2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18738)

    • 业绩短期承压,“All in AI”战略成果显著

      业绩短期承压,“All in AI”战略成果显著

      个股研报
        美年健康(002044)   主要观点:   事件:   2025年8月30日,公司发布2025年半年度报告。25H1公司实现营业收入41.09亿元(同比-2.28%),归母净利润-2.21亿元(同比-2.59%),扣非净利润-2.38亿元(同比-6.15%)。单二季度,公司实现营业收入23.55亿元(同比-2.02%),归母净利润0.54亿元(同比-23.81%),扣非净利润-0.44亿元(同比-43.23%)。   点评:   业绩短期承压,个检业务占比持续提升   从经营情况看,2025年上半年公司体检客单价656元,25H1短期承压主要是上半年作为传统淡季,部分企业客户预算及到检后置所致。截至报告期末,公司分院总数566家,其中控股体检分院304家,在覆盖城市、分院、年体检人次总量上均稳居行业第一位。从体检人次看,2025年上半年公司共计接待955万人次(含参股分院),其中控股体检分院接待600万人次。公司客户结构持续优化,个人客户占收入比提升至33%,团体客户占比为67%,个检业务作为重要增长引擎的趋势明显。从盈利能力看,2025年上半年医疗行业毛利率为32.71%(同比-2.76pct);费用方面,公司持续推动提效降本,2025年上半年销售费用为9.82亿元(同比-8.75%),管理费用为4.15亿元(同比-0.50%)。“All in AI”战略成果显著,创新业务打开成长新空间   公司坚定“All in AI”战略,AI赋能成效显著,已成为业绩增长的核心驱动力。2025年上半年,结合AI技术手段取得的收入为1.40亿元,同比增长62.36%,主要包括心肺联筛、AI-MDT报告、肺结宁、脑睿佳等产品带来的收入。公司持续丰富“专精特新”产品矩阵,报告期内新增AI智能肝健康管理产品,并与阿里巴巴达摩院合作,共同开发基于“平扫CT+AI”的胰腺癌筛查等创新产品。在AI赋能运营方面,公司AI数智健管师“健康小美”的智能主检应用已上线188家体检中心,累计审核并生成87万份体检报告,大幅提升了主检医生的效率和诊断准确性。同时,公司通过“星羽展业智能提案系统”、超声AI质控系统等工具,实现了检前、检中、检后全流程的智能化升级。公司以体检大数据为基础,构建“体检2小时,服务365天”的健康管理新业态,正从预防医疗龙头企业向全生命周期数字健康管理引领者迈进。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2025-2027年营业收入分别实现117.20/130.42/142.40亿元,同比增长9.5%/11.3%/9.2%;归母净利润分别实现6.40/8.64/10.89亿元,同比增长126.9%/34.9%/26.1%;对应EPS为0.16/0.22/0.28元;对应PE倍数为33/24/19X。维持“买入”评级。   风险提示   行业政策持续影响,客单价进一步下滑,AI应用落地不及预期。
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      2025-09-08
    • 血糖主业稳健增长,海外本地化布局加速

