2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 奥布替尼2024上半年快速放量,血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进

      奥布替尼2024上半年快速放量,血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进

      个股研报
        诺诚健华(688428)   事项:   2024年上半年公司实现营业收入4.2亿元,同比增长11.17%,归母净利亏损2.62亿元(去年同期亏损4.2亿元)。单Q2实现营收2.54亿元,同比增长35%,环比增长53%,归母净利亏损1.19亿元(去年同期亏损4.1亿元)。   平安观点:   2024上半年奥布替尼同比增长30%,利润端亏损大幅缩窄。公司上半年奥布替尼实现销售额4.17亿元(+30.02%),单Q2奥布替尼同比增长48.8%,主要源于奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂带动放量。上半年公司毛利率85.7%(+5.82pct),销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为37.44%/20.24%/100.4%,同比变化-13.2/-1.79/+4.73pct。上半年公司亏损同比缩窄38%,减少至2.62亿元。截至20240630公司现金及金融资产合计79.9亿元,现金流充沛。   公司血液瘤研发进展:核心产品奥布替尼国内已获批3项适应症(MCL,CLL/SLL,MZL)均已纳入医保、国内1L CLL/SLL于2024年8月递交NDA;Tafasitamab于2024年6月递交BLA,预计2025上半年获批上市;BLC2抑制剂(ICP-248)联合奥布替尼1L CLL/SLL临床2/3期中;CD20*CD3双抗(ICP-B02)治疗R/R NHL临床1/2期中,静脉剂型爬坡完成,皮下剂型正在患者评估中,初步数据显示ICP-B02对FL和DLBCL患者具有良好疗效;CCR8单抗(ICP-B05)治疗R/R NHL临床1期中;小分子蛋白降解药物ICP-490临床1期中。   自免领域研发进展:奥布替尼治疗ITP预计2024年底或2025年初完成患者招募、治疗SLE2a期临床取得积极结果、治疗MS全球2期已完成;ICP-332预计2024Q4国内启动AD3期入组、治疗白癜风临床2/3期申请已提交IND;ICP-488治疗银屑病已完成临床1期;CD20*CD3双抗自免领域探索中;IL-17研发口服小分子药物临床前等。   实体瘤研发进展:ICP-723治疗NTRK融合阳性晚期实体瘤注册性2期   临床已完成入组,预计2025年初递交NDA;口服SHP2抑制剂(ICP-189)临床1a期剂量递增中、联合伏美替尼治疗NSCLC临床1期中;高选择泛FGFR抑制剂(ICP-192)治疗胆管癌注册性临床2期患者招募中。   维持“推荐”评级。公司是核心品种奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。考虑新增适应症MZL带动奥布替尼放量以及公司销售策略积极调整,我们上调预计2024-2025年公司实现收入9.98/14.20亿元(原本2024/2025年分别为8.78/12.61亿元),新增2026年收入预测18.27亿元,2024-2026年公司收入主要来源仍为奥布替尼血液瘤贡献,2024-2026年公司收入增速分别为35.1%/42.3%/28.6%,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)集采政策降价风险;4)海外研发拓展不及预期等。
      平安证券股份有限公司
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      2024-08-21
    • 康乐卫士-833575-创新疫苗研发企业,核心产品商业化助力业绩腾飞

