丹娜生物(920009) 　　投资要点 　　本周三（10月22日）有一只北交所新股“丹娜生物”申购，发行价格为17.10元/股、发行市盈率为11.75倍（每股收益按照2024年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算）。 　　丹娜生物（920009）：公司主要从事病原微生物体外诊断产品研发、生产和销售。公司2022-2024年分别实现营业收入2.95元/2.37亿元/2.40亿元，YOY依次为26.11%/-19.78%/1.21%；实现归母净利润0.45亿元/0.78亿元/0.87亿元，YOY依次为-36.56%/73.90%/12.36%。根据公司管理层初步预测，公司2025年1-9月营业收入较上年同期减少2.51%，归母净利润较上年同期增长15.87%。 　　投资亮点：1、公司是我国侵袭性真菌病诊断试剂的核心供应商，产品种类丰富、且具备较强竞争力。侵袭性真菌病在多种疾病患者中均可出现，对于合并侵袭性真菌感染的高风险群体而言，病死率高达39%-100%，因此早期、快速、精准的检测与诊断是治疗侵袭性真菌病的关键；而在真菌临床诊断过程中，血清学检测方法与传统检测方法相比，更具耗时短、易操作、特异性高等优点。公司创始人及实控人ZHOU ZEQI为美国俄亥俄大学博士、美国塔夫茨大学医学院及哈佛医学院博士后，曾就职于Bayer Corporation、Wyeth-Lederle Vaccines等全球知名创新药企；在实控人带领下，公司深耕侵袭性真菌病血清学早期诊断，建立起差异化的竞争优势。目前，公司自研产品基本覆盖侵袭性真菌病血清学检测的主要临床检测项目，且具备较强的领先性及竞争力；其中自主开发的曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒（ELISA法）入选国家科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂则是国内注册的独家产品；同时公司依托产品线多样优势，还推出了联合检测方案，以弥补业内普遍存在的单一检测项目的局限性，从而提高患者治愈率、实现精准诊治。目前，公司试剂产品已进入全国34个省级行政区1,300多家医疗机构，并在侵袭性真菌病诊断试剂细分市场占据较高行业地位；根据弗若斯特沙利文报告，2022年公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额达30%。2、公司持续进行新产品开发，产品应用范围从侵袭性真菌病诊断逐步拓展至呼吸道病原微生物检测、妇科病原微生物检测、耐药检测等细分领域。公司拟通过“新产品研发募投项目”，将业务拓展至呼吸道病原微生物检测、妇科病原微生物检测、以及耐药检测等细分领域。据公司问询函披露，1）呼吸道病原微生物检测领域，公司以现有免疫层析技术平台为基础，已启动甲型流感/乙型流感/RSV病毒抗原胶体金检测产品开发，目前处于临床试验阶段；2）妇科病原微生物检测领域，公司已启动念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原联合检测产品开发；3）耐药检测领域，公司已有基于免疫诊断的细菌耐药检测产品获批上市，并已启动真菌快速药敏检测试剂盒及配套仪器设备的开发，将显著提高药敏检测速度。对比新旧业务来看，真菌是呼吸道感染、妇科感染的重要病原体之一；公司具有多年真菌检测产品开发经验，布局的呼吸道病原微生物产品、妇科病原微生物检测产品以及耐药检测产品，与公司侵袭性真菌病诊断产品在临床诊疗中互为补充、在临床应用上具有连贯性和延续性。 　　同行业上市公司对比：根据业务的相似性，选取浩欧博、科美诊断、透景生命、亚辉龙、新产业为丹娜生物的可比上市公司；但上述部分可比公司为沪深A股，与丹娜生物在估值基准等方面存在较大差异，可比性或相对有限。从可比公司情况来看，2024年可比公司的平均营业收入为15.64亿元，平均PE（2024年/剔除异常值）为28.37X，平均销售毛利率为68.42%；相较而言，公司营收规模未及可比公司均值，但销售毛利率处于同业的中高位区间。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。