      血糖主业稳健增长,海外本地化布局加速

      个股研报
        三诺生物(300298)   事件: 公司发布 2025 年中期报告, 2025 年上半年实现营业收入 22.64 亿元(yoy+6.12%),归母净利润 1.81 亿元(yoy-8.52%),扣非归母净利润 1.58亿 元 ( yoy-11.31% ) , 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 2.73 亿 元(yoy+20.14%) 。其中 2025Q2 收入 12.22 亿元(yoy+9.17%),归母净利润 1.09 亿元(yoy-6.87%)。   点评:   血糖主业稳健增长,海外本地化成效凸显。 2025H1 公司血糖类监测系统实现收入 16.59 亿元(yoy+6.88%),保持稳定增长, 占营收比重达73.29%,仍是核心支柱业务。 其中 CGM 产品加速迭代, 注册区域范围进一步扩大,二代产品获欧盟 MDR 认证并拓展适应场景(覆盖 2 岁及以上人群、新增上臂佩戴方式), BGM 通过“分钟诊所免测” 、 携手连锁药店设立慢病咨询体验区,加速基层渗透率提升,我们认为随着国内院内外一体化糖尿病管理方案推广, 叠加 CGM 快速放量,血糖业务有望保持较快发展趋势。分区域来看, 海外收入增长提速, 公司和Trividia 和 PTS 的全球协同发展成果突显, 2025H1 公司海外地区实现营业收入 9.97 亿元(yoy+7.06%) , 公司以“One Sinocare”为共识,通过差异化协同、区域深耕与渠道创新,构建了多维度的国际市场业务体系,未来随着海外本地化运营逐步进入收获阶段,海外业务有望成为驱动公司成长的重要动力。   盈利能力受投入影响,短期承压,未来有望逐步提升。 2025H1 公司销售毛利率 51.86%(yoy-3.29pp),主要受产品结构调整影响(①国内CGM 收入体量提升,其毛利率低于 BGM;②推出的 SC801/SC801Air血糖仪等新产品在投放初期成本较高;③美国子公司 Trividia 增加 BGM仪器的市场投放拉低产品毛利率)。 销售费用率 26.99%(yoy+1.83pp),我们认为主要是 CGM 市场推广加大、海外渠道建设及电商投流导致;研发费用率 6.41%(yoy-1.61pp), 主要是 CGM 注册临床费用同比下降所致;财务费用率为 1.37%(yoy+1.14pp),主要是汇兑损益所致;管理费用率为 9.60%(yoy+0.02pp),基本稳定。我们认为公司利润端承压是短期因素所致,随 CGM 规模效应释放、海外本地化制造比例提升, 盈利能力有望环比修复。   盈利预测: 我们预计公司 2025-2027 年营业收入分别为 49.35、 55.28、62.11 亿元,同比增速分别为 11.1%、 12.0%、 12.3%,实现归母净利润为 4.17、 5.06、 6.19 亿元,同比分别增长 27.7%、 21.5%、 22.2%,对应 2025 年 9 月 5 日的股价, PE 分别为 28、 23、 19 倍。   风险因素: 市场竞争风险;境外市场拓展不及预期风险;技术创新能力风险。
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      2025-09-08
    • 海外收入放量,自研创新未来可期

      海外收入放量,自研创新未来可期

      个股研报
        科兴制药(688136)   投资要点:   事件:科兴制药发布2025年中期业绩,2025H1营业总收入7.00亿元,同比-7.82%;归母净利润0.80亿元,同比+576.45%;扣非归母净利润0.45亿元,同比+110.30%;销售费用2.55亿元,同比-23.86%;管理费用0.43亿元,同比+2.89%;研发费用0.82亿元,同比+1.66%。按季度看,2025Q2营业总收入3.47亿元,同比-13.11%;归母净利润0.55亿元,扭亏为盈;扣非归母净利润0.23亿元,同比+97.91%。此外,公司正在筹划发行境外上市股份(H股)并在香港联合交易所有限公司上市。   上半年海外收入大幅增长,不断拓展海外商业化平台。公司2025H1海外收入达到1.88亿元,同比增长108.94%,主要得益于白蛋白紫杉醇的持续放量,2025Q2白蛋白紫杉醇环比收入增长35.84%。上半年约60个国家的注册申请获得受理,取得十余个国家/地区的注册批准,截至报告期内白蛋白紫杉醇、英夫利西、贝伐珠已在印尼、秘鲁、孟加拉等新兴市场国家注册获批。公司着力打造“全球选品、全球覆盖”的海外商业化平台。上半年新引进了曲妥珠单抗、阿柏西普眼内注射溶液、磷酸西格列汀片、丙泊酚乳状注射液等重磅产品,系列化、梯队化引进了19款产品的海外商业化权益,实现海外商业化的全面进阶,公司将加快欧美市场产品的引进与合作,夯实商业化平台的全球竞争力,为公司的长远发展与高质量增长持续注入新动力。   基于差异化平台,创新自研管线未来可期。公司搭建了KX-BODY抗体技术平台,包括FIT-BODY单抗平台、FLEX-BODY多靶点抗体融合蛋白和FIGHT-BODYFIC双抗平台。基于此先进的技术平台,公司开发了一系列潜力管线:1)GB18:针对目前尚无创新药获批的肿瘤恶病质适应症,目前已获得中美IND批准,预期2025Q3临床1期入组,在动物模型中显示出与Ponsegromab相当的疗效指标,肌肉纤维微观结构、机体代谢水平及运动功能方面效果更优;2)GB12:针对特应性皮炎适应症,通过双阻断机制同时实现抗炎和止痒的效果,潜在优势显著未来可期;3)GB24:针对炎症性肠病适应症,通过抗炎+抗纤维化协同效应,有望覆盖IBD全病程治疗。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.22/2.07/3.46亿元,股价对应的PE分别为70/41/25倍。鉴于公司制剂出海有望保持较高增速,创新药研发进展积极,维持“买入”评级。   风险提示:海外商业化进展不及预期风险、创新药研发风险、地缘政治风险等。
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      2025-09-08
    • 海外产能爬坡驱动收入增长提速,盈利能力季度环比改善

