2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 百诚医药(301096):受托研发有所承压,自研转化开始提速

      百诚医药(301096):受托研发有所承压,自研转化开始提速

      中心思想 业绩承压下的战略转型 百诚医药2024年上半年营收实现增长,但归母净利润和扣非后归母净利润增速放缓,尤其第二季度扣非净利润同比下降,显示出受托研发业务面临的竞争压力。公司正积极进行战略调整,通过加速自研转化业务来应对市场挑战。 自研驱动未来增长 面对仿制药CRO行业竞争加剧,公司将重心转向自研转化业务,该业务上半年收入大幅增长52.43%,毛利率显著提升。同时,公司持续加大研发投入,完善创新药布局,为未来的可持续增长奠定基础。 主要内容 2024年半年度业绩概览 2024年上半年,百诚医药实现营业收入5.25亿元,同比增长23.88%;归母净利润1.34亿元,同比增长12.35%;扣非后归母净利润1.23亿元,同比增长3.13%。单季度来看,2024年第二季度实现营业收入3.09亿元,同比增长17.65%;归母净利润0.84亿元,与去年同期基本持平;扣非后归母净利润0.75亿元,同比下降12.28%。 受托研发业务面临挑战与新签订单增长 2024年上半年,临床前药学研究业务收入为1.13亿元,同比下降9.09%,毛利率为57.78%,与去年同期基本持平。增速趋缓主要受仿制药CRO行业竞争加剧影响。尽管如此,公司新签订单保持稳定增长,上半年新签订单(含税)达7.11亿元,同比增长13.38%。 自研转化与临床业务提速 公司自研转化业务显著提速,2024年上半年实现收入2.90亿元,同比增长52.43%,毛利率提升4.50个百分点至87.28%。上半年共转化36个项目,涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多个疾病领域。此外,临床业务稳健增长,实现收入0.93亿元,同比增长32.22%,毛利率为37.38%。CDMO业务对内对外累计实现收入0.62亿元,其中对外营收512.05万元,毛利率为56.43%。 研发投入持续加大与创新药布局 公司持续加大研发投入,2024年上半年研发投入1.49亿元,同比增长61.94%,主要与人员薪酬及创新药投入相关。目前,公司共有17项创新药研发项目,包括11项小分子化药和6项大分子生物药。研发人员共1271名,占比71.16%,其中硕博占比33.83%,本科及以上占比94.02%。 盈利预测与投资建议 根据预测,公司2024年至2026年营收将分别达到11.88亿元、14.25亿元和17.51亿元,同比增长16.73%、20.02%和22.86%。归母净利润预计分别为3.19亿元、3.86亿元和4.85亿元,同比增长17.21%、21.03%和25.69%。对应当前市盈率分别为13倍、11倍和8倍。基于此,报告维持“增持”评级。 风险提示 报告提示了多项风险,包括仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败以及行业监管政策变化等。 总结 百诚医药2024年上半年业绩显示,在受托研发业务面临竞争压力导致增速放缓的背景下,公司通过加速自研转化业务实现了营收增长和毛利率提升。公司持续加大研发投入,完善创新药布局,为未来发展注入动力。尽管面临多重风险,但基于对自研业务增长潜力的预期,分析师维持了“增持”评级,并预测未来几年营收和净利润将保持稳健增长。
      太平洋证券
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      2024-08-22
    • 爱博医疗(688050):公司信息更新报告:2024上半年业绩快速增长,隐形眼镜业务超预期增长