　　利安隆(300596) 　　Q3归母净利润环比延续增长，符合预期，看好公司多层次高质量发展 　　公司发布2025年三季报，实现营收45.09亿元，同比+5.7%；归母净利润3.92亿元，同比+24.9%；扣非净利润3.85亿元，同比+27.7%。其中Q3实现营收15.14亿元，同比+4.8%、环比+0.01%；归母净利润1.51亿元，同比+60.8%、环比+13.2%；扣非净利润1.49亿元，同比+65.7%、环比+11.4%，Q3业绩环比延续增长，略超预期，我们上调2025年、维持2026-2027年盈利预测，预计公司2025-2027年归母净利润5.45（+0.29）、5.97、6.70亿元，EPS分别为2.37、2.60、2.92元/股，当前股价对应PE为17.0、15.6、13.9倍。我们看好公司不断夯实抗老化剂、润滑油添加剂和生命科学事业，同时推进PI材料国产化，实现多层次高质量发展，维持“买入”评级。 　　盈利能力同环比改善，润滑油添加剂、抗老化剂业务企稳增长 　　（1）期间费用方面，2025Q3公司销售费用、管理费用、研发费用、财务费用分别为4,285、4,924、4,049、2,606万元，环比分别-1,020、-818、-3,341、+3,100万元，考虑公司海外业务，预计财务费用变化主要是汇率波动造成。（2）盈利能力：2025年前三季度公司销售毛利率、净利率分别为21.72%、8.47%，同比分别+0.58、+1.24pcts，相较2024年报分别+0.47、+1.19pcts。2025Q3销售毛利率、净利率分别为21.97%、9.77%，环比分别+0.32、+1.21pcts。2025年以来，公司抗老化助剂、润滑油添加剂业务企稳增长，根据2025年中报，抗老化助剂子公司利安隆中卫、利安隆凯亚、利安隆珠海、利安隆赤峰实现净利率同比增长或扭亏为盈；润滑油添加剂子公司锦州康泰净利润同比增长。此外，公司生命科学事业和PI项目快速推进，其中生命科学业务方面，公司同时公告控股子公司天津奥瑞芙吸收合并天津奥利芙，奥瑞芙在吸收合并完成后减少注册资本，前述交易完成后，公司对奥瑞芙的出资金额由400万元变为650万元，持股比例增加至50.71%，仍为奥瑞芙的控股股东。本次吸收合并及减资事项有利于公司整合并优化现有资源配置，提高公司管理效率，降低管理成本。 　　风险提示：项目进展不及预期、行业竞争加剧、下游需求不及预期等。

　　利安隆(300596) 　　事件 　　10月20日，公司发布2025年三季报，公司2025年前三季度实现营业收入45.09亿元，同比+5.72%，实现归母净利润3.92亿元，同比+24.92%。公司2025年第三季度实现营业收入15.14亿元，同比+4.77%，实现归母净利润1.51亿元，同比+60.83%。 　　分析 　　2025年前三季度，公司销售费用1.39亿元，同比+14.02%。管理费用1.71亿元，同比-2.61%。财务费用0.24亿元，同比-26.32%，主要系报告期内汇率变动所致。研发费用1.84亿元，同比-1.98%。前瞻布局新材料和生命科学业务。公司生命科学事业部已形成以生物砌块和合成生物为核心的产业。新材料方面，公司通过跨境并购实现聚酰亚胺技术引进并启动海内外产能和技术整合：（1）产能端：在宜兴建设生产基地和研发中心，推动境内外双研发中心、双产业基地布局。（2）客户端：与国内柔性线路板及柔性显示屏龙头企业建立合作，开始国产替代准入。海外布局方面，基于全球化发展战略，公司已在新加坡设立全资子公司RIANLONINTERNATIONAL PTE.LTD.，并通过新加坡子公司在马来西亚设立全资公司RIANLON MALAYSIA SDN.BHD.，公司将在马来西亚投资建设海外研发生产基地，旨在研发生产高分子材料抗老化添加剂、润滑油功能添加剂等产品。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们预测2025-2027年公司收入分别为62.51、71.98、80.69亿元，归母净利润分别为5.38、6.49、8.14亿元，对应EPS分别为2.34、2.83、3.55元/股，对应的PE分别为17.25X、14.31X、11.40X，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　产能建设不及预期；抗老化剂需求不及预期；润滑油添加剂需求不及预期；产品竞争格局恶化。