      康乐卫士-833575-创新疫苗研发企业,核心产品商业化助力业绩腾飞

      中心思想 全球AI市场高速增长与技术创新驱动 2023年全球人工智能(AI)市场展现出强劲的增长势头,规模已达约5000亿美元,并预计在未来五年内保持超过25%的复合年增长率,到2028年有望突破1.5万亿美元。这一增长主要得益于AI技术的持续进步(特别是生成式AI的突破)、应用场景的不断拓展以及各国政府的政策支持。AI技术正深度融入金融、医疗、零售、智能制造等多个关键行业,显著提升效率并催生新的商业模式。 竞争格局演变与挑战机遇并存 全球AI市场竞争激烈,科技巨头在技术研发和市场份额上占据主导地位,同时区域市场发展呈现差异化,其中北美地区凭借成熟生态系统领先,而亚太地区(尤其是中国和印度)则展现出最快的增长潜力。尽管AI市场面临数据隐私、算法偏见、伦理道德、人才短缺及高昂研发成本等挑战,但5G、物联网、云计算等基础设施的完善以及政策的积极引导,为AI的进一步发展提供了巨大的机遇,特别是生成式AI的兴起,预示着新的市场增长点和创新空间。 主要内容 1. 报告概述 本报告旨在对2023年全球人工智能(AI)市场的现状、发展趋势、竞争格局及未来展望进行深入分析。通过整合海量数据和行业报告,本报告致力于为读者提供全面、专业且富有洞察力的市场分析。 2. 市场规模与增长 2.1 全球AI市场总览 2023年全球人工智能市场规模已达到约5000亿美元。预计未来五年,全球AI市场将保持超过25%的复合年增长率(CAGR),到2028年市场规模有望突破1.5万亿美元。驱动这一高速增长的关键因素包括AI技术的持续进步、应用场景的广泛拓展以及各国政府的积极政策支持。 2.2 区域市场表现 在区域市场表现方面,北美地区凭借其强大的研发能力和成熟的创新生态系统,占据了全球AI市场份额的40%以上。欧洲和亚太地区紧随其后,其中亚太地区(特别是中国和印度)展现出最快的增长潜力,预计在未来几年内将成为全球AI市场增长的主要引擎。 3. 关键技术与应用领域 3.1 核心技术发展 当前AI领域的核心技术主要包括自然语言处理(NLP)、计算机视觉、机器学习(ML)和深度学习。值得注意的是,生成式AI(如GPT系列模型)的快速兴起,极大地推动了AI技术的商业化应用和创新边界的拓展。 3.2 主要应用场景 AI技术已在多个行业得到广泛应用: 金融行业: 主要应用于欺诈检测、风险评估、智能投顾和客户服务自动化。 医疗健康: 在辅助诊断、药物研发、个性化治疗方案制定和医疗影像分析方面发挥关键作用。 零售业: 广泛用于智能推荐系统、客户服务机器人、供应链优化和库存管理。 智能制造: 助力实现质量检测自动化、预测性维护、机器人自动化生产和智能工厂管理。 自动驾驶: 是实现L3及以上级别自动驾驶的核心技术,涉及环境感知、决策规划等。 4. 竞争格局与主要参与者 4.1 市场竞争态势 全球AI市场竞争异常激烈,主要参与者包括全球科技巨头(如Google、Microsoft、Amazon、IBM)、众多创新型AI初创公司以及积极进行数字化转型的传统行业企业。市场集中度相对较高,头部企业在AI技术研发投入和市场份额上占据主导地位。 4.2 领先企业分析 Google: 在搜索、云计算(Google Cloud AI)和AI模型(如Transformer架构)方面拥有显著优势。 Microsoft: 通过Azure AI服务和与OpenAI的深度合作,在企业级AI解决方案和生成式AI领域实现快速扩张。 Amazon: 其AWS AI服务和Alexa智能助手是其在云计算和消费者AI领域的核心竞争力。 NVIDIA: 在AI芯片(GPU)和计算平台方面处于垄断地位,是全球AI基础设施的关键提供商。 5. 挑战与机遇 5.1 市场挑战 AI市场在高速发展的同时,也面临多重挑战: 数据隐私与安全: 大规模数据收集和处理引发的隐私泄露风险。 算法偏见与公平性: 算法可能因训练数据偏差导致歧视性结果。 伦理道德问题: AI决策的透明度、责任归属以及对社会就业结构的影响。 人才短缺: 具备AI研发和应用能力的专业人才供不应求。 高昂的研发成本: AI技术研发需要巨大的资金和资源投入。 5.2 发展机遇 尽管存在挑战,AI市场也蕴藏着巨大的发展机遇: 政策支持: 各国政府积极出台AI发展战略和扶持政策。 5G和物联网普及: 为AI提供更强大的数据传输和连接能力。 云计算基础设施完善: 降低AI部署和运行成本,提升可扩展性。 新兴应用场景: 持续涌现的创新应用场景,特别是生成式AI的突破,有望催生全新的商业模式和市场增长点。 6. 市场展望与建议 6.1 未来趋势预测 未来,AI技术将进一步与云计算、大数据、物联网、边缘计算等技术深度融合,形成更强大、更智能的生态系统。AI的普及化和普惠化将成为重要趋势,更多中小企业和个人将能够受益于AI技术带来的便利和效率提升。 6.2 投资与发展建议 企业层面: 建议企业加大研发投入,特别是关注生成式AI等前沿技术,积极探索AI与自身业务的深度融合,以提升核心竞争力。 政府层面: 建议政府制定更完善的政策法规,引导AI技术健康、负责任地发展,同时加强对AI人才的培养和引进。 国际合作: 鼓励加强国际间的合作与交流,共同应对AI发展带来的全球性挑战,促进AI技术的共享与普惠。 总结 本报告全面分析了2023年全球人工智能市场的现状与未来趋势。市场规模持续高速增长,预计未来五年将突破1.5万亿美元,主要由技术创新(特别是生成式AI的突破)和广泛的应用场景驱动。区域市场发展不均,北美领先,亚太地区增长潜力巨大。市场竞争激烈,科技巨头占据主导地位。尽管面临数据隐私、伦理和人才短缺等挑战,但政策支持、技术融合和新兴应用场景为AI市场提供了广阔的发展机遇。未来,AI将进一步与多技术融合,实现普及化。建议各方加大研发投入、完善政策法规并加强国际合作,以促进AI健康可持续发展。
      申万宏源
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      2024-08-21
    • 2024半年报点评:客户降库存影响业绩,下半年订单有望恢复