      爱博医疗(688050):公司信息更新报告:2024上半年业绩快速增长,隐形眼镜业务超预期增长

      中心思想 业绩高速增长与隐形眼镜业务的超预期表现 爱博医疗在2024年上半年实现了显著的业绩增长,营收和归母净利润均保持快速上升态势。其中,隐形眼镜业务表现尤为突出,实现了近10倍的爆发式增长,成为公司业绩增长的重要驱动力,并显著优化了公司的业务结构。尽管毛利率和净利率有所下降,但整体盈利能力依然强劲。 研发驱动下的长期增长前景与投资价值 公司持续高强度的研发投入,致力于成为研发平台型企业,多个在研项目进展顺利,特别是“有晶体眼人工晶状体(PR)”已申报注册,预示着未来产品线的进一步丰富和市场竞争力的提升。结合对未来三年(2024-2026年)归母净利润的乐观预测,以及当前股价对应的合理PE估值,开源证券维持“买入”评级,看好公司在医疗器械领域的长期发展潜力。 主要内容 2024年上半年财务表现分析 2024年上半年,爱博医疗展现出强劲的财务增长势头。公司实现营业收入6.86亿元,同比增长高达68.54%。归属于母公司股东的净利润为2.08亿元,同比增长27.49%;扣除非经常性损益后的归母净利润为1.99亿元,同比增长29.95%。尽管营收和净利润实现快速增长,但报告期内毛利率为69.68%,同比下降13.47个百分点;净利率为29.05%,同比下降9.94个百分点,这可能与业务结构变化及市场竞争加剧有关。 核心业务板块运营情况 人工晶体业务:集采效应与产品竞争力提升 人工晶体业务作为公司的传统优势板块,在2024年上半年实现营收3.19亿元,同比增长30.2%。这一增长主要得益于公司产品在集采中持续中标和良好的市场勾选率,以及多焦人工晶状体等高附加值产品的市场逐步拓宽,产品竞争力持续提升,带动销量稳步增长。 隐形眼镜业务:爆发式增长与子公司贡献 隐形眼镜业务是上半年业绩的最大亮点,实现营收1.83亿元,同比激增956.92%,其收入占比也大幅提升22.49个百分点至26.76%。其中,子公司天眼医药贡献收入0.85亿元,同比增长431.25%,并实现净利润682.42万元,成功实现同比扭亏为盈。另一子公司福建优你康实现收入0.62亿元,目前彩片产线处于满产状态,正依托公司研发优势持续提升产线效率,尽管净利润为-1217.33万元,但其产能和技术潜力值得关注。 角膜塑形镜业务:市场竞争加剧与新品推进 角膜塑形镜业务上半年实现收入1.13亿元,同比增长6.89%。受竞品增加等因素影响,该业务的市场增速有所放缓。然而,公司积极推进“普诺瞳”和“欣诺瞳”离焦镜等新产品,这些产品的收入同比增长86.78%,显示出公司在细分市场和产品创新方面的努力,有望对冲整体增速放缓的压力。 研发投入与创新管线布局 公司持续加大研发投入,2024年上半年研发费用为0.69亿元,同比增长25.43%。研发投入占营收比重为10%,同比下降3.44个百分点,但仍保持较高水平。爱博医疗定位于研发平台型企业,拥有丰富的在研项目。值得关注的是,有晶体眼人工晶状体(PR)已成功申报注册,非球面三焦散光矫正人工晶状体、非球面扩景深(EDoF)人工晶状体以及隐形眼镜等多个临床项目也正在加速推进,进展良好,为公司未来发展储备了强大的创新动力。 潜在风险因素提示 报告提示了公司面临的潜在风险,包括国内政策变动可能对医疗器械行业产生影响、角膜塑形镜行业竞争格局可能进一步恶化,以及隐形眼镜业务发展可能不及预期等。这些风险因素需要投资者密切关注。 未来盈利预测与估值展望 开源证券维持对爱博医疗的盈利预测,预计公司2024年至2026年的归母净利润将分别达到4.03亿元、5.24亿元和6.67亿元,对应同比增长率分别为32.5%、30.0%和27.4%。基于当前股价,公司2024年至2026年的PE估值分别为35.8倍、27.6倍和21.6倍。鉴于公司业绩的快速增长和在研项目的良好进展,开源证券维持“买入”评级。 总结 爱博医疗在2024年上半年实现了营收和净利润的快速增长,特别是隐形眼镜业务的爆发式增长成为核心亮点,显著推动了公司业绩和业务结构的优化。公司在人工晶体业务上保持稳健增长,并通过研发投入持续布局创新产品,为长期发展奠定基础。尽管角膜塑形镜业务面临竞争压力,但新品推进有望带来新的增长点。综合来看,公司展现出强大的市场竞争力和创新能力,未来盈利能力有望持续提升,维持“买入”评级。
      开源证券
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      2024-08-22
    • 福元医药(601089):2024H1业绩点评:收入更重要,积累见成效