　　丹娜生物(920009) 　　投资要点： 　　发行价格17.1元/股，发行市盈率10.86X，申购日为2025年10月22日。丹娜生物本次发行价格17.1元/股，发行市盈率10.86X，申购日为2025年10月22日。初始发行股份数量800.00万股，发行后总股本为5,539.00万股，本次发行数量占发行后总股本的14.44%。不采用超额配售选择权。经我们测算，公司发行后预计可流通股本比例为14.44%，老股占可流通股本比例为0%。本次发行战略配售发行数量为80.00万股，占本次发行数量的10.00%。有2家机构参与公司的战略配售。此次公开发行股票所募集的资金扣除发行费用后，拟投资于“总部基地建设项目”和“新产品研发项目”。 　　深耕侵袭性真菌病早期快速体外诊断产品，2024年毛利率85.75%。公司是一家综合性生物医药高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业，主要致力于侵袭性真菌病早期快速体外诊断产品的研发、生产和临床应用，是一家自主提供侵袭性真菌感染联合检测方案和全部产品的公司。根据弗若斯特沙利文报告，2022年公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为30%。截至2025年10月21日，公司已取得91项境内外专利和79项境内医疗器械产品注册及备案证书。2024年诊断试剂产品和诊断仪器产品营收分别为2.17亿元和0.14亿元。公司自主生产关键抗原、抗体，拥有广州正纲、上海润达医疗科技股份有限公司和山东华美伦医疗科技有限公司等稳定客户。2025H1公司实现营收1.16亿元（yoy-1.38%）、归母净利润4996万元（yoy+29.55%）。根据招股书信息，公司2025年1-9月实现营业收入1.72亿元，同比变动-2.51%，归母净利润7080.75万元，同比增长15.87%。 　　国内体外诊断和病原微生物诊断市场规模增速高于全球平均市场。公司所处行业主要包括体外诊断行业、病原微生物诊断行业和侵袭性真菌病血清学诊断行业。根据弗若斯特沙利文报告，全球体外诊断市场规模呈增长趋势，预计由2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9%；中国体外诊断市场规模预计从2018年713亿人民币增长至2030年4152亿人民币，年均复合增长率为15.8%，超全球平均水平。全球病原微生物诊断市场规模呈增长趋势，预计由2018年154.1亿美元增长至2030年571.1亿美元，年均复合增长率为11.5%。随着各国对病原微生物诊断重视度的不断提高，病原微生物诊断市场前景广阔；中国病原微生物诊断市场规模预计从2018年168.2亿人民币增长至2030年902.7亿人民币，年均复合增长率为15.0%，处于高速增长阶段。2018-2030年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模预计从2.4亿元增长至30.3亿元，年均复合增长率为23.5%。丹娜生物主要可比公司包括浩欧博、科美诊断、透景生命、亚辉龙和新产业。 　　申购建议：建议关注。公司侵袭性真菌病诊断试剂产品种类丰富，在细分领域市场中占据重要地位。公司在侵袭性真菌病产品核心技术先进性、行业标准制定、核心原料自研能力、市场推广能力等方面均具有竞争优势，未来有望实现产品销量的进一步提升。截至2025年10月20日，可比公司PETTM中值达41X，建议关注。 　　风险提示：营业收入下滑、境外收入占比下降和产品价格下降风险；新产品研发和注册风险；募集资金投资项目实施风险。

　　丹娜生物(920009) 　　丹娜生物：病原微生物体外诊断行业国家级专精特新“小巨人”企业 　　丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。公司2017-2024年营业收入与归母净利润CAGR分别为29.24%、33.78%，常规业务维持持续增长。2024年公司的营业收入为2.40亿元，同比增加1.21%；归母净利润为8,719万元，同比增加12%。公司盈利能力较好，2024年毛利率、净利率分别为86%、36%。2022年公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为30%。公司终端用户以三级医院为主，截至2024年12月末，公司试剂产品已进入全国1,200多家医疗机构，其中三级医院900多家。 　　行业：国产替代＋需求扩张，行业潜力较大 　　近年来，国家颁布了一系列法律法规和产业政策扶持体外诊断产业发展。在人口结构改变、医疗改革、国产替代、分级诊疗等各项政策的支持下，我国体外诊断行业迎来了快速发展的良好机遇。根据弗若斯特沙利文报告，预计2018至2030年，全球体外诊断市场规模呈增长趋势，由2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9%；预计中国体外诊断市场规模从2018年713亿人民币增长至2030年4152亿人民币，年均复合增长率为15.8％超全球平均水平。此外，预计中国病原微生物诊断市场规模从2018年168.2亿人民币增长至2030年9027亿人民币，年均复合增长率为15.0%；预计中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模从2018年的2.4亿元增长至2030年的30.3亿元，年均复合增长率为23.5％。 　　