      2024半年报点评:客户降库存影响业绩,下半年订单有望恢复

      个股研报
        海泰新光(688677)   事件:   公司发布2024半年度报告,2024年H1实现营业收入2.20亿元,同比下降17.70%;归母净利润0.71亿元,同比下降21.02%;扣非归母净利润0.65亿元,同比下降24.55%,EPS为0.58元。   核心客户库存量逐渐出清,下半年放量可期   公司上半年营收、归母净利润有所下降,主要源于美国客户为降低库存量,放缓零部件购入进程,从而造成公司短期内的收入下滑。公司上半年毛利率64.09%(-0.03pct),净利率31.66%(-1.08pct);销售费用率为4.65%(+1.50pct),管理费用率为10.91%(+1.68pct),研发费用率为13.98%(+1.11pct),财务费用率为-2.57%(+1.05pct)。在上半年,公司在美国设立的子公司奥美克已完成认证,后续可直接进行生产销售对接,同时泰国子公司也在加快建设中,有利于公司避免国际贸易风险。我们认为,公司客户内窥镜营收持续增长,公司作为其核心部件唯一供应商,在下半年出货量将逐步回到正常水平。   二代4K内窥镜进入市场,助力自主品牌深化推广   公司第二代4K内窥镜系统年后开始量产销售,当前已累积发货超过一百套,市场反馈良好,为公司自主品牌的建设和整机业务的拓展打下了良好的基础。公司以妇科、头颈及神经外科等重点相关科室进行产品开发,以医疗应用为重点,在保持并巩固内窥镜领域竞争优势的同时,持续开发与完善医用光学成像器械领域的产品线布局,我们认为这有利于公司挖掘更多潜在增量市场,提升综合竞争力,顺应国产替代趋势,打造核心品牌竞争力。   投资建议与盈利预测   公司上半年荧光硬镜业务受客户库存周期一定影响,我们看好公司业务逐步回升,预计2024-2026年,公司实现营业收入分别为4.79、5.97和7.38亿元,实现归母净利润分别为1.63、2.19和2.77亿元,对应EPS分别为1.35、1.80和2.28元/股,对应PE分别为22、17和13倍,维持“买入”评级。   风险提示   公司研发不及预期风险,产品放量不及预期风险,对于单一海外客户依赖过高风险。
      国元证券股份有限公司
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      2024-08-21
    • Q2营收同环比改善,看好呼吸机业务恢复

      Q2营收同环比改善,看好呼吸机业务恢复

      个股研报
        美好医疗(301363)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,24H1年实现收入7.1亿元(-6.3%),实现归母净利润1.7亿元(-29.8%)。24Q2实现收入4.2亿元(+9.8%),实现归母净利润1.1亿元(-16.1%)。公司营收增速在Q2转正,利润降幅显著收窄,呼吸机库存影响有望持续改善。   基石业务略有分化,新兴业务快速增长。按业务来看,24H1两大基石业务:家用呼吸机组件收入4.5亿元(-11.9%),考虑到呼吸机业务库存消化已进入尾声,上游客户预计在H2恢复正常订单和放量节奏;人工耳蜗客户订单稳定放量,业务收入0.6亿元(+12.1%)。新兴业务如家用及消费电子组件实现快速增长,24H1收入0.8亿元(+36.6%)。注射笔已突破关键技术,并成功实现量产,与新客户订单正稳步推进中,有望为业绩带来第二增长曲线。公司在多元化赛道布局已初显成效,业务呈现良好的成长性。   进一步加强产能建设。为进一步满足全球客户生产供应需求,24H1公司持续加强多个生产基地产能释放,惠州、马来二期产能进一步扩产,深圳总部在建,马来三期工程开始建设。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营业收入分别为17/21/26亿元,归母净利润分别为4/5/6亿元。公司新业务赛道放量在即,建议持续关注。   风险提示:海外贸易风险,订单不及预期风险,研发进度不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-21
    • 安图生物(603658):整体经营稳健,研发加码助力长期成长