      福元医药(601089):2024H1业绩点评:收入更重要,积累见成效

      中心思想 业绩稳健增长,下半年收入有望加速 福元医药2024年上半年业绩表现稳健,尤其第二季度扣非净利润加速增长,超出市场预期。报告认为,随着第八批集采影响的逐渐出清以及心血管/皮肤科等新特色制剂的陆续放量,公司下半年收入增长有望加速。 盈利能力与经营质量持续优化 公司上半年销售费用率显著下降,带动净利率创历史新高,显示出良好的成本控制能力。同时,公司经营活动现金流充裕,应收账款和存货周转效率持续改善,营运质量较高。分析师基于公司差异化立项和首仿策略的成效,上调了盈利预测并维持“增持”评级。 主要内容 财务表现:2024Q2利润延续快增长 上半年财务概览: 2024年上半年,福元医药实现营业收入16.55亿元,同比增长1.58%;归母净利润2.91亿元,同比增长16.10%;扣非归母净利润2.75亿元,同比增长12.96%。 第二季度利润加速: 2024年第二季度,公司营业收入8.53亿元,同比增长5.20%;归母净利润1.58亿元,同比增长15.69%;扣非归母净利润1.51亿元,同比增长13.87%,显示利润增长势头强劲。 成长能力:H2集采影响逐渐出清,特色制剂上市有望加速收入增长 集采影响与新品驱动: 2024年上半年收入增速放缓主要受第八批集采中氯沙坦钾氢氯噻嗪片丢标影响。展望下半年,随着未中标品种基数出清,以及西洛他唑片、依折麦布辛伐他汀片、多巴丝肼片等心血管/皮肤科新产品陆续获批上市并放量,制剂业务增长有望迎来新起点。 研发储备与多元化策略: 截至2024年6月,公司拥有85个仿制药制剂在研项目、聚焦核酸类药物的创新药研发以及4个医疗器械在研项目,研发储备充足。公司采取多元化、首仿立项策略,申报中的仿制药多为竞争格局较好品种,有望带来业绩新增量。 盈利能力:H1销售费用率下降明显带动净利率新高,H2研发费用支出或拖累净利率水平 毛利率与净利率分析: 2024年上半年公司销售毛利率为66.69%,同比下降1.37个百分点,主要受第八批集采影响。销售净利率达到17.66%,同比提升2.18个百分点,创历史新高。 费用结构变化与展望: 上半年管理费用率同比下降0.54个百分点;销售费用率同比大幅下降4.47个百分点至34.72%,主要系集采丢标导致相应营销费用减少。研发费用率同比增加3.03个百分点至11.44%,主要因研发项目投入增加。预计下半年研发费用率可能进一步提升,全年净利率或略有下滑。 经营质量分析:现金流充裕,应收&存货周转加速,营运质量较高 现金流表现优异: 2024年上半年公司经营活动产生的现金流净额为3.46亿元,高于同期净利润,经营活动现金流量净额/经营活动净收益比率达118.62%,较去年同期显著提升,显示现金流充裕。 营运效率持续改善: 应收账款周转率和存货周转率均有所提升,分别为4.80和1.71。自2021年以来,公司应收账款和存货周转天数持续改善,表明营运质量较高。 盈利预测与估值 盈利预测上调与评级维持: 综合考虑研发投入节奏,分析师上调了公司2024-2026年EPS预测,分别为1.03、1.13和1.29元。基于公司差异化立项、首仿策略、集采影响减弱、特色制剂上市及经营效率提升,维持“增持”评级。 风险提示 主要风险点: 包括集采品种丢标/降价幅度过大风险;产品研发、注册及放量不及预期风险等。 总结 本报告对福元医药2024年上半年业绩进行了专业分析,指出公司在集采影响下展现出较强韧性,尤其第二季度扣非净利润实现加速增长。报告强调,随着集采影响的逐渐出清和新特色制剂的陆续上市,公司下半年收入增长有望提速。尽管上半年销售费用率下降带动净利率创新高,但未来研发投入的增加可能对短期净利率构成压力。公司经营质量良好,现金流充裕,营运效率持续改善。基于对公司差异化和首仿策略的看好,分析师上调了盈利预测并维持“增持”评级,同时提示了集采和产品研发放量不及预期的风险。
      浙商证券
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      2024-08-22
    • 新品销售快速增长,加速进军房颤治疗领域

