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    全部报告(15801)

    • 智飞生物(300122):点评报告:代理重组带状疱疹疫苗,拟收购生物药资产转型平台企业

      智飞生物(300122):点评报告:代理重组带状疱疹疫苗,拟收购生物药资产转型平台企业

    • 康缘药业(600557):学术证据积累,医保更新受益,秋冬业绩有望提速

      康缘药业(600557):学术证据积累,医保更新受益,秋冬业绩有望提速

    • 主业多元稳健发展,创新性微球及生物制剂打开第二增长

      主业多元稳健发展,创新性微球及生物制剂打开第二增长

      个股研报
        丽珠集团(000513)   投资要点   投资逻辑: 1)主营业务稳健放量,合伙人计划+股票期权激励+股份回购+多年股东分红展现公司信心。 2)微球及生物制剂步入管线收获期,预期司美格鲁肽、 阿立哌唑、 IL-17A/F、 戈舍瑞林缓释剂、艾拉戈利钠片等产品均在未来 3-4 年上市,驱动业绩新增量。 3)估值底部,创新属性尚待体现。   微球制剂及生物制品进入收获期, 增量产品贡献销售峰值约 65 亿元: 公司 2023-2025 年高端制剂及生物药品管线加速兑现,创新属性尚未体现于当前估值。其中 6项重点研发产品在近 3-4 年内上市, 我们预计将贡献销售峰值共约 65 亿元。辅助生殖领域: ①曲普瑞林微球( 23Q1 上市)和②戈舍瑞林缓释植入剂( I 期临床, 2027E上市),同品类市场分别对应 15 亿和 38 亿元,仍以进口产品占据 90%+份额,有望快速实现 30%的进口替代,贡献收入 5 亿和 11 亿元。 ③精神领域: 阿立哌唑微球报产已受理、奥曲肽微球进入 BE 临床,借助公司原有精神科渠道,长效剂型符合临床亟需且精神科竞争相对蓝海, 我们预计阿立哌唑销售峰值约 9 亿元。 ④生物制品:司美格鲁肽糖尿病适应症预计 24Q2 报产, 减重适应症 23 年底递交 IND, 对应糖尿病和减重的双市场空间超千亿,我们预测其销售峰值 20 亿元。 ⑤IL-17A/F 双靶点单抗( III 期临床, 2027E 上市),银屑病+强直炎市场约 570+560 万人, 预期为国内首款 IL-17 双靶点单抗,我们预测销售峰值 15 亿。 ⑥IL-6R 托珠单抗( 23Q1 已获批),用于约 420 万中重度类风湿关节炎患者,我们预测销售峰值 5 亿。   主营业务稳健发展,牢占辅助生殖及消化领域龙头: 2016-2022 年, 丽珠营收 CAGR为 8.16%;归母净利润 CAGR 为 15.99%,得益于高壁垒微球及独家大品种放量,例如①辅助生殖领域: 多款促性激素产品,包括亮丙瑞林、尿促卵泡素及重组人绒促性素等产品,将与新报产的黄体酮形成良好协同;伴随妇科疾病筛查率提升、 治疗率提升及我国辅助生殖渗透率提升,该领域市场潜力较大,我们预测 2023-2025 年在该领域基数较大的情况下仍维持约 15%增速;②消化领域: 独家品种艾普拉唑和铋钾系列仍处垄断地位, 外加近期引进 P-CAB 制剂,巩固该领域龙头优势。   合伙人计划+股票期权激励+股份回购+高分红: ①合伙人计划, 2019-2028 年扣非归母净利润 CAGR≥ 15%。 ②股票期权激励, 2022-2024 年扣非归母净利润 CAGR≥ 15%。③截至 23Q4, 耗资 4.02 亿元回购并注销 1.2 千万股。 ④注重股东回报,股息率高。   盈利预测与投资评级: 我们预计, 2023-2025 年,公司归母净利润为 21.6/24.4/27.9亿元,对应当前市值的 PE 为 15/13/11 倍。 考虑公司创新属性新品落地将带来较快业绩增速+复杂制剂及独家专利产品壁垒较高、主营业务增长稳健,且公司当前估值较低,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示: 产品降价、新药研发、原材料供应和价格波动、医药政策不确定性风险。
      东吴证券股份有限公司
      49页
      2023-12-19
    • 原料药制剂双轮驱动,营收拐点已现

