净利润1.37亿元(yoy+5.08%),扣非归母净利润1.16亿元(yoy+16.06%)。   点评:   核心业务稳健增长,盈利水平提升实现高质量发展。2024年上半年,公司持续强化产品能力,深耕国内外市场,传染病检测、慢性疾病检测、优生优育检测等产品线保持稳健增长,其中传染病业务实现营收4.81亿元(yoy+12.50%),慢病管理检测业务实现收入7.62亿元(yoy+6.14%),优生优育检测业务实现收入1.57亿元(yoy+16.92%)。从盈利能力来看,公司2024H1销售毛利率达64.34%(yoy+0.79pp),销售净利率为22.75%(yoy+0.39pp),我们认为毛利率提升主要来自于核心业务规模效应凸显,传染病检测和慢性病检测毛利率分别上升0.83pp、1.41pp。从费用端来看,得益于公司对营销和组织的精细化管理,销售费用率和管理费用率均呈现下降趋势,分别为20.22%(yoy-0.97pp)、6.82%(yoy-0.32pp),公司业务呈现高质量发展态势。   研发加码,夯实免疫竞争力,挖掘业务新增长极。公司重视研发投入,2024年上半年研发投入2.17亿元,占总营收的13.75%。得益于持续的高研发投入,公司推出了LA-1000免疫荧光流水线(支持2台~4台联机,测速高达400T/H),强化了公司在免疫荧光领域的优势地位,此外,公司开发的新冠、甲流及乙流三联检测试剂盒(POC版)/三联家庭检测试剂盒(OTC版)产品,凭借优异的产品性能取得了美国FDAEUA授权,进一步夯实了公司在免疫领域的竞争力,也为公司开拓北美市场奠定了坚实的基础。公司瞄准市场对精准、高效检测手段的迫切需求,推进新平台业务纳米孔测序在病原体检测及鉴定等领域的应用,并参与全国首个数字化病理建设项目,推进数智化病理体系服务建设工作,在分子和病理领域挖掘业务新增长极。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为33.00、40.81、50.20亿元,同比增速分别为19.4%、23.7%、23.0%,实现归母净利润为6.50、8.44、10.81亿元,同比分别增长33.2%、29.9%、28.1%,对应当前股价PE分别为18、14、11倍,维持公司“买入”投资评级。   风险因素:市场开拓不及预期的风险;新产品研发、注册及认证风险;政策变动风险;市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。
      信达证券股份有限公司
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      2024-08-13
    • 海外延续高增长,利润率恢复性增长

      海外延续高增长,利润率恢复性增长

      个股研报
        安琪酵母(600298)   事件:24H1公司收入/归母净利润分别为71.75/6.91亿元(同比+6.86%/+3.21%)。24Q2收入/归母净利润分别为36.92/3.72亿元(同比+11.30%/+17.26%)。   酵母业务稳健增长,新产品开发上市。24Q2公司酵母及深加工/制糖/包装类产品/其他收入26.70/1.90/0.95/7.10亿元(同比12.24%/-40.07%/-17.05%/+46.42%),收入占比分别同比+0.66/-4.43/-0.89/+4.66个百分点至72.85%/5.17%/2.60%/19.38%。公司上半年发酵总产量达到20.4万吨,同比增长11.5%。酵母主业保持增长态势,制糖业务和包装类业务有所下降。新产品开发方面,耐冷冻干酵母、满易先系列、传统白酒酒曲等产品完成开发并上市,持续加大对高核酸、酵母蛋白、植物蛋白胨等新产品应用推广力度,努力打造新产品增长点,持续增强公司产品竞争力。   国外业务保持较高增速,经销商数量快速增长。24Q2公司国内/国外收入分别为22.11/14.54亿元(同比+6.64%/+19.01%),海外方面加快注册海外营销子公司,聘用本土化销售人员,维持较高增速。24Q2线下/线上收入分别为24.70/11.95亿元(同比+13.04%/+7.65%)。24Q2末经销商同比增加1912家至23237家,其中国内/国外分别同比增加1310/602家至17549/5688家,24Q2平均经销商收入分别同比变动-1.32%/+6.41%至12.60/25.56万元/家。经销商数量延续快速增长,平均收入有所提升。   利润率恢复性增长,费用率有所提升。24Q2公司毛利率/净利率分别同比变动+0.28/+0.36个百分点至23.92%/10.26%。销售费用率/管理费用率/财务费用率分别同比+0.56/-0.33/+0.63%个百分点至5.49%/3.13%/-0.14%。财务费用率提升主要系利息费用增加所致。我们认为期间费用率提升下净利率增长仍高于毛利率增长主要系收到的与收益相关的政府补助增加。   投资建议:我们仍看好公司作为龙头竞争力的持续提升,以及酵母市场长期潜力的开启。根据中报业绩以及公司股权激励计划,我们略调整盈利预测,预计24-26年公司收入分别为149.67/164.93/181.65亿元(前值为156.2/175.6/197.6亿元),同比增长10%/10%/10%;归母净利润分别为13.27/14.57/15.76亿元(前值为13.5/14.6/15.8亿元),同比增长5%/10%/8%,对应PE分别为20X/18X/17X,维持“买入”评级。   风险提示:宏观经济下行、消费复苏不及预期、成本持续上涨风险;国内外动销不及预期。
      天风证券股份有限公司
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      2024-08-13
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