      新品销售快速增长,加速进军房颤治疗领域

      个股研报
        微电生理(688351)   投资要点:   公司发布2024年半年报。   24H1公司实现营收1.98亿(同比+39.6%),归母净利润1701万元(同比+689.3%),归母扣非净利润92万元(同比+107.5%),实现毛利率59.1%(同比-8.5pct),净利率8.6%(同比+7.1pct)。   单Q2公司实现营收1.09亿元(同比+21.4%),归母净利润1284万元(同比+11.9%),归母扣非净利润227万元(同比-22.8%)。   加速进军房颤治疗领域,压力导管、冷冻消融等新品销售同比+475%。   依托集采执行、市场推广等因素,公司高端新品入院速度加快,24H1公司TrueForce?压力导管、IceMagic?冷冻消融产品等新品收入同比增长475%,截止目前公司已在全球累计实现超7万例三维电生理手术。   1)国内市场:随北京、湖北、天津集采中标执行,TrueForce?压力消融导管上市后已在多中家心实现近3000例射频消融手术。IceMagic?冷冻消融导管已完成近30省份挂网工作,多路测温冷冻消融导管已开启首批临床应用。   2)海外市场:三维手术量快速增长,公司产品已累计覆盖36个国家和地区;TrueForce?压力导管销售优异,成为24H1销售额占比最高的产品,以国产房颤治疗方案开启国际市场。   多项在研进入临床中后期,资本化研发投入大幅降低。   公司全面布局“冰火电”能量平台,研发进展顺利,多项资本化研发项目已进入临床中后期,资本化研发投入大幅降低。1)PFA项目:自主研发的PFA导管已进入临床随访收尾阶段;参股商阳的PFA项目已递交注册,预计25H1获批NMPA。2)RDN项目:已进入临床阶段,预计26年获批NMPA;FlashPoint?肾动脉射频消融系统已进入NMPA特别审查程序“绿色通道”。3)心腔内超声:自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,预计24H2开展临床试验。4)磁导航机器人:持续推进与Stereotaxis的合作,第五代机器人磁导航系统及合作导管已提交注册,有望24H2获批NMPA。   创新产品的更新迭代与重磅新品上市将持续为公司业绩贡献增量、提升市场份额。   盈利预测与投资建议   我们维持原有预测,预计公司2024-2026年EPS为0.13/0.21/0.31元。基于三维耗材布局的广度及多种能量的协同布局,我们认为公司有望受益于电生理国产替代浪潮,加大房颤领域国产渗透率,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发不及预期;市场竞争加剧风险;新品推广不及预期风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-08-22
    • 爱博医疗(688050):2024H1收入超预期,隐形眼镜持续高增