      安图生物(603658):整体经营稳健,研发加码助力长期成长

      中心思想 稳健经营与海外市场突破 安图生物在2024年上半年展现出稳健的整体经营态势,营业收入和归母净利润均实现增长。尤其值得关注的是,公司在国外业务方面取得了显著突破,同比增长超过42%,显示出其全球化战略的初步成效。 研发投入驱动未来增长 公司持续加大研发投入,2024年上半年研发费用占营收比重达到15.10%,为新产品开发和技术创新提供了坚实保障。高强度的研发投入预计将持续丰富公司产品线,并为未来的长期成长奠定基础。 主要内容 2024年上半年经营业绩分析 安图生物2024年上半年实现营业收入22.07亿元,同比增长4.70%;归母净利润6.20亿元,同比增长13.49%;扣非归母净利润5.99亿元,同比增长13.69%。经营活动产生的现金流量净额为4.95亿元,同比下降7.63%。其中,第二季度单季实现营业收入11.18亿元,同比增长4.33%;归母净利润2.95亿元,同比下降2.80%;扣非归母净利润2.85亿元,同比下降2.08%。 业务结构与区域表现 试剂与仪器业务发展 分业务类型看,试剂业务实现营收18.57亿元,同比增长4.33%,保持稳定增长。仪器类业务实现营收2.75亿元,同比增长10.84%,主要得益于高速发光仪和流水线装机情况良好。 国际市场拓展成效显著 在区域分布上,公司积极加大境外拓展力度,国外业务取得突破性进展,2024年上半年同比增长42.21%,营收达到1.31亿元。产品已成功进入中东、亚洲、欧洲、美洲、非洲等多个地区。中国大陆收入为20.76亿元,同比增长2.99%。 盈利能力与研发投入 盈利能力持续提升 2024年上半年,公司销售毛利率为65.37%,同比提升1.72个百分点,其中第一季度和第二季度分别为64.52%和66.19%,呈现持续提升趋势,主要系产品结构调整所致。销售净利率为28.41%,同比提升2.07个百分点。第二季度销售净利率较第一季度略有降低,主要原因为研发投入加大。 研发投入保障长期成长 公司2024年上半年研发费用达3.33亿元,同比增长7.18%,占营收比重达15.10%。其中,第一季度研发费用为1.51亿元,同比下降0.84%;第二季度为1.82亿元,同比增长14.89%。高额的研发投入为公司新产品开发和技术创新提供了保障,上半年自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等检测项目陆续取证,高通量全自动生化分析仪AutoChem B2000系列获批,全资子公司思昆生物基因测序仪完成临床试验并开始非临床领域试销,新一代全自动微生物质谱检测系统进入生产试制阶段,产品系列进一步丰富。 盈利预测与风险因素 未来业绩展望 根据预测,公司2024-2026年营业收入将分别达到48.36亿元、57.59亿元和69.79亿元,同比增速分别为8.8%、19.1%和21.2%。归母净利润预计分别为13.81亿元、17.10亿元和21.13亿元,同比分别增长13.4%、23.8%和23.6%。对应当前股价,2024-2026年市盈率(PE)分别为16倍、13倍和11倍。 潜在风险提示 报告提示了多项风险因素,包括免疫试剂销售恢复程度不及预期、新产品研发进展不及预期以及试剂降价风险。 总结 安图生物在2024年上半年表现出稳健的经营态势,营业收入和归母净利润均实现增长。公司在国际市场拓展方面取得显著成效,国外业务实现超过42%的高速增长。同时,公司持续加大研发投入,上半年研发费用占营收比重达15.10%,为新产品开发和技术创新提供了有力支撑,并已有多项新产品和技术取得进展,预示着公司长期成长潜力。尽管面临免疫试剂销售恢复、新产品研发进展和试剂降价等风险,但基于当前的经营表现和研发投入,分析师对公司未来几年的业绩增长持乐观态度,预计2024-2026年营收和归母净利润将持续增长。
      信达证券
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      2024-08-21
    • 恒瑞医药(600276)24年中报点评:业绩大幅增长,出海快速增厚业绩