公司侵袭性真菌病血清产品线丰富、技术先进，细分领域内竞争力强 　　在境内市场，与境内外主要竞争对手相比，丹娜生物在技术平台、产品种类等方面更为丰富全面，自动化程度领先。公司自主研发产品覆盖的侵袭性真菌病血清学检测的主要临床检测项目能够满足各类适用人群和适应症的多元化临床检测需求。截至2025年8月22日，公司拥有境内外已授权专利90项境内外专利；已获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书；已取得17项软件著作权以及102项欧盟CE认证（含自我声明）。同时，公司已建立专业的销售团队及完善的销售体系，形成了覆盖全国的营销网络；公司具有产业合作优势，在侵袭性真菌病诊断领域与其他产学研单位进行了深度合作。丹娜生物可比公司为科美诊断、透景生命、亚辉龙、新产业等，可比公司PE（TTM）中值为46.9X。公司侵袭性真菌病血清学早期诊断方面的自主研发产品能够满足各类适用人群和适应症的多元化临床检测需求，在细分领域市场中占据重要地位。如最终发行价对应估值合理，则建议关注。 　　风险提示：行业政策变化风险、新品研发风险、主要原材料供应无法持续风险、新股破发风险等

　　昂利康(002940) 　　投资要点： 　　事件：公司合作伙伴亲合力首款创新药莱古比星获选ESMO2025LBA汇报，疗效、安全性表现优异，平台价值持续得到验证，公司引进首款创新药ALK-N001基于同平台设计，值得重点关注。 　　本次汇报数据为莱古比星头对头多柔比星治疗晚期软组织肉瘤的II/III期数据。双盲、对照、随机分组，每21天周期静脉滴注莱古比星270mg/m2或DOX75mg/m2。 　　有效性优越，PFS翻倍，OS明显延长。共招募306例晚期软组织肉瘤患者，其中平滑肌肉瘤（16.6%）是最常见的亚型。莱古比星vsDOX，mPFS为10.4个月比4.9个月（HR=0.50）；细分看，既往未接受蒽环治疗患者mPFS为10.3个月比4.4个月（HR=0.49），复发/转移性患者mPFS为10.6个月比4.1个月（HR=0.43）；OS尚未成熟，OSP25分别为23.6个月比13.8个月。 　　毒性明显降低，尤其是心脏、血液毒性。莱古比星3级以上心脏毒性（多柔比星最主要的剂量限制性毒性）减少了20倍，莱古比星vsDOX发生率1.9%比39.7%；其他三级以上不良反应也有明显降低，血液毒性30.6%比92.5%，胃肠道0%比3.4%，脱发13.8%比74.0%。 　　ALK-N001：肿瘤响应性前药，减毒增效，平台持续得到验证。抗肿瘤药物的全身性分布是造成高毒低效的主要原因，亦为临床开发痛点，亲合力TMEA平台可实现肿瘤微环境靶向递送，定位激活释放活性药物，实现高效低毒的目的。莱古比星临床三期展现出明显优于临床现有一线化疗方案的有效性和安全性趋势，获ESMO大会认可，TMEA-SMDC平台持续得到验证。2024年2月，公司与亲合力就ALK-N001/QHL-1618的授权达成一致，获得大中华区全部权益。ALK-N001亦基于TMEA-SMDC平台开发，且修饰毒素为细胞毒性更强的DXd，有望成为一种特异性强、稳定性高的肿瘤治疗候选药物。ALK-N001临床前结果积极，目前针对晚期实体瘤的临床1/2期研究正在推进中。 　　盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.2/1.5/1.9亿元，同比增速分别为44%/29%/27%，当前股价对应的PE分别为78/60/48倍。公司抗肿瘤创新药 　　ALK-N001开发平台持续得到印证，临床价值较高，维持“买入”评级。 　　风险提示。药品研发的风险、行业监管及行业政策变化带来的风险、市场竞争加剧的风险

　　国邦医药(605507) 　　投资要点 　　业绩总结：公司发布2025年第三季度报告，2025年前三季度公司实现营收44.70亿元，同比增长1.17%；归母净利润6.70亿元，同比增长15.78%。其中，Q3单季度实现营收14.44亿元，同比下降5.39%；归母净利润2.15亿元，同比增长23.17%。 　　点评：盈利能力显著提升，动保业务进入景气周期。2025年前三季度，公司在营收基本持平的情况下，归母净利润实现双位数增长，净利率由去年同期的13.10%提升至14.94%。尤其在第三季度，公司营收同比略有下滑，但归母净利润同比增速超过20%，表明公司盈利能力得到显著改善，这主要得益于核心产品毛利率的修复和良好的成本管控。 　　医动保业务驱动增长。