      爱博医疗(688050):2024H1收入超预期,隐形眼镜持续高增

      中心思想 业绩超预期增长,隐形眼镜业务强劲驱动 爱博医疗2024年上半年实现营业收入6.86亿元,同比增长68.54%,超出市场预期。其中,隐形眼镜业务表现尤为突出,收入同比增长高达956.92%,成为公司收入增长的主要引擎。 利润增速受毛利率波动影响,费用率持续优化 尽管收入端高速增长,但归母净利润增速(27.49%)不及收入增速,主要原因在于隐形眼镜业务处于快速爬坡期,毛利率尚未达到稳态水平,以及人工晶状体集采后价格下降导致整体毛利率同比下降13.47个百分点至69.68%。然而,在规模效应下,公司期间费用率持续改善,销售、管理和研发费用率均有所下降。 主要内容 2024H1经营业绩分析 收入端表现亮眼: 公司2024年上半年实现营业收入6.86亿元,同比大幅增长68.54%;第二季度实现营业收入3.75亿元,同比增长72.91%,显示出强劲的增长势头。 利润端增速承压: 归母净利润2.08亿元,同比增长27.49%;扣非后归母净利润1.99亿元,同比增长29.95%。利润增速低于收入增速,主要受隐形眼镜业务毛利率未达稳态及人工晶状体集采降价影响。 毛利率与费用率: 2024H1公司毛利率为69.68%,同比下降13.47个百分点。受益于规模效应,期间费用率持续改善,销售费用率、管理费用率和研发费用率分别同比下降2.88、0.02和3.34个百分点。 各业务板块发展态势 隐形眼镜引领增长: 2024H1隐形眼镜收入达1.83亿元,同比增长956.92%。彩片产线处于满产状态,市场需求强劲,并通过并购天眼医药、福建优你康、美悦瞳等快速提升产能,打开了巨大的成长空间。 人工晶状体稳健增长: 人工晶状体实现收入3.19亿元,同比增长30.20%。受益于集采中标和产品竞争力提升,特别是多焦人工晶状体市场的逐步开拓,销量保持持续增长。 角膜塑形镜增速放缓: 角膜塑形镜实现收入1.13亿元,同比增长6.89%。受消费降级及竞品增加等因素影响,市场增速有所放缓。 离焦镜加速市场推进: “普诺瞳”和“欣诺瞳”离焦镜收入同比增长86.78%,处于加速推进阶段,显示出良好的市场潜力。 销售网络与市场布局 国内渠道深度覆盖: 公司的销售网络已覆盖全国31个省市自治区和直辖市,超过6000家医院及视光中心。通过收购天眼医药,进一步打造了多渠道分销体系,提升了在消费品市场的影响力。 海外市场加速拓展: 公司的销售网络已覆盖欧洲、亚洲和澳洲,产品出口至德国、法国、意大利、英国等30余个国家。环曲面人工晶状体和EDoF人工晶状体在海外市场获得广泛认可,海外市场前景可期。 盈利预测与投资建议 未来业绩展望: 预计2024-2026年公司营收分别为14.39亿元、19.72亿元和25.99亿元,分别同比增长51.2%、37.1%和31.8%。归母净利润分别为4.13亿元、5.44亿元和7.19亿元,分别同比增长35.8%、31.7%和32.3%。 维持“买入”评级: 基于公司强劲的收入增长、隐形眼镜业务的爆发式增长潜力以及持续优化的费用结构,维持“买入”评级。 总结 爱博医疗2024年上半年业绩表现亮眼,营业收入实现超预期增长,主要得益于隐形眼镜业务的爆发式增长。尽管利润增速受毛利率波动影响,但公司通过规模效应有效控制了期间费用。各业务板块中,隐形眼镜和离焦镜展现出强劲增长势头,人工晶状体保持稳健,而角膜塑形镜增速有所放缓。公司持续拓展国内外销售网络,为未来发展奠定基础。分析师预计公司未来三年营收和净利润将保持高速增长,并维持“买入”评级。
      国盛证券
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      2024-08-22
    • 上半年收入高速增长,全力进军房颤市场

      上半年收入高速增长,全力进军房颤市场

      个股研报
        微电生理(688351)   2024年8月21日,公司发布2024半年度报告,2024年上半年公司实现收入1.98亿元,同比+40%;归母净利润1701万元,同比+689%;实现扣非归母净利润92万元。   2024Q2公司实现收入1.09亿元,同比+21%;归母净利润1284元,同比+12%;实现扣非归母净利润227万元,同比-23%。   经营分析   全力进军房颤市场,创新产品拓展加速。2024上半年国内压力导管在集采中标加持下入院速度加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得较高的临床认可度。冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网。上半年TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%;目前全球三维手术量累计突破7万例。   海外市场同步推进,综合净利率显著提升。在国外市场,公司三位手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区。TrueForce压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品。随着公司电生理业务整体销售规模的提升,上半年公司利润率显著提升,实现净利率8.6%,同比+7.1pct。   研发项目推进顺利,重磅产品将持续获批。公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度。自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股公司商阳医疗的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计将在2025年上半年获批。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段,FlashPoint肾动脉射频消融系统进入特别审查程序“绿色通道”,预计将在2026年获批。创新重磅产品的上市将加速公司在电生理市场份额的提升。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司未来在电生理领域的发展前景,预计2024-2026年公司归母净利润分别为0.29、0.66、1.19亿元,同比增长416%、125%、81%,现价对应PS为21、15、11倍,维持“增持”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;无实控人和控股股东风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-08-22
    • 三维手术量快速增长,“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局