      海外产能爬坡驱动收入增长提速,盈利能力季度环比改善

      个股研报
        振德医疗(603301)   事件:公司发布2025年中期报告,2025年上半年实现营业收入21.00亿元(yoy+2.83%),归母净利润1.28亿元(yoy-20.70%),扣非归母净利润1.18亿元(yoy-26.97%),经营活动现金流1.61亿元(yoy+41.18%)。其中2025Q2实现营业收入11.09亿元(yoy+2.79%),归母净利润0.77亿元(yoy-12.76%)。   点评:   海外产能爬坡驱动收入增长提速,国内零售端仍待修复。2025年上半年公司积极推动产业链全球化布局,加速海外生产基地建设和效率提升,2025H1公司境外主营业务实现收入12.92亿元(yoy+13.34%),增速显著快于公司整体,我们认为公司海外产能建设能有效满足当前贸易环境下国际客户对供应链多元化的需求,未来有望获得更多合作机会和业务商机;2025H1国内市场医院线实现收入5.33亿元(yoy+0.99%),保持稳定,零售线实现收入2.14亿元(yoy-37.07%),我们认为随着公司有效推进“721”产品聚焦策略,优化长尾产品,集中资源打造核心大单品,国内零售端业务有望修复。分产品来看,手术感控、现代伤口敷料、感控防护均保持较快增长,分别实现收入9.04亿元(yoy+14.19%)、3.90亿元(yoy+17.83%)、1.38亿元(yoy+11.86%)。   汇兑收益+费用投入影响,利润端承压,Q2环比已现改善趋势。2025年上半年公司销售净利率为6.22%(yoy-1.97pp),主要是因为汇兑收益+费用投入影响,利润端承压,其中:①汇率波动导致汇兑收益减少,叠加利息收入减少,财务费用较去年同期增加;②公司海外生产基地尚处于产能效率爬阶段,短期费用支出增加;③开发新市场国际国内产品注册费用增加。从季度趋势来看,2025Q1、Q2销售净利率分别为5.29%、7.06%,环比呈现改善趋势。我们认为随着高毛利的现代伤口敷料、手术感控业务收入占比提升,叠加海外生产基地规模效应释放,公司盈利能力有望持续提升。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为46.17、53.36、61.99亿元,同比增速分别为8.3%、15.6%、16.2%,归母净利润分别为3.90、5.19、6.42亿元,同比增速分别为1.1%、33.2%、23.8%,对应2025年9月5日股价,PE分别为17、13、10倍。   风险因素:市场开拓不及预期的风险;海外生产效率提升不及预期风险;汇率波动风险。
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      2025-09-08
    • 手套业务量价齐升,盈利能力不断提升