公司的业绩增长主要由动保原料药业务驱动，该板块正处于价格底部反转的景气周期。核心产品氟苯尼考随着行业产能出清，盈利能力持续修复，上半年出货量已超2000吨。另一大单品盐酸多西环素获批CEP证书，销售国家突破50个，客户超200家；围绕产业链延伸的植保项目成功试产，项目稳步推进。医药业务稳健发展，提供坚实业绩支撑。在动保业务高增长的同时，公司的医药原料药业务保持稳健。阿奇霉素因上游原料供给受限，价格维持稳定。头孢类业务实现扭亏为盈。医药与动保两大板块的协同发展，增强了公司业绩的稳定性和抗风险能力。 　　全球化布局与高附加值产品战略推动市场竞争力提升。公司全球化市场渠道平台优势持续强化，产品销往全球117个国家和地区，与全球5,000余家客户和供应商建立了合作关系。国际认证构筑高壁垒，公司在欧洲药品质量管理局（EDQM）注册获批18个产品CEP证书，通过美国FDA认证产品7个，产品质量获得国际市场高度认可。公司横向多品种复制和纵向产业链延伸战略成效显著，目前拥有13个销售收入过亿的产品，并积极布局植保、食药同源等新领域。 　　盈利预测与投资建议。预计2025-2027年EPS分别为1.88元、2.23元、2.52元，对应动态PE分别为12/10/9倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：项目建设或不及预期的风险；产品销售情况或不及预期的风险；养殖业突发疫情的风险。

　　国邦医药(605507) 　　2025Q3利润端维持较好增长，盈利能力持续提升 　　2025前三季度公司实现收入44.70亿元（同比+1.17%，下文都是同比口径），归母净利润6.70亿元（+15.78%），扣非归母净利润6.19亿元（+9.59%），毛利率26.9%（+0.73pct），净利率14.94%（+1.84pct）。2025Q3公司实现收入14.44亿元（-5.39%），归母净利润2.15亿元（+23.17%），扣非归母净利润1.83亿元（+7.87%），毛利率27.00%（+1.64pct），净利率14.82%（+3.40pct）。考虑公司动保原料药拐点向上，维持公司的盈利预测，预计2025-2027年公司归母净利润为9.95/12.35/13.91亿元，当前股价对应PE为12.6/10.2/9.0倍，估值性价比高，维持“买入”评级。 　　多款核心产品获国际认证，费用率有所下降 　　截至2025H1，盐酸多西环素获CEP证书；阿奇霉素、泰拉霉素等7个产品获美国FDA认证；泰拉霉素首次通过欧盟GMP并落地加拿大，成功打入欧美主流市场。公司持续保持高研发强度并优化费用管理，截至2025Q3，公司研发费用率为3.43%（-0.20pct）；单季度来看，2025Q3公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为1.53%（+0.34pct）、4.88%（-0.20pct）、3.88%（-0.53pct）、0.49%（-0.35pct）。 　　渠道扩展持续深化，海外市场拓展加速推进 　　截至2025H1，公司全球化市场渠道平台优势持续强化，客户使用多品种集中战略，公司构建了覆盖全球六大洲117个国家和区域、超5,000家全球销售和供应合作伙伴的坚实网络。同时，公司积极参加包括API、CPHI等在内的18个国内外医药、动保等相关展会，目前在EDQM注册获批18个产品CEP证书，通过FDA认证产品7个。2025H1，公司境内营业收入17.35亿元（占比57%），与境外营业收入12.91亿元（占比43%）。 　　风险提示：产品质量控制风险、行业政策变化风险、汇率波动风险、原材料价格波动风险等。

　　威高血净(603014) 　　投资要点： 　　公司专注于血液净化医用制品的研发、生产和销售。公司成立于2004年，自成立以来始终专注于血液净化医用制品的研发、生产和销售，主要产品包括血液透析器、血液透析管路、血液透析机以及腹膜透析液，分别围绕血液透析和腹膜透析领域，辅以透析配套产品的销售，是国内产品线最为丰富的血液净化医用制品厂商之一。 　　我国ESRD患者治疗渗透率持续增高。中国终末期肾病（ESRD）患者基数庞大，但治疗渗透率仍处于较低水平。根据弗若斯特沙利文数据，2020年中国透析治疗率仅为24.40%，相当于每万人口中仅有5.71名患者接受治疗，这一数据显著低于日本、新加坡、韩国和美国等发达国家。以当年330.52万ESRD患者总量计算，治疗缺口尤为明显。自2012年ESRD被纳入国家大病医保范畴以来，随着城乡居民医保覆盖范围的扩大和血液透析费用打包收费政策的推行，患者经济负担得到显著缓解。