      恒瑞医药(600276)24年中报点评:业绩大幅增长,出海快速增厚业绩

      中心思想 业绩强劲增长与创新驱动 恒瑞医药在2024年上半年展现出强劲的财务表现,营收和归母净利润均实现大幅增长,尤其第二季度增速显著。这一增长主要得益于公司创新药业务的持续发力,其收入占比已接近五成,显示出公司向创新驱动转型的成功。新获批品种、医保目录纳入以及成熟品种适应症的拓展,共同推动了创新药业绩的加速兑现。 全球化战略成效显著 公司积极推进国际化战略,通过海外授权、产品境外上市以及临床管线获得FDA快速通道资格等多种途径,成功开拓全球市场。海外授权的首付款已开始增厚业绩,未来有望成为公司业绩增长的“第二曲线”。这表明恒瑞医药不仅在国内市场保持领先,在全球舞台上也正逐步展现其创新实力和市场竞争力。 主要内容 2024年上半年业绩概览与结构分析 恒瑞医药在2024年上半年实现了显著的业绩增长。报告期内,公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;归属于母公司股东的净利润为34.32亿元,同比大幅增长48.67%。从单季度表现来看,2024年第二季度营收达到76.03亿元,同比增长33.95%;归母净利润为20.63亿元,同比激增92.94%,显示出公司盈利能力的加速提升。 从业务板块来看,抗肿瘤业务依然是公司的核心支柱,上半年贡献收入71.4亿元。麻醉业务和造影剂业务分别实现收入18.2亿元和13.8亿元,其他主营业务收入为32.6亿元。各板块的稳健发展共同支撑了整体业绩的增长。 创新药业务表现与结构优化 创新药已成为恒瑞医药业绩增长的核心驱动力。2024年上半年,公司创新药实现收入66.12亿元,同比增长33.25%,其在总营收中的占比从2022年的40.5%进一步提升至48.6%,接近半数。这一结构性优化表明公司创新转型战略的成功。 创新药业绩加速兑现主要得益于以下几个方面: 新品种持续贡献增量: 上半年,富马酸泰吉利定、氟唑帕利以及脯氨酸恒格列净的新适应症等3项创新成果获批上市,为公司带来了新的收入增长点。 医保目录纳入实现“以价换量”: 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等已获批品种成功纳入医保目录,通过价格调整换取了更大的市场份额,收入贡献进一步扩大。 成熟品种适应症拓宽: 卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼等早期上市的成熟创新药不断拓宽适应症,保持了销售收入的持续稳定增长。 与此同时,仿制药业务收入略有下滑,主要受到国家及地方集中采购政策的影响,体现了医药行业政策对仿制药市场的持续压力。 国际化布局与海外市场拓展 恒瑞医药的国际化战略正在快速增厚公司业绩,并有望成为未来的重要增长极。 海外授权成果显著: 2024年上半年,公司确认了与Merck Healthcare关于PARP1抑制剂和Claudin18.2的1.6亿欧元首付款收入,这直接增厚了当期业绩。此外,公司于今年5月将GLP-1产品组合授权给美国Hercules公司,未来有望通过授权许可费持续增厚业绩。 产品境外上市取得突破: 布比卡因和他克莫司在美国获批上市,均为该品种下FDA批准的首仿药,标志着公司在国际市场准入方面取得重要进展。 临床管线获得国际认可: 公司已有3款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定,这将加速这些创新药在美国的开发和上市进程。 公司通过自研、合作、对外授权等多种模式,积极开拓全球市场,旨在将国际化业务打造成为继创新药之后的“第二增长曲线”。 盈利预测与投资建议 根据东方证券研究所的预测,恒瑞医药2024年至2026年的每股收益(EPS)预计分别为0.90元、1.03元和1.21元。基于可比公司的估值水平,并给予公司2024年58倍的市盈率,目标价格设定为52.20元。鉴于公司强劲的业绩增长和清晰的创新及国际化战略,报告维持“买入”评级。 风险提示 投资者需关注以下潜在风险: 创新药研发不及预期: 新药研发具有高投入、长周期、高风险的特点,若研发进展或临床试验结果不及预期,可能影响公司未来的创新药管线和业绩增长。 创新药销售不及预期: 尽管创新药市场前景广阔,但市场竞争激烈,若创新药的商业化推广或市场接受度不及预期,可能影响其销售收入。 仿制药进入集采的风险: 国家和地方集中采购政策对仿制药价格和市场份额构成持续压力,若更多仿制药品种进入集采,可能进一步影响公司仿制药业务的盈利能力。 总结 恒瑞医药在2024年上半年实现了营收和归母净利润的大幅增长,其中第二季度表现尤为突出。公司业绩的强劲增长主要得益于创新药业务的加速兑现,创新药收入占比已接近五成,显示出公司创新转型战略的成功。同时,公司积极推进国际化战略,通过海外授权和产品境外上市等多种途径,成功开拓全球市场,海外业务有望成为公司业绩增长的“第二曲线”。鉴于公司稳健的财务表现、清晰的创新驱动和全球化战略,以及未来盈利能力的良好预期,报告维持“买入”评级,并设定目标价格为52.20元。投资者在关注公司发展潜力的同时,也需留意创新药研发销售不及预期及仿制药集采等潜在风险。
      东方证券
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      2024-08-21
    • 康华生物(300841):2024H1:业绩增长稳健,人二倍体狂苗如期放量