      原料药制剂双轮驱动,营收拐点已现

      个股研报
        仙琚制药(002332)   投资逻辑   集采出清+新品放量,未来增长可期。公司深耕甾体领域近50余年,主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物等三大类,2023年前三季度营业收入32.37亿元,同比-6.24%,扣非归母净利润4.62亿元,同比-7.32%。目前,公司存量大品种(罗库溴铵注射液、黄体酮胶囊等)集采压力逐渐出清,并且处于审评阶段品种与新上市品种(屈螺酮炔雌醇片、黄体酮软胶囊)均有望在未来逐渐贡献业绩增量。   原料药:聚焦甾体领域,杨府、台州生产基地增量可观。(1)原料药主要布局皮质激素、性激素、孕激素以及非激素等领域,1H23自营原料药出口增加,销售收入达4.95亿元,同比增长20%,意大利Newchem公司销售收入3.49亿元,同比增长11.5%。(2)据2022年年报披露,杨府原料药新厂区已完成了7个PMO项目立项和5个新产品的生产落地工作。目前产能利用率在50%左右,2023年有望提升至60%~65%。台州仙琚厂区总占地面积236亩,产能利用率相对较高,部分生产线改善提升中。   制剂:多元化布局,多产品市占率优,新品有望放量。(1)普药(1H23为3.20亿元,下同):具有价格低、销量高等商品需求刚性特点,产品以皮质激素类产品为主。(2)妇科及计生用药(4.36亿元):黄体酮系列产品,制剂市占率领先,首仿入局凝胶大市场,三胎政策有望推动市场扩容;避孕系列产品,公司三大类型避孕药均有布局,紧急避孕药左炔诺孕酮肠溶胶囊公司享受市场独占权。(3)麻醉及肌松药(0.90亿元):集采压力逐步出清,舒更葡糖钠注射液等获得新仿制批准,贡献业绩可期。(4)呼吸科用药(3.02亿元):主要产品糠酸莫米松营收稳增或逐步替代原研,噻托溴铵市占率稳步提升,成长空间广阔。(5)皮肤科用药(0.95亿元):销售初见规模,皮炎产品丙酸氟替卡松乳膏等销售开始放量。   盈利预测、估值和评级   我们认为公司集采压力基本出清,增量品种有望进一步贡献业绩增量,预计公司2023~25年营收43.2/50.0/57.7亿元,同比-1.4%/+15.8%/+15.4%。归母净利润6.0/7.5/9.1亿元,同比-19.5%/+24.8%/+20.7%。参考同行业可比估值情况,给予2024年18倍PE估值,6-12个月内目标市值135亿元,目标价13.68元/股,首次覆盖给予“增持”评级。   风险提示   研发创新失败、产品销售不及预期、商誉减值、药品审评审批政策等风险。
      国金证券股份有限公司
      19页
      2023-12-19
    • 顺势而为,分子诊断行业龙头有望迎来高速发展期

      顺势而为,分子诊断行业龙头有望迎来高速发展期

      个股研报
        圣湘生物(688289)   分子诊断赛道龙头迈入高速发展期,给予“买入”评级。   公司深耕分子诊断15年,围绕体外诊断临床重点需求,在呼吸道、妇幼、血筛、肝炎等战略方向重点布局,深度打造“仪器+试剂+服务”一体化的解决方案,已经成为国内分子诊断行业龙头。我们认为当前时点或是国内分子诊断行业第二增长曲线的起点,公司有望充分受益于行业发展红利,迎来高速增长期。我们预计2023-2025年公司收入分别为10.25/15.22/21.67亿元,归母净利润分别为3.08/3.15/4.60亿元,对应EPS分别为0.52/0.54/0.78元/股,当前股价对应PE分别为35.2/34.5/23.6倍,给予“买入”评级。   基础设施建设完毕,分子诊断行业迎来第二增长曲线   根据Frost&Sullivan数据,2016-2025年,中国分子诊断市场规模复合增长率高达26.3%,2025年市场规模有望达319亿元,市场前景广阔。我们认为分子诊断行业有望迎来第二增长曲线,原因如下:(1)随着分子诊断在疫情期间临床认知度提升,医生开方意愿和患者接受度提高,院内众多科室分子检测项目数得以快速增加。(2)基层医院分子实验室建设完成,当前国内在运营分子实验室约9000家,作为分子诊断项目开展重要载体。(3)国家对精准医疗支持力度加大,分子诊断在方法学上有显著优势,存量替换和增量市场皆具较大空间。以上,我们认为国内分子诊断行业正迈向从1到10的加速阶段。   公司核心业务进入放量期,拓展业务中长期看点多   公司分子诊断产品矩阵丰富,覆盖传染病防控、妇幼健康、血液筛查、肝炎等慢病管理、癌症防控等领域。(1)在核心业务方面,呼吸道产线迎来疫后爆发期,妇幼产线市占率快速提升,血筛领域正进行方法学替代,肝炎检测在东南亚市场布局开拓。(2)在增量业务方面,与美团、京东等互联网头部公司合作打造ToC端新业态,上门收样、快速出结果新型消费模式逐渐被大众接受。(3)在拓展业务方面,公司大力发展免疫诊断、分子POCT快检、基因测序、药敏检测、脓毒症检测等业务,不断拓宽护城河,提升综合竞争力。(4)国际化方面,公司深度参与海外市场,产品覆盖160多个国家和地区,并签署数个国家级项目合作协议,国际市场复制国内体外诊断行业高速发展可期。(5)在LDT项目上,借势新政策加速完善技术和产品线布局,与国内多家头部三甲医院签订战略合作协议,共同打造精准基因组学检测中心。(6)股权激励方面,公司2024、2025年扣非归母净利润分别为不低于2亿和3亿元,2025-2027年扣非归母复合增速超50%,我们认为公司核心业务正处于高速增长期,扩展业务有望在2025年带来较大增量,完成股权激励是大概率事件。   风险提示:   行业竞争加剧的风险、产品市场开拓不及预期的风险。
      中邮证券有限责任公司
      5页
      2023-12-18
    • 药明生物(02269)深度报告:强成长韧性的生物药CRDMO龙头

