创新药成功出海，自有制剂业务步入收获期-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　亿帆医药(002019)

　　投资要点

　　推荐逻辑：1）亿立舒（F-627）成功出海，创新管线梯队已成。2023年11月17日，全球首款第三代长效升白药亿立舒FDA获批上市；EMA/巴西原液现场核查，出海在即；创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型，即将迎来收获期；2）国内独家中药+小尖特化药差异化布局，海外市场深度拓展。国内：截至2023H1公司拥有108个中药品种，是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的国内药企之一；围绕小、尖、特化药差异化布局，2023H1化药自有（含进口）营收3.9亿元（+39.4%），增长态势良好；海外：2023H1公司海外医药产品营收2.7亿元（+2%），国际化进程提速；3）原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5（泛酸钙），目前泛酸钙价格处于底部。

　　亿立舒（F-627）多国出海在即，创新管线梯队已成。粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是预防和治疗中性粒细胞减少症的主要药物，据Frost&Sullivan统计，近年全球G-CSF市场规模维持在60亿美元左右，2022年中国G-CSF市场规模约108亿元，其中长效产品约占76.6%。F-627是基于亿一生物具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的1类生物创新药，2023年5月6日国内上市，也是全球首款第三代长效G-CSF，定价5998元/支。2023年11月17日FDA批准上市，成功实现出海；EMA（预期2024Q1获批）、巴西（预期2024Q1获批）已完成原液现场核查，多国出海指日可待。其余在研创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型，即将迎来收获期。

　　国内独家中药+小、尖、特化药差异化布局，海外市场深度拓展。1）国内：截至2023H1公司拥有108个中药品种，是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的药企之一，2023H1中药自产销售4.1亿元（+14.8%），中药创新+独家品种加速发展；公司聚焦小、尖、特化药差异化布局，2023H1化药自有（含进口）营收3.9亿元（+39.4%），增长态势良好；2）海外：2023H1海外医药产品营收2.7亿元（+2%），其中重组人胰岛素注射液、重组人生长激素(SciTropin)和注射用醋酸曲普瑞林合计销售1.5亿元（+4.4%），国际化进程显著提速。

　　泛酸钙价格处于底部，原料药板块下行风险较小。公司原料药主要为维生素B5（泛酸钙），70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市占率高，居于国内领先地位。目前泛酸钙价格处于底部，原料药板块下行风险较小。

　　盈利预测与投资建议：预计2023-2025年EPS分别为0.33元、0.52元、0.72元，归母净利润增速为114.4%、55%、39.7%。亿立舒国内上市放量、多国出海在即，医药自有品种加速获批，公司经营持续改善，给予公司2024年34倍PE，对应目标价17.68元，首次覆盖，给予“买入”评级。

　　风险提示：创新产品临床及商业化进度不及预期风险；产品竞争格局加剧风险；仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险；海外经营风险及汇率波动风险等。

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中心思想

本报告的核心观点如下：

创新药亿立舒成功出海，打开增长空间：亿帆医药的创新药亿立舒（F-627）成功获得 FDA 批准上市，标志着公司在创新药领域的重大突破，并为其国际化进程奠定了坚实基础。
国内中药+化药差异化布局，稳固现金流：公司在国内市场采取独家中药与“小、尖、特”化药差异化布局策略，巩固了其市场地位，并为公司提供了稳定的现金流。
原料药业务触底反弹，提供安全保障：公司原料药业务（泛酸钙）价格已触底，下行风险较小，为公司提供稳定的现金流支持，与国内自有产品共同构建风险保障体系。

主要内容

1 创新管线步入收获期，多轮驱动促进高质量发展
- 亿帆医药深耕医药健康领域，稳守传统板块同时积极探索创新药业务。公司主营业务为原料药与高分子材料、制剂业务及创新药三大板块，并持续并购整合打造丰富产品管线，2023 年起生物药/合成生物或将获批与达到研发里程碑，初步形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。
2 亿立舒 FDA 获批上市，创新管线步入收获期
- G-CSF 市场前景广阔：粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是预防和治疗中性粒细胞减少症的主要药物，全球 G-CSF 市场规模维持在 60 亿美元左右，国内市场仍在持续扩容。
- 亿立舒出海在即：亿立舒（F-627）是全球首款第三代长效 G-CSF，已获得 FDA 批准上市，EMA 和巴西的上市申请也在推进中，有望借力正大天晴平台快速放量。
- 在研管线丰富：公司在研创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型，即将迎来收获期。
3 独家中药+小尖特化药立足国内，海外市场深度拓展
- 中药自有品种加速发展：截至 2023H1 公司拥有 108 个中药品种，是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的药企之一，2023H1 国内中药自产销售 4.1 亿元（+14.8%），转型逐步兑现。
- 国内化药差异化布局：公司聚焦“小、尖、特”化药差异化布局，2023H1 国内药品研发迎来收获期，多个产品获批上市。
- 海外制剂出海提速：公司海外制剂产品营收 2.7 亿元（+2%），国际化进程显著提速。
4 泛酸钙价格处于底部，原料药板块下行风险较小
- 公司原料药产品主要为维生素 B5（泛酸钙）及原 B5 等，目前价格已处于底部，板块持续下行风险较小。
5 盈利预测与估值
- 预计公司 2023-2025 年 EPS 分别为 0.33 元、0.52 元、0.72 元，归母净利润增速为 114.4%、55%、39.7%。给予公司 2024 年 34 倍 PE，对应目标价 17.68 元，首次覆盖，给予“买入”评级。
6 风险提示
- 创新产品临床及商业化进度不及预期风险；产品竞争格局加剧风险；仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险；海外经营风险及汇率波动风险等。