      手套业务量价齐升,盈利能力不断提升

      个股研报
        英科医疗(300677)   事件:公司发布2025年中期报告,2025年上半年实现营业收入49.13亿元(yoy+8.90%),归母净利润7.10亿元(yoy+21.02%),扣非归母净利润4.00亿元(yoy-17.79%),经营活动现金流7.45亿元(yoy+170.15%)。其中2025Q2实现营业收入24.20亿元(yoy+4.79%),归母净利润3.58亿元(yoy+2.55%)。   点评:   手套业务量价齐升,非美市场放量对冲美国关税冲击。2025年上半年公司实现营业收入49.13亿元(yoy+8.90%),其中个人防护类收入44.94亿元(yoy+9.31%),我们认为主要是因为核心的一次性手套业务呈现量价修复趋势,由于整体手套均价仍低于2019年的稳态水平,未来随着价格持续回升,一次性手套业务有望加速发展。就市场布局来看,在美国市场受关税扰动的情况下,公司积极开拓非美市场,降低对美国市场的依赖,2025H1海外非美市场销售收入同比增长约45%,国内市场销售收入同比增长约35%,较好的对冲了美国关税政策导致的需求波动。就产能来看,公司一次性手套年化产能达870亿只(包括一次性丁腈手套560亿只、一次性PVC手套310亿只),维持满产满销状态,公司通过持续的产能扩充与装备升级,构建起行业领先的规模化生产能力,同时积极布局海外产能,打造全球化的供应链,夯实生产优势。   盈利能力不断提升,股权激励彰显成长信心。从盈利能力来看,公司2025H1销售毛利率为24.23%(yoy+2.33pp),销售净利率为14.79%(yoy+1.67pp),我们认为未来随着一次性手套价格提升,叠加在自动化+智能化生产装备升级助力下,生产效率提高,公司盈利能力有望进一步提升。在员工激励方面,2025年公司实施了第6期股权激励,以11.30元/股的授予价格向1090名激励对象授予1287.51万股限制性股票,考核年度为2026-2029年,收入目标值分别为112.60\122.80\132.80\142.80亿元,利润目标值为16.80\18.80\22.80\26.80亿元,公司的股权激励机制使公司核心团队的个人利益与公司利益的紧密结合,彰显公司成长信心。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为102.67、117.60、133.69亿元,同比增速分别为7.8%、14.5%、13.7%,归母净利润分别为14.73、17.62、20.60亿元,同比增速分别为0.5%、19.7%、16.9%,对应2025年9月5日股价,PE分别为15、13、11倍。   风险因素:市场竞争加剧风险;海外产能建设不及预期风险;贸易政策扰动风险。
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      2025-09-08
    • 英科医疗:积极扩充海外产能,涨价逻辑有望兑现

      英科医疗:积极扩充海外产能,涨价逻辑有望兑现

      个股研报
        英科医疗(300677)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入49.13亿元,同比增长8.90%;归母净利润7.10亿元,同比增长21.02%;扣非归母净利润4.00亿元,同比下降17.79%,主要系公司主营业务波动的影响。其中,公司第二季度实现营业收入24.20亿元,同比增长4.79%;归母净利润3.58亿元,同比增长2.55%;扣非归母净利润1.54亿元,同比下降52.87%。   手套龙头产能、成本优势兼具,海外厂房有望快速落地   公司为一次性手套行业全球龙头之一,产能暂居全球第二。目前公司国内一次性非乳胶手套年化产能达870亿只,其中丁腈手套560亿只、PVC手套310亿只,已构建起行业领先的成本优势,毛利率领先可比同行。此外,公司在疫情期间获得了丰厚的现金积累,为应对关税影响,公司积极拓展印尼、越南的产能,预计第四季度开始陆续投产,看好海外产能释放对公司供应美国市场能力的加强。   库存消化预计进入尾声,手套涨价逻辑有望兑现   新冠疫情结束后,行业内的供需失衡加速了产能出清,手套价格经调整后逐步恢复。2025上半年在美国特朗普关税政策的压力下,中小产能的出清进度进一步加快,但301关税实施前的抢出口导致了渠道库存升高,手套价格短暂承压,我们预计目前的渠道库存消化已进入尾声。友商由于低毛利率水平,具备涨价诉求,在关税落地的契机下,手套价格有望迎来上涨。   毛利水平上升,三费率维稳、财务费率波动   2025年上半年,公司的综合毛利率同比增加2.33pct至24.23%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为2.74%、5.95%、4.15%、0.05%,同比变动幅度分别为-0.29pct、+0.45pct、-0.05pct、+4.40pct,财务费用变动主要系汇兑损失增加。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为24.30%、2.62%、5.90%、4.31%、0.61%、14.78%,分别变动+1.21pct、-0.36pct、+0.26pct、-0.23pct、+7.08pct、-0.33pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为99.20/121.98/141.25亿元,同比增速为4.17%/22.96%/15.80%;归母净利润分别为15.38/19.31/23.77亿元,同比增速为4.95%/25.55%/23.11%;EPS分别为2.35/2.95/3.63元,当前股价对应2025-2027年PE为15/12/10倍。维持“买入”评级。   风险提示:地缘政治波动的风险,海外产能投产不及预期的风险,新品拓展不及预期的风险。
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      2025-09-08
    • 业绩稳步增长,出海战略顺利起航