      三维手术量快速增长,“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局

      个股研报
        微电生理(688351)   业绩简评   公司发布2024年半年度报告,2024年H1公司实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%;归属于母公司所有者的净利润1701.27万元,同比增长689.30%。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为92.17万元,同比扭亏转盈。   24年H1经营分析   2024年H1公司国内三维手术累计突破7万例。公司营销网络服务体系不断升级不断加强技术服务支持的能力,提升服务质量和公司品牌在市场内的认可度、影响力。截至目前公司在国内外已累计应用于超7万例三维心脏电生理手术,在国产厂家中排名第一,积累了大量的临床反馈,能够有效优化公司产品的算法。   公司聚焦优势产品,全力进军房颤市场。随着北京、湖北和天津的集采中标执行,TrueForce?压力导管入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效及较高的临床认可度。IceMagic?冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic?多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,治疗效果显著。   24年H2经营计划   公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。   公司在研创新器械进度符合预期。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段,正在多家中心开展临床入组;FlashPoint?肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,计划下半年开展临床试验。   盈利预测   我们看好公司未来在电生理领域的发展前景,预计公司2024-2026年收入端分别为4.78亿元、6.81亿元和9.36亿元,收入同比增速分别为45.2%、42.5%和37.4%,归母净利润预计2024年-2026年分别为0.36亿元(原值为0.28亿)、0.75亿元(原值为0.73亿元和1.39亿元(原值为1.35亿元),归母净利润同比增速分别为530.6%108.5%和86.2%。   风险提示:   产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购等
      中邮证券有限责任公司
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      2024-08-22
    • 增长符合预期,新产品不断放量打开成长空间

      增长符合预期,新产品不断放量打开成长空间

      个股研报
        微电生理(688351)   事项:   公司上半年实现营业收入1.98亿元,同比+39.57%,实现归母净利润1701万元,同比+689.30%。单Q2实现营业收入1.09亿元,同比+21.36%,实现归母净利润1284万元,同比+11.86%。   平安观点:   收入保持快速增长,符合市场预期。公司持续深入推进全球化营销战略,引领国产电生理手术解决方案的全面推进,保持收入快速增长趋势,其中TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%;截至年中,全球三维手术量累计突破7万例。经营质量持续提升,Q2毛利率略降但仍处于高位水平、预计主要是产品结构变化导致,销售费用率、管理费用率、研发费用率随着收入增长有所摊销,单Q2销售净利率达到11.76%。   国内外市场高端产品持续放量,全力进军房颤市场。国内市场方面,随着北京、湖北和天津的集采中标执行,公司TrueForce压力导管入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效及较高的临床认可度。IceMagic冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,治疗效果显著。国外市场方面,公司持续加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区;TrueForce压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品,为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。   产品研发进展不断,全面布局“冰火电”能量平台。PFA方面,公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上   半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。标测系统方面,公司持续开展Columbus三维心脏电生理标测系统软件升级,进一步优化自动高密度标测功能,在标测效率方面有数倍提升。射频消融方面,公司升级产品双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。此外,公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,计划下半年开展临床试验;并持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(Genesis RMNSystem)及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请,力争于2024年下半年获得NMPA注册批准。   维持“推荐”评级。公司是电生理领域国产领先企业之一,产品和技术优势显著,有望充分受益于百亿规模且迅速扩张的电生理赛道。因此我们预计公司将保持快速增长趋势,预计公司2024-2026年营业收入预测为4.69、6.58、8.95亿元,根据中报情况调整毛利率、费用率等假设,调整2024-2026年归母净利润预测为0.25、0.90、1.72亿元(2024-2026年原预测为0.26、0.86、1.51亿元),考虑到公司新产品仍处于放量阶段、经营质量有望不断提升,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)政策影响等风险。
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      2024-08-22
    • 2024H1业绩增长稳健,人二倍体狂苗如期放量

