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首次覆盖报告:政策利好集中度提升,核心产能持续扩张

首次覆盖报告:政策利好集中度提升,核心产能持续扩张

研报

首次覆盖报告:政策利好集中度提升,核心产能持续扩张

  山河药辅(300452)   公司是国内药用辅料龙头企业, 业绩稳健增长   公司深耕药用辅料行业,在产品广度和深度上具有较强的优势,上市以来增长稳健。 2017-2022 年间,公司业绩逐年提升,期间营业收入复合增长率为15.77%,归母净利润复合增长率为21.03%。2022 年公司实现营业收入7.05亿元,同比增长 14.26%,实现归母净利润 1.31 亿元,同比增长 46.77%。   一致性评价+关联审评审批有利于行业集中度提升   一致性评价的大背景下,仿制药企业对药物制剂的质量要求提高,促使药企加强对辅料供应商的选择, 一致性评价的核心是药物制剂的处方和工艺,辅料的质量会直接影响制剂的质量、稳定性和疗效。 此外,在新版《药品管理法》的实行也将推动行业集中度提升。从共同审评审批制度的细分规则来看,国内相关政策与美国 DMF 政策较为接近,更强调将药品视为由原料药、药包材、辅料组成的有机整体,而辅料的监管相对更为接近备案制,强调制剂企业的主体责任,促使其寻找质量可控的辅料企业,有利于行业集中度不断提升。   公司核心产品供不应求,产能大幅扩张在即   以微晶纤维素和羟丙基甲基纤维素为例:公司近三年微晶纤维素的产销率分别为 98.58%、 93.97%、 98.15%,累计产销率为 96.74%;羟丙基甲基纤维素的产销率分别为 95.36%、 103.43%、 91.45%,累计产销率为 96.37%,近一年产能利用率 109.57%;最近一年末公司多个重要品种产能已处于接近饱和、已经饱和或过饱和状态,存在较明显扩产需求。投资项目“新型药用辅料系列生产基地一期项目”已成功募集资金,建成后公司微晶纤维素、羟丙甲纤维素等产品大幅增加产能,预计合计将为公司带来近 4.2 亿产值。   投资建议与盈利预测   替代进口、海外出口持续推进;“新型药用辅料系列生产基地一期项目”大幅扩张多个重要品种产能。预计 2023-2025 年营收增速分别为17.9%/21.4%/19.5%;归母净利润增速分别为 20.6%/20.1%/20.0%; EPS为 0.7/0.8/1.0 元/股,对应 PE 为 22.7X/18.9X/15.8X。 首次推荐, 给予“买入”评级。   风险提示   新建产能投产计划和产能利用率情况存在不确定性风险;一致性评价相关品种的集采中标存在不确定性风险;公司成本端受上游原材料影响存在价格波动风险等。
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    国元证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-20

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    24页

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  山河药辅(300452)

  公司是国内药用辅料龙头企业, 业绩稳健增长

  公司深耕药用辅料行业,在产品广度和深度上具有较强的优势,上市以来增长稳健。 2017-2022 年间,公司业绩逐年提升,期间营业收入复合增长率为15.77%,归母净利润复合增长率为21.03%。2022 年公司实现营业收入7.05亿元,同比增长 14.26%,实现归母净利润 1.31 亿元,同比增长 46.77%。

  一致性评价+关联审评审批有利于行业集中度提升

  一致性评价的大背景下,仿制药企业对药物制剂的质量要求提高,促使药企加强对辅料供应商的选择, 一致性评价的核心是药物制剂的处方和工艺,辅料的质量会直接影响制剂的质量、稳定性和疗效。 此外,在新版《药品管理法》的实行也将推动行业集中度提升。从共同审评审批制度的细分规则来看,国内相关政策与美国 DMF 政策较为接近,更强调将药品视为由原料药、药包材、辅料组成的有机整体,而辅料的监管相对更为接近备案制,强调制剂企业的主体责任,促使其寻找质量可控的辅料企业,有利于行业集中度不断提升。

  公司核心产品供不应求,产能大幅扩张在即

  以微晶纤维素和羟丙基甲基纤维素为例:公司近三年微晶纤维素的产销率分别为 98.58%、 93.97%、 98.15%,累计产销率为 96.74%;羟丙基甲基纤维素的产销率分别为 95.36%、 103.43%、 91.45%,累计产销率为 96.37%,近一年产能利用率 109.57%;最近一年末公司多个重要品种产能已处于接近饱和、已经饱和或过饱和状态,存在较明显扩产需求。投资项目“新型药用辅料系列生产基地一期项目”已成功募集资金,建成后公司微晶纤维素、羟丙甲纤维素等产品大幅增加产能,预计合计将为公司带来近 4.2 亿产值。