      业绩稳步增长,出海战略顺利起航

      个股研报
        梅花生物(600873)   事件:公司发布2025年上半年报,2025年上半年实现营业收入122.80亿元,同比减少2.87%;实现归母净利润17.68亿元,同比增加19.96%;实现扣非归母净利润16.28亿元,同比增加24.98%,25Q2实现营收60.12亿元,同比-2.34%,环比-4.09%;归母净利润为7.49亿元,同比+3.76%,环比-26.45%;实现扣非归母净利润为7.24亿元,同比+8.65%,环比-19.98%。   H1业绩持续增长,赖氨酸量价齐增。2025年H1公司主要产品98.5%赖氨酸受反倾销影响,出口量有所减少,国内供应压力增加,产品价格下调,上半年平均价格同比下降7.89%,而70%赖氨酸使用量增长,终端使用量增长,厂家因原材料玉米价格上涨,报价止跌并开始上涨,70%赖氨酸报价保持坚挺。赖氨酸市场虽受欧盟反倾销影响,供需面临压力,但随着三季度厂家开始进行检修,70%赖氨酸的终端需求陆续得以恢复,预计其价格可能会呈现窄幅偏强调整的趋势。上半年国内苏氨酸主流厂家生产状况稳定,出口需求较好,国内市场出现阶段性的供应紧张局面,价格处于震荡调整状态,行业仍然保有较好的利润空间。   出海并购进入实质性运营阶段,国际化战略新篇章。2025   年7月1日公司与协和和发酵签署的《股份及资产购买协议》完成了业务交割。此次跨境并购,在知识产权上,通过并购公司获得30+专利家族的核心知识产权,将系统性填补我国企业在合成生物产业及氨基酸发酵产业的全球知识产权短板;产品品类上,公司将新增多种氨基酸新品类和新菌种,如精氨酸、组氨酸、丝氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸和羟脯氨酸等,公司氨基酸产品管线进一步增加;生产基地上,公司新增上海、泰国、北美三处医药氨基酸生产基地;产业链上,公司不仅能延伸产业链增加下游高附加值医药氨基酸产品的发酵和精制能力,还将获得包括但不限于GMP(良好生产认证)和全球多市场的氨基酸原料药注册证;HMO管线:公司通过本次交易获得位于泰国的HMO生产基地,获得相关工厂和认证资质,将直接提升我国在高端营养原料领域的全球供应链地位。   盈利预测和投资建议:我们看好公司国际化布局和研发能力成长可期,预计公司2025~2027年归母净利润为31.44/33.67/37.45亿元折合EPS分别为1.10,1.18,1.31元,目前股价对应PE估值分别为9.96,9.30,8.36倍,维持“买入”投资评级。   风险提示:原材料价格大幅波动、产能建设进度不及预期、贸易摩擦加剧、宏观经济增长不及预期等风险。
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      2025-09-08
    • 心脉医疗:增长动力储备充足,出海大步向前