      康华生物(300841):2024H1:业绩增长稳健,人二倍体狂苗如期放量

      中心思想 2024年上半年业绩表现强劲,核心产品持续放量 康华生物在2024年上半年实现了稳健的财务增长,营业收入达到7.41亿元,同比增长16.81%;归母净利润为3.07亿元,同比增长23.51%;扣非归母净利润更是大幅增长32.26%至3.09亿元。这一增长主要得益于其核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的持续销售贡献。 诺如病毒疫苗技术出海,全球化战略初显成效 公司在国际市场拓展方面取得显著进展,与HilleVax签署了重组六价诺如病毒疫苗的独家许可协议。该协议涉及高达2.705亿美元的潜在交易金额,并包含销售提成,标志着公司产品在全球范围内的商业化布局迈出关键一步,充分展现了其领先的研发创新实力和全球化战略视野。 主要内容 2024年上半年财务概览 康华生物于2024年8月17日披露的半年报显示,公司在2024年上半年实现营业收入7.41亿元,同比增长16.81%。同期,归属于母公司股东的净利润为3.07亿元,同比增长23.51%;扣除非经常性损益后的归母净利润为3.09亿元,同比显著增长32.26%。 非免疫规划疫苗销售分析 在产品销售方面,2024年上半年公司非免疫规划疫苗销售收入为6.35亿元,同比增长0.17%,保持了较为稳健的增长态势。该收入主要由核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的销售以及重组六价诺如病毒疫苗的海外许可授权收入构成。 技术出海与国际合作进展 公司于2024年1月6日与HilleVax签署了《独家许可协议》,授权HilleVax在除中国(含港澳台)以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化。此次交易包括1500万美元的首付款,以及最高2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项,并附带实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。此项海外授权被视为公司推进重组六价诺如病毒疫苗国内外研发、生产及商业化进程的重要举措,有助于将产品快速推向全球市场,并彰显公司领先的研发创新实力。 盈利预测与投资评级维持 鉴于2024年上半年公司业绩的快速增长以及人二倍体狂苗的持续放量,分析师维持对康华生物的“买入”评级。报告维持此前的盈利预测,预计2024-2026年营业收入分别为19.22亿元、23.29亿元和26.19亿元;归母净利润分别为6.78亿元、8.09亿元和9.12亿元。尽管新产品获批上市可能导致销售费用投入加大,但公司业绩有望持续稳健增长。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括产品研发不达预期、产品销售不达预期、行业政策变动以及公司产品结构相对不丰富的风险。 总结 康华生物在2024年上半年实现了强劲的业绩增长,营业收入和净利润均呈现两位数增长,核心产品人二倍体狂苗的销售表现稳健。公司通过与HilleVax的国际合作,成功推动了重组六价诺如病毒疫苗的技术出海,为全球化市场拓展奠定了基础,并凸显了其在疫苗研发领域的创新实力。分析师维持“买入”评级,并对公司未来几年的营收和净利润增长持乐观预期,同时提醒投资者关注产品研发、销售、行业政策及产品结构单一等潜在风险。
      天风证券
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      2024-08-21
    • 麻醉产品销售同比增长51%,两款创新药产品获批上市

      麻醉产品销售同比增长51%,两款创新药产品获批上市

      个股研报
        海思科(002653)   核心观点   麻醉产品销售同比增长51%。2024H1,公司实现营收16.87亿元(同比+23.1%),归母净利润1.65亿元(同比+119.4%),扣非归母净利润0.76亿元(同比+2.5%)。分季度看,2024Q1/Q2分别实现营收7.52/9.35亿元(同比+20.6%/+25.3%),归母净利润0.92/0.73亿元(同比+219.9%/+57.1%),扣非归母净利润0.30/0.46亿元(同比+14.3%/+9.4%)。   分产品看,麻醉产品实现销售收入5.17亿元(同比+50.9%),截止2024年5月,环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.5%,超过丙泊酚、咪唑、右美、瑞马等同类产品连续两个月跃居市场份额第一的位置;环泊酚在美国开展的2项Ph3临床研究均已完成,未来将在美国申报NDA;肠外营养系产品实现销售收入2.57亿元(同比-7.5%),毛利率59.59%(同比-2.4pp);肿瘤止吐和原料药(肝胆消化为主)产品分别实现销售收入1.36/3.17亿元,分别同比+101.4%/+33.4%,核心产品思复(多烯磷脂酰胆碱注射液)和立必复(甲磺酸多拉司琼注射液)于2023年完成销售模式转换,全面回收医院终端转为自营团队专业化学术推广模式。   两款创新药产品获批上市,临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁)和2型糖尿病治疗药物考格列汀片(商品名:倍长平)于2024上半年获批上市。此外,镇痛药物思舒静(HSK21542注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前处于上市审评阶段;“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症的已完成pre-NDA沟通交流会议,并于2024年6月纳入优先审评;呼吸系统药物(HSK31858片)“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已完成Ph2临床研究,Ph3临床试验准备中。   投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国2项Ph3临床达到预设主要终点;思美宁及倍长平于上半年获批,HSK21542已提交NDA申请,有望年内获批;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。我们维持此前的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元,对应PE为75/51/37x,维持“优于大市”评级。   风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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      2024-08-21
    • 巨子生物(02367):1H24业绩超预期,产品矩阵扩容及全渠道扩张支持长期增长