      2024H1业绩增长稳健,人二倍体狂苗如期放量

      个股研报
        康华生物(300841)   事件:   2024年8月17日,康华生物披露2024年半年报,2024年H1公司实现营业收入7.41亿元,同比+16.81%;实现归母净利润3.07亿元,同比+23.51%;实现扣非归母净利润3.09亿元,同比+32.26%。   非免疫规划疫苗销售稳健增长   2024年H1,公司营业收入来自核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的销售和重组六价诺如病毒疫苗的海外许可授权收入。分产品看,2024年H1公司非免疫规划疫苗销售收入为6.35亿元,同比+0.17%,增长较为稳健。   推进技术出海取得进展   公司于2024年1月6日与HilleVax签署《独家许可协议》,公司授权HilleVax在除中国(含港澳台)以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化,交易金额包括首付款1,500万美元,最高2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项,以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。本次海外授权有助于推进重组六价诺如病毒疫苗国内外的研发、生产及商业化的进程,把产品快速推向全球,构建重组六价诺如病毒疫苗海内外市场,为全球患者提供优质的疫苗产品,也凸显了公司领先的研发创新实力,以及研发管线的得当布局。   盈利预测与投资评级   2024年H1公司业绩增长较快,我们认为随着人二倍体狂苗继续放量,业绩有望持续稳健增长。考虑到新的人二倍体狂苗产品获批上市等因素,公司对销售费用投入可能会加大力度,因此我们维持此前的2024-2026年营业收入预测19.22/23.29/26.19亿元和2024-2026年归母净利润预测6.78/8.09/9.12亿元。维持“买入”评级。   风险提示:产品研发不达预期的风险,产品销售不达预期的风险,行业政策变动的风险,产品结构相对不丰富的风险。
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      2024-08-22
    • 上半年营收稳定增长,研发成果逐步落地

      上半年营收稳定增长,研发成果逐步落地

      个股研报
        佰仁医疗(688198)   公司发布2024年半年报,2024H1公司实现营业收入稳定增长,三大核心业务超额完成业绩目标,同时研发费用大幅提升,强力推进各个研发项目,核心产品的研发和注册进展顺利,随着研发成果逐步落地,有望为公司带来业绩新增量。维持买入评级。   支撑评级的要点   2024H1营业收入稳定增长,研发投入力度持续加大。公司2024H1实现营业收入1.91亿元,同比增长13.74%,实现营收稳定增长。同时公司继续加大研发投入力度,2024H1研发费用达到7,521.89万元,同比增加110.75%,占营业收入比例为39.45%,受高水平研发投入影响,2024H1实现归母净利润为0.35亿元,同比减少20.42%;扣非归母净利润为0.33亿元,同比减少14.04%。   三大业务超额完成既定销售目标,产品市场竞争力凸显。公司充分发挥品牌优势,积极拓展尚未覆盖的市场区域,并巩固在核心市场的竞争力,实现主营业务收入的稳健增长。2024H1公司三大业务板块均保持稳定增势,其中瓣膜置换与修复业务销售收入增长18.79%,先天性心脏病介入治疗销售收入增长10.98%,外科软组织修复业务销售收入增长10.29%。公司核心产品外科生物瓣的销售额同比增长20.57%,在国内市场的国产品牌占有率继续保持领先。公司重点产品具备差异化优势,强化心外科领域的领先地位。   加快实现研发成果落地,看好未来业绩增量空间。公司加大研发投入,积极优化产品布局,推动产品研发和注册进程。核心产品球扩式介入主动脉瓣系统的注册申请正在制证中;介入瓣中瓣系统预计将在近期完成审查。同时,分体式介入瓣系统的动物试验进展顺利。三款胶原蛋白植入剂已顺利完成临床试验入组,初步结果显著优于对照产品。此外,眼科生物补片、介入肺动脉瓣、消化外科生物补片等产品也将在不久后提交注册。研发成果的加速落地,有望成为业绩增长的重要动力。   估值   由于公司研发投入力度持续加大,我们略微调整了盈利预测。预计2024-2026年归母净利润分别为1.64亿元、2.29亿元、3.22亿元,EPS分别为1.20元、1.67元和2.35元,PE分别为78.6倍、56.4倍、40.1倍,维持买入评级。   评级面临的主要风险   产品研发失败风险,产品销售不及预期风险,带量采购政策变动风险。
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      2024-08-22
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