      心脉医疗:增长动力储备充足,出海大步向前

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入7.14亿元,同比下降9.24%;归母净利润3.15亿元,同比下降22.03%;扣非归母净利润2.71亿元,同比下降29.96%。其中,公司第二季度实现营业收入3.82亿元,同比下降10.92%;归母净利润1.85亿元,同比下降15.61%;扣非归母净利润1.48亿元,同比下降28.84%。   研发成果逐步兑现,后续增长动力储备充足   (1)主动脉介入领域,Cratos分支型主动脉覆膜支架获批上市;Aegis腹主动脉覆膜支架完成上市前临床随访;Hector胸主动脉多分支覆膜支架系统进入国家创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”);L-REBOA主动脉阻断球囊导管开展上市后临床应用。(2)外周动脉介入领域,HawkMaster可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈处于注册审评阶段;SunRiver膝下药物球囊扩张导管完成上市前临床随访;HawkNest带纤维毛栓塞弹簧圈顺利开展上市后临床应用。(3)外周静脉介入领域,Fishhawk机械血栓切除导管处于注册审评阶段;SeaNet血栓保护装置完成上市前临床随访;Vflower静脉支架系统、Vewatch腔静脉滤器、SeaDragon外周球囊扩张导管顺利开展上市后临床应用。(4)肿瘤介入领域,首款产品Tipspear经颈静脉肝内穿刺套件获批上市;HepaFlow®TIPS覆膜支架系统、FinderSphere/FluentSphere聚乙烯醇栓塞微球处于注册审评阶段。   出海大步向前,上半年收入同比近乎翻番   国际业务方面,公司持续推进主动脉及外周血管介入产品在欧洲、拉美、亚太等区域国家的市场准入和推广工作,同时积极推动新产品在欧洲和日本的上市前临床试验。2025上半年,公司海外销售收入较2024年同期增长超95%,销售收入占比提升至17%。海外新增获得产品注册证8张,Hector胸主动脉多分支覆膜支架系统获欧盟定制证书,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules球囊扩张导管获欧盟CE MDR认证,累计获得海外注册证100余张,其中CE证书5张,海外业务新增拓展5个国家,累计覆盖欧洲、拉美、亚洲、非洲45个国家和地区。   毛利水平受产品降价影响,费用端升高   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降7.38pct至69.19%,主要系产品降价影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为13.42%、5.23%、5.18%、-1.23%,同比变动幅度分别为+5.49pct、+1.63pct、-1.00pct、-0.14pct。销售、管理费率变动主要由于收购整合Lombard完成后海外销售团队扩大,海外市场及销售相关推广活动增加等因素所致。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为68.82%、13.39%、4.49%、5.50%、1.79%、48.40%,分别变动-7.80pct、+5.05pct、+0.83pct、-0.44pct、0.81pct、-2.69pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为15.51/18.52/23.50亿元,同比增速为28.57%/19.41%/26.89%;归母净利润分别为6.45/7.55/9.90亿元,同比增速为28.51%/17.00%/31.19%;EPS分别为5.23/6.12/8.04元,当前股价对应2025-2027年PE为21/18/14倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,招投标落地节奏慢的风险,耗材推广不及预期的风险。
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      2025-09-07
    • 南微医学深度报告:内镜耗材龙头全球化提速,创新驱动二次成长

      南微医学深度报告:内镜耗材龙头全球化提速,创新驱动二次成长

      个股研报
        南微医学(688029)   核心观点   内镜耗材龙头构建完善产品矩阵,有望受益微创术式渗透率提升。南微医学是技术实力过硬、产品系列丰富的国产微创器械领军企业,聚焦微创诊疗全链条,打造精准介入解决方案。随着全球微创手术渗透率持续提升,微创诊疗器械正由成本工具升级为临床决策核心。微创器械代际跃迁之际,以南微医学为代表的国产品牌实现弯道超车,形成差异化竞争优势。南微医学产品覆盖微创“检查-诊断-治疗”全流程、全场景,包含扩张类、止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、EUS/EBUS类、ERCP类等内镜诊疗核心领域,并通过子公司康友医疗布局肿瘤消融技术、创新推出一次性胆道镜等可视化产品,有望充分受益于行业需求增长,以及国产替代趋势下的市场份额切换。   加速构建全球化战略布局,海外业务引领业绩增长。近年来,公司持续加大对国际业务战略资源投入,海外业务增长中枢明显高于国内,已成为公司业绩增长的重要引擎。当前公司在海外市场业务已拓展至90多个国家/地区,在出海(尤其是欧美地区)国产医疗器械厂商中保持领先地位。我们认为,海外业务已不再仅是公司短期业绩的增长亮点,而是在事实上已经成为公司长期成长的核心驱动力:①公司收入结构已发生质变,2024年公司海外业务占比已近半,2025H1进一步提升至58%;②海外业务毛利率持续提升,有望优化公司盈利能力;③海外渠道建设由点及面,能够有效锁定先发优势;④海外市场天花板更高,公司海外发展逻辑兼具β与α;⑤公司将国际化发展写入长期战略,海外扩张资源投入具有长期确定性。此外,公司在全球各地区构建了知识产权及注册证壁垒,并因地制宜形成差异化优势,为长期发展保驾护航。   医工协同促进临床转化,可视化产品开辟第二曲线。公司采用医工结合的创新研发模式,由此其创新产品能够有效切合临床痛点,持续催生出有竞争力的新产品。以一次性内镜为例,全球内镜器械耗材化的发展趋势促使其市场规模高速增长,据Straits Research统计,2024年全球一次性内镜市场规模23.6亿美元,2033年有望突破110亿美元(CAGR约18.8%);据Frost&Sullivan,2025年中国市场规模将达到14.2亿元,2030年进一步增至93.7亿元(CAGR约45.8%)。一次性内镜作为公司创新成果转化的典范,具有结构简化、杜绝交叉感染风险、操作便捷等显著优势,正逐步成为公司的核心业务增长点,随着装机入院加速、技术持续成熟催生更多大单品上市(例如二代胆道镜预计2026年上市)并向多个临床领域逐步渗透,以其为代表的可视化产品业务,有望开辟公司的第二成长曲线。   投资建议:公司是产品矩阵完善的国产微创器械龙头企业,医工协同研发持续催生重磅创新单品,全球化战略布局加速推进引领长期成长。我们预测公司2025-2027年归母净利润分别为6.69/8.06/9.70亿元,EPS分别为3.56元、4.29元、5.16元,当前股价对应2025-2027年PE分别为25/21/18倍,首次给予“推荐”评级。   风险提示:集采降价幅度超预期的风险、国内市场竞争加剧的风险、海外拓展不及预期的风险、创新产品放量不及预期的风险、研发进展不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-09-07
    • IL-11单抗全球领先,战略布局抗衰老及病理性瘢痕等【勘误版】