  投资建议与盈利预测

  替代进口、海外出口持续推进;“新型药用辅料系列生产基地一期项目”大幅扩张多个重要品种产能。预计 2023-2025 年营收增速分别为17.9%/21.4%/19.5%;归母净利润增速分别为 20.6%/20.1%/20.0%; EPS为 0.7/0.8/1.0 元/股,对应 PE 为 22.7X/18.9X/15.8X。 首次推荐, 给予“买入”评级。

  风险提示

  新建产能投产计划和产能利用率情况存在不确定性风险;一致性评价相关品种的集采中标存在不确定性风险;公司成本端受上游原材料影响存在价格波动风险等。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 药用辅料行业龙头,业绩稳健增长: 山河药辅作为国内药用辅料龙头企业,凭借产品广度和深度优势,业绩持续稳健增长。公司积极把握替代进口机遇,拓展海外市场,实现营收和利润的双增长。
  • 行业集中度提升,产能扩张在即: 在一致性评价和关联审评审批的推动下,药用辅料行业集中度不断提升。公司核心产品供不应求,产能利用率高,新建生产基地将大幅扩张产能,为未来业绩增长提供有力支撑。

主要内容

公司概况:国内药用辅料(固体制剂)行业的龙头企业

山河药辅是国内药用辅料行业的领先企业,尤其在固体制剂领域占据龙头地位。公司产品线丰富,涵盖多种常用口服固体制剂类和注射级药用辅料,拥有多项专利和产品登记号。公司实际控制人为董事长兼总经理尹正龙先生,核心管理团队具备深厚的医药行业背景。

业绩分析:抢抓替代进口机遇与出口并行,业绩快速增长

公司业绩稳健增长,营收和利润复合增长率均超过15%。公司积极拓展国内外市场,替代进口项目和外贸出口业务增长迅速。纤维素及其衍生物类产品和淀粉及衍生物类产品是公司主要收入来源。近年来,公司销售毛利率和净利率呈稳步提升态势,研发费用逐年增加,但各项费用率趋于平稳。

行业分析:行业景气在路上,市场格局初成形

药用辅料产业链及市场规模

药用辅料是药物制剂中除活性成分以外的重要组成部分,对制剂的质量、安全性和有效性具有重要影响。药用辅料行业上游为化工和农林企业,下游为制药企业和食品行业。受益于制药行业的发展和行业准入门槛较低,中国药用辅料市场规模快速增长,但行业竞争格局仍显分散。

行业集中度提升的驱动因素

一致性评价和关联审评审批等政策的实施,提高了药用辅料的质量要求,推动行业集中度提升。高质量、高安全性的药用辅料供应商将更受制药企业青睐,促使行业格局重塑。同时,集采降价压力也推动了辅料的国产替代。

公司核心竞争力:公司深耕药辅行业,核心产品供不应求

技术研发与产品创新

公司持续加大药用辅料研发投入,技术积累丰富,成果丰硕。公司掌握多项核心技术和工艺,并积极进行产品创新,不断推出新产品。

核心产品市场分析

公司微晶纤维素和羟丙基甲基纤维素等核心产品市场需求旺盛,产销率高,产能利用率接近饱和。公司是国内微晶纤维素市场的龙头企业,市场规模正快速增长。

产能扩张计划

公司募集资金投资项目将大幅扩张微晶纤维素、羟丙甲纤维素等重要品种的产能,有望持续稳定提升业绩。

盈利预测

预计公司2023-2025年营业收入增速分别为17.87%/21.35%/19.48%;归母净利润增速分别为20.59%/20.08%/20.03%;EPS为0.67/0.81/0.97元/股,对应PE为22.72X/18.92X/15.76X。首次推荐,给予“买入”评级。

风险提示

报告提示了新建产能投产计划和产能利用率的不确定性风险、一致性评价相关品种集采中标的不确定性风险,以及公司成本端受上游原材料价格波动的影响风险。

总结

本报告对山河药辅进行了首次覆盖,分析了公司的基本情况、业绩表现、行业地位和未来发展前景。报告认为,山河药辅作为国内药用辅料龙头企业,受益于行业集中度提升和产能扩张,业绩有望持续稳健增长,首次推荐,给予“买入”评级。同时,报告也提示了相关风险,供投资者参考。

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