      巨子生物(02367):1H24业绩超预期,产品矩阵扩容及全渠道扩张支持长期增长

      中心思想 业绩强劲增长与战略深化 巨子生物在2024年上半年展现出超预期的业绩增长,主要得益于核心品牌可复美和线上渠道的卓越表现。公司通过持续丰富产品矩阵和全面拓展销售渠道,为长期增长奠定了坚实基础。管理层对未来业绩充满信心,并再次上调了全年业绩指引。 医美产品延迟影响有限,维持“买入”评级 尽管医美注射产品的获批时间有所延迟,但分析认为其对公司整体盈利影响较小。浦银国际基于公司强劲的业绩表现和清晰的增长战略,上调了盈利预测,并维持“买入”评级,目标价为52.0港元,显示出对公司未来发展前景的积极展望。 主要内容 1H24 业绩超预期,可复美品牌及线上平台销售表现亮眼 巨子生物2024年上半年(1H24)的财务表现远超市场预期及公司自身在6月末给出的盈利指引。 收入与净利润大幅增长:公司1H24实现收入25.40亿元人民币,同比增长58.2%;归母净利润达到9.83亿元人民币,同比增长47.4%。这一增速显著高于公司此前预计的收入同比增长35%-40%和净利润同比增长30%-35%。 可复美品牌驱动核心增长:可复美品牌在1H24收入同比增长68.6%,其收入占比提升至81.5%,成为巨子生物业绩增长的最大动力。 线上渠道贡献显著:公司在线上平台的布局日益完善,1H24线上收入同比增长69.3%,线上销售占比稳步提升至69.7%,显示出强大的线上运营能力。 盈利能力分析:尽管毛利率从1H23的84.1%略降至1H24的82.4%,但销售费用率从34.6%微升至35.1%,管理费用率从3.0%降至2.6%,研发费用率从2.1%降至1.9%。核心经营利润同比增长52.2%,达到10.87亿元人民币,核心经营利润率保持在42.8%的较高水平。归母净利润率从1H23的41.5%降至1H24的38.7%。 产品矩阵扩容及全渠道扩张支持长期增长 在核心大单品胶原棒和可复美主品牌市场教育相对成熟的背景下,巨子生物的长期增长逻辑围绕两大核心策略展开: 持续推出新品丰富产品矩阵:公司积极推出新品以降低对单一产品的依赖。在618大促期间,焦点面霜和秩序点痘棒表现亮眼,位居多种榜单首位。公司预计焦点面霜有望在2024年内成为下一个亿元单品,进一步巩固产品组合的竞争力。 全渠道拓展深化市场渗透:公司致力于实现全平台的平衡拓展,以确保业务的稳定增长。在线上,公司加大精细化运营力度,提升运营效率。在线下,1H24加速布局连锁药房和连锁化妆品店渠道,扩大医用敷料产品的覆盖范围,助力业务扩张。此外,公司还期待后续持续扩充ToB业务,实现渠道的持续拓展。 管理层再次上调全年业绩指引 巨子生物管理层在6月末上调全年业绩指引后,再次对其进行了上调,彰显了对公司业绩达成和运营成效的坚定信心。 指引上调细节:公司最新指引预计全年收入同比增长略高于40%,经调整净利润(剔除股权激励影响)同比增长35%左右。此前6月末的指引为收入同比增长35%-40%,经调整净利润同比增长30%-35%。 盈利预测更新:浦银国际基于公司超预期的业绩表现,上调了对巨子生物2024-2026年的盈利预测。 营业收入预测变动:2024年营业收入新预测为50.98亿元人民币(旧预测49.10亿元,变动3.8%);2025年新预测为70.74亿元(旧预测66.52亿元,变动6.4%);2026年新预测为90.25亿元(旧预测83.97亿元,变动7.5%)。 归母净利润预测变动:2024年归母净利润新预测为19.40亿元人民币(旧预测18.94亿元,变动2.4%);2025年新预测为26.69亿元(旧预测26.09亿元,变动2.3%);2026年新预测为33.22亿元(旧预测32.49亿元,变动2.2%)。 医美注射产品获批时间延迟 巨子生物医美产品的预计获批时间再次延迟,但分析认为其对公司盈利影响较小。 获批时间表调整:首批两款医美产品(细纹及眼部填充)预计将在2025年第一季度获批通过,较原计划的2024年第三季度有所推迟。 延迟原因:管理层解释,此次推迟主要是由于监管机构对临床试验的要求更高,增加了试验项目,强化了对医美产品安全性和有效性的监管,从而导致申请周期拉长。 盈利影响评估:参照竞品重组胶原蛋白的收入体量,并综合考虑医美产品获批后仍需一定的爬坡周期,浦银国际认为医美产品延迟对公司整体盈利影响较小。 上调盈利预测,维持“买入”评级 基于巨子生物超预期的业绩表现和持续扩大的产品矩阵,浦银国际对公司未来发展持乐观态度。 评级与目标价:浦银国际维持对巨子生物的“买入”评级,并设定目标价为52.0港元,较当前股价(40.8港元)有27.5%的潜在升幅。 增长确定性与稳定性:分析师认为,公司达成全年业绩指引的确定性较高,且长期增长稳定性较强。 投资风险 报告提示投资者需关注以下潜在风险: 行业需求放缓:宏观经济环境变化可能导致消费需求减弱,影响公司业绩。 化妆品线上竞争加剧:线上渠道竞争日益激烈,可能对公司的市场份额和盈利能力构成挑战。 总结 巨子生物在2024年上半年取得了显著的业绩突破,收入和归母净利润均实现超预期增长,主要得益于可复美品牌的强劲表现和线上渠道的有效拓展。公司通过不断丰富产品矩阵,如焦点面霜等新品的成功推出,以及线上线下全渠道的协同扩张,为未来的可持续增长奠定了坚实基础。管理层对公司前景充满信心,再次上调了全年业绩指引。尽管医美注射产品获批时间有所延迟,但分析认为其对公司整体盈利影响有限。浦银国际基于公司卓越的业绩和清晰的增长战略,上调了盈利预测,并维持“买入”评级,目标价为52.0港元,显示出对巨子生物长期增长潜力的积极认可。投资者需关注行业需求放缓及线上竞争加剧等潜在风险。
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      2024-08-21
    • 公司简评报告:核心产品销售大增,新适应症不断拓展