      IL-11单抗全球领先,战略布局抗衰老及病理性瘢痕等【勘误版】

      个股研报
        迈威生物(688062)   投资要点   9MW3811为迈威生物自主研发的IL-11单抗,全球进展领先且获硅谷巨头布局:9MW3811通过高亲和力结合IL-11,阻断IL-11/IL-11Ra下游信号通路,干预相关病理进程,聚焦抗纤维化与抗衰老领域未满足需求。其临床进度国内第一、全球前二,已获中美澳三国临床准入,中国及澳洲I期临床已完成且安全性良好。2025年6月,迈威将该产品除大中华区外全球开发及商业化权利独家许可Calico Life Sciences(由Alphabet及谷歌母公司旗下的抗衰老子公司,和Abbvie深度合作),获2500万美元一次性不可退还首付款、最高5.71亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费。   9MW3811抗衰老机制明确,后续有望拓展病理性瘢痕适应症:9MW3811(IL-11单抗)的抗衰逻辑清晰且扎实,它通过精准靶向抑制IL-11信号,可直接阻断其下游ERK-mTORC1、JAK-STAT3等促衰老通路的异常激活,进而减少p16/p21等关键衰老标志物的表达,从分子层面改善代谢功能衰退、慢性炎症等核心衰老相关病理表现;在适应症拓展方面,9MW3811同步瞄准临床需求迫切且市场空间广阔(美国2030年预计186亿美元,中国59亿美元)的病理性瘢痕领域,上海九院研究证实“CD39+成纤维细胞-IL-11轴”是病理性瘢痕形成核心通路,该产品已申报II期临床,有望年底前启动入组,临床周期短,可快速获取人体POC数据;针对IL-11介导的肺成纤维细胞活化、胶原异常沉积等核心病理环节,MW3811也能从源头抑制肺纤维化进展,精准契合该领域未被满足的治疗需求。   多款重磅管线厚积薄发:1)9MW1911:国内进度最快、全球第二的ST2单抗COPD患者的Ib/IIa期80例患者已全部入组,预计2025年H2完成随访,力争年底前后读出有效性数据;2)9MW2821:全球进度领先、具BIC潜力的Nectin-4ADC,临床数据优异——1.25mg/kg推荐剂量下,对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌的疾病控制率分别达91.9%、81.1%、67.4%、80%,多个肿瘤适应症III期临床推进中,最早2026年有望提交BLA;3)7MW4911与7MW3711:基于IDDC平台的ADC药物,分别靶向CDH17与B7-H3,采用毒素升级的新结构喜树碱衍生物,具备抗毒素耐药疗效,更好满足临床需求;4)TCE平台管线:自主搭建TCE平台,2MW7061(CD3;LILRB4)为公司首款预计进入临床的TCE药物,适应症为AML。   盈利预测与投资评级:我们维持对公司2025-2027年的营收预测,分别为11.08/12.37/20.92亿元,在研管线进展顺利,后续临床开发和商业化等多方面有望兑现,维持“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期的风险;药品审批和上市时间不及预期的风险;竞争格局加剧的风险。
      东吴证券股份有限公司
      20页
      2025-09-07
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