在医保政策完善、健康意识提升、支付能力增强及血液净化技术进步等多重因素推动下，国内血液净化治疗患者数量持续增长。根据弗若斯特沙利文数据预测，到2030年，中国ESRD患者的血液透析治疗率将提升至54.29%，整体治疗渗透率将实现显著提升。 　　公司核心产品市场份额占比位居行业第一。公司始终专注于满足全球肾脏病患者的血液净化治疗需求，以血液透析和腹膜透析为核心战略方向，构建了涵盖血液透析器、血液透析管路、血液透析机、腹膜透析液等全系列产品矩阵，并配套销售相关透析耗材，已成为国内产品线最完善的血液净化医疗设备供应商之一。公司自主研发的血液透析器系列产品在清除率、超滤系数、筛选系数等关键性能指标上接近、达到或超过国外领先厂商主流产品，处于行业领先水平。在血液透析耗材领域，特别是技术门槛较高的血液透析器细分市场，公司率先突破国际厂商长期主导的技术壁垒，其产品临床性能获得医患广泛认可，成为国产替代的标杆企业。据弗若斯特沙利文统计，2023年公司在中国血液透析器市场占有率高达32.5%，在血液透析管路市场占有率达31.8%，均位居行业首位。 　　投资建议：预计公司2025年和2026年每股收益分别为1.22元和1.35元，对应估值分别为32倍和29倍。公司作为国内血液净化行业龙头企业，核心产品市场份额占比位居行业第一。首次覆盖，给予公司“增持”评级 　　风险提示。合资企业合作关系风险、市场竞争加剧的风险、行业政策变动风险和技术研发风险等。

　　康辰药业(603590) 　　核心观点 　　创新药管线持续推进，为公司发展提供新动力。康辰药业自成立以来，一直研发特色药品，先后上市血凝酶制剂唯一国家一类新药“苏灵”、及骨质疏松一线治疗药物“密盖息”；在新治疗领域，公司管线持续丰富，AXL/VEGFR2等多靶点抑制剂KC1036、KAT6抑制剂KC1086、中药创新药ZY5301分别在Ⅲ期、I期临床、preNDA阶段。①KC1036：ESCC二线失败后存在极大未满足临床需求，KC1036单药治疗ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS为7.1个月，数据优于目前疗法，且KC1036临床安全性和耐受性良好，少见3级TRAE，未来销售峰值有望突破20亿元。②KC1086：辉瑞KAT6抑制剂PF-07248144在接受过氟维司群治疗的乳腺癌I期临床疗效优异完成了初步概念验证，临床数据表现优异，康辰同靶点药物KC1086临床前药效优异，今年8月已完成I期临床首例患者入组。③ZY5301：国内尚无盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛药物获批。ZY5301主要成分为总环烯醚萜苷，Ⅱ期临床中，连续治疗12周，高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%（vs安慰剂组11.86%）。ZY5301达到Ⅲ期临床主要终点，正在推进上市申请。 　　内外部环境优化，已上市产品提供稳定业绩。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，2020-2021年由于手术量下降以及国谈降价等因素影响，销量有所下降；2023年“苏灵”顺利进行医保续约并解除“限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付”的限制，同年实现正增长。未来随着手术量持续恢复，“苏灵”有望持续放量，预计将实现双位数稳定增长。“密盖息”是治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失性骨痛的一线治疗药物，也是预防急性骨丢失的唯一用药。随着医保控费、集采与挂网价格联动等政策实施，国内部分省份“密盖息”产品终端销售价格有所下调，2024年“密盖息”业务收入规模下降21.55%，公司计提商誉减值9764.28万元。商誉减值计提完全，公司“密盖息”业务轻装上阵，预计未来将保持稳定。 　　投资建议：受大环境变化影响，公司业绩阶段性承压但负面影响已逐渐见底，2025年上半年业绩实现较快增长，拐点已现，基于公司创新管线逐步推进，长期投资价值凸显，我们预计公司2025-2027年收入9.36、10.46、11.74亿元，归母净利润1.44、1.85、2.04亿元，EPS为0.90/1.16/1.28元。在分部估值法下，预计公司2025年医药制造+创新管线的合理市值为92-132亿元，对应目标价为57.86-83.02元/股，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：新药研发不及预期风险、销售不及预期风险、产品集采降价风险。