      药明生物(02269)深度报告:强成长韧性的生物药CRDMO龙头

    • 康泰生物(300601):点评报告:新疫苗获批,出海踏征途,激励显信心

      康泰生物(300601):点评报告:新疫苗获批,出海踏征途,激励显信心

    • 特步国际(01368):收购索康尼合资公司50%股权及索康尼在华40%IP,多品牌矩阵日益成熟

      特步国际(01368):收购索康尼合资公司50%股权及索康尼在华40%IP,多品牌矩阵日益成熟

    • 前瞻性布局凸显,医美龙头未来可期

      前瞻性布局凸显,医美龙头未来可期

      财信证券
      26页
      2023-12-18
    • 江西干扰素省际联盟集采落地,降幅温和利于长期价格稳定

      江西干扰素省际联盟集采落地,降幅温和利于长期价格稳定

      个股研报
        特宝生物(688278)   事件:   2023年12月15日,江西省医保局发布《关于干扰素省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知》,由江西省医疗保障局牵头开展的29省干扰素省际联盟集中带量采购信息公开大会在南昌顺利召开,并产生拟中选结果。   点评:   独家品种平均降幅温和,20.91%突显独家优势   根据江西省医保局,此次集采共有13家干扰素医药企业参加现场投标,12个品种48个规格采购成功。3家以上企业报名的品种(人干扰素α2b注射剂)中选平均降幅47.79%,最高降幅54.58%;2家企业报名的品种(人干扰素α1b注射剂和人干扰素α1b滴眼液)中选平均降幅19.38%,最高降幅24.55%;独家企业报名的9个品种中选平均降幅20.91%,最高降幅27.19%。根据联盟省份约定采购量计算,相对最高有效申报价,预计可为联盟省份年节约采购资金3.07亿元。此次集采中选结果落地执行后,将有助于抗病毒感染、肿瘤、儿科、皮肤及妇科等参保患者减轻医药费用负担,大幅提升医药可及性。   派格宾长效干扰素独家,长标期价格稳定持续受益   其中受关注度较高的为特宝生物聚乙二醇干扰素α2b注射液(派格宾®),本次拟中标价667.38元/支(180μg(66万U)/0.5ml/支(预充式)),降幅18.66%,相较于2022年的广东联盟集采中标价697.41元,本次降幅仅4.3%,高于预期。目前,随着干扰素对于乙肝患者获益的循证医学证据不断累计,临床端适用人群持续扩大,患者用药时长进一步延长,派格宾需求量持续攀升,临床需求使单品持续放量具有确定性。本次江西省际联盟干扰素集采标期持续4年,有利于长期稳定价格,派格宾将持续受益。   临床研发多项进展催化,奠定中长期增长动能   公司在乙肝领域深耕多年,大队列真实世界研究“珠峰计划”和“绿洲计划”于2022年分别顺利结项、完成入组。其中“珠峰计划”将带来乙肝治愈真实世界数据。乙肝治愈大III期临床正在持续快速推进,乙肝治愈将有望写进派格宾说明书,支持派格宾临床应用。“绿洲计划”将继续进行患者入组,保障新患的持续增长。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.06亿元、27.15亿元、35.05亿元,分别同比增长37.9%/29.0%/29.1%;实现归母净利润分别为4.60亿元、6.58亿元、9.25亿元,同比增长60.3%/42.9%/40.6%,对应的PE为46X/32X/23X。我们看好公司派格宾产品竞争格局、产品学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大,继续维持“买入”评级。   风险提示   销售浮动的风险,行业政策不确定性,新药研发风险等。
      华安证券股份有限公司
      5页
      2023-12-18
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