首次覆盖报告:政策利好集中度提升,核心产能持续扩张

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首次覆盖报告:政策利好集中度提升,核心产能持续扩张

  山河药辅(300452)   公司是国内药用辅料龙头企业, 业绩稳健增长   公司深耕药用辅料行业,在产品广度和深度上具有较强的优势,上市以来增长稳健。 2017-2022 年间,公司业绩逐年提升,期间营业收入复合增长率为15.77%,归母净利润复合增长率为21.03%。2022 年公司实现营业收入7.05亿元,同比增长 14.26%,实现归母净利润 1.31 亿元,同比增长 46.77%。   一致性评价+关联审评审批有利于行业集中度提升   一致性评价的大背景下,仿制药企业对药物制剂的质量要求提高,促使药企加强对辅料供应商的选择, 一致性评价的核心是药物制剂的处方和工艺,辅料的质量会直接影响制剂的质量、稳定性和疗效。 此外,在新版《药品管理法》的实行也将推动行业集中度提升。从共同审评审批制度的细分规则来看,国内相关政策与美国 DMF 政策较为接近,更强调将药品视为由原料药、药包材、辅料组成的有机整体,而辅料的监管相对更为接近备案制,强调制剂企业的主体责任,促使其寻找质量可控的辅料企业,有利于行业集中度不断提升。   公司核心产品供不应求,产能大幅扩张在即   以微晶纤维素和羟丙基甲基纤维素为例:公司近三年微晶纤维素的产销率分别为 98.58%、 93.97%、 98.15%,累计产销率为 96.74%;羟丙基甲基纤维素的产销率分别为 95.36%、 103.43%、 91.45%,累计产销率为 96.37%,近一年产能利用率 109.57%;最近一年末公司多个重要品种产能已处于接近饱和、已经饱和或过饱和状态,存在较明显扩产需求。投资项目“新型药用辅料系列生产基地一期项目”已成功募集资金,建成后公司微晶纤维素、羟丙甲纤维素等产品大幅增加产能,预计合计将为公司带来近 4.2 亿产值。   投资建议与盈利预测   替代进口、海外出口持续推进;“新型药用辅料系列生产基地一期项目”大幅扩张多个重要品种产能。预计 2023-2025 年营收增速分别为17.9%/21.4%/19.5%;归母净利润增速分别为 20.6%/20.1%/20.0%; EPS为 0.7/0.8/1.0 元/股,对应 PE 为 22.7X/18.9X/15.8X。 首次推荐, 给予“买入”评级。   风险提示   新建产能投产计划和产能利用率情况存在不确定性风险;一致性评价相关品种的集采中标存在不确定性风险;公司成本端受上游原材料影响存在价格波动风险等。
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    国元证券股份有限公司

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    2023-11-20

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  山河药辅(300452)

  公司是国内药用辅料龙头企业, 业绩稳健增长

  公司深耕药用辅料行业,在产品广度和深度上具有较强的优势,上市以来增长稳健。 2017-2022 年间,公司业绩逐年提升,期间营业收入复合增长率为15.77%,归母净利润复合增长率为21.03%。2022 年公司实现营业收入7.05亿元,同比增长 14.26%,实现归母净利润 1.31 亿元,同比增长 46.77%。

  一致性评价+关联审评审批有利于行业集中度提升

  一致性评价的大背景下,仿制药企业对药物制剂的质量要求提高,促使药企加强对辅料供应商的选择, 一致性评价的核心是药物制剂的处方和工艺,辅料的质量会直接影响制剂的质量、稳定性和疗效。 此外,在新版《药品管理法》的实行也将推动行业集中度提升。从共同审评审批制度的细分规则来看,国内相关政策与美国 DMF 政策较为接近,更强调将药品视为由原料药、药包材、辅料组成的有机整体,而辅料的监管相对更为接近备案制,强调制剂企业的主体责任,促使其寻找质量可控的辅料企业,有利于行业集中度不断提升。

  公司核心产品供不应求,产能大幅扩张在即

  以微晶纤维素和羟丙基甲基纤维素为例:公司近三年微晶纤维素的产销率分别为 98.58%、 93.97%、 98.15%,累计产销率为 96.74%;羟丙基甲基纤维素的产销率分别为 95.36%、 103.43%、 91.45%,累计产销率为 96.37%,近一年产能利用率 109.57%;最近一年末公司多个重要品种产能已处于接近饱和、已经饱和或过饱和状态,存在较明显扩产需求。投资项目“新型药用辅料系列生产基地一期项目”已成功募集资金,建成后公司微晶纤维素、羟丙甲纤维素等产品大幅增加产能,预计合计将为公司带来近 4.2 亿产值。

  投资建议与盈利预测

  替代进口、海外出口持续推进;“新型药用辅料系列生产基地一期项目”大幅扩张多个重要品种产能。预计 2023-2025 年营收增速分别为17.9%/21.4%/19.5%;归母净利润增速分别为 20.6%/20.1%/20.0%; EPS为 0.7/0.8/1.0 元/股,对应 PE 为 22.7X/18.9X/15.8X。 首次推荐, 给予“买入”评级。

  风险提示

  新建产能投产计划和产能利用率情况存在不确定性风险;一致性评价相关品种的集采中标存在不确定性风险;公司成本端受上游原材料影响存在价格波动风险等。

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