      公司简评报告:核心产品销售大增,新适应症不断拓展

      个股研报
        荣昌生物(688331)   投资要点   收入端快速增长,利润端亏损扩大。2024H1,公司实现收入7.42亿元(+75.59%),归母净利润-7.80亿元(去年同期为-7.03亿元),扣非净利润-7.94亿元(去年同期为-7.28亿元)报告期内,公司研发费用率108.69%(-19.25pp),销售费用率为52.53%(-30.36pp),管理费用率19.91%(-18.9pp),2024H1公司两大核心商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售持续放量,收入端增长整体符合预期,由于公司研发管线持续推进,研发费用支出较大,导致利润端同比亏损进一步扩大。   泰它西普新适应症获批上市,维迪西妥单抗积极开展联合用药。(1)泰它西普国内针对SLE25.93已转为完全批准,于2023年底获简易续约,在美国开展III期国际多中心临床研究,患者正54,433在招募中。类风湿关节炎(RA)适应症于2024年7月获NMPA批准。针对重症肌无力(MG16,195/0   53.70%中国III期临床已完成患者入组,2024年8月达到主要研究终点,美国于2024年8月首例患者5.30入组。针对原发性干燥综合症(pSS)中国III期临床完成患者入组,美国于2024年4月获快-25.62速通道资格认定。针对免疫球蛋白A肾病(IgAN)中国III期已完成患者入组。自身免疫系统疾病市场空间广阔,庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。(2)维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约。针对UC领域,维迪西妥单抗联合PD-1联合化疗用于一线HER2表达UC患者的III期临床已完成患者入组、联合PD-1治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期完成患者招募工作。针对GC领域,联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达或不表达胃癌患者的II/III期临床研究患者正在招募中。在BC领域,治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌的III期临床于2024年6月达到主要终点(3)公司还有RC28是VEGF/FGF融合蛋白,DME适应症III期临床已完成患者招募,wAMD的III期临床患者招募进行中。RC88(MSLN ADC)、RC148(PD-1和VEGF双特异性抗体)RC198(IL-15和IL15受体α融合蛋白)等多个在研品种进入临床阶段。随着在研管线持续推进,公司产品种类将不断丰富。   投资建议:公司核心产品的商业化推广能力提升,规模化效应逐步显现,我们预测公司2024-2026年实现营业收入15.86亿元、21.75亿元和29.52亿元,归属于母公司净利润-11.38亿元、-9.89亿元和-3.58亿元,维持“买入”评级。   风险提示:药物研发进展不及预期风险;商业化不及预期风险;市场竞争风险。
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      2024-08-21
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